化学原料药方面课件

主要内容第一节药物的起源第二节古代药学的发展第三节近代药学的发展第四节现代药学的发展第一节药物的起源

人类最初是怎样知道使用药物的？

药物这个概念是怎样形成的？一、起源于神二、起源于巫术三、在劳动过程中发现、发展的一、神源说原始人类对天地间自然现象由惧怕产生了崇拜探究和理解自然界、生老病死等现象只能借助想象力—归于超自然的神力世界个民族都产生了自己的医神和药神

古希腊神化–

阿波罗（太阳神+医药之神）hygiene掌管人类卫生，现代卫生学词源panacea衍变为万灵药、包治百病的药方古希腊神话中每一位神都主宰人类的某一种疾病

诸神的医生是太阳神阿波罗

他的儿子Aesclepius被古希腊人奉为医神

成为西方医药的行业标志

中国古代神话—炎帝（神农氏）

“神农……尝百草之滋味，水泉之甘苦，令民知所避就，当此之时，一日而遇七十毒”——《淮南子·修务训》二、巫源说神药两解各少数民族

萨满（满族）

梯玛（土家族）

毕摩（彝族）

三、在劳动过程中发现发展《荷马史诗》《山海经》人类在自身的生产与生活实践中逐渐发现了植物药、动物药和矿物药第二节古代药学的发展一、古代两河流域与古埃及药物二、古希腊与古罗马药物三、古印度药物与古代阿拉伯药物四、中国古代药物发展一、古代两河流域与古埃及药物1、两河流域：幼法拉底河底格里斯河公元前3000年~公元前500年苏美尔、美索不达米亚、巴比伦、亚述等泥板书（800/20，000）《汉谟拉比法典》

（医事法规40余条/282条法典条文）2、古埃及的药物公元前1552年

埃伯斯纸草书(papytus)（莱比锡大学博物馆）世界上最早的药物治疗手册之一记载700余种药物和800余个处方二、古希腊与古罗马药物1、古希腊的药物☺《伊里亚特》和《奥德赛》记载了大量古希腊从氏族社会向奴隶制过渡的社会及医药情况☺希波克拉底—西方“医学之父”梧桐树下的誓言

西方医学之父、人类医学史上最伟大的人物、古希腊医学黄金时代的缔造者传说，在公元前5世纪末，希腊立志从医的年轻人都要在梧桐树下宣誓。从科斯岛，超出了希腊，扩散到罗马，一直到今天的全世界。希波克拉底誓词几乎成为职业道德、事业良知的代名词，2、古罗马的药物☺公元40-90年，

古罗马历史上出现了第一个药物学家—Dioscoriaes，《药物学》(Materia

Medica)，共五册---

古代西方药物学的先驱☺公元200年，Galen

解剖学著作影响西方医学达1000年

药学著作记载540种植物药，180种动物药和100种矿物药

盖仑制剂—酊剂、浸膏、流浸膏三、古印度药物与古代阿拉伯药物1、古印度的药物☺公元1500年左右《吠陀》记载植物、动物、矿物药达700余种☺医药交流—与中国、古希腊、阿拉伯等国家☺印度制剂☺印度香药阿魏、郁金香、豆蔻、龙脑、丁香等传遍世界各地2、古阿拉伯的药物☺公元800年，其间几乎所有重要的古希腊医药书籍都翻译为阿拉伯文☺九世纪，阿拉伯医药学从翻译转向建立自己的医药体系☺Avicenna

的医学巨著《医典》（Canon

Mediclnae），

阿拉伯和欧洲的学校作为医药教科书使用，

直至近代西方医学体系兴起后才被取代（200余次再版/800年）四、中国古代药物发展1、中国古代药物的萌芽时期☺《诗经》记载药物100余种，如苍耳、车前草、芍药等；☺《山海经》记载药物124种，名称、产地、形状、特点、使用方法等；☺《五十二病方》（马王堆汉墓），五十二种疾病及其医疗药方280个；

外治疗法，如：外敷、药浴、灸法、角疗等；

提出辩证施药2、中国古代药物的奠基时期☺秦汉时期是我国古代医药学奠基时期☺张仲景、华佗☺《黄帝内经》：医学理论基础☺《神农本草经》：药物应用的基础，80%至今仍有效☺《伤寒杂病论》：医学理论与药物应用有效结合的基础《伤寒论》和《金匱要略》2、中国古代药物的发展时期☺魏晋南北朝到唐宋时期是我国古代药物大发展阶段☺第一部制药专著《雷公炮炙论》（巴豆、鞣质、麻黄等）

第一部药典《新修本草》（唐）

第一部中外药物交流专著《海药本草》☺官修本草：《开宝本草》、《太平圣惠方》、《和济局方》

☺孙思邈《千金要方》（药王－古代医家伦理学的伟大奠基人）唐慎微《经史证类备急本草》1558种2、中国古代药物的成熟时期☺李时珍《本草纲目》☺1552年开始－1578年，历经27年完成五十二卷，1892种药物论述内容涉及：天文、地理、农、林、渔、冶金等方面知识，

历史、哲学及宗教也有涉及中国十六世纪百科全书－“前无古人，后无来者”☺1607年传入日本，1735年传教士－法、英、德、俄文，

传遍欧洲，被作为医药学、植物学、矿物学、动物学及化学专著加以研究第三节近代药学的发展一、近代药学相关科学的发展１、近代化学的发展２、近代生物学的发展３、近代医学的发展二、近代药学的发展

一、近代药学相关科学的发展１、近代化学的发展化学于17世纪至18世纪开始萌芽原子分子学说、元素周期表19世纪有机化学的迅速发展，化学合成尿素分析化学的发展建立并成熟各种分析方法

（滴定法、重量法、容量法、氧化还原法等）无机与有机化学成为近代药物发现与发展的基础２、近代生物学的发展

19世纪林耐－

动植物的分类系统和命名方法，

沿用至今是目前生药学和药用植物学的世界通用命名与分类方法３、近代医学的发展

药学的每一个进步都依赖于医学的发展

18世纪末英国琴纳－牛痘法预防天花

19世纪巴斯德－现代免疫治疗的基本思想科赫－细菌微生物

20世纪末，大部分致病性病原体都已被发现并证实二、近代药学的发展１、药学进步

文艺复兴时期－－医药化学运动经验用药、炼金术等－－化学方向

17世纪德国药剂师劳贝尔－硫酸钠（芒硝），其头像一度作为欧洲药店的标志

18世纪瑞典席勒－有机酸、高锰酸钾等无机化合物２、药理学的形成药理学是药物科学中较早成熟、较早分化的一门学科19世纪从植物中提纯了许多化学物质（主要为生物碱）吗啡结晶、吐根碱结晶、番木鳖碱、马钱子碱、奎宁、阿托品、麻黄素研究化学物质与生物体的相互作用19世纪德国建立第一个药理实验室，史米德堡为药理学奠基人，出版第一本药理学教科书药理学的建立使药学研究更精确化、准确化，成为现代药学的基础学科之一３、化学合成药的发现１９世纪有机化学的发展迅速１８４７年硝酸甘油－－心绞痛１８５９年，苯酚－－合成乙酰水杨酸

百年老药－－阿司匹林药物的来源：天然物质－－化学合成药物化学于２０世纪初分化建立，形成独立的学科基本理论、基本研究方法等第四节现代药学的发展２０世纪１００年药物发展,药物治疗呈现三次重心的转移和飞跃１、20世纪50’s各种感染性疾病磺胺药、抗生素的发现与大量生产使用２、60’s开始非感染性疾病大量受体拮抗剂、酶抑制剂药物３、70's治疗疑难病症、遗传性疾病和恶性肿瘤生物治疗等各种基因工程、细胞工程药物一、抗感染药物的发展感染性疾病细菌性感染：伤寒、百日咳、脑膜炎、新生儿破伤风、白喉、猩红热、结核、痢疾、鼠疫、麻风病等螺旋体感染：梅毒、ＨＰ、钩端螺旋体等原虫和寄生虫感染：血吸虫、阿米巴痢疾、疟疾、丝虫病、非洲昏睡病等病毒感染：麻疹、小儿麻痹、乙型脑炎、流行性出血热、狂犬病、登革热等1935年德国化学家Mietzsch、Klarar与药理学家G.Domagk共同研制出第一个磺胺药--百浪多息，是当时唯一有效的体内杀菌药物磺胺和抗生素开创了药物的抗生素时代1940年前后，病理学家Florey、生化学家Chain在细菌学家Flemming研究的基础上发现了青霉素，成功大规模生产1942年，细菌学家Waksmann经过20余年努力筛选链霉素

20世纪50’s,平均每年发现抗生素100种，60’s160种，70's300种，80’s430种20世纪疫苗药物在预防感染性疾病，尤其是预防病毒感染中发挥重要作用牛痘-消灭了天花法国微生物学家Calmette和Guerin发现卡介苗—结核糖丸—小儿麻痹WHO大力提倡用“四苗”预防六病，卡介苗、脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗和百白破疫苗二、非感染性疾病的药物发展心脑血管疾病：心脏病、高血压、心绞痛消化系统疾病：胃溃疡神经系统疾病：抗焦虑药、抗抑郁、抗痴呆症、抗精神分裂症、镇静、安眠药等代谢系统疾病：糖尿病恶性肿瘤心脑血管疾病药物硝酸甘油、普萘洛尔、美托洛尔、阿替洛尔等硝苯啶、尼莫地平、氨氯地平、维拉帕米（钙拮抗剂）等卡托普利（开博通）、依那普利等，从２０世纪７０＇ｓ开始位于十大畅销药之列胃溃疡药物西咪替丁、雷尼替丁、米索前列醇、奥美拉唑等

改变传统用抗酸剂和手术的胃溃疡的治疗方法

胃溃疡治疗上的“泰胃美”革命药学史上第一个每年的销售额超过十亿美元的药物三、生物技术药物的发展特点：产品纯度高、性质均一；生产耗能低、无污染、周期短、成本低、产量高；在体内特异性高、生物活性强。如：生长激素释放抑制剂胰岛素大肠杆菌生产—10L基因菌培养液含药5mg50万只羊的下丘脑提取一头牛的胰腺提取药物仅够一个病人使用7天100L培养液的胰岛素含量相当于100公斤动物胰腺提取的含量朝阳产业1990年世界药品销售总额为1700亿美元1992年达到2000亿美元，1994年为2500亿美元1997年为3200亿美元，2000年为3680亿2010年为6000亿，年均增长10%世界制药工业简介1.世界制药工业的现状制药工业的历史90多年，4种药物：洋地黄（心血管疾病）、奎宁（疟疾）、吐根属植物提取物（生物碱类－痢疾）、水银（梅毒）20世纪30‘s，Aspirin－化学制药公司

磺胺、青霉素－现代制药企业：Lilly,Wellcome,Glaxo,Roche等全球超过10，000家，跨国公司100家，生产药物5000多种制药企业巨头23

Pfizer

美国

63

Johnson&Johnson

美国

70

GlaxoSmithKline

英国

74

NovartisGroup

瑞士

81

RocheGroup

瑞士

107

Merck&Co

德国

145

AstraZeneca

英国

149

AbbottLaboratories

美国

169

Bristol-MyersSquibb

美国

182

Wyeth

美国

191

EliLillyandCo

美国

194

Amgen

美国

澳洲和亚洲的制药企业1AtlanticLaboratoriesCorpLtd泰国大西洋制药厂有限公司2RanbaxyLaboratoriesLtd

印度兰伯西制药有限公司3FauldingPharmaceuticalsLtd澳大利亚科鼎制药有限公司4DaiichiPharmaceuticalCoLtd日本第一制药株式会社5EisaiCoLtd

日本卫材制药有限公司6FujisawaPharmaceuticalCoLtd

日本藤泽药品工业株式会社7SankyoPharmaceuticalsCoLtd日本三共株式会社8TakedaPharmaceuticalCoLtd日本武田药品株式会社9TanabeSeiyakuCoLtd

日本田边制药有限公司10YamanouchiPharmaceuticalCoLtd日本山之内集团公司11ToyamaChemicalCoLtd日本富山化学株式会社12HanlimPharmaceuticalCoLtd韩国韩林制药株式会社13韩国东亚制药公司

2007年全球制药企业销售排名(百万美元)

07年06年企业名称国家07年增长率%06年利润57

11辉瑞美国44,424-1.545,08358

23强生美国41,318-1.137,46167

32赛诺菲安万特法国38,414-4.239,335

45罗氏瑞士34,50512.628,310

54诺华瑞士32,64610.729,491（126.2亿美元

）

66阿斯利康英国28,71311.525,741

77葛兰素史克英国24,8666.923,267

88默克美国24,1986.922,636

99惠氏美国18,62210.316,884

1010礼来美国17,63819.014,816

1112百时美施贵宝美国15,62212.713,861

1215拜耳德国15,12237.39,873

1311安进美国14,7713.514,268

2007年福布斯全球企业排行榜，在全球排名前500强的企业中，医药行业企业共入围18家。我国制药工业1.我国制药行业发展

50’s前传统药物及制剂50’s～70’s仿制药SMZ、TMP、氯霉素等70’s～90’s化学原料药的工业化生产24类化学原料药年产量40万吨

总产量居第二位90’s生物技术药物的兴起和发展医药工业的组成:

化学原料药及制剂

中药材、中药饮片、中成药抗生素

生物制品、生化药品、放射性药品

医疗器械、卫生材料制药器械及设备、药用包装材料医药商业2.我国制药企业现状：企业和生产能力：

我国已拥有6700多个制药企业，

能生产原料药1400种，每年实际生产800-900种

生产制剂4000多种、中药制剂5000多种、植物药8000多种。化学原料药方面：

有2000多家化学制药企业，

化学原料药品种产量位居世界前列，

出口原料药占世界原料药市场的20%以上。位次企业名称1哈药集团有限公司120/135亿元

2石药集团有限公司(含下属中润制药、中诺药业、欧意药业、维生药业等子公司）3上海医药（集团）有限公司4天津医药集团