药事管理与法规测试题与答案

药事管理与法规测试题与答案1、下列哪些表述与医疗机构药事管理规定不一致()A、以病人为中心B、以临床药学为基础C、以降低患者用药费用为目的D、对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理答案：C2、《中药材生产质量管理规范》的适用范围是()A、中药材种植的过程B、中药材生产企业采集与加工中药材的全过程C、中药材生产企业生产中药材含植物、动物药的全过程D、药品生产企业生产中药饮片的全过程E、药品生产企业生产中成药的全过答案：C3、以下哪项是Ⅲ期临床试验的试验要求()A、病例选取≥2000例，对象要求是病人B、病例选取＞300例，对象要求是病人C、病例选取≥100例，对象要求是病人D、病例选取20~30例，对象要求是健康志愿者E、病例选取30~50例，对象要求是健康志愿者答案：B4、2010版GMP实施时间是()A、2010年3月1日B、2011年1月17日C、2011年2月24日D、2011年3月1日E、2011年6月1日答案：D5、《互联网药品信息服务资格证书》的有效期是()A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年答案：E6、药品批发企业记录及凭证保存时间至少()A、2年B、3年C、4年D、5年E、6年答案：D7、医疗机构的药品购进记录保存时间不得少于()A、二年B、三年C、四年D、五年E、六年答案：B8、批准麻醉药品、精神药品生产企业的部门是()A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、国家或省级药品监督管理部门D、设区的市级药品监督管理部门E、县级的药品监督管理部门答案：B9、下列医疗机构制剂批准文号格式正确的是()A、晋药制字H2021001B、国药制字H2021001C、晋药制字S2021001D、国药制字Z2021001答案：A10、药品零售企业销售麻黄碱，一次销售不得超过几个最小包装()A、1个B、2个C、3个D、4个E、5个答案：B11、药品说明书和标签管理规定，药品的最小销售单元是指直接供上市药品的()A、外包装B、内包装C、小包装D、中包装答案：C12、下列不属于医疗用毒性中药品种的是()A、洋金花B、斑蝥C、黄连D、砒霜答案：C13、新药分类中，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于()A、西药四类B、中药四类C、中药二类D、中药三类E、中药一类答案：C14、下列属于药品监督技术机构的是()A、中国食品药品检定研究院B、发展和改革宏观调控部门C、人力资源和社会保障部门D、商务部门答案：A15、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品被抽检单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省级药品监督管理部门可以()A、撤销药品批准证明文件B、宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用C、责令被抽查单位停产、停业D、吊销被抽查单位许可证E、宣布该单位拒绝抽验的药品为假药或劣药答案：B16、《药品类易制毒化学品购用证明》的有效期是()A、12个月B、9个月C、6个月D、3个月E、1个月答案：D17、导致不合理用药的因素中，以下属于病人因素的是()A、临床用药不合理B、经济承受能力不足C、服务态度不好D、调配处方时审方不严E、给药过程操作不规范答案：B18、下列规范性文件中，其法律效力最高的是()A、《中华人民共和国药品管理法实施条例》B、《医疗机构药事管理规定》C、《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》D、《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》答案：A19、注射用水的贮存应当采用()A、70℃以上保温B、65℃以上保温C、65℃以上保温循环D、70℃以上保温循环E、75℃以上保湿循环答案：D20、麻醉药品、第一类精神药品区域性批发企业应当()A、经国家药品监督管理部门批准B、自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区的需求C、经所在地的卫生行政部门批准，向本省内销售麻醉药品D、申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为E、经国家卫生行政部门批准，向本省内销售麻醉药品答案：D21、下列不属于化学药品和生物制品说明书主要内容的是()A、药品名称B、功能主治答案：B22、属于护士咨询药师的问题是()A、孕妇用药方案B、儿童用药方案C、老年人用药方案D、产妇用药方案E、注射剂溶媒的选择答案：E23、2010版GMP内容包括14章()A、259条B、313条C、288条D、316条E、318条答案：B24、药品最小包装标签上的内容可以不包括()A、药品通用名称B、规格C、生产日期D、生产批号E、有效期答案：C25、药事管理与药物治疗学委员会委员任职资格要求正确的是()A、高级技术职务任职资格B、中级技术职务任职资格C、初级级技术职务任职资格D、药学中级技术职务任职资格答案：A26、下列哪个药品属于含甘草浸膏（或流浸膏）类复方口服制剂()A、复方枇杷喷托维林颗粒B、茶普待因片C、复方磷酸可待因糖浆D、阿司匹林可待因片E、氨酚氢可酮片答案：C27、执业药师欲变更执业地区，应当()A、直接到新地区执业，不需办理注册手续B、办理变更注册手续C、办理注销注册手续D、办理延续注册手续E、重新申请执业药师职业资格考试答案：B28、需要设置药事管理与药物治疗学委员会的医疗机构是()A、二级以上医院B、非营利性医疗机构C、营利性医疗机构D、村卫生所答案：A29、下列品种不属于医疗用毒性药品的是()A、美沙酮B、阿托品C、生甘遂D、A型肉毒毒素E、生附子答案：A30、下列哪项是Ⅰ期临床试验的目的()A、观察人体对于新要的耐受程度和药物代谢动力学B、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性C、验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险的关系D、考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应E、确证化学结构答案：A31、使用电子数据处理系统的，可输入或更改数据的是()A、操作人员B、QAC、QCD、授权的人E、负责人答案：D32、下列关于处方书写规则，表述错误的是()A、患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致B、每张处方限于一名患者的用药C、字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期D、药品名称应当使用规范的商品名书写答案：D33、转让方进行新药技术转让时()A、将全部技术及资料无保留地转给受让单位B、保证受让单位销售出产品C、保证受让单位能赢利D、保证受让单位独立试制出质量合格的二批产品E、保证受让单位独立试制出质量合格的三批产品答案：A34、药剂科应多久对药品进行一次全面盘点()A、2个月B、12个月C、1个月D、7个月E、8个月答案：C35、关于批生产记录叙述不正确的是()A、每批产品均应当有相应的批生产记录B、批生产记录应当依据现行批准工艺规程的相关内容制定C、批生产记录的每一页可以不全标注产品的名称、规格和批号D、批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有记录E、批生产记录必须真实，不得编制答案：C36、应当对受托生产或检验的全过程进行监督，且应当确保物料和产品符合相应的质量标准的是()A、委托方B、受托方C、委托方的质量负责人D、受托方的质量负责人E、以上都不是答案：A37、《互联网药品信息服务资格证书》的核发部门是()A、国家药品监督管理局B、省级药品监督管理部门C、设区的市级药品监督管理部门D、县级药品监督管理部门E、信息服务部门答案：B38、抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，医疗机构可以()A、从其他医疗机构紧急借用B、从定点生产企业紧急借用C、要求患者到其他医疗机构购买使用D、对患者说明情况，请患者自行解决E、从定点经营企业紧急借用答案：A39、《执业药师职业资格证书》的有效范围是()A、在全国范围内有效B、在颁发机关所在省份内有效C、在取得者的身份证发放地有效D、在取得者的执业所在地有效E、在取得者长期居住所在的省份有效答案：A40、审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是()A、省级卫生行政部门B、设区的市级卫生行政部C、省级药品监督管理部门D、设区的市级药品监督管理部门E、国家药品监督管理部门答案：B41、应采取专库存放的有()A、中药材B、中药饮片C、麻醉药品D、第一类精神药品E、医疗用毒性药品答案：ABCDE42、医药危机公关的特点主要有()A、突发性B、关注性C、严重性D、紧迫性答案：ABCD43、药品仓库重点养护品种包括()A、主营品种B、有特殊储存要求的品种C、储存时间较长的品种D、近期内发生过质量问题的品种E、药监部门重点监控的品种答案：ABCDE44、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号），我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括()A、改进药品临床试验审批，允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验，鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验B、对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批C、对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价D、开展药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药E、以上都对答案：ABC45、药品促销组合策略包括()A、侧式策略B、拉式策略C、横式策略D、推式策略答案：BD46、药品验收记录包括()A、药品的通用名称B、药品的剂型C、药品的规格D、药品的批准文号E、药品的批号答案：ABCDE47、药品的质量特性包括()A、有效性B、安全性C、稳定性D、均一性E、专属性答案：ABCD48、药品促销的作用包括()A、传递信息,引导消费B、扩大需求,稳定销售C、突出特点,促进成交D、明确市场,提高售价答案：ABC49、下列关于中药饮片的处方书写规则表述正确的有()A、中药饮片应当单独开具处方B、中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列C、调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等D、对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明答案：ABCD50、下列哪些药品属于含精神药品的复方制剂()A、复方曲马多片B、氨酚曲马多片C、氨酚曲马多胶囊D、复方地芬诺醋片E、氨酚氢可酮片答案：ABCE51、关于药物临床试验管理的说法，正确的是()A、试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备B、以充分考察评价该新药的收益与风险关系C、应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息，理解并签署知情同意D、临床试验应符合伦理道德标准，药物临床试验方案必须经过伦理委员会审核批准E、新药上市前须完成III期临床试验答案：ACDE52、下列关于非处方药标识管理规定正确的是()A、非处方药专用图案分别为绿色和红色B、使用非处方药专有标识时，药品的说明书和大包装也要按照色标要求印刷,不能单色印刷C、非处方药专有标识应按照国家药品监督管理部门公布的坐标比例使用D、甲类非处方药专有标识为绿色E、乙类非处方药专有标识为绿色答案：ACE53、根据《处方管理办法》的规定，处方正文要求的内容有()A、药品名称B、药品剂型、规格C、药品数量D、用法用量答案：ABCD54、有关药品零售企业药品陈列说法正确的有()A、处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识B、处方药可采用开架自选的方式陈列C、拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区D、第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列E、经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志答案：ACDE55、药店销售药品应当符合以下哪些要求()A、处方经执业药师审核后方可调配B、对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配C、调配处方后经过核对方可销售D、销售超过效期药品应当向顾客告知E、处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章，并按照有关规定保存处方或者其复印件答案：ABCE56、药事管理的特点有()A、专业性B、实践性C、政策性D、一贯性E、排他性答案：ABC57、药品进货检查验收制度包括()A、选择合法购药渠道B、验明药品合格证明C、验明药品其他标识D、销售人员资质的查验E、索取、留存供货单位的票据及相关资料答案：ABCDE58、下列关于处方点评含义表述正确的有()A、对处方书写的规范性进行评价B、对药物临床使用的适宜性进行评价C、对处方的经济性进行评价D、对处方的合理性进行评价答案：AB59、应当从国家基本药物目录中调出的药品是()A、药品标准被取消的B、国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的C、发生严重不良反应，经评估不宜作为国家基本药物使用的D、根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的E、独家生产的药品答案：ABCD60、下列属于针对医院的医药营业推广方式是()A、赠送样品B、购买折扣C、药交会D、学术支持答案：BD61、全国性批发企业、区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务。()T.正确A、正确B、错误答案：A62、发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，需要调剂使用的，属省级辖区内医疗机构制剂调剂的，必须经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准()。T.正确A、正确B、错误答案：A63、临床急需的境外已上市境内未上市的罕见病药品，审评时限为七十日。()T.正确F错误.A、正确B、错误答案：A64、毒药、麻醉药、精神药品、原则上不能列入非处方药。()T.正确A、正确B、错误答案：A65、医疗机构制剂一般不得调剂使用。()T.正确A、正确B、错误答案：A66、定点生产企业生产麻醉药品和精神药品，应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号。()T.正确A、正确B、错误答案：A67、定点零售药店的注册地址发生变更的，应自有关部门批准之日起30个工作日内向定点经办机构提出变更申请。()T.正确A、正确B、错误答案：A68、药品不良反应报告和药品召回的责任主体都是药品上市许可持有人。()T.正确A、正确B、错误答案：A69、企业应当根据科学知识及经验对质量风险进行评估，以保证产品质量。()T.正确A、正确B、错误答案：A70、提供互联网药品信息服务的网站可直接发布药品广告。()T.正确A、正确B、错误答案：B71、实用性是授予专利权的最基本的条件之一。()T.正确A、正确B、错误答案：B72、中药二级保护品种在保护期满后可以延长保护期限，时间为7年。()T.正确A、正确B、错误答案：A73、放射性药品使用后的废物（包括患者排出物），可以随意处置。()T.正确A、正确B、错误答案：B74、医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号。但是，仅应于传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。()T.正确A、正确B、错误答案：A75、药事组织是药事组织机构、体系、体制的综合。()A、正确B、错误答案：A76、专利分为发明、实用新型两类。()T.正确A、正确B、错误答案：B77、医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织。()T.正确A、正确B、错误答案：A78、可以在同一生产操作间同时进行相同品种不同规格药品的生产操作。()T.正确A、正确B、错误答案：B79、零售药店处方须保留1年以上备存。()T.正确A、正确B、错误答案：B80、医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的人员、设施、检验仪器、卫生条件和管理制度。()T.正确A、正确B、错误答案：A81、掌握最新医药信息，保持较高的专业水平是执业药师注册的规定()T.正确A、正确B、错误答案：B82、实用新型专利权的期限为十五年。()T.正确A、正确B、错误答案：B83、患有肺结核疾病的，可从事直接接触药品的工作。()T.正确A、正确B、错误答案：B84、企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。()T.正确A、正确B、错误答案：A85、生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开。()T.正确A、正确B、错误答案：A86、监护人应当依法保证适龄儿童按时接种免疫规划疫苗。()T.正确A、正确B、错误答案：A87、零售药店应向药品监督管理机构提出医疗保障定点申请。()T.正确A、正确B、错误答案：B88、配伍题A羚羊角B龙胆C穿山甲D当归E水牛角⑴.依照《野生药材资源保护管理条例》及《国家重点保护野生药材物种名录》，属于资源严重减少的野生药材是()⑵.依照《野生药材资源保护管理条例》及《国家重点保护野生药材物种名录》，属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是()⑶.依照《野生药材资源保护管理条例》及《国家重点保护野生药材物种名录》，属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是()答案：AAC89、配伍题A应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D应当具有