透析用水及透析液的质量监控课件

松原市中心医院血液净化中心张秀凤松原市中心医院血液净化中心张秀凤1血液透析的安全保障

水

透析用水

液

透析液

血液透析的安全保障2透析用水及透析液的质量监控课件3水摄入量的对比正常人12L/w血透患者360L/w水摄入量的对比正常人12L/w血透患4现代透析的水质标准高纯度透析用水细菌<100CFU/ML内毒素<0.25EU/MLPH值维持范围为5~7电阻率>0.1~0.3MOhm/cm现代透析的水质标准5透析用水的质量监控六个环节1五种检测2两个保障3透析用水的质量监控六个环节1五种检测2两个保障36有效的前水处理保障原水质量双极反渗装置反渗水分配系统透析机连接管路下水管道设施透析用水质控的基本要素六个环节保障原水质量双极反渗装置反渗水分配系统透析机连接管路下水管道7水处理系统水处理间面积>1.5x水处理装置占地面积保持环境干燥水、电分开水处理间温度适宜、通风、隔音良好水处理系统水处理间面积>1.5x8原水质量的监控水源包括市政用水和地下水安装水处理设备前评估原水质量保持水质相对稳定每年至少监测一次原水质量如遇长时间停水、水质污浊等情况，应再次监测原水质量保证一定的水压，直供水为好原水质量的监控水源包括市政用水和地下水9前水处理部分砂滤软化树脂碳滤精密保安过滤器前水处理部分10前处理部分的设计最大程度地保证水质避免使用超大直径的滤罐优先选择细而高的滤罐必要时采用2个串联方式必要时软化可以采用2个并联的方式提高滤材质量吸附当量自身强度颗粒均匀度活性炭后置多层添料前处理部分的设计11前处理容量前处理容量过小预处理不充分，缩短反渗透膜寿命。余氯超标，过高的余氯存在，将会导致聚酰胺膜元件

不可恢复的氧化损坏。前处理容量过大流速降低，增加前处理细菌繁殖。偏流。前处理容量12砂滤前处理Ⅰ去除水中悬浮物去除中大微粒子（25μm以上）砂滤13软水树脂硬水软化器主要祛除水中的钙和镁等及时添加盐桶内的树脂盐注意吸盐管的通畅控制器盐桶软水树脂控制器盐桶14后置碳滤罐避免除氯水长时间停留余氯防止树脂细菌污染，延长树脂寿命减少破碎炭在树脂中的存留，防止细菌污染后置碳滤罐15

树脂软化和活性炭的重要性

设置树脂罐和活性炭罐的工作周期和时间重视活性炭罐和树脂罐控制头的工作情况定期更换活性炭和树脂滤料每天监测软化水硬度、余氯每日检查再生情况停水、电后及时校对

树脂软化和活性炭的重要性

16精密保安过滤器前处理最后一道防线滤除活性炭破碎微粒（5μm）及时更换滤芯（2-4w）防止反渗膜被污染精密保安过滤器17双极反渗装置ReverseOsmosis实现优良透析用水质量的核心去除细菌、内毒素及致热源高效去除各种有害分子去除重金属物质双极反渗装置ReverseOsmosis实现优良透析用水18无死腔反渗透膜容器设计专业制作设计的特殊无死腔膜壳长久的使用安全性无死腔反渗透膜容器设计专业制作设计的特殊无死腔膜壳19先进的纯水保养RO膜技术延长膜的使用寿命降低膜的污染率保证膜的通透性减少设备的消毒次数提高产品水质先进的纯水保养RO膜技术20反渗水分配系统与连接管路精心设计、安装保证水质的必要因素主机与配液机和透析机的连接管道反渗水分配系统与连接管路精心设计、安装21直供式透析用水反渗水直接供给透析机及配液机使用无水箱、无气囊，彻底避免二次污染直供式透析用水反渗水直接供给透析机及配液机使用22管道部分核心的原则：避免水停滞流速的要求：最低0.4m/s管道部分23下水管道设施水处理间应设有地漏，以确保地面干燥保持透析机下水管道通畅杜绝逆行污染下水管道设施24

好设备≠

好水质

透析用水及透析液的质量监控课件25

管理决定质量

管理决定质量26五种检测内毒素检测3软水硬度4化学污染物1细菌培养2游离氯检测4五种检测内毒素检测3软水硬度4化学污染物1细菌培养2游离27化学污染物出水口采样每年检测一次化学污染物出水口采样28细菌培养每月一次细菌数小于200cfu/ml干预值50cfu/ml若超标应每周测定1次，直至达标为止采样部位：反渗水输水管路的末端采样口不需消毒，但至少冲洗3min取样细菌培养29内毒素检测每3个月一次内毒素小于2EU/ml干预值1EU/ml若超标应每周测定1次，直至达标为止采样部位：反渗水输水管路的末端采样口不需消毒，但至少冲洗3min取样内毒素检测30软水硬度试纸法每周一次水硬度<1Grain/Gal=17PPM取样部位：软水罐后采样口

软水硬度31余氯检测——试剂法每周一次采样部位：碳滤罐后采样口

余氯检测——试剂法32两个保障消毒1核查2两个保障消毒1核33定期消毒反渗膜消毒管道消毒热消毒水温85—90℃确保化学消毒剂彻底清除定期消毒34每日核查动态监测电导度、产水量/小时、温度及各压力表压力、盐罐情况定期更换反渗膜保安过滤器更换时间输水管线有无渗漏及时准确记录每日核查35工作界面工作界面36消毒界面消毒界面37透析用水的质量监控六个环节1五种检测2两个保障3透析用水的质量监控六个环节1五种检测2两个保障338配液管理配液管理39制备透析液的关键技术沙滤盐箱树脂活性碳RO膜透析机原水口废水口制备透析液的关键技术沙滤盐箱树脂活性碳RO膜透析机原水口废水40透析液的管理透析液原液:厂家的资质、运输、储存等干粉：生产日期、包装确保配制透析液的质量透析液的管理41透析液配制的质量控制配液间的空气消毒和洁净监测配液装置、储存装置、送液管道及浓缩液盛装桶要定期消毒，之后彻底冲洗干净，确保消毒液无残留并记录储液装置紫外线灯的有效性管理配制浓缩液，必须现用现配严格按照透析粉的稀释比例及离子检测结果准确配制，反复查对，双人核查及时更换各个滤芯、耗材定期检测：内毒素、细菌、PH值、离子透析液配制的质量控制配液间的空气消毒和洁净监测42细菌过滤器规格不一，1~2月更换1μm0.2μm0.1μm细菌过滤器43内毒素过滤器有效地过滤细菌及内毒素价格昂贵，半年更换内毒素过滤器44透析液再保险Diasafeplus去除致热原对透析液再一次纯净化透析液再保险45

透析液的取样方法

透析液的取样方法

46透析液微生物检测细菌培养：每月一次，细菌数小于200cfu/ml内毒素检测：每3个月一次，内毒素小于2EU/ml透析液微生物检测47透析液PH、离子的检测全自动生化仪血气分析仪透析液PH、离子的检测全自动生化仪血气分析仪48

透析用水及透析液取样

残余氯检测：在活性碳罐出水口处取样，一般在水处理机开机30分后取样，取样时打开取样阀，反复冲洗取样容器(3次以上）后取样。北京质控现在要求每周最少一次。（建议每天一次）硬度检测：在树脂罐出水口出取样，方法同上。透析液离子检测：可在透析机透析液取样口出取样。反复冲洗取样容器(3次以上）后取样。透析液内毒素、细菌检测：按透析机旁路键，取下透析液出液口快连接头（与透析器连接的快接头），出液口向上，按透析键，透析液流出10秒以后将注射器针头插到快接头底部按无菌要求取样。1.从透析器入口侧的快速接头取样（另一侧也取不到）2.快速接头开口向上，让透析液似泉水般涌出3.用注射器带针头的，将针头插入到密封圈以下位置，并不接触快速接头内壁4.在有透析液持续流出的时候，采样。（因为平衡腔类的必然会有透析液流量瞬间停止的过程）

透析用水及透析液取样49

质控文件的填写和检查

记录—记我所做

质控文件的填写和检查

记录—记我所做50质控标准AMMI标准，2008中华医学会质控标准51超纯透析用水透析液高质量血液净化的保证高通量透析器实现在线血液透析滤过超纯透析用水透析液52原装A浓缩液Bibag干粉Diasafeplus透析液过滤器超纯透析液干粉纯净自动冲泡混合不受外在污染提升透析品质原装A浓缩液Bibag干粉Diasafeplus超纯透析液53透析用水及透析液的质量监控课件54结论结论55松原市中心医院血液净化中心张秀凤松原市中心医院血液净化中心张秀凤56血液透析的安全保障

水

透析用水

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透析液

血液透析的安全保障57透析用水及透析液的质量监控课件58水摄入量的对比正常人12L/w血透患者360L/w水摄入量的对比正常人12L/w血透患59现代透析的水质标准高纯度透析用水细菌<100CFU/ML内毒素<0.25EU/MLPH值维持范围为5~7电阻率>0.1~0.3MOhm/cm现代透析的水质标准60透析用水的质量监控六个环节1五种检测2两个保障3透析用水的质量监控六个环节1五种检测2两个保障361有效的前水处理保障原水质量双极反渗装置反渗水分配系统透析机连接管路下水管道设施透析用水质控的基本要素六个环节保障原水质量双极反渗装置反渗水分配系统透析机连接管路下水管道62水处理系统水处理间面积>1.5x水处理装置占地面积保持环境干燥水、电分开水处理间温度适宜、通风、隔音良好水处理系统水处理间面积>1.5x63原水质量的监控水源包括市政用水和地下水安装水处理设备前评估原水质量保持水质相对稳定每年至少监测一次原水质量如遇长时间停水、水质污浊等情况，应再次监测原水质量保证一定的水压，直供水为好原水质量的监控水源包括市政用水和地下水64前水处理部分砂滤软化树脂碳滤精密保安过滤器前水处理部分65前处理部分的设计最大程度地保证水质避免使用超大直径的滤罐优先选择细而高的滤罐必要时采用2个串联方式必要时软化可以采用2个并联的方式提高滤材质量吸附当量自身强度颗粒均匀度活性炭后置多层添料前处理部分的设计66前处理容量前处理容量过小预处理不充分，缩短反渗透膜寿命。余氯超标，过高的余氯存在，将会导致聚酰胺膜元件

不可恢复的氧化损坏。前处理容量过大流速降低，增加前处理细菌繁殖。偏流。前处理容量67砂滤前处理Ⅰ去除水中悬浮物去除中大微粒子（25μm以上）砂滤68软水树脂硬水软化器主要祛除水中的钙和镁等及时添加盐桶内的树脂盐注意吸盐管的通畅控制器盐桶软水树脂控制器盐桶69后置碳滤罐避免除氯水长时间停留余氯防止树脂细菌污染，延长树脂寿命减少破碎炭在树脂中的存留，防止细菌污染后置碳滤罐70

树脂软化和活性炭的重要性

设置树脂罐和活性炭罐的工作周期和时间重视活性炭罐和树脂罐控制头的工作情况定期更换活性炭和树脂滤料每天监测软化水硬度、余氯每日检查再生情况停水、电后及时校对

树脂软化和活性炭的重要性

71精密保安过滤器前处理最后一道防线滤除活性炭破碎微粒（5μm）及时更换滤芯（2-4w）防止反渗膜被污染精密保安过滤器72双极反渗装置ReverseOsmosis实现优良透析用水质量的核心去除细菌、内毒素及致热源高效去除各种有害分子去除重金属物质双极反渗装置ReverseOsmosis实现优良透析用水73无死腔反渗透膜容器设计专业制作设计的特殊无死腔膜壳长久的使用安全性无死腔反渗透膜容器设计专业制作设计的特殊无死腔膜壳74先进的纯水保养RO膜技术延长膜的使用寿命降低膜的污染率保证膜的通透性减少设备的消毒次数提高产品水质先进的纯水保养RO膜技术75反渗水分配系统与连接管路精心设计、安装保证水质的必要因素主机与配液机和透析机的连接管道反渗水分配系统与连接管路精心设计、安装76直供式透析用水反渗水直接供给透析机及配液机使用无水箱、无气囊，彻底避免二次污染直供式透析用水反渗水直接供给透析机及配液机使用77管道部分核心的原则：避免水停滞流速的要求：最低0.4m/s管道部分78下水管道设施水处理间应设有地漏，以确保地面干燥保持透析机下水管道通畅杜绝逆行污染下水管道设施79

好设备≠

好水质

透析用水及透析液的质量监控课件80

管理决定质量

管理决定质量81五种检测内毒素检测3软水硬度4化学污染物1细菌培养2游离氯检测4五种检测内毒素检测3软水硬度4化学污染物1细菌培养2游离82化学污染物出水口采样每年检测一次化学污染物出水口采样83细菌培养每月一次细菌数小于200cfu/ml干预值50cfu/ml若超标应每周测定1次，直至达标为止采样部位：反渗水输水管路的末端采样口不需消毒，但至少冲洗3min取样细菌培养84内毒素检测每3个月一次内毒素小于2EU/ml干预值1EU/ml若超标应每周测定1次，直至达标为止采样部位：反渗水输水管路的末端采样口不需消毒，但至少冲洗3min取样内毒素检测85软水硬度试纸法每周一次水硬度<1Grain/Gal=17PPM取样部位：软水罐后采样口

软水硬度86余氯检测——试剂法每周一次采样部位：碳滤罐后采样口

余氯检测——试剂法87两个保障消毒1核查2两个保障消毒1核88定期消毒反渗膜消毒管道消毒热消毒水温85—90℃确保化学消毒剂彻底清除定期消毒89每日核查动态监测电导度、产水量/小时、温度及各压力表压力、盐罐情况定期更换反渗膜保安过滤器更换时间输水管线有无渗漏及时准确记录每日核查90工作界面工作界面91消毒界面消毒界面92透析用水的质量监控六个环节1五种检测2两个保障3透析用水的质量监控六个环节1五种检测2两个保障393配液管理配液管理94制备透析液的关键技术沙滤盐箱树脂活性碳RO膜透析机原水口废水口制备透析液的关键技术沙滤盐箱树脂活性碳RO膜透析机原水口废水95透析液的管理透析液原液:厂家的资质、运输、储存等干粉：生产日期、包装确保配制透析液的质量透析液的管理96透析液配制的质量控制配液间的空气消毒和洁净监测配液装置、储存装置、送液管道及浓缩液盛装桶要定期消毒，之后彻底冲洗干净，确保消毒液无残留并记录储液装置紫外线灯的有效性管理配制浓缩液，必须现用现配严格按照透析粉的稀释比例及离子检测结果准确配制，反复查对，双人核查及时更换各个滤芯、耗材定期检测：内毒素、细菌、PH值、离子透析液配制的质量控制配液间的空气消毒和洁净监测97细菌过滤器规格不一，1~2月更换1μm0.2μm0.1μm细菌过滤器98内毒素过滤器有效地过滤细菌及内毒素价格昂贵，半年更换内毒素过滤器99透析液再保险Diasafeplus去除致热原对透析液再一次纯净化透析液再保险100

透析液的取样方法

透析液的取样方法

101透析液微生物检测细菌培养：每月一次，细菌数小于200cfu/ml内毒素检测：每3个月一次，内毒素小于2EU