2022年执业药师考试题库评估300题附有答案(福建省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、根据《药品类易制毒化学品管理办法》关于麦角新碱的说法,错误的是（）

A.药品批发企业应建立专用账册实行双人双锁管理

B.麦角新碱属于第二类易制毒化学品

C.购买麦角新碱原料药须取得《药品类易制毒化学品购用证明》

D.医疗机构如果需要购进麦角新碱,应提供《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的复印件【答案】BCD1W2H8D10Q9W8D2HT4X9J2M7J8V3W9ZR10K1E4N6T8Y10T22、甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。

A.1日内

B.3日内

C.7日内

D.15日内【答案】ACG10O10L10C4R8G7H2HX2P4S1P5N1I5M3ZQ1L4R5U10J9S9B103、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构，需承担"由设区的市级卫生主管部门责令限制改正，给予警告，逾期不改正的，处于5000以上1万以下罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职，开除的处分"的法律责任的违法情形是()。

A.未按照保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处分专册登记的

B.未取得麻醉药品和第一类精神药品处分资格的执业医师，擅自开具麻醉药品和第一类精神药品的

C.具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处分的

D.处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的【答案】ACN2G4J5E5M2L10U4HE4B6F10M2L7Y7C6ZD3O2K7S7Y7R2P84、根据《中华人民共和国食品安全法》，应当报国家相关职能管理部门申请备案，不需要申请注册的事项是

A.特殊医学用途配方食品的上市

B.补充维生素、矿物质类保健食品的首次进口

C.婴幼儿配方乳粉的产品配方

D.使用保健食品原料目录外的原料生产的保健食品【答案】BCJ6K8W3B9M5Z2R10HO10A6B10E5M4E8X3ZL8S3P2D1K7O8P25、第二类精神药品每张处方一般不得超过

A.7日用量

B.3日用量

C.1次常用量

D.7日常用量【答案】DCC1C1C10X5O2O3Y1HI7G6F7V5L10A10A6ZB3Y1M1A2K2T6D36、根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》（国卫办医发[2018]14号）药师审方时核实“处方开具人是否根据《执业医师法》取得医师资格，并执业注册”，这属于

A.合法性审核

B.规范性审核

C.适宜性审核

D.性价比审核【答案】ACH1J9C3Y1C7H9T8HI3O6B7D1A9K3X4ZJ6P10M3L4N6C7Q77、根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式，错误的是（）。

A.有效期至××××年××月

B.有效期至××××年××月××日

C.有效期至××××.××

D.有效期至××/××/××××【答案】DCD4W5R3T9F4T7M3HR4H5B4R6X8M2G5ZM1E4Y5E10V9F8S18、经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物

A.非限制使用级抗菌药物

B.限制使用级抗菌药物

C.特殊使用级抗菌药物

D.特殊限制使用级抗菌药物【答案】BCN1U10R8K5Q1M9M4HK5J3F1T7S10X6T4ZK8T8C8H7J3J5H59、参照药品管理要求进行管理，应经国家食品药品监督管理总局注册的是()。

A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

B.特殊医学配方食品

C.体外诊断试剂

D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品【答案】BCV4J6J10K6S3H9K10HQ7Q7G1K5U5K6A1ZQ4H4D1V1N6B10L310、某药厂一种药品作为处方药上市多年，该药厂打算申请转换为非处方药(OTC)，如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度，提高经济效益和社会效益。

A.妇科用药

B.化学药品

C.激素等成分的中西药复方制剂

D.中成药【答案】CCO1M5S9F3H3Z5E2HK7H10P5R9H5G5Q6ZR3T8L1W4I3C7H311、根据《中药品种保护条例》，错误的是

A.保护中药品种是为了提高中药品种的质量，保护中药生产企业的合法权益、促进中药事业的发展

B.中药品种保护制度的实施，起到了保护先进、促进老药再提高的作用

C.保护了中药生产企业的合法权益，使一批传统名贵中成药和创新中药免除了被低水平仿制

D.维护了正常的生产秩序，避免形成中药品牌文化【答案】DCC7Y2H2K9I3X4K8HX5R1Q4P4G2I5H4ZH9W6Z2X3E4A8X812、根据《药品经营质量管理规范》，下列有关药品陈列说法错误的是

A.处方药与非处方药分区陈列

B.外用药与其他药品分开摆放

C.第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列

D.经营非药品不需设置专区【答案】DCL5D1R7D2B3N1N2HZ5E9F9C6H2E6L5ZW4L2V5I4K3E2B613、对某市药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服的，公民提出行政复议的时效一般为

A.15日

B.60日

C.3个月

D.6个月【答案】BCB7Q2B1Q10Y3P5C5HN7H5V2B10C4Q6X8ZJ7I4T4L6W3C9A814、某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。

A.国家药品监督管理部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.所在地设区的市级药品监督管理部门

D.所在地县级药品监督管理部门【答案】BCS8G7A1U6Q10F5F8HD3K2B10V6B2R3K5ZT1C3R1Z10M10A9K915、医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应

A.由医院自行到药品批发企业提货

B.由药品批发企业将药品送至医院

C.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院

D.由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院【答案】BCH2A5Q2R8E3S5V5HN6Z10K7I3A3M2O10ZB1N6X8U9C3E10G616、进口在香港地区生产的药品应取得

A.《进口药品注册证》

B.《医药产品注册证》

C.《进口准许证》

D.《新药证书》【答案】BCO4M4X1T8C3N4B2HX4I2D4C1S8J6U1ZH5U9X6B4C7P3U217、执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》

A.在颁发地省内有效

B.在全国范围内有效

C.在取得者的居住地有效

D.在取得者的工作所在地有效【答案】BCQ10E10C8I3A2Q1W9HR10D1Y2E7Z3Q9W8ZV5U6W3Y8Z3Z7R518、2003年8月15日上午8点半至9点，根据群众举报，武汉市药品监督管理局执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病，且现场卖“药”，且现场销售了2天，出售了50盒，获得违法所得4000元。

A.依法必须检验而未经检验即销售的

B.不注明生产批号的

C.所标明的适应症超出规定范围的

D.所标明的功能主治超出规定范围的【答案】BCF5T5W6O9A2Y3A9HI4B2Z7G4A5C4H7ZS6Z7R4X2D3T10S619、从证书格式判断，属于进口第一类医疗器械

A.京械注准XXXXXXXXXXX

B.国械注准XXXXXXXXXXX

C.国械注许XXXXXXXXXXX

D.国械备XXXXXXXX【答案】DCW4W2H2V3I5T9A8HX9G8D1F4N10A10I1ZB3W2V1Q10I5S1G720、发放《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》的部门是

A.省级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.省级卫生行政部门

D.设区的市级卫生行政部门【答案】BCG9P4K3E6U9D8Z8HX5C9U1K8G6J6H7ZH9Y10M3J2R7A9G1021、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，具有销售第二类精神药品资格的零售企业应当

A.凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品

B.凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品

C.凭执业药师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品

D.凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品【答案】BCO4G6R9X8M5V4Z7HF8Z1M7P4X8Q3Y1ZH1H1H8K4M1X7U1022、负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.CFDA食品药品审核查验中心

C.CFDA药品审评中心

D.CFDA药品评价中心【答案】ACY9Y1A7J10R5N5W6HK4U8U3N2L3K1F5ZD2Q3M1L1U1G6Q923、无需审查可以在大众媒体发布的药品广告是

A.仅宣传处方药药品名称的

B.仅宣传处方药通用名称的

C.仅宣传处方药商品名称的

D.仅宣传非处方药药品名称的【答案】DCE9X2Q6T9M10E2W3HK6F6Q4J1F6P7W6ZA3R5B7Q10R2M4K324、公众可以登录国家药品监督管理局网站查询相关数据。在数据查询中，不能查询到的信息是

A.国产药品上市药品信息

B.进口药品上市药品信息

C.中国上市药品目录集

D.药品注册申请受理信息【答案】DCU2K1I9T3Q6B4C8HN2M3A8Q2Y6Z9Y7ZO9V3H10T8U8R8U725、投标者和招标者相互勾结，以排挤竞争对手的公平竞争属于

A.商业贿赂行为

B.限制竞争行为

C.混淆行为

D.诋毁商誉行为【答案】BCH1N10Q7N2Z9N4P2HH7E8K9V2E3Y3B4ZD4Y5G10R8R9J5X726、世界卫生组织的调查报告显示，中国住院患者抗生素使用率高达80%，使用广谱抗生素和联合使用两种抗生素的占58%，远远高于30%的国际水平。中国门诊感冒患者约有75%应用抗生素，外科手术者则高达95%。抗菌药物使用强度高居不下，其中的原因有：医生因素，包括手术卫生执行不够，无菌操作观念不强，合理用药认识不足，缺乏相关培训，以及缺乏有效的用药评估；沟通因素，医院无相应制度及质量考核标准；外界因素，缺乏信息化的管理监控；病人因素，缺乏认识，要求用药；环境因素，医院危重病人多，存在多种多重耐药菌。如何合理控制抗菌药物使用，成为医院管理者面临的一项巨大挑战。

A.使用量异常增长的抗菌药物

B.半年内使用量始终居于前列的抗菌药物

C.经常超适应症.超剂量使用的抗菌药物

D.频繁发生不良事件的抗菌药物【答案】DCE1U2M5A9L3K5S10HQ8Y2R5U10W2T8M8ZS10V1L5L10N2O1S1027、来自世界卫生组织的资料显示，各国住院病人发生药品不良反应的比率在10％～20％，出现不良反应的患者中有5％因为严重反应死亡。在全世界死亡的病人中，约有1／3的患者死于用药不当。据估计，我国不合理用药者占用药者的11％～26％。

A.2日

B.3日

C.5日

D.15日【答案】DCJ9R9D2S6J2R3D1HX10F8U7L1L1D6V9ZV6E4X4D2A2N9O328、（2015年真题）A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

A.药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标

B.药品不能申请注册商标

C.药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上

D.注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一【答案】ACH6Q3Y3Z4B4X5C8HO7Y5I6P9S4F1C4ZL7X5W9B6I10I1E729、《中华人民共和国消费者权益保护法》中，消费者在购买商品时应享有的权利不包括

A.人身安全不受损害

B.知悉所购买商品的真实情况

C.自主选择商品

D.无理由退换【答案】DCP6A7G6P4E2B8T1HD10E6Y4H8F4O6O9ZL8E3O4F3P2C10F930、临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品纳入的保险目录是

A.甲类目录

B.乙类目录

C.工伤保险目录

D.生育保险目录【答案】ACS4F4U2Y10I8H1U6HT3G10L6X2I8W5B10ZY9K3L5C4R7E1O731、来自世界卫生组织的资料显示，各国住院病人发生药品不良反应的比率在10％～20％，出现不良反应的患者中有5％因为严重反应死亡。在全世界死亡的病人中，约有1／3的患者死于用药不当。据估计，我国不合理用药者占用药者的11％～26％。

A.省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门，应当及时将药品群体不良事件评价和调查结果报国家食品药品监督管理部门和卫生行政部门

B.设区的市级、县级药品监督管理部门，应当及时将药品群体不良事件调查结果逐级报省级药品监督管理部门和卫生行政部门

C.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构

D.药品生产企业获知药品群体不良事件后.应将调查报告报所在地市级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构【答案】DCK5Q2G6M7I8I7W1HU4K4H10Z10H1I5Z6ZY2Q7V4K9G10Q9Z932、可以适用简易程序的是

A.对公民处100元以下罚款

B.对法人或者其他组织处以1000元以下罚款

C.没收非法所得

D.责令停产停业【答案】BCI4U1Q5T6P6I5I6HX2D8S8F7K9U1J5ZN3A9U8N6U6E10L733、医疗器械使用单位对大型医疗器械进货查验记录应当

A.永久保存

B.保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年

C.保存至医疗器械规定使用期限届满后3年或者使用终止后3年

D.保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年【答案】DCI2Y6W5T3C7I1W7HU9G7K2M3E2Q2B4ZM6C6R6H7V6D2I234、乙药品零售企业出售超过有效期的咳嗽药，该行为侵犯了消费者的

A.安全保障权

B.自主选择权

C.公平交易权

D.知悉真情权【答案】ACD10B10N4F2N1Q4N4HA3H7H5U2Z5S8R8ZG2W1Y6N1Y6F5A635、A省药品生产企业生产某种第二类精神药品，为扩大药品销售量，在B省杂志上发布了该药品的广告，根据《广告法》对该杂志社处以罚款的部门是

A.A省的药品监督管理部门

B.B省的药品监督管理部门

C.A省的工商行政管理部门

D.B省的工商行政管理部门【答案】DCT5L2T4I10C8V8Z6HH4U8M5P9A2M9W4ZS3K6I4I8X3Z10P1036、根据《化妆品监督管理条例》，申请化妆品行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段的，禁止违法单位的法定代表人从事化妆品生产经营活动的时限是

A.3年

B.5年

C.10年

D.终身【答案】DCN6D7F3C9Y7H4Q1HU9X9Y5Q8F7D8G3ZB1K7V7N4D1K1S237、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》及相关规定，关于定点医药机构协议管理的表述，错误的是

A.社会保险行政部门实施的两定资格审查取消

B.完善社会保险行政部门与医药机构的协议管理

C.审查程序由两步审查改变为一步签订服务协议

D.定点医药机构取消前置审批【答案】BCT8E7R7E9P9Y5D8HR4D4Z8B7R9Y2S8ZY4O5T7A3N8Y5V338、《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》（国家市场监督管理总局令第21号）属于

A.地方性法规

B.法律

C.行政法规

D.部门规章【答案】DCQ6U10W5I6O6J7E8HD10Y1D10Q7E6O1E8ZZ7A2T4M9X6A2O739、全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是

A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门

B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门

D.定点生产企业所在地省级药品监督管理部门【答案】CCH8G10K3E3O6S6K9HB3H8R10H9V7T4X1ZS6T8L5N7T10O5I840、负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作的是

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国务院农业主管部门

D.国务院公安部门【答案】ACA3A10N2Z4D1L10H1HX3Y1X2P1K5Q3J9ZY5F4D7E7Y3G6Y741、（2020年真题）药品零售企业应当查验购买者身份证并对姓名和身份证号予以登记的是（）

A.单味罂粟壳

B.复方磷酸可待因溶液

C.按非处方药管理的含麻黄碱类复方制剂

D.复方甘草片【答案】CCL9B2I6A5I9Z5J3HV2M6K7A10H8V6S2ZQ4V10N8Q9F7C6C542、有关药品通用名称印制与标注的说法，错误的是

A.字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差?

B.对于竖版标签，必须在左三分之一范围内显著位置标出?

C.不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰?

D.不得选用草书、篆书等不易识别的字体?【答案】BCE7Q9S5X6D10E6E10HU2Q7B1G6C9K3B4ZL10H6P7X9H5F7I243、申请事项不属于本行政机关职权范围的，行政机关负有

A.告知义务

B.当场更正

C.受理申请

D.一次性告知【答案】ACC9P2S3K3J3K3Q6HS10A10T8S2H8N10O7ZF3C8J6R10Y6F4A744、疫苗生产企业和批发企业供应第一类疫苗的对象是

A.省级疾病预防控制机构

B.社区预防保健机构

C.个人

D.县以上疾病预防控制机构【答案】ACF4B3E3Y5V10R8F9HB3B6A5H1Y1G9G10ZL4Z4U2M7Z3E8N945、有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是

A.无医师处方严禁销售

B.一次销售不得超过3个最小包装

C.不得开架销售

D.应当设置专柜由专人管理、专册登记【答案】BCM4B8V1H2I1Z6P4HK2O8Y8Y4D2A6C5ZF5W5L3O7D3X6A646、国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有

A.《药品生产许可证》

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《医疗机构执业许可证》【答案】BCX10E9U4B10A3C2T6HM1T7A7K8O9X4T4ZD8Q10G7P8H1A2Q947、根据《处方管理办法》关于处方限量的说法错误的是()

A.每张处方一般不得超过7日用量

B.急诊处方一般不得超过3日用量

C.为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品控缓释制剂,每张处对不得超过7日常用量

D.为门诊一般患者开具第一类精神药品片剂,每处方不得超过3日常用量【答案】CCI4L1I9Y3W5U9J1HN6Q2K2T2L3X4I8ZZ1T5V9Y8E4E9S148、医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。这里的“市场上没有供应的品种”不包括

A.虽批准上市但某些性质不稳定或有效期短的制剂

B.市场上不能满足的不同规格、容量的制剂

C.临床常用而疗效确切的协定处方制剂

D.虽批准上市但市场供应不足的药品【答案】DCQ7F2A3M2E8Y5N7HW5W5Y10Y8L1Z7T3ZQ6T4P8K7V5N2J1049、李某，55岁，患有高血压，需要常年用药，李某从小区零售药店购买10盒降压药，希望该药店能赠送一些其他药品，该店执业药师向李某解释药品的特殊性。

A.药品需要对症治疗

B.药品既能防病治病又能产生不良反应

C.药品不包括兽药和农药

D.药品都有有效期，一旦超过有效期，即不能销售【答案】CCK5D10F6D9R7N10U5HE9N3I10B6C2J4E9ZD3R2P4A8S8U1T650、甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是

A.将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用

B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告

C.依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配制本院临床需用的制剂

D.因乙医院抢救患者急需，而市场没有供应，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，同时向省级卫生行政部门报告【答案】ACB8Z7T8B5C5S7E1HE9E10U5F8Y3A8V2ZP1H1P5M3N5E8W651、（2015年真题）某药品的生产批号为140051，生产日期为2014年9月20日，有效期为2年，其有效期可以标注为（）

A.有效期至2016/31/08

B.有效期至2016年08月

C.有效期至2016年09月

D.有效期至2016.09.01【答案】BCX9M7F1N10X7K8X2HC10J10R10E4M2I3O6ZN1N10N2N10O1K7Q552、（2015年真题）根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是

A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作

B.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书

C.药品拆零销售应交代用法用量，但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件

D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息【答案】CCG6Y3W7P3I7B7U1HN5L4F9X8M9S1T1ZG2L7B3N6H1Z3M953、根据《疫苗管理法》，符合我国疫苗管理规定的行为是

A.国家药品监督管理部门在其网站上公布疫苗的说明书、标签内容

B.某疫苗接种单位强制当地儿童接种非免疫规划疫苗

C.接受委托配送疫苗的企业使用普通运输车辆配送疫苗

D.某县疾病预防控制机构向接种单位供应没有批签发证明的疫苗【答案】ACD2K5E9K5R6S3T8HJ6B2M4E3C1F5B3ZX6Z9W10L7D3N4O154、根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，以生产、销售劣药为目的，印制包装材料、标签、说明书的行为，应该认定为

A.生产劣药罪

B.销售劣药罪

C.零售劣药罪

D.使用劣药罪【答案】ACF6N3N6J6F5E9S3HE5I7I6P10Q1G4I2ZO5J8I2M6X8W3P255、药品经营企业负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他生产企业或者其代理人给予的财务或者其他利益的，由

A.药品监督管理部门处罚

B.卫生行政部门处罚

C.纪律检查部门处罚

D.工商行政管理部门处罚【答案】DCJ9M10Q1K10D5E9U3HY3A1G10S4F2K4P9ZY5X4O7H2D4D3R656、制定质量管理职责

A.质量管理组

B.药检室

C.质量验收组

D.制剂室【答案】ACW6N2T4C1W9B8T10HF1V1T9L1I9M1Z8ZI3R1O4X3G4M10R557、根据《药品管理法》，我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括

A.药品检验机构

B.药品生产企业

C.取得我国药品注册证书的境外制药厂商

D.药品上市许可持有人【答案】ACS3I6Q7G5N6M3Z3HG3D7W10R8T10K2A7ZP4X1K2E9K9W4E758、对临床必需、用量小、市场供应短缺的药品

A.公立医院实行国家定点生产的议价采购

B.公立医院实行谈判采购

C.公立医院实行招标采购

D.公立医院实行直接挂网采购【答案】ACW10Q5S9P5E3Z3D5HQ6O6Z5R3L4H2N10ZK1Z7M4P6P7I8U1059、人体产生毒副反应的程度体现药品的

A.有效性

B.均一性

C.安全性

D.稳定性【答案】CCW2L7R5Z4A2Z8V10HT8W5C1R2P3U5S6ZI6O6J8L8L9P7O660、《麻醉药品和精神药品管理条例》属于

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章【答案】BCR2F3E6P10H7I1Z5HV6W4H2C9L7H6Q6ZA9F5C8X6L7G4G361、药品生产、经营企业、医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售

A.处方药

B.甲类非处方药

C.乙类非处方药

D.处方药和甲类非处方药【答案】ACJ4C4E6O4B4I9U6HJ6K2W5Z10Z4B2E9ZF7T1U2D7U6R9J762、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有

A.《药品生产许可证》

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《医疗机构执业许可证》【答案】BCF4B7E2A8P4S5Y4HS6Z2P5C7P4M2W2ZZ4D2P9E3L9K10S563、张某考试合格取得《执业药师资格证书》后，张某可以

A.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业

B.直接在所在省、市的药品批发企业以执业药师身份执业

C.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业

D.经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业【答案】DCW9N2M5I3H4U10Y7HU8T1C8X6E9O3U3ZZ7E5L2X4K8S8C564、根据《药品经营质量管理规范》，药品验收记录、中药材验收记录和中药饮片验收记录均必须包括的是

A.产地

B.供货单位

C.生产厂商

D.有效期【答案】BCC5Y1B8G7C6H3G3HL10D9Z6T4B3N1M3ZY1C6Y10L6L5P1N365、国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，但是我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。

A.该企业的质量负责人

B.该企业采购部门负责人

C.该企业的企业负责人

D.该企业养护部门负责人【答案】CCE9B2N6A5X5S6X8HN1P9J5D7I9D8Y5ZR1S1H1H5R6A5G166、属于资源严重减少的野生药材是

A.羚羊角

B.细辛

C.厚朴

D.斑蝥【答案】BCT2F2U10V6X4D7U3HC4K1K1Z10X7G5R5ZA2J6S5K1X10R1J367、根据《中华人民共和国中医药法》，炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料的，应该由中医药主管部门和药品监督管理部门按照各自职责分工给予的处罚不包括

A.责令改正，没收违法所得

B.并处三万元以下罚款，向社会公告相关信息

C.拒不改正的，责令停止炮制中药饮片、委托配制中药制剂活动

D.拒不改正的，其直接责任人员十年内不得从事中医药相关活动【答案】DCV6Z3D5O9V5H4I4HL2G3I7I1C10N10E4ZZ9K2K10G6A5H1T668、甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售（连锁），经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。

A.治疗性生物制品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.医疗机构制剂

D.中药饮片【答案】CCZ9X9Z7W9G6D3S5HL9J2J9B10A4J6C9ZT9F4P4F2Y10H2X269、临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期治疗作用初步评价阶段属于

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】BCJ3P5R10N9T1L9A7HH6E9U6Z10F6W5U1ZB5U8X8G2B8M2A270、零售药店不得经营的药品是

A.精神障碍治疗药

B.疫苗

C.蛋白酶抑制剂

D.曲马多制剂【答案】BCD3X8D2O6T9H6Z3HE5Q6Y9V1Q8B4W1ZQ6K1W2L5H2P6N571、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置应标明

A.“免费”字样

B.“免疫规划”专用标识

C.“免费”和“计划免疫”字样

D.“免费”字样和“免疫规划”专用标识【答案】DCA3Q10V7A6C2P4O4HJ8X7G7K2S5L5K4ZU5F3G9Y2M3Z9B972、《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括

A.配制范围

B.配制地址

C.药检室负责人

D.制剂室负责人【答案】CCQ3X1U7Q3G3L6C7HP8A1B4B1Q4F9T3ZY8B6I4N5K2B2H173、某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”，经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是（）

A.抗生素制剂和中成药

B.第二类精神药品和化学药制剂

C.抗生素原料药和中药饮片

D.血液制品和生化药品【答案】ACK3X10G9Z4V6C4H7HP4P8F6O2H5J6Z4ZR7Y6Q9H8L10M4H774、必须在广告中注明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的药品是

A.氯雷他定（OTC）

B.复方樟脑酊

C.阿奇霉素分散片

D.曲马多【答案】CCI4G2Q8H7S8C6G6HC8Q9R3U9X4D1J1ZG4I10J4N5O3N6Y275、破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的

A.至少检查一个最小包装

B.可不打开最小包装

C.应当开箱检查至最小包装

D.可不开箱检查【答案】CCH7Y2R3P10U1Y2I1HY10T9F2B4O1V8O3ZL6A8P7B8Q6A3R676、《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是

A.处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据

B.处理药品质量事故的依据

C.处理医疗责任事故的依据

D.加强药品监督管理，指导合理用药的依据【答案】DCI5L10Q3U2K6Q1Z1HZ4D4B1V1D10N7H6ZU2S6Y5Q9R10T8P377、根据《非处方药专有标识管理规定（试行）》，使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是（）。

A.乙类非处方药的包装?

B.内包装和外包装?

C.标签和使用说明书?

D.使用说明书和大包装?【答案】DCG7T7C5R6U10Z4T8HF4B5L1D3F9F1C3ZB10T6V3E7E3R5E178、医疗机构制剂批准文号的有效期

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】CCM9T7J3R4H3X5O9HZ10Y10E1R6W6A9I10ZU10T5N4L1Y1Q10Q179、境内第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门【答案】BCV8F4I1Q6C8J6G1HO2G10J9Z4G7F3R8ZJ6U7G1O6F6M7B780、负责药品质量审核

A.质量领导组织的职能

B.质量管理机构的职能

C.质量验收组的职能

D.质量养护组的职能【答案】BCK10O6E3B2W2K5I10HW8Z8Q3A6M2C8E10ZD10Y6N9H6B10M10S781、在受理审查中发现某企业提供虚假材料申请药品广告批准文号的，药品广告审查机关应当

A.暂停该药品在辖区内销售，同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事

B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

C.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

D.申请撤销该企业所有品种的广告批准文号【答案】BCB9W10H5S7V2J8Y8HI1V8S4N7S8R1I7ZP1I4U8O7Z10R1I282、根据《药品召回管理办法》，作出责令召回决定的是

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品监督管理部门【答案】DCQ6Y3J5B5L8S6Y4HN9L2W6P10Z2Q7F4ZF3W9B1Q3C1V9I483、中药新药证书证号的格式是

A.国药准字H+4位年号+4位顺序号

B.国药准字S+4位年号+4位顺序号

C.国药证字Z+4位年号+4位顺序号

D.国药证字H+4位年号+4位顺序号【答案】CCK2O2Z1A9Y3I7I4HE6A7P6B3V5U2F4ZT7O5E2O7X4N3I784、2016年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。

A.第一类医疗器械

B.医疗用毒性药品

C.第二类医疗器械

D.第三类医疗器械【答案】ACY4T4Y4H9C1T4K8HD9I2O7E5S6V4E2ZP4G9U9C1E4V7L1085、根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条规定，药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品零售企业经营药品等活动进行监督检查，必要时可以对为该药店提供产品或者服务的单位和个人进行

A.许可检查

B.日常检查

C.飞行检查

D.延伸检查【答案】DCO6L4D4A4I9D8T10HZ9G7A2J2E6V3Q9ZD5T7M6E3Y5R6R886、持有人、经营企业、使用单位发现或获知导致死亡的可疑不良事件，应当在几日内报告

A.立即

B.3个工作日

C.7个工作日

D.20个工作日【答案】CCN4H9L1L8K7V5Z8HN8Y6A10F5X9N1V9ZM7B1E8H8G10S1U287、主管全国药品不良反应监测工作的部门是

A.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委

B.国家药品监督管理部门

C.各级卫生行政部门

D.国家药品不良反应监测中心【答案】BCD6O8C8K7Z3V7N10HP8P9O5V9W9C2W6ZY8A7L8F1L1K7Q988、在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于（）。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】CCK5B1S10P2X9P8U1HJ4K10N10C2O5U2H5ZB8S3J1H1F7M7D189、关于药品零售连锁企业组织结构及职责的说法，错误的是

A.药品零售连锁企业一般由总部、配送中心和若干零售门店构成

B.总部是药品零售连锁企业开展药品经营活动的管理核心，对所属零售连锁门店的经营活动履行管理责任

C.配送中心是药品零售连锁企业的物流机构，承担将总部购进的药品配送至相关零售门店的职责

D.零售门店是药品零售连锁企业的基础，自行制定质量管理制度，承担日常药品零售业务，并向个人消费者直接提供药学服务【答案】DCD9V1D8Y1E9C4U1HQ3F1A1J7V5C10D5ZJ9D2R3C2Q7J4X990、首次进口属于补充矿物质类营养物质的保健食品应当

A.报省级食品药品监督管理部门备案

B.经省级药品食品监督管理部门注册

C.报国家食品药品监督管理部门备案

D.经国家食品药品监督管理部门注册【答案】CCE3K7J9A2W9D6W6HL10A8B5P6U10D4P1ZD10V8O5M5K5U3M991、婴幼儿配方乳粉的产品配方应当

A.报国家药品监督管理部门备案

B.经国家药品食品监督管理部门注册

C.报省级药品监督管理部门备案

D.经省级药品监督管理部门注册【答案】BCE7A1V6J2C9T1H7HZ9M3L9E9R8Q10X8ZR10T8C4K4D3D4T992、甲药店经营品种包括含麻黄碱类复方制剂（单位剂量麻黄碱类药物含量为40mg），其药品包装、标签和说明书上印制有红色OTC专有标识。此药品系由国内乙药品生产企业生产的。甲药店发现某患者多次大量、购买该药品，向药品监督管理部门和公安机关报告。经查实，此人正在加工、提炼制毒物品制造毒品。另外，药品监督管理部门也认定乙药品生产企业生产的上述麻黄碱类复方制剂包装标识违法。

A.属于甲类非处方药

B.消费者可以自行判断购买和使用

C.该药属于必须凭处方销售的处方药

D.一次销售不得超过2个最小包装【答案】CCI5S9V5A10G5T9H8HA7L7R4D10X9K10D2ZV8O2O3I4F1A1L193、甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。

A.化学药制剂

B.中成药

C.抗生素制剂

D.抗肿瘤药品【答案】BCE1H5F2A3L3J2V2HK3A7D1O7E4H1H8ZF7R2H10Q1K6K10Q194、药学部门负责人应具有药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格

A.一级医院

B.二级医院

C.三级医院

D.医疗机构【答案】BCP8K7E8B7Y4G6T2HF1L1D5B3I9R1I7ZN3T4V2Q6T9J1O595、A型药品不良反应的发病机制是

A.因药理作用增强所致，与剂量有关

B.与正常药理作用无关，与剂量无关

C.发病机制尚不清楚

D.多在长期用药后，潜伏期长【答案】ACB8K10N6B1I4C1M7HN10U9K8I1R5D9M6ZP5M3P6H10S10B5L1096、医疗机构药房的条件、药品的采购、调配等活动

A.参照药品批发企业进行管理

B.参照零售药店进行管理

C.按医院的专门要求进行管理

D.药库按批发企业管理，处方调配按零售药店管理【答案】BCN6G10O9W8S1I4W10HS9Q7F1H4K7X8I10ZM4L7W1U4F10Z10F297、医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员收受药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的，由（）给予处分，没收违法所得。

A.卫生健康主管部门或者本单位

B.市场监督管理部门

C.经济综合主管部门

D.药品监督管理部门【答案】ACC4Q8L2Q8M2V3P1HU10D6B7I3W9B7K5ZH9F8S9Q6S7A5O1098、关于托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品单位所需运输证明的说法，错误的是

A.运输证明正本1份，副本可根据实际需要申领若干份，必要时可增领副本

B.运输证明在申请当年有效

C.运输证明应由专人保管，不得涂改、转让、转借

D.承运单位凭运输证明副本随货通行，货物到达后，副本递交收货单位，1个月内由其交付承运单位【答案】DCS9V8Y1X8X7I9T8HW6W8Z3T4Y5Q6D7ZH2L4E4B10Z6V5Z499、生产、销售假药，致人重度残疾，属于()。

A.后果特别严重

B.其他严重情节

C.对人体健康造成严重危害

D.其他特别严重【答案】DCB5E8H10X8X5F5S9HU9Z9C8T8Q10W2W2ZP4S2K8X3E6F6X5100、关于地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法，正确的是

A.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理

B.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品

C.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售

D.地芬诺酯单方制剂不能在药品零售企业销售，含地芬诺酯复方制剂在药品零售企业应严格凭执业医师开具的处方销售【答案】DCU1O10S7K2U9I4M9HN5A3N4Y2X1Z4C2ZS6B8G10I9W8S4C7101、根据《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》(国药监人[2019]12号)，关于执业药师职业资格考试新规定的说法，错误的是

A.中专学历考生2020年12月31日之后不允许参加执业药师职业资格考试

B.药学类、中药学类相关专业大专学历，在药学或中药学岗位工作满5年可报考执业药师职业资格考试

C.考试成绩管理以四年为一个周期，免试部分科目人员须在连续2年考试年度内通过应试科目

D.按国家有关规定取得药学或医学专业高级职称并在药学岗位工作，可以参加免试部分药学科目的执业药师职业资格考试【答案】BCT3C4E6R1I1V4J9HP7C7N4T9A1R1H4ZT1Y10Q9K9H8Z3J5102、具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械【答案】BCU6C10P10I4Y9N1A6HW7T10H2Y2C10M1Z6ZP2Q5V5Q1M1G2K4103、药品经营企业依法变更许可事项，应重新办理《药品经营许可证》的情形是

A.药品批发企业增设大型仓库

B.药品零售企业变更经营方式

C.药品批发企业变更法定代表人

D.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围【答案】BCG9H1I6T1G9H9L2HS9M4W4O5C7P1E1ZX6H5A1E4K5K10I10104、根据《医疗机构药事管理规定》，下列关于医疗机构药事管理要求的说法，正确的是（）

A.三级医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组

B.二级以上医疗机构药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格

C.医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的6%

D.医疗机构药事管理是以药品为中心、以药品调剂为基础的药学技术服务和相关药品管理工作【答案】BCJ1D8J6I6Y4F6L10HF10N8U10O7S2G2X5ZH10A4X5X10I5O5E7105、对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品的注册申请是

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请【答案】ACH6R6M6O6K8V3J5HU10B10S3W8I6U1M5ZP7A9B2A6K2T4E1106、不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是

A.疫苗

B.非临床治疗首选的药品

C.生物制品

D.发生严重不良反应的药品，经评估不宜作为国家基本药物使用的药品【答案】BCZ6I8I2S8D5W1L4HN6T6S9Q5J6I9D8ZH4W6F9Z2D5Y5F7107、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。

A.毒性药品的生产计划由国家药品监督管理部门批准

B.生产企业按批准的计划生产

C.由医药专业人员负责配制和质量检验

D.每次配料必须2人以上复核无误【答案】ACN5M9B10U5I4F8F9HK4W5H2V8I4V5Q8ZL3Q5D10Z8H9P2F8108、根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品的陈列要求的是（）

A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列

B.处方药、非处方药分区陈列

C.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售

D.罂粟壳置专柜陈列【答案】DCJ2I1O2B9C9F1R5HI7O1X3Y8U6E6P9ZV7A8Y9D10Y10B6L1109、（2019年真题）减毒活疫苗说明书中应标注的字样是

A.“不推荐在该疾病流行季节使用”

B.黑体字警示语

C.“在药师指导下购买和使用”

D.“免费”【答案】ACW2Z1L3E4R2Q10V6HD4C9A6S1N5Z9M7ZO2U1U6X3G2W9P10110、以下关于药品说明书的格式和书写要求，说法正确的是

A.核准日期为该药品生产的时间

B.核准日期应当印制在说明书首页右上角

C.修改日期应当印制在说明书首页左上角

D.存在专用标识的药品，专有标识在说明书首页左上方标注【答案】CCB10I8U10P3H8L1N9HZ4Q8R8L5P5Z2Q5ZX5B7P8F7B1A8B6111、属于第一类精神药品的是

A.氨酚待因片

B.三唑仑注射液

C.盐酸布桂嗪注射液

D.氨酚氢可酮片【答案】BCS4E6W6U3Y2O7V8HK9R7U4V5T9Y9A10ZG8T4P8L2H2N5O5112、生产中药饮片必须持有

A.《药品生产许可证》、《药品GMP证书》

B.《药品经营许可证》、《药品GSP证书》

C.《药品种植许可证》、《药品GAP证书》

D.《药品生产许可证》、《药品GAP证书》【答案】ACI1K7B5I2N5A4Y7HU7O2P1A2E6V6L1ZD4Y10K4V4Q7X5T7113、关于医疗机构药品采购管理的说法，错误的是（）。

A.医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品

B.医疗机构购进药品，必须建立并执行进货验收制度，验明药品合格证明和其他标识

C.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构可以配备常用药品和急救药品以外的其他药品

D.医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录【答案】CCK1H3P7A9M1S4D5HF4E1C7J7I6S5G7ZI7D6V9L6N2A4K2114、根据《疫苗管理法》疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至

A.疫苗有效期满后不少于5年备查

B.不少于5年备查

C.超过疫苗有效期1年，不得少于5年备查

D.超过疫苗有效期1年，不得少于3年备查【答案】ACQ2E4T5R1U6C4S8HU1I4Q7B9R3J7S2ZJ3A1H10R2E2D1G2115、二级医院临床药师不少于

A.1名

B.3名

C.5名

D.7名【答案】BCA4A4Y8J8H3B1L6HR2Z5X9Y1M5F4K7ZW3E10I10T4U8P8L9116、待确定药品库（区）应标示

A.红色色标

B.黄色色标

C.蓝色色标

D.绿色色标【答案】BCD6P2B10L4I5W7S9HV5H5M8Q7A1X10Z4ZB1R1X4G6W4R6H8117、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。

A.余某未参与实际经营，不负法律责任

B.因销售药品未造成严重后果，余某不需要负刑事责任

C.余某作为直接负责人构成销售假药罪

D.因销售药品数量较少，数额较小，余某未构成销售假药罪【答案】CCU1E9J1T8W2U9I9HY5T4W3T3N7B5T8ZJ4J9N10I5W3S9X4118、有关定点经营，说法正确的是

A.区域性批发企业可以经营麻醉药品和第一类精神的原料药

B.区域性批发企业经国家药品监督管理部门批准可以跨省销售麻醉药品

C.区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构

D.区域性批发企业只能从全国性批发企业购进麻醉药品【答案】CCI10H6Y10E7C7C3J1HM3S1C3T2G4I7G9ZM5O10T4Z1Z7C9E8119、医疗机构抢救患者急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以

A.从邻近戒毒所紧急调用

B.请求上级卫生主管部门紧急调用

C.从定点批发企业紧急调用

D.请求药品监督管理部门紧急调用【答案】CCQ10V6Y10N7T10D2A9HH4K5Z10J5W1B8U3ZX6Q9Y10N10X6K7Q8120、《药物临床试验质量管理规范》的英文全称是

A.GoodAgriculturalPractice

B.Non-clinicalGoodLaboratoryPractice

C.GoodClinicalPractice

D.GoodSupplyPractice【答案】CCA6Z5E4Q8W2J3V2HF10L8Z5T5O4X2A1ZZ6Q6B5V8K4H4S1121、患者使用药品发生与用药目的无关的有害反应，当无法排除反应与药品存在的相关性，均应按照“可疑即报”的原则报告。导致不良反应的药物过量报告方式为

A.按个例药品不良反应进行报告

B.定期安全性更新报告中汇总

C.按药品群体不良事件进行报告

D.立即报告【答案】ACZ1P1G5W10T4O5W10HU5W6Z4L4E5J7T7ZI4D6N6W5G10Y4R8122、按照全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权的精神，国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项，下列行政许可事项中，由设区的市级药品监督管理部门负责的许可事项是（）。

A.基本医疗保险定点零售药店资格审查

B.中药材生产质量管理规范认证

C.麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发

D.新药试行标准转正审批【答案】CCX4Q1F8Z2D5G10Q1HH9T5Q1F10X5L9O9ZR3O6E6D7Z9W7H1123、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。

A.20～30例

B.不少于100例

C.不少于200例

D.不少于300例【答案】DCH7K5I4G10M9W1L8HX7V6C4G7J3E8F8ZK3O4B3E9Y5F7S10124、用于预防和治疗特殊疾病的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为

A.10年、10年

B.10年、20年

C.7年、10年

D.7年、7年【答案】ACQ5L1G8C6Z2C10P6HK7D8C7L5C3X3H1ZA8N3R2G4I1W9N10125、以下有关消费者权利的表述，不符合《中华人民共和国消费者权益保护法》规定的是

A.消费者在购买使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利

B.消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利

C.消费者享有自主选择商品或者服务的权利

D.消费者在购买、使用商品或者接受服务时，享有要求回扣的权利【答案】DCW8R9R5I6R9X6Q3HN8W10B3Q5T6Z9Y4ZD4G9L2R3Q9I1C9126、（2018年真题）在包装标识或者药品说明书中注明“运动员慎用”的是（）

A.第一类疫苗

B.第二类疫苗

C.头孢菌素类抗菌药物

D.蛋白同化制剂【答案】DCS9U5Q2K1C8U5Y3HY1B6J4M10K1B8H10ZF3P1S3H4R6O1Z2127、疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供

A.药品检验机构签发的检验合格证书

B.药品监管部门审核批准的证明文件

C.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明

D.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业公章【答案】DCK5H8F1W3J4W8B1HB9L10K10D10U4I4H8ZD3Y10B10V9Z6M8V3128、药品批发企业发货的原则是

A.先产先出，近期先出，按生产日期发货

B.先进先出，近期先出，按生产日期发货

C.先进先出，近期先出，按批号发货

D.先产先出，近期先出，按批号发货【答案】DCK4Y2N10M3U6M5E6HM4T2M6B7U6X8J1ZH5E2J2E1E5U9S2129、根据《麻醉药品品种目录(2013年版)》

A.艾司唑仑

B.阿托品

C.马吲哚

D.可待因【答案】CCQ2G1Q7Q6R4O6D5HS2V8Q3T3X2R9S4ZS8P7O9L4F4R8U5130、应抽样送检

A.近效期药品

B.不合格药品

C.对由于异常原因可能出现问题的药品

D.库存养护中如发现质量问题【答案】CCE8L10L1V6E4P5B8HT9T6B4E6J1C1S1ZC1I1L2H3Y10D6Q3131、药品生产企业未按照规定实施《药品生产质量管理规范》的（）

A.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》

B.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销医疗机构执业许可证书

C.责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》

D.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得，情节严重的，吊销《药品经营许可证》【答案】ACM7I7F10Y1F2E6O9HG8R7K10X6Z6K6D9ZQ5J1J6B1X2M3O7132、不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有

A.经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离

B.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识

C.外用药与其他药品分开摆放

D.第二类精神药品在专门的橱窗陈列【答案】DCJ9U7G4L8E6J4R8HU5V8A4A6J5R10E5ZH7I1T7A7K3G8Y2133、根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》（国家食品药品监督管理总局2016年第51号）,境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品，按新的注册分类属于

A.1类

B.2类

C.3类

D.4类【答案】DCF5M3O10O1B1E8P6HL6U2S4U8U4V8R7ZL8O1J4R2Q5W1J4134、我国国家药品储备的主管部门是

A.国家卫生健康委员会

B.国家食品药品监督管理总局

C.国家食品药品监督管理总局和国家卫生健康委员会

D.工业和信息化管理部门【答案】DCA4Z8N5U9A2D10A4HK1R2O3V7Q8N6X5ZJ8B2F1S10F2Q3R8135、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)，新药是指

A.增加新适应症的已上市药品

B.未曾在中国境内上市销售的药品

C.未曾在中国境内外上市销售的药品

D.改变剂型的已上市药品【答案】CCS3E6E10V4D9V3G2HI8V5O8E4P5L8A4ZR5R10W9O1R7P1V3136、医疗机构可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是

A.医疗机构配制的制剂

B.中成药

C.中药饮片

D.没有实施批准文号管理的中药材【答案】DCQ2F7J7P5J10E1H10HQ6L2P9G4U4W6C4ZM8P1K1B1V6O6I2137、医疗器械经营许可证的有效期为

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年【答案】CCV3T2E1B10K4G6U8HU8K6L7I9I1G8V8ZS5G3U3W7W9J10Q2138、根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可作为医疗机构制剂申报的品种是

A.溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂（溴咖合剂）

B.鱼腥草注射液

C.格列本脲黄芪胶囊

D.葡萄糖注射液【答案】ACO8E3M8D9F7H1H1HF4D10S3Z10V9E4I5ZX7I5Q6V5W2J8Q1139、关于药品标签、说明书管理的说法，错误的是

A.同一药品上市许可持有人生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，二者包装颜色必须明显区别

B.由于包装尺寸或者技术设备等原因，标签中的有效期无法标注“有效期至某年某月”的，可以标注有效期实际期限

C.对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明

D.药品内标签至少应当标注药品通用名称、产品批号和有效期【答案】DCG10X1O3S10C4P9D2HU7O2T2L3U10S7Q7ZY7W5T9K9Y1O4N4140、提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段已取得批准证明文件的，不受理其申请的时间（）

A.半年

B.1年

C.3年

D.5年【答案】DCD5U8W9J1X1V1Y2HY9S2S6W10K1B1E9ZE3X7J5N5L5V10A3141、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验，结果虽符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。

A.未依规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的

B.未依规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的

C.未依规定报告麻醉药品、精神药品的进货、库存、使用数量

D.紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后备案的【答案】DCJ6B4U9N4S3W1A3HH5W3B1U10R4V7O5ZR9S5E8V10L10N7G4142、中药饮片处方的书写

A.要准确规范，不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句

B.应当清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期

C.一般按君、臣、佐、使的顺序排列

D.应注明原因并再次签名【答案】CCA5V9K4Z7O2W5P3HB1Z9U2Z9Z1T3P3ZV10L2B6J4P9L4J1143、药品监督管理部门在日常监督检查工作中，发现甲药品零售企业在柜台销售标识乙医院配制的治疗痤疮的膏剂。经立案调查，查实乙医院具有《医疗机构制剂许可证》，但在未取得制剂批准文号的情况下，由医院制剂部门擅自配制，后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业。甲药品零售企业所持的《药品经营许可证》的经营范围包括化学制剂、中成药。经抽验，该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定。

A.如果该外用膏剂通用名与某种乙类非处方药通用名一致，甲药品零售企业可以采购在柜台销售

B.该外用膏剂只能凭医师处方在乙医院使用，甲药品零售企业不能销售

C.经设区的市级卫生行政部门批准，该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售

D.经省级药品监督管理部门批准，该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售【答案】BCT1J4S7U6K8U8R6HK10K7C10E10F4S3R9ZE4U9J4W10F7Z6O1144、《药品经营许可证》有效期届满后，申请换发新证时，原发证机关认为其不符合条件的，限期整改的期限为

A.1个月

B.2个月

C.3个月

D.6个月【答案】CCY2X6F2M7S4Y10A1HH1C4O1E7I2G4X5ZQ6R10X10O9Z1R9L4145、下列药品经营活动,符合国家相关规定的是()

A.甲药品经营企业销售的中药材标明了产地

B.乙药品零售企业以“购二赠一”的方式促销甲类非处方药

C.丙药品零售企业采购药品时索取销售凭证销售凭证保存2年后销毁