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文档简介

比亚芬

为皮肤修复提供最佳湿润(shīrùn)环境处方药的安全性针对干性损伤皮肤(pífū)的补水保湿第一页,共三十二页。有明确润湿作用(zuòyòng)的药品,全球唯一BIAFINE®TopicalEmulsionprovidesanoptimummoistenvironmentforthehealingprocessandisolatesthewoundfromharmfulgermsandotherexternalcontamination.比亚芬为愈合过程提供最佳的湿润环境,可维持4小时[1][2]75%去离子水含量的药品,最安全的皮肤/组织润湿剂同时保护创伤部位与有害病菌和外部污染物隔绝预防感染[1]LonisDubertret,etal:SkinPharmcology10:281-287(1997)[2]UNIVERSITYOFPARIS-STUDY–FACILITYOFPHARMACY,OfficialBulletinoftheMinistryofHealth,No.40,2November1984第二页,共三十二页。皮肤(pífū)的干燥性损伤第三页,共三十二页。比亚芬的保湿柔润(róurùn)及促进胶原增长作用第四页,共三十二页。安全的补水(bǔshuǐ)保湿产品在所有对象的群体中,对于皮肤同一部位反复使用10次后,没有观察到局部反应[1];FDA批准的说明书中,明确了“BIAFINE®TopicalEmulsionisnon-toxic.”根据NIH数据,GillnerM等人2年的研究结果[1]表明,①比亚芬局部应用无致癌及辅助致癌作用;体外实验中,②不造成仓鼠细胞胚胎的变形及无序(wúxù)DNA的合成;③不造成母亲和胎儿的毒性作用;④无致畸作用[2];比亚芬不含酒精,不含化学起泡剂;比亚芬不含激素,不含重金属;[1]1991“关于反复(fǎnfù)使用比亚芬®耐受性的MarzulliMaibach检验”(2pg.summaryand/orfulltrial.51Patients[2]GillnerM,LoeperI,Nordicchemicalsgroup,Source:NordVol:29(1993)pp235-60第五页,共三十二页。独特工艺水合作用(zuòyòng)补水保湿比亚芬中的水为去离子水,含量高达75%,而一般乳膏(rǔɡāo)为普通水,含量仅为50%;但当乳膏中水的体积分数达到70%后,又可以发生水合作用,其原因是溶质与溶剂间的氢键断裂(duànliè),形成弱氢键当混合物中水的体积分数达到50%时,溶液中水合团簇数量达到饱和,新增加水分子并不能与组织发生水合作用【1】吴斌等,用激光拉曼光谱研究液态乙醇的水合作用过程,光谱学与光谱分析,2011年10月第31卷,第10期第六页,共三十二页。加速恢复细胞内水分(shuǐfèn)供应,恢复细胞功能Page

7【1】只有小分子基团的水分子才能迅速通过细胞水分子蛋白通道,

到达伤口深层。【2】只有水包油(O/W相)乳膏剂中水基达到70%以上才能产生小分子基团的去离子水【1】。【3】全世界只有比亚芬乳膏剂的水基达到了75%,一般乳膏剂水基只在50%左右。第七页,共三十二页。Page

8药理作用比亚芬®第八页,共三十二页。Page

9深度(shēndù)保湿的作用深度(shēndù)补水作用LonisDubertret,etal:SkinPharmcology10:281-287(1997)使用1小时后,比亚芬97%的水含物被组织所吸收,其中(qízhōng)42%到达真皮层。比亚芬可以减少73%的水分丢失。第九页,共三十二页。Page

10具有强大的水合作用,不仅补水且使水分与组织完美结合减少73%的水分丢失1小时内,比亚芬中97%的水分被损伤皮肤吸收:其中,真皮吸收42%,皮下组织吸收55%42%55%深度(shēndù)保湿作用第十页,共三十二页。比亚芬的补水(bǔshuǐ)能力高于水凝胶50%,保水能力高于水凝胶100%利用皮肤阻抗测试法测量使用(shǐyòng)比亚芬与补水凝胶(同为6mg/cm2)后5分钟内,比亚芬可降低皮肤阻抗53%,水凝胶为35%,而4小时后,比亚芬组仍可维持40%的降低率,而水凝胶组只有20%。Page

11UNIVERSITYOFPARIS-STUDY–FACILITYOFPHARMACY,OfficialBulletinoftheMinistryofHealth,No.40,2November1984第十一页,共三十二页。比亚芬显著减少水分(shuǐfèn)丢失同时应用比亚芬与水凝胶给皮肤补水,1小时后,用蒸发法测量水分丢失,水凝胶组为113.44mg,而比亚芬组仅为55.88mg。而补水部位皮肤不同来源(láiyuán)水分保持率,比亚芬组为41.10%,水凝胶仅有30.75%Page

12UNIVERSITYOFPARIS-STUDY–FACILITYOFPHARMACY,OfficialBulletinoftheMinistryofHealth,No.40,2November1984第十二页,共三十二页。比亚芬提高(tígāo)皮肤保湿能力Johnson&Johnson的SkinCareResearchInstitute的研究数据表明[1],在同样皮肤条件下,比亚芬组可以在30分钟内增加皮肤水分30%,3个小时内保持(bǎochí)与对照组的显著性差异,甚至5~24小时后比对照组水分含量仍高出5%。[1]Johnson&JohnsonConsumerFranceReportnCRHYD852ProductBiafine.第十三页,共三十二页。早期应用(yìngyòng)比亚芬:增加愈合速度40%J.J.P.Mine等人在烧伤(shāoshāng)术后供皮区应用比亚芬的观察[1]证明,比亚芬提高愈合速度40%

,而James.Q等人在光角化病的Mohs手术后观察到应用比亚芬可提高完全愈合速度22%[2]。[1]CoulombBetal.SkinPharmacol.1997;10:281-287.[2]ReprintedwithpermissionfromDelRossoJQetal.Posterpresentedat:65thAnnualMeetingoftheAmericanAcademyofDermatologyFebruary2-6,2007;Washington,DC天第十四页,共三十二页。比亚芬环境(huánjìng)内细菌与真菌不能生存Page

15病理学教授PRADEL与BAVIERA曾进行过80例双盲比较研究抗菌性研究显示:在比亚芬上接种10万-100万个细菌,如大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌(pútáoqiújūn)、白假丝酵母菌与曲霉菌等24小时后,大多数细菌均未能检出,只有曲霉菌需72小时才能被灭活。时间大肠杆菌Colibacillus绿脓杆菌Pyo金黄色葡萄球菌Staphylococcusaureus白假丝酵母菌Blastomycesalbicans曲霉菌Asperg6H1.1×1061.1×1061.1×1051.1×1041.1×10624H<100<100<100<101.1×10448H<100<100<100<10N.D.72H<100<100<100<10<10比亚芬不仅可做干净(gānjìng)的敷料,同时也可为创面创造防御屏障,避免外界微生物和致病菌的感染。第十五页,共三十二页。Page

16临床(línchuánɡ)研究比亚芬®[1]LarsHalkier-SorensenMD.Skin&Aging,May1999,Pgs.60-64.[2]MartaRendonMD,et,ThesafetyandefficacyofTrolamineemulsioninpostlaserresurfacingwounds.2008,JournalofDrugsinDermatology.第十六页,共三十二页。BoisnicS.,Branchet-GumilaM.-C.,NizriD.,BenSlamaINT.J.TISSUEREACT.XXV(1)9-18(2003)比亚芬治疗(zhìliáo)24小时修复血管扩张正常(zhèngcháng)皮肤5Gy照射(zhàoshè)后出现血管扩张5Gy照射后皮肤+比亚芬5Gy照射后皮肤+凡士林比亚芬可在24小时内修复组织血管扩张状态,预防了后期皮肤水肿、变硬。第十七页,共三十二页。比亚芬对于放射后血管(xuèguǎn)扩张的效果在5Gy射线放射后24小时,真皮毛细血管(máoxìxuèɡuǎn)显著扩张(p=0.001)。对照皮肤的扩张血管平均百分率为65.6%,扩张血管百分率增加到86.4%。比亚芬乳膏能将扩张血管的百分率显著性地减少到53.2%(p=0.0001)。BoisnicS.,Branchet-GumilaM.-C.,NizriD.,BenSlamaINT.J.TISSUEREACT.XXV(1)9-18(2003)第十八页,共三十二页。对红斑、水肿(shuǐzhǒng)及上皮形成的研究Page

192007年2月华盛顿第65届美国皮肤科学术年会

大会论文及临床研究Er:YAG激光皮肤磨削术后比亚芬修复创面(chuāngmiàn)的疗效和安全性第十九页,共三十二页。比亚芬修复创面(chuāngmiàn)的疗效和安全性Page

20研究方法:Er:YAG激光皮肤磨削术后创面,使用比亚芬和凡士林局部治疗同体(tónɡtǐ)对照,并对比亚芬的疗效和安全性进行对比评估30例患者、30天、单中心、随机、面部双侧对照研究。评估上皮形成比例和瘢痕形成以及发炎(fāyán)、红斑、搔痒、触痛以及水肿发生的比例。Er:YAG激光皮肤磨削术后比亚芬修复创面的疗效和安全性第二十页,共三十二页。Page

21上皮形成(xíngchéng)评分标准上皮形成(xíngchéng)评分标准完成(wánchéng)91-100%5分无形成迹象0分少许10-30%1分优秀71-90%4分非常好51-70%3分好31-50%2分第二十一页,共三十二页。第2、4、5天上皮形成(xíngchéng)对照Page

22时间分组少许好非常好优秀/完成第二天比亚芬组73.3%——————对照组23.3%——————第四天比亚芬组9%33.3%41%16.7%对照组15%45%33%6.7%第五天比亚芬组3.3%3.3%26.9%66.7%对照组3.3%13.3%36.7%46.7%第二十二页,共三十二页。比亚芬减轻(jiǎnqīng)红斑Page

23治疗(zhìliáo)第2天,(半张脸研究)N=30,P=0.0037第二十三页,共三十二页。比亚芬减轻(jiǎnqīng)水肿Page

24N=30第二十四页,共三十二页。研究(yánjiū)结论Page

25研究(yánjiū)结论以上研究数据证实,对磨削术后的创伤护理来说,比亚芬可以显著减少(jiǎnshǎo)红斑,水肿并促进上皮形成。MayoClinic.LaserResurfacing:EffectiveWrinkleTreatment.Availableat:/hcalth/laser-resurfacing/WO00008.AccessedDecember22,2007.RostanEF.Lasertreatmentofphotodamagedskin.FacialPlastSure.2005;21:99-109.TruswellW,GordonNA,MendelsohnJ,etal.YourCompleteGuidetofacialRejuvenation.Omaha,Neb:AddicusBooks;2007.第二十五页,共三十二页。使用比亚芬修复后皮肤(pífū)表面Page

26单击添加Post-Er:YAG激光皮肤磨削术后

使用比亚芬修复皮肤表面在2天时间内,患者(huànzhě)中重度红斑反应减轻对比:比亚芬组为46%,凡士林组仅为14%。第二十六页,共三十二页。总结(zǒngjié):比亚芬在皮肤科的应用各种皮肤损伤,伴有皮肤干燥症状;难愈合创口(chuāngkǒu);放射性皮炎等。出血性伤口禁用;过敏性皮疹不建议使用;有化脓、红肿(hónɡzhǒnɡ)热痛等感染症状伤口需进行抗感染治疗。第二十七页,共三十二页。l先天性疾病l各种鱼鳞病lNetherton综合征(鱼鳞病、毛干异常以及(yǐjí)AD)l炎症性疾病l特应性皮炎l银屑病l老年

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