麻醉药品的使用现状与管理课件

麻醉药品的使用现状与管理麻醉药品的使用现状与管理第一节麻醉药品的定义及特殊性一、麻醉药品的定义及范围（一）麻醉药品的定义《药品管理法》第三十五条规定：国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。管理办法由国务院制定。1987年11月28日国务院发布的《麻醉药品管理办法》第二条规定：“麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品。”这一定义不够全面，“麻醉药品具有依赖潜力，滥用或使用不当，易产生药物的依赖性（包括精神、身体依赖性。）

第一节麻醉药品的定义及特殊性一、麻醉药品的定义及范围第一节麻醉药品的定义及特殊性（二）与麻醉药的区别我们实施特殊管理的麻醉药品与麻醉药（或说麻醉剂）不同，人们常说的麻醉药是指具有麻醉作用的麻醉剂，包括全身麻醉药如：麻醉乙醚、异氟烷和局部麻醉药如：利多卡因、丁卡因，这是药理学范畴的概念，不是药政管理上的麻醉药品的概念。关键在于麻醉药虽有麻醉作用但不成瘾，不产生依赖性。而药政管理范畴所说的麻醉药品指的是麻醉性镇痛药，它具有药物依赖性，所以我们说要实施特殊管理的麻醉药品都是具有依赖性的药物。第一节麻醉药品的定义及特殊性（二）与麻醉药的区别第一节麻醉药品的定义及特殊性（三）麻醉药品的品种范围受国际管制的麻醉药品共120种，联合国麻醉品公约将其分成四种类型。第一类收载了100种麻醉药品，第二类收载了10种依赖性潜力较低的麻醉药品（例如可待因、右丙氧酚等），第三类收载了一些麻醉药品的复方制剂，第四类收载了18种医疗上不准使用的麻醉药品（海洛因、埃托啡等等）(仅限兽用和科研用)。

2005年我国国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部481号文《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知》，公布的麻醉药品为121种，第一类精神药品52种，第二类精神药品130种。特别提出的是，临床上常用的强痛定，原来属于第一类精神药品，现已改为麻醉药品管理。第一节麻醉药品的定义及特殊性（三）麻醉药品的品种范围第一节麻醉药品的定义及特殊性麻醉药品：1.硫酸吗啡控释片（美施康定），30mg/片，10片/盒；2.盐酸羟考酮控释片（奥施康定），5mg/片，10片/盒；3.盐酸羟考酮控释片（奥施康定），10mg/片，10片/盒；4.磷酸可待因片，30mg/片，20片/盒；5.芬太尼透皮贴剂（多瑞吉），每帖含芬太尼2.5mg，5帖/盒；6.芬太尼透皮贴剂（多瑞吉），每帖含芬太尼5mg，5帖/盒；7.枸橼酸舒芬太尼注射液（舒芬尼），1ml：75μg（相当于舒芬太尼50μg）/支；8.枸橼酸芬太尼注射液，2ml：0.1mg/支；9.盐酸瑞芬太尼注射液（瑞捷），1mg/支；10.盐酸吗啡注射液，1ml：10mg/支；11.盐酸哌替啶注射液，1ml：50mg/支；12.盐酸哌替啶注射液，1ml：100mg/支。13.盐酸布桂嗪注射液，2ml：100mg/支；14.盐酸布桂嗪片（强痛定片），30mg/片，20片/盒；第一节麻醉药品的定义及特殊性麻醉药品：第一节麻醉药品的定义及特殊性一类精神药品：

1.注射用盐酸哌甲酯（注射用利他林），20mg/瓶。2.氯胺酮注射液，2ml：100mg/支；二类精神药品：1.注射用苯巴比妥钠，0.1g/支；2.地西泮注射液，2ml：10mg/支；3.地西泮片，2.5mg/片，20片/板；4.艾司唑仑片，1mg/片，30片/板；5.氯硝安定片，2mg/片，100片/瓶；6.硝基安定片，5mg/片，100片/瓶；7.阿普唑仑片，0.4mg/片，100片/瓶；8.苯巴比妥片，30mg/片，100片/瓶；9.酒石酸唑吡坦片（思诺思），10mg/片，20片/盒。第一节麻醉药品的定义及特殊性一类精神药品：第一节麻醉药品的定义及特殊性二、麻醉药品的管理法规（一）麻醉药品的国际管制鉴于一些国家鸦片非法用途增加导致滥用问题，影响了人类健康和社会安定。1909年在上海举行了“上海国际禁毒会议”，1912年在海牙签署《国际禁止鸦片公约》。随之，药物滥用性质和程度发生了许多变化。首先是科学的发展，有机合成技术、制药工业的发展，推出了一系列精神活性药物，它虽治好了成千上万人的疾病，但医疗上不适当地使用以至滥用麻醉药品，造成了日益严重的药物滥用问题。第一节麻醉药品的定义及特殊性二、麻醉药品的管理法规第一节麻醉药品的定义及特殊性药品滥用对，个人、家庭和社会造成严重危害，造成人格丧失、道德沦落、健康水平下降、家庭衰败、犯罪行为猛增，带来严重的社会治安问题。由于国际毒潮的泛滥与侵袭，我国药物滥用的人数日与俱增，目前各省都程度不同地存在着与毒品有关的违法犯罪活动。由于滥用者常在没有任何卫生保障的条件下，多人共用或循环使用注射针头，造成很多致命性传染病发生率迅速增加，严重危害到公众健康，如艾滋病病很多都是因静脉注射毒品感染的。出台国的际公约《1961年麻醉品单一公约》、《1988年公约》规定各国政府有义务采取措施，禁止这类药物滥用、禁止贩运的措施如：禁止洗钱、控制下交付、化学品管制等。以上二个麻醉药品管制国际公约的宗旨：保证医疗需求，防止非法滥用。第一节麻醉药品的定义及特殊性药品滥用对，个人、家庭和社会第一节麻醉药品的定义及特殊性（二）我国麻醉药品监管规定

1．麻醉药品的管理在历史上，麻醉药品的主要原料是罂粟，中国并不种植罄粟，是十八世纪开始从外国输入的。到十九世纪末，英美日法等国每年向中国倾销的鸦片达4000多吨，给中国人民带来了无穷的灾难。据统计，直至解放前夕，全国吸食鸦片、吗啡、海洛因的人数高达2000多万人，种植婴粟的面积多达100万公顷。1949年，中华人民共和国成立，党和中央人民政府为维护人民健康，颁布了一系列法律和法令，在全国范围内开展了肃清烟毒的斗争。第一节麻醉药品的定义及特殊性（二）我国麻醉药品监管规定第一节麻醉药品的定义及特殊性1950年2月24日周恩来总理签署了《关于严禁鸦片烟毒的通令》，严禁吸食、贩卖、种植和私存鸦片、吗啡、海洛因等各种毒品，违者严处。《通令》还明确规定：“在军事已完全结束地区，从1950年春起应禁绝种植”，从根本上铲除了烟毒来源。之后国务院颁布了一系列麻醉药品法律法规、管理条例及实施细则。明确规定麻醉药品由卫生部指定专门药厂生产，指定中国医药公司负责供应，对医师使用资格，医疗单位购用麻醉药品的限量均做了具体规定。以后又多次做了补充规定，要求在全国范围内积极开展“癌症病人三阶梯止痛治疗工作”，关于癌症病人申领麻醉药品专用卡，癌症病人使用吗啡不受吗啡极量限制的规定。规定芬太尼透皮贴剂适应证扩大，可用于非癌性慢性剧烈疼痛的使用原则等。第一节麻醉药品的定义及特殊性1950年2月24日周恩来总第一节麻醉药品的定义及特殊性麻醉药品管理的基本原则和要求是：依法加强管理，切实保证医疗、科研和教学上的正当需用，为人民健康服务，同时又要禁止非法种植、生产、销售和使用，以免发生流弊，转化为毒品，危害人民健康。1978年我国加入了联合国《1961年麻醉品单一公约》，我国承担履行公约的义务。

2004年印发《医疗机构麻醉药品、一类精神药品管理规定》（暂行）第一节麻醉药品的定义及特殊性麻醉药品管理的基本原则和要求第一节麻醉药品的定义及特殊性2005年7月26日国务院第100次常务会议通过，温家宝总理签发，中华人民共和国国务院令第442号《麻醉药品和精神药品管理条例》，于2005年11月1日实行。这就是我国现行的麻醉药品管理的政策。2005年卫医发（2005）438号卫生部关于印发《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》的通知2005年卫医发（2005）436号卫生部关于印发《麻醉药品、精神药品处方管理规定》的通知上述新颁布的法规进一步规范了医疗机构对麻醉药品的管理，满足临床医疗使用需要，保障病人疼痛的缓解。第一节麻醉药品的定义及特殊性2005年7月26日国务院第

第二节贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用国际禁毒公约的宗旨：一是禁止非法种植、生产、贩运和滥用药物，还有另一重要宗旨，即确保麻醉药品和精神药品的医疗供应和使用。国际麻醉品管制局（InternationalNarcoticsControlBoard,INCB）它的一个重要职责就是对全球麻醉药品的合法生产和医疗消耗实行宏观调控，使生产量与消耗量保持平衡，防止生产过剩，以避免发生流弊，同时又确保合法医疗和科研用途所需麻醉药品数量的供应和使用。公约各缔约国每年必须按期向INCB报送本国麻醉药品的合法生产量、消耗量、进出口数量和储存量。第二节贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用国际禁第二节贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用INCB先后将以下13种麻醉药品列为主要品种（前9种在最早即已列入，后4种自1995年起列入）：吗啡、可待因、哌替啶、右丙氧芬、双氢可待因、美沙酮、福尔可定、乙基吗啡、地芬诺酯、芬太尼、氢可酮、羟考酮、替利定。每年对各国用药量进行统计。1982年WHO专家委员会提出在全球贯彻实施《癌症三阶梯止痛方案》的倡议，医疗使用麻醉药品缓解癌症疼痛在全球范围得到大力推动，自此之后，20余年来全球麻醉药品的医疗消耗量有了明显增长（表9-1）.第二节贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用INCB第二节贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用

表9—1全球麻醉药品主要品种的医疗消耗量————————————————————————————————————————

麻醉药品年均消耗量（Kg）

————————————————————————————MM1M2M31981-19901991-20001991-19951996-20002001-2002___________________________________________________________________________________________________吗啡4607.816010.612354.619666.625550.5+2.47+1.68+3.27+4.55可待因158380.2179774.2173484.0186064.4188234.5+0.13+0.09+0.17+0.19哌替啶15642.314706.315042.614370.014887.0-0.06-0.04-0.08-0.05右丙氧芬148016.9260157.4240789.8279525.0198369.5+0.76+0.63+0.89+1.02双氢可待因14198.126944.724969.028920.428317.0+0.90+0.76+1.04+0.90美沙酮2234.17256.74600.89912.615423.5+2.25+1.06+3.44+5.90福尔可定8044.57999.98757.27242.66072.0-0.01+0.09-0.10-0.25乙基吗啡5670.62807.93340.22275.61380.0-0.51-0.41-0.60-0.76地芬诺酯2979.96963.65017.08910.27684.0+1.34+0.68+1.99+1.589种总量359539.0522344.4488355.2556333.6585918.0+0.45+0.36+0.55+0.63芬太尼*11500.0131583.266279.1196887.2421791.6+10.44+4.76+16.12+35.68氢可酮1898.89207.56048.212366.818622.5+3.85+2.19+5.51+8.81羟考酮2805.77180.84129.210232.425746.0+1.56+0.47+2.65+8.18替利定,3397.710545.57177.813913.218141.5+2.10+1.11+3.09+4.34

——————————————————————————————————————————————————————注：M、M1、M2、M3分别为20世纪90年代（1991-2000年）、90年代前半期（1991-1995年）、90年代后半期（1996-2000年）、21世纪第1、2年（2001-2002年）的年均消耗量与20世纪80年代的年均消耗量相比的年均增（+）、减（-）倍数;*重量单位为g第二节贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用第二节贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用由表9-1的数据可看出：1）前9个主要品种在20世纪90年代的年均总消耗量比80年代增长45%，2）其中有6种的医疗消耗量持续增加；增长值的倍数排列，依次为吗啡（+2.47倍）、美沙酮(+2.25倍)、地芬诺酯(+1.34倍)、双氢可待因（+90％）、右丙氧芬（+76%）、可待因（+13%）；3）有3个品种减少，最明显的为乙基吗啡，另二个品种依次为福尔可定和哌替啶；第二节贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用由表9-第二节贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用4）另4个品种医疗消耗量有了突飞猛进的增长，其中，芬太尼的增长值最高，增长10.44倍，其他3个品种氢可酮、羟考酮、替利定90年代年均增长值分别为＋3.85、+1.56,、+2.10倍。5）10个主要品种在20世纪90年代后5年的年均消耗量增长幅度（M2）均大于90年代前5年（M1）；进人21世纪后的第1年和第2年的消耗量增长势头除双氢可待因和地芬诺酯外都超过20世纪90年代的后5年。第二节贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用4）另4第二节贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用

表9—2我国几种麻醉药品的历年医疗消耗量_______________________________________________________________________麻醉药品年均消耗量（Kg）

————————————————————MM1M2M31983-19891991-20001991-19951996-20002001-2002____________________________________________________________________________吗啡6.792.554.2130.8232.0+12.21+7.09+18.5233.63可待因395.12509.11361.83656.44199.5+5.35+2.45+8.25+9.63哌替啶1483.02267.22392.22142.22486.0+5.35+0.61+0.44+0.679种总量359539.0522344.4488355.2556333.6585918.0+2.31+1.32+3.31+3.86—————————————————————————————————————————

第二节贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用第二节贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用

我国执行改革开放政策的20余年来，特别是20世纪90年代初，卫生部在全国大力推动贯彻WHO《癌症三阶梯止痛方案》之后，麻醉药品医疗消耗量明显增加（表9-2）.（1）可待因和哌替啶是我国最常使用的麻醉药品，数据显示它们在过去十余年中有不同程度的增长。（2）但在国际上较广泛使用的吗啡在我国长期却未能得到普遍使用。第二节贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用我国第二节贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用我国进入改革开放时期特别是20世纪90年代以后，情况发生根本变化，国家卫生部门从中央到地方大力贯彻实施WHO《癌症三阶梯止痛方案》，使WHO重点推荐的代表药品吗啡，在过去十余年中从原有医疗消耗量非常薄弱的基础上得到大幅度增长，1）20世纪90年代后半期和21世纪第1、2年分别比20世纪80年代增长18.52和33.63倍。值得一提的是INCB在1995年新列人主要品种的芬太尼在我国的医疗消耗量也明显增加，1995年我国的芬太尼消耗量为236g,1999—2002年的各年消耗量依次为710.096、667.000、752.000和1606.882g，分别比1995年增长2.0、1.8、6.4和5.8倍。第二节贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用我国进入第二节贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用

表9—3发达与发展中国家2002年9种麻醉药品的医疗消耗量比较_________________________________________________________________国家n人口医疗消耗量

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百万%Kgmg/人%___________________________________________________________________发达国家271049.70518.4446312425.1874.6发展中国家1144659.67081.615161732.5425.4中国--1295.33022.783296.431.4————————————————————————————————————第二节贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用第二节贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用

表9—4发达与发展中国家2002年吗啡医疗消耗量比较____________________________________________________________国家n人口医疗消耗量

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百万%Kgmg/人%____________________________________________________________发达国家271049.70526.72541224.2192.8发展中国家672886.77073.319610.687.2中国--1295.33032.92530.1950.9————————————————————————————————第二节贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用第二节贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用

表9—5发达与发展中国家2002年芬太尼医疗消耗量比较___________________________________________________________________国家n人口医疗消耗量

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百万%Kgmg/人%___________________________________________________________________发达国家271049.70519.3465975.024443.9195.3发展中国家1144377.61780.722856.4415.224.7中国--1295.33023.91606.8821.240.3————————————————————————————————————第二节贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用第二节贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用必须指出，麻醉药品消耗量在发达国家与发展中国家之间存在明显差距，现将（表9-3——表9-5),有关2002年发达国家与发展中国家在麻醉药品9个主要品种、吗啡和芬太尼医疗消耗量的比较上都反映出如下一致性结果:第二节贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用必须指出第二节贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用1．发达国家的麻醉药品人均消耗量(425.18mg/人、24.21mg/人、443.91ug/人)明显高于发展中国家（32.54mg/人、0.68mg/人、5.22ug/人），我国的人均消耗量（6.43mg/人、0.195mg/人、1.24ug/人），远未达到发展中国家的人均水平。发达国家各药的医疗消耗量分别为发展中国家的13.1、35.6、85.0倍，为我国的66.1、124.1、358.0倍；发展中国家的各药人均消耗量分别为我国的5.1、3.5、4.2倍。

2．人口比例小的发达国家（18.4%,26.7%,19.3%）消耗了全球绝大部分（74.6%,92.8%,95.3%）的麻醉药品，而人口占很大比例的发展中国家（81.6%,73.3%,80.7%）所消耗的麻醉药品只占全球消耗量的较小比例（25.4%,7.2%,4.7%）。第二节贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用1．发达第二节贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用3、我国人口在此三项统计的141国中分别占（22.7%,32.9%,23.9%），但所消耗的麻醉药品在全球消耗量中所占比例更低（1.4%,0.9%,0.3%）。芬太尼、氢可酮、羟考酮和替利定4种麻醉药品新成员的共同特点：一是它们的年均消耗量增长迅速；二是它们在发达国家中的医疗消耗量占绝大部分。下面扼要叙述另3种药品的医疗消耗状况：

2002年7个国家氢可酮消耗总量19105kg，美国一国就消耗了19027kg，占总量的99.59%;2个发展中国家消耗了6kg，只占总量的0.03%。

第二节贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用3、我国第二节贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用2002年31个国家羟考酮消耗总量27599kg，其中16个发达国家共消耗了27521kg，占总量的99.72%，美国一国的消耗24407kg就占总量的88.43%,15个发展中国家共消耗78kg，只占总量的0.28%。

2002年12个国家替利定消耗总量18737kg,其中6个发达国家共消耗了18567kg，占总量的99.09%，排列全球前两名的国家（德国、比利时）共消耗18452kg占总量的98.48%;6个发展中国家共消耗170kg，只占总量的0.91%.第二节贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用2第二节贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用

表9—6发达发展中国家20世纪90年代以来各年的吗啡人均消耗量（mg）比较_____________________________________________________________________________

年ABCA：BA：CB：C————————————————————————————————————————19917.620.140.02454.4317.55.819929.140.180.00950.81015.520.0199314.320.190.01175.41301.817.3199412.270.360.08934.1137.94.0199514.270.410.09534.8150.24.3199617.480.810.12121.6144.56.7199715.800.770.08120.5195.19.5199817.830.930.08719.2204.910.7199917.790.380.11046.8161.73.5200022.280.380.13058.6171.42.9200124.000.470.16351.1150.02.9200224.210.680.19535.6124.13.5——————————————————————————————————————————第二节贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用第二节贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用

世界卫生组织在《癌症三阶梯止痛方案》中推荐吗啡作为缓解重度疼痛的代表药物，并提出以吗啡的消耗量作为评价对《癌症三阶梯止痛方案》贯彻力度的一项重要指标。吗啡的全球医疗消耗量逐年上升，由1980年的2299kg——1990年的7419kg——2000年的21661kg，以每10年在原来基础上翻两番的幅度攀升。第二节贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用世界卫第二节贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用如前指出，吗啡医疗消耗量在两类国家之间发展极不平衡，表9-6列出发达国家、发展中国家和我国各年的吗啡人均消耗量，从中可看出两类国家之间存在着很大差距。现将吗啡人均年消耗量划分为高、中、低三个等级，依次为≥10mg/人、1一9mg/人、＜lmg/人，按此划分标准将2002年各国的吗啡人均消耗量进行分级统计，结果见表9-7。第二节贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用如前指出第二节贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用

表9—72002年发达与发展中国家吗啡的医疗消耗量按等级分类______________________________________________________

医疗消耗量国家数（n=94）______________________________________________________等级人均消耗量A(n=27)B(n=67)

低＜0.1mg07

0.1－0.9mg

230

中1—9mg828

高≥10mg172______________________________________________________第二节贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用表9—第二节贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用由表9-6、表9-7可看到；

1）从1993年起，发达国家的人均吗啡年消耗量就已达到10mg以上的高水平；2）而发展中国家2002年，吗啡的人均消耗量仍处于不到lmg的低水平，其中有7个发展中国家（还低于人均O.lmg水平。3）2002年我国的吗啡人均消耗量0.195mg，在94个国家中排名第83，居于相当靠后位置。我国的吗啡年度消耗量数字最早在INCB的统计报告中出现，是在1983年7kg（相当于0.006mg/人），到2002年，19年时间达0.195mg/人，离中等水平尚远，即使从1990年我国在全国贯彻实施WHO《癌症三阶梯止痛方案》算起，到2002年也过去了12年。我国的吗啡消耗量若要达到平均每人lmg，全国吗啡年消耗总量按最近的人口统计推算，就必须大幅度增至1295.33kg。第二节贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用由表9-第二节贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用1994年INCB在审查了三个禁毒公约的运行情况和效果的年度报告中指出各国在阿片类药物可获量方面存在的障碍有：1）管理和药物管制系统的障碍；2）医疗方面的障碍；3）经济障碍；4）社会和文化障碍。阿片类药物可获量不足常见的原因有：1）限制性规章；2）繁琐的行政手续；3）担心麻醉药品被非法转移；4）担心医源性成瘾；5）对专业人员的培训不当或不足。第二节贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用1994第二节贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用随着人类文明社会的发展，疼痛必须得到有效的缓解，应把它提到保障人权的高度来认识。WHO指出，执行癌症三阶梯止痛计划，必须贯彻三项关键措施：1．调整国家政策，加强管理，保证医疗的合法需求。2．开展教育，解除“成瘾恐惧症”的思想束缚。3．研制开发和生产麻醉药品，保证癌症止痛的需要。第二节贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用随着人类第二节贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用WHO的有关专家委员会鉴于长期以来人们习惯采用的“药物成瘾性”一词含义不够全面，在20世纪60年代初建议用“药物依赖性”作为取代的科学术语。WHO专家委员会对药物依赖性的定义如下：“药物与机体相互作用所造成的一种精神状态，有时也包括身体状态，它表现出一种强迫要连续或定期使用该药的行为和其他反应，为的是要去感受它的精神效应，或是为了避免由于断药所引起的不舒适，可以发生或不发生耐受性，同一人可以对一种以上药物产生依赖性”。

第二节贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用WHO的第二节贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用药物依赖性是某些药品或化学物质具有的一种特殊毒性，使人处在一种特殊的精神状态，出现“欣快感"，对所用物质产生强烈渴求，用药者在这种渴求感驱使下出现“觅药行为”和频繁的用药行为，这种特殊的精神状态和引发的行为称为“精神依赖性（psychicdependence）"，由于频繁滥用毒品，机体对毒品产生“身体依赖性"，这时若中断使用毒品将会发生严重反应称“戒断症状"。第二节贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用药物依赖第二节贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用“药物滥用（drugabuse）”是全球通用的另一术语，我国习惯称吸毒，指的是“非医疗目的大量使用有依赖性特性的药物，滥用者对该药或物质产生依赖状态（无止境追求用药），带来严重的个人健康和公共卫生问题以及社会问题，构成社会公害。”由于构成毒品的不单是药物，还包含许多并非药物的化学物质，因此，近年来有人提倡采用“物质滥用”这一术语取代药物滥用一词。

第二节贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用“药物滥第二节贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用综上所述，药物依赖性的含义比原有的成瘾性要广，它包含精神依赖性和身体依赖性两个方面内容，而药物成瘾性不能概括这两个方面内容，长期以来人们误解将戒断症状作为判断药物成瘾性的主要依据，实际上药物成瘾性指的是药物的精神依赖性而非它的身体依赖性。这一错误认识在20世纪90年代得到了澄清。因此，对“药物成瘾性”即药物精神依赖性的正确认识应该是药物或物质所产生的特殊精神效应，它表现为对该药物或物质的强烈渴求感和欣快感，出现反复的、难以自我控制的强迫性觅药行为和用药行为。第二节贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用综上所述第二节贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用判断是否产生药物精神依赖性（药物成瘾性）时，还应正确区分以下情况：

1、正确区别是“医疗目的”还是“非医疗目的”用药。若为前者，则属于合理使用，若为后者，则属于药物滥用即吸毒。例如：慢性疼痛的癌症患者，因未及时用药或剂量不足，个别患者有可能采用“自我解决”的方式，其目的是为满足缓解疼痛的医疗需求，而不是非医疗目的用药，因此不属于非法滥用药物，医学上称此种现象为“假成瘾性(pseudo-addiction)"。正确的处理方法应该是满足患者的用药需求，用足为缓解疼痛所需剂量，而不应将患者按吸毒者对待。第二节贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用判断是否第二节贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用2、将耐受性与药物精神依赖性（药物成瘾性）区别开来。麻醉药品长时间使用后，常伴随产生对药物的耐受性，这是机体对药物的一种适应状态，耐受性是指原用的药量达不到原来的药效，或者为了要达到原有的药效，必须加大药量。患者必然要求加大药量，医护人员容易误认为是患者对药上瘾了，正确的处理方法应当是加大药量以达到镇痛效果，而不是停药。第二节贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用2、将耐第二节贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用

通过医学科学的大量研究，目前已证实药物精神依赖性（药物成瘾性）是一种脑病，这是因为调节、形成和控制人们的认识（认知）、情绪以及社会行为的脑部机制遭到长期滥用毒品的损害，导致一种独特的行为障碍。已证实中脑边缘多巴胺系统是介导产生欲望和奖赏行为的部位，称之为“奖赏系统"，依赖性药物对这一系统的反复刺激使这部份脑部的功能发生变化，吸毒者对该毒品产生无法控制的强烈需要（渴求），并付诸行动，即克制不住的反复觅药与滥用该药的行为。第二节贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用通过医第二节贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用海洛因是在全球被广泛滥用的阿片类毒品，具有很强的精神依赖性，海洛因进入人体后迅速通过血脑屏障入脑，滥用者即刻产生一种上冲感和为时短暂的欣快感（“飘”感），然后快感很快消失带来欣快“破灭”感，使滥用者对海洛因产生强烈“渴求”，催使他（她）再度使用海洛因。陷入一个成瘾性行为障碍的恶性循环而不能自拔。第二节贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用海洛因是第二节贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用麻醉药品都具有药物依赖性特性，这种特性在正常人群比较容易产生，但在癌症疼痛患者的情况有所不同。FriedmanDP(1990年)报告，24000例使用阿片类药物镇痛的患者，发现只有7例产生精神依赖性，占0.029%,PorterJ&JickH(1980年)调查12000例使用阿片类药物的中度到重度疼痛患者，发现只有4例产生精神依赖性，占0.033%。以上2篇大样本调查报告所得结果一致，说明慢性疼痛患者长期使用阿片类药物镇痛的精神依赖性发生率约有3/10000左右，属于低发生率。第二节贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用麻醉药品第二节贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用在我国吗啡医疗消耗量低、妨碍贯彻WHO《癌症三阶梯止痛方案》的主要障碍，除“成瘾恐惧症”外，还有另一种障碍是医师的麻醉药品处方结构和处方习惯不甚合理。建国以来长达50余年，哌替啶几乎成为我国习惯开的麻醉药品，在“成瘾恐惧症”的思想束缚下，大多数医师开麻醉药品处方时不敢问津吗啡，把该药当作准毒品对待。必须对医务人员开展培训教育，使医务人员认识到给慢性疼痛患者开哌替啶处方的不合理性，最主要的理由是：第二节贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用在我国吗第二节贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用1）哌替啶在体内代谢为具有中枢兴奋毒性的去甲哌替啶，它的半衰期比哌替啶长，长期给药会造成此种毒性代谢物在体内蓄积中毒，出现战栗感、震颤、抽搐、肌痉挛、癫痛样大发作等严重症状。2）哌替啶主要采用注射途径给药，这种给药途径使药物较快在脑内达到高浓度，比较容易逾越镇痛浓度直达引起欣快感浓度，增加用药上瘾的危险性。第二节贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用1）哌替第二节贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用3）慢性多次注射给药加大交叉感染的危险性，特别是感染通过血液传播的严重传染性疾病（如艾滋病等）。4）注射带来的损伤性刺激必然给患者造成不愉快甚至痛苦的感受，从而降低患者的生活质量。因此，哌替啶消耗量所占比例不宜过高，而吗啡消耗量比例应大于哌替啶是比较合理的用药格局。第二节贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用3）慢性第三节医院麻醉药品管理

一、医院麻醉药品应用管理所面临的形势麻醉药品在使用过程中，一方面大大提高了疼痛治疗的效果，使得很多癌症患者摆脱疼痛的折磨，提高了生活质量。另一方面，其管理面临的形势越来越严峻。具体有以下四个方面特点与问题：（一）麻醉药品品种和剂型的增加1993年临床常用的麻醉药品只有吗啡、哌替啶等几种，剂型只是针剂和片剂，现在麻醉药品的品种增加到十几种，特别是药品剂型的增加，口服缓释制剂、外用缓释贴剂的应用为治疗提供了更多选择。（二）麻醉药品用量急剧增加患者用药量大大增加，麻醉药品使用范围扩大，促使麻醉药品的用量呈逐年增长。第三节医院麻醉药品管理一、医院麻醉药品应用管理所第三节医院麻醉药品管理（三）医疗纠纷日趋增多患者自我保护意识提高，某些医疗服务不到位或因某些技术尚难达到，同时，有的也因病人对与医疗有关的某些法律法规了解较少等种种原因，而造成医患关系紧张，因用药引起的医疗纠纷也时有发生。（四）吸毒犯罪时有发生随着改革开放的进展，境外毒品多渠道非法入境，国内贩毒活动日趋猖獗，2002年登记在册的吸毒人员达100多万，涉毒县2148个，目前江西省登记在册的吸毒人员13611人（不包括吃摇头丸）。已成为严重危害社会安定的重要因素之一。第三节医院麻醉药品管理（三）医疗纠纷日趋增多第三节医院麻醉药品管理上述问题为麻醉药品的管理增加某些难度。建国以来，国家制订了一系列的法律法规，为确保麻醉药品的医疗应用和科研需要，起到了保驾护航的作用。医院作为麻醉药品使用的法定机构，肩负义不容辞的责任，必须全面认真贯彻落实各项法律法规，全面统筹管理，正确合理使用麻醉药品，才能确保临床用药安全有效，最大可能地缓解患者的疼痛，实现癌症患者无痛的目标。医院麻醉药品管理的目的是：确保麻醉药品的医疗应用和科研需要。严防流入非法渠道。第三节医院麻醉药品管理上述问题为麻醉药品的管理增加某第三节医院麻醉药品管理二、为了实现这一目标，我们首先要认真学习、熟悉和掌握国家有关麻醉药品、精神药品各项法律、法规，做到融会贯通，才能真正运用到实际工作中去。下面将有关法律、法规的文件精神结合我省医院临床使用及规范化管理实施具体措施，以及其他省市的先进经验综合归纳于下。第三节医院麻醉药品管理二、为了实现这一目标，我们首先第三节医院麻醉药品管理（一）建立管理机构：省卫生厅负责组织领导全省医疗机构麻醉药品、精神药品使用监管工作，各地市卫生行政部门负责本区内各级各类医疗机构麻醉药品、精神药品的使用监管工作。各级医疗机构应当建立由分管院长负责，医务、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理小组，医院药剂科负责医院麻醉药品、精神药品的日常管理工作。配备工作责任心强、业务熟悉的药学专业技术人员负责麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存保管、调配使用等管理工作，工作人员应当保持相对稳定。

第三节医院麻醉药品管理（一）建立管理机构：省卫生厅负第三节医院麻醉药品管理（二）进行人员的培训：医院应当按照卫生部的规定，对本单位经注册的执业医师、药师、医务科科长、门诊部主任、护士长，进行“麻醉药品使用与规范化管理”培训，考核合格取得由省卫生厅统一印刷的《麻醉药品使用与规范化管理培训合格证书》后，才具备保管、使用、调剂麻醉药品的权限。第三节医院麻醉药品管理（二）进行人员的培训：医院应当第三节医院麻醉药品管理（三）使用麻醉药品和一类精神药品的规定：执业医师取得《麻醉药品使用与规范化管理培训合格证书》并能正确使用麻醉药品、一类精神药品，由医院根据工作需要，授予麻醉药品、一类精神药品处方权,并在注册的医院签名留样、专用章备案后,方可在本医疗机构开具麻醉药品和一类精神药品处方。但医师不得为自己开具该种处方。麻醉药品、一类精神药品处方应严格执行《处方管理办法》的要求及格式规定，书写完整、字迹清晰，剂量须遵照各类患者使用的有关规定执行。开具麻醉药品处方时，必须挂号、建立详细病历记录、首次用药需签署“知情同意书”。医院应将麻醉药品和一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况，定期报送所在地设区的市卫生主管部门，并抄送同级药品监督管理部门。医务人员应当按麻、精药临床应用指导原则，合理使用麻醉药品和精神药品。第三节医院麻醉药品管理（三）使用麻醉药品和一类精神药第三节医院麻醉药品管理1、临时性使用麻醉药品和一类精神药品的规定1）具有处方权的医师应当亲自诊查患者后，方可为患者开具临时用麻醉药品、一类精神药品。2）麻醉药品、一类精神药品注射剂每张处方为一次用量，仅限在院内使用，严禁交患者自用。其他剂型处方不得超过3日用量；控缓释制剂处方不得超过7日用量，如病情需要带出院外，由医师注明原因并加签。3）对于急诊、一次性、临时院内注射用药，而患者未带身份证时，由接诊医生在处方上注明并加签，给药护士也必须签名。第三节医院麻醉药品管理1、临时性使用麻醉药品和一类精第三节医院麻醉药品管理2、长期使用麻醉药品和一类精神药品的规定：1）二级以上具有相关的诊疗科目的医疗机构拥有癌痛、慢性中、重度非癌痛患者诊断权。具有诊断权的医疗机构应当为首诊患者出具诊断证明。对于确诊后需除痛治疗的患者，应建立除痛病历、除痛病历册，同时签署《知情同意书》。并在户籍簿中盖章，避免重复办册。2）指定专门机构保存建立除痛病历的有关资料，包括：患者的病历资料，诊断证明存根、除痛病历、除痛病历册以及患者户籍簿、身份证、代办人身份证等复印件。3）除痛病历册应标明患者的基本情况、病情、诊断、用药方案、首次复诊时间、诊断证明存根、代办人身份证复印件。第三节医院麻醉药品管理2、长期使用麻醉药品和一类精神第三节医院麻醉药品管理4）除痛病历册由建册医疗机构保存。病人复诊时，出示本人身份证、诊断证明，接诊医生将有关证件与病历册核对无误后开具麻、精药品，并将复诊情况记录在该患者的除痛病历中。患者因治疗需要转院时，转出医院出具诊断证明，并与转入医院做好交接手续，转入医院按规定为患者新建立除痛病历和相应的病历册。5）为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品、一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量；其他剂型处方不得超过7日用量。晚期癌症患者每日使用吗啡无极量限制。6）首诊医疗机构应当要求长期使用麻、精药品的癌痛患者每2个月复诊、随诊一次，并详细记录在该患者的除痛病历中。第三节医院麻醉药品管理4）除痛病历册由建册医疗机构保第三节医院麻醉药品管理3、慢性中、重度非癌痛病人用药的特殊要求：使用非甾体镇痛药品不能达到镇痛目的的严重慢性疼痛患者，按国家规定可使用芬太尼透皮贴剂和羟考酮缓释制剂镇痛。但病种、用药时间、用药方法都有严格规定。1）目前暂定二级以上医疗机构具有麻醉药品处方权的执业医师，方可开具芬太尼透皮贴剂及羟考酮缓释制剂用于慢性非癌性疼痛的治疗。临床使用时严格遵守《强阿片类药物治疗慢性非癌痛使用指南》中的各项规定开具药品。2）患者年龄大于40岁、疼痛病史超过4周（如：艾滋病患者），截瘫患者疼痛治疗不受此项年龄及疼痛病史的限制，中、重度慢性疼痛视觉模拟法（VAS划线法）评分5分的患者。第三节医院麻醉药品管理3、慢性中、重度非癌痛病人用药第三节医院麻醉药品管理3）慢性非癌痛诊断明确的患者（暂限定于带状庖疹后遗神经痛、骨、关节疼痛、腰背痛、神经、血管性疼痛、神经源性疼痛）没有阿片类药物滥用史。4）采用强阿片类药物治疗时，应慎重选择对疼痛患者有效的用药处方，并进行药物剂量滴定和治疗方案的调整。5）必须仅由一位被授权的执业医师负责开处方。该医师必须充分了解病情，与患者建立长期的治疗关系。6）使用强阿片类药物之前，患者和医师必须对治疗方案和预期效果达成共识，患者必须签署知情同意书。第三节医院麻醉药品管理3）慢性非癌痛诊断明确的患者（第三节医院麻醉药品管理7）按照三阶梯镇痛治疗法中，按时给药的原则，镇痛药物应连续给予，强调功能改善并达到充分缓解疼痛的目的。8）开始治疗后，患者应至少每周就诊1次，以便调整处方。当治疗状况稳定后，可以减少就诊次数。经治医师要定期随访患者，开始时应较频繁（如每周1次），以后可以每月1次。每次随访都要评估和记录镇痛效果、功能改善情况、用药及伴随用药和副反应。9）当疼痛加剧，加大用药剂量不能缓解时，可考虑住院治疗，以便密切观察加大药量后的反应，并进行剂量调整。第三节医院麻醉药品管理7）按照三阶梯镇痛治疗法中，按第三节医院麻醉药品管理10）如果较小剂量强阿片类药物未能达到充分缓解疼痛，同时患者不能耐受，则应考虑停止使用强阿片类药物。11）强阿片类药物用于慢性非癌痛治疗，如疼痛已经缓解，应尽早转入二阶梯用药，强阿片类药物连续使用时间暂定不超过8周。12）对慢性、中重度非癌痛患者需长期用药进行除痛治疗的，原则上不使用注射剂，特殊情况需使用注射剂的，按临时使用麻、精药品对待。第三节医院麻醉药品管理10）如果较小剂量强阿片类药物第三节医院麻醉药品管理4、住院病人使用麻醉药品和一类精神药品的规定：1）住院病人使用麻醉药品和一类精神药品的医嘱、病历、手术记录应与处方相符。2）麻醉药品用量或一次剂量和用药次数应放宽，但使用管理要严格，严防流入非法渠道。3）建病历，详细记录病情，诊断结果要有依据。4）凡因疼痛需要使用一周以上麻醉药品和一类精神药品的患者，建议设立申请表，该表主要栏目应有：病历号、姓名、诊断、疼痛级别、用药名称、数量及医生签字，加盖病区公章，由护士携带病人有效证件（身份证、户口本）复印件及长期使用麻醉药品申请表，交住院药房作为病人长期使用的凭证。第三节医院麻醉药品管理4、住院病人使用麻醉药品和一类第三节医院麻醉药品管理5、应强调的是不管是住院患者还是门诊患者，因病情需要在开具控缓释制剂时，可同时使用即释麻醉药品，以缓解病人活动时产生的剧痛。晚期癌症病人不提倡使用杜冷丁，手术病人可用杜冷丁。

6、治疗儿童多动症等有关疾病，需要使用一类精神药品的，其单张处方的处方量可以扩大至15天常用量。7、对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次用量，药品仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次用量，药品仅限于医疗机构内使用。8、第二类精神药品处方一般不得超过7日量；对于某些特殊情况，处方的用量可适当延长，但医师应当注明理由。第三节医院麻醉药品管理5、应强调的是不管是住院患者还第三节医院麻醉药品管理（四）麻醉药品管理方面的规定：医疗单位要加强对麻醉药品的管理，禁止非法使用、储存、转让或借用麻醉药品。麻醉药品采用五专管理：“专人负责、专柜双锁、专用帐册、专用处方、专册登记”。在此原则上，制定具体管理措施。具体实施的方法如下：第三节医院麻醉药品管理（四）麻醉药品管理方面的规定：第三节医院麻醉药品管理1、麻醉药品、精神药品的采购供应：医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。医疗机构应当凭印鉴卡，向定点的批发企业购买麻醉药品和一类精神药品。采购人员根据医院麻、精药品用量、用药情况采购，保持合理库存。购买药品付款应当采取银行转帐方式。麻醉药品运输必须有专人押运，运输应缩短在途时间，防止丢失、被盗。第三节医院麻醉药品管理1、麻醉药品、精神药品的采购供第三节医院麻醉药品管理申请《印鉴卡》的医疗机构应当符合下列条件：

1）有与使用麻醉药品和一类精神药品相关的诊疗科目；2）具有经过麻醉药品和一类精神药品培训的，专职从事麻醉药品和一类精神药品管理的药学专业技术人员；3）有获得麻醉药品和一类精神药品处方资格的执业医师；4）有保证麻醉药品和一类精神药品安全储存的设施和管理制度。第三节医院麻醉药品管理申请《印鉴卡》的医疗机构应当符第三节医院麻醉药品管理2、麻醉药品、一类精神药品的仓库管理：1）

麻醉药品、一类精神药品出入库，验收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录应双人签字。入库验收应当采用专簿记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。2）

在验收中发现缺少、缺损，应当双人清点，报本机构领导批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。第三节医院麻醉药品管理2、麻醉药品、一类精神药品的仓第三节医院麻醉药品管理3）储存麻醉药品、一类精神药品实行双人双锁、建立麻醉药品专帐、专卡、专用领单，进出药品逐笔记录、出库复核内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发货人和领用人签字，做到帐、物、批号相符。4）对麻醉药品、一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪。5）医疗机构抢救病人急需麻醉药品和一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用；抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。第三节医院麻醉药品管理3）储存麻醉药品、一类精神药品第三节医院麻醉药品管理3、

麻醉药品、一类精神药品的药房管理：1）

根据管理需要，在门诊、急诊、住院、麻醉科等药房设置麻醉药品、一类精神药品周转库（柜），库存不得超过本机构规定的数量。周转库（柜）应当每天结算。2）门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、一类精神药品调配基数不得超过本机构规定的数量。3）门诊（急诊）药房应当固定发药窗口，有明显标识，并由专人负责麻醉药品、一类精神药品调配。第三节医院麻醉药品管理3、

麻醉药品、一类精神药品的第三节医院麻醉药品管理4）调剂麻醉药品、一类精神药品应双人发药、复核。

处方的调配人、核对人应当严格按照不同患者使用麻醉药品的规定，仔细审查处方、调剂处方、签名并进行登记，对不符合规定的麻醉药品、一类精神药品处方，拒绝发药。5）麻醉药品、一类精神药品处方按天装订，单独存放。并对麻醉药品、一类精神药品处方进行专册登记，内容包括：患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。第三节医院麻醉药品管理4）调剂麻醉药品、一类精神药品第三节医院麻醉药品管理6）建立麻醉药品、一类精神药品专帐。进出逐笔记录，作到帐、物、批号相符。领用应按规定办理手续。麻醉药品应按日做消耗统计，填写麻醉药品专用统计表。7）帐册的保存应当在药品有效期满后不少于2年。8）麻醉药品、一类精神药品实行班班交接，并详细做好交接班记录。第三节医院麻醉药品管理6）建立麻醉药品、一类精神药品第三节医院麻醉药品管理9）

长期使用麻醉药品、一类精神药品注射剂或者贴剂的门诊病人再次调配时，应当要求病人将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回。院内各病区、麻醉科、门诊（急诊）注射室等调配使用麻醉药品、一类精神药品注射剂时，护士应收回空安瓿或者用过的贴剂，交药房核对批号和数量同时进行登记。

10）为院外使用麻醉药品、一类精神药品非注射剂型患者开具的处方，不得在急诊药房配药。第三节医院麻醉药品管理9）

长期使用麻醉药品、一类精第三节医院麻醉药品管理4、麻醉药品、一类精神药品的医院制剂管理：1）对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品，持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的，应当经所在地药品监督管理部门批准。2）医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂只能在本医疗机构使用，不得对外销售。3）制剂室麻、精的原料及成品的管理应按照药库的管理规定执行。第三节医院麻醉药品管理4、麻醉药品、一类精神药品的医第三节医院麻醉药品管理5、麻醉药品和精神药品专用处方：1）开具麻醉药品、精神药品使用专用处方。专用处方格式由国务院卫生主管部门规定。麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色，处方右上角分别标注“麻”、“精一”；第二类精神药品处方的印刷用纸为白色，处方右上角标注“精二”。2）麻醉药品、一类精神药品处方格式由三部分组成：前记：医疗机构名称、处方编号、患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、门诊病历号（病室床位号）、代办人姓名、性别、年龄、身份证名编号、科别、病情及诊断、开具日期等，并可添列专科要求的项目。正文：以Rp或者R标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量。后记：医师签章、药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。第三节医院麻醉药品管理5、麻醉药品和精神药品专用处方第三节医院麻醉药品管理3）医疗机构应当对麻醉药品、一类精神药品处方统一编号，实行计数管理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。4）麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。5）麻醉药品、一类精神药品不得使用电子处方.第三节医院麻醉药品管理3）医疗机构应当对麻醉药品、一第三节医院麻醉药品管理6、