TS程序文件（配流程图）与顾客相关过程控制程序

精品文档精心整理精品文档可编辑的精品文档TS程序文件（配流程图）与顾客相关过程控制程序目录：1、TS程序文件（配流程图）与顾客相关过程控制程序2、TS程序文件（配流程图）标识和可追溯性控制程序3、TS程序文件（配流程图）监视和测量装置控制程序4、TS程序文件（配流程图）纠正和预防措施控制程序5、TS程序文件（配流程图）顾客满意度控制程序XX公司章节号：TS16949程序文件版本/修订次数：A/00与顾客相关过程控制程序第1页共4页目的为确保顾客的需求和期望得到充分识别和满足，特制定本程序。范围适用于对顾客要求的确认，对产品要求的评审及与顾客的沟通。职责3.1销售科负责组织各相关部门进行特殊合同的评审。3.2设计技术科、生产供应科、财务科参与评审特殊合同的完整性、可行性。3.3销售科负责常规合同、临时合同的评审。定义合同:指本企业与客户之间签订的,在产品的交付和服务期间，为保障本企业权益、满足客户要求的书面的销售文件。订单:客户通知交货的书面文件,它包括产品型号,交货地点,交货时间和交货数量。常规合同：是指有长期合作协议或关系的定型产品的书面合同（含常规订单和临时合同）。特殊合同：是指新产品的投标或定型产品技术标准、质量要求更改的合同。临时合同：是指其它形式的订货合同(包括口头、来电、来函)。产品建议书：是指综合市场分析，从市场（顾客）需求的角度提出的对开发产品的建议。是顾客对供方的供货和服务要求的总和。输入顾客代表顾客要求销售科订单

流程→合同评审结果NG→合同评审结果NGNGOKOK责任部门流程相关质量记录→合同/订单→临时合同记录销售科责任部门厂长销售科销售科相关部门→合同评审结果→销售合同登记表←合同更改申请←顾客要求销售科相关部门相关部门销售科1顾客需求常规合同2评审3批准临时合同特殊合同评审6顾客更改7内部更改合同更改执行评审4合同签订5合同执行更改撤销→合同评审结果→合同←产品建议书←顾客要求→口头订货记录

XX公司章节号：TS16949程序文件版本/修订次数：A/00与顾客相关过程控制程序第3页共4页7.0说明7.1顾客需求的识别7.1.1销售科通过走访客户，掌握市场动态和客户要求（包括客户的特殊要求、产品的质量要求、价格水平及市场竞争情况），编写顾客访谈报告，有意向进行新产品开发的项目填写产品建议书7.1.2销售科应把信息及时传递到各相关部门。7.2评审7.2.1特殊合同的评审：销售科组织相关部门按APQP程序对产品建议书和顾客要求进行评审。评审内容包括：a.顾客对产品的要求。b.与以前表述不一致的合同或订单要求（如材料、数量、价格、交货期的变更）。c.满足顾客规定要求的能力。7.2.2常规合同评审：销售科直接对客户订单和临时合同的交期和数量进行评审。7.3新产品开发的评审结果由厂长批准。7.4合同签定：销售科与顾客签定开发协议，新产品通过顾客的首批认可销售科与顾客签定供货合同，设计技术科与顾客签定技术协议。7.5合同执行：7.5.1特殊合同按APQP程序执行。7.5.2常规合同由销售科将订货信息输入电脑，由生产供应科编制生产计划交生产车间执行生产。7.5.3销售科对生产计划完成情况和交付情况进行监控确保100%按时交付。7.5.4销售科做好超额运费的记录。7.6客户要求更改合同销售科填写合同更改申请表并明确更改的内容，提供相应的文件，交有关部门评审。评审意见一致，则合同更改有效，按合同评审手续批准和实施。评审意见不一致，则合同更改无效，销售科应及时通知客户。7.7本企业要求更改合同由提出部门填写合同更改申请表，报销售科再组织内部评审。评审未通过，则合同更改撤消；评审通过，由销售科通报客户，客户同意更改，应出具批准文件(特殊情况可以例外)，然后按更改后的合同执行。c)更改的合同未得到客户的同意，原合同要继续保证执行。XX公司章节号：TS16949程序文件版本/修订次数：A/00与顾客相关过程控制程序第4页共4页输出部门内容销售科交付监控记录监控项目监控方法责任部门1交付准时率目标监控销售科支持性文件QP04-02质量记录控制程序质量记录格式号记录名称保存部门保存期限FM0703-01销售合同登记表销售科5年FM0703-02口头订货记录销售科2年FM0703-03合同评审表销售科3年FM0703-04合同更改申请表销售科3年FM0703-05超额运费记录销售科3年精品文档精心整理精品文档可编辑的精品文档XX公司章节号：TS16949程序文件版本/修订次数：A/00标识和可追溯性控制程序第1页共5页目的确保准确标识产品和产品状态，有效防止产品相互混淆错用、误用，在必要时实现可追溯。范围适用于原材料、外协件、半成品、最终产品和顾客财产标识。职责3.1生产供应科负责规定采购材料的标识，同时负责入库材料标识的管理与维护。3.2设计技术科负责规定成品的标识。3.3生产车间（包括装配车间）负责生产过程中标识的使用与维护。3.4运输、交付过程中，标识的管理与维护由生产供应科车队负责。3.5质检科负责检验和试验状态的标识，并对质量进行追溯和分析。输入项目小组产品实现策划结果供方原材料、外协件车间半成品、成品

XX公司章节号：程序文件版本/修订次数：A/00标识和可追溯性控制程序第3页共5页流程传递/监督供方实施原材料、外协外购件标识→进货及外协件检验记录单→待检卡→进货及外协件送检委托单车间仓库仓库销售科质检科车间/质检科传递/监督供方实施原材料、外协外购件标识→进货及外协件检验记录单→待检卡→进货及外协件送检委托单车间仓库仓库销售科质检科车间/质检科车间/质检科质检科生产供应科多方论证小组质检科责任部门XX公司章节号：程序文件版本/修订次数：A/00标识和可追溯性控制程序第4页共5页7.0说明7.1原材料（包括外购外协件）标识7.1.1生产供应科与供方协商，保证采购材料在交付时有明确的标识，标识包括物品名称、型号、数量、生产批号和质量状况等内容。7.1.2外购外协件在交付时必须有该产品的合格证。作为标识，合格证产品名称、型号、数量、检验员和生产批号等内容。7.1.3生产供应科根据供方的送货单，开具《进货及外协件送检委托单》送质检科。7.1.4质检科确定供方供货批次，并记录在《进货及外协件检验记录单》上，以利于追溯。7.1.5材料入库后，放于指定的位置，并做好批次、件号、数量等标识；发料时应做好记录，记录中须包括批次、数量、日期等相关内容。材料管理员须及时将材料出、入库记录输入“仓库台帐”。7.1.6采购材料入库批次的标识规则**—**—**—**入库批次序号入库日期入库月份入库年份7.1.7原材料（包括外购外协件）标识见附录《产品的追溯》的“标识及相关记录”一栏。7.2生产过程中的标识7.2.1注塑生产过程中，在制品的标识应注明产品型号、操作工和自检状态等。成品的标识应注明产品名称、型号、生产日期、检验状态及检验员等。7.2.2冲压生产过程中，半成品和成品的标识应注明材料批号、产品名称、型号、数量、生产日期、操作工工号、检验状态及检验员等。7.2.3装配过程中，装配线按设计技术科规定在每个成品上标识，包括产品型号、生产日期及每道工序所经手的操作工代码等内容。成品包装时，包装箱上须注明产品名称、型号、数量、生产日期等标识。7.2.4生产过程中的标识见附录《产品的追溯》的“标识及相关记录”一栏。7.3成品入库后，仓库管理员根据产品名称和型号等进行挂牌标识，见附录《产品的追溯》的“标识及相关记录”一栏。XX公司章节号：程序文件版本/修订次数：A/00标识和可追溯性控制程序第5页共5页7.4委外运输、自备车运输，由生产供应科车队负责运输和交付过程中标识的维护。7.5产品的可追溯性。质检科根据产品的生产批号，可追溯到零件的入库批次、入库日期等相关内容；从而继续追溯到采购材料的进货批号，追溯到自制件的生产批次等内容。输出部门内容车间产品标识车间/质检科检验状态标识监控项目监控方法责任部门1产品标识状态内部审核车间2检验状态标识内部审核车间/质检科支持性文件（无）质量记录（无）精品文档精心整理精品文档可编辑的精品文档XX公司章节号：TS16949程序文件版本/修订次数：A/00监视和测量装置控制程序第1页共6页目的对监视和测量装置进行控制，确保监视和测量结果的有效性范围适用于对产品和过程进行监视和测量用的装置职责3.1质检科负责检验、测量和试验设备的计量状态控制(包括计量认可、周期检定)。3.2设备科负责采购检验、测量和试验设备。3.2使用部门负责检验、测量和试验设备的日常维护与保养。定义测量不确定度：表征被测量的真值所处量值范围的评定。测量准确度：测量结果与被测量的（约定）真值之间的一致程度。校准─由具备检定资格的计量人员根据国家计量检定规程对计量器具进行量值传递的活动。比对─对某些固定在设备上无法拆卸的仪表，和某些精度要求不高或无重要性能指标的计量器具，由计量管理员采用经过校准合格的计量器具与之进行量值比较的活动。输入项目小组控制计划、评价技术

流程质检科质检科质检科质检科设备科设备科相关部门质检科质检科设备科项目小组责任部门相关质量记录←控制计划标识、发放测量设备选择、设计OK配备校准、分析发放校准通知分析、追溯→检测设备(计量器具)总台帐校准报废→检定记录→检定证书→计量器具清单→报废单登记、发放周期校准计划修理OKNGNG→质检科质检科质检科质检科设备科设备科相关部门质检科质检科设备科项目小组责任部门相关质量记录←控制计划标识、发放测量设备选择、设计OK配备校准、分析发放校准通知分析、追溯→检测设备(计量器具)总台帐校准报废→检定记录→检定证书→计量器具清单→报废单登记、发放周期校准计划修理OKNGNG→验收记录→检定证书→计量器具周期检定计划表

XX公司章节号：TS16949程序文件版本/修订次数：A/00监视和测量装置控制程序第3页共6页7.0说明7.1配备和请购7.1.1.项目小组在产品开发阶段根据被测产品质量特性、精密度、准确度在控制计划、作业指导书中规定所需测量设备的型号、精度。7.1.2.需要添置或更新计量器具时，质检科根据测量能力和测量要求确定计量器具的量程与精度后交设备科进行采购。7.1.3计量器具购入后，由计量管理员根据请购计量器具的型号规格和数量进行验收。7.2监视和测量设备的初次校准a)经验收合格的监视和测量设备，由质检科负责送国家计量部门检定，或自行校准，合格后方能发放使用。计量员负责填写《检测设备（计量器具）总台帐》、《计量器具分户管理台帐》记录设备名称、编号、精度等级、生产单位、购入时间、校准单位、校准周期，使用部门人员等。b)校准和测量系统分析合格的监视和测量设备由计量员负责发放。7.3监视和测量设备的标识7.3.1经过验收合格的计量器具，由计量管理员分类编号。7.4监视和测量设备的周期校准7.4.1质检科根据测量特性、使用场所、使用频次和重要性确定校准周期和允收准则；7.4.2每年12月份计量员编制下年度《检测设备周期检定计划表》、《计量器具周期检定计划表》。7.4.3对能溯源到国家和国际标准进行校准的测量仪器设备，由计量员负责联系国家法定计量部门进行校准,并出具校准报告。7.4.4对不能溯源到国家和国际标准进行校准的测量仪器设备，质检科应编制相应的检定规程,规定校准的方法、使用设备、校准周期等内容。7.4.5因其他情况导致计量器具超出校准周期，而不能及时安排校准时，则由计量管理员贴上“停用证”标签，然后再安排校准。同时发放校准合格的器具给使用者。7.4.6计量机构提交的计量报告可采用计量单位自有的报告格式。7.4.7对于内部比对的计量器具，计量管理员应编写相应的比对规范，并具有完整的数据记录。7.4.8对于自制的具有检测作用的样板、量具等，计量员依据质检科提供的图纸、技术文件校准，计量员负责建立总台帐并对其有效性进行定期检查。XX公司章节号：TS16949程序文件版本/修订次数：A/00监视和测量装置控制程序第4页共6页7.4.9外委检测机构应通过ISO/IEC17025或国家等同标准认可，质检科应索取资格证明、实验室范围；7.5监视和测量设备的标识和判定7.5.1计量管理员根据允收准则和校准报告的测试数据判定被校器具是否合格。7.5.2判定合格的器具由计量管理员在器具上贴上“合格证”“使用期限”标识；某些只作定性使用无严格量值要求的仪器设备和一些部分指标或量程不合格或不使用而不予校准。7.5.3判定不合格时，贴上“停用证”标签再予以修理，维修完成后再行送校。7.5.4无法维修的计量器具，由计量管理员计量器具贴上“报废”标识。7.5.5判定不合格时，计量管理员会同有关部门评定已检验/试验结果的有效性，同时采取有效措施加以解决，如有可疑物品已发运时，应通知质检科、销售科。销售科应及时通知顾客并采取处理措施。7.5.6封存检测设备应标明计量器具编号、封存人、封存日期；报废设备应标明计量器具编号、检定人、报废日期。7.6监视和测量设备的使用、搬运、维护和贮存控制7.6.1使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用设备,确保设备的测量和监控能力与要求相一致,防止发生可能使校准失效的调整,使用后要进行维护和保养。7.6.2在使用测量、监控设备前,应按规定检查设备是否工作正常。7.6.3质检科在测量、监控设备的搬运、安装、调整和维护过程中,要遵守使用说明书和操作规程的要求,防止其损坏或失效。7.7监视和测量设备偏离校准状态的控制7.7.1当使用者发现检测设备和计量器具偏离校准状态时,应停止检测工作,及时报告质检科,质检科应追查使用设备检测的产品流向,再评价以往检测的有效性,确定需要检测的范围并重新检测。7.7.2对无法修复的计量器具和设备由质检科负责报请由厂长批准报废或作相应处理。7.8监视和测量设备的环境要求监视和测量设备的使用环境应符合国家有关的规定，由质检科负责监督检查。对于有防潮、防尘、防磁化等特殊环境要求的检测设备的搬动、更换使用场地，质检科必须到现场进行监查。7.9能力要求对控制计划中的所有测量系统在投入使用前必须进行测量系统能力分析，合XX公司章节号：TS16949程序文件版本/修订次数：A/00监视和测量装置控制程序第5页共6页格方可投入使用。使用过程中如果测量系统发生变化应重新进行相应分析并保证系统的合格。7.10测试软件的控制和管理按《电脑测试软件管理规范》执行。输出部门内容质检科周期校准计划、校准及MSA评定合格设备、校准记录质检科监视和测量设备状态标识监控项目监控方法责任部门1检测设备准确度、测量不确定度使用前、周期校准质检科2检测设备失准后的追溯发生时质检科3检测设备测量系统的可接受性MSA质检科支持性文件测量系统分析手册（MSA）WI-06-011安装在特殊工序设备上的计量仪表校准办法WI-06-014电脑测试软件管理规范WI-06-024检测设备操作保养作业指导书XX公司章节号：TS16949程序文件版本/修订次数：A/00监视和测量装置控制程序第6页共6页质量记录格式号记录名称保存部门保存期限FM0709-01检测设备(计量器具)总台帐质检科长期FM0709-02计量器具分户管理台帐质检科长期FM0709-03检测设备周期检定计划表质检科3年FM0709-04计量器具周期检定计划表质检科3年FM0709-05量具遗失、报废、质检科2年FM0709-06量具借用登记表质检科3年FM0709-07检测软件调试会签单质检科2年FM0709-08外径千分尺检定记录质检科2年FM0709-09游标（带表）卡尺检定记录质检科2年FM0709-10指示表（百分表）检定记录质检科2年FM0709-11指示表（杠杆百分表）检定记录质检科2年精品文档精心整理精品文档可编辑的精品文档XX公司章节号：TS16949程序文件版本/修订次数：A/00纠正和预防措施控制程序第1页共6页目的为了消除已有的或潜在的不合格原因，采取纠正和预防措施，防止不合格品和不符合项的发生或重复发生。范围适用于消除其在质量体系、过程、产品和服务方面现存的和潜在的不合格或缺陷的原因。职责3.1本企业的所有人员，尤其那些从事过程活动监控和过程输出验证的人员(包括现场负责人以及检验员、试验员和审核员)，有权在过程的任何阶段报告不合格以采取及时的纠正措施。3.2综合科负责组织相关部门分析实际和潜在不合格的根本原因并制定纠正预防措施。3.3综合科负责纠正预防措施实施有效性的验证。定义4.1预防措施：为消除潜在的不合格或其它潜在的不希望的情况的原因所采取的措施。4.2纠正措施：为消除现存的不合格或其它不希望的情况的原因所采取的措施。4.3防错：使用过程或设计特征来防止制造不合格产品。输入顾客顾客抱怨、退货质量审核审核结果、数据分析综合科/车间检验结果、质量数据统计、分析供方不合格的产品和服务

流程OKOKOKOKNG责任部门相关质量记录←不合格报告←整改报告及质量信息相关部门发现部门10措施文件化1不符合信息综合科综合科责任部门责任部门主管综合科责任部门4是否需采取应急措施9验证3确定解决问题的责任人、小组及期限2通知综合科NG采取应急措施5分析原因6制定措施7评估措施8实施措施责任部门/人责任部门/人责任部门/人→纠正、预防措施报告→8D报告→整改报告→纠正、预防措施报告→8D报告→整改报告→纠正、预防措施报告→8D报告→整改报告→纠正、预防措施报告→8D报告→整改报告→文件更改通知XX公司章节号：TS16949程序文件版本/修订次数：A/00纠正和预防措施控制程序第3页共6页7.0说明7.1不合格的提出：各有关部门、小组和岗位人员通过如下信息来源识别现存的和潜在的质量问题：顾客需求和期望；市场分析；服务报告；顾客抱怨、退货；潜在不合格可能性分析；检验和试验；内部审核；作业运作和其它相关的记录；满意程度测量；不合格报告；数据分析；管理评审。7.2发现部门识别的质量问题应被迅速以书面或口头方式通知受影响的部门和综合科。7.3 潜在不合格项的提出：综合科和各责任部门应统计和分析以往的不合格报告和顾客抱怨报告、并通过SPC分析报告、质量成本报告和各项统计资料，发现和找出潜在的不合格项。7.4纠正和预防报告的提出：综合科分析质量问题原因督促相关部门采取纠正和预防措施，对于严重、重复发生的不符合或顾客要求时采用“8D”方法。7.5综合科判定是否采用应急措施，如需则启动服务程序中的应急计划流程或临时措施。7.6原因的分析7.6.1质量问题的分析可以个人或小组方式进行，但任何情况下，为确保分析的有效性和效率，具有职权的有关负责人都应考虑小组方式(如部门小组、跨部门小组、解决问题小组和焦点小组等)的可能性。需要时，小组构成可包括来自顾客或供应商的代表。无论何种形式的小组，在分析和讨论质量问题时，头脑风暴法(各抒己见法)应作为激发小组创造性思考的基本方法。7.6.2进行潜在的质量问题分析时，必须考虑问题的严重度、发生频度和可探测度。质量问题的严重度应从其对下列因素的可能影响来评估：过程成本；质量成本；业绩、性能和安全性；XX公司章节号：TS16949程序文件版本/修订次数：A/00纠正和预防措施控制程序第4页共6页顾客满意程度。7.6.3进行潜在的质量问题分析时，应适当考虑选用下列定形的方法作为辅助方法：潜在失效模式及其效应分析(FMEA)；故障树分析(FTA)；失效模式分析(FMA)。7.6.4当发生外部或内部严重或重复发生的质量问题时，通常应采用8D方法来解决，即：自己弄清问题；在小组中加工问题；描述问题；采取临时措施以限制损坏并检查其有效性；确定根本原因并检查其是否真正是根本原因；确定消除问题的措施并通过实验/试验检查其有效性；确定防止问题再次发生的措施；表彰小组的成绩和成果。7.6.5尤其需要注意的是，当发生外部质量问题时，必须按顾客能接受的方式反应。如果存在顾客描述的程式(如Ford的8D、DaimlerChrysler的7D、GM的PR&R)，则必须使用此描述的程式。7.6.6进行现存的质量问题分析时，应适当考虑选用下列定形的方法作为辅助方法：鱼骨图(Ishikawa图/因果图)；排列图(Pareto分析/ABC分析)；能力研究；直方图；相关图；失效模式分析；7.7纠正和预防措施的确定7.7.1在仔细分析的基础上，有关部门或小组负责针对质量问题的根本原因提出纠正或预防措施建议。纠正或预防措施建议必须包括建议的纠正或预防措施、完成期限和负责人。7.7.2从现实角度出发，为遏制现存的质量问题的重复发生，避免进一步的损失，在采取永久性纠正措施之前可采取临时性措施。因此，纠正措施建议可以包括临时性措施和永久性纠正措施。7.7.3在适用的情况下，针对类似质量问题的考虑亦应包括在纠正措施建议中。7.7.4纠正措施的完成期限是目标期限，必须按问题的轻重缓急并基于快速反应和实际可行的原则提出。XX公司章节号：TS16949程序文件版本/修订次数：A/00纠正和预防措施控制程序第5页共6页7.7.5在确定纠正和预防措施的过程中，视质量风险的大小，有关部门或小组应考虑采用防错方法，尤其在项目策划的产品开发阶段和生产过程策划阶段，必须更多地采用，并将其纳入FMEA、控制计划等设计文件中。7.8纠正和预防措施的评估7.8.17.8.2在纠正和预防措施需高财力或对顾客满意程度有重大影响或有潜在的重大影响的情况下，在正式批准纠正和预防措施前，管理者代表应征询厂长的意见。7.9纠正和预防措施的落实7.9.1按纠正或预防措施计划，有关负责人负责在规定的目标期限内自行落实或协调落实规定的措施。7.9.2在纠正或预防措施计划落实过程中，当遇到强大阻力或难以逾越的障碍的时候，有关部门或小组负责人应报告管理者代表。管理者代表应对此进行必要的协调。7.9.3如果纠正或预防措施计划不能在目标期限内完成，有关部门或小组应更新纠正或预防措施建议，并重新提请批准。7.10落实的纠正和预防措施的有效性的跟踪7.10.1纠正或预防措施落实后，执行部门或小组负责人应通知有关跟踪人员，并与其商定跟踪的日程。7.10.2跟踪人员通过检查了解纠正或预防措施计划的落实情况，评估落实的纠正或预防措施的有效性。7.10.3跟踪人员将了解的纠正或预防措施的落实情况及其有效性评价反映在相应的“纠正或预防措施跟踪报告”、“8D报告”或“FMEA文件”中，并将其提交给管理者和被检查部门或小组负责人。7.11当纠正或预防措施涉及质量体系、产品和/或服务规范、作业、检测和制造设备、作业指导书等的优化和更改时，应按更改程序进行相应文件更改。7.12对顾客退货产品应填写退货台帐，综合科组织相关部门分析退货原因并做好记录，按本程序要求采取纠正措施，以防止再发生。输出部门内容综合科纠正和预防措施报告、8D报告、整改报告XX公司章节号：TS16949程序文件版本/修订次数：A/00纠正和预防措施控制程序第6页共6页监控项目监控方法责任部门1纠正、预防措施有效性管理评审综合科支持性文件QP04-01文件控制程序QP05-01管理评审控制程序质量记录格式号记录名称保存部门保存期限FM0806-018D报告综合科5年FM0806-02纠正预防措施表综合科5年FM0806-03质量信息反馈表综合科5年FM0806-04顾客退货统计分析表综合科5年FM0806-05顾客抱怨信息台帐综合科5年精品文档精心整理精品文档可编辑的精品文档XX公司章节号：TS16949程序文件版本/修订次数：A/00顾客满意度控制程序第1页共3页目的为维护本企业信誉与良好企业形象，主动了解客户需求，对顾客满意程度进行测量，为顾客提供满意的产品和服务。范围适用于对企业所有顾客满意度的测量和与顾客沟通的过程。职责3.1销售科对顾客满意度测量分析，确定顾客的需求和潜在需求。3.3