国家开放大学《药剂学》形考作业1-3参考答案

国家开放大学《药剂学》形考作业1-3参考答案形考作业1一、名词解释（每题2分，共20分）1.药剂学：就是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理使用等。2.药物制剂：将药物制成适用于临床使用的形式，简称剂型。3.混悬剂：指难溶性固体药物以微粒状态分散在液体分散介质中形成的非均相分散体系。4.乳剂：指两种互不相溶的液体，英中一种液体以小液滴状态分散在列一种液体中所形成的非均相分散体系。5.灭菌：杀灭物体上所有的微生物，包括病原菌、非病原菌和芽孢。6.注射剂：指药物制成的供注入体内的一种制剂，俗称针剂。包括灭菌或无菌溶液、乳浊液、混悬液及供临用前配成液体（溶液或混悬液）的无菌粉末或浓缩液等类型。7.消毒：是指杀死物体上病原微生物的方法。一般不能全部杀死非病原菌和芽胞。8.防腐：是指防止和抑制微生物的方法。细菌一般不死亡。9.热原：是微生物代谢产生的内毒素，它是由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物。10.润湿剂：能增加疏水性药物被水润湿能力的附加剂。二、单项选择题（每题1分，共20分）1.在复方碘溶液中，碘化钾为（）A.助溶剂B.潜溶剂C.增溶剂D.防腐剂2.粉针剂用无菌瓶的灭菌法应选择（）A.热压灭菌法B.火焰灭菌法C.干热空气灭菌法D.紫外线灭菌法3.对同一种药物的不同剂型，口服吸收最快的是（）A.片剂B.包衣片剂C.溶液剂D.颗粒剂4.关于吐温80的错误表述是（）A.吐温80是非离子型表面活性剂B.吐温80可作为O/W型乳剂的乳化剂C.吐温80无起昙现象D.吐温80的毒性较小5.注射剂的等渗调节剂应首选（）A.磷酸氢二钠B.苯甲酸钠C.碳酸氢钠D.氯化钠6.最适宜于抗生素、酶、低熔点或其他对热敏感药物粉碎的器械是（）A.研钵B.球磨机C.流能磨D.万能粉碎机7.已知维生素C的最稳定pH值为6.0～6.2，应选用的抗氧剂为（）A.亚硫酸钠B.亚硫酸氢钠C.硫代硫酸钠D.生育酚8.在制备混悬剂时加入适量的电解质的目的是（）A.调节制剂的渗透压B.增加混悬剂的离子强度C.增加分散介质的黏度利于混悬剂的稳定D.降低微粒的ξ电位有利于混悬剂的稳定9.糖浆剂属于（）A.乳剂类B.混悬剂类C.溶胶剂类D.真溶液类10.注射用青霉素粉针，临用前应加入（）A.纯化水B.制药用水C.注射用水D.灭菌注射用水11.一般来讲，毒性最小的表面活性剂是（）A.阴离子表面活性剂B.阳离子表面活性剂C.非离子表面活性剂D.天然的两性离子表面活性剂12.关于散剂特点的说法，错误的是（）A.粒径小、比表面积大B.易分散、起效快C.尤其适宜湿敏感药物D.包装、贮存、运输、携带较方便13.适宜作片剂崩解剂的是（）A.微晶纤维素B.甘露醇C.羧甲基淀粉钠D.糊精14.下列给药途径中，一次注射量应在0.2ml以下的是（）A.静脉注射B.肌内注射C.皮下注射D.皮内注射15.有关液体制剂质量要求的论述错误的是（）A.液体制剂均应是澄明溶液B.口服液体制剂应口感好C.外用液体制剂应无刺激性D.液体制剂应浓度准确16.制备O/W型乳剂时，若采用表面活性剂为乳化剂，适宜表面活性剂的HLB范围应为（）A.8～16B.7～9C.为3～6D.15～1817.咖啡因在苯甲酸钠的存在下溶解度由1：50增至1：1是由于（）A.增溶B.助悬C.乳化D.助溶18.配溶液时进行搅拌的目的是增加药物的（）A.溶解速度B.溶解度C.润湿性D.稳定性19.热原的除去方法不包括（）A.高温法B.酸碱法C.吸附法D.微孔滤膜过滤法20.不要求进行无菌检查的剂型是（）A.注射剂B.吸入粉雾剂C.植入剂D.冲洗剂三、简答题（每题10分，共50分）1.简述药剂学的主要任务。答：（1）药剂学基本理论的研究；（2）新剂型的研究与开发；（3）新技术的研究与开发；（4）新药用辅料的研究与开发；（5）中药新剂型的研究与开发；（6）生物技术药物制剂的研究和开发；（7）制剂新机械和新设备的研究与开发。2.简述液体制剂的特点。答：（1）药物可以分子、离子或微粒状态存在，分散度大，吸收快、药效迅速。（2）给药途径多，可以口服或用于粘膜、人体腔道或皮肤等。（3）易于分剂量，而且流体易于服用，特别适用于婴幼儿和老年患者。（4）溶媒的存在或经调整浓度，可以减少某些药物对胃肠道的刺激性，如溴化物、水合氯醛等药物。3.简述药物制剂稳定化的方法。答：（1）调控温度；（2）调节PH；（3）改变溶剂；（4）温度水分及湿度；（5）遮光；（6）驱逐氧气；（7）加入抗氧剂或金属离子络合剂。4.湿热灭菌法分为哪几种，其定义和特点是什么？答：湿热灭菌法包括热压灭菌法、流通蒸汽与煮沸灭菌法、低温间歇灭菌法等。湿热灭菌法是制剂生产中最常见的一种灭菌法。由于湿热灭菌中，湿热饱和蒸汽穿透力强，能使细菌原生质中蛋白质的成分变性5.简述注射剂的优缺点。答：注射剂的主要优点有：（1）药效迅速、无首过效应，疗效可靠。尤其是静脉注射，适用于抢救危重病人或提供能量；（2）适用于易被消化液破坏、首过效应显著、口服不易吸收或对消化道刺激性较大的药物，如青霉素、胰岛素可被消化液破坏，链霉素口服不易吸收，制成注射剂后可发挥其应有的药效；（3）对于不能吞咽、昏迷或严重呕吐不能进食的病人，可以经注射给药和补充营养；（4）可通过局部麻醉药注射、封闭疗法、穴位注射等，产生特殊疗效；此外某些注射剂还具有延长药效的作用，有些注射剂可以用于疾病诊断。注射剂的缺点有：使用不便且产生疼痛；安全性较低；制备过程复杂，成本较高。四、处方分析题（每题5分，共10分）（1）鱼肝油乳剂处方【处方】鱼肝油500ml阿拉伯胶125g西黄耆胶7g挥发杏仁油1ml糖精钠0.1g氯仿2ml蒸馏水适量共制成1000ml答：[制法]取鱼肝油与阿拉伯胶粉制干燥乳钵内，研匀后一次加入蒸馏水250ml，强力研磨制稠厚初乳，加入糖精钠水溶液（糖精钠加少量蒸馏水溶解）、挥发杏仁油及氯仿，然后缓缓加入西黄耆胶浆（西黄耆胶加入10ml的乙醇中摇匀后，一次加入蒸馏水200ml强力振摇制得）。最后加入适量蒸馏水研和制1000ml乳剂。本品主要用于治疗维生素A和D缺乏症。（2）维生素C注射剂【处方】维生素C104g依地酸二钠0.05g碳酸氢钠49g注射用水至1000ml亚硫酸氢钠2g答：[制法]注射用水80%通C02+Vc搅拌溶解+分次缓缓NaHC03搅拌溶解+（依地酸二钠+NaHS03）搅匀PH值6.0~6.2+C02饱和的注射用水至足量滤过，垂熔玻璃漏斗+微孔滤膜+C02→灌封（C02orN2下）→灭菌（流通蒸汽1000C15min）[注解]1.临床应用：预防和治疗坏血病2.NaHC03作用：疼痛↓，稳定↑3.烯二醇式结构[空气，氧化]→黄4.02，PH，Cu-+惰性气体，调PH值，加抗养剂（亚硫酸盐、半胱氨酸），加金属离子络合物。5.灭菌1000C15min。形考作业2一、名词解释（每题2分，共20分）1.散剂：散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂。2.颗粒剂：是将药物粉末跟适宜的辅料混合而制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。3.胶囊剂：指药物或与适宜的辅料充填于空心硬胶囊或密封于软质囊材中制成的固体制剂，可分为硬胶囊、软胶囊（胶丸）、缓释胶囊、控释胶囊和肠溶胶囊，主要供口服用。4.丸剂：是指中药细粉或中药提取物加适宜的粘合剂或辅料制成的球形或类球形制剂。5.片剂：片剂系指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂，由原药，稀释剂，吸附剂，黏合剂，润滑剂，崩解剂，香料，着色剂等组成。6.软膏剂：系指药物与适宜基质均匀混合制成具有适当稠度的半固体外用制剂。7.膜剂：系指原料药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。8.栓剂：指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道内给药的固体制剂。9.凝胶剂：系指药物与适宜的辅料制成均匀或混悬的透明或半透明的半固体制剂。供内服或外用。10.眼膏剂：系指药物与适宜基质制成供眼用的灭菌软膏剂。二、单项选择题（每题1分，共20分）1.适宜作片剂崩解剂的是（）A.微晶纤维素B.甘露醇C.羧甲基淀粉钠D.糊精2.目前，用于全身作用的栓剂主要是（）A.阴道栓B.直肠栓C.尿道栓D.耳道栓3.以下不是包衣目的的是（）A.隔绝配伍变化B.掩盖药物的不良臭味C.改善片剂的外观D.加速药物的释放4.以下可做片剂粘合剂的是（）A.硬脂酸镁B.交联聚维酮C.聚维酮D.微粉硅胶5.造成裂片的原因不包括（）A.片剂的弹性复原B.压片速度过慢C.颗粒细粉过多D.粘合剂选择不当6.粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作黏合剂，还兼有崩解作用的辅料是（）A.甲基纤维素B.微晶纤维素C.乙基纤维素D.羟丙基纤维素7.空胶囊组成中的甘油为（）A.遮光剂B.防腐剂C.增塑剂D.增稠剂8.滴眼剂一般为多剂量制剂，常需加入抑菌剂，以下可以作为抑菌剂的是（）A.氯化钠B.硝基苯汞C.聚乙二醇D.煤酚皂9.气雾剂的抛射剂是（）A.氟氯烷烃类B.氮酮C.卡波姆D.泊洛沙姆10.能够避免肝脏首过效应的片剂为（）A.泡腾片B.肠溶片C.薄膜衣片D.口崩片11.在油脂性软膏基质中，固体石蜡主要用于（）A.改善凡士林的亲水性B.调节稠度C.作为乳化剂D.作为保湿剂12.常用的眼膏基质是（）A.白凡士林B.黄凡士林C.白凡士林、液体石蜡、羊毛脂8：1：1的混合物D.黄凡士林、液体石蜡、羊毛脂8：1：1的混合物13.空胶囊组成中羧甲基纤维素钠为（）A.遮光剂B.防腐剂C.增塑剂D.增稠剂14.常用软膏剂的基质分为（）A.油脂性基质和水溶性基质B.油脂性基质、乳剂型基质和水溶性基质C.油脂性基质和乳剂型基质D.乳剂型基质和水溶性基质15.下列适合制成胶囊剂的药物是（）A.易风化的药物B.吸湿性的药物C.药物的稀醇水溶液D.具有臭味的药物16.胶囊剂不检查的项目是（）A.装量差异B.外观C.硬度D.崩解时限17.主要用于片剂的填充剂的是（）A.羧甲基淀粉钠B.羧甲基纤维素钠C.淀粉阿D.乙基纤维素18.崩解的标志是指片剂崩解成能通过直径为多少毫米筛孔的颗粒或粉末（）A.1B.2C.3D.419.片剂含量均匀度检查一般取多少片进行含量测定（）A.5B.10C.15D.2020.以下可做片剂粘合剂的是（）A.硬脂酸镁B.交联聚维酮C.聚维酮D.微粉硅胶三、简答题（每题10分，共50分）1.简述影响眼部药物吸收的因素。答：（1）药物从眼睑缝隙的损失：人正常泪液容量约7μl，不眨眼，30μ1，一滴滴眼液约50～70μ。（2）药物从外周血管消除：药物在进入眼睑和眼结膜的同时也通过外周血管从眼组织消除。有可能引起全身性副作用。（3）pH值与pKa值：（4）刺激性（5）表面张力（6）黏度。2.简述胶囊剂的特点。答：（1）整洁、美观、容易吞服；（2）可掩盖药物的不良气味；（3）药物的生物利用度高；（4）可提高药物的稳定性；（5）可定时定位释放药物；（6）可弥补其他剂型的不足；（7）可使胶囊剂着色，外壁印字，便于识别。3.片剂有哪几类基本辅料？它们的主要作用是什么？答：一般包括填充剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂及润滑剂等。①填充剂：主要作用有利于片剂成型和分剂量，主要品种有：乳糖、预胶化淀粉、微晶纤维素、淀粉、甘露醇等。②吸收剂：片剂中若含有较多的挥发油或其他液体成分，须加入适量吸收剂将其吸收后在压片。常用品种有：硫酸钙、磷酸氢钙、干燥氢氧化铝等。③润湿剂：可以产生足够的粘性。如蒸馏水、乙醇。④粘合剂：使粘性较小的物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体。常用的有：羟丙甲纤维素、聚维酮、淀粉浆、糊精等。⑤崩解剂：促进片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子，增加药物溶出。如：交联聚维酮、羟丙基淀粉、表面活性剂等。⑥润滑剂：减少粘冲及颗粒之间、药片和模孔间摩擦力。主要有：硬脂酸、硬脂酸钙镁、滑石粉等。⑦其他辅料。如着色剂、甜味剂等。4.软膏剂的基质通常分为几类？简述其特点。答：（1）软膏剂基质分为油脂性、乳剂型和水溶性基质等三类。（2）特点：油脂性基质性质比较稳定，润滑性和涂展性好，无刺激性，对皮肤的保湿及软化作用较强。但油腻性大，难清洗，吸水性。5.简述全身作用及局部作用的栓剂对基质的要求有何不同。答：局部作用的栓剂应选择融化慢、释药慢的基质；全身作用的栓剂应选择释药快的基质。局部作用栓剂应选用熔化、液化慢，释药慢、药物不被吸收的基质，如甘油明胶。全身作用栓剂，水溶性药选用油溶性质，脂类或脂溶性选择水性基质释药快则吸收快。四、处方分析题（每题5分，共10分）（1）小剂量片-核黄素片的处方【处方】核黄素5g乳糖60g糖粉18g50%乙醇适量硬脂酸镁0.7g羧甲基淀粉钠1.5g共制成1000片答：小剂量片一核黄素片的处方分析：核黄素为主药，乳糖为填充剂，糖粉为填充剂，50%乙醇为润湿剂，硬脂酸镁为润滑剂，羧甲基淀粉钠为崩解剂。（2）水杨酸乳膏剂【处方】水杨酸50g单硬脂酸甘油酯70g硬脂酸49g白凡士林120g液体石蜡100g甘油120g月桂醇硫酸钠10g羟苯乙酯1g蒸馏水加至480ml答：本品为O/W型乳膏，水杨酸为主药，液体石蜡、硬脂酸、白凡士林为油相部分，十二烷基硫酸钠和硬脂酸甘油酯为混合乳化剂，肌士林为润滑剂，甘油为保湿剂，羟苯乙酯为防腐剂。形考作业3一、名词解释（每题2分，共20分）1.气雾剂：系指药物与适宜抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压容器中制成的制剂。2.包合物：指一种分子被全部或部分包合于另外一种分子的空穴结构内形成的特殊的复合物。3.喷雾剂：系指含药溶液、乳状液或混悬液填充于特制的装置中，使用时借助手动泵的压力、高压气体、超声振动或其他方法将内容物以雾状等形态喷出的制剂。4.首过效应：是指在吸收过程中，药物在消化道和肝脏中发生的生物转化作用，使部分药物被代谢，最终进入体循环的原型药物量减少的现象。5.被动扩散：不借助载体，不消耗能量，物质从浓度高一侧向浓度低一侧透过称被动扩散。6.主动转运：指细胞通过本身的某种耗能过程将某种物质分子或离子逆着电化学梯度由膜的一侧移向另一侧的过程。7.半衰期：为药物降解50%所需的时间，用t1/2表示。8.治疗药物监测：是通过测定血药浓度并利用药物代谢动力学的原理和公式使给药方案个体化以提高疗效，并避免或减少毒性反应，同时也可为药物过量中毒的诊断和处理提供有价值的实验室依据，还可以对某些特殊病例是否遵医嘱服药进行监测。9.生物利用度：指药物以一定剂型从给药部位吸收进入体循环的速度和程度。10.生物等效性：是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下，给以相同的剂量，反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异。二、单项选择题（每题1分，共20分）1.适于制成缓、控释制剂的药物的生物半衰期一般是（）A.小于1小时B.2～8小时C.12～24小时D.大于24小时2.下列关于脂质体特点的叙述，错误的是（）A.具有靶向性B.提高药物稳定性C.速释作用D.降低药物毒性3.下列可作为气雾剂的抛射剂是（）A.氟氯烷烃类B.氮酮C.卡波姆D.泊洛沙姆4．靶向制剂应具备的要求是（）A.定位、浓集、无毒及可生物降解B.浓集、控释、无毒及可生物降解C.定位、浓集、控释、无毒及可生物降解D.定位、浓集、控释5.下列可作为脂质体膜材的是（）A.明胶与阿拉伯胶B.磷脂与胆固醇C.聚乳酸D.聚乙烯醇6.下列属于生物药剂学研究中剂型因素的是（）A.年龄B.种族差异C.性别D.制剂处方7.下列关于脂质体特点和质量要求的说法，正确的是（）A.脂质体的药物包封率通常应在10%以下B.药物制备成脂质体，提高药物稳定性的同时增加了药物毒性C.脂质体为被动靶向制剂，在其载体上结合抗体，糖脂等也可使其具有特异靶向性D.脂质体形态为封闭多层囊状物，贮存稳定性好，不易产生渗漏现象8.下列关于缓释和控释制剂特点的说法，错误的是（）A.可减少给药次数，尤其是需要长期用药的慢病患者B.血药浓度平稳，可降低药物毒副作用C.可提高治疗效果，减少用药总量D.临床用药剂量方便调整9.固体分散体中，药物与载体形成低共溶混合物时药物的分散状态是（）A.分子状态B.胶态C.分子复合物D.微晶态10.生物利用度试验中采样时间至少持续（）A.1～2个半衰期B.2～3个半衰期C.3～5个半衰期D.5～7个半衰期11.临床上，治疗药物监测常用的生物样品是（）A.全血B.血浆C.唾液D.尿液12.体内药物按照一级速率过程进行消除，其消除速率常数的特点是（）A.消除速率常数为定值，与血药浓度无关B.消除速率常数与给药次数有关C.消除速率常数与给药剂量有关D.消除速率常数不受肝、肾功能改变的影响13.下列能够避免肝脏首过效应的片剂为（）A.泡腾片B.肠溶片C.薄膜衣片D.口崩片14.某药按一级速率过程消除，消除速度常数K=0.095h-1，则该药的半衰期为（）A.8.0hB.7.3hC.5.5hD.4.0h15.下列关于脂质体的特点的叙述错误的是（）A.具有靶向性B.提高药物稳定性C.速释作用D.降低药物毒性16.下列不宜制成缓释/控释制剂的药物是（）A.抗心律失常药B.抗哮喘药C.抗组胺药D.抗生素类药17.药物的剂型对药物的吸收有很大的影响，下列剂型中，药物吸收最慢的是（）A.溶液型B.散剂C.胶囊剂D.包衣片18.下列属于控释制剂的（）A.阿奇霉素分散片B.硫酸沙丁胺醇口崩片C.硫酸特布他林气雾剂D.硝苯地平渗透泵片19.吸入粉雾剂的中的药物颗粒，大多应在多少μm以下（）A.10B.15C.5D.220.下列关于包合物的错误表述是（）A.包合物是由主分子和客分子加合而成的分子囊B.包合过程是物理过程而不是化学过程C.药物被包合后，可提高稳定性D.包合物具有靶向作用三、简答题（每题10分，共60分）1.简述气雾剂的特点及存在的问题。答：优点：（1）药物可以直接到达作用部位或吸收部位，具有十分明显的速效作用与定位作用，尤其在呼吸道给药方面具有其他剂型不能替代的优势；（2）药物封装于密闭容器中，可保持清洁或无菌状态，减少了药物受污染的机会，有利于药物的稳定性，而停药后残余的药物也不易造成环境污染；（3）使用方便，无需饮水，一揿（吸）即可，老少成宜，有助于提高病人的用药顺应性，尤其适用于0TC药物。（4）全身用药可克服口服给药的胃肠道不适，并避免肝脏的首过性代谢作用；（5）药用气雾剂等装有定量阀门，给药剂量准确，通过控制喷出药物的物理形态（如粒度大小）可以获得不同的治疗效果；（6）外用时由于不用接触患部，可以减少刺激性，并且随着抛射剂的迅速挥发还可伴有凉爽的感觉。气雾剂存在的主要问题是：（1）作为气雾剂重要组成部分的抛射剂（JE要是氟氯烷烃类）具有严重的环境保护问题，可破坏臭氧层；（2）需要耐压容器、阀门系统和特殊的生产设备，故产品成本较高。2.药物吸收的方式有哪两种？简述其特点。答：（1）药物吸收方式：①被动转运，又称被动扩散，药物由高浓度向低浓度顺浓度差转运，不耗能，不需载体；适用于大部分药物。②主动转运，需借助载体或酶促系统，从低浓度向高浓度转运，需要消耗能量。③促进扩散：需载体，不耗能，从高浓度向低浓度转运。一些物质在细胞膜载体的帮助下，转运速度可大大超过被动扩散。④膜转运，通过细胞膜的主动变形将药物摄入细胞内或从细胞内释放到细胞外的转运过程，有部位特异性，不需载体。（2）药物吸收特点主要有：胞饮作用（摄取的药物为溶解物或液体）和吞噬作用（摄取的药物为大分子或微粒）。3.简述影响药物生物利用度的因素。答：影响生物利用度的因素：除医学教育|网搜集整理剂型因素对生物利用度有影响外，其他因素还有：①胃肠道内的代谢分解；②肝脏首过作用；③非线性特性的影响；④实验动物的影响；⑤年龄、疾病及食物等因素的影响。4.简述缓释、控释制剂的概念和特点。答：缓释制剂系：指