质量负责岗位职责(8篇)

Word-10-质量负责岗位职责(8篇)药品质量负责人岗位职责

药品质量项目负责人负责仿制药的质量讨论,质量标准的建立、办法学验证、技术交接以及常规检测

负责制定和实施新品开发方案;

负责制定新产品的生产工艺及质量标准;

负责完成研发产品质量检验、公司内部的技术复核以及稳定性考察工作;

负责协作生产部门做好新品试制,以及新品批量投产的技术转移和技术把关工作;

负责相关质量全都性评价工作;

负责仿制药的质量讨论,质量标准的建立、办法学验证、技术交接以及常规检测

负责制定和实施新品开发方案;

负责制定新产品的生产工艺及质量标准;

负责完成研发产品质量检验、公司内部的技术复核以及稳定性考察工作;

负责协作生产部门做好新品试制,以及新品批量投产的技术转移和技术把关工作;

负责相关质量全都性评价工作;

【第2篇】试验室质量负责人岗位职责

cnas试验室质量负责人迪沙药业迪沙药业集团有限公司,迪沙药业,迪沙职责描述:

1、负责建立并维护试验室的质量管理体系,认识体系运行过程,编制并修订体系文件,组织提供须要的资源,支持过程的运行、监视、测量和改进;

2、利用内部审核、管理评审对体系的运行举行维护和指引,确保体系获得有效实施和保持;

3、组织内部管理学问培训,贯彻质量体系要求,致力于质量任务的实现,并组织组内人员分析和持续改进;

4、对本部门浮现的不符合项举行调查和分析,提出订正措施并组织实施,为试验室的进展提供富有建设性的看法和方向。

任职要求:

1、本科及以上学历,化学、药学或相关专业,中级以上(含中级)职称;

2、具有试验室检测工作阅历和三年以上质量体系管理阅历;

3、认识药典和相关法律规矩,了解试验室质量管理体系相关要求(包括iso/iec17025等);

5、良好的组织、交流、协调本事,具备团队合作精神;

6、有职业道德,自立工作本事强,应变本事突出,有良好的口头及书面表述本事;

7、原则性强,思维灵敏、严谨,工作踏实、仔细,有较强的敬业精神。

【第3篇】医药质量负责人岗位职责

医药公司聘请质量负责人,本科,有执业药师证书,会gsp认证及相关工作阅历。电话:87068695

【第4篇】质量负责人岗位职责

质量负责人1、按照公司的进展战略及年度任务,负责组织、完美质量保证体系的实施运行,确保达到年度质量管理任务要求。

2、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;

3、负责对成品放行前完成对批记录的审核,打算成品是否放行,确保已放行产品的生产、检验均符合相关规矩、药品注册要求和质量标准;

4、确保完成全部须要的检验;

5、批准质量标准、取样办法、检验办法和另外质量管理的操作规程;

6、审核和批准全部与质量有关的变更;

7、确保全部重大偏差和检验结果超标已经过调查并获得准时处理;

8、监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态;

9、确保完成各种须要确实认或验证工作,审核和批精确     认或验证计划和报告;

10、评估和批准物料供给商

11、完成产品的持续稳定性考察方案,提供稳定性考察的数据;

12、确保产品质量回顾分析完成;

13、负责对退回的药品及不合格产品的处理。

14、负责制定qa/qc职责,及员工平安和技能培训,并确保其工作的正常举行;

15、负责产品质量投诉大事及报告,确保全部与产品质量有关的投诉经过调查,并获得准时、正确处理;

16、负责组织gmp自检工作;

17、负责专项检查、认证工作的协调,强化各方面的交流,保证各项工作的顺当完成;

18、完成上级领导交办的另外暂时性工作。1、按照公司的进展战略及年度任务,负责组织、完美质量保证体系的实施运行,确保达到年度质量管理任务要求。

2、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;

3、负责对成品放行前完成对批记录的审核,打算成品是否放行,确保已放行产品的生产、检验均符合相关规矩、药品注册要求和质量标准;

4、确保完成全部须要的检验;

5、批准质量标准、取样办法、检验办法和另外质量管理的操作规程;

6、审核和批准全部与质量有关的变更;

7、确保全部重大偏差和检验结果超标已经过调查并获得准时处理;

8、监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态;

9、确保完成各种须要确实认或验证工作,审核和批精确     认或验证计划和报告;

10、评估和批准物料供给商

11、完成产品的持续稳定性考察方案,提供稳定性考察的数据;

12、确保产品质量回顾分析完成;

13、负责对退回的药品及不合格产品的处理。

14、负责制定qa/qc职责,及员工平安和技能培训,并确保其工作的正常举行;

15、负责产品质量投诉大事及报告,确保全部与产品质量有关的投诉经过调查,并获得准时、正确处理;

16、负责组织gmp自检工作;

17、负责专项检查、认证工作的协调,强化各方面的交流,保证各项工作的顺当完成;

18、完成上级领导交办的另外暂时性工作。

【第5篇】企业质量负责人岗位职责

企业质量管理负责人至信药业广州至信药业股份有限公司,至信药业,至信职责描述:

1、全面负责公司质量管理工作。组织制定并落实公司质量战略方案,管理、控制和监督生产系统;

2、按照国家相关规矩及标准,组织制订,或修订公司质量管理制度、质量标准,并组织实施,确保产品质量达标及稳定提升;

3、按照部门的人才进展需要,举行团队建设,培养品质核查和管理专业人员;

4、按工作程序做好与生产、营销、财务等部门的横向联系;随时掌控生产过程中的质量状态,协调各部门之间的交流与合作,准时解决生产中浮现的质量问题;

5、组织执行、监督调控生产过程各项工艺、质量、设备、成本、产量指标等;

6、负责方案、实施、督导下属人员的聘用、培训、考核、培养与激励等管理工作;

任职要求:

1、医药类或相关专业大专以上学历;

2、10年以上中药饮片行业质量管理阅历;

3、认识gmp管理内容并有gmp认证工作阅历者;

4、优秀的领导本事、推断与决策本事、方案与落实本事、交流本事、谈判本事,能承受较大的工作压力;

5、可以带领团队,具有较好的团队合作精神;

6、执业药师、中级以上技术职称者优先。

【第6篇】医疗器械质量负责人岗位职责

医疗器械贸易公司质量负责人莱诺医疗技术(上海)有限公司莱诺医疗技术(上海)有限公司,莱诺医疗,莱诺1、认识医疗器械监督管理条例及相关规矩,定期组织员工学习医疗器械有关法律规矩学问;组织公司质量管理方面的教导和培训,并建立档案;

2、全面管理企业的质量管理工作,负责起草和修订质量管理体系文件并组织实施和监督检查;

3、负责监督协调各部门各级岗位人员质量控制措施的实施;

4、准时有效组织公司应对gmp的各种检查工作以及认证公司的外审等外部检查并做好监测记录;

5、建立和改进适合本公司的质量体系;编写质量手册检验标准;

6、负责经营商品质量事故、质量投诉的调查、处理;

7、负责与药监部门的报告与交流;

8、认识13485体系质量认证,有内审员证书优先;

9、负责质量体系、内部流程制度的培训工作,如设计控制、风险管理、缺陷管理等。

任职要求:

1、高校本科以上学历,机电、光学工程、应用化学、医学等相关专业;

2、具有医疗器械行业相关专业技术学问以及项目管理、体系规矩等相关专业学问;

3、接受过iso13485培训;认识iso9001等相关质量管理体系及详细运作,持有内审员证书;

4、5年以上医疗器械经营公司质量管理工作阅历;

5、具有良好的计算机操作与英文阅读本事;

6、具有较强的学习、分析、理解、交流和协调本事;

7、工作态度仔细,乐观负责,具有较强的创新意识;

8、认识cfda、ce、fda对医疗器械的监管要求及相关标准;

9、编写过质量体系文件,了解各程序文件要求的出处及其缘由;

10、认识新产品研发流程、设计控制及风险管理,并能指导平时工作;

11、思维清楚,擅长思量、分析与总结的优先考虑;

12、优秀的交流技巧,良好的英语交流本事;

【第7篇】研发质量负责人岗位职责

研发、生产、质量负责人1、生产:负责公司生产方面的工作,负责优化公司的生产流程;

2、质量:负责公司质量全面的工作,负责对质量体系的建立;

3、研发:负责公司放大、技术转移放方向的工作。1、生产:负责公司生产方面的工作,负责优化公司的生产流程;

2、质量:负责公司质量全面的工作,负责对质量体系的建立;

3、研发:负责公司放大、技术转移放方向的工作。

【第8篇】检测质量负责人岗位职责

质量负责人(聚光检测)聚光科技聚光科技(杭州)股份有限公司,杭州聚光,聚光,聚光科技,聚光科技股份有限公司职责描述:

1.全面主持聚光检测质量管理工作;

2.负责组织建立质量体系并保持其有效运行;

3.负责组织编制、修订质量手册和程序文件;

4.主持质量体系审核和组织管理评审;

5.负责新开展项目的评审,各项计量认证/认可的预备工作;

6.负责试验室间比对(本事验证)的组织实施;

7.负责指导和组织质量监督活动的开展;

8.负责外部服务和供给质量保证的监督;

9.负责组织对公司分包方本事的评审;

10.负责顾客埋怨的处理;

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