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文档简介

供货产品质量保证1.质量方针以质量求生存,以质量求效益。为我们的用户提供质量可靠的产品,满足客户要求。2.质量保证体系文件完整的文件管理系统,是质量保证体系运行的支撑。因此公司制定了相关的技术管理、技术标准、工作标准及记录文件:技术管理文件规章制度齐全,函盖生产、质量、设备、供应、销售,为技术管理的基石。技术标准文件包括产品工艺规程、安全操作规程,检验规程等,作为生产操作和检验操作必不可少和严格执行的依据。工作标准是各项工作的标准程序,用以员工规范化、科学化工作的具体方法。记录文件是完成各项工作的翔实记录,是真实、全面、规范的生产档案资料。3.质量保证体系实施措施为了使质量保证体系有效运行,按照规定的质量方针达到既定的质量目标,针对特定合同、项目,公司将采取以下相应的措施:设立完善的生产管理机构、质量管理机构、训练有素的专业管理人员和生产人员。设有生产部,负责公司生产计划,调度工作和生产技术管理,生产车间按生产指令组织生产。设有质量部,负责公司药品生产全过程的质量管理和检验。生产部、质量部、生产车间负责人具有多年化工生产管理经验和符合要求的技术职务资质。对操作人员和检验人员进行相应的培训及资格评定,实现持证上岗制度。编制质量计划;按照质量管理原则过程方法的理论,将公司质量过程进行细分,把好细分过程质量是产品质量稳定和提高的关键,也是生产均衡平稳的前提。4.产品实现全过程质量控制1.原材料质量控制关原材料质量的稳定直接影响产品质量,在原材料质量的监控中,采用“比质比价、择优采购”的原则,对主要物料供应商质量体系进行审计,从源头上确保生产原料的质量可靠,有效促进了原材料质量的稳定提高,为公司高效低耗均衡平稳生产奠定了基础。物资供应、质量管理部门到供应商单位对生产规模、厂房设施、设备、文件系统、质量标准、检验条件等进行现场审计。对供应商的营业执照,生产许可证、产批准文件、产品执行标准、质检报告及相关资料进行审核。2.过程质量监督关完整的厂房设施、生产设备及检验仪器。依靠先进的工艺路线及生产技术,具备完整的生产设备及仪器仪表控制系统,并配置合格而齐全的化验分析设施。配合满足产品加工要求的控制手段、工艺参数、操作指标、检验手段、生产设备和物资;生产过程中严格执行原辅料无合格检验报告不领料,不使用;按工艺规程和岗位操作法进行生产操作;确定产品质量中间控制点,对其工艺参数进行严格监控;中间产品凭合格检验报告进入下道工序;严格执行复核制度和进行物料平衡计算;按质量标准对成品进行检验。3.产品质量控制关对产品所有的特性和要求,规定并严格执行产品质量验收标准,实行取样、检验、检查、入库一条龙,四个环节均由检验人员承担;销售发货记录完备、规范。具可追溯性,并按规定保存。质量保证,向经营单位提供营业执照、生产许可证、质检报告等资信材料。对必要的质量活动规定并执行质量记录,以验证质量活动是否符合质量要求。4.质量责任落实关:质量责任的落实是长期保证提供优质产品的关键。公司各级人员都有比较明确的质量职责和权限,并将其贯穿于质量的全过程,使质量责任落实在具体工作中。提供优质的售后服务,对客户经常开展随访活动,听取客户意见和建议,改进工作方法,满足客户要求。并及时收集处理顾客质量信息,将顾客质量信息作为重要的持续改进的依据。5.质量管理考核关:质量过程的监视和测量为质量体系和过程运行状态提供了依据,也为质量过程改进提供了指南。为了保证质量过程的稳定运行

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