从双C到闭环,最佳糖尿病解决方案课件

从双C到闭环

----最佳糖尿病解决方案EDICyearDCCT结束和EDIC期间强化组和普通治疗组的HbA1c水平DCCT/EDICHbA1c(%)68101214DCCTCloseout12345678p<.0001.0001.0001.002.04.08.037.59.83MeanHbA1cduringEDICConventional8.2%Intensive8.0%

p=.0019ConventionalIntensive中国二、三级医院血糖的控制现状

T1DM

N=63T2DM

N=548N%N%PatientswithnoHbA1c1930.2%22941.8%LastHbA1cvalueavailable(%)447.81±2.173197.56±1.96LastlaboratoryFBGvalue(mg/dL)62146.53±59.60531141.27±52.03PatientswithHbA1c<7%1840.9%13343.0%PatientswithFBG<100mg/dL812.9%7914.9%TimesincelastHbA1cmeasurement(months)442.41±2.673192.01±2.87TimesincelastFBGmeasurement(months)621.00±2.345310.65±1.41IDMPS，2005HbA1C=8%HbA1C=7%hypohypoControllevel

强化治疗和低血糖Insulinisaremedyprimarilyforthewiseandnotforthefoolish,betheypatientsordoctors.Everyoneknowsitrequiresbrainstolivelongwithdiabetes,buttouseinsulinsuccessfullyrequiresmorebrains-------E.P.Joslin1923Insulinisadoubleedgesward,withoneedgebluntandotheroneSharp与进餐相关的血糖水平和胰岛素分泌间的精细互动Insulin(mU/l)102030405060700060009001200150018002100240003000600TimeofdayNormalfreeinsulinlevels(mean)细胞—血糖水平和胰岛素分泌的联动双C闭环发展的四个阶段:双C体外开环系统双C体外半闭环系统双C人工胰------外置闭环双C人工胰------内置闭环CSII胰岛素泵CGM动态血糖监测双C体外半闭环系统CGM+CSII:双C体外半闭环系统CGM+CSII:双C体外半闭环系统----实时血糖数据显示实时血糖数据显示,每5分钟一个数值,24小时288个血糖数据ClarkeErrorGridZones

RiskA:ClinicallyAccurate NoneB:Benign SlightC:OverCorrect ModerateD:FailuretoDetect SignificantE:Erroneous DangerousConsensusErrorGrid:98.9%

在临床接受的A,B区间0%

在临床不可接受的D,E区间SensorsareClinicallyAccurate04002003001000400200300100YSI(mg/dl)Sensor(mg/dl)ABBCDCDE

数据准确性CGM+CSII:双C体外半闭环系统----高低血糖报警高低血糖报警设置≠血糖控制目标推荐:刚开始使用者报警高限---240mg/dl

报警低限----80mg/dl高低血糖报警功能对于减少血糖漂移的意义BodeB,GrossK,RikaloN,etal.Alarmsbasedonreal-timesensorglucosevaluesalertpatientstohypo-andhyperglycemia:theguardiancontinuousglucosemonitoringsystem.DiabetesTechnolTher.2004;6(2):105-113.AlertoffAlertoffCGM+CSII:双C体外半闭环系统----血糖波动趋势箭头提示血糖波动的方向和血糖波动的程度一个箭头:提示血糖在过去20分钟里变化速率为1—2mg/dl/min两个箭头:提示血糖在过去20分钟里变化速率>2mg/dl/min只有血糖在过去20分钟里血糖变化速率<1mg/dl/min,箭头将不会出现.Larry的故事,如何输注餐前大剂量?来源于真实的患者经历Larry正准备晚餐机器显示他目前的实时血糖值为100mg/dL(控制目标),机器上同时出现两个向下的箭头,提示血糖有快速下降的趋势,10分钟后实时血糖值仍为75mg/dl.比原计划餐前大剂量减量CGM+CSII:双C体外半闭环系统----血糖变化曲线图3小时/24小时血糖变化曲线图;提示饮食/运动/胰岛素/口服药对血糖的影响;CareLink软件下载体外半闭环系统的全面血糖信息下载体外半闭环系统的所有胰岛素泵输注信息监控信息,全面管理Case:CareLink软件信息管理Source:Dr.JillAbelsethCase:

CareLink软件管理患者血糖2型糖尿病患者男性65岁具有良好血糖控制的强烈愿望分析调整基础率和大剂量67thADA:双C体外半闭环系统的临床应用报道Treat-to-TargetTherapy

CGMS+CSII体外半闭环系统应用

(MinimedParadigm722System)CSII治疗均能达到A1c水平的显著改善.体外半闭环系统由于具有实时血糖显示和高/低血糖报警功能,在低血糖的改善上具有显著优势.

双C体外半闭环系统在血糖控制方面有更大的改善.IRLB.HIRSCH,BRUCEW.LBODE,,etal.2007ADA90-OR.CGMS+CSII体外半闭环系统应用的研究结果（美国）结论双C闭环发展的四个阶段:双C体外开环系统双C体外半闭环系统双C人工胰------外置闭环双C人工胰------内置闭环CGM+CSII:双C人工胰---外置闭环胰岛素泵自动感应血糖信息,根据血糖,全面自动调节胰岛素输注剂量.体外闭环系统血糖控制效果理想!PercentofTime<70mg/dL71–180mg/dL>180mg/dLMeterreadingsforHbA1c=7%118%49%33%Continuousreal-timeHbA1c=6.8%25%59%36%Closedloop37%76%17%BrewerK,ChaseP,OwenS,GargS,DiabetesCare1998,21:2PediatricAccuracyStudy–NIHDirecNet(#391-P,“AccuracyoftheFreeStyleNavigatorContinuous GlucoseMonitoringSysteminChildrenwithType1DiabetesMellitus)3. RebrinK,etal.Diabetologia.2004;47:A93AggregateofFirst6Subjects(UCLAClinicaltrialN=6T1DM,N=18NGT)体外闭环系统研究

胰岛素输注与血糖变化高度匹配Diabetes2004;53(Suppl2):10.*Investigationaldevices:limitedtoinvestigationaluseonly双C闭环发展的四个阶段:双C体外开环系统双C体外半闭环系统双C人工胰------外置闭环双C人工胰------内置闭环ImplantedClosed-LoopExternalClosed-Loop*TheseproductconceptsnotyetsubmittedtotheFDAforcommercialization.CGM+CSII:双C人工胰------内置闭环植入下腹部的皮肤下面，并向腹膜腔输送胰岛素。植入式传感器(位于静脉内)与一个植入式泵连接.植入式泵系统预期具备一种高级算法，自动调节血糖控制能力.植入式人工胰腺长期传感器系统1Investigationaluseonly.NotreviewedforsafetyandefficacybytheUnitedStatesFoodandDrugAdministration.2Futureproductconceptnotcurrentlyavailableforinvestigationaluse.HasnotbeenreviewedbytheU.S.FDA.系统预期将会使用实时读数控制胰岛素的输注植入式泵和长期传感器CGM+CSII:双C人工胰------内置闭环植入胰岛素泵埋置在腹部皮肤下植入泵大小---直径<3英寸通过遥控器对胰岛素的输注进行控制

每45-90天患者需要到医生办公室进行胰岛素的补充电池寿命约7年*Currentlyinhumanclinicaltrials.NotyetapprovedbytheFDA.植入胰岛素泵治疗的优势腹膜内胰岛素输注途径在生理上更有利于快速吸收比体外泵更少发生低血糖(每年100个患者仅发生4例)对拒绝进行皮下进行胰岛素注射患者是必需的相对于体外泵治疗来说，争议更少体内植入闭环泵血糖感应探头传感导线胰岛素释放口胰岛素加注口内置闭环系统的研究正在进行……FromEvolutiontoRevolution

CSIIInsulinDeliveryCGMGlucoseMonitoring199920032005198519831992199619981999200220032004MiniMedParadigm®515/715IntroducedtheMedtronicCareLink®TherapyManagementSystemforDiabetes

web-basedsoftware.MiniMedParadigm®512/712IntroducedtheBolusWizard®calculator

whichcalculatespatient’srecommendedbolusamount.MiniMedParadigm®511NewE-Zpathmenusystemiseveneasiertouse.Smallersizeworks