设备管理-质量体系

1目的通过对设备的采购/设计制造、使用过程的规范、确保对设备的有效维护、保养及管理，使设备处于良好的性能状态，最大限度的发挥设备的效率，满足生产的要求。2范围适用于本公司生产、检测、实验设备的管理及维护。3术语无4职责技术开发部：负责提出采购设备的工艺、技术要求和可行性分析报告，参与对设备的市场调研、选型；自制设备的设计和安装调试；设备安全性评审，新项目开发性设备，由技术开发部负责；生产部：负责设备的改造申请和实施，参与设备的选型、安装调试和验收；设备安全性评审，生产性新增设备由生产部负责；负责制定设备年度保养计划及按计划对设备实施保养、定期检查和预见性维修；负责设备管理及相关资料的保管，制定安全操作规程；生产部负责设备备件的申请；品保部：负责对设备能力指数的分析，参与设备的安装调试验收；人力行政部：负责组织设备操作及安全教育培训；负责组织特种设备操作人员的委外培训；采购部：负责设备的采购及设备备件的采购；财务部：负责设备的财务管理。5发布/更改概要文件版本发布日期发布/更改描述A/0A/12004/08/012005/09/20首次发布第一次更改6程序6.1流程图输入文件流程图输出文件责任部门10设备改造报告和要求；设备运行记录汇总；设备利用率、故障率汇总05异常处理单09设备履历表；设备异常处理单、设备运行记录、设备运行记录汇总、设备利用率、故障率汇总10设备改造报告；设备履历表（设备报废单)技术部/生产部生产部/财务部/采购部/总经理技术部/采购部/生产部生产部/品保部等生产部/采购部生产部/品保部使用部门/人力行政部/采购部生产部生产部品保部生产部/各相关部门

6.2流程描述序号工作名称输入工作描述输出责任人01确定项目生产部、品保部或技术开发部根据过程的需要，确定设备的需求，包含设备效率、主要技术参数、主要质量参数等，提出设备的规划或需求技术部/生产部/品保部02设备申请及审批设备采购：生产部、品保部或技术开发部根据《设备购置调研表》结果提出新增设备申请，在《设备申购单》上注明所购设备的名称、规格型号、技术参数、数量等。经总经理批准后，交采购部办理、实施。生产部/财务部/采购部/总经理03设备采购或制造需要新制或改造的专用设备，由技术开发部根据《设备开发任务书》进行设计。技术开发部根据《设备开发任务书》的使用要求，组织对设备的技术、加工成本等进行评审；评审通过后，技术部进行设计设备的技术资料如原理图、安装平面图、零件图等；设计完成后，由机装车间组织制造、安装、调试。需外协加工零件由采购部委外完成。外购设备的技术协议由技术部和机装车间审核确认；采购合同的复印件分别交一份给财务部和机装车间存档。技术部/采购部/生产部04采购设备开箱验收购置设备进厂后，机装车间负责安装调试（或配合设备厂商调试）。机装车间根据合同、技术协议及配置清单负责货物开箱验收并填写《设备开箱验收单》。生产部/品保部05退货设备开箱验收等所发现的异常异常处理单生产部/采购部06安装调试验收机装车间按平面布置要求将新到设备移装至预定位置；技术开发部、生产部、品保部根据合同、技术协议和验收标准对设备进行验收。（不能一次通过验收的设备，必须详细记录首次调试验收内容、设备存在的问题、双方协商处理结果及下次调试日期等）；自制设备的验收由项目负责人组织机装车间、品保部、生产部人员按照《设备开发任务书》中的要求进行验收。各相关部门07交付设备操作人员须经培训，考核合格后持证上岗，按相应工艺文件和设备作业指导书操作备。设备操作人员负责当班设备的日常点检工作。使用部门/人力行政部/采购部08制定年度设备保养计划和备件计划设备管理员根据年度《设备履历表》反映的设备运行状况和供方建议，编制《年度设备保养计划》并按计划组织实施设备的预防性维护保养，并作好记录。设备管理员根据设备使用说明书以及备件消耗情况，每年度编制《设备备件计划清单》并进行备件请购。生产部09使用、维护及管理设备管理员根据年度《设备履历表》反映的设备运行状况和供方建议，编制《设备保养计划》并按计划组织实施设备的预防性维护保养，并作好记录设备管理员根据设备使用说明书以及备件消耗情况，每年度编制《设备备件计划清单》并进行备件请购。设备管理员根据设备的运行记录建立设备维护方面的指标：关键设备故障停机率、设备综合利用率。设备履历表；设备异常处理单、设备运行记录、设备运行记录汇总、设备利用率、故障率汇总生产部/品保部10设备变更设备改造报告和要求；设备运行记录汇总；设备利用率、故障率汇总现有设备不能达到相应功能或其他要求，提出两种处理方式：设备改造；设备报废。设备改造报告；设备履历表；设备报废单生产部/技术部/品保部7相关文件QPS0501生产性采购；QPS0801监视和测量装置的控制；QPM0701记录控制。8质量记录序号记录名称记录编码保存期（月）保存部门1设备购置调研表S0701-R0124生产部2设备申请单S0701-R0224生产部3设备开箱验收单S0701-R0324生产部4设备安装调试验收单S0701-R0424生产部5设备台账S0701-R05永久性生产部6设备履历表S0701-R0624生产部7设备备件计划清单S0701-R0724生产部8年度设备保养计划S0701-R0824生产部9设备日常点检表S0701-R0924生产部11设备保养记录S0701-R1124生产部12设备运行记录汇总S0701-R1224生产部13设备报废单S0701-R1324生产部14关键设备一览表S0701-R14120生产部15关键设备备品备件一览表S0701-R15120生产部16设备开发任务书S0701-R1624生产部17设备自制、改造、改进验收单S0701-R1724生产部18设备维修验收单S0701-R1824生产部9评估本过程有效性和效率的指标序号指标量化方法监控频度指标评价部门1OEE加动率×性能效率×良品率每月一次生产部2关键设备故障停机率故障停机时间/正常工作时间每月生产部10编制说明本程序文