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文档简介
党为民发展历程公司概况–北京民海2012北京市政府授予“新型疫苗北京市工程实验室”公司自主研发的三个疫苗品种获得GMP证书首届中国创新创业大赛“优秀企业”20112010公司入选国家首批G20潜力企业公司注册资金增至2亿元2009被认定为国家级高新技术企业获得药品生产许可证2008与深圳康泰生物制品股份有限公司重组,成为旗下的全资子公司2004公司成立,注册资金500万元人民币北京市政府授牌“结合疫苗新技术研究北京市重点实验室”“无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗”荣获
北京市科学技术三等奖2013国家人保部批准设立:博士后科研工作站临床前研究阶段申报临床临床实验产业化阶段研发创新-研发项目试生产阶段
DTaP/Hib四联疫苗
国内首款四联疫苗一针防四病、省时又安全卫生部疾控局与中国疾控中心非常重视在全球疫苗可预防疾病中Hib疾病
与百日咳/破伤风是导致5岁以下儿童死亡的主要原因民海生物四联结合疫苗(DTaP/Hib)
将8针降为4针*根据北京市计划免疫接种程序
一苗防四病
民海生物四联疫苗通用名:吸附无细胞百白破b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗中国首个四联疫苗预防四种疾病百日咳、白喉、破伤风和Hib引起的侵入性感染联合疫苗为疾控系统和社会带来整体利益减少注射次数简化免疫程序提高接种率降低费用降低不良反应发生风险1、DaisyDodd,MD.AmJManagCare.2003;9:S6-S122、S.MichaelMarcy,MD.AmJManagCare2003;9:314-203、DiFabioJL,deQuadrosC.ClinInfectDis.2001;33Suppl4:S340-5免疫覆盖最大化
注射次数最少化一种改进的Hib荚膜多糖制备方法及其联合疫苗唯一菌株分离自国内,更适用于中国人群:国内上市销售的Hib结合疫苗无论是进口的还是国内生产的,其生产菌株均来自A.B.Rosher实验室的分离筛选菌株,没有采用国内分离菌种。民海生物Hib生产菌株是唯一分离自国内病人,与国内的Hib的病原同源性更高,疫苗免疫性更好,保护率更高。作为具有自主知识产权的菌种用于生产,可免除国外引进菌种用于生产的限制。高效产品高分子结合物含量达到85%以上,高于中国药典的含量达到80%的放行标准,高出其他企业同类产品5个百分点,属于国内最高水平,免疫源性好,阳转率高。
标准高于中国药典、WHO与和欧洲药典标准
安全产品更安全:我公司产品无硫柳汞防腐剂,无氢氧化铝等铝佐剂,可进一步减少副反应,减少局部反应产生硬结的可能,降低异常反应发生率;液体西林瓶不含明胶,防止由明胶导致机体IGE升高而产生的异常反应。基础免疫后
对比单苗具有更为出色的血清抗体阳转率民海生物DTaP/Hib联合疫苗对百日咳抗体阳转率显著高于分别接种疫苗组民海生物DTaP/Hib联合疫苗对b型流感嗜血杆菌抗体阳转率高于分别接种疫苗组具有与单苗抗原同等的免疫原性
加强免疫后获得很高的血清抗体保护率 加强免疫后,对所有抗原都诱导出强烈的免疫应答民海生物DTaP/Hib基础免疫不良反应发生率免疫程序
推荐免疫程序建议接种人群:3月龄以上婴儿包装包材接种方法 美联吉泰为两个包材包装其一为百白破,液体西林瓶/0.5ml其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,液体西林瓶/0.5ml。使用前两者混合。大包装(20个中包装)中包(10个小包装)小包装2014年改进产品包装两只针头无细胞百白破预充Hib冻干接种 接种途径:肌肉注射 接种部位:上臂三角肌大腿前外侧臀部外上方四分之一处慢推药叩击减轻肌肉疼痛激活神经末梢,关闭疼痛闸门分散宝宝注意力增加家长满意度大腿前外侧一针防四病、省时又安全接种针次由8针次变4针次★减少宝宝4针疼痛,减少4针异常反应的风险,减少了家长误工时间和交通费用;★减少了医务人员的工作量;与单苗抗原同等的免疫原性,血清保
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