医院不良事件报告制度

医疗安全（不良）事件报告制度为提高医务人员风险意识，及时妥善处理医疗不良事件及病人安全隐患，减少或避免医疗差错和事故的发生，从不良事件和差错中吸取教训，持续提高医疗服务质量，保障医疗安全，特制订本规定：医疗（安全）不良事件是指诊疗活动而非疾病本身造成的损害。医疗（安全）不良事件报告制度是医务人员根据规定要求和途径，主动上报已发生的医疗不良事件。建立和完善医疗（安全）不良事件报告制度是医学发展的需要，通过收集分析医疗（安全）不良事件发生的原因，从而发现整个医疗服务系统中存在影响病人安全的因素，从系统入手，改进相关流程，避免这些影响病人安全因素的出现，以防范医疗不良事件的发生，保障病人安全。一、医疗不良事件的定义和分类医疗不良事件：因诊疗活动而非疾病本身造成的损害。包括诊断、治疗的失误及其相关的设施、设备引起的损害等。包括可预防和不可预防的两类，按其发生损害程度分为6级：潜在不良事件：由于不经意或是及时的介入行为，而使其原本可能导致的不良事件或情况并未真正发生在病人身上。无伤害：事件发生在病人身上，但是没有造成任何的伤害。轻度伤害：事件虽然造成伤害，但不需或仅需稍微的处理或观察；如捏伤、擦伤、皮肤小撕裂伤。中度伤害：需额外的探视、评估或观察，但仅需要简单的处理；如缝合、夹板固定、冰敷、抽血检查、包扎或止血治疗。重度伤害：除需额外的探视、评估或观察外，还需要住院、延长住院时间、再次手术、会诊治疗等特别处理。极重度伤害：造成病人永久功能障碍或永久残疾。医疗不良事件产生的原因包括疏忽和非疏忽，并可分为一般医疗不良事件和重大医疗不良事件。（一）符合下列条件之一者，为一般医疗不良事件：.医务人员在诊疗护理过程中按技术操作规程进行诊疗护理，但由于诊断、治疗、护理水平有限等原因过失而造成或未造成患者人身损害的事件。.医务人员在诊疗护理过程中按技术操作规程进行诊疗护理，但因实验检查器械或设备原因过失造成或未造成患者人身损害的事件。.医务人员在诊疗护理过程中按技术操作规程进行诊疗护理，但因在诊疗或操作过程中，未能预见或预见不够等原因而造成或未造成患者人身损害的事件。.医务人员在诊疗护理过程中按技术操作规程进行诊疗护理，但因在诊疗或操作过程中，未能尽到足够的注意义务造成或未造成患者人身损害的事件。.医务人员在诊疗护理过程中未能充分尊重病人的知情同意权，使医疗信息沟通过程或沟通信息失真导致的不良事件。.医疗机构设施存在缺陷，未能尽到足够的安全义务导致的不良事件。（二）符合下列条件之一者，为重大医疗不良事件：.擅离职守或对急、危重病人借故推诿拖延，贻误诊治和抢救时机。.诊治中遇到明知复杂疑难问题、不请示或不执行上级医师指导，擅自处理；或在抢救危重病人时，上级医师接到下级医师报告后不及时处理。.手术治疗中开错部位、摘错器官、遗留异物在病员体内、非计划再次手术、或出现严重手并发症等。.麻醉方式、部位、药品剂量错误，麻醉过程中不认真观察病情变化。.因不遵守操作规程、不查对而造成错发、错配、错用药物，或违反药物配伍禁忌，或不按定做药物过敏试验。.护理中不按规定交接班，不遵守医嘱，不严格执行查对等制度，违反操作规程。.不认真执行隔离消毒制度和无菌技术操作规程，供应的器械、敷料、药品不符合消毒要求。.检验病理放射等技术诊查中，丢失或弄错标本，拍错部位，配错血；漏报、错报、迟报结果及违反规章制度与操作规程延误治疗。.不按医疗原则，滥用毒麻限剧药品，不见病人乱开药、开错药。.中医人员不懂西医知识擅用西药西医疗法或西医人员不懂中医知识擅用中药中医疗法造成患者人身损害的事件。（三）常见医疗不良事件：.病人辨识事件：诊疗过程中的病人或身体部位错误（不包括手术病人或部位错误）。.检验病理放射等技术诊查中，丢失或弄错标本，拍错部位，配错血；漏报、错报、迟报结果等引起的不良事件。.手术事件：手术治疗中开错部位、摘错器官、遗留异物在病员体内的事件；以及非计划再手术、严重手术并发症等不良事件。.麻醉事件：麻醉方式、部位、药品剂量错误，麻醉过程中不认真观察病情变化。.医疗处置事件：诊断、治疗、技术操作不当等引起的不良事件。.烧伤烫伤事件：治疗或手术后发生烧烫伤。.呼吸机事件：呼吸机使用相关不良事件。.管路事件：如管路滑脱、断裂事件。.输血事件：医嘱开立、备血、传送及输血不当引起的相关不良事件。.针扎事件：包括针刺、锐器刺伤等不良事件。.药物事件：医嘱、处方、调剂、给药、药物不良反应、药物过敏等相关的不良事件。.特殊药品管理事件：病人在院内自行服用或注射管制药品。.医疗设备相关事件：设备故障导致的不良事件。.院内感染相关事件：可疑感染暴发事件。.跌倒事件：因意外跌至地面或其它平面。.公共设施事件：医院建筑、通道、其它工作物、有害物质外泄等事件。.治安事件：如偷窃、骚扰、侵犯、暴力事件。.伤害事件：如言语冲突、身体攻击、自伤自杀等事件。.患者不满：患者或家属对工作人员不满。.非预期事件：非预期手术、重返SICU或延长住院时间。.患者约束事件：不适当约束或执行合理约束导致的不良事件。.医疗沟通事件：因医疗信息沟通过程或沟通信息失真导致的不良事件，包括检验检查结果判读错误或沟通不良。.不作为事件：医疗护理工作中己经发现问题，但未及时处置导致的不良事件。.其他事件：非上列之异常事件。二、医疗不良事件报告及处置流程为及时处置医疗不良事件，最大限度减轻不良后果，保障患者安全，实现医疗安全的持续改进制定本制度。本制度纳入科室考核内容。每位医院工作人员都有主动报告和及时处置医疗不良事件的责任和义务。知情不报者与当事人负有同样的责任。（一）报告程序.发生或发现一般医疗不良事件后，医护人员在积极处置的同时，当事人或现场人员应随时向科主任或护士长报告，科主任或护士长立即进行干预、调查，于24小时内以书面形式并向主管部门及相关职能部门报告，发生或发现重大医疗不良事件时，在处理的同时立即内向主管部门及相关职能部门报告，并于8小时内递交书面报告。.及时填写《医疗不良事件报告表》，如科室当月无医疗不良事件发生，可以注明“本月无医疗不良事件发生。.可能发生损害或纠纷的医疗不良事件，应立即报告总值班、医患沟通办公室、医务科。.发生非正常病人死亡（如自杀等），应立即报告总值班或医务科。（二）医疗安全（不良）事件上报要求：1、医疗安全（不良）事件尚未发生或已有纠纷苗头的上报医务处。2、护理安全（不良）事件上报护理部。3、感染相关安全（不良）事件上报医院感染管理科。4、药品安全（不良）事件上报药剂科。5、器械安全（不良）事件上报医学装备科。6、设施安全（不良）事件上报后勤科。7、服务及行风安全（不良）事件上报办公室。8、人身安全（不良）事件上报保卫科。（三）处置程序.医疗不良事件一旦发生或发现，经治医护人员应立即采取有效措施，使不良后果控制在最小程度。.发生医疗不良事件后，应对发生事故的原始物品、资料保留或封存，必要时对现场和实物予以保护。.对已经或可能出现损害或纠纷的医疗不良事件，医务科、医患沟通办公室在相关科室科主任和当事人积极配合下及时进行调查，查明真相，妥善安排好病人的后续治疗，尽量使病人的危害减少到最小程度。.对发生损害后果的医疗不良事件，责任人应有书面材料、简述发生经过、造成原因、应吸取的教训，科室应有整改措施。由“医疗质量/安全管理委员会”讨论定性和定责，做出相应处理。（四）医疗安全（不良）事件的处理流程：各科室或个人报告医疗安全（不良）事件职能科室（医务处、护理部、办公室、院感科等）重大事件一般事件（提出处理意见）分管领导——►组织相关委员会讨论提出整改意见院领导召开院务委员会（决定实施意见）附：医疗（安全）不良事件报告表报告时间：年月日时分事件发生日期：年月日时分A.患者资料患者姓名：|年龄：卜性别：口男口|病区：床号：住院号：临床诊断：在场相关人员：B.不良事件情况事件主要表现：事件发生场所：口急诊口门诊口病区□医技部门□行政后勤部门口其它曰示良事件类别:□二般事件口重大事彳

病人辨识事件：诊疗过程中的病人或身体部位错误（不包括手术病人或部位错误）检验病理放射等技术诊查中，丢失或弄错标本，拍错部位，配错血;漏报、错报、迟报结果等引起的不良事件手术事件：手术中开错部位、搞错器官、遗留异物在病员体内的事件手术事件：非计划再次手术、手术后严重并发症事件麻醉事件：麻醉方式、部位、药品剂量错误，麻醉过程中不认真观察病情变化医疗处置事件：诊断、治疗、技术操作不当等引起的不良事件烧烫伤事件：治疗或手术后发生烧烫伤呼吸机事件：呼吸机使用相关不良事件管路事件：如管路滑脱、自拔事件输血事件：医嘱开立、备血、传送及输血不当引起的相关不良事件针扎事件：包括针刺、锐器刺伤等不良事件药物事件：医嘱、处方调剂、给药、药物不良反应、药物过敏等相关的不良事件特殊药品管理事件：病人在院内自行服用或注射管制药品医疗设备事件：设备故障导致的不良事件。院内感染事件：可疑感染暴发事件。跌倒事件：应意外跌至地面或其它平面公共设施事件：医院建筑、通道、其它工作物、有害物质外泄等相关事件治安事件：如偷窃、骚扰、侵犯、暴力事件伤害事件：如言语冲突、身体攻击、自伤等事件患者不满：患者或家属对工作人员不满非预期事件：非预期手术、重返SICU或延长住院时间患者约束事件：不适当约束或执行合理约束导致的不良事件医疗沟通事件：因医疗信息沟通过程或沟通信息失真导致的不良事件，包括检验检查结果判读错误或沟通不良不作为事件：医疗护理工作中己经发现问题，但未及时处现导致的