ISO9000系列标准介绍课件

ISO9000Edition20002000年版本QualitySatisfyDNV-June1999ISO9000Edition2000DNV-June主要内容ISO9000系列标准简介质量管理原则与基本概念ISO9001标准要求质量体系文件与结构DNV-June1999主要内容ISO9000系列标准简介DNV-June1提问？1.什么是ISO？2.什么是ISO9000？3.ISO9000最新标准是哪个版本?3.目前公司可以申请认证的是哪一个标准？4.8大品质管理原则是什么？DNV-June1999提问？1.什么是ISO？DNV-June1999ISO9000:2000标准族primarystandards

三个主要标准ISO9000Fundamentalsandvocabulary

基础与词汇ISO9001Requirements要求ISO9004Guidelinesforperformancemprovement

改善表现指南DNV-June1999ISO9000:2000标准族primarystandaQualitymanagementprinciples

品质管理原则Customerfocusedorganization

以顾客为中心Leadership

领导作用Involvementofpeople

全员参与Processapproach

过程方法Systemapproachtomanagement

系统管理Continualimprovement

持续改进Factualapproachtodecisionmaking

依据事实决策Mutuallybeneficialsupplierrelationships

互利的供应商关系DNV-June1999Qualitymanagementprinciples

Customer-FocusedOrganisation

以客户为中心Understandingcustomerneedsandexpectations

理解客户的需求和期望Communicatingtheseneedsandexpectationsthroughouttheorganisation

将这些需求和期望在全组织内进行传递沟通Measuringcustomersatisfactionandactingonresults

测量客户满意度并以依此而改进DNV-June1999Customer-FocusedOrganisatioLeadership领导Beingproactive&leadingbyexample以身作则Establishingaclearvisionoftheorganisation’sfuture建立组织未来的清晰远景规划

(品质政策)Providingpeoplewithrequiredresourcesandfreedomtoactwithresponsibilityandaccountability为员工提供所需资源涉及责任和权力Educating,trainingandcoachingpeople教育，培训和示范Settingchallenginggoalsandtargets设定具有挑战性的目标Implementingstrategytoachievethesegoalsandtargets达成这些目标的实施策略DNV-June1999Leadership领导Beingproactive&目标的制定目标只是改进工作绩效的一个工具，而不是最终目的；目标达到了不一定就比目标没有达到的作得好，还要看目标设定是否合理。合理目标值实际水平不合理目标值DNV-June1999目标的制定目标只是改进工作绩效的一个工具，而不是最终目的；目InvolvementofPeople全员参与Acceptownershipandresponsibilitytosolveproblems接受解决问题的责任Activelyseekopportunitiestomakeimprovements

积极寻求改进的机会Activelyseekopportunitiestoenhancetheircompetencies,knowledgeandexperience

积极寻求提高员工能力，知识和经验的机会Freelyshareknowledgeandexperienceinteamsandgroups在团体内自已分享知识和经验DNV-June1999InvolvementofPeople全员参与AccepProcessApproach过程方法DefineProcessesneededtoachievedesiredresults定义需要取得期望结果的过程Identify&MeasureInputs&Outputs

鉴别和量测输入和输出Evaluaterisk,consequenceandimpactoncustomers评估风险，结果和对客户的影响Establishresponsibility,authorityandaccountabilityformanagingprocesses建立管理过程的职责和权限Considermethods,training,resources,etctoachievedesiredresult考量达到期望结果的方法，培训和资源DNV-June1999ProcessApproach过程方法DefinePr⑧IATF规定的组织绩效分析的过程方法

―顾客导向过程形成的组织“章鱼图”模式

COPCustomerOrientedProcess

①②③④⑤⑥⑩⑦⑨IIOO1.市场分析/顾客要求2.投标(成本分析、核算)3.订单/要求(合同评审)4.产品和过程设计(产品实现、设计和开发)5.产品和过程验证/确认6.产品生产(供应商)7.交付8.支付(财务追踪)9.担保/服务10.销售/顾客反馈DNV-June1999⑧IATF规定的组织绩效分析的过程方法①②③④⑤⑥⑩过程方法章鱼图超级市场126543已经找到产品的顾客（O）想要付款的顾客（I）已经付款的顾客（O）想找到自己车的顾客（I）已经找到车的顾客（O）不知道“好吃”超市存在的顾客（I）知道“好吃”超市的顾客（O）想要停车的顾客（I）已经停好车的顾客（O）想运送采购物品的顾客（I）拿到购物车的顾客（O）想找到产品的顾客（I）DNV-June1999过程方法章鱼图超级市场126543已经找到产品想要付款的已经IATF规定的组织绩效分析的过程方法―过程分析和过程审核的“乌龟图”输出⑦填写详细的实际输出,这可能是产品、文件，而且应该和实际有效性的测量相联系输入⑥填写详细的实际输入,这可能是一份文件、材料、工具、计划等使用的关键准则是什么？（测量/评估）⑤填写过程有效性的测量，比如矩阵和指标如何做？（实现）②（方法/程序/技术）填写相关的过程控制，支持过程，程序，方法等的详细说明谁进行？④（能力/技能/培训）填写资源要求，特别注意要求的技能和能力准则，安全培训等使用什么方式？③（材料/设备）填写机器（包括试验设备），材料，计算机系统，过程中所使用的软件等的详细说明过程①填写COP或过程名称DNV-June1999IATF规定的组织绩效分析的过程方法输出⑦输入⑥使用的关过程设计开发示例输出⑦PPAP资料和合格产品输入⑥技术规范开发协议适用法规成本要求战略计划服务要求以往经验交付要求KCC/KPC……使用的关键准则是什么？（测量/评估）⑤设计目标质量目标完成进度开发成本开发业绩……..如何做？②APQP产品设计程序P-FMEA多方论证方法DOEQFD样件控制计划防错法…..谁进行？④技术人员工程人员营销人员财务人员质量人员管理人员技能资质培训……使用什么方式？③CADCAM检验试验设备试制设备试制材料供应商清单试制场地………过程①过程设计乌龟图DNV-June1999过程设计开发示例输入⑥使用的关键准则是什么？如何做？②谁SystemApproach系统方法TQM﹑生物圈﹑環境生態﹑食物鏈－－－萬事万物都是有聯系的﹑整體不可分割瞎子摸象﹑井底之蛙－－－從局部看整體﹐既見木又見林木桶效應－－－最短的一只木板決定總量DNV-June1999SystemApproach系统方法TQM﹑生物圈﹑環境木桶效应DNV-June1999木桶效应DNV-June1999ContinualImprovement持续改进Products,Processes&Systems产品，过程和体系Incremental&BreakthroughConcepts 循序渐进和突破式的概念PeriodicAssessmentagainstestablishedCriteria 定期按所设定的准则去评审Efficiency&Effectivenessofprocesses

过程的效率和效益Promoteprevention-basedactivities

推广基于预防的活动

Providetrainingoncontinualimprovementtools

提供持续改进工具的培训Establishmeasures&goalstoguide&trackimprovements建立量测和目标来引导和追踪持续改善DNV-June1999ContinualImprovement持续改进ProdFactualApproachtoDecision-Making

依事实去决策Measuring&CollectingData&Information量测和收集数据和信息Ensureaccurate,reliable&accessible 确保其准确，可靠和能获得Analysedataandinformation分析数据和信息UnderstandvalueofStatisticalTechniques理解统计技术的价值MakeDecisionsandTakeActionsonresultsofanalysis

按照分析的结果做决策和采取行动DNV-June1999FactualApproachtoDecision-MMutuallyBeneficialSupplierRelationships

互利的供应商关系IdentifyandSelectkeysuppliers 鉴别和选择主要供应商Createclearandopencommunications

创造坦率开放的沟通Initiatejointdevelopmentandimprovementofproductsandprocesses联合发展和改善产品及过程Establishjointunderstandingofcustomers’needs建立对客户要求的一致理解Shareinformationandfutureplans

分享信息和未来计划

DNV-June1999MutuallyBeneficialSupplierRTerminology(ISO9000)术语Document

文件informationanditssupportmedium信息和其支持性媒介DNV-June1999Terminology(ISO9000)术语DocumISO9001:2000总结构1 Scope范围2 Normativereference参考文献3 Termsanddefinitions术语和定义4 Qualitymanagementsystemrequirements质量管理体系要求5 Managementresponsibility管理职责6 Resourcemanagement资源管理7 Productrealization产品的实现8 Measurement,analysisimprovement

测量、分析和改进DNV-June1999ISO9001:2000总结构1 Scope范围ISO9001:2000要项5管理责任

5.1管理承诺5.2顾客焦点5.3品质政策5.4规划5.5职责、权限和沟通5.6管理阶层审查8量测，分析及改善

8.1规划8.2量测和监督8.3不合格品的管制8.4资料分析8.5改善6资源管理6.1资源的提供6.2人力资源6.3设施6.4工作环境7产品的实现

7.1实现流程的规划7.2顾客相关的流程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务作业7.6量测和监督设备的管制持续改善预防不符顾客满意符合法规4品质管理系统

4.1总要求4.2文件的总要求DNV-June1999ISO9001:2000要项5管理责任8量测，分析及质量体系文件与结构质量体系文件与结构质量体系文件结构说明由谁负责执行什么及什么情况下执行程序详细说明如何执行某些工作表格，记录，文件薄，档案质量计划/作业指导书程序文件质量手册表明意向及达到此目的的策略及方法证明已按文件执行工作的证据质量体系文件结构说明由谁负责执行什么及什么情况下执行程序详细质量体系文件与结构质量手册

(QualityManual)

规定组织质量管理体系的文件。应包括：质量管理体系的范围，包括任何删减条款和理由；文件化程序或其引用文件；质量管理体系中包含的过程顺序及其相互关系的描述。

质量体系文件与结构质量手册(QualityManual质量体系文件与结构程序

(Procedure)

对执行一项活动或一个过程所规定的方式。

程序通常应规定:活动的目的和范围做什么，由谁做何时，何地，如何做需用什么样的材料，设备和文件如何控制和记录质量体系文件与结构程序(Procedure)质量体系文件与结构作业指导书

(WorkInstruction)

标准要求必要时，则应该制定作业指导书详细说明如何开展工作。

通常有以下两种作业指导书：与体系有关的作业指导书。与合同有关的作业指导书。质量体系文件与结构作业指导书(WorkInstruct质量体系文件与结构质量计划

(QualityPlan)

规定用于某一具体情况的质量管理体系要素和资源的文件。

规范(Specification)

阐述要求的文件。质量体系文件与结构质量计划(QualityPlan)质量体系文件与结构质量记录

阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。质量体系文件与结构质量记录ISO9000Edition20002000年版本QualitySatisfyDNV-June1999ISO9000Edition2000DNV-June主要内容ISO9000系列标准简介质量管理原则与基本概念ISO9001标准要求质量体系文件与结构DNV-June1999主要内容ISO9000系列标准简介DNV-June1提问？1.什么是ISO？2.什么是ISO9000？3.ISO9000最新标准是哪个版本?3.目前公司可以申请认证的是哪一个标准？4.8大品质管理原则是什么？DNV-June1999提问？1.什么是ISO？DNV-June1999ISO9000:2000标准族primarystandards

三个主要标准ISO9000Fundamentalsandvocabulary

基础与词汇ISO9001Requirements要求ISO9004Guidelinesforperformancemprovement

改善表现指南DNV-June1999ISO9000:2000标准族primarystandaQualitymanagementprinciples

品质管理原则Customerfocusedorganization

以顾客为中心Leadership

领导作用Involvementofpeople

全员参与Processapproach

过程方法Systemapproachtomanagement

系统管理Continualimprovement

持续改进Factualapproachtodecisionmaking

依据事实决策Mutuallybeneficialsupplierrelationships

互利的供应商关系DNV-June1999Qualitymanagementprinciples

Customer-FocusedOrganisation

以客户为中心Understandingcustomerneedsandexpectations

理解客户的需求和期望Communicatingtheseneedsandexpectationsthroughouttheorganisation

将这些需求和期望在全组织内进行传递沟通Measuringcustomersatisfactionandactingonresults

测量客户满意度并以依此而改进DNV-June1999Customer-FocusedOrganisatioLeadership领导Beingproactive&leadingbyexample以身作则Establishingaclearvisionoftheorganisation’sfuture建立组织未来的清晰远景规划

(品质政策)Providingpeoplewithrequiredresourcesandfreedomtoactwithresponsibilityandaccountability为员工提供所需资源涉及责任和权力Educating,trainingandcoachingpeople教育，培训和示范Settingchallenginggoalsandtargets设定具有挑战性的目标Implementingstrategytoachievethesegoalsandtargets达成这些目标的实施策略DNV-June1999Leadership领导Beingproactive&目标的制定目标只是改进工作绩效的一个工具，而不是最终目的；目标达到了不一定就比目标没有达到的作得好，还要看目标设定是否合理。合理目标值实际水平不合理目标值DNV-June1999目标的制定目标只是改进工作绩效的一个工具，而不是最终目的；目InvolvementofPeople全员参与Acceptownershipandresponsibilitytosolveproblems接受解决问题的责任Activelyseekopportunitiestomakeimprovements

积极寻求改进的机会Activelyseekopportunitiestoenhancetheircompetencies,knowledgeandexperience

积极寻求提高员工能力，知识和经验的机会Freelyshareknowledgeandexperienceinteamsandgroups在团体内自已分享知识和经验DNV-June1999InvolvementofPeople全员参与AccepProcessApproach过程方法DefineProcessesneededtoachievedesiredresults定义需要取得期望结果的过程Identify&MeasureInputs&Outputs

鉴别和量测输入和输出Evaluaterisk,consequenceandimpactoncustomers评估风险，结果和对客户的影响Establishresponsibility,authorityandaccountabilityformanagingprocesses建立管理过程的职责和权限Considermethods,training,resources,etctoachievedesiredresult考量达到期望结果的方法，培训和资源DNV-June1999ProcessApproach过程方法DefinePr⑧IATF规定的组织绩效分析的过程方法

―顾客导向过程形成的组织“章鱼图”模式

COPCustomerOrientedProcess

①②③④⑤⑥⑩⑦⑨IIOO1.市场分析/顾客要求2.投标(成本分析、核算)3.订单/要求(合同评审)4.产品和过程设计(产品实现、设计和开发)5.产品和过程验证/确认6.产品生产(供应商)7.交付8.支付(财务追踪)9.担保/服务10.销售/顾客反馈DNV-June1999⑧IATF规定的组织绩效分析的过程方法①②③④⑤⑥⑩过程方法章鱼图超级市场126543已经找到产品的顾客（O）想要付款的顾客（I）已经付款的顾客（O）想找到自己车的顾客（I）已经找到车的顾客（O）不知道“好吃”超市存在的顾客（I）知道“好吃”超市的顾客（O）想要停车的顾客（I）已经停好车的顾客（O）想运送采购物品的顾客（I）拿到购物车的顾客（O）想找到产品的顾客（I）DNV-June1999过程方法章鱼图超级市场126543已经找到产品想要付款的已经IATF规定的组织绩效分析的过程方法―过程分析和过程审核的“乌龟图”输出⑦填写详细的实际输出,这可能是产品、文件，而且应该和实际有效性的测量相联系输入⑥填写详细的实际输入,这可能是一份文件、材料、工具、计划等使用的关键准则是什么？（测量/评估）⑤填写过程有效性的测量，比如矩阵和指标如何做？（实现）②（方法/程序/技术）填写相关的过程控制，支持过程，程序，方法等的详细说明谁进行？④（能力/技能/培训）填写资源要求，特别注意要求的技能和能力准则，安全培训等使用什么方式？③（材料/设备）填写机器（包括试验设备），材料，计算机系统，过程中所使用的软件等的详细说明过程①填写COP或过程名称DNV-June1999IATF规定的组织绩效分析的过程方法输出⑦输入⑥使用的关过程设计开发示例输出⑦PPAP资料和合格产品输入⑥技术规范开发协议适用法规成本要求战略计划服务要求以往经验交付要求KCC/KPC……使用的关键准则是什么？（测量/评估）⑤设计目标质量目标完成进度开发成本开发业绩……..如何做？②APQP产品设计程序P-FMEA多方论证方法DOEQFD样件控制计划防错法…..谁进行？④技术人员工程人员营销人员财务人员质量人员管理人员技能资质培训……使用什么方式？③CADCAM检验试验设备试制设备试制材料供应商清单试制场地………过程①过程设计乌龟图DNV-June1999过程设计开发示例输入⑥使用的关键准则是什么？如何做？②谁SystemApproach系统方法TQM﹑生物圈﹑環境生態﹑食物鏈－－－萬事万物都是有聯系的﹑整體不可分割瞎子摸象﹑井底之蛙－－－從局部看整體﹐既見木又見林木桶效應－－－最短的一只木板決定總量DNV-June1999SystemApproach系统方法TQM﹑生物圈﹑環境木桶效应DNV-June1999木桶效应DNV-June1999ContinualImprovement持续改进Products,Processes&Systems产品，过程和体系Incremental&BreakthroughConcepts 循序渐进和突破式的概念PeriodicAssessmentagainstestablishedCriteria 定期按所设定的准则去评审Efficiency&Effectivenessofprocesses

过程的效率和效益Promoteprevention-basedactivities

推广基于预防的活动

Providetrainingoncontinualimprovementtools

提供持续改进工具的培训Establishmeasures&goalstoguide&trackimprovements建立量测和目标来引导和追踪持续改善DNV-June1999ContinualImprovement持续改进ProdFactualApproachtoDecision-Making

依事实去决策Measuring&CollectingData&Information量测和收集数据和信息Ensureaccurate,reliable&accessible 确保其准确，可靠和能获得Analysedataandinformation分析数据和信息UnderstandvalueofStatisticalTechniques理解统计技术的价值MakeDecisionsandTakeActionsonresultsofanalysis

按照分析的结果做决策和采取行动DNV-June1999FactualApproachtoDecision-MMutuallyBeneficialSupplierRelationships

互利的供应商关系IdentifyandSelectkeysuppliers 鉴别和选择主要供应商Createclearandopencommunications

创造坦率开放的沟通Initiatejointdevelopmentandimprovementofproductsandprocesses联合发展和改善产品及过程Establishjointunderstandingofcustomers’needs建立对客户要求的一致理解Shareinformationandfutureplans

分享信息和未来计划

DNV-June1999MutuallyBeneficialSupplierRTerminology(ISO9000)术语Document

文件informationanditssupportmedium信息和其支持性媒介DNV-June1999Terminology(ISO9000)术语DocumISO9001:2000总结构1 Scope范围2 Normativereference参考