美平vs泰能疗效V外发本

美平VS泰能

疗效篇主要内容疗效总体评价肺部感染疗效腹部感染疗效中粒伴发热疗效退热时间比较脑膜炎药物经济学荟萃分析美平与亚胺培南治疗重度感染临床疗效EdwardsSJetal.CurrMedResOpin.2005May;21(5):785-94入选

27项临床研究，均为随机对照研究，且基于同等的剂量和给药方案

亚胺培南n/N

21/25

50/56

28/36

60/74

105/111

31/31

86/90

81/82

83/88

79/82

134/148

48/50

110/122

67/87

79/82

49/67

33/39

39/41

33/39

44/49

22/25

220/278

62/91

35/41

27/30

61/70

44/51

1985Studyorsub-category

Hara1992a

Hara1992bKumazawa1992aKumazawa1992bSartoretti1992

Kanellakopoulou1993Brismar1995Cox1995Geroulanos1995

Hamacher1995Morandini1995Nord1995

Tallarigo1995

Colardyn1996Vogel1996

Garau1997Hartenauer1997Tonelli1997Bodman1999Pozzi1999

Kuo2000Mészáros2000Verwaest2000

Hou2001

Song2001Hou2002Romanelli2002Total(95%CI)

MEPMn/N

23/29

51/59

27/34

68/78

105/110

28/28

97/99

94/95

79/82

80/82

147/153

58/59

122/126

68/90

80/82

56/66

30/34

42/43

33/34

44/48

23/25

65/80

67/87

37/42

28/30

63/70

45/52

1817Weight%

1.42

3.22

1.71

3.87

6.56

5.66

5.46

5.03

4.96

8.55

3.26

7.02

4.28

4.96

3.051.932.51

1.93

2.73

1.38

6.17

3.81

2.22

1.70

3.83

2.79100.00RR(fixed)95%CI

0.94(0.73-1.22)

0.97(0.85-1.11)

1.02(0.80-1.30)

1.08(0.94-1.24)

1.01(0.95-1.07)

Notestimable

1.03(0.97-1.08)

1.00(0.97-1.03)1.02(0.96-1.09)

1.01(0.96-1.07)1.06(1.00-1.13)

1.02(0.96-1.09)

1.07(1.00-1.15)0.98(0.83-1.16)1.01(0.96-1.07)

1.16(0.97-1.39)1.04(0.87-1.25)1.03(0.94-1.12)1.15(0.99-1.33)1.02(0.90-1.16)1.05(0.87-1.26)

1.03(0.91-1.16)1.13(0.94-1.36)1.03(0.87-1.22)

1.04(0.89-1.21)

1.03(0.92-1.16)

1.00(0.86-1.17)1.04(1.01-1.06)0.71

1.5RR(fixed)95%CI美平好亚胺培南好RR>1.00表明美平疗效优于亚胺培南/西司他丁总体疗效亚胺培南疗效好美平疗效好荟萃分析美平与亚胺培南治疗重度感染细菌学疗效入选

27项临床研究，均为随机对照研究，且基于同等的剂量和给药方案1.05RR>1.00表明美平疗效优于亚胺培南/西司他丁总体疗效EdwardsSJetal.CurrMedResOpin.2005May;21(5):785-94五种抗生素疗效对比

(混合治疗对照MTC,2009)

抗生素OR(95％CI）

临床疗效

细菌清除亚胺培南1.001.00美平1.52(1.23–1.86)1.45(1.15–1.80)头孢吡肟1.08(0.65–1.69)1.45(0.72–2.63)厄他培南0.83(0.57–1.15)0.76(0.32–1.52)哌拉西林/他唑巴坦0.76(0.55–1.00)0.83(0.47–1.35)EdwardsSJetal.CurrMedResOpin.2009Jan;25(1):251-61.应用MTC分析了34项临床研究，以亚胺培南为参照1.00，美平的临床疗效、细菌清除情况等都具有明显优势总体疗效主要内容疗效总体评价肺部感染疗效腹部感染疗效中粒伴发热疗效退热时间比较脑膜炎药物经济学美平单剂治疗1gq8h为推荐剂量。该剂量下，感染肺组织细胞外液中可见足够浓度的游离美平，高于大多数临床病原的MIC90。美平的浓度-时间曲线美平在肺组织中的浓度高有效清除呼吸道病原菌FlorianTomaselli，etal.ANTIMICROBIALAGENTSANDCHEMOTHERAPY,June2004,p.2228–2232肺部疗效美平2g，点滴3小时，q8h，治疗呼吸机相关性肺炎n=7patients穿透力~71.7%DrusanoGl,etal.,ICAAC2004,AbstNo.A-1861提高美平剂量到2g，在肺泡上皮衬液中有很强的穿透能力肺部疗效g/ml美平与亚胺培南治疗ICU下呼吸道感染的临床疗效比利时多中心开放性试验，美平和亚胺培南剂量相同1g/8h,iv肺部疗效美平与亚胺培南同等剂量治疗肺炎的疗效和细菌清除率相当VerwaestC,etal.ClinMicrobiolInfect.2000Jun;6(6):294-302.美平与亚胺培南治疗肺部感染的疗效对比张婴元等，ChinJInfectChemother,Sep.2001,Vol.1,No.3美平与亚胺培南同等剂量治疗肺部感染的疗效和细菌清除率相当随机对照多中心临床观察肺部疗效美平有效治疗细菌性医院下呼吸道感染的临床疗效和细菌学清除率陈燕启等，ChinJInfectChemother,Dec,2005,Vol.5,No.6,373-375肺部疗效美平与亚胺培南同等剂量治疗肺炎的疗效和细菌清除率相当主要内容疗效总体评价肺部感染疗效腹部感染疗效中粒伴发热疗效退热时间比较脑膜炎药物经济学美平在腹腔内组织有很好的分布0.51.52.53.54.55.56.57.5-1.5-2.5-3.5-4.5-5.5-6.5-7.5-8.5

时间(h)35

30

25

20

15

105

0

美平浓度mg/L或mg/kg血浆(n=6)腹腔渗出液（n=26)结肠组织(n=66)胆囊组织(n=66)大网膜组织(n=66)美罗培南1giv30分LoweMNetal.Drugs.2000Sep;60(3):619-46欧洲腹部疗效PH值对美平和亚胺培南治疗脆弱拟杆菌的抗菌活性影响LoweWN,DrugBO(3);619-846,2000腹腔感染时常酸性增加，美平抗菌活性不受影响，而亚胺培南耐药增加迅速腹部疗效美平对于腹腔内感染致病菌的抗菌活性

（TEST

2004-2009年）对革兰阴性厌氧菌抗菌活性最强的药物是：甲硝唑，美罗培南（耐药范围分别为0.0-0.5％和0.0-0.9％）在革兰氏阳性厌氧菌，耐药率最低的为美罗培南，哌拉西林他唑巴坦，甲硝唑（范围％％和％）对大多数革兰阴性需氧菌，碳青霉烯类和阿米卡星抗菌活性高。

总共3114株的厌氧和菌99256株需氧菌；判定标准：CLSI,2010a,2010bDonnaayneetal.DiagnosticMicrobiologyandInfectiousDisease2012美平与亚胺培南治疗腹腔感染的疗效美平与亚胺培南治疗腹腔中重度感染的疗效相当MEM:美平IPM/C:亚胺培南/西司他丁剂量均为1gq8hLoweWN,DrugBO(3);619-846,2000腹部疗效美罗培南预防急性胰腺炎败血病类合并症的作用亚胺培南为对照的随机临床试验对176例坏死性胰腺炎患者预防性给予美平或亚胺培南的前瞻性随机对照研究给药方案：美平：0.5g×3次/天静脉给药亚胺培南：0.5g×4次/天静脉给药ManesG，etal.Pancreas2003Nov;27(4):e79-83.结果：美平组和亚胺培南组之间，胰腺感染(11.4%vs13.6%)及胰腺外感染(21.6%vs23.9%)的发生率和临床转归上结果相同。美平对重症急性胰腺炎患者败血症性合并症的预防效果等同于亚胺培南。结论：美平具有广谱的抗菌作用和胰腺组织的高分布性，在急性胰腺炎感染的预防中可替代亚胺培南。从经济角度考虑，

以美平替代亚胺培南的话，14天治疗即可节省200$。住院后24小时内至少给药2小时腹部疗效主要内容疗效总体评价肺部感染疗效腹部感染疗效中粒伴发热疗效退热时间比较脑膜炎药物经济学参考文献项目美平亚胺培南Shah,P.M.,etal.(1996)Infection24,480-484临床有效率(％)5860无效/失败(％)1020石红霞,黄晓军etal.中国抗感染化疗杂志4,209-212.治疗成功率(％)6661.5失败(％)3438.5谢永欣，沈志祥等，《中国医院药学杂志》2002年第22卷第6期临床有效率(％)76.270.5临床痊愈率(％)66.761美平和亚胺培南单药治疗中性粒细胞缺乏伴发热疗效对比三项研究表明，美平和亚胺培南单药治疗中性粒细胞缺乏伴发热疗效相当，但是美平的无效/失败率更低粒缺伴感染主要内容疗效总体评价肺部感染疗效腹部感染疗效中粒伴发热疗效退热时间比较脑膜炎药物经济学美平退热时间刘长庭等，ChinJNosocomiolVo1.18No.2,2008，p249－250对1693例有完整体温记录的资料进行分析，体温降至正常的时间平均为(4.2±1.9)d，有50％患者在4天内体温降至正常.研究对象共2732例，中度感染569例，占25.7％，重度感染1632例，占73.6％退热时间美平和亚胺培南退热时间对比HeatherMetal.Pharmacotherapy2009;29(8):914–923102位中粒伴发热患者同等剂量下(0.5gq6h)，美平和亚胺培南退热时间相当美平1gq8h退热时间有优于亚胺培南0.5gq6h的趋势退热时间多中心研究美平与亚胺培南治疗重症感染时的退热时间的比较病种美平亚胺培南退热时间肺部感染29例25例有效病例的退热时间，两组相仿腹腔、胆道感染17例20例张婴元等，中国抗感染化疗杂志，2001年9月15日第1卷第3期美平与亚胺培南治疗重症感染时的退热时间相当退热时间美平与亚胺培南治疗重症感染时的退热时间相当项目美平组亚胺培南/西司他丁组P值治疗前体温升高例数2225>0.05治疗3天体温恢复正常例数13153天体温恢复正常比例数59％60％治疗前白细胞或分类异常例数2717<0.05治疗后白细胞转为正常例数2311>0.05李家泰等，ChinJInternMedSep2001,vol40,No.9,589-593治疗急性细菌性感染临床观察，采用区组随机化随机对照试验方法退热时间主要内容疗效总体评价肺部感染疗效腹部感染疗效中粒伴发热疗效退热时间比较脑膜炎药物经济学适应症的差异

脑膜炎美平可用于治疗脑膜炎泰能不推荐用于治疗脑膜炎。若怀疑患有脑膜炎者，应选用其它合适的抗生素。各产品说明书脑膜炎

所有高浓度的－内酰胺类抗生素均可引起癫痫发作(JAC45:5,2000)亚胺培南的神经毒性较青霉素高10倍(JAC22:687,1988)在亚胺培南治疗儿童脑膜炎的临床试验中，7/25例(28%)接受亚胺培南治疗的患儿由于癫痫发作而终止治疗；这很难用化脓性脑膜炎来解释。(PIDJ10:122,1991)谨慎使用剂量，可减少亚胺培南的危险(Epilepsia42:1590,2001)假设机理：药物与GABA受体结合。亚胺培南结合的亲和力较美罗培南高美罗培南治疗细菌性脑膜炎的临床试验中，没有药物相关性癫痫发作(ScandJInfectDis31:3,1999/DrugSafety22:191,2000)

任何一版

均值和范围（mg/L）美罗培南1g亚胺培南1g

非脑膜炎0.18a（0.08~0.26）1.0c（0.26~2.0）

脑膜炎3.28b（0.90~6.47）2.6d（0.5~5.5）a

给美罗培南40mg/kg后>1.5~2.5小时；b给美罗培南40mg/kg后>2.5~3.5小时；c

给亚胺培南1g后>4小时；d给亚胺培南1g后>2小时药物在脑脊液中浓度S.Rangar