VE软膏剂、凝胶剂的制备课件

VE软膏剂、凝胶剂的制备简介用途：具有滋润皮肤、软化角质、防止皲裂等作用用法：皮肤外用维生素E（VitaminE）是一种脂溶性维生素，又称生育酚，是最主要的抗氧化剂之一。溶于脂肪和乙醇等有机溶剂中，不溶于水。维生素E为一种自由基清除剂，在体内外均有很强的抗氧作用，维持生物膜的正常结构和生理功能，可用于延缓衰老和提高免疫力。VE软膏剂、凝胶剂VE软膏剂的制备维生素E（主药）

2.5g硬脂酸（油相）

3.4g单硬脂酸甘油脂（油相,辅助乳化剂）

2g三乙醇胺（与硬酯酸生成新生皂O/W）

0.2g白凡士林（油相,调节稠度）

4.5g液状石蜡（油相,调节稠度）

9g羟苯乙酯（防腐剂）

0.1g十二烷基硫酸钠（乳化剂）0.05g甘油（保湿剂）

7.2g二甲基硅油（润滑剂）

1g香精（矫味剂）

0.05g蒸馏水

（水相）

20g1.处方本品为O/W型乳膏，制备方法采用乳化法。硬脂酸、单硬脂酸甘油脂、液状石蜡、白凡士林、二甲基硅油80℃水浴加热熔化为为油相。甘油、三乙醇胺、蒸馏水、十二烷基硫酸钠水浴溶解为水相。水相缓缓加入到油相中，搅至冷凝成膏状，形成乳剂型基质。用少量乙醇溶解的羟苯乙酯、维生素E及香精，加入基质中。搅拌均匀即得。2.制备工艺80℃80℃搅拌油溶性成分水溶性成分熔化溶解维生素EVE软膏羟苯乙酯、香精乳化法3）含量测定对照品标准溶液的配制：精密称取维生素E对照品0.0500g,置于50mL棕色量瓶中，用乙醇稀释至刻度。标准曲线的制备：精密吸取维生素E标准溶液1.0，1.5，2.0，2.5，3.0mL,分别置5个25mL棕色瓶中,用无水乙醇稀释至刻度。用无水乙醇作空白,在284nm波长处测定吸光度。供试品溶液的配制：精密称取成品1.0000g,置于50mL棕色量瓶中，用乙醇稀释至刻度。再量取1ml置于25ml容量瓶中，乙醇稀释至刻度，作为供试品溶液。精密称取维生素E软膏5份各1.0000g,置于100ml容量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度。再量取2ml置于25mL棕色量瓶中，分别加入不同量的维生素E对照品,用无水乙醇定容，使之均匀,在284nm波长处测定吸光度，测定计算其平均回收率4）回收率测定回收率实验记录编号12345样品量/mg0.160.160.160.160.16加入量/mg0.801.001.201.401.60测得量/mg回收率/%将该软膏涂敷手臂内侧,每天2次,观察涂敷部位,未出现疼痛、红肿、起疹、水疱等不良反应。可证明本制剂对皮肤无刺激性。离心实验：取成品：5g，以2500r/min，离心30min，乳膏未见油水分离。5）稳定性考察4）刺激性实验耐寒耐热实验：取成品两份分别置恒温烘箱（55℃）6h和冰箱（-12±2）℃24h，放置到室温后乳膏未见油水分离。VE凝胶剂的制备1.处方维生素E（主药）

2g

卡波姆（凝胶基质）1g三乙醇胺（PH调节剂）

1.5g丙二醇（保湿剂）

10ml乙醇（溶剂）

50ml

聚山梨酯80（增溶剂）

0.5g亚硫酸钠（抗氧剂）

0.2g羟苯乙酯（防腐剂）

0.1g

氮酮（促渗透剂）

1ml蒸馏水（溶剂）制成

100g加边边搅2.制备工艺①将卡伯姆均匀撒于适量蒸馏水面上，搅拌使充分溶胀;卡伯姆蒸馏水面维生素E+羟苯乙酯溶解聚山梨酯80、氮酮、丙二醇②将维生素E和羟苯乙酯用乙醇溶解，加入处方量聚山梨酯80、氮酮、丙二醇混匀得；③将②加入到①中，边加边搅拌，搅拌均匀，再缓慢滴加三乙醇胺，边加边搅拌，加水至100g，搅拌均匀，即得。乙醇混匀三乙醇胺蒸馏水4）稳定性：凝胶剂适量置于密闭离心管中，分别于60℃、37℃、室温和冰箱冷藏室（4℃±3℃）保存，定时检查凝胶剂的外观、失水及霉败等现象。2）均匀性：凝胶5g置于5ml离心管中，以2500r/min离心30min，观察是否分层。3）铺展性和可洗除性：将凝胶均匀涂在手背上，