生物药物概论课件

第二章生物药物概论陕西理工学院生物科学与工程学院c.chenxa@163.com第二章生物药物概论陕西理工学院生物科学与工程学院1BiotechnologyPharmacy

ShanxiuniversityoftechnologyDepartmentofbiologyc.chenxa@163.com生物学院生物工程系BiotechnologyPharmacyShanxi2第一节生物药物的来源、特性、分类与制备一.生物药物的来源二.生物药物的特性三.生物药物的分类生物学院生物工程系第一节生物药物的来源、特性、分类与制备一.生物药物的来源3一.生物药物的来源1.生物药物的定义

生物药物:泛指生物制品在内的生物体的初级和次级代谢产物或生物体的某一组成部分，甚至包括整个生物体用来诊断和治疗疾病的医药品。生物学院生物工程系一.生物药物的来源1.生物药物的定义生物学院生物工程系4

2.生物药物的原料来源

天然生物材料:

动物、植物、微生物等。

人工生物材料:

免疫法制备的动物原料、基因工程技术制备的微生物或其它细胞原料。生物学院生物工程系2.生物药物的原料来源生物学院生物工程系5二.生物药物的特性1.药理学特性⑴治疗的针对性强，治疗的生理生化机制合理，疗效可靠。

细胞色素C：治疗缺氧性疾病生物学院生物工程系二.生物药物的特性1.药理学特性生物学院生物工程系6⑵药理活性高

ATP直接供能，效果确切、显著⑶毒副作用小，营养价值高生物药物主要有:蛋白质、核酸、糖类、脂类⑷生理副作用常有发生免疫反应、过敏反应生物学院生物工程系⑵药理活性高生物学院生物工程系72.在生产制备中特殊性

(1)提取纯化工艺复杂

(2)稳定性差

(3)易变质腐败

(4)注射用药要求生物学院生物工程系2.在生产制备中特殊性生物学院生物工程系8

3.检验上的特殊性

需理化检验指标生物活性指标安全性生物学院生物工程系3.检验上的特殊性生物学院生物工程系9三.生物药物的分类生物药物的分类方法有三种:1.按药物的化学本质和特性分类2.按原料来源分类3.按生理功能和临床用途分类生物学院生物工程系三.生物药物的分类生物药物的分类方法有三种:生物学院生物工101.按药物的化学本质和化学特性分类(1)氨基酸及其衍生物类药物

我国2005年约消费氨基酸输液4亿瓶。目前，上海冠生园协和氨基酸有限公司的氨基酸销售量占到了中国市场的25%。

发酵法：直接发酵法与添加前体的发酵法。

提取法：胱氨酸、半胱氨酸和酪氨酸

合成法：DL-蛋氨酸、DL-丙氨酸，甘氨酸和苯丙氨酸生物学院生物工程系1.按药物的化学本质和化学特性分类(1)氨基酸及其衍生物类药11生物学院生物工程系生物学院生物工程系12(2)多肽及蛋白质类药物

Pr：血清白蛋白、胰岛素

多肽：催产素，由9个氨基酸残基组成的含有环状结构的肽

生物学院生物工程系(2)多肽及蛋白质类药物

Pr：血清白蛋白、胰岛13(3)酶与辅酶类药物

消化酶：胃蛋白酶-胃蛋白酶是由健康动物胃粘膜中得到的一种含有胃蛋白分解酶的物质，服用后能使蛋白质转化为蛋白胨，从而促进消化，增进食欲

尿激酶：融血栓

SOD:风湿、放射病、关节炎生物学院生物工程系生物学院生物工程系14主要用于血栓栓塞性疾病的溶栓治疗。包括急性广泛性肺栓塞、胸痛6—12小时内的冠状动脉栓塞和心肌梗死、症状短于3—6小时的急性期脑血管栓塞、视网膜动脉栓塞和其他外周动脉栓塞症状严重的骼-股静脉血栓形成者。也用于人工心瓣手术后预防血栓形成，保持血管插管和胸腔及心包腔引流管的通畅等。溶栓的疗效均需后继的肝素抗凝加以维持。生物学院生物工程系主要用于血栓栓塞性疾病的溶栓治疗。包括急性广泛性肺栓塞、胸痛15(4)核酸及其降解物和衍生物类药物

iRNA(免疫RNA）：肿瘤免疫生物学院生物工程系(4)核酸及其降解物和衍生物类药物生物学院生物工程系16(5)糖类药物

a:香菇多糖，现已在临床作为抗肿瘤的辅助用药。

b:灵芝制品成为名贵的保健品

C:裂褶菌多糖是一种很有效的抗肿瘤药物生物学院生物工程系生物学院生物工程系17(6)脂类药物

药用的脂类物质，如磷脂类、固醇类、胆汁酸类等。(7)细胞生长因子类红细胞生成素（EPO）、干扰素(IFN)、肿瘤坏死因子(TFN)、白介素(IL)、集落刺激因子(CSF)。生物学院生物工程系生物学院生物工程系18(8)生物制品类菌苗：疫苗、类毒素（白喉类毒素、破伤风类毒素）、免疫血清、诊断制品生物学院生物工程系(8)生物制品类生物学院生物工程系192.按原料来源分类

(1)人类组织来源的生物药物

B22k-人尿激肽释放酶

(2)动物组织来源的生物药物

血红色素、蜂毒、蛇毒

(3)植物组织来源的生物药物酶、蛋白、核酸、提取物

(4)微生物来源的生物药物

AA、维生素、酶

(5)海洋生物来源的生物药物生物学院生物工程系2.按原料来源分类生物学院生物工程系203.按生理功能和临床用途分类(1)治疗药物(2)预防药物：天花、结核、百日咳、内分泌障碍(3)诊断药物(4)其它生物医药用品生物学院生物工程系3.按生理功能和临床用途分类(1)治疗药物生物学院生物工程21第二节：人体来源药物一、人体来源药物的特点和研究意义

1、人体来源的药物的特点

安全性好不易产生副反应

效价高、疗效可靠质量好、效价高

稳定性好冻干制剂10度以下可保存2年以上。

生物学院生物工程系第二节：人体来源药物一、人体来源药物的特点和研究意义

1222、研究意义

资源的有限性对医学有重大意义，疗效优于传统治疗；对药学，研究清楚这些药物的结构和功能，可帮助利用生物技术来制备新药。生物学院生物工程系2、研究意义

资源的有限性对医学有重大意义，疗效优于传统治疗231、人血液成分制品

可分为全血制品、血液成分制品、血浆成分制品和体液细胞内成分制品。血液成分制品包括红细胞、白细胞、血小板和血浆。通过离心和过滤的方法得到。红细胞制剂白细胞浓缩液血小板制剂新鲜冰冻血浆（FFP）生物学院生物工程系1、人血液成分制品

可分为全血制品、血液成分制品、血浆成分制242、血浆的综合利用

血浆中除去水外，主要成分为蛋白，即白蛋白和球蛋白传输蛋白类免疫球蛋白凝血系统蛋白补体系统蛋白蛋白酶抑制物类生物学院生物工程系2、血浆的综合利用

血浆中除去水外，主要成分为蛋白，即白蛋白253、人体液细胞中的活性物质

体液细胞包括红细胞、白细胞、淋巴细胞、血小板、成纤维细胞等。活性物质主要是干扰素α、白介素-2、超氧化物歧化酶等。

生物学院生物工程系3、人体液细胞中的活性物质

体液细胞包括红细胞、白细胞、淋巴26⒋其它原料的利用⑴人胎盘：胎盘丙种球蛋白等⑵人尿液:尿激酶、绒毛膜促性激素⒌细胞因子⑴特点和生理作用⑵种类100种以上⒍人体激素生物学院生物工程系⒋其它原料的利用生物学院生物工程系27二、人体来源药物的制备实例

尿激酶的制备⑴结构与性质分子量为54.7K,由33.1K和18.6K两条链通过二硫键连接。属丝氨酸蛋白酶。底物：血纤溶酶原,作用其Arg-Val键，使纤溶酶原转为纤溶酶。生物学院生物工程系二、人体来源药物的制备实例尿激酶的制备生物学28

⑵工艺路线生物学院生物工程系⑵工艺路线生物学院生物工程系29⒈可进一步开发新产品⑴血液的利用用低温乙醇工艺,除冷沉淀外,可将血浆蛋白分离为Ⅰ～Ⅴ个组分。目前仅利用Ⅰ（纤维蛋白原）、Ⅱ（免疫球蛋白）、Ⅴ（白蛋白）3个组分。⑵其它原料的利用胎盘、尿液等。

四、人体来源药物的研究前景生物学院生物工程系⒈可进一步开发新产品四、人体来源药物的研究前景生物学院生30⒉用现代生物技术生产人类活性物质

基因工程、蛋白质工程、细胞工程、酶工程、发酵工程在生物制药中发挥重要作用。干扰素、白细胞介素、EPO研制成功。生物学院生物工程系⒉用现代生物技术生产人类活性物质生物学院生物工程系31第三节动物来源的药物一、动物来源的药物的特点⒈原料来源丰富⒉要重视安全性

生物学院生物工程系第三节动物来源的药物一、动物来源的药物的特点生物学院生32

二、动物来源的药物的种类与用途

⒈动物多肽与蛋白质类药物⑴动物多肽药物重要性与种类①多肽激素:ACTH/MSH②多肽类细胞因子⑵动物蛋白质类药物生物学院生物工程系二、动物来源的药物的种类与用途生物学院生物工程系33⒉动物酶与辅酶类药物⑴促消化酶类⑵消炎酶类⑶治疗心脑血管类疾病的相关酶⑷抗肿瘤的酶⑸与电子传递有关的治疗酶⑹其它药用酶⑺动物辅酶类药物生物学院生物工程系⒉动物酶与辅酶类药物生物学院生物工程系34

⒊动物核酸类药物⑴组成与作用⑵主要种类与用途

⒋动物糖类药物粘多糖的种类与分布甲壳素、硫酸软骨素、肝素、透明质酸生物学院生物工程系⒊动物核酸类药物生物学院生物工程系35⒌动物脂类药物脂类药物种类与分布⒍动物细胞因子生物学院生物工程系⒌动物脂类药物生物学院生物工程系36猪胰岛素制备实例insulinpreparationA链中有21个氨基酸，B链中有30个氨基酸，两链之间有两个胱氨酸二硫键生物学院生物工程系猪胰岛素制备实例insulinpreparationA37丹麦诺和诺德(Novo)在胰岛素研究生产方面处于领先地位。美国礼来、法国赛诺菲安万特3家胰岛素巨头占中国胰岛素市场的90%多，中国最大的重组人胰岛素生产商通化东宝占3.7%。胰岛素生产商在中国胰岛素的市场上占有份额比较（下表）公司及产品胰岛素胰岛素类似物诺和诺德(Novo)83.4%52.2%礼来（EliLilly）12.3%7.7%赛诺菲安万特（Sanofi-Aventis）--36.1%通化东宝3.7%4%生物学院生物工程系丹麦诺和诺德(Novo)在胰岛素研究生产方面处于领先地位。公38国内重组胰岛素生产企业：通化东宝、甘李药业、江苏万邦。甘李药业与法国腮诺菲安万特并列成为全国仅有的2家生产甘精胰岛素类似物的企业，江苏万邦主要是动物胰岛素。通化东宝:以胰岛素为主业,其他业务为辅的生物类制药公司,国内胰岛素行业的内龙头企业。亚洲最大的重组人胰岛素生产基地，2010年人重组胰岛素原料药产能3000公斤,50公斤重组胰蛋白酶和7000万支人重组胰岛素制剂,其中4000万支为胰岛素笔芯,3000万支西林瓶。2009年实现销售额4亿元。

糖尿病发病率高提供市场基础。我国糖尿病人已达到9400万人以上,患病率高达约9.7%（美国发病率11%）。中糖尿病患者整体治愈率不到三成，用量也偏低，中国胰岛素市场潜力巨大。

生物学院生物工程系国内重组胰岛素生产企业：通化东宝、甘李药业、江苏万邦。甘李药39第四节植物来源的药物一、植物来源药物的特点约40%的药物来源于植物。种类繁多，结构复杂。除小分子天然有机化合物外，还含有生物大分子活性物质。如蛋白质、多肽、酶、核酸、糖类、脂类等。生物学院生物工程系第四节植物来源的药物一、植物来源药物的特点生物学院生40二、植物来源药物的种类与用途⒈植物中的天然有机化合物⑴糖和糖苷类⑵苯丙素类苯丙烯、苯丙酸、香豆素等。⑶醌类辅酶Q10、紫草素等。生物学院生物工程系二、植物来源药物的种类与用途⒈植物中的天然有机化合物生物学41⑷黄酮类黄酮醇、花色素、黄芩苷等。⑸鞣质奎宁酸、槲皮醇等。⑹萜类青蒿素、齐墩果酸等。⑺甾体毛地黄毒苷元等。⑻生物碱咖啡因、喜树碱等。生物学院生物工程系⑷黄酮类黄酮醇、花色素、黄芩苷等。生物学院生物工程系42⒉植物蛋白质、多肽、酶类生理活性物质的种类和作用名称来源功能天花粉蛋白瓜娄引产蓖麻毒蛋白蓖麻籽抗癌胰蛋白酶抑制剂大豆治疗胰腺炎木瓜蛋白酶木瓜汁促消化消炎辣根过氧化物酶辣根诊断试剂超氧化物歧化酶沙棘消除自由基麦芽淀粉酶麦芽助消化脲酶刀豆分解尿素生物学院生物工程系⒉植物蛋白质、多肽、酶类生理活性物质的种类和作用名43蓖麻（Euphorbiaceae）生物学院生物工程系蓖麻（Euphorbiaceae）生物学院生物工程系44大戟科蓖麻属的变种。原产印度。“赖汉发家种蓖麻”

蓖麻籽是世界十大油料之一，出油率为油料之首，麻籽油自古作为药用，经化学分析证实；蓖麻籽含：脂肪油40-50%

蛋白质20%

蓖麻碱（Ricinine）蓖麻毒蛋白（Ricin）蓖麻毒蛋白-D

酸性蓖麻毒蛋白（Acidicricin）碱性蓖麻毒蛋白（Basicricin）脂肪酶香豆素种皮：黄酮羽扇豆醇（Lupeo1C30h50O）

30-去甲基羽扇豆烷-3B-醇-20-酮生物学院生物工程系大戟科蓖麻属的变种。原产印度。“赖汉发家种蓖麻”生45⒊植物糖类药物⑴单糖类：葡萄糖、果糖、核糖⑵聚糖类：蔗糖、麦芽糖、淀粉、纤维素、人参多糖、黄芪多糖等。⑶糖的衍生物：葡萄糖-6-磷酸等生物学院生物工程系⒊植物糖类药物生物学院生物工程系46植物类多糖的产品研发与应用趋势茶多糖

甘露聚糖枸杞多糖

淮山多糖

苜蓿多糖

黄桃多糖

黄精多糖

大米草多糖五味子多糖

麦门冬多糖

生物学院生物工程系植物类多糖的产品研发与应用趋势茶多糖

生物学院生物工程系47⒋植物脂类药物⑴脂肪和脂肪酸类：亚油酸、亚麻酸⑵磷脂类：大豆磷脂⑶固醇类：β谷固醇、豆固醇等生物学院生物工程系⒋植物脂类药物生物学院生物工程系48第五节海洋生物药物一、海洋生物药物的研究意义及概况

１、海洋生物药物研究意义海洋占地球71%，约有20万种生物资源，海洋资源开发已经成为各国共识。海洋环境特殊（高盐、高压、缺氧、缺少阳光、温差小、有限的溶解氧）。

生物学院生物工程系第五节海洋生物药物一、海洋生物药物的研究意义及概况491964年日本学者研究海豚毒素为开端。1967年在美国召开了首次海洋药物国际学术会议。1969年美国国立卫生研究院（NIH）开辟海洋抗癌研究领域。80年代以来由于现代生物技术的发展，鉴定了许多具有抗菌、抗病毒、抗肿瘤、抗凝血等药理活性的物质。2、海洋生物药物研究概况生物学院生物工程系1964年日本学者研究海豚毒素为开端。2、海洋生物501994年《联合国海洋法公约》生效，美、日、英、法、俄启动了海洋生物技术研究计划，建立了许多研究机构。现代分离分析技术的进步，大量海洋活性成分得以鉴定。基因工程、细胞工程及酶工程的发展进一步促进了海洋生物药物的发展。我国1978年全国科学大会上提出开发海洋药物的战略思想，但真正研究起步较晚。相继成立了中科院海洋所、农业部黄海所等。目前有中科院南海研究所、国家海洋局3个研究所、中国海洋大学、广东海洋大学、浙江海洋学院及省级海洋研究所等专门的海洋研究机构；综合性大学设立海洋研究机构。

生物学院生物工程系1994年《联合国海洋法公约》生效，美、日、英、法、俄启动了51我国目前已有:6种海洋药物获国家批准上市。藻酸双酯钠、甘糖酯、河豚毒素、角鲨烯、多烯康、烟酸甘露醇等；另有10种获健字号的海洋保健品。我国正在开发:抗肿瘤海洋药物有6－硫酸软骨素、海洋宝胶囊、脱溴海兔毒素、海鞘素A（B、C）、扭曲肉芝酯、刺参多糖钾注射液和膜海鞘素等药物，但其长期疗效还有待于进一步观察评价。此外，尚有多个拟申报一类新药的产品进入临床研究，如新型抗艾滋病海洋药物“911”、抗心脑血管疾病药物“Ｄ－聚甘酯”和“916”等，国家二类新药治疗肾衰药物“肾海康”等。生物学院生物工程系我国目前已有:6种海洋药物获国家批准上市。生物学院生物工程52海洋药物研究的９个重点领域1、海洋抗癌药物研究2、海洋心脑血管药物研究3、海洋抗菌、抗病毒药物研究4、海洋消化系统药物研究5、海洋消炎镇痛药物研究6、海洋泌尿系统药物研究7、海洋免疫调节作用药物研究8、其他海洋药物研究9、海洋功能食品的研究开发生物学院生物工程系海洋药物研究的９个重点领域1、海洋抗癌药物研究生物学院生53Clicktoeditcompanyslogan.QQ：282694845欢迎交流！ThankYou!Clicktoeditcompanyslogan.54第二章生物药物概论陕西理工学院生物科学与工程学院c.chenxa@163.com第二章生物药物概论陕西理工学院生物科学与工程学院55BiotechnologyPharmacy

ShanxiuniversityoftechnologyDepartmentofbiologyc.chenxa@163.com生物学院生物工程系BiotechnologyPharmacyShanxi56第一节生物药物的来源、特性、分类与制备一.生物药物的来源二.生物药物的特性三.生物药物的分类生物学院生物工程系第一节生物药物的来源、特性、分类与制备一.生物药物的来源57一.生物药物的来源1.生物药物的定义

生物药物:泛指生物制品在内的生物体的初级和次级代谢产物或生物体的某一组成部分，甚至包括整个生物体用来诊断和治疗疾病的医药品。生物学院生物工程系一.生物药物的来源1.生物药物的定义生物学院生物工程系58

2.生物药物的原料来源

天然生物材料:

动物、植物、微生物等。

人工生物材料:

免疫法制备的动物原料、基因工程技术制备的微生物或其它细胞原料。生物学院生物工程系2.生物药物的原料来源生物学院生物工程系59二.生物药物的特性1.药理学特性⑴治疗的针对性强，治疗的生理生化机制合理，疗效可靠。

细胞色素C：治疗缺氧性疾病生物学院生物工程系二.生物药物的特性1.药理学特性生物学院生物工程系60⑵药理活性高

ATP直接供能，效果确切、显著⑶毒副作用小，营养价值高生物药物主要有:蛋白质、核酸、糖类、脂类⑷生理副作用常有发生免疫反应、过敏反应生物学院生物工程系⑵药理活性高生物学院生物工程系612.在生产制备中特殊性

(1)提取纯化工艺复杂

(2)稳定性差

(3)易变质腐败

(4)注射用药要求生物学院生物工程系2.在生产制备中特殊性生物学院生物工程系62

3.检验上的特殊性

需理化检验指标生物活性指标安全性生物学院生物工程系3.检验上的特殊性生物学院生物工程系63三.生物药物的分类生物药物的分类方法有三种:1.按药物的化学本质和特性分类2.按原料来源分类3.按生理功能和临床用途分类生物学院生物工程系三.生物药物的分类生物药物的分类方法有三种:生物学院生物工641.按药物的化学本质和化学特性分类(1)氨基酸及其衍生物类药物

我国2005年约消费氨基酸输液4亿瓶。目前，上海冠生园协和氨基酸有限公司的氨基酸销售量占到了中国市场的25%。

发酵法：直接发酵法与添加前体的发酵法。

提取法：胱氨酸、半胱氨酸和酪氨酸

合成法：DL-蛋氨酸、DL-丙氨酸，甘氨酸和苯丙氨酸生物学院生物工程系1.按药物的化学本质和化学特性分类(1)氨基酸及其衍生物类药65生物学院生物工程系生物学院生物工程系66(2)多肽及蛋白质类药物

Pr：血清白蛋白、胰岛素

多肽：催产素，由9个氨基酸残基组成的含有环状结构的肽

生物学院生物工程系(2)多肽及蛋白质类药物

Pr：血清白蛋白、胰岛67(3)酶与辅酶类药物

消化酶：胃蛋白酶-胃蛋白酶是由健康动物胃粘膜中得到的一种含有胃蛋白分解酶的物质，服用后能使蛋白质转化为蛋白胨，从而促进消化，增进食欲

尿激酶：融血栓

SOD:风湿、放射病、关节炎生物学院生物工程系生物学院生物工程系68主要用于血栓栓塞性疾病的溶栓治疗。包括急性广泛性肺栓塞、胸痛6—12小时内的冠状动脉栓塞和心肌梗死、症状短于3—6小时的急性期脑血管栓塞、视网膜动脉栓塞和其他外周动脉栓塞症状严重的骼-股静脉血栓形成者。也用于人工心瓣手术后预防血栓形成，保持血管插管和胸腔及心包腔引流管的通畅等。溶栓的疗效均需后继的肝素抗凝加以维持。生物学院生物工程系主要用于血栓栓塞性疾病的溶栓治疗。包括急性广泛性肺栓塞、胸痛69(4)核酸及其降解物和衍生物类药物

iRNA(免疫RNA）：肿瘤免疫生物学院生物工程系(4)核酸及其降解物和衍生物类药物生物学院生物工程系70(5)糖类药物

a:香菇多糖，现已在临床作为抗肿瘤的辅助用药。

b:灵芝制品成为名贵的保健品

C:裂褶菌多糖是一种很有效的抗肿瘤药物生物学院生物工程系生物学院生物工程系71(6)脂类药物

药用的脂类物质，如磷脂类、固醇类、胆汁酸类等。(7)细胞生长因子类红细胞生成素（EPO）、干扰素(IFN)、肿瘤坏死因子(TFN)、白介素(IL)、集落刺激因子(CSF)。生物学院生物工程系生物学院生物工程系72(8)生物制品类菌苗：疫苗、类毒素（白喉类毒素、破伤风类毒素）、免疫血清、诊断制品生物学院生物工程系(8)生物制品类生物学院生物工程系732.按原料来源分类

(1)人类组织来源的生物药物

B22k-人尿激肽释放酶

(2)动物组织来源的生物药物

血红色素、蜂毒、蛇毒

(3)植物组织来源的生物药物酶、蛋白、核酸、提取物

(4)微生物来源的生物药物

AA、维生素、酶

(5)海洋生物来源的生物药物生物学院生物工程系2.按原料来源分类生物学院生物工程系743.按生理功能和临床用途分类(1)治疗药物(2)预防药物：天花、结核、百日咳、内分泌障碍(3)诊断药物(4)其它生物医药用品生物学院生物工程系3.按生理功能和临床用途分类(1)治疗药物生物学院生物工程75第二节：人体来源药物一、人体来源药物的特点和研究意义

1、人体来源的药物的特点

安全性好不易产生副反应

效价高、疗效可靠质量好、效价高

稳定性好冻干制剂10度以下可保存2年以上。

生物学院生物工程系第二节：人体来源药物一、人体来源药物的特点和研究意义

1762、研究意义

资源的有限性对医学有重大意义，疗效优于传统治疗；对药学，研究清楚这些药物的结构和功能，可帮助利用生物技术来制备新药。生物学院生物工程系2、研究意义

资源的有限性对医学有重大意义，疗效优于传统治疗771、人血液成分制品

可分为全血制品、血液成分制品、血浆成分制品和体液细胞内成分制品。血液成分制品包括红细胞、白细胞、血小板和血浆。通过离心和过滤的方法得到。红细胞制剂白细胞浓缩液血小板制剂新鲜冰冻血浆（FFP）生物学院生物工程系1、人血液成分制品

可分为全血制品、血液成分制品、血浆成分制782、血浆的综合利用

血浆中除去水外，主要成分为蛋白，即白蛋白和球蛋白传输蛋白类免疫球蛋白凝血系统蛋白补体系统蛋白蛋白酶抑制物类生物学院生物工程系2、血浆的综合利用

血浆中除去水外，主要成分为蛋白，即白蛋白793、人体液细胞中的活性物质

体液细胞包括红细胞、白细胞、淋巴细胞、血小板、成纤维细胞等。活性物质主要是干扰素α、白介素-2、超氧化物歧化酶等。

生物学院生物工程系3、人体液细胞中的活性物质

体液细胞包括红细胞、白细胞、淋巴80⒋其它原料的利用⑴人胎盘：胎盘丙种球蛋白等⑵人尿液:尿激酶、绒毛膜促性激素⒌细胞因子⑴特点和生理作用⑵种类100种以上⒍人体激素生物学院生物工程系⒋其它原料的利用生物学院生物工程系81二、人体来源药物的制备实例

尿激酶的制备⑴结构与性质分子量为54.7K,由33.1K和18.6K两条链通过二硫键连接。属丝氨酸蛋白酶。底物：血纤溶酶原,作用其Arg-Val键，使纤溶酶原转为纤溶酶。生物学院生物工程系二、人体来源药物的制备实例尿激酶的制备生物学82

⑵工艺路线生物学院生物工程系⑵工艺路线生物学院生物工程系83⒈可进一步开发新产品⑴血液的利用用低温乙醇工艺,除冷沉淀外,可将血浆蛋白分离为Ⅰ～Ⅴ个组分。目前仅利用Ⅰ（纤维蛋白原）、Ⅱ（免疫球蛋白）、Ⅴ（白蛋白）3个组分。⑵其它原料的利用胎盘、尿液等。

四、人体来源药物的研究前景生物学院生物工程系⒈可进一步开发新产品四、人体来源药物的研究前景生物学院生84⒉用现代生物技术生产人类活性物质

基因工程、蛋白质工程、细胞工程、酶工程、发酵工程在生物制药中发挥重要作用。干扰素、白细胞介素、EPO研制成功。生物学院生物工程系⒉用现代生物技术生产人类活性物质生物学院生物工程系85第三节动物来源的药物一、动物来源的药物的特点⒈原料来源丰富⒉要重视安全性

生物学院生物工程系第三节动物来源的药物一、动物来源的药物的特点生物学院生86

二、动物来源的药物的种类与用途

⒈动物多肽与蛋白质类药物⑴动物多肽药物重要性与种类①多肽激素:ACTH/MSH②多肽类细胞因子⑵动物蛋白质类药物生物学院生物工程系二、动物来源的药物的种类与用途生物学院生物工程系87⒉动物酶与辅酶类药物⑴促消化酶类⑵消炎酶类⑶治疗心脑血管类疾病的相关酶⑷抗肿瘤的酶⑸与电子传递有关的治疗酶⑹其它药用酶⑺动物辅酶类药物生物学院生物工程系⒉动物酶与辅酶类药物生物学院生物工程系88

⒊动物核酸类药物⑴组成与作用⑵主要种类与用途

⒋动物糖类药物粘多糖的种类与分布甲壳素、硫酸软骨素、肝素、透明质酸生物学院生物工程系⒊动物核酸类药物生物学院生物工程系89⒌动物脂类药物脂类药物种类与分布⒍动物细胞因子生物学院生物工程系⒌动物脂类药物生物学院生物工程系90猪胰岛素制备实例insulinpreparationA链中有21个氨基酸，B链中有30个氨基酸，两链之间有两个胱氨酸二硫键生物学院生物工程系猪胰岛素制备实例insulinpreparationA91丹麦诺和诺德(Novo)在胰岛素研究生产方面处于领先地位。美国礼来、法国赛诺菲安万特3家胰岛素巨头占中国胰岛素市场的90%多，中国最大的重组人胰岛素生产商通化东宝占3.7%。胰岛素生产商在中国胰岛素的市场上占有份额比较（下表）公司及产品胰岛素胰岛素类似物诺和诺德(Novo)83.4%52.2%礼来（EliLilly）12.3%7.7%赛诺菲安万特（Sanofi-Aventis）--36.1%通化东宝3.7%4%生物学院生物工程系丹麦诺和诺德(Novo)在胰岛素研究生产方面处于领先地位。公92国内重组胰岛素生产企业：通化东宝、甘李药业、江苏万邦。甘李药业与法国腮诺菲安万特并列成为全国仅有的2家生产甘精胰岛素类似物的企业，江苏万邦主要是动物胰岛素。通化东宝:以胰岛素为主业,其他业务为辅的生物类制药公司,国内胰岛素行业的内龙头企业。亚洲最大的重组人胰岛素生产基地，2010年人重组胰岛素原料药产能3000公斤,50公斤重组胰蛋白酶和7000万支人重组胰岛素制剂,其中4000万支为胰岛素笔芯,3000万支西林瓶。2009年实现销售额4亿元。

糖尿病发病率高提供市场基础。我国糖尿病人已达到9400万人以上,患病率高达约9.7%（美国发病率11%）。中糖尿病患者整体治愈率不到三成，用量也偏低，中国胰岛素市场潜力巨大。

生物学院生物工程系国内重组胰岛素生产企业：通化东宝、甘李药业、江苏万邦。甘李药93第四节植物来源的药物一、植物来源药物的特点约40%的药物来源于植物。种类繁多，结构复杂。除小分子天然有机化合物外，还含有生物大分子活性物质。如蛋白质、多肽、酶、核酸、糖类、脂类等。生物学院生物工程系第四节植物来源的药物一、植物来源药物的特点生物学院生94二、植物来源药物的种类与用途⒈植物中的天然有机化合物⑴糖和糖苷类⑵苯丙素类苯丙烯、苯丙酸、香豆素等。⑶醌类辅酶Q10、紫草素等。生物学院生物工程系二、植物来源药物的种类与用途⒈植物中的天然有机化合物生物学95⑷黄酮类黄酮醇、花色素、黄芩苷等。⑸鞣质奎宁酸、槲皮醇等。⑹萜类青蒿素、齐墩果酸等。⑺甾体毛地黄毒苷元等。⑻生物碱咖啡因、喜树碱等。生物学院生物工程系⑷黄酮类黄酮醇、花色素、黄芩苷等。生物学院生物工程系96⒉植物蛋白质、多肽、酶类生理活性物质的种类和作用名称来源功能天花粉蛋白瓜娄引产蓖麻毒蛋白蓖麻籽抗癌胰蛋白酶抑制剂大豆治疗胰腺炎木瓜蛋白酶木瓜汁促消化消炎辣根过氧化物酶辣根诊断试剂超氧化物歧化酶沙棘消除自由基麦芽淀粉酶麦芽助消化脲酶刀豆分解尿素生物学院生物工程系⒉植物蛋白质、多肽、酶类生理活性物质的种类和作用名97蓖麻（Euphorbiaceae）生物学院生物工程系蓖麻（Euphorbiaceae）生物学院生物工程系98大戟科蓖麻属的变种。原产印度。“赖汉发家种蓖麻”

蓖麻籽是世界十大油料之一，出油率为油料之首，麻籽油自古作为药用，经化学分析证实；蓖麻籽含：脂肪油40-50%

蛋白质20%

蓖麻碱（Ricinine）蓖麻毒蛋白（Ricin）蓖麻毒蛋白-D

酸性蓖麻毒蛋白（Acidicricin）碱性蓖麻毒蛋白（Basicricin）脂肪酶香豆素种皮：黄酮