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文档简介

PAGE：设备确认方案设备清洁验证

方案号：PAGE：设备确认方案方案号：版本号：设备系统名称:微电脑实验计数方法验证方案设备/系统编号：河北佰斯特化工有限公司河北省高邑县秦留村南二零一零年六月word.

PAGE：设备确认方案设备清洁验证

方案号：PAGE：方案制备制备人日期方案审核审核人日期方案审核/批准姓名签名部门日期注：签名表示已对方案的准确性、完整性和GMP和符合性进行了审核并符合相关要求，同时承诺及时安排相应的人力、物力资源执行该word.PAGE：设备确认方案设备清洁验证

方案号：PAGE：目录1、签字样本2、版本控制3、目的4、验证范围5、验证时间6、设备操作规程7、方法指导8、各温度计分布和编号图9、可接受标准10、结果统计表11、结果分析与评价word.

设备确认方案设备清洁验证 PAGE：方案号：HBB/YZ-一、版本控制版本号修订内容修订人日期二、签字样本在此签名表示本方案已培训，并知道如何按本方案要求执行，所有参加方案执行确认小组的成员必须在下面表格中签字。姓名签名部门/职务姓名签名部门/职务三、目的：确认培养箱温度可控性及温度分布一致性。四、验证范围；微电脑生化培养箱五、验证时间； 年月日至年月 日验证小组按已批准的验证方案，对培养箱的性能进行确认。一六设备操作规程序号名称文件编号1微电脑生化培养箱使用规程HBB/ZB09074-00七、方法执导将15支体温表均匀分布在培养箱内，按上、中、下三层，每层5支，前后各二支，中间一支，按培养箱操作规程，设定培养箱温度，当显示温度到达设定温度后，各温度计显示温度均不超过显示温度的±1℃七、可接受标准1、每层各温度计显示温度误差均不得大于1℃2、上、中、下各层温度计显示温度误差均不得大于1℃。3、各温度计显示温度均不得超出设定温度±1℃八、结果统计表、、编号层次ABCDE设定温度显示温度上层中层下层统计人/日期： 复核人/日期:九、结果分析与评价从以上数据分析培养箱按已批准的验证方案实施，温度计显示温度均在可接受的范围之内。word.设备确认方案设备清洁验证方案号：H

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