质量手册-中荣

目录NO内容编号版本页次0批准页SOP-TM-4.1.001.021质量手册使用指南SOP-TM-4.1.001.032公司简介及质量方针SOP-TM-4.1.001.043公司组织表SOP-TM-4.1.001.05正文4质量管理体系SOP-TM-4.1.001.06-115管理职责SOP-TM-4.1.001.012-146资源管理SOP-TM-4.1.001.015-167产品实现SOP-TM-4.1.001.017-258测量分析和改进SOP-TM-4.1.001.026-310批准页文件编号SOP－TM－4.1.00版本1.0生效日期2002年4月1日本《质量手册》依据ISO/TS16949：2002标准由品管部负责编写，给公司ISO/TS16949工作小组审定。本《质量手册》及其支持性手册实施的程序文件都是本公司的法规性文件，因而具有指令性，公司全体员工均须严格遵照和执行。授权品管部经理为管理者代表，其职权为：按ISO/TS16949：2002标准要求的规定组织建立、实施和维持质量体系，使质量体系保持适用性，确保有效性。向总经理报告质量体系的运行情况，以便于评审和改进质量体系。监督有关部门采取纠正措施，并验证其效果。当产品发生重大质量问题时，有权作出处理，直至停止有关工序生产。代表本公司就企业的质量体系与外部的机构进行联络。现批准颁发。总经理：日期：发布、修改记录序号日期内容批准审核作成1质量保证手册使用指南文件编号SOP－TM－4.1.00版本1.0生效日期2002年4月1日本质量手册（以下简称手册）是公司质量体系的纲领文件，具有指令性、系统性、协调性、先进性、可行性和可检查性。1.1手册的管理部门1手册的编写、更改、换版均须在公司ISO/TS16949工作小组领导下进行，由品管部负责组织、协调、督促、指导工作，严格按照规定的程序进行。2手册铅印本的统一编写、造册、登记、分发、及回收等交接手续由文控统一管理。手册的批准手册在编写或更改后，经公司ISO/TS16949工作小组审查通过后，由公司总经理批准后发布实施。3手册发放对象1“受控”手册持有者“受控”手册持有者一般指本公司内手册的发放对象。发放范围原则上定为：ISO/TS16949工作小组成员，正、副总经理，各部门主管，还可包括公司的第三方。2“非受控”手册持有者“非受控”手册持有者是指公司外有关人员手册获得者。向外提供的手册也必须纳入统一编号范围，履行发放签署手续。当手册发生更改、换版情况时，“非受控”手册持有者不享有更换手册的权利。4“受控”手册持有者的责权1“受控”手册持有者应对手册妥善保管，不可任意向无关人员外借、外传或复印外赠。2“受控”手册持有者在手册换版时有权获得新版本的手册。3公司内各部门应认真宣惯和确实执行手册的各项规定。如在实践中遇到问题认为非修改不可时，手册持有者有义务、有权利以书面形式向品管部提出修改建议。品管部在一周内作出如何处理的答复。4“受控”手册持有者当工作发生调动时，应主动将手册归还至文件中心。5换版为适应公司内、外各种情况的变化，手册需作相应的换版，手册换版时由品管部提出书面申请，经公司总经理批准后，由品管部组织实施，使手册能不断充实、完善和提高，以保手册的可行性和先进性。布、修改记录序号日期内容批准审核作成2公司简介文件编号SOP－TM－4.1.00版本1.0生效日期2002年4月1日本公司创建于1995年12月，由**集团投资的中外合作企业，注册资本500万美元，占地面积27亩，员工人数100人。本公司于1997年通过了ISO9002质量体系标准。本公司愿竭诚为世界各地的客户提供最优质的产品和服务。有关本集团的简介请见**集团的简介（如附件）。本公司的质量方针为：发布、修改记录序号日期内容批准审核作成上海****有限公司组织架构与编制图股股东大会总总经理室业务部工程/模具部生产部品管部行政部资讯部业务部工程/模具部生产部品管部行政部资讯部设备维修生控模具制造维修生产仓库管理生技总务人事会计业务设备维修生控模具制造维修生产仓库管理生技总务人事会计业务采购行销业务4质量管理体系文件编号SOP－TM－4.1.00版本1.0生效日期2002年4月1日4.0概述及适用范围概述本章规定了本公司应建立质量管理体系并形成文件，加以保持，应编制覆盖ISO/TS16949标准的质量手册以便实施质量策划。适用范围本章适用于建立质量体系，编制质量体系文件的落实。4.1总则为了确保产品符合规定要求，总经理室建立质量体系，形成文件并加以保持，品管部负责编制覆盖ISO/TS16949：2002标准要求的质量体系文件的结构。确定质量管理体系及整个公司的应用所需的过程；确定这些过程的顺序和它们之间的相互作用；确定所需的准则和方法，以确保这些过程有效运作和控制；确保可获得必需的资源和信息以支持这些过程的运作和监控；测量、监控和分析这些过程；并采取必要的措施以达到预期的结果和持续的改进。4.2文件的一般要求4.2.1总则a)本公司应编制与ISO/TS16949：2002标准要求和质量方针相一致的形成文件的程序，具体见附件一，质量体系文件的结构见附件二、附件三。有效地落实质量体系及其形成文件的程序，公司内每个职员都应按照形成文件的程序规定执行。文件化质量方针和质量目标。4.2.2质量手册公司应建立并保持质量手册，其包括任何被删除的范围的详细描述和理由；质量管理体系的文件化程序的建立或其他引用文件；c)对质量管理体系过程及其相互作用的描述。发布、修改记录序号日期内容批准审核作成4.2.3文件控制4.2.3.1由生产技术部建立并保持形成文件的程序，以控制与ISO/TS16949标准要求有关的所有文件和资料，包括适当范围的外来文件，如标准和顾客提供的图样。4.2.3.2如顾客的图样或规范注明要参考其他文件时，文件中心应确保在所有相应的制造场所都能提供这些文件的最新版本，这些文件主要包括：工程图样工程校准数据资料（CAD）检验报告书作业指导书工艺操作卡质量手册操作规程材料规范4.2.3.3当顾客要求时，过程控制指南和类似的文件应用顾客的特殊特性符号加以标识。4.2.3.4各相关部门负责组织质量手册、程序文件和其他质量管理标准的编制，修订更改。4.2.3.5文控负责各类文件归档、复印、发放、更换和回收。4.2.3.6各职能部门和有关人员负责各类质量体系文件的内部管理，并配合上述部门做好工作。4.2.3.7本公司质量体系运行过程中所使作的所有文件的制定和实施有相应的程序，保证做到：文件发布前由授权人员审批。保证现场都能使用相应文件的有效版本。及时从所有出借和使用场所收回作废的文件。文件更改条例审批要求。4.2.3.8文件的更改或修订的审批一般由原审批部门进行。4.2.3.9不同文件按各自的要求，经一定次数的更改，应换版本重新印发。4.2.3.10文件更改，应定期编制文件更改一览表。具体参见《文件与资料控制程序》4.2.3.11生产技术部对顾客所有的过程标准、规范及其更改及时评审、分发和实施。并记录实施更改的日期并加以保存，当顾客设计规范更改影响到PPAP文件时，就必须及时更改PPAP文件。及时评估必须在不超过两个星期内。4.2.4质量记录的控制4.2.4.1质量记录的设置质量记录的设置应符合适用、充足的原则，以证明产品在生产、装配和服务等各阶段达到所要求的质量。本公司的质量记录有以下三大类：产品质量记录管理质量记录外来质量记录4.2.4.2填写要求：质量记录的填写应使用钢笔、水笔或圆珠笔，不可使用铅笔，内容应确实、完整、清晰。4.2.4.3标识：质量记录应有标识或代码，并应与相应的质量管理程序文件保持一致。4.2.4.4收集：质量记录由各填写部门负责收集，并按规定移文件中心。4.2.4.5编目：按质量记录的类别、部门及日期由文件中心统一负责编目。4.2.4.6归档：由文件中心将质量记录进行登记、建帐或立卡入库保管便于检索。4.2.4.7贮存和保管：质量记录的贮存应有适宜的环境，其保管方式应便于存取，防止损坏、变质和丢失。保存期限：生产件批准文件、工装记录、采购订单为零件的有效期为产生的当年再加上一个日历年。质量运行状态记录在其产生的当年和下一个日历年中予以保留。内审和管理评审记录应保留三年。当政府或顾客有要求时则另定，规定的保存时间为“最短的”保存时间。如保存期间长于此要求，应具体规定保存期限，并最终应处理这些记录。4.2.4.8处理：文控员保管的质量记录的处理、销毁、应造具清册，加以鉴定并经主管批准后实施。4.2.4.9被替代的零件的副本应与新零件的文件一起保存。4.3相关文件4.3.1《文件与资料控制程序》4.3.2《品质记录管制程序》TS16949要素及质量手册章节TS16949要素序号程序文件名称责任部门文件编号备注4.质量管理体系4.1质量管理体系总则0手册SOP-TM-4.1.004.2文件的一般要求1文件与资料管制程序ADSOP-AD-4.2.012客户图面管制程序PESOP-PE-4.2.023品质记录管制程序ADSOP-AD-4.2.035.管理职责5.2顾客中心4客户服务管理程序BSSOP-BS-5.2.045.4策划5经营计划作业程序TMSOP-TM-5.4.055.6管理评审6管理审查程序TMSOP-TM-5.6.066.资源管理6.2人力资源7员工教育训练管理程序ADSOP-AD-6.2.076.4工作环境8产品安全性控制程序QASOP-QA-6.4.089工业安全及环保控制程序ADSOP-AD-6.4.097.产品实现7.1实现过程的策划10工程变更管制程序PESOP-PE-7.1.107.2与顾客有关的过程11合约审查程序BSSOP-BS-7.2.117.3设计和开发12先期产质量规划程序PESOP-PE-7.3.1213新材料核准程序PESOP-PE-7.3.1314量产零组件核准程序PESOP-PE-7.3.147.4采购15采购管理程序PUSOP-PU-7.4.1516供货商管理程序PUSOP-PU-7.4.1617进料检验作业程序QCSOP-QC-7.4.177.5生产和服务运作18制程管制作业程序PDSOP-PD-7.5.1819生产管制程序PDSOP-PD-7.5.1920机器设备保养办法程序PESOP-PE-7.5.2021模具管理办法程序PESOP-PE-7.5.2122客户供应品管制程序BSSOP-BS-7.5.2223产品标识与可追溯性控制程序PDSOP-PD-7.5.2324检验与测试状态识别程序QCSOP-QC-7.5.2425仓储管理程序SH/STSOP-SH/ST-7.5.257.6监视和测量设备的控制26量测仪器校正标准作业程序QCSOP-QC-7.6.268.测量分析和改进8.1测量分析改进总测28统计技术程序QCSOP-QC-8.1.288.2测量和监控29顾客满意度调查管理程序BSSOP-BS-8.2.2930内部质量审核程序TMSOP-TM-8.2.3031制程检验程序QCSOP-QC-8.2.3132成品检验程序QCSOP-QC-8.2.328.3不合格的控制33不合格品管制程序QCSOP-QC-8.3.338.4数据资料分析34信息系统作业管理程序ITSOP-IT-8.4.348.5改进35持续改进控制程序TMSOP-TM-8.5.3536矫正与预防措施程序QCSOP-QC-8.5.36附件二过程导向质量管理体系模式质量管理体系持续改进质量管理体系持续改进管理职责管理职责顾客顾客顾客顾客满满意测量、分析、改进资源管理测量、分析、改进资源管理要要求产品/服务输入产品输出产品/服务输入(或服务)实现插图说明：增值活动信息流附件三质量体系文件结构国际标准ISO9002国际标准ISO9002规定国际要求汽车行业标准汽车行业标准TS16949规定顾客要求第一层次质量确定途径及职责手册第二层次程序确定谁，做什么，何时做作业指导书第三层次回答如何做其他文件第四层次结果：表明体系正在运行5管理职责文件编号SOP－TM－4.1.00版本1.0生效日期2002年4月1日5.0概述及适用范围概述本章规定公司管理者在质量体系中的职责，确保管理者的投入及支持，保证质量体系持续有效的进行。适用范围适用于公司管理者在质量体系中职责的落实。5.1管理承诺总经理应提供建立和实施质量管理体系及持续改进质量管理体系有效性的承诺的证据，可通过：对于满足顾客及法律/法规要求的重要性传达至公司各阶层；制定质量方针；确保建立质量目标；执行管理评审；确保获得必要的资源。1过程效率总经理必须监控产品实现过程其供应过程以确保这些过程的有效性和效率。5.2顾客中心公司应确保确定顾客需求被订定及满足以获得顾客满意的目标。具体见《顾客满意度调查管理程序》5.3质量方针总经理应确保质量方针：适应公司的目的；包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；提供制定和评审质量目标的框架；在公司的适当层次上，予以传达和理解；对持续的适宜性进行评审。发布、修改记录序号日期内容批准审核作成5.4策划5.4.1质量目标总经理应确保在公司内相关部门与层级建立相应的质量目标，包括符合产品所需之要求。质量目标应是可测量的，与质量方针一致。5.4.2质量管理体系策划管理者代表应：对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及条款4.1中的要求。在对质量管理体系的更改进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。为了维护质量管理体系的完整性，进行策划时确保使用受控的方法进行更改。5.5职责、权限和交流5.5.1职责和权限总经理设定公司组织机构，并规定部门和岗位的职责与权限及相互关系，具体见《组织架构与职掌规则》。5.5.1.1质量职责授权品管部主管必须及时告知产品或过程不符合规定要求的情况。品管人员有权停止生产，并根据需要纠正质量问题。所有班次的生产作业都必须配备负责质量或授权负责质量的人员，以确保产品质量。5.5.2管理代表总经理指派“管理者代表”，以确保质量体系有效实施和不断完善并向管理者报告运行情况。确保质量管理体系过程得到建立、实施并保持；向最高管理者报告质量管理体系的情况，包括对改进的需求；促进在整个公司范围内均能意识到顾客要求。注：管理者代表的职责可以包括就质量管理体系有关事宜与外部各方的联络。5.5.2.1客户代表总经理必须指定专人在陈述质量要求时代表顾客需求，如选择特殊特性，确定质量目标，培训，纠正和预防措施，制程设计和开发等方面的要求。5.5.3内部交流总经理应确保在公司各层次和职能间建立适当交流过程并进行有关质量管理体系之有效性交流。5.6管理评审5.6.1在计划的时间间隔内，总经理评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。管理评审应包括评估改善机会对公司是否需要更改质量管理体系、质量方针和质量目标作出评价。管理评审记录应保存。5.6.2评审输入管理评审的输入应包括以下有关信息审核结果；顾客反馈；过程运行情况和产品符合性；预防和纠正措施的情况；对以前管理评审采取的跟踪措施的情况；可能影响质量管理体系的变动；改善建议。5.6.3评审输出管理评审的输出应包括以下任何有关决定与措施：质量管理体系以及其过程有效性的改进；与顾客要求有关的产品改进；资源需求。5.6.4总经理按规定的周期对质量体系进行评审，以确保持续的适宜性和有效性，具体方法依《管理审查程序》执行。5.7事业计划5.7.1总经理室组织编制公司《经营计划作业程序》，包括1年和3年目标和计划，定期检讨并修订计划。5.8员工满意度5.8.1总经理室负/业务部负责每半年一次调查员工满意程度并交由总务/人事作出改善措施。5.9相关文件5.9.1《顾客满意度调查管理程序》5.9.2《经营计划作业程序》5.9.3《组织架构与职掌规则》5.9.4《管理审查程序》5.9.5《质量成本控制办法》6.资源管理文件编号SOP－TM－4.1.00版本1.0生效日期2002年4月1日0概述及适用范围概述确保公司能充分提供资源，并进行有效的管理。适用范围本章节适用于本公司的所有资源，包括人力资源、设施、设备、工作环境。6.1资源提供公司应确定并提供所需资源；实施和维持质量管理体系，且持续改善其绩效；藉由符合顾客要求来强化顾客满意度。6.2人力资源6.2.1生产部负责提出对公司从事与产品质量有影响的人员应按不同的要求，分专业层次、对象，以岗位培训为主采取灵活多样的培训方式，若需外部培训，则由人事负责安排。6.2.2特殊工种人员须经专业培训，考核合格并取得资格证书后方能上岗。6.2.3对从事下列工程的人员必须进行岗位培训冲压、点焊、烧焊、搬运、库房管理、模治具修理、文件管理、计量人员、内审员、采购员、设备管理、专业检验试验人员、产品设计人员。6.2.4岗位培训适用时，公司必须对影响质量的新工作或变动工人岗位的人员提供岗位培训。这一要求包括合同有关人员和代理人员。必须通知影响质量的人员有关不符合质量标准对客户造成的后果。6.2.5人事应具体规划培训有效性的评价方法（可有多种方法，如前期考试和后期考试、行为稽核或评估）。培训的具体方法见《员工教育训练管理程序》6.2.6员工积极性和授权公司必须鼓励员工达到质量目标和实现持续改进以及创造一个促进革新的环境，这一过程必须包括整个公司的质量及技术的意识提升。公司必须有一个程序去测量其员工对于各自活动的关联及重要性的了解程度，以及如何对质量目标的达成作出贡献。发布、修改记录序号日期内容批准审核作成6.2.7培训记录6.2.7.1人员培训档案，由人事专员管理，并做好归档工作，各有关职能部门负责管辖范围内的人员培训档案管理。6.2.7.2各类人员的培训作为员工考核等级升迁的主要依据之一。6.3设施公司应确定、提供并保持为实现产品的符合性所需要的设施。适用于：建筑物、工作场所和相关的设施；过程设备（包括硬件和软件）；支援服务（如运输或通讯）。6.3.1厂地、设施和设备的策划生技部必须采取多方论证的方法，与质量先期策划过程相结合，制定场地、设施和设备计划，场地的布局必须最大限度地减少材料的交转和搬运，便于材料的同步流动，以及最大限度地使场地空间得到增值使用。必须制定评价现有操作和过程效果的方法。注：公司应当确定适当的节拍以监控现有操作的有效性。6.3.2偶发事故的应急计划在偶发性紧急事故中，如公用设施中断，劳动力短缺，关键设备故障以及现场退货等，公司必须制定偶发事故的应急计划，以满足顾客要求。6.4工作环境6.4.1公司应确定并管理为实现产品符合性所需要的工作环境。6.4.2员工安全对产品安全性和降低对员工潜在危险的方法必须在公司的质量方针和实际工作中阐述，特别是在设计和开发过程和制造活动过程中作必要的考虑。6.4.3制造部应维持生产现场整齐清洁，并定期作5S及工业安全的执行与考核。6.5相关文件6.5.1《员工教育训练管理程序》6.5.2《产品安全控制程序》6.5.3《工业安全与环保控制程序》7产品实现文件编号SOP－TM－4.1.00版本1.0生效日期2002年4月1日0概述及适用范围概述确定顾客的需求和期望，并通过产品实现过程的策划及进行产品实现，使产品符合规定要求，令顾客满意。适用范围本章适用于产品实现过程的策划、产品有关要求的确定和评审，制造过程的设计和开发，采购，生产和服务运作及监视和测量设备的控制。7.1实现过程的策划公司应策划和开发产品实现所需要的过程，产品实现之策划应与质量管理体系之其他过程要求一致。在产品实现的过程策划中，公司在适当时应决定以下各项：产品质量目标和要求；建立所需的过程及文件，并提供产品所需的资源针对产品所需要的验证、确认、监控、检验和试验活动，以及产品的接收准则；对所提供之实现过程和其所产生之产品的符合性所需的特征记录。此策划之处理必须适合于公司运作方法的一种形式。注1：规定质量管理体系的流程（包括产品实现流程）和应用于特定的产品、项目或合同的资源的文件可以指为质量计划的一种。注2：有些客户把项目管理看作产品实现的手段，另一些则采用先期产品质量规划。质量规划体现了预防不良品和持续改进的概念，与发现不良品形成对比。如果采用项目管理的方法，必须任命项目经理和项目小组，必须分配恰当的资源及确定特殊职责和组织界面。7.1.1产品实现策划－补充顾客的要求和其技术规范的参考被这视为质量计划的组成部分，而被包括在产品实现的策划里。7.1.2接收标准公司必须明确接收标准，当被要求时，须经顾客批准，对于计数资料的抽样，接收标准必须为零缺陷。发布、修改记录序号日期内容批准审核作成7.1.3保密性公司必须确保与客户签约开发的产品和项目以及有关产品的信息的保密。7.1.4变更控制公司必须依《工程变更管制程序》去控制和反应对于影响产品实现包括供方所提的更改。任何更改的结果必须被评估，验证和确认活动必须被确定，以确保符合顾客要求。对所做更改必须在实施前被确认。注1：任何影响顾客要求的产品实现的更改须通知顾客和经顾客同意。注2：这些适用于产品和制造过程的更改。7.2与顾客有关的过程7.2.1公司应决定：顾客规定的产品的要求，包括交付和交付后活动要求。虽然顾客没有规定产品要求，但已规定或已知预期用途所必需的产品要求；与产品有关的法令、法规要求；公司确定的任何附加要求。注1：对于交付后的活动包括任何产品的售后服务的提供，都被视做顾客合同或采购订单的一部分。注2：这一要求包括根据公司在产品和制造过程方面的知识而确定的回收、环境问题和特性。注3：符合项目c)包括所有应用于材料的获取、储存、搬运、回收、消除和处置要适应政府、安全和环境法规。顾客指定的特殊特性公司必须在特殊特性的指定、文件化和控制方面符合客户的所有要求。7.2.2相关产品要求的评审7.2.2.1合同必须符合《经济合同法》。7.2.2.2合同的各项要求都有明确规定并形成文件。7.2.2.3需方提出的要求已被正确理解，对需方提出的特殊技术、质量要求已采取了措施。7.2.2.4具有满足合同要求的各项能力。7.2.2.5客户有特殊或指定要求应能充分满足。7.2.2.6合同评审的方法合同评审见《合同评审程序》7.2.2.7正常性/经常性产品合同，由业务部校对盖章，对交货期由生控审核盖章或签名。7.2.2.8对局部技术要求变动的产品和来样订货或有特殊要求产品的合同采用会议评审方式。7.2.2.9所有产品，其所需材料的获取、储存、搬运、回收、消除和处置须符合政府、安全和环境法规。7.2.2.10公司必须在特殊特性的指定、文件化和控制方面符合客户的要求。7.2.2.11合同评审记录各种评审都应作记录，所涉及的评审记录及有关资料均应组卷存档，最终保存在文件中心。7.2.2.12合同的修订合同的修订，由业务部负责按《合同评审程序》处理，并通知公司各相关部门。7.2.3与顾客的交流公司应规定并实施与顾客进行交流的安排，涉及：产品信息；询问和对合同或订单的处理，包括修改；顾客反馈，包括顾客抱怨。7.2.3.1顾客的交流－补充要求公司必须具有能力按顾客规定的语言和格式传递必要的信息包括数据。（如计算机辅助设计资料，电子数据交换）7.3产品（样品）制造过程开发7.3.1制造过程设计输入公司必须确定形式文件和评估过程设计输入的要求，包括：－产品制造过程输出资料－客户要求－生产力、过程能力和成本的目标－先前过程开发的经验7.3.2特殊特性公司必须应用适当的方法确定特殊特性。－所有特殊特性都必须包括有控制计划中。－必须符合客户对特殊性的定义和符号。－当顾客的设计记录标出特殊特性符号时，公司的过程控制指南和同类文件上，如FMEAS、控制计划、作业指导书，必须标上顾客特殊特性符号或公司的等效符号或记号，以表明哪些特殊特性影响的工序。注：特殊特性应当包括产品特性和过程参数。7.3.3制造过程设计输出制造过程设计输出的表达方式必须能对照过程设计输入要求进行验证和确认。制造过程设计输出必须包括：－规范和图纸－制造过程流程图/平面布置图－过程FMEAS－控制计划－作业指导书－过程批准的可接受指标7.3.4样件计划当顾客要求时，公司必须尽可能使用与正式生产中相同的供方、工装和过程。必须跟踪所有的性能试验活动，以监视及时完成并符合要求。当这些服务被分包时，公司必须提供技术领导。7.3.5产品批准过程公司必须符合客户认可的产品和过程批准程序。备注：原材料批准是产品达成的最后一步，必须在制造过程验证后完成。此产品和制造过程批准程序必须同样地应用于公司。7.4采购7.4.1采购课应建立并保持形成文件的程序，以确保所采购产品符合规定要求。7.4.2对供方的评定和开发。7.4.2.1对分供方的开发，品管部组织开发、生技、采购课等相关部门以ISO/TS16949第I部分作为基本质量体系要求进行分承包方质量体系的开发。并每年一次对分承包方进行评定,整车厂顾客和顾客批准的第二方或已认可的第三方注册机构按QS-9000、VDA6.1、TS16949对分承包方进行的评定被承认，并可代替本公司的审核。7.4.2.2在特殊情况下也可采用其它评审方式。a)单次采购数量很小的物料可采用实样评定方式。b)实地评审有困难的可采用业绩记录进行书面评价。c)产品对成品质量影响不大的可采用记录评审方式。7.4.2.3对分供方的质量监控根据需要对分供方实施有效监控，包括对分供方进行质量认可，进行必要的技术指导和业务培训、管理咨询、现场产品质量监督、抽查验收、实施质量否决、已交付零件质量绩效、顾客之现场退货、交付计划绩效（含超额运费），质量或交付事故有关的特殊状况的顾客通知、制造过程绩效。7.4.2.4对合格分供方的评定记录由品保部收集，定期交文件中心保存。7.4.3本公司的采购文件需保证清楚说明订购物资的要求，一股包括：型号、数量、价格、验收方法、交货期、运输、标识、付款、包装、技术标准、保险和违约处理等。对各种采购文件的准确性和完整性，经上述授权人员审定后实施。7.4.4采购物资的验证当合同规定时，需方或其代表有权在货源处或本公司验证所采购物资是否符合合同规定的要求，需方的验证即不能减轻供方提供合格产品的责任，也不能排除其后的拒收，当需方或代表决定在分供方工厂进行验证时，供方不能把该验证用作分供方对质量进行了有效控制的证据。7.4.5采购物资的质量认定由本公司品管部负责。7.4.6如顾客提供经批准的分供方名单，采购应从名单上的分承包方购买有关材料，但也应满足质量要求。7.4.7用于生产的材料应满足现行对限制有毒、危险物品的政府要求及全面规定，以及考虑生产和销售有关环境、电力及电磁方面的规定，具体参阅《环境保护法规大全》。7.4.8要求分承包方具有的按时交付能力，采购组对分承包方的交付能力进行监督管理。7.4.9检验和试验7.4.9.1品管部应建立并保持进行检验和试验活动的形成文件的程序，以便验证产品是否满足规定要求，所要求的检验和试验及所建立的记录应在质量计划及程序文件中详细规定。7.4.9.2当顾客要求时，品管部应使用认可的商业/独立的试验室。7.4.9.3进货检验和试验由品管部外检组按《进料检验作业程序》进行。7.4.9.4进货检验和试验的依据有该产品图面、工艺文件、技术协议及零部件、原材、外购件入厂检验标准或有关国家标准专业标准、制造厂标准。7.4.9.5本公司进货检验和试验有以下几种方法：a)统计数据记录单b)进货检验和/或试验c)要分承包方处进行的第二方或第三方评定或审核d)由认可的承包方或检测试验室进行零件的评价e)分承包方的担保或合格证书（应包括试验结果并结合采用一种或多种其他方法）7.4.9.6未经检验和试验合格的原材料、外购件和外协件不予入库，投料加工或装配。7.5生产和服务运作7.5.1.生产和服务提供7.5.1.1由生控依顾客订单制订生产计划，生产部依生产计划生产与各工序的标准工时进行生产（尤其是关键工序），以符合准时生产体系的要求。7.5.1.2制造部制定作业指导书，规定合适的设备、人员、作业方法及环境，操作人员严格遵守执行。作业指导书必须在现场不中断操作者工作的情况下易于等到，且编制时依质量计划/控制计划和产品达成过程编制。7.5.1.3过程控制需符合有关标准/法规、控制计划和/或程序文件。7.5.1.4过程控制需符合所有适用的政府的安全和环境法规，以适当的合格证书或证明来证实。7.5.1.5对产品和过程在特殊特性的确定，文件化和控制方面满足顾客所有的要求。7.5.1.6需要时由生技部对过程和设备进行认可。7.5.1.7由制造以最清楚实用的方式规定技艺评定准则。7.5.1.8由生技部对设备和工装进行预防性维护，以保持过程能力，参见《机器设备保养办法程序》。7.5.1.9生产工装管理公司必须提供必要的资源进行工装和量具设计，制造和验证工作。公司必须建立和实施生产工装管理的体系，包括：—维护及修理设施与人员—工具设计修改的文件，包括工程更改等级的文件—贮存与修复—工具的修改及相应文件的修订版—工装准备—用以确定工装状态，如生产、维修或处置等的标识。—易损工具的更换计划如果这些工作中任何一项被分包，公司必须实施跟踪这些活动的体系。注：这些要求也适用于汽车服务零件的工具的可得性7.5.2产品与服务提供过程的确认对特殊过程应由具备资格的操作者完成和/或要求进行连续的过程参数监视和控制，以确保满足规定要求。制造部应将这些过程做安排；a)制定评审及过程批准的准则；b)对设备的批准和人员资格；c)特定的方法和程序的使用；d)记录的要求；e)重新确认。7.5.3标识和可追溯性7.5.3.1产品标记7.5.3.1.1原材料用颜色标签作标识，以区分进厂时期。7.5.3.1.2零部件从加工开始直到完工，作业员用标签在规定的部位作标识，检验员复判后在相应部位作标识后产品才能准予转序或入库。7.5.3.1.3品装配用装配线号或记录表作标识，产品上打上成品批号标识出产品类型、生产日期等。7.5.3.1.4顾客有特殊要求的标识，按顾客要求作出。7.5.3.2标识形成7.5.3.2.1橡皮章兰色代号---应用于产品装配、包装7.5.3.2.2钢印标识---应用于成品或零件本体上7.5.3.2.3标签---应用于一般库存材料、待处理零部件、需返修品和完工转序零部件7.5.3.3标识及其可追溯性管理7.5.3.3.1使用产品标识的人员系现场操作及管理人员、生管物管人员及品管人员7.5.3.3.2制造部各课自选规定标记的工序，对标记的形式和方法，应向品管部和生产部备案。7.5.3.3.3对规定有可追溯性要求的零部件或产品，在需要时，可根据标记和记录予以追溯。追溯精度可追溯至生产日或批次。7.5.3.4检验和试验状态标识的控制7.5.3.4.1只有具备相应资格的人员才能对检验和试验状态进行标识。7.5.3.4.2品管部负责合格品的放行，具有独立的质量判决权。7.5.3.4.3检验和试验状态标识必须按《检验和试验状态识别程序》规定，保管、流转、回收或归档。只有经检验和试验合格的原材料、半成品、外购件、、外协件、成品才能投料、转序、入库、发放、装配和交付使用。7.5.3.4.4产品在正常生产流程中的位置并不构成检验和试验状态的适当标识，除非产品本状态明显（如：自动化生产传递过程中的材料），如果检验状态被清楚地识别、书面化并达到指定的目的，运用范围界定的方法也是可以被接受的。7.5.3.4.5当顾客要求时，应对产品进行附加的验证/标识（如：初期投产控制）。7.5.3.4.6检验和试验状态的标识有：a)色标b)标签c)标牌及放置区域d)各类检验记录e)产品合格证f)经批准的检验人员印章或签名7.5.5产品防护7.5.5.1搬运各类物资和产品必须按有关的技术、质量要求，使用合适的工位器具起吊及运输，严格执行安全操作规程进行搬运，以确保搬运的物资或产品数量正确，质量状态完好7.5.5.2贮存7.5.5.2.1对原材料、外购件、外协件、零部件和产品的入库验收、保管和发放按《仓储管理程序》贯彻实施。7.5.5.2.2各类物资入库保管前，应核对物品名称、规格、数量。上架物资应由识别标记帐、卡、物一致，并先进先出，防止物资损坏。7.5.5.2.3定期检查库存品状态，以便及时发现变质情况，采取纠正措施。7.5.5.2.4生管课建立库存管理系统，不断优化库存周转期，确保货物周围并减少库存量至最低。7.5.5.3包装7.5.5.3.1产品包装由生管课按客户要求，合同规定及厂内包装物要求进行设计。7.5.5.3.3包装箱则采购课负责选择有生产能力，能保质保存量按时交货，并经品管部认可的专门单位制造。7.5.5.3.3产品包装由装配车间作业员按标准，对已检验合格的产品进行包装，并做好产品标识。7.5.5.3.4包装质量由品管部QC人员按标准进行检验，对产品包装、防护、标识过程进行控制。7.5.5.4防护与交付7.5.5.4.1当产品依合同规定受本公司控制时，生管应对其采用适当的防护和隔离措施。7.5.5.4.2生管课成品仓库管理人员根据课内签发的提货单上产品名称、型号、规格、数量，在与实物核对无误后，方可发货，并保存出货记录。7.5.5.4.3在最终检验或试验后，应采取保护产品质量的措施。合同要求时，这种保护措施应延续到交付的目的地。7.5.5.4.4若顾客要求，则建立装运提前通知系统，以便在装运前发出通知。7.5.5.4.5除非客户放弃，公司应具备电脑化的系统，用于接收客户的计划信息和交货计划。7.6监视和测量设备和控制对用证实产品符合规定要求的检验、测量和试验设备（包括试验软件）由品管部建立并保持控制、校准和维修的形成文件的程序。7.6.1检验、测量和试验设备的配置7.6.1.1按规定配置高于工作量具精度的基础器作为检测器的校准依据。7.6.1.2根据产品质量要求，选择和使用合适的检验、测量和试验设备。7.6.1.3根据产品图样、工艺、检验和试验要求，采购或自制检验、测量和试验设备以满足产品质量控制要求。7.6.2检验、测量和试验设备的控制7.6.2.1各类计量器具按《检验、测量和试验设备校准计划》的规定，根据国家颁布的有关检定规程，由品管部至公司内合格的计量室、合格的商业或独立实验室（商业或独立计量室应通过ISO/IEC17025认可或同等效力的国家校准认可）、客户承认的政府机构进行校准，该校准单位之设定范围须涵盖设备的作用规格，或由原制造厂商校准。7.6.2.2对本公司自制的或非标准的检验、测量和试验设备，根据品管主管批准的检定或校准程序进行周期检定或使用前校准。7.6.2.3凡经检测定合格的检验、测量和试验设备，应贴有“校验合格证”标识或具有检定合格证、校验报告等。7.6.2.4保存检验、测量和试验设备的检定和校准记录。校准/检验记录应包括：按工程更改进行的修改实施校准时所有超出规范的读数校准后满足规范的声明如果可疑物料已被发运，应通知顾客7.6.2.5保证校准、检验、测量和试验有适应的环境条件。7.6.2.6发现检验、测量和试验设备未处于校准状态时，应立即检修。对已检验和试验的结果应进行评定，视情况决定重新检验和（或）试验。7.6.2.7当顾客或其代表要求时，应能提供测量设计资料，以证实其功能。7.6.2.8确保检测设备在搬运、防护和贮存期间其准确度和适用性保持完好。7.6.2.9防止检测设备因调整不当而使校准失效。7.6.2.10控制计划中提到的各种测量系统进行适当的统计研究工作，以分析测量结果的变差。具体参阅《统计技术程序》。7.6.3计量机构和人员7.6.3.1计量工作由品管部统一管理。7.6.3.2专职计量人员均须经上级计量管理机构培训考核，持有计量等级资格证书（操作证）者方可上岗。7.6.4内部实验室按《实验室手册》执行。7.7相关文件7.7.1《先期产品质量规划程序》7.7.2《合约审查程序》7.7.3《采购管理程序》7.7.4《进料检验作业程序》7.7.5《制程管制作程序》7.7.6《机器设备保养办法程序》7.7.7《模具管理办法程序》7.7.8《客户供应品管制程序》7.7.9《产品标识与可追溯性控制程序》7.7.10《检验与试验状态识别程序》7.7.11《仓储管理程序》7.7.12《量测仪器校正标准作业程序》7.7.13《实验室手册》8测量、分析和改进文件编号SOP－TM－4.1.00版本1.0生效日期2002年4月1日8.0概述及适用范围概述本章规定了本公司建立并维持产品、过程、体系的测量、分析和改进过程。适用范围本章适用于从进货、生产、安装、交付、过程策划、服务各阶段的测量、分析和改进。8.1总则a)证实产品的符合性；b)保证质量管理体系的符合性c)持续改进质量管理体系的有效性。8.1.1本公司至少在下列质量活动中应用统计技术a.外部要求（顾客要求）b.工序控制（关键工程、特殊工程）c.不良原因调查d.评价产品（特殊特性）e.评价工序f.日常质量管理g.质量趋势分析8.1.2在质量先期策划中确定每一过程适用的统计工具，并包括在质量计划（控制计划）中。8.1.3由品管部建立并保持形成文件的程序，由各部门依控制计划实施统计技术，并由品管部控制其应用情况。8.1.4管理部负责使全公司与质量相关的工作人员，了解统计技术的基本概念，如变差、控制（稳定性）、能力和过度调整等。具体参见《统计技术程序》。发布、修改记录序号日期内容批准审核作成8.2测量和监视8.2.1顾客满意度作为质量管理体系绩效的一个测量，公司应监视有关于客户感受的信息以了解公司是否符合客户的要求。获得并利用这些信息的方法应予以规定。8.2.1.1必须通过持续评估实现过程的表现来临近客户对公司的满意度，表现指标必须依据客观数据，包括但不限于：—已交付产品的质量表现；—顾客的用坏产品包括现场退货；—交付计划绩效（包括超额运费的事故）—与质量或交付问题相关的客户特殊状态通知。8.2.1.2公司必须监控制造过程的表现以证明产品质量和过程效率符合客户要求。注：与效率相关的指标可包括精益生产技术、防错装置使用、目视控制和反馈、标准化作业运用的结果。8.2.1.3业务负责每年客户满意度的调查，作成报告并提交管理评审，具体参见《顾客满意度调查管理程序》。8.2.2内部质量审核8.2.2.1审核组织8.2.2.1.1公司的质量审核工作由品管部负责组织和实施。8.2.2.1.2审核人员需经培训合格，并具备一定的资历和经验受过TS质量体系培训经公司总经理任命授权。8.2.2.1.3审核人员与被审核的对象无直接责任。8.2.2.2审核计划8.2.2.2.1公司的质量审核工作是有计划定期地开展的。审核计划每年由品管部编制经总经理或授权品管部长批准后实施。8.2.2.2.2质量审核频次按每年度质量审核计划执行。8.2.2.2.3内审应包含的所有与质量管理有关的过程、活动和班次，当内部或外部审核不符合或客户抱怨发生时需增加审核频率。8.2.2.3审核方法8.2.2.3.1质量审核工作的目的和原因、审核范围、审核依据，审核内容和方法按《内部质量审核程序》、《制造过程审核控制办法》、《产品审核控制办法》进行。8.2.2.3.2每次审核后由审核组编写审核报告，并通知受审核方负责人。对审核时发现的问题，由责任部门负责人组织及时采取纠正措施。8.2.2.3.3品管部负责组织审核人员对责任部门执行纠正措施的情况进行跟踪验证。8.2.2.4通过质量审核，有效地促使本公司质量体系、过程及产品处于正常运转状态，并不断完善。8.2.2.5内部审核分为质量管理体系审核、制造过程审核和产品审核。8.2.3过程测量和监视8.2.3.1公司必须对所在新的制造（包括装配或连接）过程进行过程研究，以验证过程能力并提供过程控制的额外输入。过程研究的结果必须为生产、测量和试验的方法、维护指导形成适当的局面规范。这些文件必须包括制造过程能力、可靠性、可维护性、可得性的目标以及可接受标准。公司必须保持或超出客户产品批准时的过程能力或表现。为此，公司必须确保有效实施控制计划和过程流程图，包括遵守如下规定：—测量技术—抽样计划—接收标准—当不能满足接收标准时的反应计划。8.2.3.2在控制图上必须标注重要的过程活动，如更换工具、修理机器等。8.2.3.3制造部应维持（或超过）PPAP时的能力，应保证按控制计划和过程流程图中执行。包括—测量技术—抽样计划—接收标准—不符合时的反应计划。当过程或产品数据显示能力过强时（如CPK≥3），可适当地修改控制计划。8.2.3.4当控制计划中的特性出现不稳定或能力不足时均应采取相应的反应计划，可包括过程输出的遏制和100%的检验，无论过程能力如何制造部应依《持续改进程序》不断改善。8.2.3.5当顾客对能力的要求可能高于或低于上述规定的要求时，控制计划应作相应注释。8.2.3.6过程更改应得到批准，并保存过程更改生效日期的记录，参见《量产零组件核准程序》。8.2.4产品的测量和监视8.2.4.1对计数数据抽样计划的接收准则为零缺陷，其他相应的接收准则应由品管部形成文件并经顾客批准。8.2.4.2对公司生产过程中的产品按《过程检验和试验控制》规定的程序和该产品的检验规范进行检验和试验，并做好检验和记录。8.2.4.3对过程进行质量监督和控制，要掌握测量的类型、方法及能力技术，并包括条件点检、防呆装置点检、首件检查、巡回检查胶工艺纪律监督，使产品符合规定要求。8.2.4.4未经检验、试验合格，不得转入下道工序。8.2.4.5所有过程活动可直接针对防止缺陷发生，例如采取统计过程控制、防错、目视控制等方法，而不应只是找出缺陷。8.2.4.6品保应按控制计划和/或形成文件的程序进行全部的最终检验和试验，以提供成品符合规定要求的证据。8.2.4.7必须在所有规定的检验和试验均已完成，且结果符合规定要求时，产品才能进行出货。8.2.4.8经坚持检验和合格的成品由品管部品保组签发合格证，产品才能发运。8.2.4.9品保按顾客要求的频次对所有产品进行全尺寸检验及指定功能试验。8.2.4.10品管部规定适当的周期，要出货前对包装好产品进行开箱抽检（包含：产品、包装及标签）。8.2.4.11检验和试验记录建立和保存各项检验和试验记录，以证明产品按规定的验收标准经检验或试验合格，并且有可追溯性。记录应标明负责合格产品放行的授权检验者。8.2.4.12检验和试验人员资格经培训考核合格者，持上岗证方可有资格检验和试验。8.2.4.13对由顾客指定为“外观项目”的零件评定时应有适合的照明、标准样件