医疗器械行业深度研究报告

医疗器械行业深度研究报告

目 录1、医改深入推进下，国产器械企业在危与机中寻找确定性及高景气发展机遇 51.1、国家层面医疗器械政策频出，医疗器械行业逐渐发生变革 61.2、IP政策对医疗器械行业产生深远影响 91.2.1、G分组付费将实现医-保-患三方共赢 91.2.2、按病种分值付费（DIP）促进医保-医疗-医药联动 101.2.3、IP政策下医疗器械行业需另寻良机 131.3、高值耗材带量集采范围逐步扩大，国产设备和耗材加速抢占市场 141.3.1、心脏冠脉支架高值耗材集中带量采购 151.3.2、骨科人工关节高值耗材集中带量采购 161.3.3、高值耗材带量采购将实现多方共赢 171.3.4、地方区域性医疗器械集采“愈演愈烈”，全国性医疗器械集采“纷至沓来” 181.3.5、医疗器械集采加快替代进程，厂商利润空间备受挑战 191.4、医疗器械唯一标识UI、通用名等规范促医械正规标准化管理 201.4.1、医疗器械唯一标识激发医疗器械管理手段创新 201.4.2、医保医用耗材通用名命名规范将倒逼企业进行原创新 201.5、医疗器械注册人制度将提升企业自主权和竞争力 211.6、鼓励性政策层出不穷，创新发展构建企业生命力 211.7、“十四五”医疗装备产业发展规划》出台，医疗器械板块全面受益政策 212、重视政策受益方的投资机会：生命科学高分子耗材供应商受益于集采提量及全球化，业绩将迎放量期 223、医疗器械与耗材企业在政策变革下寻求突围：新技术、高质量、替代、积极出海 243.1、检测设备有望在G/DIP、分级诊疗政策下放量 263.1.1、通用X射线成像机增长稳定，相关设备分级诊疗深化中放量 273.1.2、彩超市场伴随生育政策迎来二次繁荣阶段 283.2、ID检测市场已现突飞猛进发展态势，上游高分子耗材或将收益 293.3、创新性血管介入手术在政策指导下将有望迎来新机，提升国产率 304、自上而下的高景气度医疗器械细分潜力股梳理 334.1、国内医疗械总龙头—迈瑞医疗 334.2、国内全品类介入治疗领域龙头—微创医疗 354.3、DR下沉市场龙头企业—万东医疗 364.4、国内超声龙头企业—开立医疗 374.5、心血管疾病治疗系统领导者—乐普医疗 384.6、细分赛道中的优质标的 404.6.1、颅骨修复市场龙头，逐步在消费医疗市场发力—康拓医疗 404.6.2、血管介入手术中坚器械力量—心脉医疗、康德莱医械、心玮医疗、惠泰医疗 414.7、康复医疗设备有望依托政策支持维持高景气—翔宇医疗、普门科技、伟思医疗 464.8、家用医疗器械领先企业—鱼跃医疗 485、推荐及受益标的 496、风险提示 50图表目录图1：21世纪以来中国医疗器械行业发展迅速，医疗器械厂商如雨后春笋大量出现 5图2：G分组采用病例组合思想 10图3：G分组由诊断、操作、个体特征等确定 10图4：G分组付费标准由G费率和权重决定 10图5：IP以大数据为基础，根据疾病诊断、治疗方式等形成聚类目录库 图6：IP预算点值和结算点值是兑付医保基金的基础标准 12图7：IP需按病组支付标准结算住院费用 12图8：IP政策下医疗器械行业存在六大良机 14图9：耗集中带量采购使多方受益 18图10：医疗器械集采推进替代，压缩厂商利润空间 19图1：高值耗材定制化属性强，毛利率较高 23图12：昌红科技大力布局ID上游产品管线，扩产能提升公司持续盈利能力 24图13：医院数量稳步增长，分级诊疗稳步推进 27图14：民营医院床位增长迅速 27图15：X射线成像机增长稳定，替代机会成熟 27图16：X射线成像机细分产品稳步增长，增长空间仍然较大 28图17：彩超市场替代化进程加快，移动式彩超设备焕发新活力 28图18：ID检测市场驱动因素发酵，保持双位数增长 29图19：ID检测市场在政策端、技术端、需求端下迎来再次繁荣 30图20：中国冠脉介入医疗器械稳步增长，相关企业有望获得规模增长红利 31图21：中国主动脉介入医疗器械稳步增长，相关企业有望获得规模增长红利 31图22：中国神经介入市场增长潜力较大，复合增长率居介入手术之首 32图23：中国外周血管介入市场增长稳定，复合增长率为18.79% 32图24：中国介入市场国产化率低，未来有望夺回潜在市场空间 33图25：中国电生理市场增长潜力较大，国产占比有望进一步增大 33图26：迈瑞医疗围绕生命信息与支持、体外诊断、医学影像构筑医疗器械生态圈 34图27：迈瑞医疗积极布局海内外市场，各研发中心和子公司加持下业绩有望持续绽放 35图28：迈瑞医疗围绕生命信息与支持、体外诊断、医学影像构筑医疗器械生态圈 36图29：万东DR设备产品线丰富，技术创新领先 37图30：开立医疗超声领域多年技术积累，创新产品迭代抢占市场先机 38图31：公司发展历程—创新研发争心血管介植入领头羊，并购发展筑心血管治疗领域护城河 39图32：打造心血管医疗器械—药品—医疗服务及健康管理三位一体的闭环心血管疾病治疗系统 39图33：颅颌骨修补固定产品市场有望进一步扩容 40图34：颅骨修补固定市场EK材料渗透空间大 41图35：康拓医疗稳居EK颅骨修补固定第一市场份额 41图36：心玮医疗专注于神经介入器械，预防治疗脑卒中五大产品线同步发力 45图37：200年中国电生理市场国产化不足10，惠泰医疗为国内龙头被寄予厚望 45图38：翔宇医疗形成了3大类，400多种康复设备的产品结构 46图39：普门科技主打治疗康复和体外诊断两大核心业务线 47图40：鱼跃医疗以家用医疗器械为主线，逐步拓宽业务线，布局发展新领域 49表1：国家层面医疗器械行业政策促进医疗器械行业健康成长 6表2：国家组织冠脉支架集中带量采购中选结果 15表3：人工关节带量采购多方面有缓和之势 17表4：地方区域性医疗器械集采“愈演愈烈” 18表5：生命科学高分子耗材行业壁垒高 23表6：重点科室所涉细分产品仍有突围空间 25表7：介入器械品类丰富，细分产品赛道可寻求增长空间 30表8：心脉医疗主动脉及外周血管介入产品品类丰富，行业领先 42表9：康德莱医械介入产品管线不断丰富，逐渐追赶业内龙头企业 43表10：推荐及受益标的 50、医改深入推进下国产器械企业在危与机中寻找确定性高景气发展机遇中国医疗器械行业技引进迭代创新和政革中萌芽成长壮经过多的展中国器械场初规模市场展间在经济发展费平高口龄化快城化及结构级多素驱下，我国疗械业场保稳增此时国疗械业现行业整及购组显市场中提品元化智化发趋特别是技术迭代趋缓的品中国制造具有明显替趋势。近年来我国相继出规规范指导措施等系政策促进医疗器产健康发展在20纪械厂在内始芽经过0年技吸新和人才学习积累，开始如达安基因、健帆生万泰生物、新华医疗富龙万东跃瑞医乐医创疗在些厂商为中医器向前展领入21纪国层开励国内的医疗器械快速发将医疗器械红利尽可的留在中国厂商手里雷响，万物世第个年是疗械勃的年上公有0的公司成在段间可以是疗械生发展黄十时家保覆盖过95但端疗器的发待值进耗的赖待轻，医疗械技的新展有突然重远时民医需和出也引了理的度视在010年的10里策出励掐脖子的技行降低国姓医器费用面支减保基金的压力，力求在满足需求的前提下，让百益，让医保减负，让崛起。伴随着这10多年新医改的推进，一些最新的政策如统一耗材编码、耗材集采，DGDP等对疗器械业无论是改革、监管还要求上都产生了深远影，并重构医器厂产布局改未发策此篇告重梳对疗器械板有远响政，并理形下资值高细产领。图21世纪以来中国医疗器行业发展迅速，医器厂商如雨后春笋大出现单位：亿元20002010年单位：亿元20002010年=23.53%13家医疗器械上公司20112020年CAR19.57%106家医器上公司截止2020年医器厂25440家0537753459001008006004002000数据来源《中国医疗器械蓝皮书、众成医械大数据、开源证券研究所1.1、国家层面医疗器械政策频出，医疗器械行业逐渐发生变革改革放十来国医疗制断革医产业策断出使医疗器行发巨，其是009年家推行医、民保本全覆盖民对医量有更的求国家面不只从器械公司发和术新面虑医器行的展同时兼替代保和医质等素。近五也众政推的关时窗括医疗械新替代、对医器进规化理保费集带采购个面政落将一步推国医器创发展提医治水降低保出减患医疗费用力促优医资源沉均配，决看难病的题。发布日期政策名称发布单位核心内容政策主张21128《“十五”疗装产业规划》工业和息化等十部委规划旨在加快发布日期政策名称发布单位核心内容政策主张21128《“十五”疗装产业规划》工业和息化等十部委规划旨在加快推动医疗装备产业高质量发展，更好满足人民日益增的医疗生健需求统筹展安全实健中国制造国略部署聚临床求和康保障强化医协同推进技术创新产品创新和服务模式创新，提升产业基础高级化和产业链现代化水平，动医疗装备产业高质量发展，为保障人民群众生命安全和身体健康供有力撑提出“5”的思路即绕7个点领署5项重点务、实施5个项行采取6项障措，推医疗备产业发目标实现。创新规划21117R/P付费范名单的知国家医保障局为推进保支方式革引领R/P付改革向深地自愿申和评的基上确定了R/P示范城市单,中G示范点8P示点2个综合示（R/2—天和上海。医保控费21/16《R/P付方改革三行动划的知》国家医保障局以加快建立管用高效的医保支付机制为目标，分期分批加快推进，22到4年全面成R/P付费方改革务，动医高质量发。到24底，国有统筹区全开展R/P方式改工作到25年底，G/P支付方式覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构基实现病种医保基金全覆盖完工作机制，加强基础建设，协同推进医疗机构配套改革，全面完成R/P为点的付方改革务全面立全统一下联、内外协、标规范管用效医保支新机。医保控费21/19《医保医用耗材“医保通用名命名规（征意见》国家医保障局坚持自申报动态整逐一将临床价值高经济性评价优的医用耗材纳入医保支付范围。医保医用耗材的具体支付方式原则由省级医疗保障行政部门或统筹地区确定。国家基本医用耗材支付实行医保通用名管理。在依照国务院医疗保障行政部门医用耗材编码则进行类的础上按照学用途功能核心兼顾质征分考不同科分的差性据功和效相支准管理趋的原将有医耗编码的材进分类并成保通用名便于用耗开展录入医支付集中采等作面系统决医耗材别难区难问题。规范管理发布日期政策名称发布单位核心内容政策主张2199《“十四五”全民医保障规的通》国务院公厅持续扩大国家组织高值医用耗材中带量采购范围，5年省（自治区、辖市国家省级值用耗材中带采购种达5上强医医用材管医保医耗材入制定医医用耗材目录。探索制定医用耗材医保支付标准，引导规范医疗服务为进医耗材理使药品和用耗价格理机步实施医器械一标制度拓医疗器唯一识在生健疗保障等域的接应。规划类21027《关于药械组合产品注册有关事宜的告》国家药局调整了药械组合产品上市证明有关要求,修改药械组合产品属性界定相关内容。规范管理2175《按病种分值付费（医疗保经办理规程（试行的通》国家医保障局深化医支付式改提医保障基使用率极稳推区域点数总额算和病种值费规范病种值付（经办管工作。医保控费2161《国家组织人工关节集中带采购公》国家组织高值用耗材联合采办公室根据国家医保局等八部门《关于开展国家组织高值医用耗材集中带采购和用的导意按照家组联采购平台作的体思路国各份组采购盟委派代组成家组高值用材联合采办公表各区公医疗机（军队疗机愿参加的医保定点社会办医疗机构等实施人工关节集中带量采购，由津市医采购心承联合购公室日工作负责体实。带量采购2168《关于好21年城居民本医疗障工的通》国家医保障局要做好国家组织药品和医用耗材集中带量采购落地实施工作，落实医保基预支标准同余留用配套策做好购协期满后的续工。带量采购2164《关于开展国家组织高值医耗材集中带量采购和使用的导意见》国家医保障等部委以公立医疗机构为执行主体，开展国家组织高值医用耗材集中带量购索完集采策逐步覆盖范进高医用材价回归合理平轻患负担降企业交成本净化通环医疗机规范用好保人群众病所医重点部分床量较大购金较高临床用成熟场竞较充同化较高的值医耗材入采范并根市场售情临使需求以及疗技进步因确入围标所有公立医疗机（军队医疗机构）均应按规定参加高值医用耗材集中带量采购，医保定社会办疗机可按在地的关规定自愿加集带量购。带量采购2139《医疗械监管理例》国家药局落实注人案人度化业主体任实改举措鼓业创新展善监制度提监管效加惩处度高成本。鼓励创新20117《关于国家组织冠脉支架集带量采购和使用配套措施的见》国家医保障等部委坚持以民为心紧结合支架生产采购送使特，与现行疗保医价格招采购政有机接挥医基战略性购作用充分用平挂医保金预医支付医机构激励束等套措推冠支架集中选果平落地施实现人民众得惠疗机和务人员激励医药业高量展的目标。带量采购20/10《国医疗障按病种分值费（）术规范国家医保障局按病种值付（aoistevnince是用大据优势所建的完管理系发掘疾病诊+治方式的共特征病医保控费发布日期政策名称发布单位核心内容政策主张和P病目录（0版的通知》案数据进行客观分类，在一定区域范围的全样本病例数据中形成每一个疾病治疗式组的标定客观映疾严重度疗杂状态资源耗水与临床为范应用医保付金监、医院管等领。20126《关于《国组织脉支集中带量采购文件（-2201》的告》国家组高值用耗材合采办公室落实《国务院办公厅治理高值医用耗材改革方案的通知》求全深化用耗集中量购制度革进构全国联采购机制减轻众就负担按国家组联采购平台作体思路国各自治区直市生建设团作采联盟委代表成国组织值用耗材合采办公代各区公立、军队医疗机构及自愿参加的医保定点社会办医疗机构等实施脉支架集中带量采购，由天津市医药采购中心承担联合采购办公室常工作负责体实。带量采购2071《关于整1—20年大医用设配置划的知》国家卫健康委调整2820大型用设配置规划进一优化型医备配置进医资源学合布适应生健事业设发新势需要更好满足床诊研究和民群多层元化疗服务需贯落实人民康中心理全推进康中战实施。1—20年甲类大医设备规划28台其中甲类大型医用备配规划1台乙大型医设备置划47台。规划类29124《疾诊断关分组（R）费国试点术范和分方案通知》国家医保障局各试点市应《技规范定的G分基本理适围、名词定以数据求据控标化上规范分组略原则、权和费确定要求展关工作要严执行分组案，确保6个要诊分类M和6核心RG组（R）全国一按照一的组操指南结合地实情制地的细分RG组（R医保控费2995《医疗器械检验工规范的知》国家药局为加强医疗器械检验工作，提升医疗器械检验机构（以下简称检验构检验力和理水医疗器检验作质和效据《医疗械监管理例《检测机构质认管理法《医器械检验构资认定件》相法律法文件制定规范。规范管理2987《医疗械唯标识统规则国家药局医疗器唯一识（qeviedniiain简称）医疗器械产品的电子身份证，唯一标识数据载体是储存或者传输医疗器械唯一标识的媒介，唯一标识数据库是储存医疗器械唯一标识的产品标与关联息的据库三共同成医疗械唯标识统规范医器械唯一标识系统建设，加强医器械全生命周期管理。规范管理2981《关于扩大医疗器械注册人度试点作的知》国家药局加快推进医疗器械产业创新发展，为全面实施医疗器械注册人制度一步积经在海广津自贸开展疗器注册制试点工作的基础上，国家药品监督管理局决定进一步扩大医疗器械注册人制度点工，试范围大到1省。鼓励创新2979《治理高值医用耗改革方的通》国务院公厅完善价形成制降低高价规医疗务行控不使用健监督理机严查违法违行为坚持医联组织实出要大财投入度理调医疗务价医保支付式改，加建立合业特点薪酬度等套措。规范管理发布日期政策名称发布单位核心内容政策主张28/12《发布创新医疗器械特别审程序的告》国家药局鼓励医器械发创促医器械新术的广和用动疗器械产高质发展为进步励创新激发疗器生产业发活考到专的特与医器械研的平周因创新医疗械特审查请时距利授权告日超过5年。鼓励创新2819《《医器械准规划（0800年》的》国家食监局贯彻落实深化药品医疗器械审评审批制度改革和国家标准化工作改革要求加建“最谨的准”实施医器械准提计划医疗器械准管机制优化疗械标准系化医器械准施与监夯医疗械标化技基础提升国际准一性程，增强医器械准国化水分发挥准的撑和领作务医疗器科学管、务人用安全、务医器械业发。规划类2718《关于深化审评审批制度改革鼓励药医疗械创的意见国务院公厅推动上市许可持有人制度全面实施，允许医疗器械研发机构和科研人员申请疗器上市可。化疗器械床试审批序。鼓励创新26125《“健中国00规划要》国务院公厅推进药医器械通企向应链上游延开展务成代流通新系落实疗机构品耗材采主体位鼓励联采。到230年具有主知产权和诊疗备国市场额大提，高端医设备场国化率幅高完善产学用协创新。加强高医疗械创能力设。鼓励创新资料来源：政府官、开源证券研究所1.2、G/P政策对医疗器械行业产生深远影响1.2.、RG分组付费将实现医保患三方共赢按疾诊相分DanosaeGoups支付世公的为先进和学可量疗务质效以进医支付一重方法有控制医疗费用不合增长建立公立医院运补偿机制，实现医保患三共赢推进级诊促进务式转的重手段实DRG是一种病例合分类方案即根据年龄诊断合并症并发治疗方式病症严重及转归和资源消耗等因素将者分入若干诊断组行理的体系。过G费，保基不支使效更加效对疗构医保者管更精院方面疗为加范医疗出到理偿医疗术到分展患方面享高量医服，减疾经负，时结方也加捷。DG分采病组想疾类不应过诊区类例治疗式同亦通操作分类例类治方病个特同，应通年、发症合症体等素区开最成G组。具体组以首页主诊为以解和理统主分类特征（2）在各类，再根据治疗方将病分为手术”、非手术和操作”三类在类将诊断或要作同病例并核疾诊相组（G这分过程要临经分类主考临相性统计分作辅初为376个心病断关DG其外手组167、手操组2个，组17个（综合虑例其个特征、合并症和并发症，将相近的诊断相关分组细分为诊断相关组，即G，这一过程中，主要以统计分析寻找分类节点，考虑资源消耗的相似性，最终形成332个DG组。图RG分采用病例组合想图RG分组由诊断、操作个体特征等确定疾病诊断→病类的划分诊断和→治方式划分（D）个体变→个特的划分Ds资料来源：国家医疗保障局开源证券研究所资料来源：国家医疗保障局、开源证券研究所完了DG组，费标测的先各DG内均院用与所有例例住费比计并各DG重，后调后G权为基础根历数测各类点院计DG出院人和权，根医保年预基额和期支比推出度保病总用以重系数将年度病人总费用分配到每一权重上，即计算出各类医院的费率。最后根据各DG组权和类的费即计出类院某RG组付标。图RG分组付标准由G费率和权重决定住院金总额＝本年度基金累计筹集总额（本年度基金筹集总额＋上年度结余基金）－风险金门诊统筹基-其他基金（包括住院分娩、门诊大病以及 预测住院总费用门诊慢病） =住院基金总预算/报销比例+次起付线预测院人数=上一年住院总人次×（1+前 年费率三年住院人次的平均增长 用/R率）各G数 预测权重=该RG中病例的例均费/ =（各RG预测例数×各RG所有病例的例均费用 ）各R预测例数=当年预测住院人数×上年各DRG例数/上各DR付费标准=各权重调整权数当年RG费率资料来源：国家医疗保障局、开源证券研究所1.2.、按病种分值付费（）促进医保医疗医药联动按病分付DagosnevenonPackeD是利大据建的完整管理体系，发掘疾病诊断+治疗方式的共性特征对病案数据进行客观分类，在全样本病例数据中形成每一种疾病与治疗方式组合，通过组合反映疾病严重程度治疗复杂状态资消水平与临床行为规范于资消及构的DP支付标能促进医疗医药协联动医疗服务供给侧治动使医疗构适的法合理成满社需提医基使效现医保金管范、细化科化。DP通医机例大现病疗之的在律关关系取据征行合将一种病治疗源耗均与样资源消均进比成DP聚为DP目录根数特类可分为主录辅目主目为础以助录为正共构既反疾病共特又兼个差异客标目体，具框如图示。图DP以大数据为基，据疾病诊断、治疗式形成聚类目录库违行监管 均衡指数 二次入院评分 低标入院评分 超长住院评分 调控 死亡风险评分

（基础分组）

病例相同主要诊断 不同治疗方式的共性特征病种分组每组病例数临界值85例） ）综合病例组疾严程度 病种

核心病例组（依治疗方式分组

（依据治疗方式方式的具体属性聚类分组） I数 组 疾病严重程度分型 合 肿严程度分型 主

疗组分组叠

操作

操作

相关手术组 次要诊断病种

准 目录

基于统一疾病诊断不同治疗方式的聚类分组（资源消耗不尽相） 反映统一诊断对治疗方法的选择的均衡性、治疗技术的难易程，可比较一断不同疗构源耗差异 上海广州全样本病案数据 部0病案数据

一级目主索引

病种分类 读 引，率。资料来源：国家医疗保障局、开源证券研究所DP通年医可基金医支比及DP病总值算点值再据一病合的值成付结合DP辅目同级别的医疗机构建立分值点值调节机制，依据医保目录以及不同人群的医保待遇政策通月度预付和年度考清等骤现保支付。DP的值值据来源适场分预点结算点值DP点值每年确于该付式盖住总费立保金预模型、支撑医保基金全面预算管理，是定点医疗机构落实医保过程控制的重要指标DP结点在年或第年初定以保总预为提用计算支付标，定医机进行度算。图DP预算点值和结点是兑付医保基金的础准资料来源：国家医疗保障局、开源证券研究所病种分值是依据每个种组合的资源消耗度赋予的权值反映的病的严重程度治方式复杂与疑难程度付标在DP录分值点值的础所成可于对点疗构行算的保用准个种组合有应病支标准依据DP分计并结费体算程下图：图DP需按病组支付算住院费用资料来源：国家医疗保障局、开源证券研究所DP的体则以收支收支平衡略有结余地通医基总额预算管算保付标以收医支标受地保付总疗费以及DP总值化因影年会所动结合医保支总以医技发展民就需进精准估波大能持均衡促进收平医保付准确采均衡间正模式优区间的值为价准减少期案据不理费的响破利驱难题进疗构归疗服本动疗构发与保金管间平衡，实略结。1.2.、RDP政策下医疗器行业需另寻良机RDP政策将有利于后辅助耗材的放量是G组费是DP按分付都在医保付化方大程控的住院治期间滥用药和材情于住期外治并有限此以术出后辅助材寻机，引流、化等材。创新产品和术式将有为GDP策对内费控总在常规材面有大空间只在度架选用价高耗是策中对创产和式地政部可进特申以在架行度控制即RDP对于新技术有除外机制。病整治成影比大新技术定暂时除外据实支付待床据累到定度再其究组方案对于极高的病除外机制例际费用病差较时外据实支付年清时按R付的定例外尤其对于高值创新品其高额费用影分。于RGDP支方主基历史用临路测付费基此对部上时间疗用高临床用成的用，最终生诊费可存在大距从而导其难以纳入病种付范或增加病种分组所以会列为的权重和控费如地区手机人关术行创新目组创术极简VR进医点奖励因此我们认为RDP并不会压制创新动，励企业将微创新扩，根本上让患者和医获。加快分级诊疗推进度二级医院检测市场打在DGDP政下总额控下可据者况和院统程二医院送痊患行复治疗二医康护耗材检设将有会康器定可动R超设。RDP费用总额控下，将集采降价空留微创新和检测方式场国家、联等行材采使分材品行幅降，而GDP保付改革景关分付费额基过的史数的测式者品将有会补价费空间就脉架价言采冠手相术在金属架节了元上的用间此预理功球物囊术检测所的TR和VS将有使机也培术相手习惯和客粘并高接受目前就一些创性介入产品和普及透不高的检测方式来说，国品可以及时切入，做场先行者，也更容易期量。非控费下门诊有望迎来耗材上量空间机会。GDP医保支付政策目前只对住院期间的费用支付，门诊付费目前不在规划之内，根据第一届中国H-DGDP支方革获悉未门付可会推按头费方由于门诊型较杂门付费费策实期能较在筹中就实阶段窗期部检耗材以点局外诊试和态糖测仪。同时据院的诊访过中能生一耗材行生售的导出院时部耗留后复诊诊进销。日间手术量也将会幅升手术室设备和耗间将被打开间术病人在24小内成出院成手或作由于治方单、院间短医资利高点在内广开其支方也现样为打包进支际间手是往些规术展一的度平而进行术日手也要一完的前备而且的求比般通诊手术求醉度说间术麻相来说是较的醉有可能做麻主而诊主要局麻为手术依于的术平，以及较进理快速复念可大的缩住的间这手之后的察恢可会依于他些级院的持RGDP政对院期间生费限会一部可住的术流出进日手术满政策要也医带术增医提了利用并来益我们认为医院有望开设更多的门诊手术间，手术室系统搭建过程中的全套设备将会增配如无灯呼系和醉系等术标设以目国间术式以微创术者入术具体式疝补内障术日间手术量增会放大耗材的用量，耗材能产血缝和置等。微创化手术缩短住时提高床位周转率政策核标一住时间院进精化理励展式程进行创处创接患者恢时缩而院时缩院用低此镜术占将提高中分材腔系统腔下合刺器腔下量品将受益。图RDP政策下医疗器行业存在六大良机术后辅助耗材 二级医院检测 微创手术设备 微创新耗材和 日间手术低值 创新产品和设备 耗材 检测方式 耗材放量 式•引流器 •IV检测设备 •内窥镜系统 •药物球囊 •止血纱 •AVR•雾化器 及耗材 •腔镜吻合器 •R、QFR •缝合针线 •PPS保肛术•康复器械 •超声检测 •穿刺器 •留置针 •机器人手术•检测 •介入耗材资料来源：开源证券研究所1.3、高值耗材带量集采范围逐步扩大，国产设备和耗材加速抢占市场高值用材中量购是过定用材采规则依各级采购平掌临使用耗的实格采业争局等信息将临床用量较采购金额较高值用耗纳集并考虑产品质材疗效治疗床效品质类的类用材购量合一价引企业行平序争通过则进专意等集采恶低竞时留市空一购过需的8左右份额到新品促企业新展同围高值用材理探新式和新法展一识医药医保领的衔应进疗业质量发时断总验据用材特品一心织逐扩大采购围减群就负担。1.3.、心脏冠脉支架高值材中带量采购2020年1月5日，国组织冠脉支架集中量购在天津市开，与医疗机包全国范围内公立军队医疗机以自愿参加的医保定社办医疗机构据医机送采需求总量的0确定第个然意采购总量为17.47万拟中选产品10个，支架价格价1.3万元左右下降至0元左右与09相比相企业相产平价3内品均价9，序号产品称注册号企业称首年向采购量商品名最新挂网价采集竞标价降幅1药物涂层支架系统（雷帕霉素）国械注准2074107山东吉威医疗制品有限公司10序号产品称注册号企业称首年向采购量商品名最新挂网价采集竞标价降幅1药物涂层支架系统（雷帕霉素）国械注准2074107山东吉威医疗制品有限公司1009(占比9.4）Exrol心跃1300469-96%2药物洗脱冠脉支架系统国械注准2091102易生科技（北京）有限公司4165（占比3.9）ivoi爱立750549-9268%3冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支系统国械注准2064205上海微创医疗器械（团）有限公司2490（占比231）Firebir2750590-92%4钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统国械注准2074064乐普（北京）医疗器械股份有限公司1250（占比12）uRrter840645-92%5药物洗脱冠脉支架系统国械注进2064082MdtrnicIn.5167（占比4.9）RoluteIntegity1950648-97%6冠脉雷帕霉素脱钴基合金支系统国械注准2001062上海微创医疗器械（团）有限公司1276（占比1.1）Firekigfishr/750/7药物支架系统国械注准206474深圳市金瑞凯利生物科技有限公司534(占比5）lios海利欧斯760755-95%8铂铬合金依维莫司洗脱冠状动支架系统国械注进2051008BooSientificCrprtion5942（占比5.6）PROMUSPREMIER1700776-95%9依维莫司洗脱冠状动脉支架系统国械注进2074661BooSientificCrprtion325(占比3）PROMUSElntplus100776-93%10冠状动脉钴铬金可降解涂层帕霉素药物洗支架系统国械注准2064095万瑞飞鸿（北京）医器材有限公司974(占比（0.9）A770798-90%资料来源：国家联合采购办公室、开源证券研究所这是家保会相部门织展首高医用材中量购冠脉支是一品所以择脉价格临使较技术成熟度格对少替代率较高进口和产产品在质量性能面异不大有关冠支在疗脏疾中用很是本价昂仅患带来了小费压，且由用较，医基金比也高。2019年7，务办厅印《理值用材改方不，值医用材中量购后在徽苏破同国组冠支集带量采坚了开展3的药集带采成经验如采一量挂，企业愿主分挥场制用国组联采平台操作工机制由医保会相部制政策织省和产设兵团成购盟由津市药购心担合采办室能组实采购合品采经联办定续购落地行相保措为了激医机使和药集一实结留用策将保算结留给医。集采政策对医疗行也生了以下影响：冠脉支架集采后厂商经销商团队人员缩编销商配商式厂模式转也存代商临服积性高情况基无进临客资源和务入。大医院存在中标支缺的情况手术可选号少医使量一幅度增存断情无开展CI手术为存标份的争此部分厂商以行额夺是抢市份的会但是标业然以货在保证质量的前提下行产能供应有利于国内架生产厂家产业链下比较成熟的企业抢占市场。对于厂商来说介无的念到广药物球囊切割球囊等型品获得关注同使量加并得户是未厂的展机时在冠手过中辅诊断法得了泛广，去I术用VS和T现在FR和R也是厂商必争之地。1.3.、骨科人工关节高值材中带量采购2021年9月14日国家组织人工关节集中量购在天津开标工集采产范为关产品其髋节股头和臼垫材不分陶瓷陶陶瓷乙聚烯3个节为1类开采、膝关产首意采量共4套全医机总需求量的9按2020年采价算公医机构工膝关节采金额约200亿元占高医用耗材市场的1以上。骨科节冠集之第二全范器集的样本略规上，根据求和应力为B两果疗构需量产业国应能力则在A果产只区性需求有则在B次淘汰相宽AB组大品都较的标价有均82的骨科关节降幅比冠脉架采要缓和仍企留成长发的集采价格仍获空于产企报收影不但如考与理利重新分，于科服属性可生商再些利给理。本次采果像脉架中选导市竞格局化大内大部分头部企业的市场份额变化不大，替代此次集采中影响不大，标外市场中厂家以竞非采部是变家份额最必之但A采量的业备性势们计纳集的半修产的格也会随降，预不出现挂。）表人工关节带量采购方有缓和之势）品种报送需求量分组降价幅（平均参选品种中选品种中选率冠脉支架80%未设置93%261038%人工关节90%分为B组82%484492%资料来源：国家联合采购办公室、开源证券研究所骨科关节置换手术本身每年的自然增长大约在15，加之老龄化进程加快集采后价格大幅下降多人选择关节置换关有助于治疗需求的速放有利于骨科人工关节场一步扩大。1.3.、高值耗材带量采购实多方共赢无论冠支还骨关节采价直民群的求用价格虚困业久是推医费的要因之百看贵问当前还较出叠经放缓慢病老化城镇产多素织患者对低材格诉日益加此外还医用材业新级迫需要国用材业有较发潜和间需要康行生环年来的层销带销致了公竞的商境业希加治度，创造新级良展态。中选企业可通过规经降低产品边际成本采周期医采量加中选业外生一支架需付的本降即大量模降平均成从提利平同减少推广营销用扩大市场覆率升品牌知名度，速入疗构。患者可缓解因耗材而来的看病贵的压力相关病者疗大可及，足贫治但未疗者需。医院议价能力提升成本支出医机散自采耗和加销售价力限议动力足耗将为要成要展中量购降低用选品降低材院入作度减耗支本，获取余金。医务人员可以更专于者治疗本身减少代金售困扰开发创新术式强创产应开。医保部门发挥了战购作用提高了基医疗险基金使用效率调医疗服价提一空，并导用材康展，建业爽态。总大疗构医人中企各方将益带采新模式。图耗材集中带量采购多受益资料来源：开源证券研究所1.3.、地方区域性医疗器集采愈演愈烈，全国性医疗械集采纷至沓来”国家面行DGDP政策基过小围点城推后动，然耗材量中购是在区性采后性的些疗械采为样需要点注当域集采为熟经积足够全性集可就到来目全有个区域联其“3N八省区广联最活，很多盟是几不壮大开了疗械采的格。表地方区域性医疗器集愈演愈烈”带量采购联盟包含地区集采品种时间江西联盟赣、豫、鲁、冀、鄂、桂、渝、陕、云导管导丝2021/2/7八省二区川、晋、蒙、辽、黑、吉、藏、甘、青、贵种植牙手术系统2021126广东联盟粤、赣、豫、桂、陕、青、宁、湘、琼、渝、贵、滇、甘超声刀等2021113四省联盟鲁、晋、冀、豫压力泵、补片等202111三省联盟贵、渝、琼扩张球囊2021//5“3+”联盟黑、吉、辽、蒙、晋、鲁、豫、川、贵、藏、兵团等冠脉扩张球囊等2021//16内蒙古联盟蒙、黑、吉、辽、晋、琼、川、贵、藏、甘、青、宁、新、宁团人工关节等2021//26长三角联盟江、浙、沪、皖//资料来源：各省医保局开源证券研究所2021年方集按班的各省联开所涉的采种围不仅在值高耗上D和疗逐进入采围安省21年7月0发了型设备购工通挥规效以换形成产品分院级项分包价合的三购式目还进过程中8月19又全部分床量大采金额高临使较熟市场竞较分临化发光验剂入采围谈后关品平降幅达47安为备和D产集先范省，医器扩集采范围行试此会其他区盟累关验一深国集带采购政，民医。1.3.、医疗器械集采加快进程，厂商利润受挑战截至021年末国进了两品的值材中采态趋明，同时家保付系渐成保码行力逐增区程进一步深进广的材品集分量购项已届的应标作逐步展旧种带原仍是竞为核评体前疗械集中量购长趋这国层上了低医费轻民病问题的段一同可遏制高格医器不健发疗械中购范围断展也打从业的期D端设等采在断展械的集范采门充虑产进厂的医发水要按部班行。集采执行中器械厂会择降价进标尤其是厂商以价换量毛会下降但是会迅速获得量市场过很一间进品牢把干器械产品产透严不足不产质或功能在大距而进品牌长间市培养论是用的用惯是品声都国品有优，国产牌恰以过采铺市换户用习时升身牌如高端像备对于D领域检试往是设备套用如国检试剂进集范，味相关备会采，一个铺备场好会。对于值低耗来进集的产商将中价行压会势将进品价拉低患耗费轻保压是关临使上的倾性产质超声而分产牌使方可出大焦和烟时闭管不内80左的场都强占集竞争格局的化计会快但是会将整体价格下同时给与国内厂扩市场份额的机会进而有多资金进行研发投入冠脉架产具备完全替的所集会帮国品获更市场额同对支手需求自增量标量说产牌可进抢占集会助内商占市场额尤是有优势厂可让更给渠方提渠方性。图：医疗器械集采推进，压缩厂商利润间资料来源：开源证券研究所1.4、医疗器械唯一标识I、通用名等规范促医械正规标准化管理无论是GDP政还集采程都要耗本身行确别管，医疗费码产分产规等需规首是于疗械采集只相耗标和命规化家疗据采才更准费准设定能加观才医疗械量全管床合应生济、科技新展供力据支和策持其会优耗管工助实现医器全命期范细智化理并低工工度同时也利集的行对同分耗可集进行材采标品集量确定。1.4.、医疗器械唯一标识发疗器械管理手段创新2019年10月国药下《疗械一识系规，021年1月1日正实，列首批施录医器应当有疗械一识。提高院内耗材的管水以及维护患者安全疗器领产的十分庞院因知歧导的材用误不少统医器编能够有地少类误发生。提高卫生管理效监管数对医械的向及都可追实智监在采招环能力推实结透打击欺诈和用为未来带采购全面落地的速也被大幅度提升。对于医疗器械的生和通环节影响最为深远于生企而一识能够立品善追体系提医器产质量展对经企言，利用一识能实供应的明、视、智化。利于统一医用耗材类质量的评估在购的过中高量品低质量品台技而们的本相甚用低中的式无是重了币逐币现，不于疗械业场的性展。1.4.、医保医用耗材通用命规范将倒逼企业进原新国家本用材会实医通名理在依医保行部医用耗编规进分的基照学用能核兼材和特征充考不学分类差性依据功和效果相近支付标理趋同的原则将具有医保编码的耗材进行分合形医通名用全国医疗保障医用耗材目准、挂网采购、医保付基金监管等工作。依据医保医用耗材分类三级分类+通用名+材质特征，原则上三级分类名称前置据保需要必要的材质和征参数后置如管入材料中的级类冠药脱支取必材征医通名名为脉药物支（金。医保用显在“耗通础做了大度的化保通用的粒变更科学更符医支实际理需在用的原则集采结果将覆盖一通用名下所有产品意味医耗将得仿一样支政无论是否参与集采只要同通用名下所有产最的医保支付价都将趋同动别相能近用材医支标的步一中选产的保付准照中价确非中产品的医保支付标不高于类别相同功能相近选品的最高中选价格用下没进判和集采的品时受响。随着通用名管理的行材的微创新会受到制为即改了分能，某些品无获收这需政制者进一精化理特是效甄别么的进被为新类什样改变不鼓着细管理的进医耗市的创方也日明同将未医耗市带来较的动厂商一转改前低平争模进行原创新。1.5、医疗器械注册人制度将提升企业自主权和竞争力2021年6月1医械注人度面行意味医器注人度将由试点为全范围推的疗械管核制制的心义是鼓生者持人开仅带来放委生产放异设厂的红利其质是求人依承医器设开床产造销售配不事报法律面行责注人度前如某集旗有于同份的个公们能各为别织发生产等既费源不于管施疗械册人度业以合种要筹产销售产布优团资配置将加的自主权，强业竞力。1.6、鼓励性政策层出不穷，创新发展构建企业生命力《医器监管条等策终企发创新在心容一面对外的争境内企业产亟进宏规划政辅创活释放出着内疗行的步展全业链术不进高设备值材D到值耗都行产的代升了进品产抗衡的力但很细领域然在距在策加的况业该住发展遇通创产的得发产与际头竞行通成本和新势占场。其实从地方政策、采购资金和人为因素上看，进口品牌采购的限制已经来临理论进仍很采份额但际很城和医进论已暂口品牌备采会限这限期是产牌抢市最的间产品牌过段间策助力国设有会速在场落和广培产品口要产牌产品过场证能一定争可抢一分进口份。对前况，口牌正加做品中化E的型放射类设备基本都在中国境内有设厂，其他设备厂商也已经筹备国内的生产基地希望尽拿国设的注证。1.7、《“十四五医疗装备产业发展规划出台医疗器械板块全面受政策2021年12月28日工和信化等0委印发四医装备产业展划（下《规《划提6的进路即绕7个重领部署5点任实施5专动采取6保措推进医疗装产发目的现《规划》的发布对医器械板块构成全面大好。目前医疗器械行业造系基本健全鼓励引进”和走出去打造全球竞争力国疗备域经多高发场规接万了众多细分类产体系调合色明的集群为四五医备产业提供良的疗备业基和业同展境有于模上在有基础迈更端医器械域续力补关键心术产链应安全稳新品广用等面短补产医装产空领励引进和出相合的展线，方进国品的领产行本地化融一面出是产疗械司做强入球列必之。政策励内疗备司海打全化争力。聚焦新技术、新设、应用，重点发展7大领，促进国产医疗装升级。《规划围新术备新用益向（1诊检及疗，重点注一医影设备推医影设相关础料零件发治疗领方肿治备手机人物疗装将被点坚2护及命持备研发生体监传器和部的未重推方向（3）中医诊断装备，重点发展脉诊、舌诊以及针刺、灸疗、康复等中医装备（幼康保健装益二三育鼓政背针对妇幼殊求疾早诊断可戴备会得政性期持康设将升级智化系化技含高设力场扩（源介械，国家于新植入然会行展支关可收生相性材望迎来场容。、重视政策受益方的投资机会生命科学高分子耗材供应受益于集采提量及全球化，业绩将迎放量期以生科高子材供商下重客——D业例我认在集采，D检市繁有释放相分用材需的潜力，同时疫驱全检测求幅涨以国际D头速国寻本土供备统化低本效运质产等优势的生命学分耗企迎来入际应的金窗期同，在200分区开的D材采促国+内D企业耗的质和本控制更重且采标后将来品量从而使加大上耗材供商合力生命科学高分子耗材应在产业链中的话语进步增强，借助以上政策和产格切换的历史性机遇有迎来业绩放量。表生命科学高分子耗行壁垒高行业壁垒行业壁垒=考核风险+技术壁垒+先发优势考核风险国际品牌商需要多方面、长时间的风险考核，中途考核失败供应商需要自行承担经济和名誉损失技术壁垒生产环节复杂、高标准、系统集成、体系供应先发优势技术升级整合时间长、考核周期长资料来源：Rohe官网、开证券研究所此外高分子耗材代工业具备优质商业模式命科高子材业常采用DM模品商提耗的游厂完生工的成生产于材制性强常品商付部分产费应轻产运营通技平赋订制品生售术平和续务达双获利用对材量重视度高采成因高生科耗毛近80产应商充享受分耗产向内转的势打国内和球生科耗蓝海场。图：高值耗材定制化属强毛利率较高87%6%5%4%3%2%1%0%高值实验耗材 实验室通用耗材 低值医用耗材资料来源：SITC、开源证券研究所在对应标的上我们唯一切入了全球供链优质国产企业——红公司立于2001年内专从精非属品制及售龙企之。经过年耕已整模设制动化塑疗体系建设多节生能以全领的统型技平赋生科耗领域前要盖5大景气疗分道因序全业耗助殖材及试剂、生命科学实验室耗材、D诊断耗材及试剂、标本采集处理系统服务，主要户为际op商。图：昌红科技大力布局D上游产品管线，扩产提公司持续盈利能力资料来源：昌红科技年报、开源证券研究所在产上为一完公司疗材务产布局满公未业发展和场展需，升公的心争和续盈能。于201年4月1向特对发可转公债集金4.0元于施端疗器械耗生线建目及充动金此公与州上经技开发区理员于021年2月1签项落户议公拟杭湾虞经济术发投建高分医耗产园目。在全化局221年1月公司与罗氏签订战合作协议，双重受于内VD集采及全球应本土化公司1）D采趋下罗加供链本土化略以应采来的争剧势公作为战合伙有借罗氏平中市乃亚太的场额望续扩议订说罗全方位进应本化决心参罗在州剂生的利进供链土化战布的奏望快（2安省学集采确对标业出要求高准风材量对断果关要D采推有提内的耗材量准昌科为国内VD耗提了的高，望益于VD推行扩能间。、医疗器械与耗材企业在政策变革下寻求突围新技术质量、替代、积极出海医疗革动个疗业稳向发然RGDP和期器械厂商多是但一些分域有围间如科R方的耗材设是在推的渗率高心冠手术测段VR为新术式一相控支方式适宽龄下脑中者量然长取栓支有量间的隐正是足庭养中子齿康求消类产品采管血作为D测低耗检测场求大放以下详列了分突空间产或。科室医疗器械产/技术功能心内科电生理可诊断并通过消融方式治疗阵发性房颤、阵发性室上性心动过速、心脏房室传导阻滞等起搏器通过脉冲科室医疗器械产/技术功能心内科电生理可诊断并通过消融方式治疗阵发性房颤、阵发性室上性心动过速、心脏房室传导阻滞等起搏器通过脉冲发生器发放由电池提供能量的电脉冲，通过导线电极的传导，刺激电极所接触的心肌，使心脏激动和收缩，从而达到治疗由于某些心律失常所致的心脏功能障碍的目的。左心耳封堵通过介入手术的方式应用封堵器堵塞左心耳，预防房颤时左心耳血栓的形成，可达到药物抗凝的治疗效果降低房颤患者由血栓栓塞引发长期残疾或死亡的风险而出血风险大大降低。药物球囊通过球囊扩张技术，在局部向动脉血管壁释放抑制细胞增殖的相关药物，从而达到抑制血管内膜增生，减少血管狭窄的作用球囊压力泵进行球囊扩张，提供稳定的球囊压力。FFRFFR（血流储备分数）是判断冠脉狭窄的功能性评价的指标，冠脉手术前可以通过FFR设备进行FFR检测。OCT光学相干断层显像检查TAVR经导管主动脉瓣置换TMVR经导管二尖瓣置换心外科心脏瓣膜二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣和肺动脉瓣，瓣膜的作用是防止血液的倒流。神经外科取栓支架脑血管内进行血栓抓取密网支架密网支架又被称为血流导向装置，是一种新型的介入栓塞材料。通常动脉瘤是血管壁形成囊状突起，血流导向装置或者密网支架，是在血管内、载瘤动脉上跨过动脉瘤释放支架，建血管。骨膜修复进行颅骨骨膜修补甲乳科旋切针高频彩色超声引导，确定病变部位，在乳腺隐蔽部位或自然纹理处选择3m左右的微小口，旋切针进入并贴附在病灶上，逐层切割，并通过负压吸引，将病灶组织随旋切针吸出体外。介入科活检穿刺针一种用于肾脏肝脏肺乳腺甲状腺前列腺胰腺睾丸子宫卵巢体表等多种器官的锥体肿瘤和不明肿瘤等的活组织取样、吸取细胞等用途的医疗器械。骨科人工骨可以替代人体骨或者修复骨组织缺损的人工生物材料。椎间融合器椎间融合器和椎间融合器的配件螺钉构成。运动医学关节镜等骨科机器人骨科手术中所用的辅助导航类机器人外科穿刺器为腹腔盆腔微创手术提供器械通道的手术仪器可吸收夹它是一类可以被人体吸收的医疗器械产品，主要适用于普外科、妇产科以及泌尿外科等等，所以可能需要用到可吸收生物夹的手术都可以使用内窥镜（软镜、硬镜）内窥镜是一个配有镜头和灯光的管柱，可以经人体的天然孔道，或者是经手术做的小切口进入人体内。缝线进行创伤缝合的耗材牙科隐形正畸隐形齿科矫正种植体人工牙根是通过外科手术的方式将其植入人体缺牙部位的上下颌骨内影像科数字X线摄影术彩超超声成像、测量与血流运动信息采集供临床超声诊断检查使用。DSA数字减影血管造影其他胰岛素泵采用人工智能控制的胰岛素输入装置，通过持续皮下输注胰岛素的方式，模拟胰岛素的生理性分泌模式从而控制高血糖的一种胰岛素治疗方法。血糖检测系统实时动态检测血糖血液灌流器急慢性药物中毒、尿毒症中分子毒素吸附，肝病及免疫领域致病因子的吸附。留置针使用时将导管和针芯一起穿刺入血管内，当导管全部进入血管后，会撤出针芯，仅将柔软的导管留置在血管内从而进行输液治疗血液透析器是血液和透析液进行溶质交换的管道和容器，是血液透析的关键部分。中心静脉导管血管内管的一种，放置于大静脉中采血针用于采集血样的仪器，由针头和针杆组成采血管一次性的、可实现定量采血的负压真空玻璃管，需要与静脉采血针配套使用气管插管特制的气管内导管通过口腔或鼻腔，经声门置入气管或支气管内血氧探头在外科手术或危重病人的监护中可及时了解血液中氧含量。资料来源：中国医疗器械行业协会、动脉网、米内网、健康界、开源证券研究所3.1、检测设备有望在G、分级诊疗政策下放量RDP政策会对医机构住院期间的费额进行支付限制，此住院时间并加快分诊政策的推进病人会在足一定康复水平的况被分到下一级医院或民康医，促进民营医床增加，设备升级和容。据国健委会计截至020年国院35394个与219相比医院加040个立院870个营院2324较219医院长100个中级院296其中级甲院150个级医院10404，级医院1252个未级医院9742个。国院位713.1万张，公立院床位509张1.4民医床位21万（286。与2019比较，院位加265张（立院加1.5张，营院加150张。民营院身量床数增都于立院。图：医院数量稳步增长分诊疗稳步推进图：民营医院床位增长速数据来源：国家卫生健康委员会、开源证券研究所数据来源：国家卫生健康委员会、开源证券研究所3.1.、通用X射线成像机增长定，相关设备分级疗化中放量X像像是于急检部等使的像X基于穿性荧效和感效过体同密和度组时被收的程不此测依据收况出测位像根弗斯沙文数据知中市销稳定长市规于20年达81亿元销达197台预到222中通用X线像总销将增至5元销达23015台。图：X射线成像机增长稳定替代机会成熟2001001005000216 217 218 219 220 22E

1000销售量：台 销售额：亿元数据来源：弗若斯特沙利文、开源证券研究所通用X射成机包字X摄R乳腺和字肠机中R场比大分动和的DR系，直将X光通电暗盒转换数化像200年国R设市规达54亿、量达1352台，预计022年国DR设市场模达0元量达9054台。图：X射线成像机细分产品步增长，增长空间然大67786778918030 4 0 6 0 5 7 4 8%6%

8%6%4%2%

4%2%0%21621721821922022E22E

0%21621721821922022E22E数字胃肠机数字乳腺机DR 单位：亿元 数字胃肠机数字乳腺机DR 单位：台数据来源：弗若斯特沙利文、开源证券研究所目前国均R量发达家比差R场有长会这与我经水提共资建计以来X线查术展目前来省陆开了大模R中标购项时府积建基层医机提诊水受益于基层市场扩容R市场将迎来放量增。3.1.、彩超市场伴随生育策来二次繁荣阶段超声诊断设备已进入中国市场多年，发展相对成熟，彩超已基本取代黑白超尽管国声步晚但经多发形了较完的业步为继美日后第大超市国彩设市场从206的79亿增长到200的9元预计202，国彩市场模增至19元。2020年国超备销达4256着病谱变国龄加剧和疗求增彩超断备场量期在222年到5636台。便携持彩诊设备进步展声用范超诊市焕新的活特别需要关注年来国家大力推进三政策围绕妇幼康的疗机和彩超诊断需求将一扩大，彩超市场将来次繁荣。图：彩超市场替代进加快，移动式彩超备发新活力10101010806040200

216 217 218 219 220 22E市场规模：亿元

6004003002001000

4216 217 218 219 22022E22E销量：台数资料来源：弗若斯特沙利文、开源证券研究所3.2、D检测市场已现突飞猛进发展态势，上游高分子耗材或将收益受人结老化生品质善健意提医品提与术步等因影年外诊行呈出飞进的展势不检的围日益大所用分技术愈多化体诊断业试器系等方面取了少展我国外断场模续扩中医器蓝皮书221统数显，我体诊市从217的510亿增至020年的890亿，均增长达20.39，计022年达190亿的场规模。图：D检测市场驱动因素酵，保持双位数增长100100806040200217 218 219 220 22E 22E市场规模：亿元数据来源《中国医疗器械蓝皮书（201、开源证券研究所国家产业政策对行的展具有积极作用我国续台系法法规和业策注扶体外断业同对疗器行提了一的范和要，于业期康发。老龄化进程加快带医检验需求量增是口老化度续高龄化趋势明显。根据第七次人口普查结果显示，20年中国60岁及以上人口26402万占8.7其65岁以人为19064万占13.0占60岁及上年口比为1356比010年升了.74。是口龄速度明加200年00年0及上口重了5445以上人口上了4.3与十年比上幅分提高了.51和2.72人口老龄化程度提高和人口老龄化速度加快意味着应对人口老龄化的康养医疗措施和相关养老服务和健康务需求增量加快放大。新技术新产品推出激术密集型D产业迅发。从术台看高通量术三单子序CC循肿细ddP、谱台测技术，以及流芯的泛用及工能术强来袭CT产的也来越广和入。图：D检测市场在政策端技术端、需求端下来次繁荣资料来源：开源证券研究所D上游低值高分子耗行业将受益于国D采放量。D测场的繁荣效放关值分材求增潜2020年疫驱下值高分子材托检市量扩而来需增同时方行D集促使低值高子材求张厂商入加同时国低值高分子耗材企有凭借产业链的系统集成化本产线高效率运营质量产品等特点吸国巨头的需求向国内转移，塑球高分子耗材供给局。3.3、创新性血管介入手术在政策指导下将有望迎来新机，提升国产率创新性手术市场重关国产率较低进口替会大景气度持续的介入和电生理手术市着介领疾检率诊断的床经的不断高人健意的不提以人老化的剧我介医器市场规预仍持增，介医企亦持受益市扩。血管入疗经管刺途进血内施断或治的术治疗部不可将管入器分心管入械脑管入械周管介入械。表介入器械品类丰富细产品赛道可寻求增空间介入器械分类产品心血管介入器械冠脉支架、PTCA球囊扩张导管、导引导管、造影导管、导引导丝等脑血管介入器械颈动脉支架、椎动脉支架、颅内心血管支架、微导管、微导丝、远端保护器械、弹簧圈、液态栓塞材料外周血管介入器械大动脉覆膜支架、腹主动脉支架、锁骨下动脉支架、肾动脉支架等资料来源：微创医疗官网、乐普医疗官网、心脉医疗官网、开源证券研究所在冠脉介入领域着术发展研投增扶持产牌有政的推出国制商过断抢国竞对的额提其场模根弗斯特沙文据示208年国品市已人币6亿，计于203将增至人币18亿计产增在20左超越期际争手增长速度10左右。图：中国冠脉介入医疗械步增长，相关企业望得规模增长红利34688%6%4%2%0%

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22E国产品牌 进口品牌

单位：亿元数据来源：康德莱医械年报、弗若斯特沙利文、开源证券研究所在主动脉领域据BReeacLC的关报告随我主脉病筛查术断展临经验断升人健意识不提来国动脉介医器市规将持提。计至202年国动介医器市场规将至195，207至202期年复增达13.。图：中国主动脉介入医器稳步增长，相关企有获得规模增长红利19.50 17.415.55 2 13.710.3507 8 9 0 1 单位：亿元数据来源：心脉医疗年报、开源证券研究所在神经介入领域，若斯沙文据示中国神介医器械市场市规由5的29亿增至219的60亿，合长为20并期于200进一增至89元019至230年复长率为1。图：中国神经介入市场长力较大，复合增长居入手术之首0.4 0.4 0.40.4 0.4 0.4 0.5 0.5 0.611.6 2 2.42.22.32.7 3.13.64.1 4.7 5.363 3.7 4.5 5.5 6.8 8.26.9 7.8 9 10.2 11.6 13.3 2.9 3.344.967.3 9.3 11.714.317.4 1 25.3 30.1 35.6 41.8 48.98%6%4%2%0%215 216 217 218 21922E22E22E22E22E22E22E22E22E22E23E缺血性脑卒中 出血性脑卒中 颅内动脉狭窄数据来源：心玮医疗招股书、开源证券研究所在外周血管介入领域据弗斯沙文相研究告017年国周血管入疗械场模为301元预至022年场模到712亿元CR为18.9。图：中国外血管介入场长稳定，复合增长为1879%71.259.471.259.448.740.730.1706050403020100217 218 219 220 22E 22E单位：亿元数据来源：心脉医疗年报、开源证券研究所根据弗若斯特沙利209年我国冠脉介入器械场国产占有率2，神介入器械市场国产有率6.7外周介入器市国产占有率9.以个介入领由先性创性和发国企牢牢控内场随国企业创发渐破关材工技壁在些分品面能果都可与口品美者超时渐养了国品市加策支持来内业光晦积发望回内潜的入场国企需要通产售医院政端方发力得个量提升利润空。图：中国介入市场国产率，未来有望夺回潜市空间9.70%6.70%19.70%6.70%1%1%8%6%4%2%0%冠脉介入 神经介入 外周介入数