我国医药行业参考资料汇集

TOC\o"1-3"\h\z原料血浆不足之困待解 3浙江临安医改路径调查浙江临安医改路径调查 6肝素钠出口波动真相 82008医改深化：医药类上市公司谁是受益者？ 11【银屑病市场分析】 14【Humira有望后来居上】 14【我国银屑病用药市场――三分天下】 14【新药将带动银屑病市场的发展】 15【银屑病用药市场谁主沉浮】 17【2006年中国医药商业百强名单】 19【原料药、医药中间体相关信息】 24宏观环境 24【2008中国原料药：“双高”影响居高不下】 24【原料药产量存在过剩危险国家调控不可避免】 26【化学原料药迎来发展机遇重点公司推荐】 27青霉素、青霉素工业盐 29【青霉素工业盐价格接近最低行业发展陷入低谷】 29【青霉素工业盐价格快速回落】 30【由于库存加大青霉素工业盐价格将继续走低】 31【青霉素价格飙涨市场重迎黄金期】 32【青霉素工业盐价格离底不远原因在哪里？】 33【价格跌近历史最低青霉素工业盐陷入低谷】 33【青霉素工业盐产业资本进出频繁价格暴涨暴跌】 34【国内青霉素工业盐价格回落印企业复产后再停产】 37【青霉素工业盐周期性跌涨呼唤理性市场】 38【青霉素工业盐告别辉煌跌近3年来历史最低】 39【青霉素工业盐未来3年发展分析】 40【市场供应量得到满足青霉素工业盐价格有所降低】 42【青霉素工业盐价格离底不远原因在哪里？】 43【2008如何保证青霉素工业盐价格的平稳走势 44【青霉素工业盐陷入周期性涨跌怪圈】 46【青霉素工业盐市场发展启示录】 476-APA、7-ADCA 49【国内抗生素市场五变化】 49【药企争相整合资源抗生素上游领域备受青睐】 51【联邦制药打响了欧洲市场】 53【原料药涨价抗生素和维生素涨有所依】 53【世界最大半合成抗生素项目在鲁南投产】 55【医疗用酶将成为国际医药市场的新增长亮点】 55医药和物流发展 57【医药改革聚焦“两会”：卫生改革的四件大事】 57【两会热议医药卫生：医改方向明晰细节决定成败】 58【卫生部长陈竺谈医疗改革：准备再挨社会二十年批评】 60【2010年医改投入增至4000亿】 61【陈竺评述医改方案：指导性的大方向是对的】 62【高强：大医院改革不实行收支两条线】 64【高强首次透露新医改细节，“药不补医”亏损由政府补】 64【医改财政823亿元大盘子初显】 67【医改方案两会征求意见】 69【陈竺：首次确认医改首补，三级医改方案非一刀切】 70【两会医药卫生：药监局公布国家基本药物制度细节】 70【医改需理性对待对其期望值不应过高】 71【高强再透医改消息大医院不实行“收支两条线”】 71【卫生部部长陈竺：医改补贴既补患者也补医院】 72【中国开始08新一轮医改四省区试行公立医院改革】 72【部分公立医院将在医改中搞股份制改革】 74【医改方案细节首次透露公益医院不再“以药补医”】 74【新医改方案今年开始试点部分医院可先行改制】 77【高强：大医院融资要控制医改将出人才培养配套文件】 78【中国考虑建设基本医疗体系】 79【突破传统配送体系瓶颈医药物流如何走】 80【现代化的医药物流配送--记北京医药股份有限公司现代物流配送中心】 81【USP在华设立分支机构中国原料药出口将获便利】 83【中国制订修订流通领域300项重要标准】 84【医药商业协会秘书长：发展物流配送中心不能一哄而上】 85【第三方物流可能成为医药流通企业的终结者】 85【医药物流最实用的就是最好的】 86【医药行业发展环境变化大医药物流如何走】 88【医药物流掘金好机会】 88【医药物流发展需理性】 89【医药物流怎么了?】 90【医药物流投资潮涌】 92【促进我国医药物流发展的政策建议】 93【医药第三方物流的期待与困惑】 96【我国医药物流发展的制约因素及对策分析】 98【整体提升医药供应链效率】 100【供应链竞争，医药营销关键词】 101【医药分开催生新供应链】 103【供应链的分量决定医药销售企业的未来】 105【供应链主导权之争医院如何掌控供应链】 108汶川地震对医药行业的影响 111【灾后重建对医药行业的影响】 111【汶川地震，医药颤动】 112【川渝当地医药上市企业受地震影响程度不同】 113【地震后药材市场川产中药材行情简析】 114【华立药业：受汶川地震影响的说明】 115【中汇医药：地震对公司生产经营影响不大】 115【桐君阁：关于汶川地震对公司影响的说明公告】 115【维奥医药：成都厂房曾短暂停工，未对经营带来影响】 115【华邦制药生产经营未受地震影响】 115原料血浆不足之困待解【摘要】本文详细分析了救命药“八因子”生产缺乏的原因：生产企业数量少、国家限价、企业生产成本增加等。对于困局，企业人士以及国家行业监管人士提出自己的看法。血液制品告急现象全国普遍存在。去年以来，政府相关部门和企业采取积极措施缓解血液制品紧缺的问题，收到了一定成效，但从生产源头上看，原料血浆供应不足的问题却难以在短期内得到缓解。自2006年始，特别是2007年，原料血浆严重紧缺，一些血液制品供不应求，许多患者只能在无奈中等待。原料血浆不足之困，期待破解……“救命药”一支难求从非赢利性血友病人组织“中国血友之家”了解到，2004年世界血友病联盟的全球性调查显示，按照人均最低收入国家人均“八因子”的消费量为0.08国际单位计算，我国一年至少需要1亿单位的“八因子”才能满足最低需求。而现实情况是，目前我国凝血因子产量根本不能满足这一最低需求。从有关方面了解到，2007年我国凝血因子市场缺口约为5000万国际单位。由于全国范围“八因子”缺货，中国医学科学院血液病医院、北京人民医院等医疗机构都不得不给患者使用冰冻血浆、原料血浆分离出的冷沉淀来代替，但是这些代替品无论止血时间、治疗效果、安全性等都不能同“八因子”相比。血液制品紧俏源于原料紧缺为什么会出现血液制品一支难求的现象？负责起草人纤维蛋白原标准的中国医学科学院输血研究所所长王憬惺认为，原因是生产企业较少及利润空间小。“人纤维蛋白原市场紧缺，主要问题就两个方面，一是生产企业较少，二是没有很高的利润。国内有资格生产的企业仅三四家，总产量不高。另外，由于人纤维蛋白原不像人血白蛋白、人免疫球蛋白那样用量大，一个企业花很大的力气，一年可能做几批，利润很少。企业都是以利益为主的，价格因素对企业的影响比较大，目前该产品的市场价格对企业没有吸引力。”王憬惺说。据悉，“八因子”比人纤维蛋白原还要紧俏，一些血友病患者只能在无奈中等待。我国有上海莱士血制品有限公司、绿十字(中国)生物制品有限公司、华兰生物工程股份有限公司、上海生物制品研究所4家血液制品企业有“冻干人凝血因子Ⅷ”生产文号，其中前3家在生产。2007年11月，拜耳公司的药物“拜科奇”(基因重组人凝血因子Ⅷ)获得国家食品药品监管局批准在中国上市。上海莱士公司一位工作人员说：“一边是国家对该类药品施行最高限价，一边是原料血浆采集成本在不断提高，使生产该类药品的利润空间被大大压缩。比起以前，生产‘八因子’、人血白蛋白等药品的利润空间低多了。医院自己拿15%不变，产品定价也不变，而生产成本却一直在增长，企业利润越来越少，导致生产积极性降低。”而大多数业内人士认为，原料血浆的供应不足是主因。“浆源不足，我们也难为无米之炊。”这是全国3家“八因子”生产厂家的一致解释。从国家食品药品监管局了解到，2006年以前，上海莱士公司每年采集原料血浆350吨～400吨，每年共生产3500万～4000万国际单位的“八因子”；华兰生物工程股份有限公司每年采集原料血浆600吨，每年共生产6000万国际单位的“八因子”；绿十字(中国)生物制品有限公司每年采集原料血浆100吨，每年共生产1000万国际单位的“八因子”。基本能够满足血友病人的预防和治疗。但是由于2007年原料血浆严重不足，阻碍了“八因子”的生产。一位不愿意透露姓名的业内人士说，2006年，我国的原料血浆同比下降50%；与2006年相比，2007年原料血浆的供应又下降了50%多，“八因子”生产下降幅度约为30%。去年9月，国家食品药品监管局在例行新闻发布会上公开表示，关于“八因子”、人血白蛋白等血液制品紧缺的问题，从生产源头上说，是原料血浆供应不足造成的，这一问题在短期内难以缓解。而且，无米之炊问题不解决，就不可能从根本上解决这一问题。据上海莱士公司的一份材料统计显示，2007年，该公司血浆投浆量骤减50%。该公司一名工作人员在接受电话采访时说：“原来一次给长期合作的医院的供应量约为200瓶，但现在已经减少到20～50瓶了。有的医院必须要出示病危、病重证明文件才能拿到药，因为该药目前的情况是救命而不救急。”同样，华兰生物公司也遭遇了无米下炊的局面，2007年生产用原料血浆采集不足2004年的一半，因此产品供应急剧减少。血浆供应为什么会逐年减少呢？近年来，国家加强了对血浆采集的管理。2004年5月，国家开始大力整顿单采血浆站，将全国156家单采血浆站关停了36家。自那以后，原料血浆供应在逐年减少。此外，由于观念、认识上的原因，一些人对献血浆并不十分了解，这也造成浆源数量的不足。丰富血浆来源建立科学调配机制为缓解“八因子”紧缺问题，去年9月，国家食品药品监管局采取紧急措施快速审批拜耳公司基因重组“八因子”，同时，要求境内有凝血酶类药品批准文号的企业优先生产凝血酶类产品。去年12月，国家食品药品监管局发出通知，在确保安全的前提下，组织开展价拨生产“八因子”制剂半成品——冷沉淀的试点工作，从尚未生产“八因子”制剂的血液制品生产企业调集原料血浆分离出的冷沉淀，集中到具有“八因子”制剂生产批准文号的企业进行生产。卫生部门也紧急调配血浆供应血液制品生产企业，用于生产凝血酶类产品。但同时，两部门都公开表示，目前的措施只能暂时缓解紧俏现状，短期内难以从根本上解决我国血液制品面临的短缺困局。如何解决原料血浆紧缺的难题，确保“救命药”市场供应，满足群众用药需求？业内人士认为，要在严格监管的基础上，鼓励群众积极献血或献血浆。王憬惺教授认为，国家适时出台政策很重要。他说，人血纤维蛋白原出现短缺是市场与计划的矛盾，作为一种救命药还是需要有计划指令性，政府应该在加强计划产量的同时，提高对该种产品的扶持力度。国家发改委虽提高了最高限价，但从目前的市场反应看，力度还不够，所以，国家需要在价格上作进一步的扶持，以鼓励人血纤维蛋白原的生产、经营和使用。为此，电话采访了国家发改委价格司。该司明确表示，在制定关于药品价格政策方面，供过于求的仿制药价格将继续实行抑制性价格政策，而紧俏药品适当提升价格。王憬惺教授说，目前来看，价格杠杆是较为有效的调控手段，只有提升紧俏血液制品生产的利润空间，才能调动生产者的积极性。北京一位不愿意透露姓名和单位的业内人士表示，一些生产企业的产品批文到期，也是某些血液制品现阶段市场供应出现“青黄不接”的原因之一。他希望国家食品药品监管局开通绿色审批通道，缩短紧缺血液制品报批和换发批文审批时限。“应让献血浆像献血一样普及。”长期从事人血浆蛋白质的分离、纯化、分析、保存等技术研究工作的中国医学科学院输血研究所负责人肖小璞说。据她介绍，采集血浆不同于义务献血，只有单采血浆站才能采集。“八因子”等血液制品的全国性紧缺可以视作国家规范单采血浆站的滞后效应。因此，要治本还是要想办法增加原料血浆的量、丰富血浆来源，可以把献血浆与献血一样普及开来，让血液制品生产原料得到保障，从而让患者的生命得到保障。“企业把自己丰厚的利润分一些出来用于原料涨价，从而维持市场平衡，应该是不过分的要求。”北京某血站工作人员者说。他认为，缓解“救命药”紧俏问题，企业应当承担更多的责任。因为，近年来，通过改制，地方血浆站可以无偿划拨给同属国有资产的承担国家计划免疫任务的生产厂家。浆站实际上已成为企业的原料车间，归生产企业所有并管理。但是，据了解，在现实的执行过程中，没有一家血浆站是无偿划拨的。中华预防医学会生物制品分会副主任委员、中国生物制品集团上海生物制品研究所所长朱威就对上述政策表示异议。他介绍说，在国外，血液制品生产基本由官方控制或者半官方管理，很少有绝对民营的，行业协会受到政府密切的监督和制约。他说，“我们感受到了国家的关爱和支持，但是在目前采浆量不足的情况下，企业买浆站等于买血源。各地的血浆站纷纷将改制视为‘发一笔’的机会，不管是什么性质的企业，只要开的价高就能买到浆站。企业则会通过降低生产成本、产品质量等方式急于收回成本。此外，让企业派出人员到千里之外的浆站进行有效的管理，也是非常难以操作的。”朱威建议，要对血液制品生产进行科学指导和监管，由有关部门牵头，迅速在全国范围内建立起血浆的科学调配机制，让有限的血浆最大程度地获得利用。同时，斟酌并改进现行的浆站改制政策，强化地方政府的血源管理责任意识，减轻企业的经济负担。中国血友病联谊会等民间组织则呼吁，国家有关部门在保证安全的前提下，适当放宽进口血液制品的限制，以此来缓解临床的急需。冯红梅说，当前采取的举措无法真正缓解血液制品紧缺问题。中国血友病联谊会曾发出公开信，希望国家尽快引进国外的凝血因子制品。他们认为，放开进口禁令是最有效的解决办法之一。但从国家食品药品监管局了解到，血液制品极易产生安全隐患，因为其具有特殊性，对于病毒灭活过程要求非常高，为了对群众生命安全负责，暂不会解禁血液制品进口禁令。而且，我国现有的血液制品生产企业，如果原料血浆充足，是能够满足血液制品临床需求的。国家食品药品监管局相关工作人员表示，血液制品不同于其他药品，政府限制其进口，完全是从保障群众用药安全的角度考虑。同时，在客观上，也为国内企业的发展提供了契机，国内企业应该抓住这个机会，发展壮大自己，而不是一味地坐等政策。因此，在解决血液制品紧张的问题上，生产企业首先应该承担更多的责任，把提高自身的核心竞争力与保证血液制品市场供应有机结合起来。来源：中国医药报浙江临安医改路径调查浙江临安医改路径调查【摘要】与南京“药房托管”、连云港“限定利润统一配送”等模式不同，以“三方共管”为核心的“临安模式”呈现出不同特点，即第三方电子商务全程“渗入”，改变了现有社区药品流通的既有利益格局，传统医药商业企业或经营企业的“卖药”利润部分转移到了医院，医院在获得“正向补偿”的前提下，让利给患者。“医药分开”思路影响着整个药品流通体制的改革。浙江临安模式借助第三方电子商务全程“渗入”，意在让利给医院并最终让利给患者。而江苏南京模式以政府集中采购取代各医院“各自为政”。但药价降低的主旨背后，仍然绕不开“医药分开”这个结。“2007年我们增收了30多万，其中10%让利给了患者。”4月15日，浙江省临安市锦城街道社区卫生服务中心(下称锦城社区中心)王柄江院长高兴地说。王柄江所在的社区卫生服务中心在浙江首先试行了“乡镇卫生院药房管理模式改革”，采用了“药房三方共管”方式。2007年6月，作为浙江全省试点，临安锦城社区中心率先在政府支持下改革。该模式已得到杭州市卫生局和浙江省发改委认可，今年将逐步向杭州社区卫生服务机构(乡镇卫生院)推广，试行成功后，有望推广到全省。和其他地方医改探索一样，“临安模式”的思路也指向了药品流通环节。但与南京“药房托管”、连云港“限定利润统一配送”等模式不同，以“三方共管”为核心的“临安模式”呈现出不同特点，即第三方电子商务全程“渗入”，改变了现有社区药品流通的既有利益格局，传统医药商业企业或经营企业的“卖药”利润部分转移到了医院，医院在获得“正向补偿”的前提下，让利给患者。新医改始于社区，社区“医药分开”思路影响着整个药品流通体制的改革。“药房三方共管”模式黄林忠所在的卫生站，隶属于王柄江“掌舵”的锦城社区中心。由于目前县级以下医疗机构不参与政府统一招标，乡镇医疗机构和卫生站与医药商业公司的议价谈判能力很低，一般是按发改委定的最高零售价卖给患者。社区和乡镇卫生机构药价普遍高于县级以上医疗机构及零售药店。相比市属或县级医院，乡镇医院在提供医疗服务技术水平上，显然没有竞争力。如果再添入药价高这一因素，多数乡镇医院难以为继，普遍处于亏损状态。“当医院本身生存都存在问题时，很难让其让利患者。”临安市卫生局副局长杨建林坦言，当听说王柄江进行药房采购管理模式创新时，他表示支持。上述两方商量出了一个新模式，即“药房三方共管”。三方分别指锦城社区中心、康锐大明和浙江海虹控股医药电子商务公司(下称海虹)。基本思路是，在保持锦城社区中心药房隶属关系、产权、人事关系不变的前提下，中心在药事管理事项中保留药物品种的选择、采购询价和终端销售权，康锐大明负责全部药品的采购、配送，并参与药房的库存管理，海虹则负责提供生产企业、药品价格信息，参与药品采购系统和电子商务平台的管理，并介入医疗机构的货款支付管理。具体做法为，社区中心根据原有的历史药品采购价和医药商业企业现有的进货价进行比较，来确定医疗机构药品采购价，同时也通过海虹医药电子商务向全国药品生产企业询价，最后确定药品采购价格，也就是采用三方价格比较，对药品采购价实行择低选择。同时，构建直接采购模式，由配送商(康锐大明)直接配送。“由于能够进到低价药，2007年医院就不亏损了。”王柄江脸上浮起了笑容。锦城社区中心采用该模式不再亏损的原因有以下几点。首先，利用海虹电子商务平台，王柄江能“看到”同类药品的全国最低价，并通过这个平台全程参与药品采购的“询价”和购买决策中。其次，康锐大明等药品经营商转型为“服务商”，即以前是卖药品赚差价，现在只赚取5%配送费，从而给医疗机构留下了利润空间。“尽管要付给5%配送费和2%结算费(付海虹公司)，但仍比传统采购药品方式合算。”王柄江说。另一个好处也被王柄江感受到了：“医院融资成本也降低了。”上述提到的“海虹公司介入医疗机构货款支付管理”的核心内容是，由海虹控股集团公司进行银行信用担保，医院进药货款先由银行“打给”生产企业，三个月后，医院再把钱“还给”银行。通常医院作为普通融资者，融资成本在9%以上。这种模式下，社区中心整体融资成本降低5.2个百分点，这也为医院节约了成本开支。最后，由于药品配送及时，医院不需要大量存放药品，实现了零库存。如相比往年库存占用资金180万，现在该中心只需60万药品库存量即可满足日常用药需要。在此前提下，王柄江道出了“让利患者”的逻辑链条：医院以更低价格进药，只要不高于国家最高零售价卖给患者，医院就可以获得更多药品收入。与此同时，医院让渡出部分利润，使得患者看病费用降下来。“我打这瓶消炎药花25元，而在县医院，同等药花费是50元左右。”新溪村一位姓金村民表示，因为价格因素，他就近在社区打针看病了。当地的卫生统计数据证明，锦城社区中心1-11月份中心药品实际零售额为8909561.53元，按照国家规定，乡镇卫生院药品最高零售价格为9775530.27元，实际让利给老百姓865968.74元，让利率为9.7%。对接社区医改国家方案从目前公布的新医改方案框架看，医改的八个方向中就提到了“信息”。“所有购买信息都能被药监部门实时看到。”临安陈家坞社区服务站沈平南医生表示。一位当地政府部门人士表示，而锦城社区中心等“临安模式”的采购药品是完全通过网上实现，政府同时能够实时监测到任何交易。“万一出现类似欣弗事件，可以迅速找到药品流向。”临安市食品药品监督局稽查大队大队长分析，目前基层监管人员和经费都处于短缺状态，此前农村药品质量安全一直是监管部门难啃的骨头。当地主管部门还看重“临安”模式的另一个特点：可以“对接”社区卫生改革的国家方案。“收支两条线”和社区用药定点生产、统一采购配送为核心的药品流通新模式是新医改方案中社区卫生改革的关键。“医院药品收入存入了共管帐号，通过这个手段，卫生部门能够掌握医院进药等信息流，为收支两条线实施奠定了基础。”杨建林表示。此外，“临安模式”中银行信用结算的运用、第三方电子商务平台的运用、政府监管的实现、药品品种、价格信息的了解掌握、相关数据的积累等一系列工作成果，使得卫生管理部门能有效收集整理当地的用药信息，为未来形成符合临安当地用药习惯的社区卫生服务中心用药目录奠定了基础。尚未完全实现“医药分开”尽管有上述种种特点，但当地执政者对此模式的利弊保持着清醒的头脑。从现实看，“临安模式”虽然切断了厂家医药代表与医生之间的直接关系，但仍未触及根本性的、深层的体制问题，如药房的法人地位、产权、人事关系均未改变，药房的收入与社区卫生服务中心的经济效益之间仍然存在较大关系。因而还存在开大处方的动力。“其实就是把医生口袋里的钱转移到了医院口袋里。”当地一位观察人士评价。同时，该模式只适用现有体制。按现在国家药品定价政策规定，县级以上医疗机构卖给患者的药价，限价加价15%左右，导致医院喜欢买高价药；“临安模式”医院购买低价药的动力在于，县以下医疗机构药品加价率幅度可在30%到60%之间(只要不超过国家最高零售价)，买进更低价格的药对医院有利可图。但如果未来社区卫生机构(目前乡镇卫生院普遍改为社区卫生服务中心)实行药品“零差价”，“医院购买低价药的动力何在？”另外，低价原则下，药品质量如何保证？同时，在低价原则下，如何和医生的用药习惯衔接？该模式中，部分药品的替换不符合医生的用药习惯，在当地引发一些意见。“医院是利益最大化了，但如何保证就一定让利患者，或者让利幅度该怎么确定？”一位当地分析人士指出。来源：21世纪经济报道肝素钠出口波动真相【摘要】本文介绍了我国肝素钠行业生产发展情况以及产业的集中度。另外还描述了我国肝素钠的出口情况。美国发生的“肝素钠事件”如今未有定论，美方派出的两位专家还在常州进行调查，但此前我国出口美国的肝素从未出现过质量事故。尽管如此，不久前，我国医药保健品出口总商会已发出紧急通知，要求全国各地出口肝素钠的公司严格自律，牢牢把握质量关，避免常州凯普肝素钠事件重演，影响我国出口医药产品的声誉。祸起据美国FDA网站最近报道，截至今年2月底，美国FDA共计接到全国各地有关使用肝素钠注射剂后引起严重不良反应的报告数百起，其中有21例病人死亡，据说不少死者生前均注射过美国百特医药公司生产的肝素钠注射剂。但随后百特公司发言人辩解说，只有4人死于因注射了该公司生产的肝素钠注射剂后发生的严重过敏反应，其他死亡病人是其它原因所致。为此，百特医药公司已封存了所有该公司生产的肝素钠注射剂。据美国媒体的后续报道，全美医院共计有350名病人因使用了百特公司的肝素钠注射剂而发生严重不良反应。而FDA称，百特公司使用的肝素钠原料药中有一部分系由美国ScientificProteinLabLLC(SPL公司)所提供，而后者的肝素钠原料药生产基地则设在中国江苏省的常州市(常州凯普生物化学有限公司)。FDA在其声明中说，他们的技术人员利用2种非常先进的检测手段——“毛细管电泳法”和“质子谱-核磁共振法”技术已发现“问题肝素钠注射剂”中存在一种“类肝素样物质”(Heparin-likecompound)。分析结果表明：“类肝素样物质”约占肝素钠总量的5%～20%。但到底是否是这种物质引起美国病人的严重不良反应，专家们尚无法肯定。据了解，常州凯普仅仅是一家化工企业，其58%的股份由美国SPL公司所控股，中方(即常州凯普)仅占42%股份，而且常州凯普公司生产肝素钠的工艺系由美国SPL公司所提供，产品全部销往美国市场，不涉及第三国，也不在国内市场销售。尽管如此，不久前，我国医药保健品出口总商会已发出紧急通知，要求全国各地出口肝素钠的公司严格自律，牢牢把握质量关，避免常州凯普肝素钠事件重演，影响我国出口医药产品的声誉。4月8日，卫生部办公厅发出通知，要求加强肝素钠注射剂临床使用管理，各级卫生行政部门要加强对医疗机构用药安全的监管，指导医疗机构做好肝素钠注射剂相关不良事件的监测和报告工作；要与当地药监部门密切配合，及时通报和沟通相关信息，发现不良事件果断采取措施处理。国内产能锐减肝素广泛存在于哺乳动物器官组织中，以小肠粘膜和肺组织所含的数量最多。肝素在化学上属于一种“葡糖胺聚糖”类物质，它具有多种生理作用如抗凝血、消炎、抗病毒、抗癌、调节血脂等等。在20世纪90年代之前，西方各国主要从牛肠粘膜中提取肝素。但随着90年代初“疯牛病”在欧洲各养牛国的流行，欧洲人担心牛肠提取的肝素存在安全性问题，故后期，欧洲肝素生产商已不再从牛肠里提取肝素，而改用猪肠。众所周知，中国是世界第一养猪大国，中国生猪存栏量约占全球生猪的一半。这就为猪肠提取肝素钠原料药提供了厚实的基础。据了解，我国生产的肝素钠原料药主要销往欧美发达国家市场。年出口数量近几年来一直保持在100吨左右。(最高时曾达140吨)。由于肝素提取工艺并不复杂，容易上马，加上国际市场对肝素钠需求殷切，在20世纪80年代末到90年代初，国内曾有数百家肉联厂(因为有充足的猪小肠原料)上马生产肝素钠原料药，并竞相对外出口，由于产品质量良莠不齐，导致外商退货事件时有发生。在这一情况下，国家商业部联合有关部门下大力气整顿了肝素钠的生产秩序。到2000年以后，国内仅剩下49家肝素钠出口企业，但估计生产肝素钠粗品的企业仍有70~80家。过去2年来，肝素钠出口势头持续良好增长，据中国医保商会统计，2006年我国出口肝素及其盐(肝素钠)总量为113.60吨，比2005年纯增17.14%。2006年我国出口肝素数量前10家企业为：深圳海普瑞公司、常州凯普生物化学公司、烟台东诚生化公司、深圳斯贝特进出口公司、常州千红生物制药厂、南京健友生化制药公司、重庆骏望生化公司、江苏医药保健品进出口(集团)公司、上海第一生化药业公司、浙江惠隆外贸公司。2007年，我国肝素出口总金额为1.37亿美元，同比增长了32.29%，出口平均单价为1539.53美元/公斤，同比增长了69.25%。主要出口市场是美国、德国、意大利、法国和奥地利。据此推算，去年我国出口肝素原料药总量应在80~90吨之间，这一数字比前年锐减了20%左右，据业内人士称，这是多年来从未有过的现象。其原因是国内市场猪肉价格过低，因此打击了农民养猪的积极性，以致去年我国农村生猪存栏量比前几年猛降40%，而猪源的锐减势必影响肉联厂的生猪收购量和屠宰量，并因此连累到肝素原料——猪小肠的供应链。这就是去年出口肝素数量锐减的真正原因。而并非外界揣测的：由于国产肝素钠质量不好，故引起出口量下降。实际上，此前我国出口美国的肝素原料药从未出现过质量事故。产业集中度增强目前，我国境内共计有23家经国家食品药品监督管理局正式注册备案的肝素钠原料药生产企业，其中只有部分企业的肝素钠对外出口，大多数企业的肝素钠产品只供应国内市场。在2006年出口肝素前10家企业中，前5家的出口量约占国内出口肝素原料药总量的66%，其他企业出口肝素的数量合计只有剩余的1/3份额。由此可见，目前国内出口肝素原料药集中度比前几年已大为提高。目前世界各国临床上使用的肝素钠主要用于治疗脑梗塞，已应用了半个多世纪之久。由于国际市场对肝素需求量大增及货源高度紧张等诸多因素，故在过去七八年来，肝素钠国际市场价格持续走高。20世纪90年代初，我国出口肝素原料均价每公斤只有一二千元人民币，现已上升到每公斤1万多元人民币。加上肝素是一种生化药物，无法人工合成，来源单一，生产量要视生猪屠宰量所定，故肝素在国际市场上长期供不应求。前几年，因我国市场猪肉价格过低，导致农村养猪户普遍亏本，造成生猪存栏数量锐减，而现在，国内市场猪肉价格仍居高不下，以致肉联厂屠宰生猪数量比前几年大大减少，引起肝素钠产量下降，导致去年肝素出口量锐减。据国外医药媒体报道，目前全球肝素钠制剂总销售额已超过40亿美元，至2010年将会超过50亿美元。肝素钠已成为全球第一大生化药物。据了解，前几年欧美发达国家是我国肝素钠原料药的主要出口市场，对这些国家的出口量约占我国肝素钠出口总量的85%。但近年来，一些东欧国家，其中包括罗马尼亚、波兰、匈牙利和保加利亚等国和如丹麦、芬兰等北欧国家亦已成为我国肝素原料药出口的新兴市场，且出口提速较快。尤其是波兰和罗马尼亚客商已直接来广交会上订货，肝素钠已成为我国头号畅销出口原料药，且出口前景十分看好。全球需求旺盛目前国际上传得沸沸扬扬的“中国肝素钠事件”，实际上只是国内的一家企业(常州凯普生化公司并未在国家药监局注册备案，也不属于制药厂)发生质量问题，更奇怪的是，据中美两国药监部门联合调查组的调查结果：经抽查被封存的百特生产的多批肝素钠产品，其质量完全符合美方肝素钠质量标准要求。所以，迄今有关凯普公司肝素钠原料质量问题仍是一个未解之谜。虽然美国FDA官员声称，他们已利用先进技术手段测出“出事”的肝素钠里含有“类肝素样物质”，但美国专家至今仍无法肯定就是这些物质系引起患者严重不良反应的根源。因此，到底是类肝素样物质引起不良反应还是其他因素造成，美国专家至今仍一头雾水。直到笔者撰稿之时，美国派出的两位医药专家仍留在常州进行调查，但看来要把问题搞个“水落石出”也非易事。据了解，迄今为止，国内医院尚未发生过类似美国那样的肝素钠注射剂严重不良反应事件，而且除德国也有少数有关肝素钠注射剂不良反应报道外，其他欧洲国家尚未听说过肝素钠有严重不良反应事件发生，更何况德国发生不良反应制剂的肝素钠原料药是否来自中国目前尚无定论。常州生产肝素钠已有30年历史，过去从未有过质量事故。如有近20年的常州千红生化药业公司也生产肝素钠，但该公司出口至日本的肝素钠原料药至今尚未发生因质量问题被退货的记录。所以，凯普的肝素钠到底问题出在什么地方还有待调查。但此事件对行业所带来的“副作用”已经显现。据悉，由于凯普出口的肝素钠出现严重副作用问题，导致一些欧洲国家开始对中国出口至欧洲市场的肝素钠原料药加强抽查并采取更严格的检测方法。可以认为，在今后很长一段时间里，常州凯普公司的肝素钠事件将对我国出口肝素钠出口造成一定的影响。但国内医药业界也有认为，由于国际市场对肝素钠原料药需求十分殷切，加上欧洲早已不再用牛肠提取肝素，故不少欧洲国家都依赖从亚洲(主要是中国)进口肝素原料药。且欧洲客商对中国出口的肝素钠产品质量还是比较满意的。最能说明问题的是，由于欧洲外商不断追加订单，深圳海瑞普制药公司目前正在扩大其肝素生产规模，据悉，该公司的出口肝素产品已获美国FDA和欧洲EDQM认证，可以直接出口至欧美市场。我国出口的肝素钠价格近几年来一直在持续上升，利润也随之增加。预期今后几年，我国肝素钠原料药出口仍将继续保持增长势头。相信随着国内生猪饲养量的逐步恢复和屠宰量的增加，今后出口肝素钠原料药数量有可能恢复到2006年的高位。来源：医药经济报2008医改深化：医药类上市公司谁是受益者？【摘要】本文选取了10家优秀的医药类上市企业作为样本，研究分析了各家企业的利润增长点。最后总结了受惠于医疗卫生体制改革的程度较大的医药企业类型。2008年3月5日，第十一届全国人民代表大会第一次会议《政府工作报告》提出：我国医药卫生体制改革的目标是“坚持公共医疗卫生的公益性质，建立基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的基本医疗卫生服务。”《政府工作报告》还透露：“国务院组织力量研究深化医药卫生体制改革问题，已经制定一个初步方案，将向社会公开征求意见。”医药卫生体制改革方案将对医药业上市公司产生什么影响？面对医药卫生体制改革，医药业上市公司怎样才能抓住机遇？改革的主要影响因素医药卫生体制改革方案尚未向社会公开征求意见，但是，根据“公共医疗卫生的公益性质”的改革目标，可以预见到医药卫生体制改革将明显增加我国药品需求量，尤其是基本药品需求量的增加幅度可能比较大，基本药品的价格将趋于下降。“医药分家”是我国医药卫生体制改革不能回避的问题。不论是发展“医保”药房，还是医院门诊部药房与医院分置，总之，“医院的主要收入来自药品”的现象可能逐步消失，患者将拥有越来越大的品牌药品选择权，在同类药品中，患者可以到药房选择自己信赖的品牌药品。这意味着制药企业的品牌和药品质量对销售量的影响力将越来越大。医药卫生体制改革将保证人人享有基本医疗卫生服务，农村人口和进入城市的农民工将逐渐享有公平的医疗卫生服务。这意味着我国基本药品需求的增长空间更多地集中于农村或低收入阶层。医疗改革主要改善老百姓的基本医疗服务，所以，改革对高端药品的影响可能比基本药品低。这意味着生产高端药品的制药企业可能较少受到医药卫生体制改革的影响，或者更多地受惠于改革。医药卫生体制改革将提高广大低收入阶层的药品需求，同时，我国城镇居民的个人可支配收入逐年增长，高端药品的需求也将随之增长。但是，目前外国品牌药品占据了我国高端药品市场可观的份额，某些高端药品甚至几乎被外国品牌垄断。高端药品的利润率远远高于基本药品的利润率。如何抓住医疗改革创造的机遇，扩大高端药品的国内市场份额？这是我国医药业上市公司必须解决的重要问题之一。上市公司受医改影响程度我们选择10家了医药业上市公司作为分析样本。选择样本上市公司的条件如下：截止2008年4月3日已经发布2007年度报告，投资收益占营业利润的比例小于10%，净利润位于同业上市公司前10名。在10家样本上市公司中，广州药业和华东医药等两家公司主营医药商业，同仁堂和康美药业等两家公司主营中药工业，广济药业和华海药业等两家公司的营业收入主要来自出口，天士力和海正药业等两家公司兼营医药工业和医药商业。扣除交易型权益工具投资收益后，修正营业利润和修正净利润可以比较准确地反映医药业上市公司的主业盈利能力。医药商业：医改扩大市场空间在10家样本公司中，广州医药的修正净利润排行第一位。作为主营医药商业的上市公司，虽然广州医药和华东医药的营业利润率和净利润率明显低于医药工业上市公司的平均水平，但是，2007年，广州医药和华东医药的净利润呈现大幅度增长，两家上市公司的修正净利润年度增长率分别为28.52%和80.51%，修正净利润率分别比上年提高0.18个百分点和1.52个百分点。2007年广州医药来自中成药制造的医药工业收入只占营业收入的22.99%，但医药工业创造的净利润占净利润总额的77.60%，同时，医药商业增加了广州医药的现金流量，2007年经营活动产生的现金流量净额比上年增长近9倍。广州医药的医药工业利润主要来自于具有自主知识产权的药品，如王老吉凉茶、安神补脑液等。受惠于自2006年以来国家药监局不断增强药品监督力度和扩大药品监督范围，2007年广州医药增加研发投入，公司不断投产具有自主知识产权的新药品。广州医药的研发能力和具有自主知识产权的药品是公司未来盈利能力的基础。华东医药的营业收入主要来自医药商业，但净利润主要来自医药工业。华东医药的子公司杭州中美华东制药有限公司主要生产抗生素原料及制剂，2007年营业收入863,389,400元，占总营业收入的17.79%，但是，净利润占净利润总额的71.80%，净利润率达到18.81%，成为华东医药的主要利润来源。2007年华东医药的经营活动产生的现金流量净额比上年增长近3倍。2008年我国政府将对新型农村合作医疗和城镇居民基本医疗保险的财政补助从40元提高到80元，医疗消费总量增加将近一倍。医疗体制改革将促进中药普药和OCT市场的发展，这为医药商业创造了良好的发展机遇。中药行业：扩张社区医院份额在10家样本公司中，同仁堂的修正净利润排行第二位。同仁堂主营中药制造，2007年，同仁堂的营业收入几乎百分之百来自中药制造，修正营业利润率为11.62%，高于10家样本上市公司的平均值11.29%；修正利润率为9.69%，高于10家样本上市公司的平均值8.38%；修正利润比上年增长33.86%。同仁堂的主导产品都是传统中成药，2007年同仁堂63%的药品销售收入实现了同比增长，6%的药品实现了同比增长100%以上。2007年，随着医疗体制改革，全国范围内广泛建立了社区医院，同仁堂积极介入社区医疗卫生体系，同仁堂药品已经在部分省市顺利进入当地社区医院。2008年医疗卫生体制改革将全面实施，同仁堂的品牌影响力和传统中成药有助于公司抓住改革的机遇，进一步扩大基层药品市场份额。化学药品：加强专利药品研发在10家样本公司中，恒瑞医药的修正净利润排行第三位。恒瑞医药主营化学药品，2007年，恒瑞医药的修正净利润比上年增长48.36%，修正营业利润率达到18.92%，修正净利润率达到13.04%。2007年，恒瑞医药的研发费用投入1.6亿元，提交中国专利申请11件，获得专利证书6件；提交世界专利(PCT)8件，并且正式启动了美国FDA认证工作。2008年，为了抓住医改的机遇，恒瑞医药准备试点社区销售模式，同时，为了预防改革后药品可能降价的风险，恒瑞医药将加大研发投入，开发高附加值的专利药品。出口型医药企业：接受梯次转移挑战广济药业的主营产品是原料药——核黄素。2007年，广济药业核黄素的销售收入占公司营业收入总额的91.56%，由于核黄素价格大幅度上涨，广济药业的修正营业利润和修正净利润比上年增长10倍左右，修正营业利润率和修正净利润率分别达到35.47%和24.58%，56%的产品出口。由于2007年核黄素市场价格大幅度上涨后，国内核黄素生产厂家明显增加，核黄素供给量大幅度上升后，核黄素市场价格迅速回落。华海药业的主营产品是原料药及中间体。2007年，华海药业的原料药及中间体销售收入占营业收入总额的91.26%，产品出口收入占营业收入总额的88.32%，修正营业利润率和修正净利润率分别达到26.14%和18.68%。2007年，华海药业有1个原料药产品获得CEP证书，9个原料药产品在美国注册并且获得DMF号码，固体制剂(片剂)生产厂区和原料药生产厂区通过美国FDA认证，奈韦拉平片获得美国ANDA文号，固体生产线通过了欧盟的GMP认证。目前，一些国家政府正在进行医疗卫生体制改革，改革的重要内容之一是降低药品价格，导致各国仿制药市场价格迅速下降，各国仿制药企业纷纷寻找低成本的仿制药供应商。同时，由于环保问题，对原料药生产的要求越来越严格，所以，仿制药生产正在大规模地向低成本国家和地区转移。华海药业已经有能力达到国际仿制药企业的制药水平。在进入国际市场过程中，华海药业面临来自欧美、印度企业的竞争和压制。2008年医改影响力度2008年，我国可能进一步深化或全面展开医疗卫生体制改革，改革对医药业上市公司的影响力将越来越大。通过以上分析，我们认为，2008年，以下几类医药业上市公司受惠于医疗卫生体制改革的程度将较大：1、医药商业网络延伸到基层2008年医疗卫生体制改革可能增加一倍以上的药品需求量，但是，这些新增药品需求量主要来自社区医院或农村。只有医药商业网络或销售网路已经延伸到基层，医药业上市公司才能抓住基本医疗保险扩大药品需求的机遇，占据更多的新增药品市场份额。2、具有品牌影响力的中药和普药生产企业医疗卫生体制改革将增大消费者的品牌药品选择权，尤其是在中药和普药类药品中，具有品牌影响力的药品肯定受到消费者的青睐，这类药品销售量可能明显增加，生产这类药品的上市公司可能有可观的营业收入增长率和较大的利润增幅。3、具有自有知识产权的高端药品生产企业医疗卫生体制改革对高端药品的销售量不会有很大影响，但是，由于高端药品的利润率远远高于普通药品，研发投入较大、申请专利较多、获得专利证书较多的医药企业有望获得较高的利润。4、获得国际认证的医药工业企业原料药和仿制药的生产正在向低成本国家和地区转移，但是，只有获得国际认证的制药企业，才能抓住原料药和仿制药品的国际转移机会，增加出口收入。来源：上海证券报【银屑病市场分析】【Humira有望后来居上】银屑病市场正在经历一场新的变化，随着TNF抑制剂陆续被批准用于这一临床用途，这些新兴的产品可能成为治疗银屑病的新主角。自从惠氏公司与安进公司联合推广的产品Enbrel于2004年被批准用于治疗银屑病之后，Enbrel迅速成为这个治疗领域内的主要市场领跑者。由此，Enbrel的主要竞争对手——先灵葆雅公司与强生公司联合销售的Remicade以及雅培公司的产品Humira也不会放过这一令人垂涎的市场，进而推动竞争白热化。据估计，Humira可能于2008年第二季度获得银屑病治疗的新适应症，并将在2012年进一步后来居上，成为治疗银屑病的新领头产品。医药经济报2007-6-8【我国银屑病用药市场――三分天下】银屑病(俗称牛皮癣)是一种常见的慢性炎症性皮肤病，其疾病特征表现为局部皮肤细胞的异常增生导致皮肤形成银白色成层鳞屑的丘疹或斑丘疹，其中97.98%的银屑病均为寻常型(又称慢性斑块型)银屑病。因对银屑病的发病机理缺乏深入了解，目前对此病尚无根治的方法。现有的种种疗法只能起到近期治疗的作用，不能防止复发。轻中度银屑病多使用外用药物治疗，药物有甾体激素、煤焦油、维生素A(视黄醛)类和维生素D衍生物，中重度银屑病的治疗可引人光疗法，对于更严重的病例则需使用系统治疗药物，如环孢霉素、氨甲蝶呤和口服视黄醛类药物。目前我国银屑病药物市场处于钙泊三醇、视黄醛类、煤焦油制剂三类药物三分天下的格局，三者的市场份额占了整个银屑病药物市场的八成以上。值得注意的是，这三类药物都为合资或进口产品。下面笔者重点分析这三类药物的国内市场状况。Daivonex/达力士(通用名：calcipotriol/钙泊三醇)：钙泊三醇是首个外用维生素D衍生物类药物，为丹麦利奥(Leo)所研制，1993年Leo授权施贵宝公司在美国上市，1998年底在中国上市。达力士被推荐用于中度银屑病的治疗，现有乳膏、软膏和洗液三种剂型。这种维生素D衍生物在直接应用时有一定副作用，但不造成污染，且没有异味。由于它对皮肤有刺激性，故不推荐用于面部和生殖器皮肤。达力士与激素联合用药可发挥更佳疗效，并减少药物对皮肤的刺激性。视黄醛类：国内市场最早的视黄醛类银屑病治疗产品是罗氏公司进口的体卡松，后被上海罗氏公司生产的新体卡松代替。罗氏公司开发的新一代视黄醛类药物是Sori-atane，目前已在美国上市，但还未进入中国。Tigason/体卡松(通用名：etretinate/依曲替酯)：罗氏制药公司最早推出的口服维生素A衍生物。因其有致畸作用，妊娠期妇女禁用。Neotigason/新体卡松(通用名：acetretin/阿维A脂)：新体卡松较体卡松在安全性上有所改善，但仍有致畸作用。目前国内由上海罗氏公司生产的新体卡松为10mg×30粒和10mg×50粒胶囊剂。Soriatane(通用名：acitretin/阿维A)：Sori-atane是罗氏公司在阿维A脂的基础上新开发的产品，已于1996年10月通过美国FDA认证。这一产品在安全性上较新体卡松有了进一步的提高，但妊娠期妇女仍然禁用。同时患者要避免酒精摄入，因为酒精能在体内将阿维A转化成阿维A脂。煤焦油类制剂：外用煤焦油类制剂在我国属OTC药物，它用于治疗银屑病已有相当长时间。焦油类制剂可直接用于病患处或加入水浴中，另外在治疗头皮型银屑病的洗发水中也含有这种制剂。此类药物因易污染衣物和有异常气味，一般只在夜间睡眠时使用。除了引起皮肤激惹现象，焦油类制剂很少有其它副作用。焦油类制剂也可用于与B波紫外线或日光的联合治疗。国内煤焦油主要生产厂家为中美合资山东德美克制药公司，其产品为1%的煤焦油洗液。该产品以前从美国德美克制药公司进口。777健康网2005-11-20【新药将带动银屑病市场的发展】银屑病俗称“牛皮癣”，是一种常见的难以治愈的顽固皮肤病，令患者十分痛苦。据估算，我国的银屑病发病率在0.8%左右，全国有近千万的患者。2003年银屑病治疗药的医院用药金额占皮肤病用药的5.02%，较2002年增长近一个百分点。因为目前尚无治疗银屑病的特效药，限制了银屑病市场的规模及发展。国外：生物药斩露头角自2003年1月美国FDA批准了第一个用于银屑病的生物制剂Amevive(alefacept)以来，到目前为止，又有两种生物产品获准用于该适应症。Amevive是由生物基因公司(Biogen)研发，可直接作用于人体免疫系统T细胞，从而中断银屑病的发生过程。该药在2003年的销售额为2000万美元，比2002年增长43%。虽然Ⅱ期临床试验证明Amevive的有效率高达60%，但是作为第一种治疗该症的生物药来说，还是有长期副作用的担忧。2003年批准的另一产品是基因技术公司(Genentech)的Raptiva(efalizumab)，它是一种抑制免疫细胞与其他细胞结合的抗体药物。据估计，该产品每年最高销售额可达4亿美元。2004年，FDA批准安进公司的抗肿瘤坏死因子药物ENBREL(etanercept)用于银屑病的治疗，这是该产品获准的第五个适应症，它可以结合于过量的TNF并抑制其活性，这使炎症的发生率大为降低。这几种生物制剂主要通过两种途径来达到治疗目的，一种是通过与靶物质的特异性结合，抑制炎症细胞因子，从而抑制炎症的发生，如ENBREL和Raptiva。另一种是通过阻止T细胞激活的根本解决途径，从一开始就阻断了T细胞的激活，是一种很有前途的疗法，如：Amevive。国内：化学制剂稳占天下在国内，银屑病治疗药仍然都是化学制剂，其中局部用药占有主导地位。从2001年到2003年2季度银屑病治疗药医院用药数量、金额的变化无较大波动，2002年的2季度和2003年的1季度销售金额均出现了波峰，整体来看，基本保持平稳，但从2003年3季度开始，数量及金额同时出现了大幅度的上扬，这是由于新药复方氨肽素进入银屑病的临床治疗所引起的。局部用药占主导地位银屑病作为一种皮肤病，以软膏、溶液剂等外用剂型为主，在2003年银屑病治疗药的外用药的市场份额为64.7%，较2002年的份额减少了18%，这还是由于复方氨肽素片剂的加入，使剂型的构成比发生了较大的变化。卡泊三醇、煤焦油平分秋色领先品种卡泊三醇、煤焦油在2003年分别占有该类药市场份额的31.7%和24.2%，占领整个市场的半壁江山。而2002年卡泊三醇、煤焦油的市场份额分别是45.7%、31.2%，2003年这两种产品市场份额的压缩是主要是因为复方氨肽素的分占。从四个主导药近年来的销售金额变化情况来看，卡泊三醇和阿维A、阿维A酯均呈上升趋势，相反，煤焦油则呈现了下降趋势，除2001年卡泊三醇和阿维A的销售金额曲线及2003年1季度阿维A与阿维A酯的销售曲线出现交叉情况外，基本上保持了卡泊三醇在上，煤焦油在中，阿维A、阿维A酯在下的情况，从图中还可以看出，从2003年2季度以后，前三种药的销量均呈现出了上扬的景象。在2003年，银屑病治疗药中销售金额上涨及下降的品种各占一半，复方氨肽素是在2003年3季度进入银屑病临床治疗的新药，表现突出，仅半年的时间，其销售金额就排在了第三位，带动了整体市场的发展。增长的品种都表现不凡，以上几倍的速度增长，他卡西醇更是以几十倍的速度大幅度增长。而在销售下降的品种中，复方十一烯酸和制银灵下降幅度偏大，在50%以上，平均下降幅度在30%左右。销售份额集中于北京、上海该类药2003年在各大城市的销量较2002年都有较小幅度的增加，销售力量主要集中北京、上海两大城市，其次杭州、广州、西安、沈阳位于中间，水平相当。其他城市份额更少。外企抢占高端品种目前该类药的生产厂家已有24家，比2003年增加了8家。其中的领先者是丹麦利奥制药有限公司和山东德美克制药有限公司，这两个企业分别是卡泊三醇和煤焦油的独家生产厂家，由于这两种产品都是进口独家产品，价位相对较高，所以虽然这两种药的销售数量只有3%的份额，但销售金额的总和占全部份额的77%，可以看出高端品种已被外企抢占。重庆华邦制药有限公司在2003年更进一步，由第8位挤进了前3位，生产的银屑病治疗品种较多，有阿维A、阿维A酯、复方氨肽素、甲氧沙林、他扎罗汀产品。上海罗氏制药有限公司以阿维A和阿维A酯两种产品进入银屑病市场。辽宁丹东生物化学制药厂生产复方氨肽素和制银灵，价格相对低廉，所以，虽然在数量上占有的份额最大，但金额却只排到了第7位。主要品种介绍我们先来说说刚面市就打破市场格局的新药复方氨肽素片，以重庆华邦制药股份有限公司的迪银为代表，它是一种复方制剂，其组分为每片含氨肽素0.2g，氨茶碱0.02g，马来酸氯苯那敏0.0005g。本品的主要成份氨肽素是从动物脏器提取的活性物质，含多种氨基酸、多肽及微量元素，有助于调节机体免疫功能，利于机体的营养代谢。本品的另一组分氨茶碱能抑制机体内磷酸二酯酶的活性增加细胞内环磷酸腺苷(CAMP)的含量，从而抑制病变部位细胞分裂，抑制病变部位鳞屑增生变厚，使病变组织得以修复。马来酸氯苯那敏为抗组胺药，具有镇静、止痒、抗过敏作用，能减少皮肤对外界刺激的敏感性，减轻银屑病患者的自觉症状。卡泊三醇，是维生素D3活性代谢产物1,25(OH)2D3的类似物。1987年由丹麦利昂(Leo)制药公司合成。国外0.005%(50μg/g)钙泊三醇软膏的专利商品名为Dovonex或Daivonex，国内商品名为达力士软膏。它能抑制皮肤细胞(角朊细胞)的过度增生和诱导其分化，从而使银屑病皮损的增生及分化异常得以纠正。适于寻常性银屑病的治疗，价格：95元/15克。泽它洗剂，该药由美国德美克制药有限公司生产，山东德美克制药有限公司粉状的1%煤焦油及许多活性成分组成的洗剂。其作用可抑制细胞有丝分裂，阻止DNA合成，故该药可抑制银屑病过度增殖细胞的有丝分裂，使其向正常分化。对银屑病的头皮损害可减轻红斑，减少银屑、减轻浸润和缩小损害面积。1995年进入中国市场，经临床应用，有效率88.8%。该药已在美国临床应用数十年，亦未发现致癌作用。阿维A和阿维A酯是第二代维甲酸，可以促进正常角化、减少皮脂分泌、增强免疫功能、还具防治肿瘤的功能，适用于重症银屑病，特别是泛发疱疹型和红皮病型银屑病。甲氧沙林是一种光化学治疗药，口服后引起皮肤对紫外线敏感，然后照射长波紫外线，适于寻常型、红皮病型、疱疹型银屑病的治疗。未来展望目前仍然没有治疗银屑病的特效药，但是各厂商及研发部门都非常努力的为此而奋斗，在这个寻找、开发的过程中，很多厂商及部门受挫，导致中途放弃，但是新生物药给银屑病的治疗带来了希望，几种生物药已被美国FDA批准用于银屑病，临床试验证明这些药物的疗效较好，但作为新药，安全性还需要时间的考验。目前国内医院用药还没有引进这些国外的生物制剂，但是很快这些产品就会进入中国市场，造福于银屑病患者，但是国外进口产品将会继续扩大在该领域的市场份额，保持着更具优势的高端产品统治地位。面对着这样的市场状况，对于国内企业不但是种压力，更是机会，应该在进口新品种还未大量涌入的时候，抢先占领这块蛋糕，未来的形势会是怎样，这场市场竞争是否会一触即发，还需要时间的验证。不管怎样，在将来几年里，银屑病治疗新药将是医药市场的一大发展趋势，据专家预测：世界银屑病治疗新药的销售额可达数百亿美元规模。所以，新药将带动银屑病治疗市场的发展。寻医问药网2007-08-01【银屑病用药市场谁主沉浮】银屑病俗称“牛皮癣”，是一种常见的难以治愈的顽固皮肤病。据估算，我国的银屑病发病率在0.8%左右，全国有近千万的患者。2004年1季度银屑病治疗药的医院用药金额占皮肤病用药的7.72%，较2003年同期增长近三个百分点。国外生物制剂崭露头角根据北京集琦医药网络有限公司提供的信息，自2003年1月美国FDA批准了第一个用于银屑病的生物制剂Amevive(alefacept)以来，到目前为止，又有两种生物产品获准用于该病的治疗。Amevive是由美国生物基因公司(Biogen)研发，可直接作用于人体免疫系统T细胞，从而中断银屑病的发生过程。该药在2003年的销售额为2000万美元，据预测，2004年将达到3亿美元。虽然临床试验证明Amevive的有效率高达60%，但是作为第一种治疗银屑病的生物药，还是有长期副作用的担忧。2003年批准的另一产品是美国基因技术公司(Genentech)的Raptiva(efalizumab)，它是一种抑制免疫细胞与其他细胞结合的抗体药物。据估计，该产品年销售额最高可达4亿美元，2004年，FDA批准安进公司的抗肿瘤坏死因子药物ENBREL(etanercept)用于银屑病的治疗，这是该产品获准的第五个适应症，它可以使炎症的发生率大为降低。这几种生物制剂主要通过两种途径来达到治疗目的，一种是通过与靶物质的特异性结合，抑制炎症细胞因子，从而抑制炎症的发生，如ENBREL和Raptiva；另一种是通过阻止T细胞激活的根本解决途径，从一开始就阻断了T细胞的激活，如Amevive。国内化学制剂稳占天下在国内，银屑病治疗药目前还都是化学制剂，其中局部用药占主导