2022年执业药师(药事管理与法规)考试题库自测300题及答案下载(辽宁省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、关于仿制药注册和一致性评价要求的说法，正确的是（）

A.仿制境外已上市境内未上市原研药品属于改良型新药

B.仿制药应与原研药品的处方工艺、质量和疗效一致

C.仿制药应与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用量用法

D.已上市药品的原研药品无法追溯，可采用国内最早上市的该药品作为参比制剂【答案】CCG5I7K2H3V3J6H5HM10X7P8I10P3Y8R8ZW8J4W2Y9B6X5M102、（2021年真题）根据《药品经营质量管理规范》及其有关附录文件属于保温箱特有的验证项目是

A.测点终端安装数量及位置确认

B.测点终端参数与数据联动传输确认

C.运输最长时限验证

D.极端温度保温性能验证【答案】CCV9B6W1J6N7X9J9HD1N3D5B2B9N5S3ZA6Y9Y2K4N6N3E33、有关短缺药品供应保障的说法，错误的是

A.短缺药品是指临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品

B.短缺药品实施定点生产管理、协调应急生产和进口等措施

C.短缺药品实施定点经营管理

D.短缺药品实施监测预警和清单管理制度【答案】CCS7V7T3J1G9G5A2HU2J3M8G10Y2L6H7ZE5L8S6E10L1G9X74、至少检查一个最小包装的是

A.实施批签发管理的生物制品

B.生产企业有特殊质量控制要求的药品

C.同一批号的药品

D.零货、拼箱的药品【答案】CCK6N2W2T1G8T10P1HU6N5K9N6H10E5J7ZM7D5G2J3O1I5C105、销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验或者审核批准的是（）。

A.血液制品

B.中药饮片

C.化学原料药

D.医院制剂【答案】ACT3S9T6Y1V10S4R3HB1Z4H8S8L4Z3B8ZO9N6X3Z8C9F10Q96、至少应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的标签是

A.药品的外标签

B.药品的内标签

C.用于运输、储藏的药品的包装标签

D.原料药的标签【答案】DCE10Y10R9P2F5J8Z2HE10U1Q5O10Y7T9B5ZU9U7J6B1G6Y1T37、当事人要求听证的时效

A.3日

B.10日

C.15日

D.60日【答案】ACK10Y10D7P10C1D7O9HN7U3M7K2D7J2W1ZN10E10A10R5N5J7B68、三、某药品零售企业于2015年6月取得《药品经营许可证》。

A.企业负责人

B.企业名称

C.增加仓库

D.经营范围【答案】BCZ9R6M4A8Z10N3T2HC8T5Z4L4H9K9S3ZB9N3B10E2Q4H9Y29、甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围

A.第一类精神药品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.第二类精神药

D.A型肉毒素【答案】BCD3Z7V3U9U3R4B9HK6W10W5W10S6Y2J3ZP3Q5I1U3J8Q8M510、消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中，其结果具有强制执行力的最后解决手段是（）。

A.请求消费者协会组织调解

B.与经营者协商和解

C.向有关行政部门申请行政裁决

D.向人民法院提起诉讼【答案】DCG2R4X2B5Q7N10S3HB2F5K10B6A4W10P9ZX8X10K8O10V8T8B411、组织制定药品价格推动建立市场主导的社会医药服务价格形成机制的机构是

A.国家中医药管理局

B.国家发展和改革委员会

C.国家卫生健康委员会

D.国家医疗保障局【答案】DCC2L9Z5S2G9V2I1HG1M2N1G1W9L3M4ZV1S10F1M7J7L1M412、病例数为20~30例的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】ACZ5X1R5Y6D2F2L4HJ5Z2G5X4Y6E8R8ZU5H6E7Y10O7X4I613、组织制定药品价格推动建立市场主导的社会医药服务价格形成机制的机构是

A.国家中医药管理局

B.国家发展和改革委员会

C.国家卫生健康委员会

D.国家医疗保障局【答案】DCK10A6R10R6N5Q3O2HX3M7E7T8F5W3Q10ZT2J7N8A3F8Z10L214、关于药品说明书和标签中药品通用名称使用的说法，错误的是

A.所标注的药品名称必须符合国家药品监督管理部门公布的药品通用名称命名原则

B.药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体

C.药品通用名称不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰

D.药品通用名称字体颜色应该使用红色和绿色【答案】DCI4T6T5X1W1G4B4HP10K3D9A1G9T10B7ZU2A7C9U2K3J4X1015、某药厂一种药品作为处方药上市多年，该药厂打算申请转换为非处方药(OTC)，如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度，提高经济效益和社会效益。

A.作用于全身的抗菌药

B.医疗用毒性药品

C.急救药

D.外用膏药【答案】DCV2C2W8V4H8E7C10HI7A6Q1D1K5P6S6ZE3V7B6O5D1Y4P816、药品的标签分为

A.内标签、中标签、外标签

B.内标签、外标签

C.内标签、外标签、运输标签

D.内标签、外标签、包装标签【答案】BCK7Q7A7K10D8T7F9HL5B6Z1Q7N8E10I7ZJ6T10G9U8H10O9G717、中药品种二级保护的期限是

A.6个月

B.5年

C.7年

D.分别为30年、20年、10年【答案】CCP7R9G3E5D10D5L9HN3A7Z1O5L5A7A4ZU2K2S10F7H1H3A918、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中没有强制要求是执业药师的岗位是

A.法定代表人

B.企业负责人

C.质量负责人

D.处方审核人员【答案】CCZ4M10M4A5H2I6D10HD10M5E5F4N5U8C8ZA5H6G5U6H2A10J919、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCD1R7K7U9O1J5E5HX8H1X7J7N7B10P10ZB1A5U9S1C7N9G920、同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的

A.其标签的内容、格式及颜色必须一致

B.其标签应当明显区别或者规格项明显标注

C.两者的包装颜色应当明显区别

D.可用相同颜色的包装颜色【答案】ACJ10L9B9A1S9S2Q10HP3M5K4H7S5A3X10ZI4S8Y3K3X9M6W621、消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供的资料不包括

A.与竞争对手产品的比较资料

B.使用方法说明书

C.主要成分

D.售后服务或者服务的内容、规格、费用【答案】ACO7R5Z5S3Y3N2K3HO8E1A1Q5B10O7T10ZY5R3F1P6Q9B3B822、根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的主要工作职责不包括（）。

A.向公众宣传合理用药知识

B.从事儿科新药的研究和开发

C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制

D.开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治【答案】BCT4G6F1Y8N7N10O7HB1M3I7W8H7G5D10ZY3X10P8C2I1O1N923、违法生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他负责人员在一定年限内不得从事药品生产、经营活动，其年限是

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年【答案】DCU3Q9V5W8X9H10U4HT2E7W5S5I3G9K8ZU1Y10P4G6N5Z3D724、根据药品管理法律法规及相关文件的规定不得零售的是

A.血液制品

B.第二类精神药品

C.含麻黄碱类复方制剂

D.第一类精神药品【答案】DCL7M8H1N4A8R3C3HM7F6D5H3C5Z7G9ZN1X2A10C10D1B10S925、下列不属于处方规范性审核内容的是

A.电子处方是否有处方医师的电子签名

B.新生儿、婴幼儿是否写日、月龄

C.中药饮片是否单独开具处方

D.是否有重复给药和相互作用情况【答案】DCH5M6J6T2R8D6K6HG10K4Q9M10A5W10L10ZG8U10R6J7W3U6Y526、负责中药资源普查的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.省级药品监督管理部门

D.国家中医药管理局

E.国家药品监督管理部门【答案】DCO9P4U1M4T9D7T2HU1D6E1D8N6J7I4ZE1P10A2S2P8P4D527、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCI5T4B10D4L4V8T5HG6P1B9C6I9Y9W10ZC4W2M2P2W10H1D528、可以作为医疗机构制剂申报的是

A.市场上没有供应的经典方剂

B.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂

C.市场上没有供应且临床需用的麻醉药品

D.市场上没有供应的中药注射剂【答案】ACM1I10A6L8W8B6W10HF8I5H3H1Q8N9G6ZV3Q9B9A10E9R7V429、发布进口药品广告

A.无需审查

B.由国家药品监督管理部门审查

C.由省级药品监督管理部门审查

D.由省级工商行政管理部门审查【答案】CCL4Q9P10S4H3R6N9HZ5M7Q1Y8U8L2S10ZH8I3T2H5M9R2T1030、《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是

A.申请、受理

B.现场检查

C.审批与发证

D.飞行检查【答案】DCL7V3E9H10V1T3U9HR9Z6A7C3W1A10V7ZS9L1N5K1C7B10E131、关于中药饮片调剂的说法，错误的是

A.中药饮片调配后，必须经复核后方可发出

B.二级以上医院应当由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作

C.复核率应当达到100%

D.对存在“十八反”“十九畏”等可能引起用药安全问题的处方，不得调配【答案】DCH9S3Z7B5P7W9M3HJ2W7P2C6A4I4G7ZG2K9R10O10W4Z3F132、根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类和第三类的依据是

A.风险程度由低到高

B.有效程度由高到低

C.有效程度由低到高

D.风险程度由高到低【答案】ACQ1H10V2K4D4F8T3HL5J1O9S3O6X3V10ZP7B4F9Q7X1Z3E933、执业药师应当将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位，体现了

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉【答案】ACG6M2C7N6W4X10T9HX7F9F7I10M9F1C6ZY1E8A8Y6S9J10D734、当事人对药品检验机构的检验结果有异议、申请复验的，应当向负责复验的药品检验机构提交

A.书面申请和复验的样品

B.书面申请

C.原药品检验报告书

D.书面申请和原检验报告书【答案】DCJ2R3D9K1U5P9S5HF1T9M6Y8E1V5B5ZU3A9I8O6W1X6Z1035、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业药品出库，必须

A.按出库凭证进行数量核对

B.按运输单进行数量核对

C.按销售凭证进行金额核对

D.按销售记录进行复核【答案】DCH7S10V2W4V9K6H4HI9A3X1H4K8R5M7ZM8I10O5Z8U7K5M1036、负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作的是

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国务院农业主管部门

D.国务院公安部门【答案】ACC5C4A8F3E10D7A10HL6E6F5Y1V2R8M4ZU6X2Y8L8I10I9D937、对有配伍禁忌或者超剂量的处方

A.不得调剂

B.应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方

C.应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配

D.应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告【答案】CCQ7Q5E3G3R2A6S9HN4T8I7W6P1W9W3ZR8J6W3N3K5L2W438、来源于古代经典名方的中药复方制剂(传染病，孕妇、婴幼儿等特殊用药人群除外)可以提出的注册申请是

A.药品上市许可申请

B.再注册申请

C.直接提出非处方药上市许可申请

D.仅提供药学及非临床安全性研究资料提出药品上市许可申请【答案】DCQ7Y8T9H5W10P6O8HE4X1W6H10K4F7R10ZT7N6E1Y6W1H6P1039、复方曲马多片属于

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.非特殊管理药品处方药【答案】DCL5V2J6Z8M10O8B3HM9G1M3B9I3Q2M3ZH7P7Y4Y9G2E2T140、《药品经营质量管理规范》规定，应具体负责企业质量管理工作的是

A.药品零售企业主要负责人

B.药品零售企业专职质量管理人员

C.药品零售企业中处方审核人员

D.药品零售企业质量负责人【答案】BCZ9G10O10X10M2I10D9HZ7K1E3L8O9V8A9ZT6S6B6M2Z8G9N141、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》、《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药"筋骨丹"300瓶和"喘立消丸"400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。

A.余某未参与实际经营，不负法律责任

B.因销售药品未造成严重后果，余某不需要负刑事责任

C.余某作为直接负责人犯销售假药罪

D.因销售药品数量较少，数额较小，余某未构成销售假药罪【答案】CCT10M2O5S1R2O1L9HF5Y1X10A1S2A2Q4ZF6R2K1Z8A7C9S542、某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌防脱发化妆品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回使用后，面部出现红肿、痛痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品。

A.药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任

B.药店不是假名牌的生产者，不应承担责任

C.王某对该产品有怀疑仍接受服务，应承担部分责任

D.药店不知道该产品为假名牌，不需承担责任【答案】ACF4E7N9S8Y4F8N4HP4M4J1J3H10U4K4ZK7A6O10Z3Z7O10B243、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开讨论。讨论的情形主要包括四个，一是生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒；二是销售的降压药片剂外表霉迹斑斑；三是销售已过有效期的板蓝根颗粒；四是销售未注明生产批号的感冒冲剂。

A.生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒

B.销售的降压药片剂外表霉迹斑斑

C.销售已过有效期的板蓝根颗粒

D.销售未注明生产批号的感冒冲剂【答案】ACS7K7J7Z9Z3E7J2HW3J6W5V9P4O7Q5ZM1D8C9P7R3Q9V644、二级、三级以外的其他医疗机构从事处方调剂工作的药师获得抗菌药物调剂资格应经

A.本机构培训并考核

B.县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核

C.市级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核

D.县级以上地方药品监督管理部门组织相关培训、考核【答案】BCU1P10M10S8Q7D4E3HO6K4Y9X1Q9N7M7ZS7N1H1S7N8V6F445、根据《野生药材资源保护管理条例》，禁止采猎的野生物种药材是（）。

A.羚羊角

B.丹参

C.黄芩

D.甘草【答案】ACR8U7V8X8E1F1G5HU1S9R5W8U6V1Q2ZL5A10V3O4W6O5D446、《药品生产质量管理规范》规定，批生产记录应保存至药品有效期后

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】ACP7L3G2H10Z3X4B6HY1B4E3Q4M3G4I1ZZ6R4B10B5Q10J4W347、国家二级保护野生药材物种是指

A.濒临灭绝状态的稀有植物物种

B.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

D.资源严重减少的主要野生药材物种【答案】CCN3S8I6F8S1C3Y5HN6R2C8R6D3P4R9ZJ4N5X1E2W10S10O948、为门诊患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】CCZ9F5D8O9O1N6Z1HU9T8Q8Y4M2X5T10ZC4F1P4U6P1B7X549、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，应当取消药师调剂资格的情形不包括（）。

A.未按照规定对处方适宜性进行审核，造成严重后果的

B.发现超常处方，无正当理由而不进行干预的

C.发现处方不适宜，无正当理由而不进行干预的

D.没有开展细菌耐药监测工作的【答案】DCN3O6I9S6E2W8Z4HH1R2Z2G4P2O7A9ZM2L4C8C9C3N10Z850、急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年【答案】ACS4J3P4S7J4X4F1HE6T5Q3Y3S9O6L7ZD4G8Z10E3Q4G4H751、国家药品监督管理局药品审评中心在审评药品制剂注册申请时，对药品制剂选用的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器纳入

A.关联审评审批程序

B.简化审批程序

C.附条件批准程序

D.突破性治疗药物程序【答案】ACS4D6H10O3K7J5V5HB5B8D4M6H2T1G6ZV8Z2A6W6Z6O3X552、医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员收受药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的，由（）给予处分，没收违法所得。

A.卫生健康主管部门或者本单位

B.市场监督管理部门

C.经济综合主管部门

D.药品监督管理部门【答案】ACV4V7U9D9I6L4P7HJ3M6R1O8H4D10G6ZN3H4E6Z8J1V10E753、城乡集市贸易市场可以出售的药品是

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.处方药【答案】ACP5W8Y4U10J1S10S3HX7O5S5K6E10S3N3ZB4X10Q3X8N2C7Q654、属于国家一级保护野生药材物种的是

A.羚羊角

B.甘草

C.龙胆

D.洋金花【答案】ACJ10A6K8T6V2H6L9HI3S1C4C7R5H6E3ZU1Z8G5O9P6L5J855、国家药品监督管理局建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器关联审评审批制度。这种制度是

A.在审批药品制剂时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评

B.在审批药品制剂时，对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批

C.在审批药品制剂时，对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评

D.在审批药品制剂时，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批，对化学原料药一并审评【答案】ACY7Z1D4H8O10U2Q5HW9M3M4F1I6Q10G6ZI1U5F6F3P8R1R656、根据《互联网药品信息服务管理办法》非经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为

A.6个月

B.12个月

C.3年

D.5年【答案】DCI7N6O2Z4L8Q5C4HX4M2V8G8W10E10L9ZU10J8J4O3U2D7U757、（2015年真题）吊销许可证属于（）

A.民事责任

B.刑事责任

C.行政处罚

D.行政处分【答案】CCT8B1J4R7Y9J8Y6HO10A1B10L8N6H7I7ZT10B5V4H4K3A1B958、在执业药师管埋职责分工中,由省级食品药品监督管理部门组织实施的是()

A.执业药师考前培训

B.执业药师资格考试考务工作

C.执业药师继续教育

D.执业药师执业注册许可【答案】DCC5E3D3W9M4W9S1HP3R5U10Q6Q3H1F8ZG4Q6Y2J3B10X5U959、对行政行为不服，公民直接向人民法院提出行政诉讼的时效为

A.30日

B.6个月

C.3个月

D.60日【答案】BCN10S2R10L10G2T2M1HG6O1E2E5T3C2F8ZE7H6L9V7A4G7G760、应当跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要修改说明书时及时提出申请

A.药品说明书

B.注射剂和非处方药

C.药品处方

D.药品生产企业【答案】DCE3I5Y3O3Z10E5M9HV7Y8V10K9P7H5H7ZE3F5P3U1J8M1S461、为急诊患者开具处方，一般每张处方限量为()。

A.3日用量

B.15日用量

C.一次性常用量

D.7日常用量【答案】ACF3N10T8Y2J9B1N5HE8E7H1E4G6Q7E10ZT9Z1N10Y2K10S5H1062、列出某药品不能应用的人群、疾病等情况的说明书项目是

A.【禁忌】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【成分】【答案】ACV2E9R6R7V6S3V4HY8H10O8G10T5W4L4ZB10D8G9X6G5E8A963、有关药品广告的说法，正确的是

A.非处方药无须取得药品广告批准文号就可以在大众传播媒介发布广告

B.处方药可以在大众传播媒介发布广告

C.药品广告的内容必须以省级药品监督管理部门批准的说明书为准

D.药品广告须经省级药品监督管理部门批准【答案】DCC5V6I7T10U3B6N7HE5E8Q9F8X10E2H3ZU5Y10P2J8A6B3J764、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCT9E8B6E4D5Y8R10HP10P9K7O3W9Q9Q1ZF4O2Q10V9N9D9N365、药品零售中处方审核人员应是

A.执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称

B.药士以上(含药师和中药师)的专业技术职称

C.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称

D.药学专业的技术职称【答案】ACM7H4K10F10M5A8C6HS8K1J2N10R3W9E4ZB5K7I6J1E9N7B766、甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒(都在有效期内)。

A.加强处方审核，如果患者为运动员时，应该拒绝调剂

B.对包装标签标示“运动员慎用”的药品一律不得上架陈列

C.对含兴奋剂的药品必须采用专库或者专柜储存，专人负责管理

D.对调剂的处方保存3年【答案】CCT8S3L9C1I5F8B10HG6Y8N3N6L7N4O4ZE9G8M3W2L9Y2W867、王某药学专业中专毕业，在医院药房已连续从事药学专业23年，且已聘为副主任药师。

A.经执业单位同意

B.不具备完全民事行为能力

C.受刑事处罚不满2年

D.受过取消执业药师执业资格处分不满2年【答案】CCI10K8A7N9V10F10F9HL7D3W2I8P2W10Q10ZN3B3J7L7A4N3M768、（2017年真题）2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业）首次购进中成药A，索取合法票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注“有效期30个月”，在标签上标注“生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年6月”。

A.2019年6月30日

B.2019年7月1日

C.2019年7月4日

D.2019年7月5日【答案】BCH2O10C10Q10Z2B1V6HL10D4R3I8J1O6T2ZN8Q5R5H5C2J5B169、下列关于A型肉毒毒素管理的叙述，错误的是

A.A型肉毒毒素制剂由指定的药品批发企业经营

B.具有毒性药品经营资质并具有生物制品经营资质的药品批发企业方可作为经销商

C.具有相应经营资质的药品批发企业，不能将A型肉毒毒素制剂销售给医疗机构

D.药品零售企业不得零售A型肉毒毒素制剂【答案】CCJ7Z6M4H6G9W4N4HM9H10I10O4R9H8R4ZO10C7H2L7R3B2H170、为门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】DCU9C5Q2G5G5C8V3HC2K3L2B6D9G4U6ZT8P9Y3A4K1S5W171、有关行政机关对法人可以当场作出行政处罚决定的是

A.50元以下罚款

B.50元以上罚款

C.1000元以上罚款

D.1000元以下罚款【答案】DCT7N8X6W8Q1L9Z3HP2Z5V3U10N7T6N3ZV6S10F6N6Y4O4F1072、（2018年真题）根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是（）

A.药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装

B.质量管理人员方可负责药品拆零销售

C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印

D.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书【答案】BCO1K1T6C4S10R7Y3HF9M2G1N6X4J6B5ZX2R6H5S9D9U2W773、强化指导，提升药品广告内容的艺术格调的部门是

A.市场监管部门

B.工业和信息化管理部门

C.新闻宣传部门

D.新闻出版广电部门【答案】DCF5L1A1X10M1X3X10HJ9W1M3L4F5I7L9ZV7S8D7L7J9W1C1074、负责药品质量审核

A.质量领导组织的职能

B.质量管理机构的职能

C.质量验收组的职能

D.质量养护组的职能【答案】BCJ3J7Y6K9Z8L1K7HV8H4Z1V10U7Q5S4ZG10Y7E4D3A2J9G475、为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行

A.轮换制

B.定点制

C.终身制

D.责任制【答案】BCH5Y9Z5I10P10J9C10HG1S7G8V1P4Y10R8ZE4S7K7H7D4J4U476、其他保健食品应当报

A.国务院食品药品监督管理部门注册

B.国务院食品药品监督管理部门备案

C.省级食品药品监督管理部门注册

D.省食品药品监督管理部门备案【答案】DCV8Q3N7G3K9Z6S10HM4C10L4T9Z10Q7H3ZA5Y9W3N6C9W5A377、特殊医学用途配方食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者胼食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。关于特殊医学用途配方食品管理的说法，错误的是

A.特殊医学用途配方食品參照药品管理，该类食品应当经过国家市场监督管理部门注册

B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告的有关规定予以处理

C.特殊医学用途配方食品注册号的格式为:国食注字TP+XXXX（4位年号）+XXX（4位顺序号）

D.特殊医学用途配方食品注册证书有效期为5年【答案】CCM9K5T2S1F8A5K10HR2V3P9U2V8A6A9ZR1R6D2S8N8Q3Y578、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在

A.【适应证】

B.【不良反应】

C.【药物相互作用】

D.【注意事项】【答案】ACU6W5M7T5A1F5Z10HZ9F7N10Z5Q3P10U2ZV6A1S1T2Q2P10D1079、根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是

A.葡萄糖注射液

B.青霉素原料药

C.刺五加注射液

D.白蛋白注射液【答案】ACC1Z6H3H1B4S8J5HL9A1D6N5W9A3O6ZP1P2T3D6J3P10O180、（2018年真题）在发布广告时应显示忠告语“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的是（）

A.基本药物

B.非处方药

C.医疗机构配制的制剂

D.处方药【答案】BCN7M3G4X5Q4A2O5HY10D6J7N2A10S9G7ZZ5L5P3Q4G4T10J1081、《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，本《规范》的实施及制剂质量是由

A.医疗机构制剂室主任负责

B.医疗机构制剂室专人负责

C.医疗机构药剂科主任负责

D.医疗机构负责人负责【答案】DCT6W9X10Y1B4D3Q5HL10P5G10T5U4C7O7ZG7Z2G5L9O7J6C282、根据《处方管理办法》，关于处方限量的说法，错误的是

A.每张处方一般不得超过7日用量

B.急诊处方一般不得超过3日用量

C.为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品缓、控释制剂，每张处方不得超过7日常用量

D.为门诊一般患者开具第一类精神药品片剂，每张处方不得超过3日常用量【答案】CCO10M2V7R3E10M6J4HE10V1W9C2P6S6W1ZR3E3S2L4I6K6K283、有关医疗机构制剂使用的说法，错误的是

A.发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，医疗机构制剂可以在规定期限、数量和范围内，在指定的医疗机构间调剂使用

B.取得制剂批准文号的医疗机构应当对超范围使用或使用不当造成不良后果的制剂承担责任

C.医疗机构制剂一般情况下只能在本医疗机构凭处方使用

D.三级医院委托受托医疗机构配制的中药制剂，受托方不可以直接使用【答案】BCT3D10B6B9H4V8T7HR8B8C6D3K5J6U4ZI6R2B3I7H4Q2Z984、根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，国务院药品监督管理部门应当加强医疗器械不良事件监测信息网络建设。下列可以不注册为该系统用户的是

A.注册人、备案人

B.生产企业

C.经营企业

D.基层医疗卫生机构【答案】DCU9O6F6L4B8Q4I9HI9Z6M10X1R3C1Z7ZX7E7G5G1J6D9E685、药品的每个最小销售单元的包装应

A.印有商标

B.印有商品名

C.印有执行标准

D.按照规定印有或贴有标签并附有说明书【答案】DCC1Q10Z6L5E1O9T3HL8C9Y3W6J9A4M8ZH10K3G10Y3O9B7I986、2020年2月5日，王某开办单体药店，将甲医院工作的张某作为企业负责人申办《药品经营许可证》。3月21日，相关负责的监督管理部门核发了《药品经营许可证》，同时张某完成了执业药师首次注册。该药店正准备开业时，被竞争对手举报，所在地相关负责的监督管理部门通过举报检查查处了门店乙。给予该药店的行政处罚是撤销相关许可，十年内不受理其相应申请，并处五十万元罚款。同时将该药店、张某记入信用记录。

A.提供虚假的证明、资料或者采取其他手段骗取药品经营许可

B.未遵守药品经营质量管理规范

C.药品经营企业未按照规定调配处方

D.严重违反药品经营质量管理规范【答案】ACQ2K4K2V3M2I10O5HK6Y10Q6R4B5B1X1ZN8J2V8U2A2I10E387、根据《中药品种保护条例》，不可以申请中药品种保护的是

A.天然药物提取物

B.天然药物提取物制剂

C.中药人工制成品

D.已申请专利的中药制剂【答案】DCQ2C6W6R9L3P9U3HU6Z2B6I5L1H6T3ZF3K5M7E7G10Z10L588、药品上市许可持有人、药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他不正当利益的，由（）没收违法所得，并处三十万元以上三百万元以下的罚款。

A.卫生健康主管部门或者本单位

B.市场监督管理部门

C.经济综合主管部门

D.药品监督管理部门【答案】BCY8V6V3Q5W6Z4J7HH7T8U4H10N1J9K10ZR3A5G6V7G5U8I489、经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物是

A.限制使用级抗菌药物

B.特殊使用级药物

C.初级抗菌药物

D.非限制使用级抗菌药物【答案】ACW4I10G4X1C5M8X2HY7O2Y1O2H6Q2G7ZY4X8A5T9T2G5C290、根据《药品管理法》，关于药品抽查检验的说法，错误的是

A.药品监督管理部门根据监督管理的需要，可以对药品质量进行抽查检验

B.抽查检验应当按照规定抽样，可收取检验费用，但是不得收取其他费用，并应购买样品

C.对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，药品监督管理部门可以查封、扣押，并在七日内作出行政处理决定

D.对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，药品监督管理部门可以查封、扣押，药品需要检验的，应当自检验报告书发出之日起十五日内作出行政处理决定【答案】BCZ10O7B5M4C10O1L9HD7Z10B5R1X9X5A7ZK5T8Z1D7H10G3B791、二级召回应

A.每日报告

B.每2日报告

C.每3日报告

D.每7日报告【答案】CCZ8L9R9N2L1X1M5HS10F6L8L9U6Q2B6ZN1Y5M3Z3S10J8X292、化学药品购销记录必须注明药品的

A.通用名称

B.常用名称

C.化学名称

D.商品名称【答案】ACC2K6G8U6K4H9X3HD3Q5K8Y7A6E9R10ZX1E5I2D2A10Y4W393、药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供产地信息，侵犯了消费者的

A.安全保障权

B.真情知悉权

C.自主选择权

D.公平交易权【答案】BCK1W4X9S8Y9Y4W10HR3D5Z7G6X4I2D3ZM7M6N4R8N5W6Y394、（2015年真题）药物治疗作用初步评价阶段属于（）

A.Ⅱ期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期【答案】ACJ7D8Y7E8Q10E1L6HD2P5Y8O6F5Q7I4ZY2M8Z9O5V4P4K1095、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCM7U1B8N4V3N1D10HF3P5S6B6Y9P1H1ZC5E7W6U7J9B4R896、属于自然淘汰的，国家禁止出口的是

A.羚羊角

B.天麻

C.麝香

D.五味子【答案】ACN4L4J10D8X4H7O6HW8I4B8O4I2M8G9ZJ1K10X1H10N5R2J697、按照《抗菌药物临床应用管理办法》，价格昂贵的抗菌药物属于

A.非限制使用级

B.禁止使用级

C.限制使用级

D.特殊使用级【答案】DCR4P8J4R3D5R10Y2HW9O8C5O2R1U8Q4ZM2N4V10R7G5J3D698、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理准备出库销售的药品应挂

A.绿色标牌

B.蓝色标牌

C.红色标牌

D.黄色标牌【答案】ACC3C7V3L5F7O2C9HR8T8W3P8V7J7O5ZW9S10W9P2I8C5Z599、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCU8L1S1G3U3K1H7HB5V9R10U5K8G10T2ZA5L10N1I7F1T10A9100、组织开展药品注册现场核查相关工作的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理部门药品审评中心

C.国家药品监督管理部门药品评价中心

D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心【答案】DCU8S5G5T7H5B10P5HP6N5G7Z7L8F2P8ZP6S3U1D2U8S8W2101、（2017年真题）A型肉毒毒素及其制剂属于（）

A.麻醉药品

B.医疗用毒性药品

C.精神药品

D.药品类易制毒化学品【答案】BCG10Y4Z4M4Z6S8D4HZ1T5S1E4J3G1Q9ZA10R6X7C7F9P4V10102、某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防鼠设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库（常温库）在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为（78±1）%和（66±2）%。

A.该企业经营中药材和中药饮片，应当有专用库房和养护工作场所

B.该企业的库房还应有用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备

C.该企业有一个独立冷库，符合经营疫苗的要求

D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱【答案】CCR1H9Y8P7S4R2V2HB10Q10S9Q8A6Q10N4ZI6F1S6Y5O10Q1Q2103、应按月填报效期报表

A.近效期药品

B.不合格药品

C.对由于异常原因可能出现问题的药品

D.库存养护中如发现质量问题【答案】ACU2O2M8B4V6K4M3HB4Y5Z6F2T1L3M4ZA1I9W8Q3M10I1N9104、《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，制剂室应有防止污染的卫生措施和卫生管理制度，并由

A.医疗机构制剂室主任负责

B.医疗机构制剂室专人负责

C.医疗机构药剂科主任负责

D.医疗机构负责人负责【答案】BCW4O4A2K4L8A10R6HZ5W1Z4G9E4U9F4ZC4D5I8M8C5W7G7105、（2018年真题）关于医疗用毒性药品使用和调配要求的说法错误的是（）

A.具有毒性药品经营资格的药品零售企业可以从事毒性药品调配工作

B.对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品

C.调配毒性药品时,每次处方剂量不得超过二日常用量

D.处方次有效,取药后处方保存二年备查【答案】CCV9J9L3X9B2F9X1HN3V1O4L5M1N6I2ZD8R9B7G7F4I8B8106、执业药师应当积极主动接受继续教育，体现了

A.救死扶伤.不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉【答案】DCP7F1Z3A9S6E9G4HQ3O4F1O7R9Z9P5ZJ7J3E3B5R3M3K6107、执业药师应当保护患者的个人隐私，体现了

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉【答案】BCU4W5Y1D9M4O3U3HW7O8V3Q3F1C9A7ZK4H4L8S4U7P5J4108、开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

D.国家药品监督管理局药品评价中心【答案】DCC9J9U10H3Y2H4F8HE1K3Z9M6H2N2T3ZI8D8Z6Z5V3J7H10109、关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是

A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则

B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定

C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理

D.药品经营企业应当建立药品追溯体系，实现药品可追溯【答案】CCY5M5Z8O2H4S6Z8HU5O1V8Q4U7A3F5ZD1I7T1M2V7Y6P1110、（2015年真题）中药二级保护品种的最低保护年限是（）

A.30年

B.7年

C.20年

D.10年【答案】BCG3D9R10N10E10O8B1HX5C2P3X4J8X1Y8ZU3H3N1P4U10W2V8111、（2016年真题）零售药店销售时，应当查验、登记购买人身份证明，一次销售不得超过两个最小包装的是

A.复方甘草片

B.含可待因复方口服液体制剂

C.含麻黄碱复方制剂

D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】CCU2V3D3N2Z5T2N3HW4E9V2M4F6T3I2ZO2P2L10G5S10B5B1112、下列可作为乙类非处方药的是

A.儿童用药

B.化学药品含抗菌药物、激素等成分的

C.严重不良反应发生率小于万分之一

D.中成药含毒性药材和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂【答案】CCP9F5C2N8M7H9E2HD9J5U8A8Z8T2N7ZG9R10V7Y8V4C2C7113、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，药品生产环节重大改革的关键是

A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设

B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革

C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整

D.调整利益驱动机制，规范医药和用药行为【答案】CCM10Z9V7L9C10O9U1HD1I8M5C1Z8Y7U4ZA5M2W5S6J9D2F8114、医疗机构药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】CCH6F8V2I7P8Z2U5HC3X4Y6T3O5J2G10ZU8N3Z5C2H7A6M3115、根据药品零售的经营行为管理要求药学服务人员应当确认个人消费者为成年人，不确定时可查验个人消费者身份证信息，不得向未成年人销售的是

A.第二类精神药品

B.含特殊药品复方制剂

C.含兴奋剂类药品

D.药品类易制毒化学品【答案】ACF1A6P2X4H5G1W8HT10T6F5N2R7B7A7ZO5T6G9E3B7Z1V2116、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCF10O7J9Y10C4T5Y2HK6P9I7H2H2R1P5ZA9G3S7G3P8O6E10117、应当及时将预警信息通报本机构医务人员的是

A.主要目标细菌耐药率超过30％的抗菌药物

B.主要目标细菌耐药率超过40％的抗菌药物

C.主要目标细菌耐药率超过50％的抗菌药物

D.主要目标细菌耐药率超过75％的抗菌药物【答案】ACY5G2U7K4Z4Z8V10HM7T2L2C6Z1I1L5ZR1U1D4D5C4A4T7118、不得发布广告的药品是

A.处方药

B.非处方药

C.放射性药品

D.中药材【答案】CCT3I1Q8N6Y3R6A8HT1A9B10E1P8R8O8ZR3B4W8E10C7F5Y10119、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCO3S1Y5S4D9F7B3HE10J2X4M5B6S8N2ZQ4K9Y1Y7Q1V2D3120、甲药品生产企业研发出的新药乙，经批准后进入了临床试验阶段。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门【答案】ACP7X6D8S1H10F3N6HI5R4X4V6E8P5S2ZN5J9H5D2P10S9J10121、关于医疗器械经营质量管理规范的基本要求的说法，错误的是

A.医疗器械经营质量管理规范适用于所有从事第三类医疗器械经营活动的经营者

B.从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度，鼓励其他医疗器械经营企业建立销售记录制度

C.从事医疗器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求

D.医疗器械经营企业应当根据经营范围和经营规模建立相应的质量管理记录，并且应当建立并执行进货查验记录制度【答案】ACI9B3A4Q10Z4U4W10HS10C3J10L6J7B7L5ZU2U6G3F8K4D2K2122、药品零售中处方审核人员应是

A.执业药师或具有相应的药学专业技术职称

B.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称

C.专业技术职称

D.执业药师或药师以上专业技术职称【答案】DCV7R7T4X8V10P6Z1HY7A6E9Q2U10F4J1ZV6Q8I6E7G1M6K9123、至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的标签是

A.药品的外标签

B.药品的内标签

C.用于运输、储藏的药品的包装标签

D.原料药的标签【答案】BCB4V3Y9Y4E10Q8J5HD4Y3C10U2J6K9S2ZH9F7N3B5W8U6W9124、按第一类精神药品管理的是

A.伪麻黄素

B.γ-羟丁酸

C.苯巴比妥

D.芬太尼【答案】BCM3Y9N8J5O9H8K6HF8P7V5D4Z6F5T4ZD1B5Q5R7T5E2H2125、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCH8K8L6D5G4W6O10HG3L3C5T8Y5S8R2ZE7V9K5M9P3K8T5126、国务院决定在全国范围内进行城镇职工基本医疗保险制度改革的主要任务是

A.保障职工医疗用药

B.降低国家卫生服务的财政负担

C.建立药品分类管理制度，保障人民用药安全有效

D.保障职工基本医疗需求【答案】DCA6O4C8B2F1K9C7HW1P3O5R4U5P7P9ZM7V4Q2S9Z2K9Q2127、2003年8月15日上午8点半至9点，根据群众举报，武汉市药品监督管理局执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病，且现场卖“药”，且现场销售了2天，出售了50盒，获得违法所得4000元。

A.处2倍以上5倍以下的罚款

B.处1倍以上3倍以下的罚款

C.处1倍以上5倍以下的罚款

D.处1万元以上20万元以下的罚款【答案】BCP8I1Y7C6W8M8L3HJ3T7G6I9V2X10W6ZK7L7T1K8Y6L10C6128、根据《药品说明书和标签管理规定》，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是

A.处方药

B.麻醉药品和第一类精神药品

C.获得中药一级保护的中药品种

D.注射剂【答案】DCB7M1L3T1V3F2D3HV5B4R5Y10U3E5S10ZP2E3E7Y7D1J1I10129、药品经营许可证核发、换发、变更、补发、吊销、撤销、注销等信息办理情况在信息系统更新的行政程序为

A.药品监督管理部门应当在办理工作完成后10个工作日内在信息系统中更新，并予以公开

B.药品监督管理部门应当在办理工作完成前10个工作日内在信息系统中更新，并予以公开

C.药品监督管理部门应当在办理工作完成时在信息系统中更新，并予以公开

D.药品监督管理部门信息系统更新与社会公开选择其一即可【答案】ACT3E5H3E7H6P7Z5HW7O6W7P6S4I8B2ZB8R3H5L9K3D8T1130、医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应

A.由医院自行到药品批发企业提货

B.由药品批发企业将药品送至医院

C.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院

D.由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院【答案】BCN8R6K5P8Q5R8Y2HV8J7P4A4B2P3O10ZM2X8D10Y9F8I6B8131、注射剂和非处方药

A.文字表述应当科学、规范、准确

B.以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识

C.包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息

D.列出所用的全部辅料名称【答案】DCZ3S9W5S10H7T1N9HT10B10H3A7W1M6A10ZR2J4Y1Z3C5F3M4132、根据《处方管理办法》，医师开具处方时不可以使用

A.药品通用名称

B.新活性化合物的专利药品名称

C.药品商品名称

D.复方制剂药品名称【答案】CCT2V8D9Y2I3S3N10HR9A7V3S9M6O6K9ZC8R2T10Z9J1Q2M5133、负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是()。

A.商务部

B.国家食品药品监管管理总局

C.工业和信息化部

D.国家卫生与计划生育委员会【答案】DCD2P7L5H1V7F3N3HD1A10L7B6I3H5T3ZG8Q9E7W1U3U8W3134、根据《药品注册管理办法》,境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是

A.再注册申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请【答案】CCY4L8F1L4M1P8N2HL1A2X8G1O1R1V10ZE7C1C9Z2C10H4W9135、执业药师应当尽心、尽职、尽责为患者及公众提供药品和药学服务，体现了

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉【答案】ACT1S6S8E10K7I5G3HN2A10A6U5I1Z5Z3ZO7U10Y4I7T6N4W8136、《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是

A.处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据

B.处理药品质量事故的依据

C.处理医疗责任事故的依据

D.加强药品监督管理，指导合理用药的依据【答案】DCX9B6Q10Q10M2D10L7HU1V2H9X4J3E2T3ZS10C9Q6L5Y1V10E4137、境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门【答案】ACR1H1M8N2W4J4H1HJ4N3P4Y1Z10W4X3ZB8S2R1Q4A1D4X2138、有关医疗机构炮制中药饮片的说法，错误的是

A.对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要，在本医疗机构内炮制、使用

B.医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地省级药品监督管理部门备案

C.医疗机构应当遵守中药饮片炮制的有关规定，对其炮制的中药饮片的质量负责，保证药品安全

D.医疗机构炮制中药饮片，应当严格遵照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制【答案】BCU8J4C4H1I8C8G9HA4K9A2C9D10N4D1ZC3D7Z10I8H9F1Z9139、药品批发企业从事质量管理和验收的工作人员

A.不需要在职在岗

B.不必在职但必须在岗

C.在职但不必须在岗，不得兼职其他工作

D.应该在职在岗，不得兼职其他工作【答案】DCI7W7A9O1N3L4K8HW6U9I4S2O2P2F10ZL3R2P4J10F10M3W5140、申请事项不属于本行政机关职权范围的，行政机关负有

A.告知义务

B.当场更正

C.受理申请

D.一次性告知【答案】ACH4D8C5L1K2Y9R1HY10D8Z10R8S4W7U8ZY2Y5L4A10N9W10T2141、乙药厂生产的某药品含量明显低于国家药品标准，对人体健康造成严重危害，构成犯罪，其罪名应定为

A.生产假药罪

B.生产劣药罪

C.生产伪劣商品罪

D.非法经营罪【答案】BCQ6W4M7D1J1B8P1HM2A2T6Y1I9S3J5ZX5O10N3B7I10F3C3142、生产企业有特殊质量控制要求的药品

A.可不打开最小包装

B.可不开箱检查

C.应检查至中包装

D.同一批号的药品应至少检查一个最小包装【答案】ACM8I7T8R1P7I7V8HO8A4E6W5Q3V9K2ZY5W3Q9I1Q5Y4Z5143、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCG2U10I7G3V5M10O8HT7M6C3R2Y10Z1R10ZX10T7H2W2B2U10G5144、甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师根据说明书开具处方，药师根据说明书指导患者合理用药。

A.【用法用量】

B.【适应症】

C.【药物相互作用】

D.【注意事项】【答案】BCT5J9N3P7M10T1Y2HR3E1Y10W7F2R6J9ZU9Y3C9R10D10N5R9145、禁止采猎的野生药材物种是

A.梅花鹿

B.马鹿

C.刺五加

D.当归【答案】ACB2J1H7M4V9A3V6HZ8T5S2K10H9O9D5ZD7G10G3U7G3I8E4146、药品说明书核准和修改日期应当

A.不得分行书写

B.不得同行书写

C.印刷在边角

D.印制在首页左上角【答案】DCV3S4Q6V3O5Y4T7HC10R9N2N2C9G8G10ZX10G10L4Q1X1M6R10147、境内第二类医疗器械的注册证编号是

A.国(食)药监械(准)字×××X3第×4××5××××6号

B.国(食)药监械(进)字××××3第×4××5××××6号

C.省(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号

D.国(食)药监械(许)字××××3第×4××5×xX×6号【答案】CCM3M2Z6N6X9B1J6HC9H9L3W3B6D3P5ZO6G4Y8Q6F4P7X2148、（2019年真题）在药品注册管理中，承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是

A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

B.国家药品监督管理局药品评价中心

C.国家药品监督管理局药品审评中心

D.中国食品药品检定研究院【答案】ACF4O9X9X8G3S5D7HH5R8N1R10R3C8Y10ZH6U3F7Q10B7K1K10149、《中药材生产质量管理规范》的英文缩写是（）。

A.GAP

B.GLP

C.GCP

D.GSP【答案】ACA10X4A9Z5G3T8B1HQ4V8M8A4Q3T8Q1ZK8O6S8O5B7Q3M9150、下列关于医疗器械经营与使用管理的说法，错误的是

A.从事第三类医疗器械的经营企业，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可

B.经营第一类医疗器械实行备案管理

C.医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检查制度

D.使用植入类医疗器械时.应将医疗器械的名称、关键性技术参数信息记载到病历中【答案】BCA1L6G6I4W4W1G2HA7Z10A4E3T6J6M9ZV8S6H4F5X6N10J10151、《药品经营许可证管理办法》的适用范围是

A.《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理

B.《药品批发许可证》发证、换证、变更及监督管理

C.《药品生产许可证》发证、换证、变更

D.《药品经营许可证》发证、换证、变更【答案】ACB6N2E10R10L2E10F9HE4R5Q8K7K10J8F8ZV1I9R7L10I3C3W3152、2015年4月，国家食品药品监督管理总局、国家公安部、国家卫生计生委员会联合发布《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》，将含可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂、糖浆剂）列入第二类精神药品管理，5月1日实行。后续，国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委员会发布通知，要求生产、经营、进口、使用环节要将该类药品按第二类精神药品管理，原库存药品可按规定继续销售。

A.该药店一定是药品零售连锁企业门店

B.必须从具备第二类精神药品经营资质的企业采购这类药品

C.原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监管部门批准后，按规定售完为止

D.如果该药店经营2016年1月1日前生产和进口的未标注第二类精神药品专有标识的这类药品，在其有效期内可零售【答案】CCV5Z4M10Q6S3N5M9HO2J4D9H1Q3L7A8ZS9N2J10L9V3H9K3153、根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，在生产、销售假药的刑事案件中，下列情形不属于“酌情从重处罚”的是

A.生产的假药以儿童为主要使用对象的

B.生产的假药是用于应对自然灾害突发事件的

C.医疗机构工作人员销售假药的

D.药品检验机构工作人员销售假药的【答案】DCR10L5V6I9T2D1Q8HU2Y9O1V2P8R4R10ZW3F9G9R1K3O1K8154、某药品生产企业获知，其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。

A.立即

B.3日

C.15日

D.30日【答案】ACF7E1V1W7I7K7R5HO3C9L2I9L5W7Q6ZX5R3P6Q1W5A2T8155、盐酸哌替啶片的处方最大用量为

A.一次常用量

B.3日常用量

C.5日常用量

D.7日常用量【答案】ACQ9I10C7L10N1O3A9HC3F9K1G10P1Q4C8ZP7W7E6X5L5D3E2156、（2016年真题）医疗用毒性药品处方保存期限是

A.至少2年

B.至少5年

C.至少1年

D.至少3年【答案】ACG7Q9P10B3T9T8I8HT5T8W8B6N3X5E9ZE2S2U9Z2Y4P4T10157、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于疫苗流通管理的说法，正确的是

A.药品零售企业不得零售第一类疫苗，可以零售第二类疫苗

B.疫苗批发企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗

C.市级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗

D.疫苗生产企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章【答案】DCB9I5K8G7V2L8S7HH8I3T2L4N5J4K6ZJ3A3S10G9E8T3W9158、（2017年真题）根据《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》，在试点地区的下列人员，可以申请成为药品上市许可持有人的是（）

A.上海市三甲综合性医院内科的主任医师

B.广东省某药店零售连锁企业的总经理

C.河北省某药物研究所的研究员

D.四川省某药品批发企业的董事长【答案】CCL8H1G8O6K4Z8A4HM1L6T10O9W4Z3R3ZV9T4Y4L8W5G10F8159、甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片的行为，不符合规定的是()。

A.乙从甲购进并销售给丙

B.甲从药品生产企业购进并销售给乙

C.甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构

D.乙从甲购进并销售给零售药店【答案】ACI3M4L10I2O9Q4V6HJ7J3P1Z7Z10Q10N1ZY6I4J3I6W1Q8Y8160、为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】ACU5J2O5F6D1K6M3HL3P5S10L10S10F9L6ZS7U4Y3P1F9G8Q8161、对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为

A.3年

B.5年

C.不超过5年

D.7年【答案】CCU6W4E9K7N10J10H7HR3Q5Z3G10V3G10X8ZK4B9G1Y2G8P8P7162、关于网络销售药品条件的说法，错误的是

A.药品网络销售者应当是取得药品上市许可持有人、药品经营企业、个人

B.药品网络销售者为药品上市许可持有人、药品批发企业的，不得向个人消费者销售药品

C.通过网络销售的药品，应当依法取得药品注册证书（未实施审批管理的中药饮片除外）

D.药品网络销售者有药品网络销售安全管理制度，可实现药品销售全程可追溯、可核查【答案】ACM9K10Q10D10F8J2B10HU9E2H8Z7R10E1Y6ZF6L1X2M6B10T2T2163、近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月，国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中，6家企业被收回GAP证书，并对其中12家企业立案调查。

A.产地

B.功效

C.治疗范围

D.常用剂量【答案】ACH7T3D10T6G1E3Z9HV1I5N3Y3Z1T9A2ZE4R7K3I2W1F2M1164、根据《关于纳入国家免疫规划疫苗包装标注特殊标识的通知》（国食药监注[2005]257号），关于国家免疫规划疫苗包装标注的说法，错误的是

A.“免费”字样应当标注在疫苗最小外包装的显著位置，字样颜色为红色，宋体字

B.“免费”字样大小可与疫苗通用名称相同

C.“免疫规划”专用标识应当印刷在疫苗最小外包装顶面的正中处

D.“免费”字样、“免疫规划”专用标识两者标注其一即可【答案】DCZ4D7W6O7E6R5A7HE3C2H1A8F2N3J6ZX3M4W10F9V6W3U5165、根据《药品管理法》，关于药品检验机构及其工作人员违法行为法律责任的说法，错误的是

A.药品检验机构出具虚假检验报告的，情节严重的，撤销其检验资格

B.药品检验机构出具的检验结果不实，造成损失的，应当承担相应的赔偿责任

C.药品检验机构参与药品生产经营活动的，由其上级主管机关责令改正，没收违法收入

D.药品检验机构违法收取检验费用的，撤销其检验资格【答案】DCH2T