GSP涉及办公室的项目

精选优质文档-----倾情为你奉上精选优质文档-----倾情为你奉上专心---专注---专业专心---专注---专业精选优质文档-----倾情为你奉上专心---专注---专业题目企业质量方针和目标管理制度编号HCYZ-ZD-01起草人/部门制订日期年月日审核人/小组审核日期年月日批准人生效日期年月日版本：2013年版，共4页分发部门办公室、人力资源部、质量管理部、商品采购部、商品规划部、商品营销部、财务资金部、综合事业部企业质量方针和目标管理制度HCYZ-ZD-01企业的质量方针目标是贯彻执行国家的有关政策法规和实施GSP在企业经营活动中的总纲，它是企业全员的行动指南，是企业科学化管理的指导思想。根据《药品经营质量管理规范》及实施细则和企业发展规划，制定本企业药品经营的质量方针和目标管理。公司全体员工和全部经营活动都应围绕公司的质量方针和目标管理开展工作。职责公司总经理提出企业质量方针和质量目标。公司质量领导小组负责质量方针目标组织展开的分解、实施和更新。各部门负责人及有关人员对所在部门和岗位为贯彻执行企业质量方针、实现企业的质量管理目标负责。内容企业的药品经营质量方针：规范管理、提高经营水平；确保质量、服务社会；广纳人才、推进企业发展。为了确保进入本企业的全部药品是合格药品，按照《药品经营质量管理规范》制定各项管理制度，对企业内部药品流通的各个环节实行规范化管理，全体员工必须严格执行管理制度和工作程序，执行国家和上级管理部门关于药品管理的规定，通过经营水平的提高从而保证药品质量。企业的一切经营活动和经营的药品，必须严格遵守《药品管理法》的规定，坚决杜绝伪劣药品的流通。从药品采购、保管．养护到销售．运输的各个环节，均应保证药品的质量，符合国家药品质量标准。同时，为在市场经济环境下保证企业的发展，企业要求每位员工具有牢固的质量意识和服务意识，牢固树立为顾客服务的思想，使我们提供的药品让顾客放心满意。注重人才的引进与培养，建立一支素质过硬的队伍是企业发展的关键，也为企业发展奠定坚固的基石，更加适应与日俱进的市场竞争。为企业的发展作出贡献。企业的目标管理企业管理总目标是：不断完善公司质量保证体系，完善GSP各项制度和程序，进、销、调、存等各个环节按照GSP的要求进行规范操作，药品质量自查合格率为99％以上；完成各项经济指标和利润指标，客户满意率在98％以上。依照公司总的质量管理目标，具体内容如下：通过对质量保证体系的内审，完善各项管理制度和操作程序，优化操作流程，持续提高和完善公司的质量保证体系。完善公司的ERP和WMS操作管理系统，按照GSP的要求制订相应的操作流程，并在各关键点做到可控管理，保证进、销、调、存等各个环节按照GSP要求规范操作。加强仓储设施和设备的维修和保养，保证其正常运转；加强仓库温湿度的调控，确保药品的储存质量。加强对各类相关人员的法律法规和业务培训以及员工手册、质量制度和操作程序、岗位职责能力的培训，加大培训考评力度，加强提高培训质量，提高人员素质。以市场为中心，加快销售结构的调整，加大力度拓展市场，完成企业的各项经济指标和利润指标，提高客户的满意率和满意程度。提升企业效益，提高职工收入。为实现上述目标管理，质量管理部、采购部、规划部、营销部、人力资源部、财务资金部、办公室、综合事业部等部门均应为本部门所承担的责任目标而努力，以确保公司总目标的实现。（见附表）为保证质量方针和目标的实施，企业设立以总经理为组长、分管质量管理工作的质量负责人和各部门负责人为成员的质量管理领导小组。质量领导小组的常设职能部门是企业的质量管理部，质量管理部围绕企业的质量方针和目标管理，制订企业药品质量管理制度，并指导、督促、考核公司各部门制度的执行。每年年初对上年企业各部门和责任人在贯彻执行质量方针、目标管理的情况进行检查和评审。企业的质量方针、目标管理执行情况与企业的经济考核相结合。质量记录表式药品经营质量方针、目标管理展开图药品经营质量方针、目标管理实施情况检查表上海得一医药有限公司药品经营质量方针、目标管理展开图HCYZ-ZD01-B01年度制表人：徐毅敏企业负责人：顾怡华年月经营质量方针、目标管理责任部门负责人目标值公司质量方针是：规范管理、提高经营水平、确保质量、服务社会、广纳人才、推进企业发展。目标管理是：不断完善公司质量保证体系，完善GSP各项制度和程序，进、销、调、存等各个环节按照GSP的要求进行规范操作，药品质量自查合格率为99％以上；完成各项经济指标和利润指标，客户满意率在98％以上。质量管理部徐毅敏组织企业质量保证体系的内审，完善公司GSP质量管理制度和操作程序。行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。负责参与并指导药品购进计划的编制、首营企业、首营品种的审核。负责药品验收、养护工作，药品自查合格率达99%以上。负责药品质量的查询、质量事故、质量投诉的调查、处理和报告。负责不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。收集和分析药品质量信息，负责药品不良反应报告工作。商品规划部严霞夏克然编制好采购计划。督促近效期药品的催销工作和督促不合格药品的处理工作按质量管理制度和操作程序，做好药品进仓、储存、出库复核、运输等各项工作。保证仓库设施设备的正常运转，确保药品储存质量。电脑结算中心严格按照操作流程凭有效的凭证进行计算机操作。商品采购部郭泓按质量管理制度和操作程序，根据规划部的计划做好药品购进，保证从合法的企业购进合法的药品。按要求做好近效期药品、不合格药品的处理工作，药品的购进退出、调换和报损等必须严格按照制度和相关程序进行操作。及时做好物价的确认、调价和登记工作。商品营销部宋相军按照公司质量管理制度的相关要求，规范销售行为，保证药品销售给合法的有资质的客户。完成销售目标，提供良好的销售服务，做到客户满意率98%，客户投诉不超过2次。客户走访面100%，90%重点客户进行质量意见征询并做好记录。人力资源部张嘉骅按GSP要求组织直接接触药品的人员每年进行一次健康检查，并建立档案。加强对各类相关人员的法律法规和业务培训以及员工手册、质量制度、岗位职责能力的培训，加大培训考评力度，加强提高培训质量。根据公司经营规模及发展需要，按GSP规定在关键岗位配备必要的技术人员。会同质量管理部对质量管理制度的执行情况进行考核检查，落实奖惩措施。财务资金部史文凭验收员签字的付款凭证付款。对第二类精神药品、蛋白同化制剂和肽类激素以及含麻黄碱类复方制剂的货款进行审核，不得使用现金交易。办公室崔庆生完成公司计算机管理系统的改进和日常维护工作。做好计算机数据的备份和相关数据的上传工作。负责文件的接受、传阅、回收、存档、保管等工作。综合事业部周勇建立和完善公司设施和设备档案。做好安全、消防工作。做好办公场所和公司仓库的卫生检查工作，并做好记录。做好公司证照的变更、换证和年检工作。上海得一医药有限公司药品经营质量方针、目标管理实施情况检查表HCYZ-ZD01-B0220年度 检查人： 检查日期： 年 月 日责任部门负责人目标值自查情况考评情况考评结果质量管理部徐毅敏组织企业质量保证体系的内审，完善公司GSP质量管理制度和操作程序。行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。负责参与并指导药品购进计划的编制、首营企业、首营品种的审核。负责药品验收、养护工作，药品自查合格率达99%以上。负责药品质量的查询、质量事故、质量投诉的调查、处理和报告。负责不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。收集和分析药品质量信息，负责药品不良反应报告工作。商品规划部严霞夏克然编制好采购计划。督促近效期药品的催销工作和督促不合格药品的处理工作按质量管理制度和操作程序，做好药品进仓、储存、出库复核、运输等各项工作。保证仓库设施设备的正常运转，确保药品储存质量。电脑结算中心严格按照操作流程凭有效的凭证进行计算机操作。商品采购部郭泓按质量管理制度和操作程序，根据规划部的计划做好药品购进，保证从合法的企业购进合法的药品。按要求做好近效期药品、不合格药品的处理工作，药品的购进退出、调换和报损等必须严格按照制度和相关程序进行操作。及时做好物价的确认、调价和登记工作。商品营销部宋相军按照公司质量管理制度的相关要求，规范销售行为，保证药品销售给合法的有资质的客户。完成销售目标，提供良好的销售服务，做到客户满意率98%，客户投诉不超过2次。客户走访面100%，90%重点客户进行质量意见征询并做好记录。人力资源部张嘉骅按GSP要求组织直接接触药品的人员每年进行一次健康检查，并建立档案。加强对各类相关人员的法律法规和业务培训以及员工手册、质量制度、岗位职责能力的培训，加大培训考评力度，加强提高培训质量。根据公司经营规模及发展需要，按GSP规定在关键岗位配备必要的技术人员。会同质量管理部对质量管理制度的执行情况进行考核检查，落实奖惩措施。财务资金部史文凭验收员签字的付款凭证付款。对第二类精神药品、蛋白同化制剂和肽类激素以及含麻黄碱类复方制剂的货款进行审核，不得使用现金交易。办公室崔庆生完成公司计算机管理系统的改进和日常维护工作。做好计算机数据的备份和相关数据的上传工作。负责文件的接受、传阅、回收、存档、保管等工作。综合事业部周勇建立和完善公司设施和设备档案。做好安全、消防工作。做好办公场所和公司仓库的卫生检查工作，并做好记录。做好公司证照的变更、换证和年检工作。题目质量文件系统的管理制度编号HCYZ-ZD-02起草人/部门制订日期年月日审核人/小组审核日期年月日批准人生效日期年月日版本：2013年版，共9页分发部门办公室、人力资源部、质量管理部、商品采购部、商品规划部、商品营销部、财务资金部、综合事业部质量文件系统的管理制度HCYZ-ZD-02为了对质量管理体系的所有文件进行管理和控制，规范质量管理文件的起草、审核、批准、执行、发布、保管、修订、废止、存档等环节的管理，保证相关部门使用有效版本文件，达到政令畅通，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则，特制定本制度。本制度适用于企业公务文件和质量管理文件。职责总经理负责制度和程序文件的批准、颁发；负责外来文件适用性的审批，并确定传阅、发放范围。质量负责人负责审核质量制度和程序的最终制订及修订。质量管理部负责质量管理制度和程序文件的编制、修订及审核。各部门负责与本部门适用的质量文件的编制、修订和管理，并负责部门文件的管理，负责按统一要求管理和有效性控制本部门文件。办公室承担文件的文件接收、传阅、印制、发放、回收、存档保管等工作。内容文件的定义：是指在公司的公务活动中形成的规定、指令、工作计划、情况反映、汇报材料等文字资料和企业在开展经营活动中质量管理、经营方式、经营要求等一切有关质量控制的制度、程序、职责、记录、审评等书面资料。包括公务文件和质量管理文件。制定文件的目的：提供各项工作的质量标准和规定，使各岗位工作人员依照执行，避免擅自作主和滥行指挥，确保岗位的工作质量。便于工作质量出现问题时的追踪和分析。有利于岗位工作质量的检查与考核。文件的内容：公务文件的内容包括下发的行政指令（通知）、规定，向上级所呈的报告和情况反映等。质量管理文件的内容包括管理制度、工作程序、质量记录凭证及评审考核等资料。管理制度是企业根据本行业的特点，遵照国家法律法规的规定，结合企业的实际情况制订的强制性的规定，是全体员工在企业内的行为准则，也是企业实施规范化．标准化管理必不可少的手段。制定质量管理制度的目的是为了在经营活动全过程保证所经营商品的质量。工作程序是对各部门、各岗位规范地进行经营活动的规定，保证企业的一切经营活动有条不紊的进行。质量记录凭证是活动中原始资料，是执行制度的真实反映,是企业管理的基础，公司必须按记录凭证管理的要求执行。质量手册是质量管理制度、工作程序、记录表式的合并总称。制度和程序的编写和控制制度和程序按GSP标准的要求和公司质量方针和质量目标的要求制订。制度由质量负责人组织相关部门起草（以质量管理部为主），程序由各职能部门负责起草，质量领导小组负责审核，提交总经理批准后实施。制度和程序的解释权归质量管理部。制度和程序经批准后，即成为公司范围内质量活动的最低限度要求，公司全体员工必须遵照执行。当发生下列情况时，应对制度和程序进行修订、更改：引用的标准及法规已修改。组织机构及其职能发生变动。质量目标发生变更。在制度和管理评审中有提出的改进要求。经营环境与产品结构发生了变化。使用中发现内容有不适用的地方。制度和程序修订时，在质量负责人督导下，质量管理部统一组织修订、审核，总经理批准后实施。质量文件管理要求正式发布的文件必须有编制、审核、批准的部门或人和日期。正式发布的文件必须有文件编号、文件版本，以确保修订后新旧文件的控制。文件的发放数量及范围需由总经理室和质量领导小组决定。文件作小范围更改时，应注明更改状态。文件经多次修改或大幅度修改时，应对原制度进行换版，原文件作废并收回。质量管理文件印制后，办公室应做好文件的印制发放登记。质量管理文件在质量管理部另行存档一份。无规定期限文件应保存三年。归档文件超过规定期限和收回的作废文件除保留原版外，应集中销毁，并做好销毁记录。文件的存档、保管、传阅、更改及销毁必须建立相应的单据与记录。办公室负责文件的登记、传阅、印刷、发放、回收和归档。文件的执行及监督检查文件的执行：质量管理制度和程序下发后，质量管理部应组织各部门负责人和相关岗位人员学习，各部门负责人组织本部门人员学习，并于文件指定的日期统一执行，质量管理部负责指导和监督。任何人不得随意复印、涂改。文件的监督检查：质量文件的监督检查由质量管理部组织，由各部门人员或质量领导小组成员参加。定期检查各部门、各岗位现场使用的文件，核对文件目录、编号及保存是否完整。检查文件的执行情况及其结果。各部门对制度和程序在本部门的执行情况定期进行自查；质量管理部门定期或不定期组织对制度和程序的执行情况的检查，根据检查中发现的不足，及时制定整改措施，限期整改，对整改仍达不到要求的，结合相关考核制度进行处罚。检查记录是否准确、及时。检查各项记录的真实性、完整性和规范性，以保证经营药品的可追溯性。检查已撤销的文件是否全部收回，不得再在工作场所出现、使用。工作程序编写文件由质量负责人组织，质量管理部以及各相关部门负责人参加，根据现有国家药品经营管理政策、法规，进行讨论协调以制定相应制度和程序。公司质量管理制度由质量管理部起草，程序由各职能部门负责起草，制度和程序经质量领导小组审核，提交总经理批准后颁布实施。各相关部门负责对本部门有关文件的实施。正式发布的文件必须有文件编号，文件版本，以确保修订后对新旧文件的控制。具体标识和编号规定如下：质量制度和程序标识及释义标识：HCYZ-ZD**-CX**-B***释义：HCYZ=公司名称 ZD=制度 CX=程序 B=表图 ***=流水号程序对应相应的制度，表图对应相应的制度或程序。文头格式：题目编号起草人/部门制（修）订日期审核人/小组审核日期批准人生效日期版本：第版，共页分发部门发文沪得一（质）（年号）***号质量管理文件的修订、更改的工作程序：文件的修订、更改时，应由质量管理部填写《文件更改单》，说明文件修改内容。文件的修订过程可视为新文件的起草，修订的文件一经批准执行，其印制、发放应按有关规定执行。更改方式原文件作废，增补修订后的文件。文件经多次修改或大幅度修改时，应对原制度进行换版，原文件作废并收回。外来文件的管理工作程序：办公室收到外来文件应登记于《收文登记簿》,外来文件发放时，填写《文件传阅单》，由文件接收人员签阅，传阅人阅毕后，应及时将文件返回办公室，办公室收到文件后做好收回文件的归档。销毁文件的工作程序：归档文件超过期限和收回的作废文件除保留原版外，集中销毁，并做好记录。存档的文件必须清晰、齐全，办公室应及时建立目录，以便查阅。记录表式：《文件更改单》《文件传阅单》《收文登记簿》《文件交印登记表》《文件发放、回收记录、销毁记录》上海得一医药有限公司文件更改单HCYZ-ZD02-CX01-B01 NO:文件名称文件编号文件更改原因质量管理部：年月日质量领导小组意见年月日总经理意见年月日上海得一医药有限公司文件传阅单HCYZ-ZD02-CX01-B02收文编号沪得一（）第号年月日来文单位处理意见：来文编号传阅姓名阅后签名传阅姓名阅后签名传阅文件要及时，保密，阅后退回收文登记HCYZ-ZD02-CX01-B03年收文编号标题来文原号份数密级签收归入案卷号备注上海得一医药有限公司文件交印登记表HCYZ-ZD02-CX01-B04日期交印、发放内容文件类别文件编号份数上海得一医药有限公司文件发放、回收、销毁记录HCYZ-ZD02-CX01-B05文件类别文件编号版本文件内容印制份数发放回收销毁部门份数签字日期份数签字日期份数销毁人日期办公室质量管理职能办公室承担文件的印制、发放。负责文件的接受、传阅、回收、存档、保管等工作。负责电脑系统的安全运行，及时做好数据备份。每天做好购销数据上报上海市食品药品监督管理局实时监控系统，上报信息与购销药品的品种数量一致。负责公司实施电子监管码药品的技术支持和指导培训。题目安全、消防管理制度编号HCYZ-ZD-25起草人/部门制订日期年月日审核人/小组审核日期年月日批准人生