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文档简介

医院医学伦理委员会收支管理制度1.

目的为规范本院伦理委员会的运作，根据国家药监局颁布的《药物临床试验质量管理规范》（2020），原国家卫生与计划生育委员会颁布的《涉及人的生物医学研究伦理审察办法》（2016），国家卫生健康委医学伦理专家委员办公室、中国医院协会《涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南》（2020）等法规、政策与指南以及医院医院财务管理规定及本伦理委员会章程，制定我院伦理委员会收支管理制度。2.

收入来源临床试验（或研究）项目伦理审查费和医院拨款；3.

收费标准药物临床试验每个项目的伦理初始审查费用为5000.00元人民币（五仟元整。税后，下同）；初始审查后作必要的修改后重审并需要再次进行会议审查的，收取审查费用2000.00元人民币（贰仟元整）；不大于最低风险、初始审查采用快审的研究项目，伦理审查费减半。研究申办方需在项目审查前将伦理审查费汇缴入我院指定账户。由本院研究者发起的在我院内实施的涉及人的生物医学研究项目、医学新技术新项目等一般不收取伦理审查费用。4.

用途：l培训费，包括组织院内外培训的各项支出。l差旅费，包括伦理人员外出参加会议、培训、交流等费用。l伦理委员会相关业务费，包括专家咨询、来宾招待、委员劳务费、工作误餐等费用。l伦理委员会其他日常开支。5.

伦理审查劳务费发放l药物临床试验项目劳务费发放：每个初始审查项目主审委员500元，一般委员300元；主审委员因特殊情况未能参加会议，审查劳务费按200元/项发放。秘书劳务费与一般委员相同（如秘书由委员兼任，只按其中一职发放）。l院内科研及新技术新项目劳务费发放：按审查项目的数量及复杂程度由主任委员确定，主审委员在300元至500元之间，一般委员在200元至300元之间。l为控制劳务费发放，不超过4小时的会议审查，其劳务费最多不超过3个项目的发放标准。l快速审查

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