米开民 科室会幻灯课件

1米开民®-治疗侵袭性真菌感染

（IFI）的放心之选1米开民®-治疗侵袭性真菌感染

（IFI）的放心之选12主要内容良好的疗效及极佳的药物安全性使米开民®成为IFI的放心之选棘白菌素类药物在国际IFI领域的地位日益受到重视疗效与安全性是选择IFI治疗药物的关键因素2主要内容良好的疗效及极佳的药物安全性棘白菌素类药物在国际I23如何为您的病人选择合适的抗真菌药物？药物价格抗菌活性药物间相互作用抗真菌谱临床状况临床疗效药物代谢给药途径耐受性疗效与安全性是选择IFI治疗药物的关键因素3如何为您的病人选择药物价格抗菌活性药物间相互作用抗真菌谱临34对IFI用药特性的关注点：

疗效-抗菌谱-安全性药物特性关注度100%血液科ICU科针对伊曲、伏立、卡泊、米卡的总体比较疗效36%疗效可靠快速起效（2~3天）差异不大，伊曲相对疗效偏差，但使用经验多，尤其是医保病人抗菌谱26%关注曲霉MIC值差异不大，但对于耐药方面，棘白明显优于三唑安全性24%肝肾功能影响肝肾功能影响棘白优于三唑类，但米卡与卡泊没有太多差别性价比14%相比伊曲最好，米卡其次*仅比较Itraconazole,Voriconazole,micafungin,caspofungin北京德天市场调研公司2009年1月北京~上海16位副高以上医生深度访谈4对IFI用药特性的关注点：

疗效-抗菌谱-安全性药物关注度45NCCN2008preventionandtreatmentofcancer-relatedinfections/professionals/physician_gls/PDF/infections.pdf2008NCCN（癌症相关感染的防治指南）推荐棘白菌素类药物：是IFI预防治疗的一线选择之一是IFI经验治疗的一线选择之一是侵袭性念珠菌感染的一线选择之一联合用药适合于侵袭性曲霉感染的补救治疗…

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5NCCN2008preventionandtrea562008IDSA指南：曲霉菌病的治疗对于确诊曲霉病，推荐使用棘白菌素（卡泊芬净、米卡芬净）作为替代治疗经验性治疗和抢先治疗曲霉病时，推荐使用棘白菌素卡泊芬净作为一线治疗IDSAGuidelinesforAspergillosis.ClinicalInfectiousDiseases2008;46:327–6062008IDSA指南：曲霉菌病的治疗对于确诊曲霉病，推67非中性粒细胞减少患者中性粒细胞减少患者念珠菌菌种尚未明确时作为多数成年患者的初始治疗（AI）念珠菌菌种尚未明确的初始治疗（AII）光滑念珠菌感染患者的优先选择（BIII）中重度患者或近期接受过唑类药物治疗或预防患者的优先选择（AIII）克柔念珠菌感染患者的初始治疗（AII）确诊或可疑光滑念珠菌感染患者的初始治疗（BIII）2008IDSA指南：念珠菌病的治疗PappasPG,etal.ClinInfectDis.2009;48(5):503-35.推荐棘白菌素类7非中性粒细胞减少患者中性粒细胞减少患者念珠菌菌种尚未明确时78新一代的抗真菌药物——棘白菌素卡泊芬净米卡芬净阿尼芬净8新一代的抗真菌药物——棘白菌素卡泊芬净米卡89良好的疗效及极佳的药物安全性

使米开民®成为IFI的放心之选............1239良好的疗效及极佳的药物安全性

使米开民®成为IFI的放心之910米卡芬净在各国说明书中的适应证日本适应证（02年12月上市）适应人群：成人和儿童ThefollowinginfectionscausedbyAspergillussp.andCandidasp.:Fungemia,respiratorymycosis,gastrointestinalmycosis由曲霉菌和念珠菌引起的下列感染：真菌血症、呼吸道真菌病、胃肠道真菌病ProphylaxisofAspergillusandCandidainfectionsinpatientsundergoinghematopoieticstemcelltransplantation预防造血干细胞患者曲霉菌及念珠菌感染美国适应证（06年12月上市）适应人群：成人TreatmentofPatientswithCandidemia,AcuteDisseminatedCandidiasis,CandidaPeritonitisandAbscesses念珠菌血症、急性播散性念珠菌病、念珠菌腹膜炎及脓肿TreatmentofPatientswithEsophagealCandidiasis食管念珠菌病ProphylaxisofCandidaInfectionsinPatientsUndergoingHematopoieticStemCellTransplantation预防造血干细胞患者念珠菌感染............12310米卡芬净在各国说明书中的适应证日本适应证（02年12月1011米卡芬净在各国说明书中的适应证中国适应证（07年5月上市）适应人群：成人由曲霉菌和念珠菌引起的下列感染：真菌血症、呼吸道真菌病、胃肠道真菌病欧洲适应证（08年2月上市）适应人群：Adults,adolescents≥16yearsofageandelderly:成人、≥16岁青少年、老年人Children(includingneonates)andadolescents<16yearsofage:儿童（包括新生儿）及＜16岁的青少年

Treatmentofinvasivecandidiasis.侵袭性念珠菌病Treatmentofoesophagealcandidiasisinpatientsforwhomintravenoustherapyisappropriate食管念珠菌病ProphylaxisofCandidainfectioninpatientsundergoingallogeneichaematopoieticstemcelltransplantationorpatientswhoareexpectedtohaveneutropenia(absoluteneutrophilcount<500cells/μl)for10ormoredays预防异基因造血干细胞移植患者或持续粒缺患者的念珠菌感染............12311米卡芬净在各国说明书中的适应证中国适应证（07年5月上市1112米开民®应用剂量推荐米开民®预防剂量：成人50mg/d（660元/d）；儿童1mg/kg/d米开民®治疗剂量：成人150mg/d（1980元/d）；儿童2-3mg/kg/d............12312米开民®应用剂量推荐米开民®预防剂量：.........1213米开民®临床疗效探讨经验治疗卓效预防治疗确诊治疗（IC、IA）............12313米开民®临床疗效探讨经验治疗卓效预防治疗确诊治疗..1314日本、美国及欧洲批准——

米开民®50mg/d用于高危患者IFI的预防治疗............123欧洲说明书美国说明书日本说明书14日本、美国及欧洲批准——

米开民®50mg/d用于高危患1415米卡芬净与氟康唑对HSCT患者粒缺期IFI预防治疗的比较VanBurikJAH,etal.ClinInfectDis,2004,39:1407-16.............12315米卡芬净与氟康唑对HSCT患者粒缺期IFI预防治疗的比较1516米卡芬净与两性霉素B脂质体治疗念珠菌血症或侵袭性念珠菌病的比较KuseER,etal.Lancet.2007;369:1519-27............12316米卡芬净与两性霉素B脂质体KuseER,etal1617米卡芬净与卡泊芬净治疗

念珠菌血症或侵袭性念珠菌病的比较ClinicalInfectiousDiseases2007;45:883–93............12317米卡芬净与卡泊芬净治疗

念珠菌血症或侵袭性念珠菌病的比较1718米卡芬净单用或与其他抗真菌药物合用治疗急性侵袭性曲菌病的疗效DenningDW,etal.JInfect,2006,53(5):337-349.............12318米卡芬净单用或与其他抗真菌药物合用治疗急性侵袭性曲菌病的1819国内米开民®多中心临床研究沈杨，韩明哲，黄晓军，等.中国实用内科杂志.2008;28(9):801-802............12319国内米开民®多中心临床研究沈杨，韩明哲，黄晓军，等.中1920治疗IC的疗效达70％以上，与两性霉素B脂质体、卡泊芬净相当米开民®治疗IFI临床疗效卓越卓越的临床疗效预防性抗真菌治疗安全、有效，优于氟康唑经验性治疗中国IFI人群疗效好，初治效果更佳治疗确诊IA的有效率高达35.6％............12320治疗IC的疗效达70％以上，与两性霉素B脂质体、卡泊芬净2021米开民®安全性探讨药物间相互作用特殊人群的应用安心............12321米开民®安全性探讨药物间相互作用特殊人群的应用安心...2122米开民®突破性的作用机制——

针对真菌细胞壁KartsonisNA.Presentedatthe12thEuropeanCongressofClinicalMicrobiologyandInfectiousDiseases.

April24-27,2002.Milan,Italy1,3β-D葡聚糖1,6β-D葡聚糖细胞膜壳质•多烯类•唑类麦角固醇甘露糖蛋白真菌1,3-β-D-葡聚糖合成酶

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棘白菌素类DNA合成

-氟胞嘧啶............12322米开民®突破性的作用机制——

针对真菌细胞壁Kartso2223米开民®作用靶位的特殊性抑制1,3-β-D-葡聚糖合成破坏真菌细胞壁的完整性真菌细胞溶解、死亡更少的毒副作用无交叉耐药性GrollAH,WalshTJ.CurrOpinInfectDis1997;10:449-458;FranzotSP,CasadevallA.AntimicrobAgentsChemother1997;

41:331-336.;TkaczJS.EmergingTargetsinAntibacterialandAntifungalChemotherapy.NewYork:Routledge,Chapman&Hall,1992:495-523............12323米开民®作用靶位的特殊性抑制1,3-β-D-葡聚糖合成破2324米卡芬净可安全用于

轻－重度肝功能不全患者

美国说明书调整对于重度肝功能不全患者，米卡芬净也不需要进行剂量调整............123对于中度肝功能不全患者，米卡芬净不需要调整剂量24米卡芬净可安全用于

轻－重度肝功能不全患者美国说2425米卡芬净可安全用于

轻－重度肾功能不全患者对于重度肾功能不全患者，米卡芬净不需要进行剂量调整............123美国说明书25米卡芬净可安全用于

轻－重度肾功能不全患者对于重度肾功能2526米卡芬净在日本有儿童适应证：

治疗及预防日本说明书............12326米卡芬净在日本有儿童适应证：

治疗及预防日本说明书2627米卡芬净在欧洲有儿童/新生儿适应症：

治疗念珠菌病，预防HSCT或长期粒缺患儿的念珠菌感染欧洲说明书............12327米卡芬净在欧洲有儿童/新生儿适应症：

治疗念珠菌病，预防2728美国说明书指出：米卡芬净可安全用于老年患者米卡芬净在老年患者中的安全性和疗效与青年人无显著差异，可安全使用............12328美国说明书指出：米卡芬净在老年患者中的安全性和疗效与青年2829米卡芬净的药物间相互作用极少

可与多种经P450酶系代谢药物安全联用米卡芬净与多种药物间无相互作用，可安全联用引自美国说明书............12329米卡芬净的药物间相互作用极少

可与多种经P450酶系代谢2930极少的药物间相互作用:免疫抑制剂其他---米开民®独特的作用机制

带来绝佳的安全性特点出色的安全性安全应用于特殊人群:肝、肾功能不全患者儿童老年人............12330极少的药物间相互作用:米开民®独特的作用机制

带来绝佳的3031米开民®是治疗IFI的放心之选良好的疗效：全面覆盖常见真菌，包含大部分念珠菌，曲霉，以及唑类无效的卡氏肺孢子菌用于侵袭性真菌感染治疗疗效显著，与AmB脂质体及卡泊芬净相当极佳的药物安全性：突破性的作用机制（作用于真菌细胞壁）带来更低的毒副作用，并且无交叉耐药出现可安全应用于轻至重度肝、肾功能受损者，无需调整剂量，在特殊人群（老年人和儿童）中的应用，已被日本及欧洲等多个国家批准可与免疫抑制剂等多种药物联用，极少出现药物间相互作用31米开民®是治疗IFI的放心之选良好的疗效：3132谢谢您的参与：欢迎登陆32谢谢您的参与：欢迎登陆www.micafunginch3233米开民®-治疗侵袭性真菌感染

（IFI）的放心之选1米开民®-治疗侵袭性真菌感染

（IFI）的放心之选3334主要内容良好的疗效及极佳的药物安全性使米开民®成为IFI的放心之选棘白菌素类药物在国际IFI领域的地位日益受到重视疗效与安全性是选择IFI治疗药物的关键因素2主要内容良好的疗效及极佳的药物安全性棘白菌素类药物在国际I3435如何为您的病人选择合适的抗真菌药物？药物价格抗菌活性药物间相互作用抗真菌谱临床状况临床疗效药物代谢给药途径耐受性疗效与安全性是选择IFI治疗药物的关键因素3如何为您的病人选择药物价格抗菌活性药物间相互作用抗真菌谱临3536对IFI用药特性的关注点：

疗效-抗菌谱-安全性药物特性关注度100%血液科ICU科针对伊曲、伏立、卡泊、米卡的总体比较疗效36%疗效可靠快速起效（2~3天）差异不大，伊曲相对疗效偏差，但使用经验多，尤其是医保病人抗菌谱26%关注曲霉MIC值差异不大，但对于耐药方面，棘白明显优于三唑安全性24%肝肾功能影响肝肾功能影响棘白优于三唑类，但米卡与卡泊没有太多差别性价比14%相比伊曲最好，米卡其次*仅比较Itraconazole,Voriconazole,micafungin,caspofungin北京德天市场调研公司2009年1月北京~上海16位副高以上医生深度访谈4对IFI用药特性的关注点：

疗效-抗菌谱-安全性药物关注度3637NCCN2008preventionandtreatmentofcancer-relatedinfections/professionals/physician_gls/PDF/infections.pdf2008NCCN（癌症相关感染的防治指南）推荐棘白菌素类药物：是IFI预防治疗的一线选择之一是IFI经验治疗的一线选择之一是侵袭性念珠菌感染的一线选择之一联合用药适合于侵袭性曲霉感染的补救治疗…

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5NCCN2008preventionandtrea37382008IDSA指南：曲霉菌病的治疗对于确诊曲霉病，推荐使用棘白菌素（卡泊芬净、米卡芬净）作为替代治疗经验性治疗和抢先治疗曲霉病时，推荐使用棘白菌素卡泊芬净作为一线治疗IDSAGuidelinesforAspergillosis.ClinicalInfectiousDiseases2008;46:327–6062008IDSA指南：曲霉菌病的治疗对于确诊曲霉病，推3839非中性粒细胞减少患者中性粒细胞减少患者念珠菌菌种尚未明确时作为多数成年患者的初始治疗（AI）念珠菌菌种尚未明确的初始治疗（AII）光滑念珠菌感染患者的优先选择（BIII）中重度患者或近期接受过唑类药物治疗或预防患者的优先选择（AIII）克柔念珠菌感染患者的初始治疗（AII）确诊或可疑光滑念珠菌感染患者的初始治疗（BIII）2008IDSA指南：念珠菌病的治疗PappasPG,etal.ClinInfectDis.2009;48(5):503-35.推荐棘白菌素类7非中性粒细胞减少患者中性粒细胞减少患者念珠菌菌种尚未明确时3940新一代的抗真菌药物——棘白菌素卡泊芬净米卡芬净阿尼芬净8新一代的抗真菌药物——棘白菌素卡泊芬净米卡4041良好的疗效及极佳的药物安全性

使米开民®成为IFI的放心之选............1239良好的疗效及极佳的药物安全性

使米开民®成为IFI的放心之4142米卡芬净在各国说明书中的适应证日本适应证（02年12月上市）适应人群：成人和儿童ThefollowinginfectionscausedbyAspergillussp.andCandidasp.:Fungemia,respiratorymycosis,gastrointestinalmycosis由曲霉菌和念珠菌引起的下列感染：真菌血症、呼吸道真菌病、胃肠道真菌病ProphylaxisofAspergillusandCandidainfectionsinpatientsundergoinghematopoieticstemcelltransplantation预防造血干细胞患者曲霉菌及念珠菌感染美国适应证（06年12月上市）适应人群：成人TreatmentofPatientswithCandidemia,AcuteDisseminatedCandidiasis,CandidaPeritonitisandAbscesses念珠菌血症、急性播散性念珠菌病、念珠菌腹膜炎及脓肿TreatmentofPatientswithEsophagealCandidiasis食管念珠菌病ProphylaxisofCandidaInfectionsinPatientsUndergoingHematopoieticStemCellTransplantation预防造血干细胞患者念珠菌感染............12310米卡芬净在各国说明书中的适应证日本适应证（02年12月4243米卡芬净在各国说明书中的适应证中国适应证（07年5月上市）适应人群：成人由曲霉菌和念珠菌引起的下列感染：真菌血症、呼吸道真菌病、胃肠道真菌病欧洲适应证（08年2月上市）适应人群：Adults,adolescents≥16yearsofageandelderly:成人、≥16岁青少年、老年人Children(includingneonates)andadolescents<16yearsofage:儿童（包括新生儿）及＜16岁的青少年

Treatmentofinvasivecandidiasis.侵袭性念珠菌病Treatmentofoesophagealcandidiasisinpatientsforwhomintravenoustherapyisappropriate食管念珠菌病ProphylaxisofCandidainfectioninpatientsundergoingallogeneichaematopoieticstemcelltransplantationorpatientswhoareexpectedtohaveneutropenia(absoluteneutrophilcount<500cells/μl)for10ormoredays预防异基因造血干细胞移植患者或持续粒缺患者的念珠菌感染............12311米卡芬净在各国说明书中的适应证中国适应证（07年5月上市4344米开民®应用剂量推荐米开民®预防剂量：成人50mg/d（660元/d）；儿童1mg/kg/d米开民®治疗剂量：成人150mg/d（1980元/d）；儿童2-3mg/kg/d............12312米开民®应用剂量推荐米开民®预防剂量：.........4445米开民®临床疗效探讨经验治疗卓效预防治疗确诊治疗（IC、IA）............12313米开民®临床疗效探讨经验治疗卓效预防治疗确诊治疗..4546日本、美国及欧洲批准——

米开民®50mg/d用于高危患者IFI的预防治疗............123欧洲说明书美国说明书日本说明书14日本、美国及欧洲批准——

米开民®50mg/d用于高危患4647米卡芬净与氟康唑对HSCT患者粒缺期IFI预防治疗的比较VanBurikJAH,etal.ClinInfectDis,2004,39:1407-16.............12315米卡芬净与氟康唑对HSCT患者粒缺期IFI预防治疗的比较4748米卡芬净与两性霉素B脂质体治疗念珠菌血症或侵袭性念珠菌病的比较KuseER,etal.Lancet.2007;369:1519-27............12316米卡芬净与两性霉素B脂质体KuseER,etal4849米卡芬净与卡泊芬净治疗

念珠菌血症或侵袭性念珠菌病的比较ClinicalInfectiousDiseases2007;45:883–93............12317米卡芬净与卡泊芬净治疗

念珠菌血症或侵袭性念珠菌病的比较4950米卡芬净单用或与其他抗真菌药物合用治疗急性侵袭性曲菌病的疗效DenningDW,etal.JInfect,2006,53(5):337-349.............12318米卡芬净单用或与其他抗真菌药物合用治疗急性侵袭性曲菌病的5051国内米开民®多中心临床研究沈杨，韩明哲，黄晓军，等.中国实用内科杂志.2008;28(9):801-802............12319国内米开民®多中心临床研究沈杨，韩明哲，黄晓军，等.中5152治疗IC的疗效达70％以上，与两性霉素B脂质体、卡泊芬净相当米开民®治疗IFI临床疗效卓越卓越的临床疗效预防性抗真菌治疗安全、有效，优于氟康唑经验性治疗中国IFI人群疗效好，初治效果更佳治疗确诊IA的有效率高达35.6％............12320治疗IC的疗效达70％以上，与两性霉素B脂质体、卡泊芬净5253米开民®安全性探讨药物间相互作用特殊人群的应用安心............12321米开民®安全性探讨药物间相互作用特殊人群的应用安心...5354米开民®突破性的作用机制——

针对真菌细胞壁KartsonisNA.Presentedatthe12thEuropeanCongressofClinicalMicrobiologyandInfectiousDiseases.

April24-27,2002.Milan,Italy1,3β-D葡聚糖1,6β-D葡聚糖细胞膜壳质•多烯类•唑类麦角固醇甘露糖蛋白真菌1,3-β-D-葡聚糖合成酶

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棘白菌素类DNA合成

-氟胞嘧啶............12322米开民®突破性的作用机制——

针对真菌细胞壁Kartso5455米开民®作用靶位的特殊性抑制1,3-β-D-葡聚糖合成破坏真菌细胞壁的完整性真菌细胞溶解、死亡更少的毒副作用无交叉耐药性GrollAH,WalshTJ.CurrOpinInfectDis1997;10:449-458;FranzotSP,CasadevallA.AntimicrobAgentsChemother1997;

41:331-336.;TkaczJS.EmergingTargetsinAntibacterialandAntifungalChemoth