中药保健食品标记成红色课件

中药保健食品哈尔滨商业大学药学院中药保健食品第一节中药保健食品的概念和范围一、什么是中药保健食品

中药保健食品是指以中医药理论为指导，在天然食物中加入卫生部颁布的既是食品又是药品的可食药材，经过适当加工而成为具有某些调节人体生理功能、有益于健康的保健食品。二、中药保健食品的范围天然食品如：水果、蔬菜、禽肉蛋、水产品、等和卫生部颁布的既食品又是药品的物品以及可用于保健品的物品名单中规定的品种。三、中药保健食品的特色中药保健食品是中国特色的保健食品，是中医食疗与新技术结合的产品，具有整体调节作用，并且是天然产品。中药保健食品离不开中药，因此，含中药成分是这类保健食品的特点之一。中药保健食品的研制与开发的意义1.中国加入世贸组织对中国的传统中药保健发展是一个机2.中国的中药及其丰富，自古经方、验方不计其数，当今国家中药保护品种就多达2000种。3.社会老龄化是中药保健食品的发展成为必然4.中医药在中国有极其广泛的基础，有几千年来形成的传统理论和经验，由人民群众对中医药的需并形成的医疗保健养生观念，我们具有本土文化、人才技术等各方面的优势。

如何提高中药保健食品的国际市场竞争力1.要加强中药保健食品的对外宣传，扩大在全球的应用范围和影响2.要依靠科研建立与国际接轨的标准3.要主动适应国市场，跟上世界潮流突破传统作法和观念，在特色、规范、创新、发展等方面下功夫。中药保健食品进入美国市场必须通过如下5种形式：1.食品；2.健康食品；3.营养素补充剂；4.国家药品验证号；5.国家新药。

功能食品的定义：

功能食品是具有与生物防御、生物节律调整、防治疾病、恢复健康等有关功能因子，经设计加工，对生物体有明显调整功能的食品。功能食品特点：

1）由通常食品所使用的材料或成分加工而成。2）以通常形态和方法摄取。3）标有生物调整功能的标签。

功能食品的条件：

1）目的指南、制作目的明确。2)含有以被阐明化学结构的功能因子。3）功能因子在食品中稳定存在，并有特定存在的形态和含量。4）经口服摄取有效。5)安全性高。名词解释1.特殊营养食品：是指通过改变天然营养素的成分和含量比例，以适用某些特殊人群的营养需要。2.新资源食品：是指在我国新研制、发现或引进的无使用习惯或在个别地区有适用习惯，符合食品基本要求的食品。3.营养补充剂：是指以一种或数种经化学合成或从天然植物中提取出的营养素为原料加工制成的产品。4.药膳：是指传统保健食品。药膳在临床上的应用属于中医饮食疗法，在我国有悠久的历史。5.健康食品:（狭义):指维持、增进健康的食品。6.自然食品:自完全不使用添加剂的食品。7.营养调整食品：自以补充或调整营养为目的的食品。目前检验机构对保健食品进行24种保健功能的检验（1）免疫调节；（2）延缓衰老和抗氧化；（3）改善记忆；（4）改善生长发育；（5）抗疲劳；（6）减肥（7）耐缺氧（8）抗突变；（9）抗辐射;（10）调节血脂；（11）减轻放、化疗毒副作用和辅助抑制肿瘤；（12）改善性功能；（13）辅助降血脂；（14）改善胃肠功能（15）改善睡眠；（16）改善营养性贫血；（17）对化学性肝损伤有辅助保护作用；（18）促进泌乳；（19）美容（祛痤疮、祛黄褐斑、改善皮肤水分和油分）；（20）改善视力；（21）促进排铅；（22）清咽润喉；（23）辅助降血压；（24）改善骨质疏松和增加密度。

77种已批准的既是食品又是药品的名单

1.蝮蛇2.龙眼肉3.瀣白4.百合5.牡蛎6.肉桂7.鸡内金8.橘红9.红花10.丁香11.菊花12.桑叶13.荷花14.紫苏叶15.砂仁16.八角茴17.代代红18.青果19.火麻仁20.木瓜21.香橼22.佛手23.山楂24.小茴香25.栀子26.沙辣27.麦芽28.大枣29.枸杞子30.罗汉果31.桑椹32.乌梅33.胡椒34.菊苣35.香薷36.薄荷37.广藿香38.马齿苋

77种已批准的既是食品又是药品的名单

39.蜂蜜40.陈皮41.花椒42.茯苓43.白芷44.甘草45.高良姜46.山药47.白茅根48.芦根49.生姜50.杏仁51.刀豆52.决明子53.薏苡仁54.芡实55.白果56.白扁豆57.肉豆蔻58.莲子59.桃仁60.赤小豆、61.郁李仁62.莱菔子63.黑芝麻64.黄芥子65.淡豆豉66.榧子67.酸枣仁68.昆布69.乌梢蛇70.余甘子71.金银花72.鱼醒草73.益智74.胖大海75.淡竹叶76.葛根77.蒲公英。

各种保健食品出现频率统计表

序号保健功能出现次数占整个保健食品百分比%1免疫调节90443.732调节血脂44021.293抗疲劳43621.094延缓衰老1778.565耐缺氧1105.326改善胃肠道功能954.607改善睡眠823.978调节血糖753.639减肥582.8110改善学习记忆562.7111对化学性肝损伤有保护作用452.1812抗突变341.6413改善骨质疏松331.6014促进生长发育301.5515美容291.45与抗衰老有关的植物怀牛膝、附子、猕猴桃、南沙参、泽泻、瀣白、大蒜等100多种减肥保健食品原料茶叶、苦丁茶、茯苓、栀子、山楂、陈皮、夏骨草等40多种抗疲劳保健食品黄芪、人参、党参、甘草、何首乌、丹参、山药、熟地等30多种性功能有改善作用的食品和中药鳝鱼、海参、花生、芝麻、牡蛎、肉苁蓉、莲子等50多种保健食品将成为21世纪食品主要原因；1.由于处于亚健康状态的人群庞大，医疗模式将由治疗型向预防保健型转变。2.拥有健康为人类永恒的追求，而保健食品是促进健康的有效物质，并具有便捷、无毒的优势，人们易于接受。3.人类生活水平不断提高，“花钱买健康”已成为一种消费时尚。4.生活、工作节奏加快，精神压力大，迫使人们越来越追求身体健康，提高生活质量，也使得保健食品成为生活必需品。5.医疗保健知识的普及，人们有能力识别和选择保健食品，实现各取所需。6.消费人群多元化，不同年龄段、不同性别、不同职业群不同特殊需求者，都有购买需求。7.空气和水质污染、生态恶化、食物中农药残留，严重影响给人类的身体健，人类将更加注意选择安全、有益于健康的食品。8.高龄化社会的形成、各种老年病发病率的上升。第三代保健食品将成为主流。第一代产品功能因子不明确作用机制难以阐述清楚。第二代保健食品是指经过人体或动物实验，证明其具有某项生理调节功能的保健食品。第三代保健食品系指不仅需要经过人体及动物实验证明该产品具有某项生理调节功能，还需查明具有该项保健功能的功能因子的结构、含量及其作用机制。保健食品将更加专一化、系列化。21世纪的保健食品研制将更注重应用对象的适宜性，就如服装的发展趋势一样，将更加具有个体性，因人而异。新资源食品及调节免疫功能食品将成为21世纪人类的新宠将会有一天，人类会将纯天然野生保健食品物摆在“高级保健食品专柜。如我国从红辣椒中提取红色素和从姜黄中提取的黄色素，从甜叶菊中提取出的甜菊苷，能替代蔗糖甜度高于蔗糖150∼200倍。第二章中药保健食品的理论与应用第一节中药保健食品的历史沿革一、“医食同源”理论保健食品的起源中医素有“医食同源”之说，按照这一理论，保健食品的起源与医药的起源是一致的。原始人类在寻找食物的过程中，发现了有治疗作用的食物，此为药食同用的阶段。同时，通过漫长的实践过程，将一些食物中治疗作用明显的分了出来，而成为专门治病的药。因此，“药”实际上来源于“食”的。

二、变生食为熟食----保健食品的前提人类由吃生食（寒食）进步到吃熟食是保健食品的一个重要因素。三、发明汤液-----保健食品的重要剂型我们的祖先发明了药用植物，又借助于火的作用变革了食用方法，发明了汤剂，这是中医对人类的巨大贡献。汤剂的特点吸收快，能迅速发挥疗效，毒副作用小，并可根据治疗需要灵活加减，适用于大部分患者。内服、灌肠以及外用薰洗、含漱均可。四、中药----保健食品的重要成分运用中药进行保健最重要的原则就是因人、因时、因地制宜，起到促进发育、抗老防衰、益智健脑、健美减肥、增力耐劳等保健效果。中药保健首先要根据人体的阴阳寒热属性、年龄性别的不同，选用适当的中药。比如阴寒偏盛的体质，宜用温补的中药；阳热偏盛的体质，宜用清凉的中药；少儿宜用于促进生长发育；老年人宜用于抗衰老中药。五、保健食品发展的飞跃公元前二世纪已有制造豆腐的记载。酱、酒、糖、豆腐等食品的制成，说明当时从简单直接食用动植物食品，发展到制成多种经过化学变化的食品，提高了食品营养成分的利用，丰富了食物的品种，是营养学上一个很大的发展和飞跃。同源的医食逐渐分化，食疗与药疗逐渐分开。李时珍的《本草纲目》有很多是食物；《唐本草》记载：“醋有数种，有米醋、麦醋、曲醋、糠醋、糟醋、饧醋、葡萄、大枣，等诸杂果醋。北宋初年红曲的问世给我国和世界食品微生物发酵史又写下了一页光辉的篇章。六、茶、保健茶-----具有浓郁的中国饮食保健的文化色彩中国是茶的故乡，是世界上饮茶和制茶最早的国家。《神农本草经》记载：“神农尝百草，日遇七十二毒，得茶而解之”。三国时名医华佗在《食谱》记载“苦茶久食，益意思。”汉代名医张仲景所著的《伤寒论》记载“茶治便脓血甚效。”梁代名医陶弘景说“久喝茶可以轻身换骨。”《唐本草》中记载“茶味甘苦，微寒无毒。主瘘疮，利小便祛痰热咳，主下气，消宿食”

七、食药同用-----中国保健食品的特色在中国医学史上，把饮食疗法作为一个专科设立，最早见于公元前1000年前后的周朝医事制度，专管饮食营养的“食医”是为帝王调剂饮食，研究饮食预防疾病和保健而设的，由此可见，那时人们对食疗法的重视。湖南马王堆出土的《五十二病方》一书，方载药品247种。其中谷类15种，菜类10种，果类5种，禽类6种，鱼类3种，共计61种，占全部药品数的四分之一。滋补保健：平补：应用不热不寒，性质平和的食物。清补：应用补而不滋腻碍胃，性质平和或偏寒凉。温补：应用温热性食物进行补益的方法。峻补：应用补益作用较强，显效较快的食物来达到急需补益的目的本草记载具有保健作用的中药举例：聪耳：莲子、山药、芥菜明目：枸杞子、猪肝、羊肝、野鸭肉生发美发：白芝麻、韭菜、核桃仁、大麦美容颜：樱桃、荔枝、牛奶、荷蕊增智：梗米、荞麦、核桃、葡萄、菠萝安神：莲子、酸枣仁、百合、梅子、牡蛎肉三、延缓衰老中医在应用饮食调理进行抗衰老方面，除因时、因地、因人、因病之不同，做到辩证用膳，虚则补之，实则泻之外，还常注意对肺、脾、肾三脏的调理。因为这三脏在生命过程中，特别在机体与自然界的物质交换、新陈代谢过程中，起着极为重要的作用。早在2000年前古人就认识到，肺“司呼吸”、“天气通于肺”，脾为“水谷之海”，“气血生化之源”，肾为机体的“先天之本”四、防治疾病中医认为，食物与药物都有治疗疾病的作用。但食物每人每天都要吃，较药物与人们的关系更为密切，所以历代医家都主张“药疗”不如“食疗”古时人们称能用食物治病的医生为“上工”。2、保健对个人和集体所采取的医疗预防与卫生防疫相结合的综合性措施。历代中医药文献中记载的保健食品功能不下百种，如：益智、明目、乌发等。此阶段除了合理饮食、适量运动等保健措施之外，运用保健食品进行保健是一个重要措施。3、治疗治疗的作用主要体现在祛邪与扶正两方面，此阶段原则上应以药疗为主，以保健食品为辅。例如：高血压患者在用药后，血压得到了控制，就可以逐渐减少药量，转为以保健食品为主的治疗方案。4、康复包括疾病后期或康复等，不同的康复时期，中医药与保健食品的结合各异。人体的状态可以分为疾病状态、亚健康状态和健康状态。这三者之间的区别是相对的，可以转化的。现代企业管理中，由于整日的操劳与应酬，处于“亚健康”状态的人高达85%以上。二、根据生理发育的不同阶段以益智类保健药的功能为例：大脑和智力的发育都需要充足的营养，并受着一定时期的限制，若以17岁青年的智力发育水平为100，则4岁时已有50%，7岁时就有90%的智力。因此，可以说，从怀孕的最后3个月至7岁是大脑发育的主要时期。此时期内，药物是不适宜的，最可行的措施是根据妊娠期、婴幼儿、少年不同时期的生理特点，分别给予最适宜消化吸收的益智类食物。三、根据疾病发生的不同性质人体各种组织、器官和整体的机能低下是导致疾病的重要原因。中医学把这种病理状态成为“正气虚”，所引起的疾病成为“虚症”。根据虚症所反映的症状和病机的不同，还可分为肝虚、心虚、脾虚、肾虚，以及气虚、血虚等。无论是应用食品、中药还是保健食品都必须注重其中所含成分及药理作用。在我们日常食用的食物、中药和保健食品中、不仅含有丰富的营养素，而且还含有许多有益于人体的有效成分。例如：人参皂甙的抗肿瘤作用，甘草酸的抗感染作用等等。这些因素在中医药与保健食品结合应用时是必须考虑的。目前全世界比较一致公认的健康状态标志有如下13个方面：

生气勃勃并富有进取心。性格开朗、充满或活力。正常的身体和体重。保持正常的体温、脉搏。食欲旺盛。明亮的眼睛和粉红的眼膜不易得病正常的大、小便。

淡红色的舌头，无厚的舌苔。健康的牙龈和口腔粘膜。光滑的皮肤，柔韧而富有弹性，肤色健康。光滑并带光泽的头发。坚固带微红的指甲。

第三章与中药保健食品研制、开发有关的古籍研究

第一节开发中药保健食品有关的古籍评述近年来，保健食品的研制和开发已经成为举世瞩目的新领域。作为一个具有五千年文明历史和灿烂文化的大国，中国在保健食品的理论和应用方面对人类的贡献是有目共睹的。许多食药的传统保健功能已经现代研究所证实。同时，又有一些新的功能被陆续发现。《黄帝内经素问》成书在战国时期，是我国最早的一部系统阐述医学理论和经验的医著，以中包括食养、食疗、食忌的理论和经验。《神农本草经》成书于东汉末年，使我国最早的药物专书

共收载365种。其中具有保健功能的、无毒或虽有小毒，但现代药理研究证明具有保健功能的药食共130余种，占全部食药的36%左右。《伤寒杂病论》是医圣张仲景所著，堪称饮食疗法的先驱。此书是继上两本书之后，阐述食物气味、属性、归经、功能与阴阳五行、胀腑经络的统一及其利弊最为全面的一部古籍。《千金•食治》《千金翼方》《食疗本草》《食医心鉴》

《太平圣惠方》《养老奉亲书》《饮膳正要》《证类本草》第四章保健食品中的功效成分概述保健食品中的功能性成分是产生保健功能的物质基础。它们在天然界中较广泛分布。特别是在人们日常食用的书水果、调香料或嗜好品种存在。其生理作用比较缓和，不产生明显的毒、副作用，因而可以较长时期服用。通过对人体的病理和亚健康状态的调整，达到预防疾病、祛病延年的目的。第一节类异戊二希（Isoprenoids)衍生物这类成分也就是通常所说的萜类，包括简单的萜类，胡萝卜素类、维生物E以及其他等大类。具有抗炎、清凉、止痛、祛痰等作用。具有抑制真菌、镇静、抑制肿瘤作用。薄荷脑紫苏醛二、胡萝卜素类（Carotenoids)胡萝卜素作为色素存在于食用植物中，例如胡萝卜、番茄、枸杞子、覆盆子、沙棘果实中均有大量存在。具有预防肿瘤的作用酸浆果红素三、维生素E(Tocopherol,生育酚）维生素E是生育酚和三稀生育酚及其衍生物的总称，广泛地存在于植物油、全谷类、小麦胚芽、糙米、坚果的其他食物中。强力的抗氧化剂、有抗衰老、预防癌症、防治心脏病、提高肌体免疫力、间脑以及有益于糖尿病患者等多方面的作用，因而受到广泛的重视。

a-生育酚四、三萜酸熊果酸及齐墩果酸在植物界中较广泛地存在。例如栀子、车前草、木瓜等中草药中。具有抗突变、预防癌症、护肝降酶、抗炎等作用。甘草中所含的甘草次酸具有肾上腺皮质激素样作用，有抗炎、抗肿瘤等多种活性。芦竹素和白茅素有解热、抑菌、利尿作用。熊果酸五、皂苷皂苷为糖苷化合物，主要有三萜皂甙和甾体皂苷。例如人参、薯蓣、黄精、玉竹、薤白、西红柿、茄子等大量存在。滋补强壮的作用，防癌、调节血脂和调节血糖等方面的功能。螺旋甾烷常用的含有皂苷的中药归类：

滋补强壮：人参、刺五加、绞股蓝、珠子参、山药、黄精、黄芪、麦冬、玉竹、山茱萸、牛膝。镇静安眠：大枣、酸枣仁、百合、远志、合欢皮。

调节血糖：刺五加、木鳖子、金盏花。抗溃疡：甘草、绞股蓝、三七。抗炎：甘草、积雪草、金盏花。免疫调节：人参、刺五加、黄精、金盏草。保肝：柴胡第二节酚类成分（Phenoliccompounds)酚类成分包括类黄酮、多酚类化合物、苯丙基类化合物、酚酸类等。此类成分广泛存在于可食植物，特别是水果蔬菜以及中草药。一、类黄酮1.黄酮：具有抗菌、抗炎、调节血脂、祛痰等多种活性。木樨草素2.黄酮醇存在于菠菜、侧柏叶、鱼腥草、银杏、沙棘、蒲黄等。

有调节血糖、抗病毒、抗炎、改善血液循环、调节血脂等方面的作用。山柰酚槲皮素3.黄烷酮存在于橘皮、青皮、枳壳、枳实、香橼、柠檬等植物中广泛存在。具有痉挛、升血压、抗溃疡、祛痰抗炎等方面的作用。柚皮素4.异黄酮具有很好的保健功能，已成为目前国际上广泛注意的热点之一。具有抗氧化作用，可抑制LDL胆固醇的氧化、调节心脏功能的代谢、扩张冠状血管和脑血管、降低血压、降低血糖、调节血脂。大豆苷元二、多酚类化合物儿茶素及表儿茶素在植物界广泛存在，常形成各种聚合物。目前国际上流行的绿茶、葡萄籽等。具有止泻、保肝、降低胆固醇、抗炎、抗肿瘤、抑制致癌过程。儿茶素表儿茶素

三、苯丙基类化合物（Phenylpropanoids)

香豆素:分为简单香豆素包括双分子和三分子香豆素的聚合物，呋喃香豆素。具有抗炎、消肿、抗菌、降压、抗肿瘤等作用

木脂素：由2分子或3分子苯丙基以不同形式聚合而成的一类化合物。存在于葡萄及籽中，酿制的葡萄酒中。

有抗氧化和预防肿瘤的作用，调节血糖的作用，降酶保肝、抗氧化、中枢镇静、调节血压等多种作用。

白黎芦醇酚酸成分：存在于杜仲、莱菔子、泽兰、丹参、紫草、莳罗等植物中。具有抗炎、抗病毒、抗菌、止痛等作用。丹参中水溶性成分丹酚酸等具有促进血循环的作用。a-芝麻素第三节以蛋白质或氨基酸为基础的衍生物

稀丙基—硫—化合物：存在于大蒜、洋葱、小葱。主要成分有蒜氨酸，大蒜被压碎时，在蒜氨酸裂解酶的催化作用下转变为大蒜素。这是大蒜和葱的发出特殊气味的原因具有抗氧化活性、抑制血小板凝集以及降低消化道肿瘤发生的危险等作用。酸氨酸裂解蒜氨酸大蒜素异硫氰酯类化合物

此类成分在十字花科蔬菜中较为普遍存在，在花椰菜、球芽甘蓝、花菜、圆白菜和甘蓝中，含量较高。

对肿瘤有很好的预防作用，受到国际上广泛重视。葡萄糖异硫氰酸盐

酰胺类和辣椒素类胡椒中含有酰胺类成分胡椒碱、胡椒酰胺等成分具有镇静作用、健胃作用、抗炎、降血脂等作用。胡椒碱第四节碳水化合物及其衍生物维生素C、低聚糖、非淀粉性多糖等存在于多种蔬菜、水果、保健中药中。具有抗氧化、抑制肠道有害菌、降低血脂、抗肿瘤、抗炎、抗衰老等的作用。低聚糖促进双歧杆菌的增值，抑制肠道有害菌，改善便秘，降低血脂。

第五节多不饱和脂肪酸月见草油、薏苡仁油，紫苏子、芹菜子、桃仁中大量存在。不饱和脂肪酸对调解血脂、肿瘤预防、改善记忆等方面起重要作用，可以减少心血管病的发病率和死亡率。二十碳五稀酸第五章适用于及禁用于保健食品的物品研究第一节即是食品又是药品的物品至今卫生部公布“既是食品又是药品的物品名单”中共有物品87种。丁香来源于桃金娘科植物丁香Eugeniacaryophylata的干燥花蕾。化学成分：挥发油、色原酮类化合物、黄酮类化合物。功效：性温。有温中降逆、补肾助阳的功效。用于脾胃虚寒、呃逆呕吐、食少泄泻、心腹冷痛、肾虚阳萎等症。药理作用：健胃作用；抗菌作用；局部麻醉止痛的作用。

山楂来源于蔷薇科植物山里红Crataeguspinnatifida的干燥成熟果实。化学成分：黄酮类、有机酸。功效：有消食健胃、行气散瘀的功效。用于肉食积滞、胃脘胀满、泻痢腹痛、瘀血经闭、产后淤血腹痛、高血脂等。药理作用：增加心肌收缩力，增加心输出量，减慢心律的作用。有抗菌作用。助消化作用。预防肝癌作用。

甘草豆科植物甘草Glycyrrhizauralensis、胀果甘草Glycyrrhizainflata光果甘草Glycyrrhiaglabra的干燥根及根茎化学成分：三萜类、黄酮类、生物碱类等功效：有补脾益气、清热解毒、祛寒止咳、缓急止痛、调和诸药的功能。药理：抗病毒作用、抗菌作用、肾上腺皮质激素样作用、抗炎作用、镇咳作用、抗肿瘤作用。

金银花忍冬科植物忍冬Lonicerajaponica花蕾化学成分：挥发油、绿原酸功效：性寒。用于风热感冒、温病发热、痈肿疔疮、热毒血痢。药理作用:抗菌作用，降血脂。

栀子茜草科植物栀子Gardeniajasminoedes的成熟果实功效：性寒。用于热病心烦、目赤黄胆、热淋尿涩、热毒疮疡药理作用：利胆作用，抗菌和抗炎镇静作用。

砂仁姜科植物阳春砂Amomumlongiligulare化学成分：樟脑、龙脑。功效：性温。用于脾胃虚寒、食欲不振、呕吐泄泻、胎动不安。桔梗桔梗科植物桔梗Platycodongrandiflorum根化学成分：多种皂苷、远志苷功效：性平。宣肺祛痰、利咽排脓的功能。用于咳嗽痰多，胸闷不畅，咽痛，喑哑，咽炎，扁桃体炎。

茯苓多孔菌科真菌茯苓Poriacocos菌核化学成分：多糖类、三萜类脂肪酸。功效：性平。用于水肿尿少、，脾虚食少、便溏泄泻、心神不安、惊悸失眠。

鸡内金家鸡的沙囊内壁成分：蛋白质、维生素B1功效：性平。有健胃消食、涩精止遗的功能。用于食积不消，呕吐泄痢、遗精、遗尿。

大枣鼠李科植物枣FructusJujubae果实化学成分:有机酸、三萜类、生物碱、黄铜类、糖类。功效：性温。有补中益气、养血安神、补脾和胃。

百合百合科植物百合Liliumbrownii的鳞茎化学成分：酚酸、甾体皂苷功效:性平。有润肺止咳，清心安神的功能

黄精百合科黄精Polygonatumsibiricum化学成分：多糖、氨基酸、甘露糖。功效：性平。有补脾润肺、益气养阴功能。用于脾胃虚弱，体倦乏力，口干食少，肺虚燥咳，精血不足，内热消渴。

阿胶马科动物驴的皮经煎煮、浓缩制成的固体胶化学成分：蛋白质、氨基酸功效：性平。用于治疗血虚头晕，心悸，虚痨咯血。吐血，便血，月经不调。第二节可用于保健食品的物品人参五加科植物人参Panaxginseng的干燥根。化学成分：人参皂苷、齐墩果酸、挥发油等。功效：性温。大补元气、复脉固脱，补脾益肺，生津，安神的功能。用于体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，津伤口渴，久病虚赢等。药理：抗疲劳，抗休克作用。具有适应原样作用。有镇静安定作用以及镇痛、肌松和降温作用。生晒参红参高丽参红参片

三七

五加科植物三七Panaxnotoginseng的干燥根化学成分：多种人参皂甙功效：性温。有散瘀止血，消肿止痛的功效。用于咯血，吐血，便血，崩漏，外伤出血。

西洋参

五加科植物西洋参Panaxquinquefolium的干燥根

主要化学成分：人参皂甙、人参三醇、齐墩果酸、挥发油。

功效：性凉。有补肺降火，养胃生津的功能。用于肺虚咳血，潮热及肺胃津亏烦渴少气。

天麻兰科植物天麻Gastrodiaelata化学成分：天麻苷、香荚兰素功效：性平。有平肝息风的功能。用于头痛眩晕，肢体麻木，小儿惊风，癫痫，破伤风。

木香菊科植物木香Aucklandialappa的根化学成分：挥发油，菊糖，内酯。功效：性平。有行气止痛，健胃消食的功能。用于胸脘胀痛，呕吐，腹泻，泻痢后重。

蛤蚧壁虎科动物蛤蚧GekkogeckoLinnaeus化学成分：多肽、胆固醇肌酸、氨基酸功效：性平。有补肺益肾，纳气定喘，助阳益精的功能。用于虚喘气促，老嗽咳血，阳萎遗精。

川贝母百合科植物川贝母

Fritillariacirrhosa化学成分:生物碱类功效：性微寒。有清热润肺化痰止咳的功效。用于肺热燥咳，干咳少痰阴虚老咳，咯痰带血。

党参桔梗科植物党参

Codonopsispilosula根化学成分：党参苷、棕榈酸、多种氨基酸生物碱。功效：性平。补中益气，补血。用于厌食，便溏，虚弱，气短，呼吸困难，贫血，头晕，消渴。

当归伞形科植物当归Angelicasinensis的根化学成分：内酯、氨基酸、挥发油功效：性温。有补血活血，调止痛，润肠通便的功能。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤。第三节保健食品禁用物品卫生部公布的“保健食品禁用物品名单”59种八角莲八里千金子土青木香山莨菪川乌广防己马桑叶马钱子六角莲天仙子巴豆水银长春花甘遂生天南星生半夏生白附子生狼毒白降丹石蒜关木通农吉痢夹竹桃朱砂米壳红升丹红豆杉红茴香红粉羊角拗羊踯镯京大戟昆明山海棠河豚闹羊花丽江山慈姑青娘虫鱼藤洋地黄洋金花牵牛子砒石草乌香加皮骆驼蓬鬼臼莽草铁棒槌铃兰雪上一支蒿黄花夹竹桃斑蝥硫酸雄黄雷公藤颠茄藜芦蟾酥

半夏天南星科植物半夏Pinelliatrnata块茎功效：燥湿化痰，降逆止欧，消痞散结；外用消肿止痛。有毒成份：生物碱

关木通马兜铃科植物马兜铃Aristolochiamanshuriensis藤茎有毒成分：马兜铃酸功效：利尿通淋，通经下乳。

马钱子马钱子科植物马钱子Stychnosnux-vomica有毒成分：马钱子碱功效：散结消肿，通络止痛

洋金花茄科植物白曼陀罗Daturametel的花有毒成分:莨菪碱、东莨菪碱阿托品功效：平喘止咳，镇痛止痉。

甘遂大戟科植物甘遂Euphorbiakansui有毒成分：续遂二萜酯、甘遂萜醇大戟苷功效：泻水逐痰。

牵牛子旋花科植物牵牛子Pharbitisnil的种子有毒成分：牵牛子苷功效:泻下，逐水，去积，杀虫。

巴豆大戟科植物巴豆Crotontiglium有毒成分：巴豆油酸、巴豆酸功效：峻下冷积，逐水退肿祛痰利咽。

朱砂硫化物类辰砂族矿物辰砂有毒成分：硫化汞(HgS)功效：镇静安神，清热解毒

红粉由水银、硝石、白帆或水银和硝酸炼制而成的红色氧化汞有毒成分：氧化汞，硝酸汞。功效：拔毒，祛腐，生机。

川乌毛茛科植物乌头Aconitumcarmichaeli有毒成分：乌头碱、次乌头碱功效：祛风，除湿，散寒，止痛第六章中药保健食品研制与开发的选方、组方与设计

第一节中药保健食品方剂的选择我国的保健食品具有浓厚的“中国特色”。中医具有独特临床疗效的根本原因在于合理、灵活地运用中药。

一、选方原则中药保健食品研制与开发中的选方原则，应该是运用中医辨证论治合理方药的理论，密切联系保健的实际需要，力争所选的方剂具有科学性、先进性、可行性。选方组方必须符合中医辩证论治、理法方药的要求，又适合国内外市场。研制的新产品在保健功能方面是否有所突破，与现有的保健品比较，某些方面有无明显的优越性。选方不仅符合保健的需要，还须从实际出发。选用的方药符合新产品开发的质量控制标准、制备工艺要求，又能兼顾药物资源、品质、价格等因素。选料应根据保健的目标进行。例如：调节血脂功能的中药保健食品，可选泽富含黄酮的食品原料某些活性多糖原料，如银杏叶、山楂、枸杞子、苦丁茶、香菇的在配以自由基消除剂等。

二、选方途径从古今方剂医籍中选择主要包括方剂专著«普济方»、«合剂局方»、«肘后备急方»、«备急千金要方»、«本草纲目»等。从历代名医医案医话中选择医案医话中保存了医家治病用药的宝贵经验，以及他们组方用药的思路，具有很重要的参考价值。

从国内外有关期刊杂志上选择在有关中医、中药、方剂的期刊中，有方剂的实验研究，临床运用的最新报道可为中药保健食品的方剂选择提供重要的信息。从名老中医，民间医生和医院制剂中选择从民间单方、验方中选择民间单方、验方和秘方是我国人民在长期防病治病过程中积累的经验结晶。从科研处方中选择科研处方是指根据临床科研课题而选定的方剂。第二节中药保健食品的组方原则

一、以中医药理论为指导中医药有数千年的悠久历史，在长期的实践中形成的理论体系。中药保健食品的组方设计，应以中医药理论为指导，即整体观念、辩证论治以及中药及食物的“四气”“五味”、“升降浮沉”等。整体观念、辨证论治，即根据不同的病症组方。同时还强调人体的内外环境与自然环境呈动态平衡的相关性。所谓因时、因地、因人制宜，重视整体的阴阳平衡。“四气”是指寒、热、温、凉四中的药性。“五味”是指辛、甘、酸、苦、咸五味不同，其治疗作用也亦异。

升降沉浮升是上升，降是下降，浮表示发散，沉表示收敛固藏和泄利二便。因而沉实际上是包含着向内和向下两种趋向。升降沉浮之中，升浮属阳，沉降属阴。一般具有升阳发表、祛风散寒、涌吐、开窍等功效的药物，都能上行向外。具有泻下、清热、利水渗湿、重镇安身、潜阳息风、消导积滞、降逆止呕、收敛固涩、止咳平喘等功效的药物，则下行向内，药性均是沉降的。辛:能散、能行，有发散、行气行血等作用。甘：能补、能缓、能和、既有补益、缓急止痛、调和药性酸：能收、能涩，既有收敛固涩作用。苦：能泄、能燥。咸：能软、能下，软坚散结和泻下作用。归经理论是以脏器、经络学说为基础的，代表了药物对机体的选择性作用，对于临床用药有指导意义。方剂中的君、臣、佐、使，主要是根据药物在方剂中所作用的主次来决定的。每个方剂中，虽然臣、佐、使药并不一定俱存，但君要是必不可少的。

二、注意调护脾胃，预防为主脾胃是人体脏器中的重要器官，为“后天之本”、“气血生化之源”。中医调护脾胃的常用的方法是在方剂中加入具有消导、温中、理气作用的中药。三、注意饮食宜忌中药配伍讲究“十八反与十九畏”饮食疗法中也同样有饮食宜忌原则。

中药配伍禁忌十八反：干草反甘遂、大戟、海藻、芫花；乌头反贝母、瓜篓、半夏、白敛、白芨、；藜芦反人参、沙参、玄参、细辛、芍药。十九畏：硫磺畏扑硝，水银畏砒霜，狼毒畏密陀僧，巴豆畏牵牛，丁香畏郁金，川乌、草乌畏犀角，牙硝畏三棱，官桂畏石脂，人参畏五灵脂。

饮食宜忌原则心病禁咸，肝病禁辛，脾病禁酸，肺病禁苦，肾病禁甜。猪肉反乌梅、桔梗、黄连、苍术、百合；猪血忌地黄、何首乌；狗肉反商陆，畏杏仁；茯苓忌醋；猪肝不宜于荞麦、豆浆同食。四、符合市场需要研制开发中药保健食品在组方设计上要考虑到国际、国内市场的需要，针对性地开展工作。发挥中医药的优势，重点开展具有特色的常用中药，如空调综合症、慢性综合疲劳症的防治。促进生长发育、美容、延缓衰老；适合于运动员、飞行员、宇航员及高温、潜水、极地和野外勘查等的作业人员：适合于高血压、高血脂、冠心病、糖尿病、肥胖症、癌症；克山病、大骨节地甲病的人群的保健食品。目前国内外比较畅销的中药保健食品有：天然食品类:日本开发的海带面包，双歧杆菌新型保健食品、小麦胚有、牡蛎浸膏；意大利的动物血粉面包。茶叶为主的：香菇体饮料，芦荟保健茶，灵芝保健茶。德国市场主要是豆蔻、香草、柠檬皮、玫瑰花橘皮制成的减肥饮料最畅销。滋补保健：燕麦、海带、枸杞子、人参、大蒜、贝壳等辅助治疗：一大豆为原料，加入带皮的萝卜、柠檬、草果等混合制成的醋；蚯蚓粉加入食品；芍药提取液加入口香糖、巧克力等；五倍子提取的酚类成分，与维生素混合制成颗粒剂；灵芝提取物制成浸膏，加入咖啡。五、突出产品特点中药保健食品的研制突出其特点，要选择既有滋补、保健功能又有特色的品种进行开发。银杏叶的某种成分提取出。制成口香糖、巧克力等保健食品。灵芝、香菇、白果、当归、大蒜可抑制血小板聚集，研制心血管保护的保健食品；白木耳、牛蒡子、黄芪、白术、赤芍、蒲公英可引起多尿，白木耳降血压。当务之急是要进行深层次研究，开发高科技含量的中药保健食品。六、严格遵照法规要求在我国，保健食品是有严格的界定的，«保健食品管理办法及随后颁布的一系列规定、标准等法规性文件使保健食品的研制生产有法可依。2002年3月1日卫生部公布了«关于进一步规范保健食品原料管理的通知»既是食品又是药品的名单提高研制生产效率配方应简单；配方中的食品原料和配料必须是容易采购的，加工程序不能太复杂。研制中药保健食品应遵循：

规范性科学性市场接受性生物利用率价格耐储藏性效率功能性第三节中药保健食品的组方方法与设计一、可行性分析首先要进行市场调查，包括目标市场、市场容量、竞争状况、消费者可能接受的价格等。尽量选择市场需求量大、竞争产品少、价格适中的品种进行开发。还要进行经济效益预测，包括制造成本、保本点和投资收益率。保本点是指能收回投资而实现有效销售的最小量。二、选题选题是指在研究项目范围内选择本项目研究课题的过程。发现与提出一个创建性的课题，常常伴随着新的思路、方法与见解。选题得当与否，往往是中药保健食品研制与开发能否成功的关键，直接影响产品开发的前景，企业的社会与经济效益。中药保健食品的研制与开发是以保健为主要目的，除应坚持科研选题的科学性，创新性、可行性原则以外，还要考虑到企业投产后市场接受性与经济效益。中药保健食品开发的社会效益体现在为社会提供一种高效低毒、安全性大的新产品，为防病、治病、促进人类健康发挥应有的作用。前提要被市场所接受。挖掘延衰老、强身驻颜的中药保健食品是一种开发前景的课题。强化蛋白质类；抗衰老类；高纤维类；预防贫血类；强化钙类。三、立题立题是指经科学论证后对本研究课题的确定。四、设计方案在进行研究之前，先要通过大量文献查阅，根据有学科的专门知识，结合产品的审批要求，设计出一套科学、完整的研究方案。

五、组织实施所需研究经费必须按计划分阶段及时提供。第七章中药保健食品的制作工艺第一节中药保健食品常用加工技术

一、粉碎技术满足，某些营养保健食品制作需要。增加原料的表面积。有利于后道工序的顺利进行。干法粉碎法粗粉碎：原料粒度范围为40~1500mm,成品粒度5~50mm中粉粒：原料粒度范围为5~50mm,成品0.~5mm细粉碎：原料粒度范围为2~5mm,成品0.1mm超微粉碎:原料粒度范围为0.5~5mm,成品0.01mm湿法粉碎法单独粉碎:指单一原料进行粉碎的处理。混合粉碎：指将几种性质及硬度相近的原料一起进行粉碎冷冻粉碎法常温下难以粉碎的物料。比常温流动性更好、粒度分布更好。防止因发热、氧化造成的变质现象。粉碎时不会发生气味逸出、粉尘爆炸、噪音等。

二、压榨技术压榨是用机械力的方法使物料细胞破碎，出汁、出油的操作。榨取果汁或菜汁:将细胞破碎，使液汁流出，以制作果汁。提取油脂：各种油料种子如大豆、花生等食物可用压榨法，提取油脂。压榨的方法：螺旋压榨机、辊式压榨机

三微胶囊技术（一）微胶囊的概念及意义微胶囊是指利用天然的或合成的高分子材料(包囊材料)将固体液体或气体物质（囊心物质）包裹而成的直径5~200mm的囊体（固体微粒）物质微胶囊化能延长疗效，提高稳定性。最大限度地保持原有物质的色、香、味性能和生物活性，防止营养物质的破坏和损失。可掩盖不良气味，降低在胃肠道等中的副作用，改进某些物质的物理特性（如流动性，可压性）。将液体物质制成固体制剂。对鱼油为胶囊化，可得到颗粒产品，能直接作为保健食品用。大蒜素具有臭味，影响人们食用，利用微胶囊化可达到去臭效果。灵芝液有苦味，微胶囊化以后可以除苦味。维生素E、维生素C都不稳定，而且维生素E还是液体。

（二）为胶囊的有关术语包囊材料:又称为壁材，膜材，包膜剂。包囊材料要求与囊心物质不发生化学反应，无毒，无害、卫生，具有适当的渗透性、吸湿性、溶解性及稳定性。包囊材料可用植物胶、多糖、淀粉、纤维素、蛋白质类物质，它们成膜性好、化学性质较稳定。囊心物质：固体、液体或气体都可作为囊心物质进行微囊化。在保健食品生产中，可选用生物活性物质保持氨基酸、维生素、微量元素、油脂、甜味剂、酶制品、香精、香料等。

（三）微胶囊的制作方法:

微胶囊的制作方法有物理法、物化法、化学法等但基本程序都是将包膜材料均匀混入微胶囊化的介质中。1.物理法：有喷雾干燥法、喷雾冻结法、空气悬浮法等。喷雾干燥法：将包裹材料与囊心物质充分混合，通过高压均质机乳化后进行喷雾。雾滴中的壁材将囊材物质包住，干燥后形成微胶囊颗粒。喷雾冻结法：将囊心物质与包囊材料混合，加热融化后形成囊化液体，之后喷雾成熔融状胶囊微粒，冷冻后成胶囊。空气悬浮法：利用流态化技术进行包膜。此法应用广泛。

2.物化法：物化法分为水相分离法、油相分离法。水相分离法:在含有壁材和囊心的溶液中加入另一种物质或用某种方法降低壁材的溶解度，使凝聚物分离并固化，从而得到微胶囊。油相分离法：用有机溶剂溶解壁材物质，加入水溶性囊心物质，通过凝聚剂、温度的变化，使壁材的溶解度下降，从而分离凝聚物，实现微胶囊化。3.化学法：本法是水相与有机溶剂的界面上发生单体的缩聚反应，从而形成胶囊壁。利用界面聚合法，既可以使疏水材料的溶液或分散液微胶囊化，也可以使亲水材料的水溶液或分散液胶囊化。分子包囊法：是在分子水平上的微囊化的方法，主要是利用糊精作为包囊物质。四、浸出技术（一）浸出的概念及意义浸出是指在原料中加入溶剂，使其中的某一成分或几种成分溶出、分离的操作。（二）浸出溶剂的选择很好的溶解能力具有良好的挥发性化学性质比较稳定常用溶剂：水、乙醇、乙醚、氯仿、丙酮。（三）浸出方法煎煮法浸渍法渗漉法回流法蒸馏法

1.煎煮法是以水作溶剂，将原料加热煎煮，以提高所要成分的方法。此法适用于浸出成分能溶于水，并对温度、热比较稳定的原料2.浸渍法是一定的温度下、把原料放在溶剂中浸泡一定的时间，以提高有效成分的方法。3.渗滤法是先把原料粉碎成粗末，在放入渗滤器中，从而浸出有效成分的方法。此法利用率高，有效成分浸出完全，适用于名贵原料及高浓度的制剂。4.回流法是用乙醇等有机溶剂提高原料中有效成分方法。又细分为热浸回流法、冷浸回流法。5.蒸馏法是利用水蒸气提取有效成分的方法。此法适用于具有挥发油性，能随水蒸气蒸馏而不被破坏，难容或不容于水的成分的提高去，如芳香物质（挥发油）的提取。

五、分子蒸馏技术在蒸馏过程中，存在着两种分子流的流向:一是被蒸馏液体的气化，由液相流向汽相的蒸汽分子流；一是由蒸汽回流至液相的分子流。一般说来，这两股分子流的量是不同的，前者大于后者。如果采用特别的措施，增大离开液相的分子流而减少返回流相的分子流，实现从液相到汽相的单一分子流的流向，这就是分子蒸馏。分子压力不大于0.013Pa的蒸馏过程称为分子蒸馏分子压力为0.013~1.33Pa的蒸馏成为准分子蒸馏分子蒸馏法用于：用于不同沸点产品的分离从混合物中分离低含量的成分进行天然香料的单离从蒸馏残液中分离微量的挥发性成分六、超临界流体萃取技术超临界流体萃取技术是一种新型的萃取分离技术，它是利用在临界温度和压力以上具有特殊性能的流体（溶剂），从多种液态或固态混合物中萃取出所要成分的方法。七、浓缩技术八、干燥技术九、灭菌技术十、储存技术十一、中草药常用有效成分提取工艺山楂黄酮浸膏的提取工艺原料：山楂叶破碎热水提取过滤浓缩醇提回收溶剂浸膏银杏叶黄铜的提取方法银杏叶破碎石油醚回流浸提滤过，取滤渣水浸泡过滤，取滤渣乙醇提取滤过，取滤液回收乙醇黄酮粗提掖上树脂柱水洗至无色乙醚洗脱减压浓缩黄酮精制液喷雾干燥成品

第二节饮料类中药保健食品的制作工艺

一、鲜汁

鲜汁的概念及特点：鲜汁是指直接从新鲜的水果或蔬菜或其他天然原料用压榨或其他方法取得的汁液。特点有：营养丰富；感观性能好；清凉爽口制作方法鲜番茄清洗修整破碎预热榨汁调配脱气杀菌灌装密封杀菌冷却

二、茶饮（一）茶饮的概念及特点茶饮是指以含茶叶或不含茶叶的原料，用沸水中泡、温浸而成的一种专供饮用的液体。常用的原料有植物的花、叶、果实、皮、茎枝、细根等。茶饮的特点在于配料灵活，使用方便，饮用随意。茶饮分为袋泡茶、茶块两大类（二）制作方法袋泡茶：全生料型半生料型茶块将原料材料粉碎成粗末、碎片，用面粉作粘合剂。杜仲叶、三七茎叶清洗烘烤粉碎配料焙炒包装成品检验入库

三、露剂（一）露剂的概念及特点露剂是用水蒸气蒸馏法制的一种液体。原料一般带有芳香性，含挥发性成较多，如花、茎枝、果实等。（二）制作方法露剂的制作方法多采用水蒸气蒸馏法。

四、酒剂传统保健酒。从成分来讲，有“酒“、“醴“、“醪“之分。药酒的制作方法有冷浸法、热浸法。

工艺流程食用酒精回收酒精主要原料粉碎机提取罐硅藻土过滤器真空浓缩罐优质酒勾兑储藏混合罐滤过器灌装机高压灭菌锅装箱机封箱机质量检测成品入库第三节颗粒剂、散剂类中药保健食品的制作工艺一、颗粒剂（一）颗粒剂的概念及特点颗粒剂是原材料的提取物与部分原材料细粉混匀，制成的干燥颗粒状剂型。（二）颗粒剂的分类及制法一般分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂。（三）颗粒剂的质量要求辅料用量颗粒剂加辅料一般不超过稠膏量的5培。外观性状颗粒剂成品应干燥，颗粒均匀，色泽一致。水分含水量不得超过5.0%

二、散剂（一）散剂的概念及定义散剂是指一种或数种原料经粉碎、混合而制成的粉末状剂型。散剂的表面积较大，因而具有易分散、奏效快的特点（二）散剂的制作方法粉碎、过筛、混合、分剂量、质量检查以及包装。散剂的水分一般不能超过9.0%。

第四节胶囊类中药保健食品的制作工艺（一）硬胶囊硬胶囊是指把一定量的原料提取物或原料粉末直接充填于空心胶囊中，或将几种原料的粉末混合均匀装于空心中而制成的保健食品。（二）软胶囊软胶囊是指把一定量的原料，原料提取物加上适宜的辅料密封于球星、椭圆形或其他形状的软质囊材中制成的剂型。

第五节口服液类中药保健食品的制作工艺口服液是将原料材料用水或其他溶剂，采用适宜的方法提取，经浓缩制成的内服液体剂型。口服液的特点：能浸出原料中的多种有效成分吸收快，显效迅速。能大批量生产，应用方便。服用量减少，便于携带、保存和服用。多在液体中加入矫味剂，口感好，易为人们所接受。成品经灭菌处理，密封包装、质量稳定不易变质。第六节煎膏剂类中药保健食品的制作工艺原料加水煎，去渣取液浓缩后，加蜂蜜或蔗糖等制成稠厚状半流体制剂，称为煎膏剂。

第七节片剂类中药保健食品的制作工艺

一、片剂的概念及特点片剂是指原材料细粉或原材料提取物加赋形剂压制而成的片状剂型，应用广泛。片剂的特点：片剂的溶解度和生物利用度较好。片剂的量准确，质量稳定。片剂携带方便、运输简捷，易于服用。适合大批生产，节约成本，卫生标准也比较容易达标。

二、片剂的种类普通压制片、包衣片、咀嚼片、口含片、提纯片、全粉末片、浸膏片、

三、片剂的制作方法适宜粉碎原料适宜提取原料适宜煎煮浓缩成稠膏辅料的处理制粒压

第八节丸剂类中药保健食品的制作工艺丸剂是指原材料细粉或原材料提取物与赋形剂配制而成球型丸剂是我国传统剂型之一。近年来，丸剂在继承基础上得到更大的发展，生产规模由传统的手工作坊发展到工业化生产。虽然在已通过审批的中药保健食品中还没有得到全面地开发，但不失为很有价值的剂型。二、丸剂的特点起效快、作用持久、包容性强、制作简单。

三、丸剂的类型水丸：水丸又称为水泛丸，系指原材料细粉用水或按处方规定的酒、醋、药汁等为赋形剂泛制而成的丸剂。蜜丸:系指药材细粉以炼制过的蜂蜜为粘合剂制成的丸剂。浓缩丸：指原药材提取的清膏或浸膏与赋形剂制成的丸剂糊丸：系指原材料细粉用米糊或面糊等为粘合剂制成的丸剂。第九节糖果类中药保健食品的制作工艺糖果类保健食品有广义与狭义之分，狭义的糖果仅限于白糖、饴糖为主体的制品，而广义的糖果还包括了果脯蜜饯。枸杞夹心软糖生产工艺淀粉香料、酸砂糖溶化滤过熬煮调和冷却浇注凝结点芯琼脂浸泡溶化过滤二次浇注凝结切块上架干燥包糯米纸包装成品第十节其他类中药保健食品的制作工艺举例人参果原料配方：玉米淀粉400g,大米1000g,人参50g,奶粉100g,蔗糖500g。玉米淀粉大米蔗糖人参奶粉清理粉碎粉碎粉碎糖粉过筛（160目）过筛（160目）充分混匀挤压蒸煮水喷雾增香干燥成品第八章保健食品安全性毒理学评价及功能学评价保健食品是近余十年来发展起来的食品，与普通食品的区别在于保健食品是针对特定人群而设计的，具有调节和改善机体功能作用的食品。近十几年来，我国人民生活水平迅速提高，人们的保健意识日益增强，对提高生活质量和身心健康的投入越来越大，致使保健食品在我国迅速发展。安全无毒是保健食品最基本的要求，即各种用于保健食品生产的原料及其产品必须符合食品卫生要求，对人体不产生任何急性、亚急性和慢性危害。功能明确是保健食品另一个非常重要的基本要求，是保证保健食品发挥其调节和改善人体功能作用的前提。在1997年公布了24项保健食品的评价方法。第一节进行保健食品评价的基本要求

一、受试物受试物应该是符合既定的配方、生产工艺及质量标准的规格化定型产品，其原料成分、比例及纯度应与实际应用的相同。进行功能学评价的受试物必须是已经过食品毒理学安全性评价确认为安全的物质。提供受试物的理化性质（包括化学结构、纯度、稳定性等）或原料组成，功能成分过或特征成分的名称和含量等资料。功能学评价、毒理学评价以及其他必须要检测的样品必须为同一批次。二、实验动物常用大鼠和小鼠，品系不限，推荐使用近交系动物。动物的性别、年龄、数量以实验需要进行选择。功能学评价时动物的数量原则上要求为小鼠每组至少10只，大鼠每至少8只。动物应达到清洁级实验动物的要求。

三、给受试物的剂量及时间在进行保健食品安全性毒理学评价时，给予受试物的剂量和时间应根据不同实验的目的进行选择。30天喂养实验中，高剂量组原则上应大于等于人体可能摄入量的100倍。给受试物的时间是10~30天。

四、受试物给予方式受试物经口给予，原则上应灌胃。如无法灌胃时可加入饮水或饲料中，应尽可能准确计算各途径受试物的给予量。饲料中受试物掺入的量一般不应超过饲料重量的5%。

第二节保健食品安全性毒理学评价程序规范一、检测程序和实验项目选择原则1.食品安全性毒理学评价试验阶段、项目可分为四个阶段（1）第一阶段:急性毒性实验。一般做经口急性毒性（2）第二阶段：遗传毒性实验，传统致畸实验、短期喂养实验（3）第三阶段实验：亚慢性毒性实验（4）第四阶段实验：慢性毒性实验（包括致癌实验）

2.实验项目选择原则（1）凡属我国创新的物质一般要求进行四个阶段的实验（2）凡属与已知物质的化学结构基本相同的衍生物或类似物、则根据第一、第二、第三阶段毒性试验结果判断是否需要进行第四阶段的毒性实验。（3）凡属已知化合物，可先进行第一、第二阶段毒性试验，若试验结果与国外产品的结果一致，一般不要求进行下一步的毒性试验。（4）食品新资源、新资源食品原则上应进行第一、第二、第三阶段试验。（5）保健食品应根据原料种类、生产工艺、组成成分种类选择毒性实验项目，原则上应做第一、第二阶段实验，无服用史者需进行全部四个阶段毒性实验

二、食品安全性毒理学评价实验的目的和结果判断1.急性毒性实验测定LD50如LD50小于人的可能摄入量的10倍者，则受试物不能用于食品，不再继续其他毒理学试验。2.遗传毒性试验对受试物的遗传毒性以及是否具有潜在致癌作用进行筛选。三项实验均为阳性如其中两项试验为阳性如其中一项试验为阳性如三项试验均为阴性3.短期喂养实验通过30天喂养，了解其作用4.致畸试验目的是了解受试物对胎仔是否具有致畸作用。5.代谢实验了解有无毒性代谢产物的形成6.慢性毒性实验了解长期接触受试物后出现的毒性作用第三节保健食品功能学评价中人体试食实验原则人体试食实验是验证食品保健功能最直接、最可信的方法，应提倡在可能的情况下进行人体试食实验的基本原则，包括以下几个方面。对保健食品的要求受试的保健食品必须有其来源、组成、加工工艺和卫生条件的详细说明，毒理学和安全性的评价证明。实验前的准备拟定计划方案及进度，专家论证报告。受试者要求严格遵守自愿的原则，受试着必须有可靠的病史，以排除可能干扰试验目的的各种因素。对实验室实施者的要求卫生部认定的保健食品功能学检