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文档简介

6/6一文理清内审和管理评审的异同点内审和管理评审都是对管理体系有效性的评审,内审是管理评审的输入,就是说如果我们要开管理评审的会议的话,前面一定进行了内审,内审和管理评审的目的不能说完全一样还是有些许区别,内审主要是管理体系运行的符合性和有效性,实际上就是一个执行力的问题,符合性就是我们体系怎么规定的,我们就怎么做,如果规定的错了,你也要按错的执行,除非我改正了体系文件的规定,改成正确的以后再按正确的执行,是执行正确与否的问题。

而管理评审它主要是管理体系一个适宜性、充分性、有效性的体现,而且它要对质量方针和目标进行评审,管理评审实际上是一个宏观控制和监督。内审比较针对一个微观的而且是一个技术性含量比较高的工作。

内审的依据是管理体系文件质量手册和程序文件,管理评审也依据体系文件但它更关注的是受益者的期望,或者是客户的期望,是否能够得到满足。质量方针和质量目标是否按计划完成。

内审的结果是对不符合项采取纠正和改进措施,保证管理体系的有效运行。管理评审主要就是持续改进管理体系和产品,产品质量(数据和结果),必要时修改管理体系文件来提高我们的管理水平。有时候我们不理解内审和管理评审这些工作到底有什么用,质量管理体系到底有什么用,质量管理体系实际上就是为了提高我们产品的质量,我们的产品的数据和结果就是样品采集过来进行测定的数据,检测结果评价产品质量,管理评审最重要东西就是没有产品,做的都是无形的东西,无法有真正的产物。但是会将输出转化为体系文件或程序文件,来指导正确的生产活动。

内审和管理评审的主持人

内审和管理评审的主持人也是不一样的,内审的主持人是质量负责人,管理评审的主持人是最高管理者或它指定的代理人,内审的执行者评审组长要经过内审培训合格,经授权的尽可能独立于受审部门的内审员。有可能是质量负责人。而管理评审的执行者就是最高管理者、中层以上管理人员,内审的频次是每年至少一次或多次,管理评审是12个月至少一次,不定期管理评审是在发生过重大质量事故、管理体系发生重大变化时应组织进行管理评审。管理评审事前有计划,往往在岁末或年初结合年度工作总结或任务展开。管理评审实际上就是以会议、文件传递形成一个管理评审报告。它们之间的关系就是内审是管理评审的输入之一,管理评审的输出可以做不内审的输入。内审的评审形式是集中式、滚动式、还有附加式。

管理评审的三个物性:

适宜性

适宜性是指外部环境如果发生变化,我们能不能跟上外部环境的变化,比如我们的通用要求发生了变化,我们的体系文件就也是跟着变化,如法规出了新的补充要求,体系文件是不是也要加上补充要求,未来改善评审准则我们有没有加上评审准则,

充分性和有效性

充分性:我们的体系文件规定是否满足体系和产品的要求,我们的资源能不能达到要求,我们的方法能不能达到要求。有效性:这个和内审是差不多的,旨在提出改的一个要求。管理评审的内审其实定义也不是很一样,执行人也不一样,最终想达到的目标也不是很一样,管理评审它比内审还要高一个层级,因为它涉及管理层了,而内审可能只有局部的内审员和一些质量管理人员、质量负责人等,管理评审中由最高管理者就质量方针和目标,对管理体系的现状和适应性进行的正式评价。质量方针和目标大家仔细考虑一下,在很长一段时间内有没有变过,还是变化是非常微小的,还是我们对质量方针和目标都没有太意过,可能就喊个口号,质量方针和目标是否真正执行了。

管理评审的输入共有15项:检测机构相关的内外部因素的变化(如明年马上出台一个PH值的新标准、不挥发物的变化啊是否需要增加人员和设备,设备需不需要检定和校准);目标的可行性;政策和程序的适用性;以往管理评审所采取的措施的情况;近期内部审核的结果;纠正措施;由外部机构进行评审的结果;工作量和工作类型的变化或检测检测机构活动范围的变化;客户和员工的反馈;实施改进的有效性;资源配备的有效性;风险识别的可控性;结果和质量的保障性;其它相关因素如监督活动和培训情况。

管理评审的输出包括4项:管理体系及其过程的有效性、符合本标准要求的改进、提供所需的资源,人员、设备、场所等资源、变更的要求。

管理评审的实施:其实就是开管理评审会,它和内审是不一样的,内审是需要深入到基层深入到各个部门、现场中去,管理评审主要是召开一次会议或者是以文件的形式,会议的主持人就是最高管理者或者是其委托代理人,对本单位管理体系的有效性和实用性进行充分的论证讨论,认真评审,对存在的潜在的不符合项提出纠正措施、预防措施、并确定责任人和完成期限。

关于评审报告的编写:内审和管理评审的报告,一般都是由质控部门来写的,由质量负责人根据评审的结果及结论,在规定的时间内,编写管理评审报告,内容一定要全,评审报告应包括以下5项内容,实施管理评审计划的全过程情况,对内审报告中提及的整改措施的落实情况进行评价,至少整改要完成,在多少个工作日内这个整改情况要验收合格。对质量手册和相关体系文件的适用性情况提出评价,需不需要进行修改,或者需要调整。对管理体系运行及适用性等情况做出综合性的评价,提出改进目标。管理评审报告经最高管理者批准后监控执行,有关记录要归档保存。

管理评审的监督和确认:管理评审报告一定要经过最高管理者审批后,由质量部门或质量管理部门分发到最高管理层

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