保湿类产品功效评估方法指导原则

3范围

扮装品成效评估方法指导原则〔保湿类〕本方法适用于有补水保湿滋润效果扮装品的测定，包括护肤水类、护肤乳类、护肤啫喱类、护肤膏霜类、护肤油类。测试仪器使用主机：Courage+Khazaka〔CK〕CotometerMPA580使用探头：德国Courage+Khazaka〔德国CK〕制造的皮肤水分含量CornemeterCM825测摸索头；德国Courage+Khazaka〔德国CK公司〕TewameterTM300测摸索头；Courage+Khazaka〔CKSebumeter德国Courage+Khazaka〔德国CK〕制造的皮肤弹性PVM600评估工程工作原理皮肤水分含量工作原理承受的是世界公认的Corneometer〔81〕和其它物质的介电常数〔<7〕变化相当大，依据含水量的不同，适当外形的测量用电容器会随着皮肤性皮肤对测量结果的影响。皮肤水份散失工作原理来源于Fick菲克集中定律：dm/dt=-D·A·dp/dx式中：A——面积〔m2〕 M——水分的集中量〔g〕T——时间〔h〕 D——集中常数〔0.0877g/m.g.mmHg〕P——蒸汽压力〔mmHg〕 X——皮肤外表测量点的距离〔m〕dm/dt积和每单位长度上的浓度变化dc/dx〔压力变化D是水蒸气在空气中的集中系数。这个定律只有在由空心圆柱腔体所构成的均匀集中区域内才有效。浓度梯度是由两对温度、湿度传感器间接的测试出来的，数据通过微处理器进展分析。皮肤油脂含量工作原理油份测试承受的是世界公认的SEBUMETER0.1mm厚的特别化，吸取的油脂越多，透光量就会越大，这样就可以测量出皮肤油脂的含量。皮肤弹性工作原理样就得到了一条皮肤被拉伸的长度和时间的关系曲线MPA软件分析来确定皮肤的弹性性能。试验条件室内环境；无猛烈阳光或灯光直射；〔3〕20±2℃，40-60%。受试者条件入选根本条件18~60无严峻系统性疾病、无免疫缺陷或自身免疫性疾病者。无活动性过敏性疾病者。既往对护肤类扮装品无过敏史。近一月内未曾全身使用激素类药物及免疫抑制剂者。未参与其他临床试验者。志愿参与并能按试验要求完成规定内容者。面部测试入选附加条件面部皮肤枯燥缺水、枯燥缺油、脱皮者。排解条件妊娠或哺乳期妇女。室外工作为主、无法避开日晒者。试验期间因各种缘由〔如旅游、度假〕导致日晒增加者。试用期间全身应用激素类、免疫制剂类药物者。试用期间面部应用抗炎药物者。未按规定使用受试物或资料不全者。受试者人数30测试时效性分类测试时效性的定义测试时效性分为即时性成效评估和周期性成效评估。即时性成效评估的定义0h和将样品涂抹于经处理后皮肤30min1h1.5h、2h、4h、6h、8h2h。周期性成效评估的定义123468期性成效测试时间依据测试要求而定，但不少于1不同测试时效性对应测试工程只要求作即时性成效评估测试工程包括皮肤水分含量、皮肤水分散失、皮肤油脂含量。同时要求作即时性和周期性成效评估测试工程〔护肤膏霜类和护肤油类才需要评估此工程、皮肤弹性；只要求作周期性成效评估测试工程包括皮肤水分含量、皮肤水分散失、皮肤弹性、皮肤油脂含量。测试前预备面部测试面部前2-3〔。试验前，30min，面部皮肤暴露，不能摩擦，保持放松。手臂测试受试部位前２-３天不能使用任何产品〔扮装品或外用药品或内服保健品〕。试验前，做好测量区域标记。正式测试前应当在符合标准的房间内静坐至少30min，前臂暴露，呈测试状态放置，保持放松。测试步骤面部测试面部测试区域包括左右颧骨、鼻尖与瞳孔交线处左右脸颊、太阳穴与嘴角交线处左右侧区域。面部即时性成效评估30min涂布于面部。涂抹后分别测量30min、1h、1.5h、2h、4h、6h、8h〔1次/h〕。同一个志愿者的测试由同一个测量人员完成。面部周期性成效评估验区域，先测量面部清洁后30min的空白值，然后标准受试者或护理者按产品说明书用量、1234周、6周、8周试验区域的皮肤水分含量、皮肤水分散失、皮肤弹性，初次测试要跟踪皮肤油脂含量变化，时间不少于3h〔1次/h〕；沙龙装按疗程在每次护理后测试试验区域的皮肤水分含量、皮肤水分散失、皮肤弹性，初次测试要跟踪皮肤油脂含量变化，时间不少于3h〔1/h〕。同一个志愿者的测试由同一个测量人员完成。手臂测试手臂即时性成效评估4×4cm2试验区域，同一手臂可同时标记多个区域，区域间2cm。测试产品和空白比照均随机分布在左右手臂上。先测量各测试区域清洁后30min2.0±0.1mg/cm230min、1h、1.5h、2h、4h、6h、8h〔1次/h〕。同一个志愿者的测试由同一个测量人员完成。手臂周期性成效评估试验中左右手前臂内侧标记4×4cm2试验区域，同一手臂可同时标记多个区域，区域间隔2cm。测试产品和空白比照均随机分布在左右手臂上。先测量各测试区域的空白值，然后2.0±0.1mg/cm2的用量及操使用方法和流程均匀涂布于试验区内。每天早晚坚持使用，在使用后分别测量1234683h〔1/h〕。同一个志愿者的测试由同一个测量人员完成。结果分析t检验方法进展显著性分析检验，其中p<0.05t30评估报告识别被测扮装品所需的全部资料。试验所承受的方法。试验结果：包括