2022年执业药师(药事管理与法规)考试题库通关300题附解析答案(山东省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、国家基本药物遴选的主要原则是

A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉价

C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备【答案】DCR4U1M5Z5L9Z4G6HL7T1B3P2N9M5N8ZH9E6T7E7U10L1Z32、药品批准文号为国药准字S20150077，其中S表示

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.进口药品分包装【答案】CCK5I6J8H1H5X4J8HT9D8L7J9A4B4S3ZK5Z4S4N3O3F6M93、（2018年真题）关于处方药和非处方药分类管理的说法错误的是（）

A.非处方药主要在药品零售企业供消费者选购，医疗机构不得使用和推荐非处方药

B.要加强处方药的管理促进临床合理用药

C.要加强非处方药的管理,引导科学、合理地进行自我药疗

D.执业药师在药品分类管理工作中应提供优质药学服务指导公众安全、有效、合理用药【答案】ACM4Q6A1C6D6M6D3HO10C10N4D2A7A6H7ZQ2S6P2O3A9L9I104、经营者发现其提供的商品或者服务存在缺陷，有危及人身、财产安全危险的处理不恰当的是

A.应当立即向有关行政部门报告

B.应当立即告知消费者

C.应当继续销售，待相关行政部门要求停止销售后召回

D.采取停止销售、警示、召回、无害化处理、销毁、停止生产或者服务等措施【答案】CCZ10X1L5G9P2U2P4HY7Z3Y5K9I1H9K7ZB8B7Y9E1S10H10V45、（2015年真题）产品上市需要取得注册证，经营需要办理许可手续的是（）

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械【答案】CCQ2T10O5V6A7Q5A5HA1G6I10P6B1O8H10ZZ6C9Y2S6H8K10Y106、（2021年真题）对于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品，药物临床试验已有数据证实疗效井能预测其临床价值的，可以申请

A.关联审评审批程序

B.简化审批程序

C.附条件批准程序

D.突破性治疗药物程序【答案】CCI4Z6J6Y3B1V7C2HC10C3B4N3I5U2U1ZW9I7C7M4H8D7D97、2015年1月22日至28日，食品药品监督总局组织对河南禹州、安徽毫州、河北安国、湖南廉桥、四川荷花池等5个中药材专业市场进行了飞行检查，检查结果已在总局政务网上通报。近年来，经多次整治，中药材专业市场秩序有所改观，但飞行检查发现仍然存在不少问题，严重影响中药质量安全，对群众健康构成了潜在危害。

A.具有专业人员

B.取得证照

C.租用摊位经营自产中药材

D.不必纳税【答案】DCG8Y1J7U3X1J1T1HG5X1O5V10W4K1O1ZR9B9U4G10M2E4J68、企业委托运输药品应当有记录，实现运输过程的质量追溯，记录应当

A.2年

B.至少3年

C.4年

D.至少5年【答案】DCH3O7E1B3Y9W9O2HX2A5E7Y5E10Y4D3ZD7J3F9A4I7F10P29、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCZ8D4N10I1W9Q7W7HC7I2B6M5W9J8Z7ZA6B7O4M3B5C8P310、按照《关于禁止商业贿赂的暂行规定》，下列行为不属于商业贿赂的是（）。

A.经营者在账外暗中给与对方单位或是个人回扣

B.经营者以咨询费、科研费的名义给对方单位或个人报销费用的

C.经营者以提供旅游、考察的方式对对方单位或是个人给付利益的

D.经营者销售商品，给付中间人佣金并如实入账的【答案】DCW3E2H1W4G8F9M6HC1S4F7E2K1W10M4ZV7B4O8R3I8Y7K111、境内第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门【答案】BCN4K3E1D7B6B10I7HL5K6T1A10L4Y2S9ZV10O10W5X1F10D4F212、疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索取的有效证明文件是

A.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章

B.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章

C.药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章

D.省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章【答案】BCF5L7G3U7M4W7N9HL8K5F5G1G3J5V6ZF10M2V4Q4U3M10A213、属于第一类精神药品的是

A.氨酚待因片

B.氨酚氢可酮片

C.氢可酮

D.氯胺酮【答案】DCU3A1W2K5Z3B3W3HC4U6O6G2B7I1B1ZN4E1N9F8H8R4H714、下列关于药品标准的说法，错误的是

A.《中国药典》为法定药品标准

B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于法律效力的药品标准

D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种【答案】BCP4E9W10F5H1X6R2HO9I4P3Z9G9D1M1ZM4I8X2Q3O2D1I115、区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是

A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门

B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门

D.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门【答案】BCN9D9U9S5I8P4L9HU5M10A7F7N8P9V1ZX5W10X2H5V2M5P416、在执业药师管理职责分工中，由省级食品药品监督管理部门组织实施的是

A.执业药师考前培训

B.执业药师资格考试考务工作

C.执业药师继续教育

D.执业药师执业注册许可【答案】DCP1H4L1M3O1W2Y3HD8U2W4L10W7O1D7ZJ7G9L1O4I8X7R317、某片剂的有效期为3年，生产日期若为2012年10月31日，有效期可标注为

A.有效期至2013年11月01日

B.有效期至2013年10月

C.有效期至2013年11月30日

D.有效期至2015年10月30日【答案】DCM10R1B3P7L7R1R1HX9I10J1Z8E7I7F4ZN10C6J8D6T1T1M218、医疗机构有关碳青霉烯类抗菌药物的管理，说法错误的是

A.碳青霉烯类抗菌药物注射剂型严格控制在3个品规内

B.紧急情况下未经会诊同意或确需越处方权限使用碳青霉烯类抗菌药物，处方量不得超过3日用量

C.碳青霉烯类抗菌药物实施专档管理

D.指定专人定期收集、汇总本单位碳青霉烯类抗菌药物使用情况信息表【答案】BCS2U10J3Y3V7Z7G8HR7V8S8R4V10K10G3ZG3O10F2P2G7E5T819、应当依法从重处罚的是

A.零售药店知道或者应当知道是假药而销售，对人体健康造成伤害的

B.零售药店知道或者应当知道是劣药而销售，对人体健康造成严重危害的

C.知道或者应当知道他人生产假药，向其提供原辅料的

D.在公共卫生事件发生时期，销售用于应对突发事件药品的假药的【答案】DCT10S10Y9A8R6R8B5HC1P6M10A7O8U5E3ZR1A2W9S4T1T6Z420、2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊等13种药品（化学药品2种、中成药11种）转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表。

A.从原来的甲类非处方药转换为现在的\"双跨\"品种

B.从原来的\"双跨\"品种转换为现在的甲类非处方药

C.从原来的处方药转换为现在的甲类非处方药

D.从原来的乙类非处方药转换为现在的甲类非处方药【答案】CCM2S7A9U1Z7L7C4HD8D4X1W10E5N10S1ZE4V4U1N9J10R10M1021、投标者和招标者相互勾结，以排挤竞争对手的公平竞争属于

A.限制竞争行为

B.商业贿赂行为

C.诋毁商誉行为

D.混淆行为【答案】ACP10Q2Y1V7P10Y3T2HA5U10X3M4L3Y4C8ZB4X9Z6O8T8B3B622、应当直接配送第二类疫苗的是

A.省级疾病预防控制机构

B.县级疾病预防控制机构

C.市级疾病预防控制机构

D.疫苗生产企业【答案】DCF6P2K5L10M5P8W3HZ6O7B1B4J2Z3V1ZQ4U3Z1V8T5E5V223、承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.CFDA食品药品审核查验中心

C.CFDA药品审评中心

D.CFDA药品评价中心【答案】DCW1L5D10S1Z8R8P9HO7D6G7N1C5Y5V6ZL8B3P4P3E9K10G324、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCQ3Q5V6H7D8Z6P4HC5P5I3H2F5V4S4ZL6X4V8A5Q9J4P725、福建省人民政府常务会议通过的《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》（福建省人民政府令第112号）是

A.行政法规

B.部门规章

C.地方性法规

D.地方政府规章【答案】DCI7C6O4Z8G6S5M2HP4M9I2S10P7K9P3ZT4Y9A4N7I2S4H626、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所有不良反应的是

A.首次进口5年以内的进口药品

B.已受理注册申请的新药

C.已过新药监测期的国产药品

D.处于Ⅲ期临床试验的药物【答案】ACH3Z4L3O4F10Q8M2HU2W6K5H7L1Z6Z1ZE3B7P3S6C5X5D127、对在药品再注册申请时，经上市后评价，属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当（）

A.不予核发药品生产许可证

B.注销药品生产许可证

C.补发药品生产许可证

D.不予再注册【答案】DCQ9E2G4J8G10H1C10HP4B5M7E10P9X5L3ZY8H8H5G10S10O3F528、根据卫生部、国家中医药管理局、国家药品监督管理局2010年8月24日发布的《关于加强医疗机构中药制剂管理的意见》规定鲜药榨汁的管理方式是

A.不纳入医疗机构中药制剂管理范围

B.纳入备案管理的传统中药制剂管理范围

C.纳入注册管理的中药制剂管理范围

D.纳入注册管理的上市药品管理范围【答案】ACN6M9I7F5E6M3H9HN5Y10S3H4R4K8I4ZJ8C7K7G5V8S2D629、持有人、经营企业、使用单位发现或获知导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的可疑不良事件，应当在几日内报告

A.立即

B.3个工作日

C.7个工作日

D.20个工作曰【答案】DCR4H2G9K2V8F7A10HU6P8D6C5F9K4R2ZN10D10M7I3K5V2C230、药品零售企业必须凭处方销售的是（）

A.所有抗菌药物

B.所有中药注射剂

C.所有终止妊娠药品

D.所有生物制品【答案】BCS7V10H10F4L6I10N2HJ5K10S3V10D1V9T5ZF7T5B10P10L9M2D531、某制药厂生产的胃康冲剂标明的功能主治超出规定范围，幸未发现对人体造成严重危害，追究刑事责任时可处

A.2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金

B.3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

C.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

D.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产【答案】BCU5U7T4P6V6B8U7HU1V5V10Q4B4D9N8ZV4B3Q6J9F2I7J932、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。

A.《药品经营许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药

B.取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品

C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理

D.我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药【答案】DCN9U1A2V9X2W4F5HK3U3X4R9R6U4M6ZO3M1V2D3Z2G3T633、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的

A.可处五千元以上三万元以下的罚款

B.可处3万元以下的罚款

C.可处2万元以下的罚款

D.可处5000元以下的罚款【答案】BCM9I1B9E6S5H8R6HT3O5M6C5K3C8X2ZN8G7O6Y9Y2W10G434、病例数应不少于100例的是

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】BCM7N8I8R2Y8C4H8HZ4K5M10H3P7F5Z9ZR5L10T4F4C3I1Z935、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，处方外配是指

A.参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为

B.参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为

C.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为

D.参保人员持社区服务机构处方，在定点零售药店购药的行为【答案】CCA1G10C4H7Y3I5W1HF10H7G9O7K10Q1J4ZA3Y4D1Q5D7Q3I1036、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材的是

A.豹骨

B.龙胆

C.当归

D.穿山甲【答案】ACJ9W4Z7Z1E9Z8B2HG5R7B1W8E8S3R5ZX10X3W1T9S9W1H337、进口在香港地区生产的药品应取得

A.《进口药品注册证》

B.《医药产品注册证》

C.《进口准许证》

D.《新药证书》【答案】BCD6X9G4G9P7U10J6HB8T3F10G7S3Q10C7ZR1B9A6Y10S6J4Z838、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品自首次获准进口之日起

A.新的和严重的药品不良反应

B.常见的药品不良反应

C.罕见的药品不良反应

D.所有的药品不良反应【答案】DCQ4Y2C6B10Y6G2Q2HL5O3L10O10P10T8U6ZO6S9L6X5D4B8M139、互联网药品交易服务的形式不包括

A.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务

B.药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易

C.药品零售连锁企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务

D.药品生产企业、药品批发企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务【答案】DCL5J7T9U6N8P1C9HN4S4G8I5J3I8A1ZQ1K2U4A8J2W2E740、关于特殊医学用途配方食品和幼儿配方食品管理的说法,正确的是

A.特殊医学用途配方食品按照药品管理

B.不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉，同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉

C.幼儿配方食品应当实施全过程质量控制对婴幼儿配方食品实施重点抽验上市销售制度

D.与保健食品管理要求不同特殊医学用途配方食品不得发布广告【答案】BCQ7G8K3Q1B4N6Y5HH8Q7K10I8R6H8H4ZU6G4X1V4A2E10X1041、户籍在B省的何某2013年6月从A省的某医药院校药学专业本科毕业后，应聘到A省某一药品零售连锁企业，该企业在A省C市、B省D市都设有连锁门店。自2013年7月起，何某开始在该企业A省C市的某一连锁门店从事药品销售工作。

A.遵纪守法，遵守药师职业道德

B.具有从业药师资格

C.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作

D.经执业单位同意【答案】BCD8M5G7J3R8D3G8HH6J10O10A4U2P8Z10ZS3J6B10H9M3X10R742、（2017年真题）2017年初，某医院召开药事管理与药物治疗学委员会会议和抗菌药物管理工作组审议会议，会议通报了医院合理用药情况，拟定了2017年全院抗菌药物专项整治工作方案，并对院内抗菌药物品种遴选、采购、清退、更换等事宜进行表决。根据《抗菌药物临床应用管理办法》，该医院遴选和新引进抗菌药物品种的程序要求是（）

A.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组全体成员审议同意

B.临床科室提交申请报告，经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意

C.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意，并须经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意

D.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意【答案】CCQ4P4S2T3Z10F9E3HY2N7W1J7B4D3P4ZG10C5G7A6R9S6B143、甲医疗器械批发企业经营的高频电刀采购自境内乙医疗器械生产企业。后医疗器械不良事件监测、评估结果表明使用该高频电刀可能或已经引起暂时的或可逆的健康危害，药品监督管理部门决定责令召回。

A.甲医疗器械批发企业

B.乙医疗器械生产企业

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门【答案】BCQ8X5H1Y8P6T7F7HB9Q10T1E4I8I4M5ZL4V2N7X4X3Y7X444、病例数应不少于100例

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】BCN10U8W2O3Y6Q10G5HK1G7U3D5V4L4Z1ZN8R4B3L5P8B6C545、药品零售连锁企业经批准可以销售的是

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.疫苗

D.第二类精神药品【答案】DCY6V4E2I2A9U3U10HE3B8L6Y2H2S9K3ZN5M4K1D5M4V2J546、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计得与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

A.药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标

B.药品不能申请注册商标

C.药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上

D.注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一【答案】ACK9T9A8V3G10P3Q8HT5R9O5T9O4Y9F6ZO5P10Y10S2R6U7U347、甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。

A.甲省药品监督管理部门

B.乙医院

C.丙医药公司

D.丁药品生产企业【答案】DCO8W1U5U5X8R8Q7HN8J7X1U10B10Y10A8ZD7C6R2L10E5E6I248、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货的药品进行抽样验收的要求是生产企业有特殊质量控制要求的药品

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检验至中包装

C.可不开箱检查

D.可不打开最小包装【答案】DCF4L3R5N6E4P5M1HC10N7J6K3Z7S2I10ZX3G10Q5O9H1S6X1049、根据《反不正当竞争法》某药品生产企业研制部门负责人未经企业同意，将企业在研药物的临床研究数据披露给开展相同品种研制的其他药品生产企业，该行为属于（）

A.混淆行为

B.侵犯商业秘密行为

C.虚假宣传和虚假交易行为

D.诋毁商誉行为【答案】BCB9H3R2W6U5V4S7HO8L9Y8Q10M1F3V4ZS1U10H8C9Y7C2A250、某国内药品生产企业生产碳青霉烯类抗菌药物(特殊使用级)，该药品是目前抗菌谱最广，抗菌活性最强的非典型β-内酰胺抗生素。某县药品监督管理部门在监督检查中发现某三甲医院正在临床上使用该药品，批号为20012的药品合格，批号为20023的药品外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。负责药品监督管理的部门对其进行了行政处罚，并将该案件移交公安机关。公安机关查实批号为20023的药品在该医院销售金额为30万元，其中有危重病号使用。

A.批号为20012的药品由该医院培训授予处方资格的主任医师开具

B.批号为20012的药品在门诊开具药品处方

C.批号为20023的药品在住院病房开具药品处方

D.批号为20023的药品为局部感染患者开具【答案】ACJ8Z3A5Y4A8R2N6HP9B10Y1E8L1Q5I4ZB4K6I6D2L3X10E551、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，关于基本医疗保险定点医药机构管理的说法，正确的是

A.加强定点医疗机构和定点零售药店的资格审查，由社会保险经办机构与通过前置审批的医药机构直接签订定点服务协议

B.参保人员只能选择一家定点医疗机构就医购药

C.取消定点医疗机构和定点零售药店的资格审查，由社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订定点服务协议

D.对未列入"医保目录"的基本药物可适当加大自付比例【答案】CCQ9Q4C10D6E3Z5Q2HO10H5S7G9G7K9F4ZD10G4C8M7Y4L6F152、建立药品价格信息监测和信息发布制度的部门是

A.市场监管部门

B.医疗保障部门

C.卫生健康部门

D.中医药管理部门【答案】BCU2B6F10U10V8K6B5HT5Z8W1N8V3Q6G3ZV3H8A2V2F7P5N253、（2018年真题）在公立医疗机构药品采购中,国家对临床必需、用量小、市场供应短缺的基本药物实施定点生产试点工作。关于定点生产品种管理的说法,错误的是（）

A.非政府办医疗卫生机构应按照统一价格采购使用定点生产品种

B.定点生产企业按照所划分的区域,直接在省级集中采购平台上挂网销售相应品种

C.政府办基层医疗卫生机构应当委托省级药品采购机构按照统一价格，从定点生产企业集中采购、集中支付货款

D.公立医院应优先按照统一价格从定点生产企业采购相应品种【答案】ACR5R1Z10J8G4I9V7HF1Q8Y6F3U1N6D8ZQ8V5E5N10W10L5E554、制拟定养老、失业、工伤等社会保险及其补充保险政策和标准的部门是

A.卫生健康部门

B.人力资源和社会保障部

C.发展和改革委员会

D.商务部【答案】BCJ3O7E7O4Y8H10C3HQ8I6H6P10E7E1K4ZO3M4A9L9C3S4J655、应当协助药品生产企业履行召回义务

A.药品生产企业

B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位

C.药品经营企业和使用单位

D.国家药品监督管理部门【答案】CCP6D5A7Z10F2P1R7HP3B4U4Q3S8N9I2ZY10R5P7P7F4O9F856、某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。

A.国家药品监督管理部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.所在地设区的市级药品监督管理部门

D.所在地县级药品监督管理部门【答案】CCT2H8P8V5L6J10D1HF2C1E5R1C10U4H5ZR3G4Q6M3N4V6R857、A型药品不良反应的发病机制是

A.因药理作用增强所致，与剂量有关

B.与正常药理作用无关，与剂量无关

C.发病机制尚不清楚

D.多在长期用药后，潜伏期长【答案】ACJ8U8T6A10E1E3E5HP8C2I9N10C8O9C1ZJ1S7W5U3Q9N8J458、《制剂许可证》及制剂品种申报文件

A.洁净室（区）

B.制剂配制所用的物料

C.制剂室应有的文件包括

D.制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括【答案】CCZ8S9S1K4R6I5E4HL4R6D9I8Q1F6K4ZN7R7V2M7B2E1E359、查配伍禁忌，对

A.临床判断

B.科别、姓名、年龄

C.药品性状、用法用量

D.药名、剂型、规格、数量根据《处方管理办法》的"四查十对"原则【答案】CCG2P4D7R1I4E3H2HY10M9Q1S1E1G3F4ZF7X6U10J5N2X4Z860、药品广告合理用药宣传可以含有的内容是

A.使公众误解不使用该药品会患某种疾病或加重病情的内容

B.引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧的内容

C.药品说明书中适应证或者功能主治的内容

D.有免费治疗、免费赠送的内容【答案】CCL10A1F1H2N8U5K10HT3Z5A9R9B10L6H8ZT10S7H9B1Y5B10N861、经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物

A.非限制使用级抗菌药物

B.限制使用级抗菌药物

C.特殊使用级抗菌药物

D.特殊限制使用级抗菌药物【答案】BCL4B6R8A2R1V6S8HQ5W8H7A1R2E2K7ZG4G4M7N9T7E8D662、可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期的部门是

A.所在地县（市）药品监督管理部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.国家卫生行政部门【答案】CCW1H9Q10K3Q6T3Q8HV8R7F9O4S2H4T7ZQ7W8T1X8X5A10S663、境外生产的化学药品的批准文号格式是（）

A.国药准字S+4位年号+4位顺序号

B.国药准字H+4位年号+4位顺序号

C.J+4位年号+4位顺序号

D.国药准字HJ+4位年号+4位顺序号【答案】DCW5E2Y7P8T8H5J7HV1K10C4E2Q2D1D2ZI1Y3R1O9U9Q9E464、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCI5P10U5J7Q8C2Q2HO7T7F7Q9L9H3S1ZO3N6G8S2K5T2P865、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCH1Y8J2X4I5I6D8HB8Y1V7C6D7K1T5ZT2A9H2W8N8B8A566、国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，但是我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。

A.该企业的质量负责人

B.该企业采购部门负责人

C.该企业的企业负责人

D.该企业养护部门负责人【答案】CCZ9H3N6J2N7V1G3HP3U8X9F6R7S6N5ZI5T9N5U5F6F4Z967、发布进口药品广告

A.无需审查

B.由国家药品监督管理部门审查

C.由省级药品监督管理部门审查

D.由省级工商行政管理部门审查【答案】CCV3M1H4V2V6T1R9HO9Y2F3M10C4G4G3ZQ5U1U10F5P2U5D668、（2018年真题）用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别属于（）

A.保健食品

B.医疗器械

C.化妆品

D.药品【答案】DCU8M4I2G3N2L4P3HN9B10R7O6T5I4W6ZF3N4M6C7J2H7L669、下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是

A.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用

B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

C.抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求

D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验【答案】ACL8Y9G5K8S9Q3E5HH10J7E2P2B1E5C10ZA9S8A4H4Y5S4U570、甲是药品上市许可持有人，持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片鱼腥草注射液，中药饮片黄芪，非处方药维生素C泡腾片乙是药品批发企业，长期与甲保持业务关系，从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C泡腾片，最近决定首次从甲处采购鱼握草注射液甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处，乙将到货药品储存在间一库房合药品。

A.在中央电视台少儿城道发布中药饮片黄芪的广告

B.在经指定可发布处方药户告的专业期刊上发布消苯地平控释片广告

C.聘请某医院内科主任担任维生素C泡腾片广告的形象代言人

D.以鱼腥草注射液商品名为某电视台老年人真人秀冠名【答案】BCH3E6V10L3V1G5W2HZ2U1Q8E1U4W6D3ZT3C3L8Q5A2U6S371、应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是

A.药品说明书

B.药品外标签

C.运输包装的标签

D.原料药标签【答案】ACL1K1R2U7D5V7P10HU7M5D10Z7L4Q7M2ZT10V4T9H6G4B1X772、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCM6P7C3B4N4R5K7HV2U10H4J10C8X5S1ZD4K9S8U10K9K6Q973、甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物

A.乙药品批发企业的《药品经营许可证》和《营业执照》

B.乙药品批发企业销售人员的授权书和身份证

C.丙抗菌药物的药品标准

D.丙抗菌药物的批准证明文件【答案】CCY1G8Z8A3N5D2N4HS7P5L2M7F2R2W8ZD5W10Z4R10T5E6Z974、非处方药专有标识用于

A.已列入《国家基本药物目录》的药品

B.通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品

C.通过药品监督管理部门审批的非处方药药品

D.已列入《国家非处方药目录》，并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品【答案】DCA2U2B7B3Z8F3D5HI4F7C8L8J5W1L1ZJ7Z5Q5F9Z6V8K1075、对向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批的部门是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.信息产业主管部门【答案】BCL9V9C3M5G5G1Z3HO2B2C4X5Q1D5A9ZQ7B7G6A8X6V8F876、列出某药品不能应用的人群、疾病等情况的说明书项目是

A.【禁忌】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【成分】【答案】ACX6I3X9B6U8R4E10HP2I9X8E7G8E5F9ZT5U2K8Q5I5K4M477、批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级以上药品监督管理部门

D.县级以上药品监督管理部门【答案】DCZ1T5Z3E5N6R4H1HV6G6N1Q1I5X6L7ZG1R7W10K6O9H5C878、区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，须经批准的部门是

A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门

B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门

D.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门【答案】BCQ10C9T1D1A9W8P1HC9B10U6Y10Y10W2H5ZK3V9H2D10J8F5M879、根据（药品管理法》丙药品批发企业（具有医用氧经营范围）从医用氧生产企业购进槽车液氧后分装为钢瓶装销售，此行为属于

A.无证经营行为

B.经营劣药行为

C.无证生产行为

D.经营假药行为【答案】CCG5C2Z4F4K4M8H4HO1V10P8N6E6C6W7ZP10A9Y8S4Q2B5E680、应设立药品养护组或药品养护员

A.批发企业的质量管理机构

B.批发企业和直接从生产厂进货的零售连锁企业

C.大中型批发企业

D.小型批发企业【答案】DCV5R8A7T2E10Z7F6HG10W10W9M3A5Z1A9ZH10A2N2J7T1S2L881、2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干人份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。

A.生产.销售假药罪

B.危害公共卫生罪

C.生产销售劣药罪

D.生产销售伪劣产品罪【答案】CCG9K6M10L10E1Q4E10HI9R10B2U6A6R6O6ZW9E8Q3E3L9T6D282、对用量小、临床必需、市场供应短缺的药品可通过

A.实行集中挂网，由医院直接采购

B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理

C.建立公开透明.多方参与的价格谈判机制

D.定点生产.议价采购【答案】DCB7H10N2W6L8Z9V4HT10T9B4O9K2X5K8ZT1T1P6R10O10Q4Q383、实行限量出口，按规定采猎的是

A.羚羊角和鹿茸（梅花鹿）

B.川贝母和麝香

C.虎骨和蛤蚧

D.羚羊角和五味子【答案】BCD2I3X3X5K1M2N8HQ4B5W1U10Y5T10V6ZQ10U7O1P10W1P8X484、注射用头孢曲松钠与含钙类溶液合并用药有可能导致致死性结局不良反应。注射用头孢曲松钠说明书中应注明（）

A.“在药师指导下购买和使用”

B.黑体字警示语

C.免费

D.“不推荐在该疾病流行季节使用”【答案】BCC5X10S8G3W4O10B3HH3Z1U8L9O4N8D7ZT7E4E7R6A3U4V685、参与制定药品、医疗器械、化妆品相关质量管理规范及指导原则等技术文件的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心

C.国家药品监督管理部门药品评价中心

D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心【答案】DCX4X7X7Q2K9C6B1HQ10P4C7K1O4K3L7ZM3P6J3W9P4K9Y1086、行政机关可以对法人或者其他组织当场作出行政处罚决定的是

A.暂扣许可证或执照

B.警告

C.没收违法所得

D.较大数额罚款【答案】BCE5R3V10L6Q10S10K10HF5R9O6L3X6K7K8ZO4T7V1O9D8C2N687、《中药材生产质量管理规范》的适用范围是

A.中药材种植的过程

B.中药材生产企业采集与加工中药材的全过程

C.中药材生产企业生产中药材（含植物.动物药）的全过程

D.药品生产企业生产中药饮片的全过程【答案】CCX8R3S5L5T4P8Y8HP4H5S1T6F4L3F3ZK6A8B7I4V4S4F288、生产药品所需的原料、辅料，必须符合

A.工业要求

B.药用要求

C.医用要求

D.食品要求【答案】BCE2M6I3E4O5O7P7HG2O2S10J10D5T2Y1ZK8N5P9M10V8U8U389、医疗器械经营许可证有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCK2S7S5O3N2A10W4HO6M8J9O8N4G5S1ZU8O3J2S6Z5F7L390、下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是

A.药品抽查检验不得向被抽样的企业或单位收取费用

B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

C.抽查检验结果统一由国家发布药品质量公告

D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验【答案】CCT9M8K7S5M3R7J3HX10P5W6Y2J1R10R8ZK9V6Q10X10R4S10A991、在受理审查中发现某企业提供虚假材料申请药品广告批准文号的，药品广告审查机关应当

A.暂停该药品在辖区内销售，同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事

B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

C.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

D.申请撤销该企业所有品种的广告批准文号【答案】BCK10C9L3Q1U10Z2G10HZ4N8S8B9S9M1M3ZB8I2P7C4U4Z2W992、提供虚假的证明、文件资料、样品取得《医疗机构制剂许可证》的

A.处违法所得2倍以上5倍以下的罚款

B.处违法所得1倍以上3倍以下的罚款

C.处2万元以上10万元以下的罚款

D.处1万元以上3万元以下的罚款【答案】DCC5L5H10A2F3P4J4HJ2R10H9H7R9C3P6ZY7K1P8D10F4A5H493、（2021年真题）甲药品研究所研制了一种化学创新药，已成功获得药品注册证书，成为药品上市许可持有人。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门【答案】BCN3D2P5N1B6X8H10HV10I8R5C10K6N3H4ZC1A1Y7R2Q1P9X494、（2017年真题）谭某，女，39岁，从微信中得知使用生长因子素（属肽类激素）可以美容，就接连去了多家零售药店购买，但是一无所获。各家药店对此事有不同的解释，正确的是（）

A.零售药店断货，要等几天进货后再告知

B.零售药店不能销售该药品，即使有执业医师处方也不能调配

C.销售时必须有执业药师指导使用，现执业药师正好不在岗，无法销售

D.需要凭执业医师处方才能调配，由于没有医师处方，故不可以调配【答案】BCR2J6M5M5N10H3R10HW7D1Q4C9H3Z8E4ZV4U6P3S7I8Q10B995、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCF2B3I4J9C5W10S9HC10B4P2A1H10L2L2ZW8N5W6N6A1Q10J896、基本药物制度是医改的核心内容之一，也是推进医改的重要一环。长春市结合实际，建立了以“721”资金保障、“同城同价”等政策为核心的一整套基本药物制度运行模式。为了进一步让百姓享受实施基本药物制度的成果，长春市从2010年8月开始及时调整报销补偿政策。经初步测算，通过调整基本药物制度报销政策，每年可以减轻参保职工和个人负担近2000万元。

A.中央财政奖补资金为一次性补助资金，分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定

B.中央财政奖补资金为多次次性补助资金，分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定

C.基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户，其全部支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均有财政予以保证

D.基层医疗卫生机构的部分收入上缴财政专户，其部分支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均有财政予以保证【答案】CCY8O7H1S2X6S2W7HA9M5F2V2N6V5H6ZW3F8S1M7M3E7V397、属于行政强制执行的是

A.罚款

B.罚金

C.加处罚款

D.冻结存款、汇款【答案】CCF5C2D10R3Q6Z7M1HW2W9T7M9U1E6Y10ZC2X3G10O1Z9Q7W698、基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应

A.由医疗机构药学部门制定

B.根据临床需要，随时增加总品种数

C.由省级药品监督管理部门审批

D.选用基本药物目录中的抗菌药物品种【答案】DCA1D1W1J7B3G2W5HX8L5X1D2Q9V9J1ZC6O10B6X3R8R9N199、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是()。

A.取消与社会保险经办机构签订服务协议的要求，加强基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和前置审批

B.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订服务协议的程序要求，社保行政部门不再进行干预

C.严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序

D.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序【答案】DCU2V5Z4S1D10D5O1HD9E6A7T9C8W10Z5ZD1A3E6R4R5Z1G6100、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCE6O5D6A1M9P10V8HN10L5E7U5N10Q7N5ZV9J4Z2E5L10Z7D5101、参与制定修订GLP、GMP、GCP的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.CFDA食品药品审核查验中心

C.CFDA药品审评中心

D.CFDA药品评价中心【答案】BCF1H5B6B10I2P6D5HC5Y5N5J5S5J6E10ZV5B6J1Y9O5W5U8102、应具有药师或药学相关专业助理工程师（含）以上技术职称

A.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人

B.小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人

C.跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人

D.大中型药品零售企业的质量负责人【答案】BCY1O4W5N4R5P6Z9HJ8X3H4V7P10X6V1ZS8K4M10P5C8C9X7103、（2020年真题）国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中，检查组要求A省药品检验所对甲的药品X进行检验。检验结果表明，药品X的含量低于规定范围，决定对甲立案调查，并拟在药品质量公告中予以公告。

A.注册检验

B.复验

C.抽样检验

D.指定检验【答案】CCG9R4M6K9V8Y4O9HN5L9E7O5Q9A4K8ZA6T9H6Y10B5P4L10104、对新药监测期内的药品和首次进口（）内的药品，应当开展重点监测。

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年【答案】DCZ9P6O10P4L3Z3L7HT4N1M9F6R10C2Y4ZW10X3N2T6Z6V2V8105、药品经营企业药品质量的主要责任人是

A.企业质量管理机构负责人

B.企业验收部门负责人

C.企业负责人

D.企业储存与养护部门负责人【答案】CCM10G9B9C1B3H2G3HY5C9Y4O9C2A5P10ZT3O7A10M5F3N10L8106、某药品生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》，生产一段时间后，该生产企业欲变更某许可事项，向原发证机关提出申请。

A.10?

B.15?

C.25?

D.30?【答案】DCH7L2J6F7X6A5D8HF10D7Y6J10P7J8M3ZH2E3X8Y10V3H6B5107、进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后多少小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心

A.24小时内

B.48小时内

C.72小时内

D.96小时内【答案】ACR2I1S5R3H1K8A9HP3I2S9S7V1W6U5ZZ2Q8Q3S4G4X1W4108、药品批发企业从事中药材、中药饮片养护工作的

A.应当具有中药学中级以上专业技术职称

B.应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称

C.应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称

D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称【答案】BCF3J9P7R10I9A7K5HR3V10O8Y4I1H10L8ZM8L4Y6B5G7X3Z6109、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，需要报告所有不良反应的是

A.新药监测期内的国产药品

B.过监测期的国产药品

C.进口满5年的药品

D.企业首营品种【答案】ACT4L8T4E9J1H7R6HE1X7E2B2Y6K1D10ZE5L9C3X2M1P8J2110、药事管理与药物治疗学委员会组成人员不包括具有高级技术职务任职资格的

A.药学人员

B.临床医学人员

C.护理人员

D.药品采购人员【答案】DCE6L5T9W4B1I2Y8HP5O4P7V8Z6S8L6ZV5D8K9H5M1S7M9111、我国疫苗分为

A.二类

B.三类

C.四类

D.五类【答案】ACE2H4R9F10H3P5J2HV10Q9D6H9C6O8Q6ZK2M6W9Q9D8A8P4112、导致永久的人体伤残或者器官功能损伤的药品不良反应，属于

A.新的药品不良反应处理

B.新的药品不良反应

C.药品群体不良反应

D.严重药品不良反应【答案】DCC2P5T8X6Y3X6I6HA7C4O2E2M3X1A10ZO6D1Z8D2R4K4K4113、保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录，由

A.药品监督管理部门制定、调整并公布

B.卫生行政部门制定、调整并公布

C.药品监督管理部门会同卫生行政部门制定、调整并公布

D.药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布【答案】DCZ5U4L5A2V4B9Q10HR2O7B1X3Y2O8O1ZE5A7L3U5Y9B5I6114、根据《麻醉药品和精神药品管理条》，从事麻醉药品和第一类精神药品区域性批发业务的审批部门是()

A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门

B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.所在地设区的市级卫生行政部门

D.所在地设区的市级药品监督管理部门【答案】BCW3E7Z4T9P2H2K9HF2U3D1K1Z9J7R7ZP1U1V6X6U8B3H8115、依据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神品，应凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向

A.所在省.自治区.直辖市范围内的定点生产企业购买

B.所在省.自治区.直辖市范围内的定点批发企业购买

C.所在县范围内的定点生产企业购买

D.所在县范围内的定点批发企业购买【答案】BCG4T6T6J10N7H2Z4HT4D7N2V4H10I7W4ZL5U3K3Y7P2X9U8116、门（急）诊处方的抽样率不应少于总处方量的（），且每月点评处方绝对数不应少于（）张

A.1‰100

B.2‰100

C.1%50

D.1%30【答案】ACY5L7Y2M3U4S1L4HQ8T5O4W7T1E1Z7ZA6A1F3R10N9U2G8117、关于医疗器械产品注册与备案管理的说法，错误的是

A.港、澳、台地区医疗器械注册，参照进口医疗器械办理

B.第一类医疗器械实行注册管理

C.第二类医疗器械实行注册管理

D.第三类医疗器械实行注册管理【答案】BCK9T4F10B5G8C7E1HJ4G5D6U4M8P5A10ZC1Y6R4I6B2F7B2118、对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品

A.药品生产企业

B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位

C.药品经营企业和使用单位

D.国家药品监督管理部门【答案】ACT10E3S10M4L9X3F5HI8S9H5Z2R10I3B8ZU4S8O5L1M7F6U10119、药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售（连锁），经营范围为中药饮片。中成药、化学药制剂、抗生物制剂。《药品经营许可证》发证时间为2014年10月8日。检察人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白。

A.人血白蛋白属于西药制剂，未超出该企业许可经营范围

B.人血白蛋白尚未售出，不应按超经营范围处罚

C.违规销售生物制品，属于超许可证经营范围的行为

D.不明原因的陈列生物制品，不属于违反药品经营质量管理规范的行为【答案】CCO9C6Z3J5X5X6I8HK7G1J2K6X5F6M9ZE5O5R7A10L2O6Y7120、直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用后能产生身体依赖性的药品是

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.精神药品【答案】DCP4X9F6T8F5D10H4HO6B9K1N2W4T5Z6ZE2B4P4F6X4Y7S10121、2000年以前原卫生部颁发的批准文号格式是

A.卫食健字+4位年代号第××××号

B.国食健字G+4位年代号+4位顺序号

C.国食健字J+4位年代号+4为顺序号

D.卫进食健字+4位年代号第××××号【答案】DCV3U1C4W4D3S3Q8HE8B6Z9B8W10D10B7ZK7Y7R4G4E7V6Y2122、国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验的药品是

A.首次申请上市仿制药

B.首次在中国销售的药品

C.首次申请生产仿制药

D.首次在中国生产的药品【答案】BCZ8F4J1B2T4X7U4HH1M2V1Z5F10E7G8ZS5W3T10D8Y10F3S4123、根据《处方管理办法》，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是

A.麻醉药品处方

B.精神药品处方

C.医疗用毒性药品处方

D.妇科处方

E.儿科处方【答案】DCV3F8K6U3C3E7D3HV1D3Q5P6S3Z9V5ZF2U4Z5G2I2L1U5124、在核定药品零售企业经营范围时，应先核定

A.经营人员

B.营业场所

C.经营类别

D.地域环境【答案】CCG7C8D8Y2Y7P3X2HR2A9H1C7Q2B3M9ZV10C4H8M10Q9U1Q4125、承担药品流通环节的风险管理责任，制定流通环节的风险管理计划的是

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品研发单位【答案】BCP6T10N3L1T9X6I3HY8P6C3G8E3H1R1ZR6M2L2D6C2O1Z2126、根据《处方管理办法》，保存期满的处方销毁须

A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案

B.经县级以上卫生行政部门批准、登记备案

C.经县级以上药品监督管理部门批准、登记备案

D.经县以上监察部门批准、登记备案

E.医疗机构的药学部门批准、登记备案【答案】ACF6T1X9P8D3E2Q9HE10G9U4C5J3J3J4ZT6Z8C5L2O8P4O1127、药学部门负责人应具有药学专业或药学管理专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务任职资格

A.一级医院

B.二级医院

C.三级医院

D.医疗机构【答案】ACO5X7U5V10J5S3O1HD2A8Q4J10S4D10X3ZJ5Q9X4H10J7E7Y10128、关于药品标准的说法，正确的是

A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准

B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布

C.企业标准是企业内控标准各指标均不得低于国家药品标准

D.中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准【答案】CCP1A5S5M2L4N3S10HL2A1O8M3B6V1Z2ZE1A1M9O4T6Y9G4129、（2019年真题）关于处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是

A.“双跨”药品的处方药部分和非处方药部分的标签、说明书、商品名应相同

B.自动售药机可以销售所有非处方药品

C.非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传，但广告内容必须经过审查、批准，禁止随意夸大或篡改

D.处方药和非处方药应分别在包装上印制国家指定的专有标识Rx和OTC【答案】CCC4B2W8C2S6I2Y1HU8E8Y7G4Q10Z4U8ZE5B3B4D6Q7R3G7130、经营者发现其提供的商品或者服务存在缺陷，有危及人身、财产安全危险的处理不恰当的是

A.应当立即向有关行政部门报告

B.应当立即告知消费者

C.应当继续销售，待相关行政部门要求停止销售后召回

D.采取停止销售、警示、召回、无害化处理、销毁、停止生产或者服务等措施【答案】CCH9J5P6P5Y8K9B10HV10N4U3R9Q6T1F3ZY7U3V1M8Y9Q5R4131、户籍在B省的何某2015年6月从A省的某医药院校药学专业本科毕业后，应聘到A省某一药品零售连锁企业，该企业在A省C市、B省D市都设有连锁门店。自2015年7月起，何某开始在该企业A省C市的某一连锁门店从事药品销售工作。

A.A省药品监督管理部门

B.B省药品监督管理部门

C.C省药品监督管理部门

D.D市药品监督管理部门【答案】ACV3N10F3M5H6L4D7HC4Z3Y5W7Z3S10M8ZI4H2D8D7V2K6Q4132、《药品召回管理办法》属于

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章【答案】DCW4E2Q2Z3U6W2Z6HI8J10S10S3D7H5C3ZI1M8D7G9I8W5Q1133、乙市场监督管理部门在新冠肺炎期间查封了某药店囤积的口罩，后向人民法院申请将查封、扣押的口罩用于疫情防控，这属于

A.行政强制措施

B.行政处罚

C.行政强制执行

D.行政诉讼【答案】CCU2J3W2Z2J4I9F1HP8P1A6T1Z4I1G4ZQ2H4A3A9V4Y10K5134、根据《野生药材资源保护管理条例》禁止采猎的野生药材物种是

A.羚羊角

B.丹参

C.黄芩

D.甘草【答案】ACG6H9T4D10R7E7O1HB8L4B7T8S3Q10L6ZO5X5N3K10V8T5G7135、药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。

A.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨

B.麻醉药品和精神药品的说明书和标签必须印有规定的标识

C.药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语

D.药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，其说明书和标签应当注明“运动员慎用”字样【答案】DCI6I3P9F10D1U5C6HA8I9V7D9I5B3K6ZQ10Q6H3R4P6C1A2136、将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.普通商业企业【答案】ACI8A7Z10Q4W8I3H6HQ9E8R8R9X8R5B6ZH5G6V4L8R2Z3T4137、已注册，执业药师受取消执业资格处分的予以

A.不予注册

B.注销注册

C.再次注册

D.变更注册【答案】BCB1T4U8C2T3B1B4HT10O1M3X7I10J10Z9ZI2W4B5K5Y3G4A6138、药品上市许可持有人报告境内发生的严重药品不良反应的时限为

A.立即报告

B.发现或获知严重不良反应之日起7日内报告

C.发现或获知严重不良反应之日起15日内报告

D.发现或获知严重不良反应之日起30日内报告【答案】CCM1I7W7Y2T2R5Z5HZ8G10D3F7E9S5V5ZE7B6V5M1U3B5Q8139、（2018年真题）用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别属于（）

A.保健食品

B.医疗器械

C.化妆品

D.药品【答案】DCH6P1N5V6N7J7U4HW3O9S6J7D7S2H2ZU3E7Z4E2U4I8U4140、根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列关于医疗用毒性药品的说法，错误的是（）。

A.毒性药品的收购和经营，由药品监督管理部门指定的药品经营企业承担

B.药品零售企业调配毒性药品时，每次处方剂量不得超过二日极量

C.麦角胺和洋地黄毒苷为医疗用毒性药品

D.调配处方时，对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品【答案】CCQ4P5Z5O2Z6X10E9HP1D5C6P8T10D3K7ZX5J10T4Q7O4F7S7141、药品上市许可持有人报告境内发生的严重药品不良反应的时限为

A.立即报告

B.发现或获知严重不良反应之日起7日内报告

C.发现或获知严重不良反应之日起15日内报告

D.发现或获知严重不良反应之日起30日内报告【答案】CCK4O5D3F1L4G7W7HF8V10W4Y2Y1B2A1ZR1T6F1K9V10K7D3142、2019年《药品管理法》修订，将试点和实践经验成果的药品上市许可持有人制度确定为药品管理的基本制度、核心制度。申请人为境外企业等的，应当指定中国境内的企业法人办理相关药品注册事项。上述情景中的药品上市许可持有人是指

A.取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等

B.取得进口药品注册证书的企业或者药品研制机构等

C.取得医药产品注册证书的企业或者药品研制机构等

D.取得药品生产许可证的企业或者药品研制机构等【答案】ACY3L5L9H8I8E10D5HX9Y4G7J5R7Z9R3ZJ1I1D1V2Q10N10O4143、近年来，执业药师这一职业受到追捧的热度迎来新的高峰。《国家药品安全“十二五”规划》要求自2012年开始，新开办的零售药店必须配备执业药师；到“十二五”末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格，所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药，逾期达不到要求的，取消售药资格。2015年11月，国家食品药品监管总局发布《关于现有从业药师使用管理问题的通知》(食药监办人[2015]165号)，有条件地延长现有从业药师资格期限至2020年。2016年1月1日至2020年12月31日期间，经确认在册的从业药师可有条件地继续在岗执业，由经过确认的从业药师承担执业药师职责的药品经营企业，视为符合执业药师配备要求；从2021年1月1日起，药品经营企业必须按照要求配备执业药师。

A.死亡或被宣告失踪的

B.受刑事处罚的

C.受开除行政处分的

D.被执业单位开除的【答案】DCW7J10A4M9N4N6Q10HU10D4S2V3A3S4J10ZC9N4U6N10W1K9T4144、复方磷酸可待因糖浆属于

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.医疗用毒性药品【答案】CCH6Q3F2H7U7Y6P4HT1D4G8F10J6T4E4ZH5D2J7R5K1B10V3145、《中国执业药师职业道德准则》的公布日期是

A.2005年4月

B.2005年10月

C.2006年8月

D.2006年10月【答案】DCQ6X3I6D7Y7J3J4HF5T5K5T10I10J9F5ZT5B10Y8V7U8X8I2146、查用药合理性

A.对药品性状、用法用量

B.对临床诊断

C.对科别、姓名、年龄

D.对药名、剂型、规格、数量

E.对价格收费【答案】BCM7G2W5C5H2E9W6HO1F9K6Q5I2L10U1ZP1M5Q9M9G2P1T8147、根据《疫苗管理法》，关于药品上市许可持有人疫苗批签发的说法，错误的是

A.不予批签发的疫苗不得销售，并应当由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门监督销毁

B.不予批签发的进口疫苗应当由口岸所在地药品监督管理部门监督销毁或者依法进行其他处理

C.对生产工艺偏差、质量差异、生产过程中的故障和事故以及采取的措施，疫苗上市许可持有人应当如实记录，并在相应批产品申请批签发的文件中载明

D.对生产工艺偏差、质量差异、生产过程中的故障和事故以及采取的措施可能影响疫苗质量的，疫苗上市许可持有人应当立即整改，并及时将整改情况向责令其整改的部门报告【答案】DCE1D4L9M9Q10O1J4HJ2X10I2S6D10R4A4ZL2S2E10O6W1I4Z1148、根据《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》，在试点地区的下列机构或人员，可以申请成为药品上市许可持有人的是

A.北京市三甲综合性医院药学部的主任药师

B.广东省某药品零售连锁企业

C.四川省某药品批发企业

D.陕西省某医药学院的科研人员【答案】DCF10T6E9Z3R5M7Q1HQ4E9G5E2G3C10W2ZW1W8L5V3U2M1H3149、2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》（2015年第85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产、销售和使用，撤销药品批准文号。

A.销售劣药处理

B.未按照规定实施《药品经营质量管理规范》处理

C.销售假药处理

D.无证经营处理【答案】CCF1T4E3I7H8Z10D8HA2L2I1E5C6B7U5ZY5H5T7U4N1M1S7150、（2017年真题）患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药H，同时购买处方药I、甲类非处方药J和乙类非处方药K，甲药品零售企业为患者提供药品H、I、J、K的同时，又赠送患者近效期的非处方药L。该患者购买药品之后，欲寻求执业药师指导用药，被告知执业药师不在岗。

A.L如果是乙类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式

B.甲企业在经营活动中，在任何情况下都不得采取赠送药品的方式

C.L是近效期药品，甲企业不得赠送近效期药品

D.L如果是甲类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式【答案】BCM9L2E2Z4D10P10R10HD7W8R1Q8U7P8N8ZH3P2P4L9A5B10N1151、下列药品说明书和标签中，药品名称和标识符合规定的是

A.某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的三分之一

B.某外用乳膏标签上采用绿底白色字体的“外”字标识

C.某药品的通用名字体采用深蓝色，与背景形成强烈反差

D.某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用的字体的二分之一【答案】ACI5Y7D10S9W7C6U6HW1I9B2D9F9S6G3ZS7M7I8T4Y7