纠正与预防措施管理程序培训讲义-课件

《纠正与预防措施管理程序》培训

2012年3月适用范围为消除体系运行过程中产生的不符合或潜在不符合原因，防止不符合的再发生及潜在不符合的发生，特制定本程序。本程序适用于本公司需采取的纠正和预防措施。纠正与预防措施管理程序纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不良情况的原因所采取的措施。预防措施：为消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。定义亡羊补牢立即措施：羊跑了，赶回来；原因分析：羊圈破了或是矮了。纠正措施：修补羊圈，或加高羊圈。预防措施：定期检查羊圈，在羊长大之前就修补加高羊圈。定义的实例案例管理者代表对本程序的实施负领导责任，负责将重大不符合项向公司最高管理层汇报。各部门负责本部门纠正和预防措施的制定与实施。

职责

不符合或潜在不符合的信息来源：

a)内、外部体系审核结果；b)管理评审结果；c)相关方抱怨与投诉；d)质量分析会；e)监督检查、环境监控和测量；f)产品质量检验；g)不符合的处置报告；h)工序能力评定（工艺评审、工艺纪律检查和工艺验证等）；i)过程能力不足。

识别纠正和预防措施的需求各责任部门根据《纠正或预防措施表》中对不符合内容的描述，组织人员评审已发生的不符合。根据评审结果，分析并确定不符合的原因（人、机、料、法、环、测等方面）。确定防止不符合重复发生的需求。纠正措施的制定与实施可具体操作的行动、措施、计划和步骤（与不合格所影响的程度相适应）；落实措施的可行的时间计划；措施落实的具体实施人员名单。纠正或预防措施内容质量管理部或质量控制部、技术部负责对责任部门所采取的纠正或预防措施的实施效果进行有效性验证，必要时可组织有关职能部门共同验证。经验证无效或不能达到预期效果的措施，责任部门应按本程序规定重新制定纠正或预防措施并组织实施，直至有效为止。措施的验证鱼刺图分析法（因果图分析法），通过人、机、料、法、环、测等方面），从过程五要素着手进行分析产生的原因。8D法（小组分析法）：当产品质量发生不合格时，使用8D法进行分析。组织跨功能小组的方法来查找问题产生的原因，并采取相应措施解决问题。5W分析法：采用多次“为什么”（五次）的提问方法，查找问题的根本原因。贯彻“三现主义”，需要对发生问题的现场、现物、现实进行详细确认。纠正和预防措施的实施常用方法鱼刺图分析法（因果图分析法）环机人料法问题人：指与该制造工序直接有关的操作人员、辅助人员的质量意识和素质；机：包括设备精度、工装精度及合理性，量具的精度等；料：包括原材料、半成品及外协配件等；法：指工艺方法、操作规程等指导性技术文件；环：指生产场所以及影响操作者思想情绪与心理状态的周围环境。何时(WHEN)何地(WHERE)何人(WHO)何事(WHAT)为什么(WHY)，或5个WHY怎么样(HOW)5W分析法预防或纠正措施表一、现象描述二、不合格原因调查三、拟定措施计划四、执行措施计划五、确认进度，验证结果六、成果报告步骤行驶跑偏不合格品事例引起车辆行驶跑偏问题的原因前轮定位参数质心轴向推力轮胎主销后倾角主销内倾角轮胎外倾角前束左右轴距轮胎气压胎纹其它调查原因主销后角左边明显大于右边，导致行驶跑偏通过要因图来分析发生的原因奇兵车行驶跑偏环机人料法气温25°装配工具磨损未经过培训的新人作业疏忽车架上下摆譬转向节其它没有按工艺装配工具使用方法不符合规范现场：了解装配工艺，装配人员，车架、上下摆臂、转向节、轮胎等现物：对整车参数进行测量，找出影响行驶跑偏的参数。现实：2010年3月，XX车出现行驶跑偏，比例20%；2010年11月份，XX车出现行驶跑偏，比例为90%，全部是向左跑偏；调查原因用“是与否”的方法，对非因素进行排除NO提问表是否确认1气温很低，不利于装配吗？气候不影响排除2工具有磨损吗？没有发现磨损。排除3使用了未经培训的新人吗？没有。排除4有作业疏忽的迹象吗？没有发现。排除5没有按规定的方法装配吗？没有发现排除6工具使用方法不符合规范吗？没有发现异常排除7车架影响主销后倾角吗？是，生产一致差不能排除8上下摆臂影响主销后顷角吗？否，生产一致性好排除9转向节影响主销后倾角吗？否，生产一致性好排除10轮胎影响主销后倾角吗？否，生产一致性好排除11转向接杆影响主销后倾角吗？否，生产一致性好排除从车架中抽取10台，按图纸测量，通过测量数据分析，车架生产一致性较差；对测量的车架进行装车跟踪，发现行驶跑偏与车架有很大关系。因此：可以初步断定车架是影响汽车行驶跑偏的主要问题车架进行分析采取“5W”进行分析，找出车架根本原因现象/征兆原因别WhyWhyWhyWhyWhy车架生产一致性较差产生原因车架上下摆的安装支架未达到图纸要求车架焊接夹具的定位基准不对焊接夹具松动或定位销磨损没有制定焊接夹具定期维护要求没有考虑焊接夹具的定位销或定位块的磨损流出原因没有对车架总成检具检验，就流出没有定期，对焊接夹具的定位基准进行校对没有对焊接夹具定期维护公司没有明确规定没有考虑批量大，品质变异的可能性等。或许还有往深层次挖掘的可能，暂且到此为止。编制焊接夹具维护保养要求；编制焊接夹具定期校正制度编制车架总成检验作业指导书；