抑郁症中医辨证施治汇总课件

农二师库尔勒医院中医科主任医师王亚玲

二师库尔勒医院中医科

丁路二师库尔勒医院中医科抑郁症抑郁症是以显著而持久的情感或心境改变为主要特征的一组精神疾病。临床上以情感低落、兴趣丧失、思维迟缓、意志活动减退和躯体症状为主，伴有相应的认知和行为改变，大多数患者有反复发作的倾向，部分患者可有遗留症状。抑郁症抑郁症是以显著而持久的情感或心境改变为主流行病学

按美国精神疾病诊断标准（DSM-IV）确立的抑郁症终生患病率重性抑郁障碍（MDD）：美国17%，中国5.8%

女性10-25%男性5-12%心境恶劣障碍：约6%流行病学

按美国精神疾病诊断标准（DSM-IV）确立的抑郁症抑郁症抑郁症与一般的“不高兴”有着本质区别，根本不能混为一谈，它有明显的特征，综合起来有三大主要症状，就是情绪低落、思维迟缓和运动抑制（主要表现为运动机制受限）。抑郁症患者应最少包括其中两项：抑郁症抑郁症与一般的“不高兴”有着本质区别，根抑郁症1、情绪低落就是高兴不起来、总是忧愁伤感、甚至悲观绝望。《红楼梦》中整天皱眉叹气、动不动就流眼泪的林黛玉就是典型的例子。2、思维迟缓就是自觉脑子不好使，记不住事，思考问题困难，特别是兴趣与愉快感丧失。患者觉得脑子空空的、变笨了。3、运动抑制包括精神精力减退、总有疲乏感、不爱活动、浑身发懒、走路缓慢、言语少等。严重的可能不吃不动，生活不能自理。抑郁症1、情绪低落就是高兴不起来、总是忧愁伤感抑郁症抑郁症在中医典籍中类似于“郁证”，其主要病因是情志内伤，病变部位主要在肝，与心、脑、肾密切相关，其病机主要为肝失疏泄、脾失健运、心失所养及脏腑阴阳气血失调。抑郁症抑郁症在中医典籍中类似于“郁证”，其主要病因病机

情志失调致病条件气机郁滞不畅

体质因素发病基础初起多实：气、血、湿、痰、火、食六郁日久则易由实转虚：心神失养、心脾两虚、心肾阴虚病因病机

诊断1.以忧郁不畅，情绪不宁，胸胁胀满疼痛为主要临床表现，或有易怒易哭，或有咽中如有炙脔，吞之不下，咯之不出的特殊症状,称为梅核气。诊断1.以忧郁不畅，情绪不宁，胸胁胀满疼痛为主要临床表现诊断2.患者大多数有忧愁、焦虑、悲哀、恐惧、愤懑等情志内伤的病史。并且郁证病情的反复常与情志因素密切相关。3.好发于青中年女性。无其它病证的症状及体征。诊断2.患者大多数有忧愁、焦虑、悲哀、恐惧、愤懑等情志内鉴别诊断梅核气与虚火喉痹、噎膈鉴别表

梅核气虚火喉痹噎膈性别年龄青中年女性多见青中年男性多见中老年男性多见咽部感觉自觉咽中有物梗塞，但无咽痛及吞咽困难。咽部除有异物感外，尚觉咽干、灼热、咽痒梗塞的感觉主要在胸骨后的部位。加重因素情绪波动有关，在心情愉快、工作繁忙时，症状可减轻或消失，而当心情抑郁或注意力集中于咽部时则感觉加重。过度辛劳或感受外邪则易加剧。吞咽因难的程度日渐加重。作食管检查（纤维镜、X线吞钡）常有异常发现鉴别诊断梅核气与虚火喉痹、噎膈鉴别表梅核气虚火喉痹鉴别诊断2.郁证脏躁与癫证

脏躁多发于青中年妇女，在精神因素的刺激下呈间歇性发作，在不发作时可如常人。而癫证则多发于青壮年，男女发病率无显著差别，病程迁延，心神失常的症状极少自行缓解。鉴别诊断2.郁证脏躁与癫证

脏躁多发于青中年妇辨证论治（一）辨证要点：1、辨明受病脏腑与六郁郁证肝失疏泄脾失健运心失所养气郁气郁、血郁、火郁食郁、湿郁、痰郁虚证辨证论治（一）辨证要点：郁肝失疏泄脾失健运心失所养气郁气郁、分类实证虚证病程较短病已久延临床表现精神抑郁，胸胁胀痛，咽中梗塞，时欲太息，精神不振，心神不宁，心慌，虚烦不寐，悲忧善哭。脉象弦或滑虚或弱辨证论治（一）辨证要点：2、辨别证候虚实分类实证虚证病程较短病已久延临床精神抑郁，胸胁胀痛，证治分类1、肝气郁结证主症：精神抑郁、情志不宁，胸部满闷，胁肋胀痛，痛无定处，脘闷嗳气，不思饮食，大便不调，苔燥腻脉弦。证治分类1、肝气郁结证证治分类1、肝气郁结证

证机概要：肝郁气滞，脾胃失和。

治法：疏肝解郁，理气畅中。

代表方：柴胡疏肝散加减。

证治分类1、肝气郁结证1、肝气郁结证用药加减肝气犯胃，胃失和降，而见嗳气频作，脘闷不舒者，可加旋覆花、代赭石、法半夏和胃降逆；兼有食滞腹胀者，可加神曲、麦芽、山楂、鸡内金消食化滞；肝气乘脾而见腹胀、腹痛、腹泻者，可加苍术、厚朴、茯苓、乌药健脾化湿，理气止痛；兼有血瘀而见刺痛，舌质有瘀点瘀斑，可加当归、丹参、郁金、红花活血化瘀。证治分类1、肝气郁结证用药加减证治分类证治分类2、气郁化火证

主症：性情急燥易怒，胸胁胀满，口苦而干，或头痛，目赤，耳鸣，或嘈杂吞酸，大便秘结，口干，舌红、苔黄，脉弦数。证治分类2、气郁化火证证治分类2、气郁化火证

证机概要：肝郁化火，横逆犯胃。

治法：疏肝解郁，清肝泻火。

代表方：丹栀逍遥散加减。证治分类2、气郁化火证2、气郁化火证用药加减热势较甚，口苦，大便秘结者，可加龙胆草、大黄泻热通腑；肝火犯胃而见胁肋疼痛，口苦，嘈杂吞酸，嗳气，呕吐者，可加黄连、吴茱萸（即左金丸）清肝泻火，降逆止呕；肝火上炎而见头痛，目赤，耳鸣，加菊花、钩藤、刺蒺藜清热平肝；证治分类2、气郁化火证用药加减证治分类2、气郁化火证用药加减热盛伤阴，而见舌红少苔，脉细数者，可去原方中当归、白术、生姜之温燥，酌加生地、麦冬、山药滋阴健脾，或改用滋水清肝饮养阴清火。证治分类2、气郁化火证用药加减证治分类证治分类3、痰气郁结证

主症：精神抑郁、胸部，闷塞，胁肋胀满，咽中如有物梗塞，吞之不下，咯之不出，苔白腻、脉弦滑。证治分类3、痰气郁结证证治分类3、痰气郁结证

症机概要：气郁痰凝，阻滞胸咽。

治法：行气开郁，化痰散结

代表方：半夏厚朴汤加减。证治分类3、痰气郁结证3、痰气郁结证用药加减湿郁气滞而兼胸脘痞闷，嗳气，苔腻者，加香附、佛手片、苍术理气除湿；痰瘀化热而见烦躁，舌红苔黄者，加竹沥、瓜蒌、黄芩、黄连清化痰热；病久入络而有瘀血症象，胸胁刺痛，舌质紫暗或有瘀斑，脉涩者，加郁金、丹参、降香、姜黄活血化瘀。证治分类3、痰气郁结证用药加减证治分类证治分类4、心神失养证

主症：精神恍惚，心神不宁，多疑易惊，悲忧善哭，喜怒无常，或时时欠伸，或手舞足蹈，哭骂喊叫等，舌质淡，脉弦。证治分类4、心神失养证证治分类4、心神失养证

证机概要：营阴暗耗，心神失养。

治法：甘润缓急，养心安神。

代表方：甘麦大枣汤加减。

证治分类4、心神失养证4、心神失养证用药加减血虚生风而见手足蠕动或抽搐者，加当归、生地、珍珠母、钩藤养血熄风；燥扰失眠者，加酸枣仁、柏子仁、茯神、制首乌等养心安神；表现喘促气逆者，可合用五磨饮子开郁散结，理气降逆。证治分类4、心神失养证用药加减证治分类证治分类5、心脾两虚证

主症：多思善疑、头晕神疲，心悸胆怯，失眠健忘，纳差，面色不华，舌质淡、苔薄白、脉细。证治分类5、心脾两虚证证治分类5、心脾两虚证

证治概要：脾虚血亏，心失所养。

治法：健脾养心，补益气血。

代表方：归脾汤加减。证治分类5、心脾两虚证5、心脾两虚证用药加减心胸郁闷，情志不舒者，加郁金、佛手片理气开郁；头痛，加川芎、白蒺藜活血祛风而止痛。证治分类5、心脾两虚证用药加减证治分类证治分类6、心肾阴虚证

主症：情绪不宁，心悸、健忘、失眠、多梦、五心烦热，盗汗，口咽干燥，舌红少津，脉细数。证治分类6、心肾阴虚证证治分类6、心肾阴虚证

证治概要：阴精亏虚，阴不涵阳。

治法：滋养心肾

代表方：天王补心丹合六味地黄丸加减。证治分类6、心肾阴虚证6、心肾阴虚证用药加减心肾不交而见心烦失眠，多梦遗精者，可合交泰丸（黄连、肉桂）交通心肾；遗精较频者，可加芡实、莲须、金樱子补肾固涩。证治分类6、心肾阴虚证用药加减证治分类预防调护1.正确对待各种事物，避免忧思郁怒，防止情志内伤，是防治郁证的重要措施。2.医务人员深入了解病史，详细进行检查，用诚恳、关怀、同情、耐心的态度对待病人，取得患者的充分信任，在护理方面做好抑郁症患者健康教育工作。预防调护1.正确对待各种事物，避免忧思郁怒，防止情志内伤，是预防调护3.郁证患者，应做好精神治疗的工作，使病人能正确认识和对待疾病，增强治愈疾病的信心，并解除情志致病的原因，以促进郁证的完全治愈。

预防调护3.郁证患者，应做好精神治疗的工作，使病人能正确认识临证备要郁字有积、滞、蕴等含义。由于本证主要由精神因素所引起，精神治疗对于本证具有重要意义。临证备要郁字有积、滞、蕴等含义。临证备要郁证一般病程较长，用药不宜峻猛。心失所养，心神惑乱可出现多种多样的临床表现。在发作时，可根据具体病情选用适当的穴位进行针刺治疗，并结合语言暗示、诱导，对控制发作，解除症状，常能收到良好效果。

临证备要郁证一般病程较长，用药不宜峻猛。舒肝解郁胶囊第一个被SFDA批准治疗轻中度抑郁的中药新药舒肝解郁胶囊第一个被SFDA批准治疗轻中度抑郁的中药新药综合医院抑郁障碍的患病情况糖尿病 21%~61%肿瘤 20%~45%心肌梗死 15%~45%血液系统疾病 32%~46%消化系统疾病 17%~50%脑血管病 25%~79%血液透析 29%~100%普外手术 27%~71%疾病患病率李舜伟.中华神经科杂志,2004,37(1):91-92NampiaparampilDE.JAMA,2008,300(6):711-719Thomas.Stroke,2008,39:1240综合医院抑郁障碍的患病情况糖尿病 舒肝解郁胶囊功能主治

舒肝解郁，健脾安神。适用于轻、中度单相抑郁症属肝郁脾虚证者，症见情绪低落、兴趣下降、迟滞、入睡困难、早醒、多梦、紧张不安、急躁易怒、食少纳呆、胸闷、疲乏无力、多汗、疼痛、舌苔白或腻，脉弦或细等。

舒肝解郁胶囊功能主治

舒肝解郁，健脾安神。适用于2001年5月－2002年9月药效学研究2003年6月－2004年2月Ⅱ期临床试验5个中心2004年6月－2005年4月Ⅲ期临床试验8个中心2006年11月－2007年1月补充临床试验4个中心2006年9月获得国家发明专利2008年10月取得新药证书及生产批件

舒肝解郁胶囊研发历程产品简介2001年5月－2002年9月药效学研究舒

国家标准内控标准贯叶金丝桃金丝桃素每粒芦丁含量不低于3.3mg刺五加紫丁香苷每粒异嗪皮啶含量不低于13.2μg质量标准产品简介国家标准内控标准贯叶金丝桃金丝桃素每粒芦丁含量刺五加紫丁香组方机制及作用机制舒肝解郁胶囊舒肝解郁胶囊贯叶金丝桃

“味苦，涩；性平；入肝经”；具有“清心泻火，舒肝解郁”功效；用于“情志不畅，气滞郁闷”；刺五加——

“味辛、微苦，性微温；归脾、肾、心经”；具有“益气健脾，补肾安神”功效，用于“脾肾阳虚，体虚乏力，食欲不振，腰膝酸软，失眠多梦”舒肝解郁胶囊中医组方机制组方机制贯叶金丝桃舒肝解郁胶囊中医组方机制组方机制多种成分综合/协同作用的结果机制也不是单一的不同的活性成分具有不同优势的抗抑郁机制贯叶连翘的抗抑郁作用作用机制多种成分综合/协同作用的结果贯叶连翘的抗抑郁作用作用机制舒肝解郁胶囊中医作用机制二药合用，一主一辅，补泻同用、标本同治作用机制舒肝解郁胶囊中医作用机制二药合用，一主一辅，补泻同用、标本同药效学研究结果临床研究结果舒肝解郁胶囊治疗轻、中度抑郁症Ⅱ期临床试验结果舒肝解郁胶囊治疗轻、中度抑郁症Ⅲ期临床试验结果舒肝解郁胶囊补充临床试验结果舒肝解郁胶囊研究结果舒肝解郁胶囊研究结果舒肝解郁胶囊上市前临床试验

研究单位病例数试验结果Ⅱ期临床试验北京大学精神卫生研究所

首都医科大学附属北京安定医院

南京脑科医院

中南大学精神卫生研究所

昆明医学院第一附属医院282例舒肝解郁胶囊组疗效与氟西汀组无显著差异。安全性显著优于氟西汀。

Ⅲ期临床试验北京大学精神卫生研究所

首都医科大学附属北京安定医院

南京脑科医院

中南大学精神卫生研究所

昆明医学院第一附属医院

浙江大学医学院附属第二医院

中山大学附属第三医院

河北省精神卫生中心474例舒肝解郁胶囊组疗效与氟西汀组无显著差异。安全性显著优于氟西汀。

补充临床试验北京大学第六医院

昆明医学院第一附属医院

北京中医药大学东方医院

湖南省脑科医院116例舒肝解郁胶囊抗抑郁疗效极其显著优于安慰剂，安全性与安慰剂相当。临床研究舒肝解郁胶囊上市前临床试验研究单位病例数试验结果Ⅱ期临床试

试验目的

评价舒肝解郁胶囊（1440mg/日）治疗轻、中度抑郁症的疗效与安全性，与氟西汀(百忧解)（20mg/日）对照。研究设计随机、双盲双模拟、平行对照的多中心临床试验受试者289例患者（治疗组：144，对照组：145）年龄18－65岁符合CCMD-3（中国精神疾病诊断标准）诊断为抑郁发作轻中度抑郁症（汉密尔顿抑郁评定量表）舒肝解郁胶囊治疗轻、中度抑郁症Ⅱ期临床试验

临床研究试验目的舒肝解郁胶囊治疗轻、中度抑郁症Ⅱ期临床试验临床研舒肝解郁胶囊治疗轻、中度抑郁症Ⅱ期临床试验

项目舒肝解郁(n=134)氟西汀(n=136)性别（男/女）63/7165/71年龄（岁）37.0736.93民族（汉/其他）134/4136/4首次发作（岁）32.7633.54病程（月）7.308.94HAMD基线分21.7921.44HAMD：汉密尔顿抑郁评定量表；两组比较，P＞0.05两组基线入组情况相同。临床研究舒肝解郁胶囊治疗轻、中度抑郁症Ⅱ期临床试验项目舒肝解郁(n舒肝解郁胶囊治疗轻、中度抑郁症Ⅱ期临床试验

治疗

治疗组每日2次口服1440mg舒肝解郁胶囊，共6周对照组每日1次口服氟西汀20mg，共6周。

试验目的结果评估指标

主要疗效指标：HAMD评价，HAMD量表减分率判定疗效次要疗效指标：HAMA(汉密尔顿抑郁评分量表)评分安全性评价生命体征、躯体检查、不良反应量表（TESS）、实验室检查和ECG临床研究舒肝解郁胶囊治疗轻、中度抑郁症Ⅱ期临床试验治疗临床研究舒肝解郁胶囊治疗轻、中度抑郁症Ⅲ期临床试验

试验目的评价舒肝解郁胶囊（1440mg/日）治疗轻、中度抑郁症的疗效与安全性，与氟西汀（百忧解）（20mg/日）对照。研究设计随机、双盲双模拟、平行对照的多中心临床试验受试者480例患者（治疗组：360，对照组：120）年龄18－65岁符合CCMD-3(中国精神病疾病诊断标准)诊断为单相抑郁发作轻中度抑郁症（HAMD汉密尔顿抑郁评分量表

）临床研究舒肝解郁胶囊治疗轻、中度抑郁症Ⅲ期临床试验试验目的临床研舒肝解郁胶囊治疗轻、中度抑郁症Ⅲ期临床试验

治疗治疗组每日2次口服1440mg舒肝解郁胶囊，共6周对照组每日1次口服氟西汀20mg，共6周。

试验目的结果评估指标

主要疗效指标：HAMD评价，HAMD量表减分率判定疗效次要疗效指标：HAMA(汉密尔顿抑郁评分量表)评分。安全性评价生命体征、躯体检查、不良反应量表（TESS）、实验室检查和ECG临床研究舒肝解郁胶囊治疗轻、中度抑郁症Ⅲ期临床试验治疗临床研究

试验目的评价舒肝解郁胶囊治疗轻、中度抑郁症（肝郁脾虚证）的疗效与安全性，与安慰剂对照。研究设计随机、双盲安慰剂、平行对照的多中心临床试验受试者120例患者（舒肝解郁组：80，安慰剂组：40）年龄18－65岁符合CCMD-3(中国精神病疾病诊断标准）诊断为单相抑郁发作符合中医辨证属肝郁脾虚，且基线中医证候量化评分≥11分轻中度抑郁症(汉密尔顿抑郁评分量表）舒肝解郁胶囊补充临床试验临床研究试验目的舒肝解郁胶囊补充临床试验临床研究舒肝解郁胶囊补充临床试验

治疗治疗组每日2次口服1440mg舒肝解郁胶囊，共6周对照组每日2次口服1440mg安慰剂，共6周。试验目的结果评估指标

主要疗效指标：HAMD评价，HAMD量表减分率判定疗效次要疗效指标：中医证候疗效评分、HAMA（汉密尔顿）评分以及中国精神病疾病诊断标准评分。安全性评价生命体征、躯体检查、不良反应量表（TESS）、实验室检查和ECG

临床研究舒肝解郁胶囊补充临床试验治疗临床研究舒肝解郁胶囊治疗轻、中度抑郁症Ⅱ期临床试验

HAMD17减分率≥50%HAMA减分率≥50%P<0.05临床研究

疗效与百优解相当，无显著差异。安全性显著优于对照组。舒肝解郁胶囊组：舒肝解郁胶囊治疗轻、中度抑郁症Ⅱ期临床试验HA舒肝解郁胶囊治疗轻、中度抑郁症Ⅲ期临床试验

HAMD17减分率≥50%HAMA减分率≥50%P<0.05临床研究

疗效与百优解相当，无显著差异。安全性显著优于对照组。舒肝解郁胶囊组：舒肝解郁胶囊治疗轻、中度抑郁症Ⅲ期临床试验HAM舒肝解郁胶囊补充临床试验

HAMD17减分率≥50%

P<0.01

临床研究

抗抑郁疗效显著优于安慰剂。安全性与安慰剂相当。舒肝解郁胶囊组：舒肝解郁胶囊补充临床试验HAMD17减分率≥50

第一个SFDA批准用于治疗轻中度抑郁的复方中成药情志性郁证首选专用药国家处方发明专利药多重作用机制的新型抗抑郁药疗效确切，安全性好。舒肝解郁胶囊第一个SFDA批准用于治疗轻中度抑郁的复方中成药舒肝解郁胶

舒肝解郁胶囊产品概况

产品规格：

0.36g/粒×28粒/盒。产品价格：

每日两次，每次两粒最高零售价68.6元/盒。治疗费用9.8元/日。舒肝解郁胶囊为中药6类新药产品简介舒肝解郁胶囊产品概况产品规格：舒肝解郁胶囊为中药6类新药谢谢谢谢人有了知识，就会具备各种分析能力，明辨是非的能力。所以我们要勤恳读书，广泛阅读，古人说“书中自有黄金屋。”通过阅读科技书籍，我们能丰富知识，培养逻辑思维能力；通过阅读文学作品，我们能提高文学鉴赏水平，培养文学情趣；通过阅读报刊，我们能增长见识，扩大自己的知识面。有许多书籍还能培养我们的道德情操，给我们巨大的精神力量，鼓舞我们前进。人有了知识，就会具备各种分析能力，抑郁症中医辨证施治汇总课件

农二师库尔勒医院中医科主任医师王亚玲

二师库尔勒医院中医科

丁路二师库尔勒医院中医科抑郁症抑郁症是以显著而持久的情感或心境改变为主要特征的一组精神疾病。临床上以情感低落、兴趣丧失、思维迟缓、意志活动减退和躯体症状为主，伴有相应的认知和行为改变，大多数患者有反复发作的倾向，部分患者可有遗留症状。抑郁症抑郁症是以显著而持久的情感或心境改变为主流行病学

按美国精神疾病诊断标准（DSM-IV）确立的抑郁症终生患病率重性抑郁障碍（MDD）：美国17%，中国5.8%

女性10-25%男性5-12%心境恶劣障碍：约6%流行病学

按美国精神疾病诊断标准（DSM-IV）确立的抑郁症抑郁症抑郁症与一般的“不高兴”有着本质区别，根本不能混为一谈，它有明显的特征，综合起来有三大主要症状，就是情绪低落、思维迟缓和运动抑制（主要表现为运动机制受限）。抑郁症患者应最少包括其中两项：抑郁症抑郁症与一般的“不高兴”有着本质区别，根抑郁症1、情绪低落就是高兴不起来、总是忧愁伤感、甚至悲观绝望。《红楼梦》中整天皱眉叹气、动不动就流眼泪的林黛玉就是典型的例子。2、思维迟缓就是自觉脑子不好使，记不住事，思考问题困难，特别是兴趣与愉快感丧失。患者觉得脑子空空的、变笨了。3、运动抑制包括精神精力减退、总有疲乏感、不爱活动、浑身发懒、走路缓慢、言语少等。严重的可能不吃不动，生活不能自理。抑郁症1、情绪低落就是高兴不起来、总是忧愁伤感抑郁症抑郁症在中医典籍中类似于“郁证”，其主要病因是情志内伤，病变部位主要在肝，与心、脑、肾密切相关，其病机主要为肝失疏泄、脾失健运、心失所养及脏腑阴阳气血失调。抑郁症抑郁症在中医典籍中类似于“郁证”，其主要病因病机

情志失调致病条件气机郁滞不畅

体质因素发病基础初起多实：气、血、湿、痰、火、食六郁日久则易由实转虚：心神失养、心脾两虚、心肾阴虚病因病机

诊断1.以忧郁不畅，情绪不宁，胸胁胀满疼痛为主要临床表现，或有易怒易哭，或有咽中如有炙脔，吞之不下，咯之不出的特殊症状,称为梅核气。诊断1.以忧郁不畅，情绪不宁，胸胁胀满疼痛为主要临床表现诊断2.患者大多数有忧愁、焦虑、悲哀、恐惧、愤懑等情志内伤的病史。并且郁证病情的反复常与情志因素密切相关。3.好发于青中年女性。无其它病证的症状及体征。诊断2.患者大多数有忧愁、焦虑、悲哀、恐惧、愤懑等情志内鉴别诊断梅核气与虚火喉痹、噎膈鉴别表

梅核气虚火喉痹噎膈性别年龄青中年女性多见青中年男性多见中老年男性多见咽部感觉自觉咽中有物梗塞，但无咽痛及吞咽困难。咽部除有异物感外，尚觉咽干、灼热、咽痒梗塞的感觉主要在胸骨后的部位。加重因素情绪波动有关，在心情愉快、工作繁忙时，症状可减轻或消失，而当心情抑郁或注意力集中于咽部时则感觉加重。过度辛劳或感受外邪则易加剧。吞咽因难的程度日渐加重。作食管检查（纤维镜、X线吞钡）常有异常发现鉴别诊断梅核气与虚火喉痹、噎膈鉴别表梅核气虚火喉痹鉴别诊断2.郁证脏躁与癫证

脏躁多发于青中年妇女，在精神因素的刺激下呈间歇性发作，在不发作时可如常人。而癫证则多发于青壮年，男女发病率无显著差别，病程迁延，心神失常的症状极少自行缓解。鉴别诊断2.郁证脏躁与癫证

脏躁多发于青中年妇辨证论治（一）辨证要点：1、辨明受病脏腑与六郁郁证肝失疏泄脾失健运心失所养气郁气郁、血郁、火郁食郁、湿郁、痰郁虚证辨证论治（一）辨证要点：郁肝失疏泄脾失健运心失所养气郁气郁、分类实证虚证病程较短病已久延临床表现精神抑郁，胸胁胀痛，咽中梗塞，时欲太息，精神不振，心神不宁，心慌，虚烦不寐，悲忧善哭。脉象弦或滑虚或弱辨证论治（一）辨证要点：2、辨别证候虚实分类实证虚证病程较短病已久延临床精神抑郁，胸胁胀痛，证治分类1、肝气郁结证主症：精神抑郁、情志不宁，胸部满闷，胁肋胀痛，痛无定处，脘闷嗳气，不思饮食，大便不调，苔燥腻脉弦。证治分类1、肝气郁结证证治分类1、肝气郁结证

证机概要：肝郁气滞，脾胃失和。

治法：疏肝解郁，理气畅中。

代表方：柴胡疏肝散加减。

证治分类1、肝气郁结证1、肝气郁结证用药加减肝气犯胃，胃失和降，而见嗳气频作，脘闷不舒者，可加旋覆花、代赭石、法半夏和胃降逆；兼有食滞腹胀者，可加神曲、麦芽、山楂、鸡内金消食化滞；肝气乘脾而见腹胀、腹痛、腹泻者，可加苍术、厚朴、茯苓、乌药健脾化湿，理气止痛；兼有血瘀而见刺痛，舌质有瘀点瘀斑，可加当归、丹参、郁金、红花活血化瘀。证治分类1、肝气郁结证用药加减证治分类证治分类2、气郁化火证

主症：性情急燥易怒，胸胁胀满，口苦而干，或头痛，目赤，耳鸣，或嘈杂吞酸，大便秘结，口干，舌红、苔黄，脉弦数。证治分类2、气郁化火证证治分类2、气郁化火证

证机概要：肝郁化火，横逆犯胃。

治法：疏肝解郁，清肝泻火。

代表方：丹栀逍遥散加减。证治分类2、气郁化火证2、气郁化火证用药加减热势较甚，口苦，大便秘结者，可加龙胆草、大黄泻热通腑；肝火犯胃而见胁肋疼痛，口苦，嘈杂吞酸，嗳气，呕吐者，可加黄连、吴茱萸（即左金丸）清肝泻火，降逆止呕；肝火上炎而见头痛，目赤，耳鸣，加菊花、钩藤、刺蒺藜清热平肝；证治分类2、气郁化火证用药加减证治分类2、气郁化火证用药加减热盛伤阴，而见舌红少苔，脉细数者，可去原方中当归、白术、生姜之温燥，酌加生地、麦冬、山药滋阴健脾，或改用滋水清肝饮养阴清火。证治分类2、气郁化火证用药加减证治分类证治分类3、痰气郁结证

主症：精神抑郁、胸部，闷塞，胁肋胀满，咽中如有物梗塞，吞之不下，咯之不出，苔白腻、脉弦滑。证治分类3、痰气郁结证证治分类3、痰气郁结证

症机概要：气郁痰凝，阻滞胸咽。

治法：行气开郁，化痰散结

代表方：半夏厚朴汤加减。证治分类3、痰气郁结证3、痰气郁结证用药加减湿郁气滞而兼胸脘痞闷，嗳气，苔腻者，加香附、佛手片、苍术理气除湿；痰瘀化热而见烦躁，舌红苔黄者，加竹沥、瓜蒌、黄芩、黄连清化痰热；病久入络而有瘀血症象，胸胁刺痛，舌质紫暗或有瘀斑，脉涩者，加郁金、丹参、降香、姜黄活血化瘀。证治分类3、痰气郁结证用药加减证治分类证治分类4、心神失养证

主症：精神恍惚，心神不宁，多疑易惊，悲忧善哭，喜怒无常，或时时欠伸，或手舞足蹈，哭骂喊叫等，舌质淡，脉弦。证治分类4、心神失养证证治分类4、心神失养证

证机概要：营阴暗耗，心神失养。

治法：甘润缓急，养心安神。

代表方：甘麦大枣汤加减。

证治分类4、心神失养证4、心神失养证用药加减血虚生风而见手足蠕动或抽搐者，加当归、生地、珍珠母、钩藤养血熄风；燥扰失眠者，加酸枣仁、柏子仁、茯神、制首乌等养心安神；表现喘促气逆者，可合用五磨饮子开郁散结，理气降逆。证治分类4、心神失养证用药加减证治分类证治分类5、心脾两虚证

主症：多思善疑、头晕神疲，心悸胆怯，失眠健忘，纳差，面色不华，舌质淡、苔薄白、脉细。证治分类5、心脾两虚证证治分类5、心脾两虚证

证治概要：脾虚血亏，心失所养。

治法：健脾养心，补益气血。

代表方：归脾汤加减。证治分类5、心脾两虚证5、心脾两虚证用药加减心胸郁闷，情志不舒者，加郁金、佛手片理气开郁；头痛，加川芎、白蒺藜活血祛风而止痛。证治分类5、心脾两虚证用药加减证治分类证治分类6、心肾阴虚证

主症：情绪不宁，心悸、健忘、失眠、多梦、五心烦热，盗汗，口咽干燥，舌红少津，脉细数。证治分类6、心肾阴虚证证治分类6、心肾阴虚证

证治概要：阴精亏虚，阴不涵阳。

治法：滋养心肾

代表方：天王补心丹合六味地黄丸加减。证治分类6、心肾阴虚证6、心肾阴虚证用药加减心肾不交而见心烦失眠，多梦遗精者，可合交泰丸（黄连、肉桂）交通心肾；遗精较频者，可加芡实、莲须、金樱子补肾固涩。证治分类6、心肾阴虚证用药加减证治分类预防调护1.正确对待各种事物，避免忧思郁怒，防止情志内伤，是防治郁证的重要措施。2.医务人员深入了解病史，详细进行检查，用诚恳、关怀、同情、耐心的态度对待病人，取得患者的充分信任，在护理方面做好抑郁症患者健康教育工作。预防调护1.正确对待各种事物，避免忧思郁怒，防止情志内伤，是预防调护3.郁证患者，应做好精神治疗的工作，使病人能正确认识和对待疾病，增强治愈疾病的信心，并解除情志致病的原因，以促进郁证的完全治愈。

预防调护3.郁证患者，应做好精神治疗的工作，使病人能正确认识临证备要郁字有积、滞、蕴等含义。由于本证主要由精神因素所引起，精神治疗对于本证具有重要意义。临证备要郁字有积、滞、蕴等含义。临证备要郁证一般病程较长，用药不宜峻猛。心失所养，心神惑乱可出现多种多样的临床表现。在发作时，可根据具体病情选用适当的穴位进行针刺治疗，并结合语言暗示、诱导，对控制发作，解除症状，常能收到良好效果。

临证备要郁证一般病程较长，用药不宜峻猛。舒肝解郁胶囊第一个被SFDA批准治疗轻中度抑郁的中药新药舒肝解郁胶囊第一个被SFDA批准治疗轻中度抑郁的中药新药综合医院抑郁障碍的患病情况糖尿病 21%~61%肿瘤 20%~45%心肌梗死 15%~45%血液系统疾病 32%~46%消化系统疾病 17%~50%脑血管病 25%~79%血液透析 29%~100%普外手术 27%~71%疾病患病率李舜伟.中华神经科杂志,2004,37(1):91-92NampiaparampilDE.JAMA,2008,300(6):711-719Thomas.Stroke,2008,39:1240综合医院抑郁障碍的患病情况糖尿病 舒肝解郁胶囊功能主治

舒肝解郁，健脾安神。适用于轻、中度单相抑郁症属肝郁脾虚证者，症见情绪低落、兴趣下降、迟滞、入睡困难、早醒、多梦、紧张不安、急躁易怒、食少纳呆、胸闷、疲乏无力、多汗、疼痛、舌苔白或腻，脉弦或细等。

舒肝解郁胶囊功能主治

舒肝解郁，健脾安神。适用于2001年5月－2002年9月药效学研究2003年6月－2004年2月Ⅱ期临床试验5个中心2004年6月－2005年4月Ⅲ期临床试验8个中心2006年11月－2007年1月补充临床试验4个中心2006年9月获得国家发明专利2008年10月取得新药证书及生产批件

舒肝解郁胶囊研发历程产品简介2001年5月－2002年9月药效学研究舒

国家标准内控标准贯叶金丝桃金丝桃素每粒芦丁含量不低于3.3mg刺五加紫丁香苷每粒异嗪皮啶含量不低于13.2μg质量标准产品简介国家标准内控标准贯叶金丝桃金丝桃素每粒芦丁含量刺五加紫丁香组方机制及作用机制舒肝解郁胶囊舒肝解郁胶囊贯叶金丝桃

“味苦，涩；性平；入肝经”；具有“清心泻火，舒肝解郁”功效；用于“情志不畅，气滞郁闷”；刺五加——

“味辛、微苦，性微温；归脾、肾、心经”；具有“益气健脾，补肾安神”功效，用于“脾肾阳虚，体虚乏力，食欲不振，腰膝酸软，失眠多梦”舒肝解郁胶囊中医组方机制组方机制贯叶金丝桃舒肝解郁胶囊中医组方机制组方机制多种成分综合/协同作用的结果机制也不是单一的不同的活性成分具有不同优势的抗抑郁机制贯叶连翘的抗抑郁作用作用机制多种成分综合/协同作用的结果贯叶连翘的抗抑郁作用作用机制舒肝解郁胶囊中医作用机制二药合用，一主一辅，补泻同用、标本同治作用机制舒肝解郁胶囊中医作用机制二药合用，一主一辅，补泻同用、标本同药效学研究结果临床研究结果舒肝解郁胶囊治疗轻、中度抑郁症Ⅱ期临床试验结果舒肝解郁胶囊治疗轻、中度抑郁症Ⅲ期临床试验结果舒肝解郁胶囊补充临床试验结果舒肝解郁胶囊研究结果舒肝解郁胶囊研究结果舒肝解郁胶囊上市前临床试验

研究单位病例数试验结果Ⅱ期临床试验北京大学精神卫生研究所

首都医科大学附属北京安定医院

南京脑科医院

中南大学精神卫生研究所

昆明医学院第一附属医院282例舒肝解郁胶囊组疗效与氟西汀组无显著差异。安全性显著优于氟西汀。

Ⅲ期临床试验北京大学精神卫生研究所

首都医科大学附属北京安定医院

南京脑科医院

中南大学精神卫生研究所

昆明医学院第一附属医院

浙江大学医学院附属第二医院

中山大学附属第三医院

河北省精神卫生中心474例舒肝解郁胶囊组疗效与氟西汀组无显著差异。安全性显著优于氟西汀。

补充临床试验北京大学第六医院

昆明医学院第一附属医院

北京中医药大学东方医院

湖南省脑科医院116例舒肝解郁胶囊抗抑郁疗效极其显著优于安慰剂，安全性与安慰剂相当。临床研究舒肝解郁胶囊上市前临床试验研究单位病例数试验结果Ⅱ期临床试

试验目的

评价舒肝解郁胶囊（1440mg/日）治疗轻、中度抑郁症的疗效与安全性，与氟西汀(百忧解)（20mg/日）对照。研究设计随机、双盲双模拟、平行对照的多中心临床试验受试者289例患者（治疗组：144，对照组：145）年龄18－65岁符合CCMD-3（中国精神疾病诊断标准）诊断为抑郁发作轻中度抑郁症（汉密尔顿抑郁评定量表）舒肝解郁胶囊治疗轻、中度抑郁症Ⅱ期临床试验

临床研究试验目的舒肝解郁胶囊治疗轻、中度抑郁症Ⅱ期临床试验临床研舒肝解郁胶囊治疗轻、中度抑郁症Ⅱ期临床试验

项目舒肝解郁(n=134)氟西汀(n=136)性别（男/女）63/7165/71年龄（岁）37.0736.93民族（汉/其他）134/4136/4首次发作（岁）32.7633.54病程（月）7.308.94HAMD基线分21.7921.44HAMD：汉密尔顿抑郁评定量表；两组比较，P＞0.05两组基线入组情况相同。临床研究舒肝解郁胶囊治疗轻、中度抑郁症Ⅱ期临床试验项目舒肝解郁(n舒肝解郁胶囊治疗轻、中度抑郁症Ⅱ期临床试验

治疗

治疗组每日2次口服1440mg舒肝解郁胶囊，共6周对照组每日1次口服氟西汀20mg，共6周。

试验目的结果评估指标

主要疗效指标：HAMD评价，HAMD量表减分率判定疗效次要疗效指标：HAMA(汉密尔顿抑郁评分量表)评分安全性评价生命体征、躯体检查、不良反应量表（TESS）、实验室检查和ECG临床研究舒肝解郁胶囊治疗轻、中度抑郁症Ⅱ期临床试验治疗临床研究舒肝解郁胶囊治疗轻、中度抑郁症Ⅲ期临床试验

试验目的评价舒肝解郁胶囊（1440mg/日）治疗轻、中度抑郁症的疗效与安全性，与氟西汀（百忧解）（20mg/日）对照。研究设计随机、双盲双模拟、平行对照的多中心临床试验受试者480例患者（治