2022中国生物科技行业观察报告

千淘万漉，沉者为金2022中国生物科技行业观察2022年11月

前言2020年全球新冠肺炎疫情大爆发，全球资本加大了对生物科技公司的关注和投入，国内生物科技公司经历了一轮快速发展，中国生物科技公司也迎来了资本的黄金时代。全球新冠肺炎疫情的第三年，随着内外部环境的改变，整个投融资市场缺乏信心而处于观望状态，生物科技公司面临资本寒冬。大浪淘沙始见金。全球新冠肺炎疫情的第三年，生物医药科技企业在不明朗中艰难前行。这仅仅是成长趋势中的一次剧烈震荡，还是一个新时代的起点，企业家们面对的是一个阶段性的调整还是一个时代的选择，我们拭目以待。安永咨询团队通过数月的研究，推出《干淘万漉，沉者为金一一2022中国生物科技行业观察》。我们希望报告让关注中国生物科技行业的同业者们有所借鉴。

2020年新冠肺炎疫情后，全球资本加大了对生物科技公司的关注和投入，伴随中国18A，科创板对未盈利生物医药公司的放开中国生物科技公司经历了一轮快速发展。2022年，随着内外部环境的改变，持续胶着的地缘政治冲突，以及国内频频出现的局部疫情带来的经济影响，整个投融资市场缺乏信心而处于观望状态，生物医药行业在I、II级市场都出现了急转直下的局面。对市场进行充分地分析、研判，从而敢于调整公司的战略布局，不仅仅是上市企业，更是初创企业的核心话题。30生物科技公司在不同的阶段，由于公司所处阶段不同，内部管理的特点和要求也不同初创阶段（生存期）发展阶段（成长期）小型医药公司（市场验证期）公司成立年限 3年以下3-5年公司规模 ~30人>100人5年以上>300人公司属性 Bio-techBio-tech早期Pharma机构投资人 一级市场VC一级市场VC、PE/二级市场一级市场PE/二级市场接近商业化接近商业化/全球化布局业务特点 早期发现/临床前临床阶段、管线丰富、全球化布局、

资源（成本、人）快速增加、融资

压力巨大团队复杂度 简单相对复杂团队复杂度 简单相对复杂（主要包括研发团队、运营团队）复杂（包括研发团队、商业化团队、运营

团队）►科学为主►相对简单，因人而治►科学为主►相对简单，因人而治►公司执行力、运营效率由创始人/核心团队共同完成►公司已经初具规模，聚集管线战略，临床开发策略体现未来商业考量►资源整合能力►需要相对资深的人力资源和管理能力►公司进入商业化后，公司建立了相对完整的组织架构和流程体系，研发-临床-生产-商业化全价值链管理►商业化团队建立，人员扩充和流动►团队核心高管团队的背景更多元化，CEO（掌舵人）需要更全面的管理能力公司治理赋能核心管理团队、探索团队合作界限，是生物科技公司保障高效率运行、快速应对市场变化、实现公司长远目标的重要保障I行业观察►"创始人大家长式管理”是中国民营企业的典型模式，生物科技公司也不例外，由董事长统管公司的战略、研发、运营等各方面，同时还要面对资本市场的压力。这种"大家长式”的管理模式将压力全部聚集在创始人即董事长身上，公司一把手无法把更多精力聚焦在公司更有价值的事宜上►为吸收高技术人才、迎合资本市场喜好，生物科技公司核心管理层多为有着医药专业背景的研发型人才，其管理能力相对较弱。在CE。的"大家式管理”下，管理层更难发挥其应有的管理作用，对公司而言，也是一种资源的浪赛赋能核心管理团队赋能核心管理团队构建敏捷组织需要赋能管理层，重新调整权力和资源，发挥管理层本身作用，而建立审批授权体系(DelegationofAuthority，简称D0A)是其中一个重要的方法，通过D0A体现公司关注的未来状态。示例►以采购需求审批为例通过DOA设定各流程审批事I项和审批节点，并明确各审批节点的审批职责。，设计分级审批小额采购申请人

提出采购需求大额采购搭建审批授权体系申请人

提出采购需求管理层审批董事长审批董事长审批制定各级审批金额所有金额＞=10方

的采购需求管理层能力分析数居分析(业务数据、采购数据等)综合分析制定

各级审批金额，设计分级审批小额采购申请人

提出采购需求大额采购搭建审批授权体系申请人

提出采购需求管理层审批董事长审批董事长审批制定各级审批金额所有金额＞=10方

的采购需求管理层能力分析数居分析(业务数据、采购数据等)综合分析制定

各级审批金额通过建立明确角色与职责的审批授权体系，实现分层审批，不仅有助于充分发挥管理层作用，为管理层赋能，同时也提高了审批效率。利用DOA将部分权力和责任的下放，帮助公司领导层集中精力于公司更有价值的事宜上公司需要清晰划分各部门的定位和职责，以确保各部门分工明确，且职责互补，为相互间协作提供连接基础，实现管理职能的全覆盖。对于生物科技公司而言，更多地体现在前端业务部门和后端的支持部门。示例►职责界定不清会造成以下两种问题部门A部门B职能灰色地带无责任人任，职能重叠职责划分不互补，出现管理灰色地带,相关事务无责任人。职责划分有重叠，容易造成团队间冲突相互推诿。明确各部门定位与职责，有助于释放管理团队的管理潜能，保持组织高效运转。同时，通过明确各部门职能的上下游关系，可以加强团队之间的协作，保持组织运转的稳健性和敏捷性

公司治理公司治理搭建敏捷的流程体系能够使生物科技公司始终保持组织弹性与张力，最大化提升运营效率和降低运营成本I行业观察►本土生物科技公司的人员多来自各大药企，或MNC药企，他们带来了丰富的成熟经验，但多是碎片化、不成体系的管理理念，在实际管理操作中大多以管理人员之前的个人经验为主，在公司层面没有形成体系化的流程与制度►创新药企的行业特性决定了其临床研发时效性要求高、项目策略调整频率高的特点，生物科技公司对流程敏捷度的要求较高搭建流程体系搭建流程体系搭建流程体系需要结合公司自身发展阶段、公司战略目标，同时对标同行业相似规模企业的先进实践，从公司层面上对流程进行明确，搭建企业流程体系和制度规范考量因素公司发展阶段公司战略目标流程再造流程体系目制度规范考量因素公司发展阶段公司战略目标流程再造流程体系目制度规范行业先进实践公司的流程体系明确工作程序，制度规范明确标准和原则，两者相辅相成构成企业的执行矩阵。建立流程体系是对企业现阶段最佳执行方式的固化，可以保证公司运营保持较高的质量和效率打造敏捷流程项目进度管理人员管理项目进度管理人员管理研发采购管理预算管理对于生物科技企业而言，其特性决定能够及时根据公司策略变化作出相关调整是非常重要的，生物科技公司需要建立一套具有敏捷特征的流程体系。示例以临床研发阶段可能发生的I项目暂停为例，需要设计相应的特殊步骤或流程以应对I项目暂停给各职能