中药配方颗粒深度报告

看存量，天江、一方备案总数居前01目录头部企业平稳推进，备案数目仍存不足03行业动态回顾04观增量，天江、三九9月新增备案领先02投资建议05往期报告回顾06中国中药：已有国标品种的备案工作基本完成，省标推进积极7拥有两家中药配方颗粒行业领军企业—江阴天江、广东一方。附属公司江阴天江药业（参股比例87.30

）和广东一方制药（参股比例87.30）深耕中药配方颗粒领域20余年，2001年即成为最早的两家国家试点企业，助力中国中药占据中药配方颗粒细分赛道的绝对龙头地位。根据NMPA数据，截至目前，江阴天江旗下有2家子公司（云南天江、四川国药天江）有配方颗粒备案记录，广东一方旗下有4家子公司（山东一方、陕西一方、广西一方、江西一方）有配方颗粒备案记录。9月备案推进顺利，天江、一方在各省的平均新增备案数（国标+省标）分别为31个、19个/省。2022年8月25日至2022年9月27日，天江、一方在各省新增备案数（国标+省标）分别为953、587个，平均每省新增备案数分别为31（8国标+23省标）、19（7国标+12省标）个，在现有国标品种备案接近饱和的情况下，省标备案积极推进，分别在22、25个省份的省标备案数实现新增。天江、一方背靠医药大省江苏和广东，备案工作推进顺利，已有国标品种的备案工作基本完成。综合考虑国标与省标备案数，天江、一方分别在19、16个省（市、自治区）的备案数目超过300个，备案数超过300个品种的省份相较于8月底分别新增3、2个，总体备案情况良好。国标方面，天江、一方分别在30、31个省（市、自治区）的国标备案数超过190，现有国标品种的备案工作基本完成。省标方面，备案进度各省差异明显，一方、天江依靠广东、江苏的区域优势，在本省的省标备案数目最多：一方在广东省省标备案220个、国标+省标备案合计418个；天江在江苏省省标备案218个、国标+省标备案合计418个。其余省份的省标备案工作有序推进。标准颁布实施及备案当前仍是配方颗粒放量的决速步，备案进度与收入（增速）情况相匹配。天江、一方均基本完成在各省的国标备案工作，并积极推进省标备案。两家企业均具备全国化的布局，尽管在各省的新标备案数存在一定差异性，但整体备案进度基本相当。在标准备案推进中，天江、一方有望形成地域、品种上的相互补充，优势互补、协同成长。华润三九：广东省备案领先，省标备案略显不足8中药配方颗粒是华润三九的发展性业务，占据公司收入的2成。中药配方颗粒业务下属公司国药事业部，子公司三九现代中药制药背靠广东市场，从事配方颗粒业务，是首批试点的六家企业之一。20省备案数（国标+省标）超过200个。综合国标与省标备案数，华润三九在20个省（市、自治区）的备案数目超过200个，在31个省（市、自治区）的备案数目均超过160个。其中，凭借广东的区域优势，在广东省的备案数最多，达377个。31省国标备案数超170。华润三九在31个省（市、自治区）的国标备案数目超过170个，在18个省（市、自治区）的国标备案数目超过180个，国标备案进度较好。省标备案广东省领先，在31省的省标平均备案数目为55个/省。华润三九在广东、安徽、陕西等7省的省标备案数目超过100个，其中，广东省备案领先，达192个。其余24省备案进度相对偏缓，省标备案数尚未达到100个，在31省（市、自治区）的省标平均备案数目为55个/省。红日药业：北京备案数（国标+省标）已达429个，省标平均备案80个/省康仁堂是红日药业旗下从事配方颗粒业务的主要公司。康仁堂是首批中药配方颗粒生产试点的六家企业之一，业务重点在北京地区，并背靠北京，辐射全国。2021年红日药业中药配方颗粒业务收入42.3亿元，占公司总营收的比例为55.2

，为公司最核心的业务板块。根据NMPA数据，截至目前，北京康仁堂旗下有4家子公司（河南红日、重庆红日、湖北辰美、甘肃佛慈）有配方颗粒备案记录。北京领跑，各省跟进。综合国标与省标备案数，红日药业在23个省（市、自治区）的备案数目超过250个，凭借北京的区域优势，在北京的备案数最多，达429个。30省国标备案数超190个。除了浙江（180个）外，红日药业在30个省（市、自治区）的国标备案数目超过190个，在全国各省份基本完成现有国标的备案工作。省标备案：北京、西藏等7省备案较快，其余各省偏缓。红日药业在北京、西藏省标备案数超过200个，在广东、安徽等7省备案超100个，

其余24省备案进度相对偏缓，省标备案数尚未达到100个，在31省（市、自治区）的省标平均备案数目为80个/省。9四家头部企业在各省平均备案数比较：国标备案接近，省标备案差异大平均国标备案数相近。中药配方颗粒行业头部四家企业天江、一方、华润三九、红日药业在全国31个省（市、自治区）平均国标备案数分别为198、197、181、194个/省，四家企业国标备案进度相近，在各省国标备案数接近饱和。省标备案数有差异。天江、一方、华润三九、红日药业在全国31个省（市、自治区）平均省标备案数分别为119、98、55、80个/省，天江、一方省标备案进度稍快，红日药业次之，华润三九略显不足。图：天江、一方、华润三九、红日药业各省平均备案数（个/省）NMPA、国信证券经济研究所整理注：数据截至2022年9月27日，备案数=国标备案数+省标备案数，并包含互认情况图：天江、一方、华润三九、红日药业各省国标和省标平均备案数（个/省）NMPA、国信证券经济研究所整理注：数据截至2022年9月27日10小结：看存量，天江、一方备案总数居前11目前已颁布实施200个中药配方颗粒国家标准品种。为提高中药整体的质量水平和行业规范性，国家药监局积极推进中药配方颗粒的国家标准制定工作，并鼓励企业参与，发挥企业的主体作用。在6家生产企业试点成果的基础上，综合已有研究数据，经过研究起草、生产验证、标准复核、专业委会审评、公开征求意见、审核等，于2021年4月29日正式颁布第一批160个中药配方颗粒国家药品标准，2021年11月1日起正式实施，后陆续于2021年11月2日/2022年6月13日颁布实施中药配方颗粒国家标准36/4个，目前累计颁布的国标品种数共200个。看存量，天江、一方备案总数居前，天江、一方、华润三九、红日药业在各省平均备案数（国标+省标）分别为317、295、236、274个/省。国标方面，头部4家企业国标备案数目接近，均已基本完成已出国标品种在各省的备案工作，天江、一方、华润三九、红日药业在各省的平均国标备案数分别为198、197、181、194个/省；省标方面，备案进度呈现明显差异性，天江、一方、华润三九、红日药业在各省的平均省标备案数分别为119、98、55、80个/省，在各自的强势地区（通常为公司所在地）拥有较多备案数目，例如：天江在江苏省（国标+省标备案合计418个，其中省标备案218个），一方、华润三九在广东省（国标+省标合计备案分别为418、377个，其中省标备案分别为220、192个），红日药业在北京市（国标+省标备案合计429个，其中省标备案233个）。看存量，天江、一方备案总数居前01目录头部企业平稳推进，备案数目仍存不足03行业动态回顾04观增量，天江、三九9月新增备案领先02投资建议05往期报告回顾06中国中药----天江：9月新增备案领先，平均每省新增备案数31个13◼

9月新增备案领先。2022年8月25日至2022年9月27日，天江在各省新增备案数（国标+省标）953个，平均每省新增备案数（国标+省标）

31个，其中湖南省、海南省新增数目较多，分别新增183、174个品种备案，湖南省全部新增为国标品种，海南省主要新增为省标品种（168个）。表9：天江9月备案新增数目省份 总计备案新增 国标备案新增省标备案新增 省份 总计备案新增 国标备案新增 省标备案新增省份总计备案新增国标备案新增省标备案新增湖南 183 1830 青海 24 0 24北京303海南 174 6168 陕西 23 0 23河南220山西 73 073 重庆 22 0 22浙江000河北 64 064 安徽 21 0 21上海000宁夏 56 2828 天津 21 0 21广西000云南 41 041 甘肃 20 0 20江西000湖北 37 289 辽宁 20 0 20新疆000黑龙江 29 029 山东 19 0 19贵州000江苏 27 027 吉林 16 0 16西藏000广东 26 026 内蒙古 14 0 14总计953247706四川 26 026 福建 12 0 12平均(个/省)31823NMPA、国信证券经济研究所整理注：数据为9月27日统计数据相较8月25日统计数据新增数目中国中药----一方：9月平均每省新增备案数19个14◼

9月备案进展良好。2022年8月25日至2022年9月27日，一方在各省新增备案数（国标+省标）587个，平均每省新增备案数（国标+省标）

19个，其中湖南省、山西省新增数目较多，分别新增183、64个品种备案，湖南省全部新增为国标品种，山西省主要新增为省标品种（63个）。表10：一方9月备案新增数目省份 总计备案新增 国标备案新增省标备案新增 省份 总计备案新增 国标备案新增 省标备案新增省份总计备案新增国标备案新增省标备案新增湖南 183 1830 重庆 11 2 9内蒙古413山西 64 163 湖北 9 6 3江西211江苏 47 146 北京 8 1 7天津211广西 44 143 青海 8 1 7河北211宁夏 36 432 陕西 8 1 7贵州211山东 28 127 甘肃 8 1 7上海110四川 24 123 云南 8 1 7河南110辽宁 20 119 安徽 7 1 6新疆110黑龙江 15 114 福建 7 1 6西藏110浙江 12 120 吉林 7 1 6总计587232355海南 12 111 广东 5 0 5平均(个/省)19712NMPA、国信证券经济研究所整理注：数据为9月27日统计数据相较8月25日统计数据新增数目华润三九：9月备案推进迅速，平均每省新增备案数29个◼

9月备案进展迅速。2022年8月25日至2022年9月27日，华润三九在各省新增备案数（国标+省标）914个，平均每省新增备案数（国标+省标）29个，其中湖南省、四川省新增数目较多，分别新增163、85个品种备案，湖南省全部新增为国标品种，四川省主要新增为省标品种（84个）。截至2022年9月27日，华润三九平均每省备案为236个品种（181个国标+55个省标），增量进展迅猛：相较于较8月底，总备案数增长12，国标备案数增长6，省标备案数增长35，推进迅速。15表11：华润三九9月备案新增数目省份 总计备案新增 国标备案新增省标备案新增 省份 总计备案新增 国标备案新增 省标备案新增省份总计备案新增国标备案新增省标备案新增湖南 163 1630 江苏 26 0 26广西000四川 86 185 天津 23 0 23海南000浙江 77 770 宁夏 23 17 6江西000云南 74 569 重庆 20 0 20山西000吉林 70 565 河南 14 14 0新疆000北京 67 364 安徽 12 0 12青海000辽宁 55 550 福建 10 5 5甘肃000山东 54 153 陕西 7 0 7贵州000黑龙江 46 541 河北 5 5 0西藏000湖北 45 243 广东 3 1 2总计914309605内蒙古 34 034 上海 0 0 0平均(个/省)291019NMPA、国信证券经济研究所整理注：数据为9月27日统计数据相较8月25日统计数据新增数目红日药业：9月平均每省新增备案数21个16◼

9月备案进展顺利。2022年8月25日至2022年9月27日，红日药业在各省新增备案数（国标+省标）662个，平均每省新增备案数（国标+省标）21个，其中湖南省、海南省新增数目较多，分别新增194、52个品种备案，湖南省全部新增为国标品种，海南省全部新增为省标品种。表12：红日药业9月备案新增数目省份 总计备案新增 国标备案新增省标备案新增 省份 总计备案新增 国标备案新增 省标备案新增省份总计备案新增国标备案新增省标备案新增湖南 194 1940 广东 21 1 20陕西211海南 52 052 河南 21 0 21山西110天津 42 141 黑龙江 16 0 16上海000甘肃 41 041 青海 15 0 15广西000江苏 39 039 吉林 10 0 10江西000云南 39 039 福建 9 0 9河北000北京 29 029 辽宁 8 0 8新疆000四川 29 227 浙江 4 3 1贵州000湖北 28 127 安徽 3 0 3西藏000重庆 28 127 内蒙古 3 0 3总计662206456宁夏 26 026 山东 2 1 1平均(个/省)21615NMPA、国信证券经济研究所整理注：数据为9月27日统计数据相较8月25日统计数据新增数目小结：观增量，天江、三九9月新增备案数目领先（1）天江、一方、华润三九、红日药业9月平均每省新增备案数（国标+省标）为31、19、29、21个。其中天江和华润三九备案推进积极，新增备案数领先，31省总计新增备案（国标+省标）

953、914个，平均每省新增备案（国标+省标）

31、29个；一方和红日药业备案推进平稳，31省总计新增备案587、662个，平均每省新增备案19、21个。湖南国标备案取得突破性进展。截至8月下旬，天江、一方、华润三九、红日药业在湖南省备案数偏少，分别为16（国标16+省标0）、15（国标16+省标0）、0、0个。9月四家企业在湖南省国标备案取得较大突破，分别新增183、183、163、194个品种备案，目前在湖南省备案数为199、198、163、194个，均为国标，省标备案有待推进。图：天江、一方、华润三九、红日药业平均备案数变化（个/省）NMPA、国信证券经济研究所整理注：8月底数据截至2022年8月25日，9月底数据截至2022年9月27日；备案数=国标备案数+省标备案数，并包含跨省互认情况图：天江、一方、华润三九、红日药业9月平均新增备案数（个/省）NMPA、国信证券经济研究所整理注：数据为9月27日统计数据相较8月25日统计数据新增数目17小结：观增量，天江、三九9月新增备案数目领先（2）◼

除湖南省以国标品种备案为主外，头部四家企业9月新增备案以省标备案为主。由于四家企业8月末在各省的国标备案已基本完成，9月新增国标备案品种较少，现有国标品种备案接近饱和，进入“查缺补漏”阶段，剔除湖南省数据，天江、一方、华润三九、红日药业9月平均每省新增国标备案品种分别为2、2、5、1个。四家企业9月以推进各省的省标备案为主，剔除湖南省数据，平均每省新增省标备案品种分别为24、12、20、15个，分别在22、25、17、22个省（市、自治区）的省标备案数有新增，省标推进积极、覆盖面较广。图：天江、一方、华润三九、红日药业9月有新增省标备案的省份数NMPA、国信证券经济研究所整理注：数据为9月27日统计数据相较8月25日统计数据新增数目图：天江、一方、华润三九、红日药业9月国标和省标平均新增备案数（剔除湖南）NMPA、国信证券经济研究所整理注：数据为9月27日统计数据相较8月25日统计数据新增数目，剔除湖南省数据18看存量，天江、一方备案总数居前01目录头部企业平稳推进，备案数目仍存不足03行业动态回顾04观增量，天江、三九9月新增备案领先02投资建议05往期报告回顾06头部四家企业备案数量和覆盖面均领先，第二梯队企业区域性明显（1）企业国标+省标国标省标公司所在地公司数红日药业429(1450)196(859)233(591)北京、湖北、重庆、河南、甘肃5一方418(1018)198(566)220(452)广东、广西、江西、陕西、山东5天江418(774)200(447)218(327)江苏、云南、四川3神威药业411(511)191(287)220(224)河北、云南2九洲方圆397200197安徽1春风一方395192203北京1华润三九377185192广东1以岭药业375189186河北1天地恒一355186169湖南1青州尧王352173179山东1新汇制药344172172湖南1百神药业322167155江西1康缘药业316184132江苏1春光九汇310164146湖南1万仕诚药业30790217上海1上药好护士药业305177128辽宁120◼

备案品种数超过300个的企业共16家，红日药业、一方、天江、华润三九位居前列。根据NMPA数据，截至9月27日，共55家企业有中药配方颗粒备案记录（拆分子公司为67家），其中16家企业备案品种数超过300个，红日药业、一方、天江、华润三九均位居前列，备案品种数分别为429、418、418、377个。除此，神威药业、九洲方圆、春风一方、以岭药业备案品种数均超过370个，在备案品种数方面较有竞争力。表13：配方颗粒备案数靠前的企业备案品种数NMPA、国信证券经济研究所整理注：数据截至2022年9月27日；括号内为该企业所有公司备案记录数累加，不包含跨省互认备案头部四家企业备案数量和覆盖面均领先，第二梯队企业区域性明显（2）企业所在地备案数山东安徽江苏浙江上海河南江西西藏吉林红日药业429(北京)285316281181195286286398252一方418(广东)379354292200198200355200276天江418(江苏)363380418205199201327379300华润三九377(广东)321334214177179190235179258神威药业411(河北)2833351851042158142九洲方圆397(安徽)30239720200100202春风一方395(北京)19019275000000以岭药业375(河北)2693123004200168天地恒一355(湖南)3527001860001青州尧王352(山东)35200000000新汇制药344(湖南)000000000百神药业322(江西)206220000032200康缘药业316(江苏)1900316000000春光九汇310(湖南)0270000000万仕诚药业307(上海)00003070000上药好护士药业305(辽宁)2292741770177000021◼

头部四家企业全国备案，第二梯队企业区域性明显，以重点省份备案为主。中药配方颗粒行业头部四家企业天江、一方、华润三九、红日药业在全国31个省（市、自治区）均有备案覆盖，且备案数（国标+省标）均超过160个，头部四家企业在各省备案数（国标+省标）占比为25-86，平均占比39。第二梯队企业以重点省份备案为主，在公司所在地及部分医药发达省份备案数较多，其余省份未覆盖备案或备案数较少，区域性明显。天江、一方、华润三九、红日药业在备案数量和覆盖面方面均领先，头部优势较明显。表14：头部和第二梯队企业在部分省份备案数NMPA、国信证券经济研究所整理注：数据截至2022年9月27日，所在地为母公司所在地头部四家企业备案数量和覆盖面均领先，第二梯队企业区域性明显（3）图：天江、一方、华润三九、红日药业在各省备案数占比NMPA、国信证券经济研究所整理注：数据截至2022年9月27日22对于等级医院：当前备案数仍存在较大不足23◼

对于等级医院：当前备案数仍存在较大不足。对于等级医院而言，通常需要300个以上的常用品种才能满足80-90

以上的组方需求。由于目前已颁布实施国标的品种中存在20-30个不常用品种，如若将其剔除、以330个备案数（国标+省标）为界，天江、一方、华润三九、红日药业分别在15、12、3、2个省（市、自治区）备案数（国标+省标）超过330个，9月底相较8月底分别增加2、2、2、0个省份，能满足县级以上医院组方需求的省份偏少。图：备案超过400个品种的省份数量NMPA、国信证券经济研究所整理注：8月底数据截至2022年8月25日，9月底数据截至2022年9月27日；备案数=国标备案数+省标备案数，并包含跨省互认情况图：备案超过330个品种的省份数量NMPA、国信证券经济研究所整理注：8月底数据截至2022年8月25日，9月底数据截至2022年9月27日；备案数=国标备案数+省标备案数，并包含跨省互认情况对于基层医疗机构及专科/民营医院：当前备案数已能满足基本需求24NMPA、国信证券经济研究所整理注：8月底数据截至2022年8月25日，9月底数据截至2022年9月27日；备案数=国标备案数+省标备案数，并包含跨省互认情况对于基层医疗机构及专科/民营医院：当前备案数已能满足基本需求。基层医疗机构及专科/民营医院对品种数目要求较低，150-200个品种即可满足一般组方要求，以200个备案数（国标+省标）为界，天江、一方、华润三九、红日药业分别在27、28、20、26个省（市、自治区）备案数（国标+省标）超过200个，9月底相较8月底分别增加2、4、3、0个省份，在多数省份的备案数目可满足大部分基层及专科/民营市场的一般处方需求。基层医疗机构及专科/民营医院或将成为标准不全时期的重点推进目标，协定方或将成为重要推进手段。一方面，当前4家企业备案数已能满足基层医疗机构及民营医院基本需求，叠加目前该市场较为空白、存在较大挖掘潜力及拓展空间，或将成为标准不全时期的重点推进目标。另一方面，企业根据自身当前备案情况及患者需求所开发的协定方，既能满足常见疾病的普适性需求，又能从一定程度克服当前的品种不足障碍，有望成为当前时期拓展的重要手段。图：备案超过300个品种的省份数量 图：备案超过200个品种的省份数量NMPA、国信证券经济研究所整理注：8月底数据截至2022年8月25日，9月底数据截至2022年9月27日；备案数=国标备案数+省标备案数，并包含跨省互认情况看存量，天江、一方备案总数居前01目录头部企业平稳推进，备案数目仍存不足03行业动态回顾04观增量，天江、三九9月新增备案领先02投资建议05往期报告回顾062022/8/30《关于开展中药配方颗粒产品信息维护的通知》国家医保局 进行维护。相关信息经审核通过后将纳入国家医保信息业务编码标准数据库，供各地医疗保障部门使用2022/8/31《关于印发医保中药配方颗粒统一编码规则和方法的通知》药配方颗粒编码在现有中药饮片编码规则基础上，借鉴西药、中成药编码规则制国家医保局 定，由7部分组成，包括中药配方颗粒企业码、中药配方颗粒规格包装码、道地药材标识码、中药配方颗粒名称码、功效分类码、中药配方颗粒标准分类码和中药配方颗粒标识码，共20位，通过大写英文字母和阿拉伯数字按特定顺序排列表示表15：近一月中药配方颗粒行业政策事件汇总时间 政策/事件部门内容各企业获得药品监督管理部门上市/跨省销售备案号的中药配方颗粒要对产品信息2022/8/31《关于发布实施第六批50个品种《江苏省中药配方颗粒标准》（试行）的公告》江苏省药监局发布50个试行省标2022/9/1《关于中药配方颗粒国家药品标准（2022年第二期）的公示》药典委形成了2022年第二期19个中药配方颗粒拟公示标准，公示期三个月2022/9/6《关于鼓励企业和社会第三方参与中药标准制定修订工作有关事项的公告》NMPA全面构建政府引导、企业为主、社会参与、开放融合的中药标准工作新格局，充分发挥社会力量在标准工作中的重要作用2022/9/14

《河南省“十四五”中医药发展规划》 河南省人民政府办公厅

提到支持中配配方颗粒、新型中药饮片等的研发2022/9/16关于发布醋甘遂配方颗粒等20个品种广东省中药配方颗粒标准及蒲黄（水烛香蒲）配方颗粒等2个品种广东省中药配方颗粒试行标准的通告广东省药品检验所将醋甘遂配方颗粒等20个品种收载为广东省中药配方颗粒质量标准、蒲黄（水烛香蒲）配方颗粒等2个品种收载为广东省中药配方颗粒试行标准,已于2022年9月7日正式实施2022/9/16关于代代花配方颗粒等35个广东省中药配方颗粒质量标准/试行标准的公示广东省药品检验所已完成代代花配方颗粒等32个品种的质量标准审核工作，以及六神曲配方颗粒、蒲黄炭（水烛香蒲）配方颗粒、伸筋草配方颗粒等3个外省已发布中药配方颗粒质量标准转化为本省试行标准的资料符合性审核工作2022/9/23关于做好中药配方颗粒挂网采购和医保支付工作的通知河北省医疗保障局国家或省质量标准的中药配方颗粒与已纳入医保基金支付范围的中药饮片相对应的品种，纳入河北省医保支付范围。定点医疗机构以最低挂网价格购进，可顺加15销售。纳入医保支付范围的中药配方颗粒，按同一名称管理，不区分生产企业2022年11月1日起执行26NMPA、国家和河北省医保局、药典委、政府网、国信证券经济研究所整理行业动态回顾统一编码在即，标准化进程加快27统一编码推进配方颗粒标准化进程。8月31日，国家医保信息业务编码标准数据库动态维护平台发布通知，各配方颗粒企业应于10月31日前完成7月31日前获得上市/跨省销售备案号的中药配方颗粒信息维护工作，为后续统一编码做准备。8月31日，国家医保局发布《关于印发医保中药配方颗粒统一编码规则和方法的通知》，中药配方颗粒编码在现有中药饮片编码规则基础上，借鉴西药、中成药编码规则制定，由7部分组成，包括企业码、包装码、道地药材标识码、中药配方颗粒名称码、功效分类码、标准分类码和标识码，共20位，通过大写英文字母和阿拉伯数字按特定顺序排列表示。企业信息维护和配方颗粒编码统一将进一步加快中药配方颗粒行业标准化进程，根据企业信息维护时间节点，推测年末至明年上半年可实施落实，实现配方颗粒原料药材产地、生产厂家的可溯源，引领企业合规合标生产，提高行业可监管性和规范性，有利于配方颗粒的推广使用，也为标准建立后的集采工作提供支持，让配方颗粒真正惠及于民。国标品种持续扩容。9月1日，国家药典委发布《关于中药配方颗粒国家药品标准(2022年第二期)的公示》，共19个品种，包括五味子、姜黄等常用配方颗粒品种，公示满3个月并通过审核后，即可正式颁布实施。目前已颁布实施和公示的中药配方颗粒国标品种数分别为200、69个，共计269个，各企业正协助国家药监局加速国家标准研究制定，国标的颁布实施和推广是大势所趋，预计2023年国标品种数将突破400个，可覆盖全国各级医院的临床组方需求，配方颗粒行业的标准体系逐步完善和落实，将极大促进中药产业的标准化生产和健康发展。看存量，天江、一方备案总数居前01目录头部企业平稳推进，备案数目仍存不足03行业动态回顾04观增量，天江、三九9月新增备案领先02投资建议05往期报告回顾06报告摘要：天江、三九单月新增备案数领先看存量，天江、一方备案总数居前，天江、一方、华润三九、红日药业在各省平均备案数（国标+省标）分别为317、295、236、274个/省。国标方面，头部4家企业国标备案数目接近，均已基本完成已出国标品种在各省的备案工作，天江、一方、华润三九、红日药业在各省的平均国标备案数分别为198、197、181、194个/省；省标方面，备案进度呈现明显差异性，天江、一方、华润三九、红日药业在各省的平均省标备案数分别为119、98、55、80个/省，在各自的强势地区（通常为公司所在地）拥有较多备案数。观增量，天江、三九9月新增备案领先，前期滞后省份提速明显。天江、一方、华润三九、红日药业9月在各省的平均新增备案数（国标+省标）分别为31、19、29、21个/省，其中：天江和华润三九备案推进积极，新增备案数领先，31省总计新增备案数（国标+省标）分别为953、914个；一方和红日药业备案推进平稳，31省总计新增备案数（国标+省标）

分别为587、662个。湖南省的国标备案工作取得突破性进展，天江、一方、华润三九、红日药业9月分别在湖南省新增183、183、163、194个品种备案，截至9月27日四家企业在湖南省的备案数分别为199、198、163、194个，均为国标品种，备案提速明显。头部四家企业备案数量和覆盖面均领先，第二梯队企业区域性明显。行业头部四家企业天江、一方、华润三九、红日药业在全国31个省（市、自治区）均有备案覆盖，各省备案数（国标+省标）均超160个，头部四家企业在各省备案数（国标+省标）占比为25-86，平均占比39。第二梯队企业以重点省份备案为主，在公司所在地及部分医药发达省份备案数较多，其余省份未覆盖备案或备案数较少，区域性明显。维持观点：预计4家头部企业备案工作有望于2022年Q4基本完成，即在绝大部分省份完成接近或超过350个品种的备案。对于等级医院而言，通常需要300个以上的常用品种才能满足80-90

以上的组方需求。结合目前备案情况，我们认为：（1）由于目前已颁布实施国标的品种中存在20-30个不常用品种，如若将其剔除、以330个备案数（国标+省标）为界，天江、一方、华润三九、红日药业分别在15、12、

3、2个省（市、自治区）备案数超过330个，9月底相较8月底分别增加2、2、2、0个省份，备案情况仍然呈现不足。（2）尽管新标颁布实施及备案进展稍显滞后，但4家头部企业平稳推进，单家企业每月新增备案品种多在20~30个区间，以此进度推算，我们预计4家头部企业备案工作有望于2022年Q4基本完成，即在绝大部分省份完成接近或超过350个品种的备案。风险提示：中药配方颗粒标准颁布实施不及预期，中药配方颗粒备案不及预期，行业竞争加剧风险，集采风险，疫情反复风险投资建议：当前标准的不足制约行业发展，根据现有新标颁布实施、企业备案及入院切换情况，我们预计4家头部企业备案工作有望于2022年Q4基本完成、即在绝大部分省份完成接近或超过350个品种的备案，行业有望在2022年Q4-2023年H1步入高速发展期。从竞争、利润、集采、空间四个维度出发，我们看好中药配方颗粒行业中长期维度的发展趋势，推荐买入：中国中药、华润三九，推荐关注：红日药业。29中国中药：配方颗粒短期承压，环比持续好转受中药配方颗粒新旧标准切换影响，公司业绩短期受挫。2022H1公司实现营收59.12亿元（-27.46

），归母净利润4.14亿元（-55.52

），扣非归母净利润3.51亿元（-60.68

）。中药配方颗粒实现营收27.62亿元（-49.09

），毛利率61.6（-9.9pp），对公司上半年整体业绩有所拖累。供给、需求双重作用下，颗粒行业2022H1经历阵痛。中药配方颗粒行业处于标准转换期：1）从需求端来看，2021年四季度企标品种大量发货透支22年一季度发货需求；2）从供给端来看，2021年11月起配方颗粒生产企业不能再对企标品种进行生产，导致公司2022年上半年企标产品供给受限，叠加国标及各省省标的颁布实施及备案缓慢导致公司新标品种数目不足，医生组方产生较大限制，颗粒业务2022年上半年经历阵痛。随着新标的制定及备案提速，颗粒业务有望环比持续好转。根据NMPA数据，公司标准备案工作有序推进，除个别省外，天江、一方在大部分地区已基本完成国标备案，但省标备案进度各省不一。随着公司持续推进国省标的研究制定与销售备案，新标体系有望持续完善，配方颗粒业务有望环比持续好转。其他业务稳健，全产业链布局下各业态发展良好。公司坚持中药大健康全产业链高质量发展，优化六大板块业务布局。2022上半年，除中药配方颗粒，其余板块均实现营收同比增长。中药材方面，积极开展种质资源建设和溯源管理，实现中药源头的质量提升和标准化生产；中药饮片方面，发挥代煎代配业务优势，便捷高效的新业务模式获得群众认可；中药大健康产品方面，特色新品+OEM/ODM代工模式促进发展；中成药方面，临床大品种培育和线上渠道拓展推动业务回暖；国医馆方面，积极进行业务模式+产品技法创新，疫情影响下实现业务稳中向好。全产业链布局下，各项业务相互赋能，持续提升公司抗风险能力及业绩稳定性。风险提示：配方颗粒新标颁布及备案不及预期；集采风险；疫情反复投资建议：配方颗粒短期承压，环比持续好转，维持“买入”评级。行业阵痛期公司中药配方颗粒业务短期出现明显下滑，预计2022-2024年收入165.07/238.74/282.34亿元，同比增速-13.36

/44.63

/18.27，归母净利润12.62/20.61/24.85亿元，同比增速-34.72

/63.36

/20.55

，当前股价对应PE=10/6/5x。公司是中药配方颗粒龙头，随着行业标准体系逐步完善，公司业绩有望持续改善，维持“买入”。30华润三九：处方药恢复，CHC核心优势持续多重因素负面影响下，业绩仍然保持稳健。2022H1公司实现营收84.01亿元（+6.82

），归母净利润14.33亿元（+4.16

），扣非归母净利润13.32亿元（+5.29

）。其中二季度单季营收42.07亿元（+14.4

），归母净利润5.94亿元（+17.71

），扣非归母净利润5.34亿元（-16.72

），在疫情管控、集采以及配方颗粒标准切换的多重影响下，收入和归母净利润仍保持稳健。CHC业务增长良好，品牌核心优势不断强化。CHC（自我诊疗）是公司核心业务，2022上半年实现营业收入55.35亿元，同比增长7.43

。一方面，公司布局京东、天猫、快手等多个电商平台，以便更好地触达消费者，增强品牌效益。另一方面，公司秉承创新研发的方针和“1+N”的品牌策略，在“999”品牌的基础上，结合数字化、智能化手段，不断推出高质量、体验感好、符合消费者需求的新产品。高品质产品的推陈出新+线上线下全面的渠道布局，巩固了品牌影响力，确保公司在CHC领域的领先地位。中药配方颗粒标准切换提速，有望带动处方药业务恢复。2022H1处方药业务整体实现营收24.98亿元，同比增长5.68

。由于疫情增加学术活动推广难度，减缓销售进度，同时，配方颗粒业务处于新国标切换期，成本升高，客户接受需一定时间，导致上半年业务增速下滑。目前公司中药配方颗粒备案推进顺利，预计下半年随着新国标、省标品种的生产和销售持续落地，配方颗粒业务将逐步回归常态，从而带动处方药业务的恢复。“外延式”战略持续推进，收购昆药有望实现强强联合。公司坚持“内涵延生”的策略，一方面坚持创新研发，增强自身竞争力，另一方面持续关注行业合作及整合优质资源的机会，以丰富产品线和扩展产业链。2022上半年，公司收购昆药集团28

股份，各项工作稳步推进，有望相互赋能，将“昆中药”打造为精品国药品牌，并推动以三七为代表的中医药产业链高质量发展。风险提示：疫情反复；配方颗粒推进及新品推出不及预期；商誉减值风险投资建议：处方药恢复，CHC核心优势持续，维持“买入”评级。处方药业务恢复，CHC业务增长良好，收购昆药增添新动能，预计2022-2024年收入169.21/195.15/224.99亿元，同比增速10.45

/15.33/15.29

，归母净利润23.72/27.51/31.74亿元，同比增速15.91

/15.95

/15.38

，当前股价对应PE=16/14/12x。公司是品牌OTC龙头，随着“内涵延生”策略成果的逐步显现，业绩有望稳中向好，维持“买入”。31红日药业：短期有所承压，长期前景广阔32多重因素影响下，二季度业绩有所波动。2022H1公司实现营收33.12亿元（-5.01

），归母净利润3.52亿元（-19.56），扣非归母净利润3.11亿元（-26.72

）。其中二季度单季营收15.79亿元（-14.51

），归母净利润1.14亿元（-53.43

），扣非归母净利润1.08亿元（-53.71

），在北京疫情、配方颗粒标准切换等因素的多重影响下，公司二季度收入、利润下滑明显。配方颗粒业务短期经历阵痛，长期前景广阔。收入端方面：配方颗粒及饮片板块在公司收入占比约5成，2022H1实现收入16.29亿元（-9.50

），中药配方颗粒行业处于标准转换期，2021年11月起配方颗粒生产企业不能再对企标品种进行生产，导致公司2022年上半年、尤其是Q2企标产品供给受限，叠加国标及各省省标的颁布实施及备案缓慢导致公司新标品种数目不足，医生组方产生较大限制。利润端方面，配方颗粒及饮片板块2022H1实现毛利10.61亿元（-13.88

），毛利率65.10

（-3.31pp），在从企标产品到国标、省标产品的转化过程中，标准提升导致成本上扬，毛利率水平呈现一定程度下滑。随着新标逐步颁布实施、公司备案稳步推进，我们认为配方颗粒板块有望在2022年Q4迎来拐点。多元布局，协同发展。医疗器械方面：公司继续加快新品立项、研发和新品上市工作，报告期内，产品认证完成10项（其中国内4项和海外6项），实现新品上市8个，试产1个，新品采用战略备货，驱动业务持续增长。原辅料方面：公司通过自主创新+产学研合作的研发模式，积极推进产品优化和工艺改进，打造研产销一体化团队，持续提升业务的核心竞争力。成品药方面：以自主创新为主和仿创结合的总体思路，优选靶点和品种，持续加强创新及临床能力建设，推动新技术、新工艺和新产品的应用开发和市场转化工作；加大对血必净的推广，对未覆盖医院进行进一步重点开发，加强化药产品基层市场的开发与管理，促进业绩稳步增长。看存量，天江、一方备案总数居前01目录头部企业平稳推进，备案数目仍存不足03行业动态回顾04观增量，天江、三九9月新增备案领先02投资建议05往期报告回顾06◼

关于竞争：政策放开后行业竞争是否会加剧？政策的放开代表牌照壁垒的取消，从形式上门槛降低。从实质来看，一方面龙头企业在渠道、品种方面优势明显，护城河仍在，另一方面全国标准的统一，意味着质量管理更加规范化，龙头企业通过参与行业标准的制定，有望将相当一部分质量不达标的新进入者拒之门外，不断巩固先发优势和龙头地位。◼

关于利润：标准提高带动成本上扬，相关企业盈利能力是否承压？试点结束后，已有国标品种需符合相应要求，无国标品种需符合使用地省标，带来成本上扬。但由于：1）当前中药配方颗粒行业竞争格局良好，有效玩家数目有限；2）除个别省份限价外，绝大部分地区采用企业自主定价、与医院招标或谈判。因此，我们预计存量玩家为维持企业良好的竞争格局将维持稳定的价格体系，同时兼顾终端患者的接纳度及产品质量的提升。预计价格上涨幅度将覆盖成本上扬，并有望通过温和提价获得更高的毛利润水平。◼

关于集采：如何看待中药配方颗粒全国集采的时间及降幅？时间维度：中药配方颗粒常用品种约400~600种，标准制定稳步进行，但从当前情况来看，仅形成196个品种。我们认为：类比于仿制药一致性评价是化药集采的大前提，中药配方颗粒的标准制定是其进行集中采购的先决