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文档简介

糖皮质激素阿赛松的应用(yìngyòng)第一页,共14页。目录

★产品回顾★糖皮质激素简介★阿赛松各科室研究★如何展开阿赛松销售(xiāoshòu)渠道

第二页,共14页。产品基本(jīběn)情况

一、1957年氰氨公司研发上市,经过长时间临床应用验证二、连年被药典,英国药典,药典收载,相比强的松高效且安全,国外市场份额占激素总销量的21%,远大于强的松的11%1995年金耀集团开发“含皮质激素生物脱氢及其新工艺中”所带来的品种,是国家八五科技攻关的重点项目之一,是国内独家首仿制(fǎngzhì)剂.国家医保品种,大大降低了患者用药费用和负担通用(tōngyòng)名:曲安西龙片商品名:阿赛松本品主要成份为:曲安西龙。规格:4mg12*2=24s有效期:36个月批准文号:国药准字H10960056第三页,共14页。产品(chǎnpǐn)特点

对N、P、Ca等的损失(sǔnshī)远小于其他皮质激素类高效(ɡāoxiào)制剂,药效等同略高于强的松对肝,肾功能无不良影响与血浆白蛋白结合少,生物利用度高保钾利尿

很少或根本不引起血压的升高氰胺公司的药理实验及国内临床实验总结未发现食欲增加的负面现象高效高效无水钠潴留医源性高血压类柯兴式症第四页,共14页。阿赛松vs强的松临床(línchuánɡ)研究临床(línchuánɡ)对比实验验证(yànzhèng)方法双盲随机对照临床单位北京协和医院中国医学科学院血液病医院天津医科大学总医院验证病种免疫性血小板减少性紫癜(ITP)系统性红斑狼疮(SLE)原发性肾病综合症(PNS)实验药品阿赛松(4mg/片)醋酸泼尼松(5mg/片)

第五页,共14页。阿赛松和强的松剂量(jìliàng)比为0.8:1时,强的松总的有效率为70%,阿赛松总有效率为78.6%,阿赛松总有效率高于强的松8个百分点

阿赛松VS强的松药效(yàoxiào)比较第六页,共14页。阿赛松vs强的松副反应

阿塞松对体态改变(gǎibiàn),体重增加,毛发增多等类固醇激素的不良反应的发生率也明显低于强的松除此之外,实验证明两者对肝肾功能无不良反应

﹡第七页,共14页。排钠保钾优势(yōushì)研究组别例数治疗后升高值(mmol/24h)P值阿赛松8567.68±86.73<0.05强的松4632.67±79.98组别例数治疗后升高值(mmol/L)P值阿赛松94-1.23±6.43

<0.05强的松511.12±6.85组别例数治疗后升高值(mmol/L)P值阿赛松940.18±0.64

<0.002强的松51-0.18±0.58阿赛松和泼尼松片治疗(zhìliáo)前后24小时尿钠及治疗(zhìliáo)前后血钠变化尿钠血钠

结论(jiélùn):有表可见,阿赛松的排钠作用明显强于泼尼松片。血钾结论:保钾作用明显第八页,共14页。每天20-32mg,病情严重每天48mg或更多通常仍按每天每公斤体重1mg的剂量服用曲安西龙※>一个月的中长程治疗,病情稳定后开始减量,速率一般为10%/10天减量泼尼松治疗4周仍无效者也应迅速减量直至停药,维持治疗不宜超过6个月缓解后,可将泼尼松减量至最小维持量,维持3~4周后,逐渐减量至停药。氰胺公司的药理实验及国内临床实验总结原发性肾病综合症(PNS)维持量进行治疗,此时应采用隔日给药方案。通常仍每天服用16-40mg的曲安西龙钠排泄(páixiè)对患心脏炎、心包渗液或充血性心力衰竭等严重疾病的患者,使用皮质类固醇治疗能有效地控制炎症,且可能挽救生命实行隔日给药不仅有效而且可明显减少副作用泼尼松治疗4周仍无效者也应迅速减量直至停药,维持治疗不宜超过6个月类风湿性关节炎,急性痛风性关节炎,类风湿性脊锥炎,牛皮癣性苯节炎,急性和亚急性粘液囊炎,急性腱鞘炎等曲安西龙与其它适当的抗结核药一起辅助治疗更有效,对患心脏炎、心包渗液或充血性心力衰竭等严重疾病的患者,使用皮质类固醇治疗能有效地控制炎症,且可能挽救生命氰氨公司(ɡōnɡsī)利达医学研究所所做的人体尿钠药理实验(24h)钠潴留(zhūliú)钠排泄(páixiè)由表可见阿塞松在钠潴留副作用明显低于其他糖皮质激素

16mg,32mg即使在接受最大剂量每天96mg的患者中也未检测到低血钾国外临床副反应研究第九页,共14页。

氢化可的松强的松强的松龙曲安西龙甲泼尼龙地塞米松20mg5mg5mg4mg4mg0.75mg一片(yīpiàn)换一片(yīpiàn)阿赛松4mg阿赛松使用(shǐyòng)方法※初始剂量为每天4-48mg。最好于每天早晨8时将全天剂量一次服用,但患者本身含有对激素的危险因素如重度溃疡、糖尿病等,可以换成3-4次/日给药方式.※<10天的短程治疗,可以随时停药.※>一个月的中长程治疗,病情稳定后开始减量,速率一般为10%/10天减量※每日或隔日给药,停药前隔日疗法(liáofǎ)后逐渐停药第十页,共14页。具体的治疗(zhìliáo)病症

病种病症推荐剂量补充内分泌系统疾病先天性肾上腺增生,非化脓的甲状腺炎等除非有肾上腺机能不全,不需特别剂量,每天4-12mg外加盐皮质激素桥本氏病并甲减,graves病甲减:在左甲状腺素钠的基础上加用阿赛松12mg/d始口服,根据每月病情,逐渐减至2mg/d的维持治疗。graves病:在丙硫氧嘧啶等抗甲状腺药物治疗基础上,加用阿赛松12-8mg/d口服,按临床病情,减至2mg/d维持治疗。参考文献:袁凤山,中国免疫学杂志;中国慢性病预防与控制Graves眼病(以泼尼松为例)起始剂量80~100mg/d,48小时即可改善,剂量维持2~8周后逐渐减量,糖皮质激素治疗一般需维持3个月,此时加用环孢素。若处于活动期的Graves眼病患者需I治疗,应预防性应用糖皮质激素,即:I治疗后1~3天予以泼尼松0.3~0.5mg·kg-1·d-1口服,逐渐减量,2个月后停药。风湿免疫性疾病类风湿性关节炎,急性痛风性关节炎,类风湿性脊锥炎,牛皮癣性苯节炎,急性和亚急性粘液囊炎,急性腱鞘炎等一般为每天8-16mg,在治疗的过程中,若迅速减少用药量或突然停止用药,可能导致反跳甚至使病情恶化.最适于短期给药,通常每天早晨或隔日的早晨服用,个別病人分剂量给药,每天2-4次,将会更安全更有效地缓解病症.系统性红斑狼疮每天20-32mg,病情严重每天48mg或更多虽然在某些轻型患者长期治疗期内会出现自发的缓解后能耐受疾病症状,但是有计划地调整剂量以减少对垂体-肾上腺轴的抑制是非常有用的急性风湿性心肌炎初始剂量每天20-60mg,维持治疗至少6-8周对患心脏炎、心包渗液或充血性心力衰竭等严重疾病的患者,使用皮质类固醇治疗能有效地控制炎症,且可能挽救生命第十一页,共14页。具体的治疗(zhìliáo)病症

病种病症推荐剂量补充血液科成年人原发和继发性血小板减少性紫癲;剂量为1mg•kg-1•d-1,一般在2~3周内出血症状改善,血小板计数升高。缓解后,可将泼尼松减量至最小维持量,维持3~4周后,逐渐减量至停药。若停药后复发,重新使用糖皮质激素治疗仍可有效。泼尼松治疗4周仍无效者也应迅速减量直至停药,维持治疗不宜超过6个月自身免疫性溶血性贫血(以泼尼松为例)急性溶血发作或伴溶血危象者首选静脉滴注甲泼尼龙或地塞米松,剂量按照泼尼松1mg•kg-1•d-1换算,疗程7~14天。溶血控制或病情稳定后可换用泼尼松晨起顿服。慢性起病、病情较轻者首选口服泼尼松,剂量1mg•kg-1•d-1,晨起顿服。糖皮质激素治疗3周后,多数患者可取得明显疗效肿瘤疾病儿童急性白血病通常仍按每天每公斤体重1mg的剂量服用曲安西龙最初的疗效通常在6-21天内观察到,并要继续治疗4到6周成年人急性白血病和淋巴瘤通常仍每天服用16-40mg的曲安西龙曲安西龙对于肿瘤疾病的治疗只能作为治标剂不能治愈。其它治疗及支持性的方法也必须相应地使用。肾内肾病综合征平均剂量每天是16-20mg(最高达48m.g)直到产生利尿.对于不太重的病人,每天保持4mg的低剂量就足够了.维持量进行治疗,此时应采用隔日给药方案。曲安西龙对尿毒症的特发型肾病综合征或由于红斑狼疮导致的肾病综合征,可起到利尿及减轻蛋白尿的效果。对结核脑膜炎、合并珠网膜下腔阻塞每天的平均剂量为32-48mg,可一次或分剂量服用。曲安西龙与其它适当的抗结核药一起辅助治疗更有效,第十二页,共14页。具体的治疗(zhìliáo)病症

病种病症推荐剂量补充眼的疾病过敏性结膜炎,眼前部炎症,眼后部弥漫性葡萄膜炎和脉络膜炎,眼神经,交感神经眼病等初始剂量据病情严重及所涉眼睛结构的性质和程度而定为12-40mg/每天很快见效,只需短期治疗皮肤病如天疱疮,疱疹样大疱样皮炎,严重多形性红斑,剥脱性皮炎和蕈状真菌病.初始剂量为每天8-16mg实行隔日给药不仅有效而且可明显减少副作用湿疹,皮炎,带状疱疹,接触性皮炎,药疹,结节样红斑严重的牛皮癣初始剂量为每天8-16mg注意“反跳现象”

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