g3005s体温计产品书

（中国向红外耳式体温计９－4１３－２．部品（中国向红外耳式体温计泰尔茂红外耳式体温计EM*30CPLW、Ⅱ类普 器械[2005]杭量标企 024 浙制（中国向红外耳式体温计【药事承认 （中国向红外耳式体温计（3）.将耳朵稍向后拉，笔直耳道,测定头的先端需向耳道深处（鼓膜），然后按操作开关键。（4）.测量结束提示音响，或有测量结束提示灯的产品时，等提示灯亮后，温度值。（5）.关闭电源·1···1···1···1··１11世博会用1（中国向红外耳式体温计４．品种・4-1.4-2. 4- （中国向红外耳式体温计 类：测温部一体：非接触，红外方式测量部位：耳道：3位数字（最小显示单位⑤蜂鸣音量切换功能①②③使用温度范围外提示电源：3Ｖ使用条件： 保存条件： （中国向红外耳式体温计红外 存贮（中国向红外耳式体温计尺寸单位及相应的容许范围：mm±10%以内（中国向红外耳式体温计苯乙烯树脂※、烃烯类树脂物）（中国向红外耳式体温计CQ1502、JJF1107-2003GB9706.1-2007、YY0505：20051111（中国向红外耳式体温计（中国向红外耳式体温计（中国向红外耳式体温计8-1表示内容标准 7.防电击程 8.制造计量器具证 9.医疗器械Ｔ LLＴLSTLST○○○○○○○○○○○品○○○○○○○○○○型○○○○○○○○○○○○生产批○○○○○○○○○○○○○○信○○○○使用方○○○○○○○○商标权○○○○○○○○○○○○○○○○（中国向红外耳式体温计○○○1○1套（中国向红外耳式体温计12345678（中国向红外耳式体温计9.1品质展开表一 低温试高温试（中国向红外耳式体温计9.1品质展开表一 湿热试（中国向红外耳式体温计9.1 9适宜的安全及试验方法检验规则见规范性附录A中的有关规定。——9.2

（中国向红外耳式体温计

项目名

6.1a)由供电网供电的设备，必须至少具有“ 若设备的尺寸或外壳特征不容许将所规定的标记全部标上时，至少必须标上61e)、f)、g)l)、q)

不适

BF

（中国向红外耳式体温计9.2 2e 36.3a）（中国向红外耳式体温计9.246.4a）按6.1～6.3条用作标记的符号必须与附录D5e)电源线中相线的绝缘颜色符合GB5013.1或GB5023.16786.7a)红色指示灯仅用于指示(或)要求紧急行动9（中国向红外耳式体温计9.2品质展开表二6.8.2a d) 应给 和时的允许环境条件,并在设备外包装（中国向红外耳式体温计9.3品质展开表二7.1a)主要由电 额定功率：+ 额定功率： 14.6B型、BF型和CF15b)在拔断电源插头之后1s15c)设备电源切断后立即打开在正常使用时的调节孔盖就可触9.2

（中国向红外耳式体温计

版本号：第一版序 项目名

16a)设备必须制造和封闭得能防止与带电部分和在单一故障状16a)516b)外壳顶盖上任何孔的位置或尺寸，都必须使直径4mm，长度或用17g)条中的法与带电部分或次级回路中至少用基本绝缘与网电源部分且具有额类似部件可仅以基本绝缘与电路部件相。16d)带有交流25V或直流60V以上电路电压的各部件若不能从由 16e)16f)绝缘或任何带电部件或仅用基本绝缘与网电源部分又未17a)应用部分与带电部件的基本绝缘用保护接地导体部件（如） 17c)应用部分不得与未保护接地的可触及金属部件有导电连接。Ⅰ类设备手持式软轴必须用辅助绝缘与电轴。

更 更改日

9.2

（中国向红外耳式体温计

版本号：第一版序 项目名 备

17g)非应用部分的可触及部件与带电部 ） 18e)应能容易接触到、正常使用中能间外断开、不使用工具18f)不用电源软电线的设备,其保护接地端子与保护接地的所有18g)如果18f)规定以外的保护接地所连接的阻抗超过0.1Ω，单18k)18l)带

正常状态下

信号输入/出部分加压状态≤

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包建（中国向红外耳式体温计9.2V，单一故障状态下≤1.0单一故障状态下≤0.5信号输入/出部分加压≤信号输入/出部分加压状态≤（中国向红外耳式体温计9.2直流≤0.01交流≤0.1单一故障状态直流交流z,1min；V,Hz,1min；或金属杆之间):V，Hz,1min；z,1min；,部分之间)：V，Hz,21b)0.5J±0.05J冲击21c)可携带式设备上的提拎把手或手柄应能承受设备重量四倍9.2

（中国向红外耳式体温计

版本号：第一版序 项目名

216携带式设备或移动式设由于粗鲁搬运

移动式设备，应能承受在一梯级高度为

22.2a)可移动设备的运动部件必须配备与设备组成一体的防护

不适

24.3当倾斜到0

（中国向红外耳式体温计9.224.6a)质量超过20kg布置的携带用把手，以便设备可能由两人 不适28.41)总载荷必须不超过载荷和3)1.5（中国向红外耳式体温计9.2符合GB9706.1中39.2a)和39.2b)、、（中国向红外耳式体温计

序 项目名压 装

不使用工具就必须不可能对它进行调整或使它不起作用；

在压 不适

设备必须设计成甚至在单一故障状态时也不存在安全方面的 或移动(包括患者附近的悬挂系统)。

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（中国向红外耳式体温计9.2。。。；。52.5.10a)。52.5.10b)。56.1b)元器件的额定值与其在设备中的使用条件不得相违。网56.1d)56.1f)导线和连接器必须固定妥善和（或）绝缘良好，使意外必须符合17g 成插不进同一设备上供的插56.3b)当连接装置松动或连接中断时，可触及的导体部件仍不56.4电容器必须不得接在带电部件和未保护接地的可触及的导直接接在网电源部分和保护接地可触及金属部件间的电容IC384-4(198电容器或其他火花抑制器件，不得接在热断路器的触点之间。

（中国向红外耳式体温计

版本号：第一版9.2序 项目名

当恒温器的故障会形成安全方面的时，必须另外配 恒温器的温度调节范围不得超过设备功能所需要的范56.10a)防电 电气控制器的可触及部件应满足16c)的

止调整失

能防止所控制的参数意外地从最大变成最

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（中国向红外耳式体温计

版本号：第一版9.2序 项目名

56.11a手持式和脚踏式控制装置及连接电线，其导线和元器件，必须使用以17g)条规定之一与电网过25V60电压。

不适 不适 不适

认为是符合57.1a)条的要求的。e)非性安装设备上用来向另外设备或本设备的分离部

不适（中国向红外耳式体温计9.2(57.3 b)(57.4电线固1.5D（中国向红外耳式体温计9.257.5a)与供电网性连接的设备，以及有不可拆卸的电源导线断裂时有隔档，使爬电距离和电气间隙不会降至57.6Ⅰ类设备和有功能接地的Ⅱ类设备，每根导线都必须配有57.8a)如果网电源部分某单根导线的绝缘达不到GB5013.1或于57.3c)条规定。（中国向红外耳式体温计9.257.9.157.9.2电源变压器和初级绕组和其它绕组及铁芯之间的电57.9.4a)————，f)符合57.9.4a)的变压器，初级和次级绕组之间的爬电距离符电50%，在2mm

（中国向红外耳式体温计

版本号：第一版9.2品质展开表二

须符合57.5c)条的要求。不用工具不可能触及它，拧紧和松动紧固件时不降低到允许极限保护接地连接用的螺钉必须被盖住

有防止与运动部件接触或与锐角和锐边摩檫的防护

绝的规定时，只能被用作辅助绝缘。缘可能要求承受75

(A2.108

f)X射线装置，或监护装置、或数据处理

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（中国向红外耳式体温计9.2备注 （中国向红外耳式体温计9.3品质保证分布表一（相对于品质展开表一 1○○2○○3○○4○○5○○○6○○7○○8○9○○○○（中国向红外耳式体温计9.4品质保证分布表二（相对于品质展开表二 1○○23○4○○5678○9○○○○○○○○○○○○（中国向红外耳式体温计 ○○○○○○○○○○○○○（中国向红外耳式体温计 ○○○压力装○○○○○○○○（中国向红外耳式体温计 ○（中国向红外耳式体温计１０-１.生产流 品质保证受入检 受入检 担生产课 前盖组 当 修 废温度校 修 检定工 铭牌粘 2007-12-（中国向红外耳式体温计１０-2.LCD4.Vd5.Va6.V17.V211.TPA/D12.VREFA/D13.THA/D14.RHA/D18.蜂鸣器音大时的19.蜂鸣器音小时的21.

（中国向红外耳式体温计项 规

环境温环境温

1.0小时1.5小时

环境温

温度再校正品要进行基温度再校正再度不合格

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（中国向红外耳式体温计（中国向红外耳式体温计环境温度：23±5℃环境温度：23±5℃环境温度：23±5℃全部亮灯→全部灭灯后88.8℃→显示兔子图再检再度不合格品作废（例04-H10 1日 1日 （中国向红外耳式体温计世博会用（中国向红外耳式体温计（中国向红外耳式体温计在232℃的环境下测试1次/1年×3年×1.55次100次探头保护套耐久性 （（中国向红外耳式体温计电源电压检更换电开机显示 不能修室温放置（30分钟以上探头保护套更精度检室温放置（30分钟以上 精度检 保护膜目视 不能修清 不能修（中国向红外耳式体温计 更改电池电池固定圈（白色固定圈（黄色EM*30CPLYEM-EM-EM-EM-铭牌 ME-CH-2010-EM(W)-POP- ME-CH-2010-EM(PP)-POP-EM-EM-铭牌 ME-CH-2010-EM(PP)-POP-ME-CH-2010-EM(PP)-POP-（中国向红外耳式体温计 （中国向红外耳式体温计15.1、CQ15022、JJF1107- 3、YY0505-2005/IEC60601-1-1-2Medicalelectricalqequipment-Part1-2:Generalrequirementsforsafety-Collateralstandard:ElectromagneticcompatibilityRequirementsandtests（医用电气设备-第1-2部分：安Amendment2Electromagneticcompatibility(EMC)-Part4-2:Testingandmeasurementtechniques-Electrostaticdischargeimmunitytest（电磁两立性（EMC）试验和测量技术-静电放电抗扰性试验第2次修订）（英和对照）Amendment1Electromagneticcompatibility(EMC)-Part4-3:TestingandmeasurementtechniquesRadiated,radio-frequency,electromagneticfieldimmunitytest（电磁两立性（EMC)试验7、GB9706.1-2007/IEC60601-1:19888、EN12740-Clinicalthermometers-Part5:Perfor