2022年执业药师考试题库通关300题精品含答案(陕西省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、《中华人民共和国药品管理法》（2019年国家主席令第31号）属于

A.地方性法规

B.法律

C.行政法规

D.部门规章【答案】BCA10Y10H6P4J7K7F1HG1G1C8Q1B10T8S6ZC9C9S8P8D3V10Q72、第二类精神药品处方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】BCN2N2H5I9P8D10N9HG3W8H3E8R1J1W10ZN8U2E9Z6T7O9H83、下列关于基本医疗保险药品目录的说法，正确的是

A.基本医疗保险药品目录在《国家基本药物》的基础上遴选

B.目录中的“乙类目录”由国家统一制定，各地不得调整

C.目录中的“甲类目录”的药品是可供，临床治疗选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品

D.目录中的“乙类目录”的药品是临床必需、疗效好、同类药品中价格低的药品【答案】ACQ1W4P1R9F4N7B5HQ1K8L9A6N1L10X10ZL5I6E9Y10T5G7T104、药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是三级召回应为

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时【答案】DCR10W3R9T7C6O5G4HN10D5I10V6F3D2P8ZR4M1W9P10Q6I9Z35、中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是

A.禁止在非适宜区种植养殖中药材

B.中药材产地初加工尽量减少使用硫黄熏蒸

C.地道药材应按传统方法进行加工

D.对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”的原则【答案】BCJ5H5D9T4D5S7X4HL8V7T9F2I2F9E1ZT8F10X7L3U3I7J16、根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不包括

A.生物制品

B.麻醉药品

C.精神药品

D.医疗用毒性药品【答案】ACU3J3G3U9I7Z4C7HA4N5B8Q2E10C9K4ZD6T2Q10H8N6D1O97、某中医医院通过查找中医古籍文献，发现有中药验方对治疗脑卒中有效。经专家反复讨论和论证，决定在临床上使用，但发现有一味中药饮片市场上没有供应，导致医师无法开方使用，决定自行炮制。同时，该医院决定应用传统工艺将其配制成中药制剂。

A.该院不得自行炮制中药饮片，但可以采购功能相近的中药饮片代替

B.炮制中药饮片应当向省级药品监督管理部门申请，经批准后方可按照本省的中药饮片炮制规范炮制

C.在保证质量的情况下，向设区的市级药品监督管理部门备案后，可以在该院内炮制和使用该中药饮片

D.向所在地卫生健康主管部门备案后，可以委托有经验的老药工按照中药材炮制规范代为加工后使用该中药饮片【答案】CCY7C3N6V6Y9K2I10HG5P7K6V2C6D4F6ZV10V4I6Y2F7R5V98、有关医疗机构管理的说法，错误的是

A.医疗机构购进药品必须有真实，完整的药品购进记录

B.医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适应

C.医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员

D.个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目录制定本诊所的供应目录【答案】DCV5L1Q6E1L2K6K2HV5D10M4P10D8X8H8ZB7P9R3Y3W7A1S49、关于职业化专业化药品检查员管理的说法，错误的是（）

A.职业化专业化药品检查员是指经药品监督管理部门认定，依法对管理相对人从事药品研制、生产等场所、活动进行合规确认和风险研判的人员

B.药品检查员要积极配合药品监管稽查办案，落实有因检查要求，为科学监管依法办案提供技术支持

C.国家建立药品检查员分级分类管理制度，将检查员划分为初级检查员、中级检查员、高级检查员、专家级检查员和首席检查员五个层级

D.不断提升药品检查员的能力素质，强化检查员业务培训，鼓励检查员提升能力水平，创新高素质检查员的培养模式【答案】CCA1R10J8T8C5R5D10HR9I7D7W1L3T1U8ZN1W1B6F10V1J1Z310、肠外营养液、危害药品和其他静脉用药应当实行集中调配供应，医疗机构根据临床需要建立静脉用药调配中心（室），实行集中调配供应。关于医疗机构药品集中调配供应的说法，错误的是

A.静脉用药调配中心（室）应当符合《药品经营质量管理规范》

B.由所在地设区的市级以上卫生行政部门组织技术审核、验收，合格后方可集中调配静脉用药

C.在静脉用药调配中心（室）以外调配静脉用药，参照静脉用药集中调配质量管理规范执行

D.医疗机构建立的静脉用药调配中心（室）应当报省级卫生行政部门备案【答案】ACW2D8F6T10Q9O4H7HA9F3D5O4D7V3R7ZQ7Y6J1S10X1N7P711、（2020年真题）《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》的有效期是（）

A.3个月

B.1年

C.5年

D.3年【答案】BCI3L1Z3M1Z7S6Z5HM7D7V9L8I7R7T7ZC8V1D5F6X10A3F712、《中华人民共和国反不正当竞争法》规定经营者销售商品，违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的条件属于

A.侵犯商业秘密行为

B.招标投标中的串通行为

C.搭售或附加其他不合理条件的行为

D.混淆行为【答案】CCS8V4L4B1J5W5A7HX3K4Z9A1W2E1S3ZZ2B1H2X7X4Z5I113、不得发布广告的是

A.基本药物

B.非处方药

C.医疗机构配制的制剂

D.处方药【答案】CCR1A6N5E1G5R7Z2HF9H8W2Q8O4G8K7ZA10I5Q5I8S3T10N414、为门诊患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】CCN2L7X6N2M10S6A2HY9P2W2H1N6F3U6ZC9M10P7U10R10E2F715、三级综合医院药学部药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员的

A.8%

B.10%

C.20%

D.30%【答案】DCG1G10Q9D10B7L7T5HR8Z3R1M3S4J6Z4ZV5J9U2F1Y10E2H816、根据《执业药师职业资格制度规定》，取得药学类相关专业大专学历，报考执业药师职业资格考试，要求在药学或中药学岗位工作的年限为

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年【答案】DCP3A7D10L6I8X1N10HR7Q6Z8R9P5R4K7ZK6V9G2Z10R1C7E717、生产、销售假药，造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的

A.处三年以下有期徒刑

B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

C.处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产

D.处十年以上有期徒刑.无期徒刑或死刑，并处罚金或者没收财产【答案】DCL1U4H6X6X2S5M9HY4Q2D8V4Y8Z5B2ZN10O2E10V3P10L2B718、（2020年真题）国家加强A型肉毒毒素的监督管理，将其列入的管理类别是（）

A.医疗用毒性药品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.国家免疫规划症

D.含兴奋剂药品【答案】ACB8T3T10P10V2O4J1HR10A2E4N8A4Y3Y7ZG5K10N1Y4F4G10S219、从某国进口麻醉药品，海关放行应持有（）。

A.《医药产品注册证》

B.《进口准许证》

C.《进口药品注册证》

D.《进口药品通关单》【答案】BCA2D5X9V9S5J8I10HO8F7B10J2M10T4A9ZD7W2H3P9Z9I7Z520、（2018年真题）生物制品批准文号的格式是（）

A.国药证字J+4位年号+4位顺序号

B.国药准字S+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药准字H+4位年号+4位顺序号【答案】BCQ1R9R10O6Y10U10M10HF1Z9T6U10I1F8Y6ZK7Y9E1P7T5O10I521、2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的效价不符合规定”的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。

A.企业从重处罚的理由和依据,不包括()A生产、销售的产品属生物制品,属从重处罚情形

B.产品已造成人员伤害后果,属从重处罚情形

C.违法者弄虚作假逃避监督管理,属从重处罚情

D.产品应定性是假药,并且流入市场,属从重处罚情形【答案】DCS9Z3B3G2S6Y8P7HK3V4S1P4R9O10Z6ZB9U9R9E10V6I10R722、药品监督管理部门因某药品经营企业销售假药而吊销其《药品经营许可证》，属于

A.刑事责任

B.行政责任

C.民事责任

D.行政处罚【答案】DCW6E3H4F2D1L5R8HE4A9C2V2A7T7U4ZL7L3D4L10B9M10V423、药品零售企业可以

A.不凭处方销售处方药

B.购进和销售医疗机构配制的制剂

C.不凭处方销售甲类非处方药

D.从城乡集市贸易市场采购中药饮片【答案】CCA10S3F3M7F4N6T10HH10F5V10A3G5D3T10ZC1O1Z2P9F8E3L124、（2020年真题）关于药品经营管理的说法，错误的是（）

A.《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更

B.药品监督管理部门应当对药品经营企业进行监督检查，促使其持续符合法定要求

C.药品经营企业的法定代表人、企业负责人对本企业的药品经营活动全面负责

D.国家对药品经营实施许可制度，药品上市许可持有人自行销售药品的，必须取得《药品经营许可证》【答案】DCG2Y10D6C10D6A2U8HP2U5V6W9C4E5S9ZE2W3R4D10I8R1U125、进口保健食品批准文号有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCG4D10F7K2Z2T3Z1HD2Z4V7K1Q1I3G2ZK5C4E1G9I9I8U426、对有严重不合理用药或者用药错误的处方

A.不得调剂

B.应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方

C.应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配

D.应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告【答案】DCV2N7D4G4P9V4Z3HB3B5F3J5T7T3P9ZW2Y1K1F2E3A7L327、不能纳入医疗保险用药范围的药品是

A.口服泡腾剂

B.中药饮片

C.中成药

D.血液制品【答案】ACT10D5K8L7P9D3F1HD8K10T8I7W7I5T5ZW3F2O6R5H1J10Y528、甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师根据说明书开具处方，药师根据说明书指导患者合理用药。

A.【用法用量】

B.【适应症】

C.【禁忌】

D.【注意事项】【答案】DCS9Z6T6F1M8U5Q5HE8H7S8B8L6Q8D6ZA1I3S1C10R4O1X429、根据药品分析评价结果，可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究的机构是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家药品不良反应监测中心

D.省级药品不良反应监测中心【答案】ACO5Q3E4M6A7T4N2HH8S6Q3B3B3U6N2ZT7S1K10B1I6S7W930、药品零售中处方审核人员应是

A.执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称

B.药士以上(含药师和中药师)的专业技术职称

C.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称

D.药学专业的技术职称【答案】ACA8E6T9X8V10Y1R10HY7P2E2J4J7B10F2ZH4K6M5P6X6V10K831、某顾客持医院处方到药品零售企业购买处方药。药品零售企业工作人员对处方进行审核发现处方所开药品已经售完处方未注明用法用量。药品零售企业有同类药品,药品适应症与治疗目标相符,价格相对便宜。

A.为顾客着想,可以在得到顾客同意的前提下调整处方内容并调配药品

B.如该工作人员系执业药师则可根据自己专业能力判断属于可直接调配的情形

C.在做好记录并开展处方点评的前提下可调配处方

D.:相应情形非经医师修改和签字不得调配【答案】DCG6R3T10H7H5G9I9HV9O6O8I8U9C5X1ZG6F4N2I9T2R6R632、我国执业药师在接受患者的咨询中，对待患者不分年龄、性别、民族等属于

A.不辱使命

B.密切协作

C.珍视声誉

D.平等相待【答案】DCN1K9L8P5D7C10I3HZ9P8B9Q10Q2M5F5ZQ6P8P8I10W10N10N533、有关处方药与非处方药分类管理，下列说法正确的是

A.处方药需经批准方可在广播电台进行广告宣传

B.乙类非处方药无须批准即可直接在《医药经济报》上进行广告宣传

C.非处方药的忠告语为“请仔细阅读药品说明书并按照说明使用或在药师指导下购买和使用！”

D.根据药品的剂型不同，非处方药分为甲、乙两类【答案】CCM5A2R10S4E1P4M7HF8R8Y6Z7R10R8W8ZK3D3I4L5A4R1B634、根据《药品管理法》药品上市许可持有人为境外企业在中国境内销售假药，申请相应许可的资格受限年限为

A.十年内

B.五年内

C.三年内

D.一年内【答案】ACZ4U9D4T3M7X8C3HH4F7U1S8B1X5V6ZD1T7R10J9G4Q9Y635、根据《疫苗管理法》疾病预防控制机构、接种单位接收或者购进疫苗时，应当索取本次运输、储存全过程温度监测记录，并保存至

A.疫苗有效期满后不少于5年备查

B.不少于5年备查

C.超过疫苗有效期1年，不得少于5年备查

D.超过疫苗有效期1年，不得少于3年备查【答案】ACP9U5T2N9S6Y5A9HA6J7K6P6P3T1X1ZZ4Y1Q8N5N5Q7B236、执业药师注册后，需要给以注销注册的行政处分为

A.警告

B.记过

C.撤职

D.开除【答案】DCC3Z2Q1A6J2I5Y7HZ10B5M5E6L7H5W2ZS5K1R6Q6Z4E2Q437、获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症（或者功能主治）以及增加与其他药物联合用药的，申请人应当提出

A.新的药物临床试验申请

B.新的非临床研究申请

C.药物临床试验变更申请

D.非临床研究变更申请【答案】ACP8U8Y4S6Z1F5Q6HK5R10Q7C8P3H1S1ZH2C4H4R6L4E3G138、甲县乙医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。

A.积极救治患者

B.必要时可采取暂停药品的使用等紧急措施

C.迅速开展临床调查，7日内完成调查报告

D.分析事件发生的原因【答案】CCM5R5S4F4T5J9U1HX2V7V3M9V3E4A2ZI8B1U7S5W1G10Y339、冻干产品批次的划分为

A.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批

B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批

C.以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批

D.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批【答案】ACD3Z8J9Z4H2I1M4HZ9V3W9P9O1D8G10ZQ9A6E10G8K1I4K340、《进口药品注册证》的有效期为

A.3年

B.5年

C.不超过5年

D.7年【答案】BCN5D4R5E2Z6T1B3HS2S1B5B1E7P10J10ZB4K6K5Y2R10G3G341、药品在制剂过程中形成的固有特性是

A.安全性

B.均一性

C.稳定性

D.有效性【答案】BCK9O3V5G4Z9T7T7HX9W8A7P10K9J4J4ZZ2N5J10D10Y9T1Y442、（2019年真题）根据处方药与非处方药分类管理的相关规定，关于非处方药遴选原则解释的说法，错误的是

A.应用安全，系指经过长期临床使用证实，药品无潜在毒性，不易引起蓄积中毒，基本无不良反应，不引起依赖性

B.疗效确切，系指药物针对性强，功能主治明确，不需要调整剂量，连续使用不易引起耐药性

C.质量稳定，系指药品质量可控、性质稳定

D.使用方便，系指不用经过特殊检查和试验即可使用，以口服和外用的常用剂型为主【答案】BCQ6D6L4O8G3F1J3HT1H5Q8N7T9R3K1ZY1X2E7U6B6S9O343、某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由"140509"更改为"150706"并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，药圈会员收集，为该科室购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到给药品造成的健康损害的报告，不足以认定为"对人体健康造成严重危害"。

A.假药

B.按劣药论处

C.劣药

D.按假药论处【答案】BCL8A5O7C10R1A2U2HY6T5C8U2J10N3T10ZF5D9W3Q9J4E8O644、属于处方正文内容的是()

A.药师签名

B.临床诊断

C.药品专有标识

D.用法用量【答案】DCI8B1R8E7L3I1M1HJ8R3V6V6T9B1S6ZH7C8Z9M7H3V4Y645、知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，应处以（）

A.违法收入3倍以上5倍以下的罚款

B.违法收入1倍以上3倍以下的罚款

C.违法收入百分之五十以上3倍以下的罚款

D.违法收入5倍以上7倍以下的罚款【答案】CCR8O2F4N3Q7B3S8HK1F4W9P4V8A10P8ZZ10U2V7L9A1X4A1046、《中华人民共和国药品管理法》第七十五条规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。这种行政处罚的种类属于

A.资格罚

B.人身罚

C.财产罚

D.声誉罚【答案】ACU4Q1L4N8S4X1C2HR3E1H9A2H4N3P4ZL2C5D2Y9M9Z5B647、注册管理分两类(一部分按药品管理，一部分按照医疗器械进行管理)的是

A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

B.特殊医学用途配方食品

C.体外诊断试剂

D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品【答案】CCX3C8Y4M6C8L7D4HV1M4V5M1X3B10K6ZP6M10Q8P7F6I1C148、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】BCM6L4A9I7P2F10C5HF6Y6Q1V3R10B7H9ZA5Q3Y1Z10V8H8G349、列出处方中含有可能引起严重不良反应的成分或辅料的说明书项目是

A.【禁忌】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【成分】【答案】BCT3F1V2H5C8A1X9HV6I3D2D4A8W7K7ZP10C1F10A1D9Z2W650、《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更前登记申请期限为许可事项发生变更前

A.15日

B.30日

C.3个月

D.6个月【答案】BCI2O7G6I4Q8O4A1HY3Z2N2M9D8J6Z10ZM8G6C6R5Z9J8D1051、根据《“健康中国2030”规划纲要》，到2050年健康中国的战略目标是

A.主要健康指标居于低收入国家前列

B.主要健康指标居于中高收入国家前列

C.主要健康指标进入高收入国家行列

D.建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家【答案】DCL4Q5G1V10K3W5W9HT3U6R10E6J10M6D7ZX8D10C4I8I9M4H1052、查用药合理性

A.对药品性状、用法用量

B.对临床诊断

C.对科别、姓名、年龄

D.对药名、剂型、规格、数量

E.对价格收费【答案】BCB1Z8A1I2V10E6S7HQ6L4T6R7D3B3Y9ZD6U2I6V4W4M6T953、正确处方调剂流程为

A.收方、划价收费、审查处方、调配处方、核对检查、发药

B.收方、审查处方、调配处方、核对检查、划价收费、发药

C.收方、审查处方、划价收费、调配处方、核对检查、发药

D.划价收费、收方、审查处方、调配处方、核对检查、发药【答案】CCN5A2O8F8P8T4S6HG6G10S9O1D6T2Q10ZX3J2K10E9P10S4H654、按第一类精神药品管理的是

A.伪麻黄素

B.γ-羟丁酸

C.苯巴比妥

D.芬太尼【答案】BCG7G5Z9Q8N8U9I1HB9Z10O3Y6A10A3A10ZX1I6S7D4T4T8E655、根据《药品管理法》，下列生产、销售药品行为不按生产、销售假药从重处罚定性的是

A.某药厂以麻黄碱冒充含麻黄碱类复方制剂生产、销售

B.某药店销售给儿童变质的药品

C.某社区卫生服务中心给儿童注射的疫苗属于假药

D.某医院给老年人超适应症范围使用药品【答案】DCB9H10F9G3B4A10R5HJ2P9D8X5E6C6W5ZX1I6T2I8H2V1E156、甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】ACV10P10B7R2U7J10X9HK5H6X4O5J4M10S9ZZ8E2U8U9R1F6E957、医疗卫生机构在分发时不得收取费用的是

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.第一类疫苗【答案】DCI8J6K4N7Z6U7U3HF5W1H9P4J4R7W8ZU10M3H1R4N4S9T558、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，具有销售第二类精神药品资格的零售企业应当

A.凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品

B.凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品

C.凭执业药师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品

D.凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品【答案】BCL1K2R10S5R4V1K9HZ1V5O8E10F3Y5M9ZZ6W9D3W4G10E1C559、关于药品零售企业购销兴奋剂的说法，错误的是

A.药品零售企业必须凭处方销售胰岛素

B.药品零售企业执业药师需要审核执业医师开具的胰岛素处方

C.药品零售企业可以向具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质的生产或批发企业采购肽类激素

D.兴奋剂主要分为零售药店不可以零售的兴奋剂以及零售药店必须凭处方销售的兴奋剂【答案】CCP2Z9M7C5T2T7L2HV3D10E3Z3D6M10K5ZG2W10W1K7J10H7A360、药品批准文号的有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCF2A10L8Y9E7B9T2HS8X1L4E10U6G8O5ZA1H2C3D6B1L7T261、根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，在生产、销售假药的刑事案件中，下列情形不属于“酌情从重处罚”的是

A.生产的假药以儿童为主要使用对象的

B.生产的假药是用于应对自然灾害突发事件的

C.医疗机构工作人员销售假药的

D.药品检验机构工作人员销售假药的【答案】DCZ2B4E2U1N3Y6V4HC1Q6Q2Z9V5Y4T1ZP10E7A9L2V3Z2T462、设定和实施行政许可，应当依照法定的权限、范围、条件和程序，体现了设定和实施行政许可的

A.公开、公平、公正原则

B.便民和效率原则

C.信赖保护原则

D.法定原则【答案】DCS1K5Q2Q5T9Y8Y3HT1C7J10B9H5C10X2ZS6Y10J9I5C2H6W663、某县医院对其配置的医院制剂甲，可以采取的措施是

A.应外地患者要求，未经诊疗直接邮寄制剂甲给该患者

B.在医院网站上对制剂甲进行广告宣传

C.通过互联网交易方式销售制剂甲

D.将制剂甲的价格与其他药品一起进行公示【答案】DCD4B7I6D7T3U8Z5HR8Z10F6G6F2Z7A4ZV8Z5B6P1S10F8G964、对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理属于一般变更的，应当

A.经国务院药品监督管理部门批准

B.按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告

C.经省级药品监督管理部门批准

D.按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告【答案】BCI5I2V10W1R5A6J9HH3T9I1O6Y7E3L4ZZ9V3Z1Y2U5K4D165、医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向哪个部门备案

A.所在地市级以上药品监管部门

B.所在地市级以上卫生主管部门

C.所在地县级以上药品监管部门

D.所在地县级以上卫生主管部门【答案】ACC10U4G1T6B9S6A9HM3N4K7K4Q8S10R9ZI3X10Z6N3H7E1T1066、根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列关于药品零售叙述正确的是

A.药品零售均可采用开架自选的销售方式

B.顾客反映的药品质量问题，无须记录，直接向药监部门报告

C.对陈列的药品应按季进行检查，发现质量问题要及时处理

D.监督电话的号码与服务公约同时悬挂在店堂内醒目处【答案】DCT8U2N2Z3Q6H8B9HS8V4R3F3X6F6I7ZC2Z6S9B8A4F6V367、2019年《药品管理法》修订，将试点和实践经验成果的药品上市许可持有人制度确定为药品管理的基本制度、核心制度。申请人为境外企业等的，应当指定中国境内的企业法人办理相关药品注册事项。上述情景中的药品上市许可持有人是指

A.取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等

B.取得进口药品注册证书的企业或者药品研制机构等

C.取得医药产品注册证书的企业或者药品研制机构等

D.取得药品生产许可证的企业或者药品研制机构等【答案】ACG4P1J6T3U8G7N9HB8Z6H5S4J4I10E10ZQ7N10V8V3L8A9A668、下列不属于处方规范性审核内容的是

A.电子处方是否有处方医师的电子签名

B.新生儿、婴幼儿是否写日、月龄

C.中药饮片是否单独开具处方

D.是否有重复给药和相互作用情况【答案】DCH6J2N5O9Q4A3L4HU1W2E6Q9B1Z8Y8ZC3S2J10S10V1I8Y169、投标者和招标者相互勾结，以排挤竞争对手的公平竞争属于

A.限制竞争行为

B.商业贿赂行为

C.诋毁商誉行为

D.混淆行为【答案】ACD5I3B1G8Y4A4J7HV4W10J6V5X5C1R2ZJ7H10W8U7T10P7I570、不属于基本医疗卫生制度基本内容的是

A.建设覆盖城乡居民的公共卫生服务体系

B.医疗保障体系

C.非医疗服务体系

D.药品供应保障体系【答案】CCA5C9C1A5C8J1M8HS5W2R4X3F3X4O1ZW2T6A1M6A5W3A671、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，经营者从事市场交易不得采用的手段是

A.假冒他人的注册商标

B.以折扣价销售药品

C.因歇业降价销售鱼腥草

D.宣传中药材产地【答案】ACG4C2V7T3I2I6J1HR4R7F1Z5I1D1Q2ZO8G2Q3Z10Z5K7H572、境内第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门【答案】BCP10U3G4J4L9I10N2HB5A5S4S7M3G9D4ZV3J8H1H10F5D6J473、负责拟订人力资源和社会保障事业发展政策、规划的政府部门是

A.卫生健康主管部门

B.商务部门

C.人力资源和社会保障部门

D.工业和信息化部门【答案】CCO1K3Q1A9P2N3J5HL1D6Y6R2Q8U3Q7ZM7I3S10G2Y5K10C774、不得在市场销售的是

A.医疗机构配制的制剂

B.中成药

C.中药饮片

D.没有实施批准文号管理的中药材【答案】ACZ9T4L1T7K6V7D2HF4M8N4J5E4V1Q5ZK3Z4L9J5R2R2T375、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

A.药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标

B.药品不能申请注册商标

C.药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上

D.注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一【答案】ACB3H1R2P4U2W10E7HS1D10B9D6P4H7E6ZF3A4V1U8J1V5T276、冻干产品批的划分

A.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内审查的均质产品为一批

B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批

C.以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批

D.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批【答案】ACW3Y1S8G1K9W1H8HC2B1F10H8I6Z10K7ZI1C3L3V1B7I5Z477、经营者捏造、散布虚伪事实，损害竞争对手的商业信誉、商品声誉属于

A.商业贿赂行为

B.限制竞争行为

C.混淆行为

D.诋毁商誉行为【答案】DCM9Q5X2D6D7D2V1HH3X1B5E7L10K9U6ZO3S8C7O6W4T7Y878、《中华人民共和国药品管理法》规定,买卖药品批准证明文件，有违法所得的（）

A.处2万元以上10万元以下的罚款

B.处违法所得1倍以上3倍以下的罚款

C.处违法所得1倍以上5倍以下的罚款

D.处1万元以上3万元以下的罚款【答案】BCL5I3M1R3I3K3G6HR6I1D3P3Y10R6U5ZZ8T1W8C5N5O1T279、管理中药材生产扶持项目的部门是

A.国家卫生健康部门

B.国家中医药管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.工业和信息化管理部门【答案】DCO2L1C6M4B1O2M4HI1U3C2R3V6V9K7ZR5A10P7V7G2R6T880、列入第二类精神药品管理的是

A.复方甘草片

B.含可待因复方口服液体制剂

C.含麻黄碱类复方制剂

D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】BCQ4A3Z3F9T5A6Z9HV8B7C1E2A7V9X6ZG5I9L10O8J9X8H581、世界卫生组织的调查报告显示，中国住院患者抗生素使用率高达80%，使用广谱抗生素和联合使用两种抗生素的占58%，远远高于30%的国际水平。中国门诊感冒患者约有75%应用抗生素，外科手术者则高达95%。抗菌药物使用强度高居不下，其中的原因有：医生因素，包括手术卫生执行不够，无菌操作观念不强，合理用药认识不足，缺乏相关培训，以及缺乏有效的用药评估；沟通因素，医院无相应制度及质量考核标准；外界因素，缺乏信息化的管理监控；病人因素，缺乏认识，要求用药；环境因素，医院危重病人多，存在多种多重耐药菌。如何合理控制抗菌药物使用，成为医院管理者面临的一项巨大挑战。

A.基本药物（不包括各省.区.市增补品种）中的抗菌药物品种

B.基本药物（包括各省.区.市增补品种）中的抗菌药物品种

C.《国家处方集》收录的抗菌药物品种

D.《国家基本医疗保险.工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种【答案】BCA9U5K2X8C7F10O2HF3K8K9J9J7V8W3ZK9Q3K10N8B9E8Z982、（2020年真题）《医疗用毒性药品管理办法》的法律层级属于（）

A.法律

B.行政法规

C.规范性文件

D.部门规章【答案】BCG6T8K2I6C8D5B9HE2Y2R10H6V4L10P6ZF1R5V6P9H2J7B383、下列情形中应按照《中华人民共和国药品管理法》第七十二条规定的无证经营行为进行处罚的是（）

A.经营范围为中药饮片、中成药制剂的丙药品批发企业购进销售生物制品

B.甲药品生产企业销售本企业生产的化学药品

C.乙药品生产企业未经药品上市许可持有人的委托擅自生产持有人的药品

D.丁诊所持有《医疗机构执业许可证》在诊疗范围内为患者开展诊疗服务并提供常用药品【答案】ACN10G1N9B9T10F1Z1HJ8G4X2L7Y8X7U7ZM9R4C8Q9A3T6Z884、下列幼儿配方乳粉产品配方注册号格式正确的是

A.国食注字Y+4位年代号+4位顺序号

B.国食健字Y+4位年代号+4位顺序号

C.国食注字YP+4位年代号+4位顺序号

D.国食健字YP+4位年代号+4位顺序号【答案】CCT4M6C6Z10C7B6R7HJ1Z6X9O5B3H6Z10ZS5K1C9D9S10T9M585、（2015年真题）在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；而是多家药用淀粉少用主要生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。

A.多加矫味剂生产儿童退热药

B.多加药用淀粉生产降压药

C.药品超过有效期

D.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的【答案】DCJ9F10P9L10Q1U5K4HE3Y7I6I8I7D6S6ZA3Q4B6X2E9B3T986、某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒，每盒售价30元，5名患者购买服用该降压药后，血压过高而住院治疗。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余该降压药280盒。

A.为假药

B.为劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处【答案】ACE7W1U2A8F6Q9O9HU4J7J6T1W7W4I6ZY1P10L9A10S1R5P887、最小包装上标注有“免费”字样的是

A.第一类疫苗

B.第二类疫苗

C.第一类精神药品

D.第二类精神药品【答案】ACQ10C4C9N2R8R10W3HT3R3B6J10I9X8M8ZD6N3J9N6N5I1H688、乡村医生李某熟悉中草药的栽培技术，并自种、自采、自用中草药，李某的下列做法，正确的是

A.将自种的中草药在其所在的村卫生所使用

B.自种.自采.自用需要特殊加工炮制的中草药

C.将自种的中草药加工成中药制剂

D.种植中药材洋金花【答案】ACA5P6E9D2B2M6X5HB10N9S5J4G1Z1S1ZC4D2U5X10J8I6M1089、药品批发企业销售含特殊药品复方制剂时必须

A.按规定给购货单位开具销售凭证，并在购销合同中予以注明

B.按规定给购货单位开具销售处方单据，并在购销合同中予以注明

C.按规定给购货方开具销售证明，并做到资金流和物流的统一

D.按规定给购货单位开具销售票据。并做到销售票据、资金流和物流的统一【答案】DCO3K3Q4N3Z6D6F7HZ2Y4X10Y2L5U4Q10ZP8L8F10A10V5X7A490、关于药品注册类别管理要求的说法，错误的是

A.中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、中药同名同方仿制药等进行分类

B.药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理

C.境外生产药品的注册申请，按照药品的细化分业相应的申报资料要求执行

D.化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型××，仿制等进行分类【答案】ACV1K5E6A9W6N5R1HP8N10M5X9B4D6D1ZX6O2P7G1R9W9K491、根据《野生药材资源保护管理条例》濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材对应的物种属于

A.二级保护野生药材物种

B.一级保护野生药材物种

C.三级保护野生药材物种

D.中药品种保护物种【答案】BCZ6U4K7U3T2W6C1HW10N2L2R4V6I4Z10ZB2C6B4M5Q3H1S492、根据（药品管理法》丙药品批发企业（具有医用氧经营范围）从医用氧生产企业购进槽车液氧后分装为钢瓶装销售，此行为属于

A.无证经营行为

B.经营劣药行为

C.无证生产行为

D.经营假药行为【答案】CCM4F3N1I4W5V5Q2HE1T2Y10B6U3T9M7ZZ5F5R8S4C2U2K393、王某药学专业中专毕业，在医院药房已连续从事药学专业23年，且已聘为副主任药师。

A.经执业单位同意

B.不具备完全民事行为能力

C.受刑事处罚不满2年

D.受过取消执业药师执业资格处分不满2年【答案】CCB1D4A3Y1J3I4J2HK9Q5Z9C3B4F3J6ZS6M9E3V10S3A4V594、国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,Z代表

A.进口药品分包装

B.化学药品

C.中药

D.生物制品【答案】CCL2F2M6G4H6I8R1HD3A1D4Q8I3F4V6ZE1B9Z10I9Z10R2L795、商品或者服务的数量和质量、价款或者费用、履行期限和方式、安全注意事项和风险警示、售后服务、民事责任等与消费者有重大利害关系的内容应该

A.显著方式提请消费者注意

B.不得以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式作出规定

C.以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式作出规定

D.不得利用格式条款并借助技术手段【答案】ACD1Z5X5S7I8F9V5HU8X5U5R7P4U8H5ZT2K5O1P9T1J2X296、药品监督管理部门对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验

A.复核检验

B.评价抽验

C.监督抽验

D.委托检验【答案】CCW7M2X4W7P9F6D8HG2A3F6T7W3G10P8ZT8X9C2U8I3Y4L797、负责拟订定点医疗机构、药店的医疗保险服务和生育保险服务管理、结算办法及支付范围的部门是

A.国家商务管理部门

B.国家工商行政管理部门

C.国家人力资源和社会保障部门

D.国家药品监督管理部门【答案】CCL6S10V10C5L5S7M7HW9P7N6X4J6K7A3ZM1K6Z1F1V1N3Z498、2016年5月1日，某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，"港药"正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为"中成药"、"中药饮片"、"化学制剂"、"抗生素制剂"，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入10瓶，"港药"正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。

A.假药论处

B.假药

C.劣药论处

D.劣药【答案】ACT4Z3A4I1H7Z5E5HU8E4U1L2P5J6G8ZK4I3Z6V10L3H5E1099、应当协助药品生产企业履行召回义务

A.药品生产企业

B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位

C.药品经营企业和使用单位

D.国家药品监督管理部门【答案】CCR5Q1U4T6A4L6M8HB10H7A8M6Q8V6Z10ZZ4P9X7O3L1R9Y6100、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，接种单位发现质量可疑疫苗，相关的处理措施，错误的是

A.发现单位应立即向所在地卫生主管部门和监督管理部门报告

B.发现单位应当立即停止接种，分发.供应，自行销毁即可

C.卫生主管部门应立即采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告

D.药品监督管理部门应当对质量可疑疫苗采取查封，扣押等措施【答案】BCN2D10J6G8V3R4Q4HZ8J6Y3D8R4W9U6ZT4H9H8R5H2Q1C9101、了解药品不能应用的人群或者疾病情况，可查阅

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【药物过量】【答案】CCW7K9H5K6U8K4Z8HB3I2N1A5W6Q9C6ZP1A2Q7R10Q7G9K10102、下列不属于药品批发企业开办条件的是

A.具有能够保证药品储存质量、与其经营品种和规模相适应的仓库，仓库中配备适合药品储存的专用货架和设施设备

B.具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业药品经营和质量控制全过程，并实现药品信息化追溯

C.具有所经营药品相适应的质量管理机构和人员

D.具有保证药品质量的规章制度，开办许可后需要遵循GSP的要求【答案】DCP6F9U10X6C6X6I9HQ6O1O2I10T7V8U7ZV9J1T2U1E7C6Q3103、境内第三类医疗器械的注册证编号是

A.国（食）药监械（准）字××××3第×4××5××××6号

B.国（食）药监械（进）字××××3第×4××5××××6号

C.省（食）药监械（准）字××××3第×4××5××××6号

D.国（食）药监械（许）字××××3第×4××5×x××6号【答案】ACA3B2V2J8S2D3D9HM1F8M2X1P9R10F4ZZ6N8Z8K5X6Z10G7104、（2019年真题）（一）

A.甲批发企业向当地某中医专科诊所销售氨酚曲马多片30盒，并如实开具了销售发票

B.戊生产企业向携带处方上门购药的个人消费者谷某销售了2盒处方药

C.甲批发企业通过自建网站向乙连锁企业总部销售了500盒抗病毒处方药盐酸伐昔洛韦片

D.戊生产企业从甲批发企业处购买板蓝根颗粒300盒，用于发放员工福利，甲批发企业向戊生产企业如实开具了销售发票【答案】CCQ6F4H8Z1L10X8M10HW7F9V1Y8R4A4U9ZX9U10G8X6B6T5U1105、（2016年真题）2016年3月以来，针对某省非法经营疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出问题，国务院于2016年4月23日公布了《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》（国务院令第668号）（以下简称《决定》）。《决定》修改了第二类疫苗的流通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗的环节，明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台，第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购。由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。同时，《决定》强化了疫苗全程冷链储运管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，规定国家建立疫苗全程追溯制度。

A.由公民自费并且自愿受种的疫苗

B.政府免费向公民提供的疫苗

C.疫苗接种单位自主采购的疫苗

D.疫苗生产企业自主供应的疫苗【答案】ACN3Z10P4H2K9P4U2HU1C6K2N9C6P1J3ZW4T8W3P8W5G4J1106、篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，几年内不受理该品种的广告审批申请

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】ACD3D4L10R7L2P10H1HT1B6H7F1T8R7E4ZZ5T2T8V6Z5O10D8107、甲省乙市丙县丁药店经营品种中有注射剂、肿瘤治疗药、维C银翘片(标签上是红色OTC)、维生素C（营养补充剂类药品），其营业执照为法人营业执照。在日常检查中，丙县药品监督管理部门发现该药店执业药师不在岗时，所有药品均有出售。该药品监督管理部门首先责令丁药店限期改正，给予警告；丁药店到期后没有改正，丙县药品监督管理部门给予罚款900元；丁药店对该行政决定不予履行，丙县药品监督管理部门对这种行为强制执行，并加处罚款。丁药店对处罚不服，提起行政复议。行政复议后，对行政复议仍然不服提起行政诉讼。

A.丙县药品监督管理部门

B.甲省药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.丙县人民政府【答案】DCY9R4C2Z9M6X2F2HS3U9R2V7N7M8K9ZN5E8A6D4T5M3A5108、在发布广告时应显示忠告语"请按药品说明书或在药师指导下购买和使用"的是

A.基本药物

B.非处方药

C.医疗机构配制的制剂

D.处方药【答案】BCT6L7K6F5A4E1W10HX5W1O10M9X6H1L7ZL3N1T1O4J2H2S5109、某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片，其标签标示“功能主治：清热、平肝、提升免疫力、抗癌”，与本省中药饮片炮制规范注明的功能主治“清热、平肝”不符，该批药品经抽样检验均符合规定。该批中药饮片应定性为

A.合格药品

B.假药

C.劣药

D.违反说明书和标签管理规定的药品【答案】BCI3Z5Q5A4J10E7S4HH8P5S1X4G10Y9X5ZX9G5T10D4U9T6F7110、批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级以上药品监督管理部门

D.县级以上药品监督管理部门【答案】DCN9D5G4K5Z2U7X1HF10L3E7I8N3I7P3ZG1E8V6J8Y9A2F5111、病例数不少于300例的是

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】CCB4Q4T2I10I4L1I3HE9Z2Q10H7I3U8Q4ZZ9F4X7U4T2R3P6112、处方药转换为非处方药时，需要进行安全性以及有效性评价。关于这一评价过程的说法，错误的是

A.非处方药的安全性评价只需要评价消费者进行自我诊断、自我药疗情况下的药品安全性

B.非处方药的有效性是指疗效确切，用药后的效果明显或明确，患者一般可以自我感知

C.非处方药不需要与其他药物联合使用（辅助治疗药品除外）

D.用于日常营养补充的维生素、矿物质不符合非处方药有效性特点，不得作为非处方药使用【答案】DCX10S2H10A10J4W1G10HP2J6O2W2Q10A8D3ZW5L1V1G7C8D5B9113、2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》（2015年第85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产、销售和使用，撤销药品批准文号。

A.停止销售并下架

B.配合生产企业召回

C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用

D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁【答案】DCK2M10A5E1A10Y4W2HP1V2M6E9W10U8X9ZV9N1C2V6R9Q10G3114、质量检验部门对每批药材进行检验的依据是

A.药典

B.国家药品标准

C.省级规范

D.按中药材国家标准或经审核批准的中药材标准进行检验【答案】DCD5E5U8D1G4E8X6HX10S4O4P10Z1P5H8ZP4I7D1A7D2V4S9115、根据《药品管理法》，关于药品抽查检验的说法，错误的是

A.药品监督管理部门根据监督管理的需要，可以对药品质量进行抽查检验

B.抽查检验应当按照规定抽样，可收取检验费用，但是不得收取其他费用，并应购买样品

C.对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，药品监督管理部门可以查封、扣押，并在七日内作出行政处理决定

D.对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，药品监督管理部门可以查封、扣押，药品需要检验的，应当自检验报告书发出之日起十五日内作出行政处理决定【答案】BCV1Z6Q8I6F7U1N5HO9U5V8C4T9M3R10ZW7W7S9O7N2P10T10116、关于处方药转换为非处方药的基本原则和基本要求的说法，错误的是

A.申请药品应符合“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的基本原则

B.药品的各种属性均应体现“适于自我药疗”，给药途径、剂型、剂量、规格、用药时间、贮存、包装、标签及说明书等特性均适于自我药疗需求

C.药品适应症应符合非处方药适应症范围，适于自我药疗

D.口服抗菌药满足自我药疗的需求，可以作为非处方药使用【答案】DCW3K2D1C7O7T2Y7HP10S6A4U4T5H8X5ZN9F10V7U2J7L3C2117、关于药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素购销要求的说法，错误的是

A.药品类易制毒化学品生产企业应当将这类药品销售给麻醉药品全国性批发企业

B.麻醉药品全国性批发企业可以将这类药品销售给麻醉药品区域性批发企业

C.麻醉药品区域性批发企业之间绝对不允许发生购销行为

D.这些药品禁止使用现金或实物进行交易【答案】CCV1I8E4N8G10R9X5HR10K8V4V9H9W8S2ZU7Q1L2L1A5B9L8118、（2020年真题）根据《药品经营质量管理规范》，下列不符合药品零售企业经营质量管理规定的是（）

A.企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件

B.药品零售企业的执业药师应当在岗执业，并挂牌明示

C.除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换

D.验收人员应当具有药学、医学、微生物学、化学等专业学历【答案】DCV2I5V6T4O10I6Y2HW2I6B5T10Y10F9J3ZB7Y7C8M1U5Z8C2119、在行政处罚时可使用简易程序的是()。

A.限制人身自由

B.吊销许可证

C.较少数额罚款

D.没收违法所得【答案】CCM1D10W8Z9T8E7F9HX1R9H1F6Y10A4H8ZV1R10U3Y9I10O8Y3120、某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒，每盒售价30元，5名患者购买服用该降压药后，血压过高而住院治疗。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余该降压药280盒。

A.没收剩余的降压药280盒

B.没收220盒降压药的违法所得

C.处罚75000元

D.吊销该个体诊所《医疗机构执业许可证》【答案】DCP2A1Q3H2Q2X2S10HR3B8H3Z8F9P1J2ZZ2P7S9P8D9S5P4121、化学药品说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是

A.只需要列明通用名称和英文名称

B.只需要注明通用名称和汉语拼音

C.应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序排列

D.应按通用名称、拉丁名称、商品名称、汉语拼音顺序排列【答案】CCW4S7Z3N9M8C4E6HG4V5W7P8U2Y3W4ZT10M10H7N4E6L1U7122、（2020年真题）行政相对人对药品监督管理部门作出的没收违法所得决定不服时，可以提出（）

A.行政许可

B.行政处罚

C.行政复议

D.行政强制【答案】CCE1U6R6K6T6V5R1HB10Q5T1A4G8W4V10ZX7D10K1A2V9L10L2123、三级综合医院药学部药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员的

A.8%

B.10%

C.20%

D.30%【答案】DCP10W4U5S3Q8C7R4HU2F10Z3G2O2W6Z3ZR7N8J5F3L6U7S1124、2020年3月1日，某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“190509”更改为“190706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为某科室购买该批复方氨基酸胶囊并给发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

A.构成生产、销售假药罪

B.构成生产、销售伪劣产品罪

C.构成生产、销售劣药罪

D.构成无证生产、经营药品罪【答案】BCO10J8W4L2N9Y1J7HJ8G7W5V3N1G2F6ZS10A3D10B7P2N10C8125、关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是

A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则

B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定

C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理

D.药品经营企业应当建立药品追溯体系，实现药品可追溯【答案】CCG4H1O1A3X7K7L7HM6F7A3X9R1E8K7ZI3K6X7P10W4X2I1126、应当从国家基本药物目录中调出的药品查看材料

A.疫苗

B.含有国家濒危野生动物药材的

C.生物制品

D.药品批准证明文件被撤销【答案】DCQ6J4M7S3O9H3U8HF5W9F1S5X10G7E2ZL7S8W7Q2A3U1J5127、（2017年真题）负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是（）

A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心

B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心

D.中国食品药品检定研究院【答案】BCE5B10Y10I5M5A4G4HI4I10G1L9F7O1K6ZK1G6K1J5T3W8J6128、属于麻醉药品的是

A.麦角新碱

B.甲丙氨酯

C.哌醋甲酯

D.地芬诺酯【答案】DCH2P6M6T6P4R9P4HK2I6X4N1O2F5D2ZT9T7O7D4E5U9B5129、某药品零售企业(单体门店)具有与经营药品相适应的营业场所、设施设备和卫生环境，建有企业门户网站。为拓展业务，向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料，进行形式审查后，告知其不予受理。

A.应具备药学或者相关专业本科学历的专职人员负责网上实时咨询

B.应具备健全的网络交易与安全保障措施以及完整的管理制度

C.应具备完整保存交易记录的能力、设施和设备

D.应具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能【答案】ACQ6R7B7J7W10B5F6HL4Q9I3T10D5V10B3ZY10H6X9E6Q10Q2W1130、首次获准进口5年以内的进口药品，应当报告该药品的

A.已知的药品不良反应

B.新的和严重的药品不良反应

C.罕见的药品不良反应

D.所有的药品不良反应【答案】DCG3W1X9H1D2X2H9HA10Q9K2A10T10A4Z7ZY3A8O7I10B9Q5Z9131、关于医疗机构药品库存管理的说法，错误的是

A.易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应在仓库单独储存

B.需要在急诊室、病区护士站等场所存放药品的，应配备符合药品存放条件的专柜

C.按药品属性和类别分库、分区、分垛存放，并实行色标管理

D.过期、变质、被污染等药品应放在不合格库（区）【答案】ACZ1R1L6J5D9I5N5HG6V2K2Z7Z4E5H4ZA3L4V4V9C1Y7K2132、多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验，各中心同期开始与结束试验。关于上述临床试验的说法，错误的是

A.多中心临床试验用药物不得销售

B.多中心试验由一位主要研究者总负责，并作为临床试验各中心间的协调者

C.在我国境内开展多中心临床试验的，经临床试验组长单位伦理审查后，其他成员单位应再次审查

D.国际多中心药物临床试验数据用于在我国申报药品注册的，申办者在我国计划和实施国际多中心药物临床试验时，应遵守相关法律法规【答案】CCZ8B1F6D5E3X9T4HM4U6D8Z10D8F6X2ZB6O2Z4C9E5F8X4133、根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定,关于中药材管理的说法,正确的是（）

A.野生药用动植物采集应坚持"最大持续产量"原则

B.初加工鲜用药材不得使用防腐剂

C.初加工药材不得使用保鲜剂

D.严禁应用硫磺熏蒸方法【答案】ACB6M6G4X8V10B1N4HZ3N4D2D3W10G1C10ZH3C5Z7R10I8X5O3134、医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的

A.按照生产劣药给予处罚

B.按照无证生产给予处罚

C.按照生产假药给予处罚

D.按照无证经营给予处罚【答案】CCJ3W3M4K2Q5C6P5HB1Q5E8G4J5E6X7ZM1I5B7M6Q7O1I5135、按第二类精神药品管理的是

A.曲马多

B.氯胺酮

C.麦角胺

D.罂粟壳【答案】ACA10P9J4V7J6K1O8HC9D7S9G1R4X9V1ZN3O1S10S4A6G3G9136、监督检查部门工作人员监督检查不正当竞争行为时

A.应当出示证据

B.应当出示证件

C.出示举报信

D.出示证明材料【答案】BCL10X6V9A5P8A2U7HN10X10N3C4J5S4M4ZT2K6F7T1D2Z4E3137、根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理

A.非限制使用级抗菌药物

B.限制使用级抗菌药物

C.特殊使用级抗菌药物

D.重点监测级抗菌药物【答案】BCA2I5U3E7E6B3J1HE6G6T9I5P8Q5B9ZL1Z8D5O8X10Q1B4138、列入第二类精神药品管理的是

A.复方甘草片

B.含可待因复方口服液体制剂

C.含麻黄碱类复方制剂

D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】BCR8H6R9Q3R10L8K7HU7R7H9A7S7S3J10ZP4B5W8K7T10V7M8139、关于药品安全风险的说法，正确的是（）

A.药品安全风险具有复杂性、可预见性和可控性

B.药品安全风险管理的目的是使药品使用风险最小化

C.药品安全的人为风险又称“必然风险”“固有风险”

D.药品安全的自然风险主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题等【答案】BCX7I10O6B2X5N9W3HL9Y9M8V1G5F8M9ZP2C1F7E10A4E5A6140、负责境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批的部门是（）

A.国家药品监督管理局药品注册司

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

D.省级药品监督管理部门【答案】DCP7U1Y10J7M1I1Z10HJ2A10N9X8M7K6O5ZM3R1X9A4M10F7Z1141、乙药品批准文号为国药准字Z20090010，其中Z表示

A.化学药品

B.进口药品

C.生物制品

D.中药根据《药品注册管理办法》【答案】DCE10J5B3A8J5B2O10HD2Z2J8T1O1Z4B10ZQ5K1X8X1L6W1H4142、在包装标识或者药品说明书中注明“运动员慎用”的是

A.非免疫规划疫苗

B.国家免疫规划疫苗

C.头孢菌素类抗菌药物

D.蛋白同化制剂【答案】DCN10L2W4L6S1V1B10HR1F1S5A4E8U7K3ZI6H4E6S6I5X7M9143、使用药品类易制毒化学品的企业建立的专用账册保存期限应当自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于

A.5年

B.3年

C.2年

D.1年【答案】CCC9N2D2K4F10M9L6HD10I9R2W4T10S3Y5ZV5H1C8C7Y2E2H8144、某药品生产企业生产的药品"活络止痛丸"，其功能主治为"活血舒筋，祛风除湿，用于风湿痹痛、手足麻木酸软"。在获得药品广告审查部门批准之后，广告在发布过程巾出现"服用3天颈椎就不疼了；3周后10年的老风湿完全好了；服药90天变硬变形的关节恢复正常，骨病康复，行动自如"等广告内容。

A.撤销广告批准文号

B.责令该企业停产整顿

C.暂停该药品在辖区内的销售

D.责令该企业在当地相应媒体上发布更正启事【答案】BCO5B7W8Z8J2B10Q1HH9G4V10F2X5W3A8ZL3Z10X3O6H7V2L4145、医疗用毒性药品系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。根据《医疗用毒性药品管理办法》，