医药企业研发支出处理探讨

研发费用化与资本化时点讨论疫苗的研发大致分为三个阶段：1、临床前研究，2、临床研究，3、申报注册。其中、临床研究通常分为1-4期，第4期是药品上市后的，一般不作为研发阶段。具体可以参见《药品注册管理办法》。在临床期间不能申请GMP认证，必须要取得新药证书和生产批件后才能申请GMP认证。在3期临床完成后才可以申报新药证书和生产批件。从目前上市公司披露的情况看，有些是从三期临床开始资本化，有些是从拿到新药证书（部分药品没有新药证书）开始资本化。1） 双鹭药业（002038）年报披露：内部研究开发项目研究阶段的支出，于发生时计入当期损益；内部研究开发项目开发阶段的支出，同时满足下列条件的确认为无形资产，否则于发生时计入当期损益：（1）完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性；（2）具有完成该无形资产并使用或出售的意图；（3）无形资产产生经济利益的方式，包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场，无形资产将在内部使用的，应当证明其有用性；（4）有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该无形资产的开发，并有能力使用或出售该无形资产；（5）归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。前期已计入损益的开发支出不在以后期间确认为资产。已资本化的开发阶段的支出在资产负债表上列示为开发支出，自该项目达到预定可使用状态之日起转为无形资产。公司取得临床批文前所处阶段均界定为研究阶段，取得临床批文后至到获得生产批文为止所处的阶段均为开发阶段。2） 复星药业（600196）年报披露属于仿制药的研发项目，在完成小试工作并形成《小试研究技术报告》之前（含取得《小试研究技术报告》之时点）所从事的工作为研究阶段，该阶段所发生的支出全部费用化，计入当期损益；形成《小试研究技术报告》之后所从事的工作为开发阶段，该阶段所发生的支出在符合上述开发阶段资本化的条件时予以资本化，否则其所发生的支出全部计入当期损益。如果确实无法区分应归属于《小试研究技术报告》之前或之后发生的支出，则将其发生的支出全部费用化，计入当期损益。属于创新药的研发项目，在取得国家药监局《临床试验批件》之前（含取得《临床试验批件》之时点）所从事的工作为研究阶段，该阶段所发生的支出全部费用化，计入当期损益；取得国家药监局《临床试验批件》之后所从事的工作为开发阶段，该阶段所发生的支出在符合上述开发阶段资本化的条件时予以资本化，否则其所发生的支出全部计入当期损益。如果确实无法区分应归属于取得国家药监局《临床试验批件》之前或之后发生的支出，则将其发生的支出全部费用化，计入当期损益。3） 安徽安科生物（招股说明书）公司研制新药项目的支出，区分为研究阶段支出与开发阶段支出。划分本公司研制新药项目研究阶段支出和开发阶段支出的具体标准为：研究阶段支出是指药品（含新药和原有药品剂型改变）研发进入三期临床试验阶段前的所有开支；开发阶段支出是指药品（含新药和原有药品剂型改变）研发进入三期临床试验阶段后的可直接归属的开支，进入三期临床试验以有关管理部门的批准文件为准。研究阶段支出，于发生时计入当期损益。安永曾认为资本化应从取得临床批文至取得新药证书止，GMP是生产条件的认证，和专利及技术不同，应费用化。我们指出GMP证书明确是具体的药品生产管理，与药品专利或生产技术不可分割，并且符合资本化的所有条件，于是GMP期间的成本费用也资本化了---几批生产下来该金额也很大，对利润影响大。医药企业研发费用账务处理的讨论我是一家医药企业的财务。我们公司的研发费用主要分为两种：自主研发、外购临床前的技术再与原研发单位合作研发或自主研发。发生的研发费用如何账务处理比较没把握，向各位请教了。新药研发一般分三个阶段:临床前、临床试验、获得新药证书后的继续研发。1、 获得新药证书后：完成1-3期临床，国家就发新药证书，可上市销售，之后还需完成4期临床试验，以及后续的一些质量标准建立等试验。获得新药证书后的研发费用我们是资本化的，我们认为符合会计准则资本化的5个条件。2、 临床试验阶段（即取得临床批件后）研发费用能否资本化，实务中看到有些上市公司这部分费用是资本化的，如”冠昊生物“。理论上说：如果是全新的药物研发，临床试验阶段能否成功还有较大的不确定性，不一定符合资本化条件。但国内也有很多做仿制药，仿制药相对来说成功率比新药高，因为有前人经验可循。因此我认为仿制药临床阶段的费用可以资本化。3、 临床前的研发费用一般说应该费用化的。以上是自主研发的情况。对于外购临床前技术再与原研发单位合作研发或自主研发。我们的情况是我们在购买技术时，该技术一般都有获得专利证书。请教，可否将购买技术的费用作为购买专利权计入无形资产，在后续研发过程中再摊销进入研发费用，按以上原则费用化或资本化。还有的技术购买合同是从临床前一直到获得临床批件。如果有了临床批件，支付的这部分费用是不是可以计入无形资产？1\我们公司也是以取得临床批文时点之后作为资本化的起点，在上市申报以及证监局检查时并没有被提出质疑。虽然，准则规定的资本化条件比较严格，但实务中确实如楼主所说的取得临床批文之后成功几率已经很高了。所以，这样处理，应该是没有问题的。2\但是，我们遇到一个新的问题，就是药品批件已经拿到，但专利尚未申请下来，该药品需要资本化的开发支出是作为特许权（药监局批准的生产和销售该药品的权利）入账然后开始摊销，还是等到专利拿到之后一并入账开始摊销？目前我们采用的方法是，药品批件拿到之后，直接将应该资本化的开发支出作为特许权入账，并按照批件规定的期限摊销；待拿到专利之后，将专利申请费用一次性费用化，不再根据准则要求资本化后摊销，因为金额实在是太小了，不具有重要性。3\贵公司取得临床批文后发生的研发费用开始资本化，制药类上市公司这样做的很少，这是我所了解情况。如果是全新的药物，临床试验过程中还有很多风险，有的甚至完成临床三期，申报新药证书时有问题药监局不审批，也有二期完成后发现效果不佳难以继续临床试验的情况，这样如果部分研发费用资本化了，还得转损失。如果是仿制药则成功的几率大一些，但也不好说，有的仿制药并不好做。不知贵公司是不是做新药研发。象冠昊生物好像是做医疗器械类的，它的研发风险我不太清楚。如果已经拿到药品批件，但没拿到专利证书，则开发支出可作为一项专有技

术进行摊销，特许权一般指你从其他单位获得的技术、商标等的使用权。用这个名称可能不太妥当。4\仿制药：从向省局申报注册年度开始资本化；新药研：不确定性大，应更谨慎。5\我有个疑问，大概跟楼主的问题关系不大。听别人讲的，说药品研发有“国家规定”，自研的不能资本化，只能费用化，只有外购或者引进的药品才能形成无形资产。是不是这样？我在网上大概查了一下，没看到这样的说法啊。这种说法不符合新准则规定，但与原先的《企业会计制度》是相符的，估计你看到的是老制度下的相关说法在建工程转成固定资产的标准：对于与生产相关的车间、安装设备、设施等，在取得GMP认证后转成固定资产；对于非生产的建筑物及相关设施工程，达到可使用状态后转成固定资产，如尚未结算，则先以预算情况转固，在项目正式结算时再进行调整固定资产原值，以及折旧（在剩余期限内）生物医约工巾公可仇反久用箕本化悟饥你忻用哦大学I.帝I.帝I世峻用处沮方式的至要现点目前国内外如止琳研是甫用叶姓羽方式，舔北耒fpr至丁1T—,叫美B屈德H为代霁的全刨址rib匕博算G式.墓一，呱荷切凋I：和巴芭方代表的至3U赏本41巷掉寺式:35M以国际曲计准划为代表的由一：上条杵"将磁本f噬乳占式°为亍适应不断交北的雄桥肺站，与E可岳虻■，:R国射企部在2DD6牛轲布的即中汁祝则渠可用•一无IB资产/以下的新“ifHfi则7中对主业研浅出m眨也牟占式座*鲍了规定W先是将企业炉逐■升岌的过程划分为肝究阶教r牙岌阶氏:魂定蜥究融#的友出全荐玄甲化.计■无■幕长首.理毋可）=开筮酎国嗣右出牯合说本化圣昨拍r却定■-虬妁出了五签窝成化釜彤■才fit珂认为无形皆产顶推财棚时于IH推W来说倪一文改11,斐职了注寄旧处则1J「足,共更次蚌畦业泌卖比鱼日押柚储产，二生部医裁上市企司聃炭,用者条件宜衣化的即挈志2以供勰两市I■.布的lit嬴牛物医药上市公祠为训究W象，以艮涮!1年牛拒为弁折董料，谖嫌吕具投建的有美技术蚌度轮值缶：奇刘丁表」”表*下食计坤.i手日览中藐访教舞诃£1看出2网目年圭街医乱卜市余司田£贵川贸丰化情况十声正叫卜侦点：戚由祖龄珏顷.般心■独霸恐U尽靠己史IJ^™土施打姻一况^64241+!«,IM知氏盘左G0C623$9M节土lustW铲6岫31&NU&4A5LUMSio••心i.i-um4721：i&tl3i16743(1^01址nWtOlrfJl顷wm*#5网MIL扫IMSHA扫I■■'UJU«3H16i做.融l覆株.5也LEM1找・州.蕴戏“珥蛔叫~m~打北置电CCU^J■■-..•i■■■■911三射心cc（m9村姮拍1U泗拓】”时.扣迎即宝均小MU又Ll]92eJVi?2L加雨心51心无士为60站的】&彻仍：2J4LWGHMl并IMS-XdLBiJS6GQ1K:E713±17.Ti-nnrarr酊7如］就？汕MU.N-3拓”Ml叫1CW4-力.2.』在口5:J冏碱昼毓队槌一队ICC%H强皆侦1网啊IWUCD41?典:刮侦q海岫1幡逐野果团GC2CI3J560891LJ+2』生如刮南60123由44d$rLMS抖广此MQ3圮］网1砧】赚曲我的朋Heil1^4fd^4.S3廿・必郭」】1心冷孰业b：“.网NUtO”US44C3J]:m~翼代倒畋胡672tlS5.il】质g】SH15223队恍山2■妃SHILKLO01%4CO~tuJ571~三网SL词JM*财inm5"或WJ；ULlAAflT?JA1!«.*3H1京评或长柬安不司NIHia矣里里艾无姿#何1彳；兄至濯或■技如呻昉独顽IHHJS48QIDlLi：0邮杀1 111*E?T上市琦司?WMS=BfS3!：flS1尸七作鼻爻此卒立S顷£如L2-31d：K；i■65561^心黄.裂化捅比.ktFi■昌比伺大芹忌，虫E，岖空二］打4加5】站34M31M尝部皆明化灼辱司so7：邺旁土生物Guud'a4223J9CL43422?7j?M3IDIffif艺备裁誉A史*>iIT5H应•如尻wwxn1⑵剜0.曲1却.十勺酹11洒抵土X：蛔徵翠压笙■+世泠可乏牛汗艮女尚七5野粤蒙町哄金就y 专危［ffifjft您茨#忆登-ztras等用克爪3基理坦塑理理形it■北.葛族EW普黄广E恐1：占碰F8整q漆W扣房临鑫甥引&畀淋克第网花n瓦3.甄优科理MM的日10*^1812.49Tlfi3^153466114C6.冠老牝l*002D>：!&梨也，侦£ilSi26!J5.6：熨“3】旺球tm芸怀看帮JUJG2：15I331JLU.7?5T7T554&57.23U.3加击祎我市5仰瑚烦E噩<12l8"SL$t5J004JLK0.」4*W春枷WJlt.55UJ4.65UfiZ微巧％L1&U„42>与屈单w玛L凹讪U互XT133bi1M.it呼L"-聘EJ2S技琪打JUDdiOti?16354^9.334询血5弼/OB3S拒曦业祯0就,12了聆防-们勃由巧MLfil¥7S5121.74IJ1!4■t'Tflt60HJ&4^5t&2.55LO了站M袖土知O.+ll-：i~4才网吃史32991QLJ1LISIf牛平:兰物)^22JH4JJ5.S3OjL4?i~^^±^i)D202.1技助1枪外173932211JS2S42H&J]E邱血味耳团JD&513351?51315ISSHHJW】.心同』叶卜浏DOOS1J"实甜ms52UJ^L&3.4i25姑］?』.观~np?~折北制？n闻舟?4103SS9WS.4?HKS衣上削？1jWQ没1582J715.8t35踞祐455LH43«7lfli.?1u，％三九屋西jm99地也蹄505145?9i)14[lU上貌％三怀用UUW另HIT册ClFA1141L心LDJtK亚宝薄至■吵愚11MK]]5LH.1£167124*345:161..腺亚宜苟世功。更】U弦硝阻5K6752564.l^96她』L隽1111%无上力倒J5351税LBF叫.期344K]24B^.5SU泌无百中同虹的1646^52.3125U3：iJlWJ^123W3k2tkBSjU：£Hmm1枷7岫M38甄睫3L®S0J21^~X^^fr(ICL9<函顷"5响54成¥4549LU0.L4KST*»filBJ29T罚讷1顶3+4^^Uj(EWII11升"审新祯31900II(Ji■."国士般窗JMA!»L就择点.刘H5D25,砧日.48O.OldS炽拦毋皿•睥.iS66K2.2tn?]DUl?4IS0C1L6:L_m存相毒辉JUJ56C1U52BC-.UDrM^niH.000-.1CKg每的0005Mi(i5ii?a.oi47Z4HH6J-地知七.HL港甲汇隹而jmuyiwynrH335TJ5T5SUS耳中匚.互叶DOQI&孙施uu_mSliETIOT+1425EK12.93%毛醍连无JU2Cl>i..侦前7.4H沮拧0J熨？.651.SS1S邑典崟门顷g.3网舛1R#39秋W此Wi'06；Hi.2lR域牛北村的MHL都7。37曳345也？9此岫也北可药MW1!1575441i255：LUE.,-lW721Li2引1*广!MH生41HHM101W.^413DWJJ74Z02DTOKr并回此网q.w1U，LMUHEELLSU15L2.布赢墓#60431123453^t3.5B雄?661耶4662JCtS荷祸北60OHIiU02P4.S：63<1105SJ2i.\奶气城■■功qU^ZtLfiS840llJl衍力钾用3.44~U-钢普~*制药的0如*：甲。OLF】1UH1L2J.X砒翎网L.K%引』.代对珂»)mj=42b116715M：切I948J575^B1umB.乩&；；：，琦!/炉.*j2ol55JiT颂1•侦顶M颈1l\K必向云JAim史］伐皿颂H侦巾地U5虹浏白*LAILII)^],35粉H4J$村MM]lm醯电也汛<-03572MW14.44L36羟们辟出.书o-jm互长.耳6CO；72139805.4,死】OLE0」M•理4LHMH羽U】』#i如翠5^2134115L5UU.i547i皿七blIL”M^U3?.4tZ4?3U38.154b24S2l.llJL5(S既褊孺4岫311141^1^朝1勇朝我U.Hl.g忒用制茜MCU*浙i；8回单362I6551J47157l?Llf抽砒ZM-ji-iUJWf孙Ftin皿舛倾以.E河咛或S5W财例1。虹K3S112S61J16H0t?5Jl2151Sit大昂立UJlfilH?R地部杨5吧也那om株E大单里网UN.I'ti^bT.S??-iD.i-s幻y.574JTS.9e-0.3^丈E祥至4职窟6^S7?4SU£的的押.别0J7OSX.跪也曲卯刀W1HM壮M014M1七rm海工*树JUJLVt心W，l：2O.Jtft%谤工也曲。UW"42297?tt.-1-1钮；YWL3；31T2HJJ5IBMST堂肉削口帽。zmtimo.imF『弥禺ML%。li21S?G.5.-531«1MJ4EMLU-2.15S11,—111家余可中本冏塞采用T将理发世用至割的用化一占到了司数的72.m事「婚大窜担供司仍瓠将生费医苗技米研其贵用冲JFHE衣一:将愤宙皆用宙宰化的31家生蝴睫薄卜市会可上开发£出内总最产曲E重粮小，了4LW的企冠开发.*+1总景产的比宜低于1S,只有萱一皿升发支*H占伐姿产比重扭过1%『比钢过职K余司5度高比童天L•力C5M53S为<.700*i,芟狡竖西盆网山(G002JL为E.7QEft■妇.下此比至全部在％.区下口«-,31家绑窦曲用壑本化的芯司中有拓家(片51.01与〉选等了全部食本化，诚费所用资本化率在密以上的节凹家C占"性)，£ElA艮I-的有21家匚占的一?4¥〕，能本化辛饪于ItHt的且有4家〔占骐孰3“It叫®投蚓推本化金嗣惜利徂的苏耽井不大，在1K以下如I吨一喝％,在丑以下舛I'rfri.si'i」三、土物匡瑞上市莎司研发艮用资本化送押弊响囚甄n，只司白身量垒管理的需监诚行会汁理别夭丁•机发*用的旻理规定为生物医挡上布公寻逋过洞节初发iih的贵用化习宜市化弁匠亲误a裂限、卖施来省坦胃供了更刑系什=一段处可由「啾下凡疗而的害总来两整研冷玷吊的带4比情况Bll>Hit寸漕加号产价仙和生期成E“由•，生物区务I■市会■司tffM用若,祀.戋凿朋策本化与i罟以泣密不化的害少可以讨株号留产件企4TT当职捐盈产生忘响，JIhu霁回到公司性产我喷布相fl利表的相关戴据■=(2>串大税汽伏恩享受层受―皮曰诃荷诗发股门谑年送难的±?P实行了如汁打I除的疏收疏毒改谖r但芦按照岸点计准.则的规定雨内即研发费用计人当用辛监.则在企北旨北吱人JU衬比:较惠定由括配下，Niff般甘间粘垣刘阳相范应骨宾上脱仇凯十渺痛以项艮.稽我伏黑“既开公口准是下企业只要音可无分瓦费■太呼巨蚀用此的ft机，但当期的酒间忙用相应耳沙，材丑桁史华；.：:，妃能在盈苴伽律波F封荆节傥的史俭“其改堡距职曾理若我经岂迁的a由为斯究4汗发艾"其有由nmg?^w-丸-距am兮好片E寸晰J；市必时四.生啊医丽上市公司研£整用昔本化怡*部克欢埴iSt第i.督促牛物芟他L市农h序新市hi驱来:H行并发检用的披露〜新山川.73就全业注阳注心第厚ItAm期揭ilflitft认为工诉箕产消研发立H垒族,任.宜陶斜句平抿的对程中可成膛现,生物田点!■市余司都［卜=至总怯爪技术能力的升发，在年扭中司!按蒸了Itah住进行*相关研发项日“山由于讲农黄用B息按霆涉艮作业邸沔，大步婉企#府拔露坷发或闩僮屋有劫力不而■在会汁报表时注牝和拜木此携划相应具体披露的珥柱为同金期,忙鼬强身瓦用kl哓f"IPFLfa的肝骚担衣n监:吉尚门再完普折担够可它敏披R的相指出煽,并充卅本立利空密罟机制，斐构&圾范上市佥司的研发直用披Sk同时，为雄径企仆.技Et的财务报告中令汁信览的立理性以uJLtn，财11:企q邙」用整用&本1匕泰热.利川mtrJSi豪首的.监警机构屈如强对■开濒g本初一走出场队的1E骨，的不戒知甲地妓睡而.氽缺判定艾腆斗携纳如•格，更而诙合理地评也企业怔抓的其实价直O站二，何跃生物医为卜市会司町发蜡用按罪内舂J：物区的卜市套司披毒的财务棺松中除麻明和指明獭研发册用的己技入技或和霍本此金额存A而外，I酒捌啊M成详切用亦研发项目的七电、廿术符蚪巾信砰.11展，顶日j后的应用V：杲显WWAT茂闻目未就枚&利凤陡的町能;金化庙况等:&■金心牛#<■印代段也美锭河谟.H住I技恪希径行志,，哽比由以笠台•.企耻连独的啪发戏用投入及回孤计书r「预割研发投入驹合理性来保障口身的利益D提高先金蹭上市会司会汁A昆的眼伸判断雀力FU叫特水T。在实际呢作中，巾丁上物区跖即脖、忙另饵些条性和冏W玺►要北土?r.於厢发祚旬洁楚地划升传研究的快空开笼册队£螳并・|!•晶事，尤丈是对丁本一呼夫不精晅生物医转整术的会讣人虽来新，诞证［.作毛居席-.札淮。岗此鑫计旗句曲洱亢升相关技术*一宣的了苗.漆样d能够金通.此断企北由玷觥活动中帝也推段与汗担阶度•推划分以灵判时牙盅舵联供土化支出利费用•化苴出.>.rsjW］瞄1岌世用■€*振孺内害的成哒性n荒四，制定研炭堤河信忌援丑的柿枷皆指馅『生利国也行心的技术研推活动臣其L丁特控:哗长:能力的后虱茶石个生钓阪勤企:ib的发腰帝收之一，也乏整响女司折住的上更因诙」［■泣臻姑旺及i