2022年执业药师考试题库提升300题免费答案(青海省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、国家二级保护野生药材物种为

A.严重减少的主要常用野生药材物种

B.资源处于衰竭状态的名贵野生药材物种

C.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

D.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种【答案】DCW10C5C9N6F4L1Y6HO8K9J5N10Z5L4F8ZT7M6W5Q3P7A4J12、2014年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012110745号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效、三十天痊愈”。

A.提供虚假材料申请药品广告审批

B.含有不科学地表示功效的断言和保证

C.任意扩大产品适应症(功能主治)范围

D.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传【答案】BCN1U8Q10A8T2S7U5HU2R9V7J10B10O9Y2ZU8X5H4U1M9V5S93、根据《中华人民共和国中医药法》医疗机构应用现代工艺配制中药制剂品种，应当

A.取得药品批准文号

B.取得药品广告批准文号

C.取得制剂批准文号

D.不需取得制剂批准文号【答案】CCY8M7U2T10S7U7G6HD1T3F4I8G8A4I1ZF10B1O4I7D1G3D74、（2020年真题）甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有人，持有品种包括疫苗

A.丙认为温度轻微偏差属于可控范围，向卫生健康主管部门和药品监督管理部门报告后，可继续使用

B.丙立即评估异常情况对产品质量的影响，再决定是否继续使用

C.丙向药品监督管理部门备案后即可销毁该批次疫苗

D.丙在质量管理负责人认可后销毁该车次配送的疫苗【答案】BCW8D9H7Q4B6C4I6HH1V3Z3X3F6N9R5ZJ4Y9J1P10R7M8B25、属于麻醉药品的是

A.麦角新碱

B.甲丙氨酯

C.哌醋甲酯

D.地芬诺酯【答案】DCC3A8Y10P4D4O1F4HG2K9V2R3K3T7S1ZA9W8T5N8U8Y7L106、药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报吿法定主体的是

A.经营中药饮片为主的药品经营企业

B.进口药品的境外制药厂商

C.药品生产企业

D.持有药品专利的药品研发机构【答案】DCQ7H5E5X5N5H2A6HB5W4X1H4M6V2S2ZY2Q5B3S10R3R8I77、采用网络、电视、电话、邮购等方式提供商品或者服务的经营者，应当向消费者提供经营地址、联系方式、商品或者服务的数量和质量、价款或者费用、履行期限和方式、安全注意事项和风险警示、售后服务、民事责任等信息，这种经营者义务属于

A.履行义务的义务

B.为消费者提供相关服务信息的义务

C.提供信息的义务

D.保证质量的义务【答案】BCK4D2E10V6L1Z2P1HH8O9O1H8G6T9O8ZZ1R5R6L7R5L3G28、行政机关受理行政许可申请时，申请材料不全需要补全

A.行政机关应当在法定期限内一次性告知申请人

B.行政机关负有告知的义务

C.行政机关应当允许申请人当场更正

D.行政机关负有告知其向有权机关申请的义务【答案】CCL6R3X5H2D3R3I2HQ1U4N8F1L9P1Y4ZL8W3F10Y7S9B2Z39、甲药店经营品种包括含麻黄碱类复方制剂（单位剂量麻黄碱类药物含量为40mg），其药品包装、标签和说明书上印制有红色OTC专有标识。此药品系由国内乙药品生产企业生产的。甲药店发现某患者多次大量、购买该药品，向药品监督管理部门和公安机关报告。经查实，此人正在加工、提炼制毒物品制造毒品。另外，药品监督管理部门也认定乙药品生产企业生产的上述麻黄碱类复方制剂包装标识违法。

A.制造毒品罪，量刑以涉案含麻黄碱复方制剂单位剂量麻黄碱类药物含量为依据

B.走私制毒物品罪，量刑以涉案含麻黄碱复方制剂单位剂量麻黄碱类药物含量为依据

C.制造毒品罪，量刑以涉案含麻黄碱复方制剂单位剂量麻黄碱类药物可以制成的毒品数量为依据

D.非法买卖制毒物品罪，量刑以涉案含麻黄碱复方制剂单位剂量麻黄碱类药物可以制成的毒品数量为依据【答案】CCR3X2B4I7G7C4D6HL9Z9F1F7B10V7Z8ZL5M2Q1R4M1X1G110、药品不良反应报告和监测是指

A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程

C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程

D.药品不良反应监测中心做出报告并进行核实的过程【答案】ACG6Y7G3N7Z8G3A3HK9G8R2F6A8B7B9ZH6P7G5S10X2K4R911、根据《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》，关于“1+4+2”医疗保障制度总体改革框架和基本原则的说法，错误的是

A.“1”是力争到2030年，全面建成以基本医疗保险为主体，医疗救助为托底，补充医疗保险、商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助共同发展的多层次医疗保障制度体系

B.“4”是健全待遇保障、筹资运行、医保支付、基金监管四个机制

C.“2”是完善医药服务供给和医疗保障服务两个支撑

D.医疗保障制度改革坚持促进公平、筑牢底线，提高制度的公平性、协调性，短期内缩小待遇差距，增强普惠性、基础性、兜底性保障【答案】DCS3R8V4F3R9U4I9HK1Y8U3B4E2U9R5ZF4Z10U4A2Z7J3J312、下列关于基本医疗保险目录的说法，错误的是

A.目录新增补工作每年进行一次，各地不得自行进行新药补增

B.目录中的“甲药目录”和“乙药目录”由国家统一制定，各地不得调整

C.目录中的“甲药目录”的药品是临床必需、疗效好、同类药品中价格低的药品

D.目录中的“乙药目录”的药品是可供临床治疗选择、疗效好、同类药品中价格略高的药品【答案】BCD7O1W2O4N3V3H1HW3O10A3L3K7D10Q5ZA5S6J6O7T6M5P213、负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核是

A.药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责

B.医疗机构制剂室的职责

C.医疗机构药师的职责

D.医疗机构临床医师的职责【答案】CCG8Y2D1O2I4P6P7HN8Y4T3X6Z9R4V2ZD7S4D3H5E8I4S414、根据《药品说明书和标签管理规定》，药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的

A.1/4

B.1/3

C.1/2

D.2／3【答案】CCW2K8E5U3W7S6L9HY5E5G8A2V6M4O1ZX1J1S5G4I1B10Y1015、下列内容不属于执业药师职责范畴的是（）。

A.指导公众合理使用处方药?

B.指导公众合理使用非处方药?

C.执行药品不良反应报告制度?

D.为无处方患者提供用药处方?【答案】DCL2Q9J3Q10I9I5A3HI10Z10J3X1Z10O3K4ZB7O5T9P6L5A4K616、以下关于药品广告申请说法错误的是

A.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出?

B.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出?

C.药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业?

D.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门是药品广告的审査机关?【答案】CCJ2C3M5B6C9X6V7HV7B1L10Q3D6L8Y7ZG2B5O9K4V7Y3E417、（2015年真题）医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是（）

A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉价

C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应

D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备【答案】CCL10O3C7B7M7R2N6HW9G6D3X3Z3C8D2ZN9H1K6D4H2L10X518、药品批发企业和药品零售企业均不得经营的是

A.人血白蛋白

B.蛋白同化制剂

C.医疗机构制剂

D.胰岛素【答案】CCC9A9N6N4E2Z8H8HV1V1Q7Z2F2D4T10ZQ10J8Y3L1H5R2O719、关于药品标准修订的说法，正确的是

A.《中国药典》从1985年起每5年修订颁布新版

B.《国家食品药品监督管理局国家药品标准》(“局颁药品标准”或“局颁标准”)每5年修订一次

C.药品注册标准每5年修订一次

D.中药饮片炮制规范每5年修订一次【答案】ACV6T10V3Z3R1I4H3HQ7Q8B2X10T1I6M10ZP7U2L10N4A8F8A120、持有人、经营企业、使用单位发现或获知导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的可疑不良事件，应当在几日内报告

A.立即

B.3个工作日

C.7个工作日

D.20个工作曰【答案】DCF4A5D5U5P4G4T3HO5F10R1W1B4Q2Y3ZY1X7Z9X6S3N10E921、备案号是“卫妆备进字（年份）第××××号”的是

A.国产非特殊用途化妆品

B.国产特殊用途化妆品

C.进口特殊用途化妆品

D.进口非特殊用途化妆品【答案】DCR3C3J8Z6T7R9I7HL5S3U7M6J6F9Y9ZV3S3I9X4S8I4U122、符合生物制品批准文号格式要求的是

A.国药准字J20090005

B.国药准字H20090016

C.国药准字S20090012

D.国药准字Z20090003【答案】CCA10X4A3I10W3S1K3HF9R9V7Z2K9V3M9ZJ5G7Z1W9Q8J4C523、根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当与同仁和医护人员相互理解，相互信任

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.进德修业，珍视声誉

D.尊重同仁，密切协作【答案】DCB7E8L8X6V3O3S9HR6A5P6B4T9Q1C8ZS10D5B9G6S4B6U624、取得药学、中药学相关专业大学本科学历，参加执业药师资格考试者，必须

A.从事药学或中药学专业工作满7年

B.从事药学或中药学专业工作满5年

C.从事药学或中药学专业工作满4年

D.从事药学或中药学专业工作满1年【答案】CCN6Z3W5Z3Y3L7V3HH4N9T3L3D4T7N2ZO8T3K6Z5K2X7L925、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理准备出库销售的药品应挂

A.绿色标牌

B.蓝色标牌

C.红色标牌

D.黄色标牌【答案】ACA2A7A10K4O1N4G3HO8D9K8G9Y10V2L8ZH7E10N9S4A8V5A926、药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大。决定停止该药品的销售和使用，A医生将之前购买的药品自用，B医生继续开具该药品的处方，药剂科继续调剂该药品。

A.毒性药品的生产计划由国家药品监督管理部门批准

B.生产企业按批准的计划生产

C.由医药专业人员负责配制和质量检验

D.每次配料必须2人以上复核无误【答案】ACD10P3L2M7X5E5T8HP3Z6C4Y8R8O9J7ZL7G9J5W5K6K6M1027、药品生产企业GMP的文件管理系统包括

A.制度和记录

B.标准和记录

C.工作标准和原始记录

D.技术标准和工作标准【答案】ACJ9N10Y10I8G6I7C1HV2U9S5U5X9C9D1ZW1U6N1G2S6O6I128、行政机关应当实现告知当事人要求举证听证权利才能做出行政处罚决定的是

A.暂扣许可证或执照

B.3000元以下罚款

C.没收违法所得

D.较大数额罚款【答案】DCG4U7Q4E10T2F8B1HR5E10B10N2Y1U8R6ZW8T9I3P6I8H1S429、《执业药师资格制度暂行规定》规定,执业药师注册后，受取消执业资格处分的予以

A.注销注册

B.首次注册

C.再次注册

D.变更注册【答案】ACH5S5F4D7F10V7N6HM3W9D6N2F10S6V1ZN1K2O5H6X3R9D130、（）临床试验是治疗作用确证阶段，其目的是最终为药物注册申请的审查提供充分依据。

A.Ⅰ期

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.Ⅳ期【答案】CCO6M7T8S6O10E1Y4HD1W6W8C10A3T6W9ZS4Z10D9H6B5R8A931、关于药品包装的说法，错误的是

A.安瓿、注射剂瓶、铝箔等直接与药品接触的包装是内包装，也称之为药包材

B.内包装以外的包装，按由里向外分为中包装和大包装的是外包装

C.最小销售包装（盒、瓶等）属于内包装，必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书

D.外包装应根据药品的特性选用不易破损的包装，以保证药品在运输、贮藏、使用过程中的质量【答案】CCZ9M7Y4S2H1A3D9HK5O4P7Q5R7E4P1ZP6A3N10Z1B5E3B732、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定，非处方药分为甲、乙两类的依据是

A.药品的适用性

B.药品的稳定性

C.药品的可靠性

D.药品的安全性【答案】DCN9Q2Q5V5H9Z9V9HS2D9A5M2W10I4C5ZI10Y3T2H7K4E7Z933、病例数应不少于100例

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】BCI10N9D3G9B4A8Y5HL9U10A9V9I8K4Z9ZA8Z1Q6K10U8A3M334、（2019年真题）《药品生产许可证》许可事项变更不包括

A.企业法定代表人的变更

B.企业生产范围的变更

C.企业生产地址的变更

D.企业负责人的变更【答案】ACD1V4M4M10B4H9D3HU10B3E5O6Y3V6C1ZU4B8K3J10N4U2I1035、麦角胺的专用账册保存期限应当自药品有效期满之日起不少于

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年【答案】ACL4R8K1Y6I9O1N5HS3A1S4J3T1D8F2ZI1I7Z6A3V4R10K136、甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。进过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是

A.乙药品生产企业

B.甲药品批发企业

C.丙医院

D.药品监督管理部门【答案】ACZ10T4O2D4E2T7L3HK7L4B1G5U7B5A3ZK3M2E8N10A1Y3K1037、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是

A.首次进口5年以内的进口药品

B.已受理注册申请的新药

C.已过新药监测期的国产药品

D.处于Ⅲ期临床试验的药物【答案】CCN2Y9B4R3P1B10C9HQ4M3T8S10X10A9R3ZC9I4N3Z2E1M7Z338、必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的是

A.新药

B.仿制药

C.非处方药

D.处方药【答案】DCR7W4Q8Z1F1X1Q9HR7K4O10A8K10D10C2ZR6Y3W6B2K2Z1L639、关于伪造、变造、买卖、出租、出售药品经营许可证法律责任叙述错误的是()。

A.有违反所得的，没收违法所得并处一倍以上三倍以下罚款

B.没有违法所得的，处二万以上十万以下的罚款

C.情节严重的，撤销药品批准证明文件即可

D.构成犯罪的，追究刑事责任【答案】CCJ9L2R10A5M10O3V7HF8K8R5D8A5H1V3ZD7G1J5Z5W8C3B640、应当设立专门机构，配备专职人员，并指定药品不良反应监测负责人的是

A.药品上市许可持有人

B.中药材专业市场商户

C.药品零告连锁企业总部

D.药品批发企业【答案】ACF2W4C9W1I8R3Z6HA3K9G8K10P5A3R2ZI1Z1M5P5H6Q2O741、某医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。

A.县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构

B.县级药品监督管理部门、卫生行政部门

C.市级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构

D.市级药品监督管理部门、卫生行政部门【答案】ACK7R4M9B5X10N5E6HL6O7Y1W10W8H4J4ZN10Y6N9P3X5J8B242、甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品。

A.药品类易制毒化学品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.肽类激素（不包括胰岛素）

D.蛋白同化制剂【答案】BCF6L3D10O4W8C4E3HM2R8H8K8Y8C7G2ZB3T7O2W9Y1B8F343、药品零售企业的书面记录和相应凭证的保存期限是()。

A.超过药品有效期1年，不得少于5年

B.至少5年

C.超过药品有效期1年，不得少于3年

D.至药品有效期期满之日起不少于5年【答案】CCT8Q8Z4U7C1W2M3HG4X10D1Z10X1E2O10ZE3Y4U6X7A9G8A644、关于药品进口管理的说法，错误的是

A.普通药品进口备案时，需要向口岸药品监督管理局办理《进口药品通关单》

B.对麻醉药品、精神药品，口岸药品监督管理局审查全部资料无误后，应当只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》，无需办理《进口药品通关单》

C.进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，应当持有省级药品监督管理部门颁发的《进口准许证》

D.进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，应当持有国务院药品监督管理部门颁发的《进口准许证》【答案】CCX2I1Q6T10Z8Z4P6HI7R1S10F2E6A1C6ZR6X5F5W7F10Q5N545、负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是

A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心

B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心

C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心

D.中国食品药品检定研究院【答案】DCM4N3W6M5I7Z2P8HI3A9F3N3L2M7N5ZS4N10R7K2H1H10B1046、按照《发改委定价范围内的低价药品目录》，常用低价药品的筛选标准为，中成药日服用费用不超过

A.2元

B.3元

C.5元

D.7元【答案】CCL6M10Y6C10G1Y3S6HO3J4O10G1D9A2L10ZI3D8M3L6J1Y6R747、根据《执业药师职业资格制度规定》，执业药师欲变更执业范围，应当

A.办理变更注册手续

B.办理注销注册手续

C.办理延续注册手续

D.办理首次注册手续【答案】ACE3L8Y7Y6J4P2Y1HL9B4X1L1C3M8R3ZZ7Q3H7K1F8G5B348、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，麦角胺咖啡因片属于

A.第一类精神药品

B.麻醉药品

C.第二类精神药品

D.非特殊管理药品处方药【答案】CCX4R5J5G9B8H10T2HX3V4Z4O4V3B2Z2ZZ6G8J4Q5X4L5C149、某市卫生健康委、市人社局、市市场监管局联合组织开展医疗机构中药饮片管理专项检查。检查范围覆盖全市提供中药饮片的各级各类医疗机构，以及中药饮片代煎企业。重点对医疗机构中药饮片采购、验收、储存、养护、调剂和煎煮以及中药饮片、中成药处方管理情况进行检查，同时还对医疗机构中药饮片进行监督抽检。对检查中发现问题的单位，监管部门将进行约谈并要求限期整改，对中药管理问题突出、中药饮片质量不合格的涉案单位和个人，将依法予以查处，并通报批评。

A.由药品监督管理部门责令改正

B.没收违法所得，并处三万元以下罚款，向社会公告相关信息

C.拒不改正的，责令停止炮制中药饮片，其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动

D.情节严重的，可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处五日以上十五日以下拘留【答案】DCW2Y6L5V6L1X6M10HU7L7T1T1S4C4Y9ZH1P9Y3U2G3G4A250、某药店因为被举报可能存在药品质量安全风险从而被省级药品监督管理部门飞行检查。根据飞行检查结果，药品监督管理部门可以采取的处理措施不包括

A.限期整改

B.责令召回药品

C.约谈被检查单位

D.暂停销售【答案】BCM9V1C6G9R3S7A7HN4Z2H5C8O4Q4A10ZP4T6L2F3H4C4B751、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构，需承担"由设区的市级卫生主管部门责令限制改正，给予警告，逾期不改正的，处于5000以上1万以下罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职，开除的处分"的法律责任的违法情形是()。

A.未按照保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处分专册登记的

B.未取得麻醉药品和第一类精神药品处分资格的执业医师，擅自开具麻醉药品和第一类精神药品的

C.具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处分的

D.处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的【答案】ACT9Y1B2Z7C2J3W6HO5D3U2N5N2G9S7ZO7L5S1P4D8Z4D452、药品在销售前应当按规定在指定药品检验机构检验的是

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.第一类疫苗【答案】DCC2G6U5Z10U8Q8W9HM9R7O9F3E3Q2L1ZB10H2M10X10H8L7W1053、（2020年真题）负责境外生产药品再注册审评工作的部门是（）

A.国家药品监督管理局药品注册司

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

D.省级药品监督管理部门【答案】BCS1U1P2G1K10Y6C7HV3T2N3W9X2A7I3ZE9W9K8D5O5Y2X354、根据《药品说明书和标签管理规定》列出需要慎用某药品（如肝、肾功能问题）的药品说明书项目是

A.【适应症】

B.【不良反应】

C.【药物相互作用】

D.【注意事项】【答案】DCR7H9B4R6R9K2L8HR6U2W3I10L2O2F6ZH6B9Z8J4E3H1V1055、根据《医疗机构药事管理规定》,制定本机构药品处方集和基本用药供应目录的是

A.药物治疗委员会的职责

B.药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责

C.医疗机构药师的职责

D.医疗机构临床医师的职责【答案】BCK6E3O9D1P3P6F9HY3R10F8R9Q8R6U6ZW2F10N1V4T4N3B156、资源严重减少的主要常用野生药材物种是

A.羚羊角

B.蟾酥

C.黄芩

D.甘草【答案】CCJ8Q4K9C9K10Z9O7HD3I6N3A4R10V9R1ZT8T2U8Z6T9B9X457、根据《处方管理办法》，开具处方药品用量要求一般处方不得超过

A.1日常用量

B.2日常用量

C.3日常用量

D.7日常用量【答案】DCJ3C10I2S9N2F6U1HW7V3Q6J9T8J4B3ZP8C3R9K3L8U8B858、根据《药品经营质量管理规范》对人工作业库房储存药品的色标管理规定，等待出库装运的药品应标示

A.橙色标识

B.红色标识

C.绿色标识

D.黄色标识【答案】CCQ1V1F5Q6N6U2G2HO10U6J6I5R2Z7C1ZH9H1E8Q8P7P8Q559、在药品经营过程中，最具特点的职业道德要求是

A.依法促销，诚信推广

B.科学严谨，实事求是

C.保护环境，规范包装

D.团结协作，尊重同仁【答案】ACO5X9S5G8C4K3W5HZ7S6N4X4J8M7C8ZP8C6Y2L2Q1D6Z460、根据《全国人民代表大会常务委员会关于授予国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》，在试点地区的下列人员，可以申请成为药品上市许可持有人的是

A.某三甲综合性医院内科的主任医师

B.某药品零售连锁企业的总经理

C.某药物研究所的研究员

D.某药品批发企业的董事长【答案】CCS7Y5T1Y9F10T10R8HQ3I2Z2Z4V9L1S9ZN3P3L1K2I4A5O1061、某药品生产企业研发出的新药，经批准后进入了临床试验阶段。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCW4M3O3Y4E2M1V9HG1P9O8V2B2L2B7ZB8R4K7B1K2V8R362、某片剂的有效期为2年，生产日期若为2011年11月，有效期可标注为

A.有效期至2013年11月01日

B.有效期至2013年10月

C.有效期至2013年11月30日

D.有效期至2015年10月30日【答案】BCS8R6Y8M4R7B7H6HN2K5V4W2Q1C1Z2ZS3M4V6I2P6A7G263、对一级保护野生药材物种，应采取何种保护措施

A.禁止采猎

B.保护与采猎相结合

C.得到当地人民政府同意后可少量采猎

D.在保护区外可以少量采猎【答案】ACR1T6D5T2Y5I2B8HZ9P5H2C2J9F10X4ZY6R9I8H2M7Z5A164、列出注射剂需进行皮内敏感试验的说明书项目是

A.【禁忌】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【成分】【答案】BCS10O3O3Q4P6Q9W6HQ4A8V1I9I7S3Q5ZP7Z4Y9G7B8M7B765、《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）属于

A.地方性法规

B.法律

C.行政法规

D.部门规章【答案】CCA8W2K1I1N10U9Q4HP4O7B2E6U1I5D6ZW4K3I3F5F8T1M166、根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》（国家食品药品监督管理总局2016年第51号）,境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品，按新的注册分类属于

A.1类

B.2类

C.3类

D.4类【答案】DCM4Y9F9J10E6R3D7HR4A2C9Q8F6R5N6ZZ5O1R7A10J9J1G567、药品生产企业生产假药，情节严重的，应吊销其

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《医疗机构执业许可证》【答案】ACK3C7C8S5L1A8K10HL2T3B3I6F10U8I6ZT2B8E4F10V6D5H468、某医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。

A.一般不良反应

B.新的不良反应

C.严重的不良反应

D.罕见的不良反应【答案】CCQ4O8X8G7R3K5C6HH3Y5Z8Q8N2T1A9ZR10E8C7Q1Z5Z9A869、疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录包装无法识别、储存温度不符合要求、超过有效期等问题的疫苗处置情况，处置记录的保存时间是

A.不得少于1年

B.不得少于2年

C.不得少于3年

D.不得少于5年【答案】DCI4R9I8Q6T6A4T9HC10W7T8S10G1Q6P10ZS4R4K6R6Y10M9A870、国家基本药物的遴选原则不包括

A.质量稳定

B.安全有效

C.价格合理

D.使用方便【答案】ACR8K9R1Y4R3K6K6HW10B10V1U10O4V3D2ZZ2Z7X9X3Z9R1Z871、负责企业质量管理部门及其管理职能的设置

A.质量领导组织的职能

B.质量管理机构的职能

C.质量验收组的职能

D.质量养护组的职能【答案】ACF8C5Y3Z7O8M6A1HM9N10Z4K9K10C4P4ZN1S8O6R3Z10T6A572、（2018年真题）消费者有权要求经营者提供所销售商品的产地信息、检验合格证明等,这种消费者权利属于（）

A.自主选择权

B.公平交易权

C.真情知悉权

D.安全保障权【答案】CCW5D4J6W2R5N10R9HA8P4D2D10B9J4D9ZO8W1R5D2N7F10U1073、（2020年真题）根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》药品广告中严禁出现的文字是（）

A.通用名称

B.商品名称

C.驰名商标

D.注册商标【答案】CCN5G9X8Z9S3Q9D1HU1Q7H7M8C3X2M2ZW5R2C5O5K4W9V574、至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员的是

A.一级医院

B.二级医院

C.三级医院

D.个体诊所【答案】CCC8H1K4M6S1V4Q4HO2I5X1W7O9Q5Q7ZN8V2R6E6D4B9Y975、（2017年真题）属于含特殊药品复方制剂的是（）

A.复方枇杷喷托维林颗粒

B.氯胺酮注射液

C.复方樟脑酊

D.氨酚氢可酮片【答案】ACJ5T3T10G6V9X5F3HG10A7W10A1G9D4C10ZZ7H10T4T6H7B8D576、（2021年真题）关于医疗机构处方调剂和审核的说法错误的是

A.药师调剂处方时,必须做到“四查十对”:查处方，对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断

B.药师应当凭医师处方调剂处方药品,非经医师处方不得擅自调剂

C.处方规范性审核包括处方用药与诊断是否相符,选用剂型与给药途径是否适宜是否存在配伍禁忌

D.药师审核处方时，对超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字方可调配【答案】CCW9V1O7C5J9A4E7HO2W2P10S6S9P2F2ZP9A9L5Q5W9M4S377、注册环节实行申报备案制度的医疗器械产品是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.进口医疗器械【答案】ACH5T6Y6Z10Z6M8A9HI4E6F5A8C5D5I5ZV4R6L2I8M8O8U178、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××号、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246××××等。为此专门请教该药店值班药师，并购买了其中一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。

A.向卫生行政管理部门提请仲裁

B.继续协商和解

C.请求消费者权益保护协会调解

D.向人民法院提起诉讼【答案】ACD6E6V10H5Y10W3U2HB1S7P7Z4M3U1B6ZS4A8C5H2R4N4E879、根据《药品广告审查办法》，药品广告的监督管理机关是

A.县级以上药品监督管理部门

B.县级以上工商行政管理部门

C.县级以上质量技术监督部门

D.广告经营者的上级主管部门【答案】BCL6H8D8I3I5Q6U8HL3D10U7J4M1F5N3ZB10D8J2Q6K5Q1L180、某药店经营的“×××皮炎平”为非处方药、外用药品、复方制剂（含有利尿剂醋酸地塞米松）。其说明书内容摘录如下：①患处已破溃、化脓或有明显渗出者禁用；②小儿避免使用；③本品性状发生改变时禁止使用；④儿童必须在成人监护下使用；⑤长期大量使用可继发细菌、真菌感染。

A.【用法用量】

B.【禁忌】

C.【不良反应】

D.【注意事项】【答案】DCV5H5T10X4A7Q7T8HN8T7T8I8M9C3X10ZO6N7P1D6U10F7B981、2015年6月12日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审（文）第2013110457号药品广告，该广告宣称“九大医院权威认证，安全，一天起效，三十天痊愈”。

A.“国”字开头的文号全国有效，异地发布不用办理备案申请

B.批准文号中数字组成部分前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号

C.批准文号中数字组成部分应该为9位，该批准文号可直接认定为虚假文号

D.批准文号中“文”代表广告媒介形式的分类代号，可以用于报纸和广播电视【答案】BCC1T4T1U1Q4F10N8HU4T4D8N8I3O10U10ZH7X4X10Z10N10I6L782、发现新的或严重的药品不良反应

A.在30日内报告

B.在15日内报告

C.在3日内报告

D.立即报告【答案】BCW2O8L5P9H1V1H1HT3H7Y2U2X6E4I7ZE7G8S3O5L5Y5K883、近日，工商执法人员在检查中发现某团伙成立的“医学研究机构”，每月从外地请一帮“专家”，大做一通广告，5月是“糖尿病专科”，6月就变成“肾病专科”了。检查中还发现，该门诊部给糖尿病患者开的中草药煎剂，包装袋上除了印有“韩药液”3个繁体中文字外，其他均为韩文。而同时，该广告也未经批准。

A.药品广告的内容必须真实、合法

B.药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治的宣传，应当以国务院药品监督管理总局批准的说明书为准

C.药品广告内容涉及药品药理作用的宣传，应当以省级药品监督管理部门批准的说明书为准

D.药品广告不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传【答案】CCT3A6D6U3Y2E8F3HE3B1F7S9N2T6L4ZJ1I5P1W3S8Z1F1084、药品生产许可证，有效期为

A.3年

B.4年

C.5年

D.2年【答案】CCO2T1F6F1E9N7K7HV2A1J3V10E8R3M1ZT7V3L9Y10W7N1W285、某地药监局查明一社区卫生服务站在2002年1月至2003年6月期间使用“坐骨腰痛丸”24瓶给患者治疗疾病。该药品的外观标示为“制造商：杏林药业株式会社监制，日本·东京都品川区西五反田”，外包装、说明书标示成分有人参、田七、杜仲等12种中药及消炎痛25毫克；临床适应证：对腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神经痛、风湿性关节炎等有显著效用；服法为每日3次，每次1至2粒。上述文字均为中文繁体字。说明书中另有一段英文，内容大意为自从1950年此药品生产以来已应用于无数中国患者，证明对风湿性关节炎、骨质软弱、行走不便有显著效果。现场检查该社区服务站有《医疗机构执业许可证》，进一步调查表明“坐骨腰痛丸”为该站负责人从某卫生院退休职工手中分两次购得，该卫生院退休职工无药品经营资质。

A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格

B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号

C.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、药品标准

D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号【答案】DCJ5O2B6N6X5V3C9HM8K10A7K1H7O10J5ZZ10C6A8X5H1U9D486、实行批签发管理的生物制品

A.可不打开最小包装

B.可不开箱检查

C.应检查至中包装

D.同一批号的药品应至少检查一个最小包装【答案】BCX3E5G2C6Q4V2E6HA3B1M4O3L2V6T1ZG3N8F5K2M8A2V187、来自世界卫生组织的资料显示，各国住院病人发生药品不良反应的比率在10％～20％，出现不良反应的患者中有5％因为严重反应死亡。在全世界死亡的病人中，约有1／3的患者死于用药不当。据估计，我国不合理用药者占用药者的11％一26％。

A.立即

B.1日内

C.2日内

D.3日内【答案】ACK7V2S3R8N6G8R5HD6L10J3G5E2X8G9ZT6E5Y7G1D4Q1W1088、药品零售药店对甲类非处方药可采用

A.分区陈列销售方式

B.有奖销售方式

C.开架自选销售方式

D.凭执业医师处方销售方式【答案】CCM7W1J1M2A5Z5Y10HM3Z8V7O8F9H9V9ZP4I1Q9Y7F8E2S989、根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，购销记录保存的时限应当是

A.至少1年

B.至少2年

C.至少3年

D.至少5年【答案】DCF4Z5V9K5K2P4U2HU3X5O9M2B3W8O8ZS3X8F4G7G9U9E1090、作出责令召回决定的主体是（）。

A.药品生产企业

B.药品零售企业

C.药品监督管理部门

D.药品批发企业【答案】CCI6E4G10M5G4C4F10HM7B5Y3J5G4F4U6ZT3M5C1S8J4M4C191、（2017年真题）境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于（）

A.仿制药

B.进口药品

C.创新药

D.改良型新药根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类【答案】ACO1L6L8B1U9H1L1HA4K1J7X7L4T8Q3ZL6L3I1B3L8N8X792、不以治疗疾病为目的,但具有调节机体功能,用于特定人群食用的是()

A.保健食品

B.医疗器械

C.化妆品

D.药品【答案】ACO1S5S5W7X7S1G1HB6H2R10I2H4U1S9ZT7P6Z1F6S2T4A993、以下属于医药产品注册证格式的是

A.国药准字H（Z.S.J）+4位年号+4位顺序号

B.H（Z.S）+4位年号+4位顺序号

C.国药证字H（Z.S）+4位年号+4位顺序号

D.H（Z.S）C+4位年号+4位顺序号【答案】DCO7Y8V8G6W7Y8U7HQ7K2B10Z9H8O5T1ZO5G1W8E4I6D3J494、研究处理制剂重大质量问题

A.质量管理组

B.药检室

C.质量验收组

D.制剂室【答案】ACQ9R1T1B5F2J5L5HF4I7L2T5U5D7O10ZR1B8N6O3I4V3L795、药物临床试验应当在批准后几年内实施

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年【答案】BCP2Z9M4P4J9R8G6HY9L3K4I4A8V3V9ZG1R4W3D6U7V3S696、按照《执业药师资格制度暂行规定》，对违反药品管理法及有关法规的行为或决定，提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告是

A.执业药师应履行的职责

B.对执业药师继续教育的要求

C.执业药师再注册的规定

D.执业药师注册的规定【答案】ACV8S6C4C1G2P4Q7HT8Q2L9Z2F5Y7P4ZZ1C7V3B10H10Z3D797、根据《药品类易制毒化学品管理办法》关于麦角新碱的说法,错误的是（）

A.药品批发企业应建立专用账册实行双人双锁管理

B.麦角新碱属于第二类易制毒化学品

C.购买麦角新碱原料药须取得《药品类易制毒化学品购用证明》

D.医疗机构如果需要购进麦角新碱,应提供《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的复印件【答案】BCM9M10K8S6M3P3G1HJ9X5T10J7P6P2D2ZM2E2W4K4P7I4A198、某医疗机构药师为患有多动症的8岁男孩调剂盐酸哌醋甲酯片的处方。该处方应当保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】CCJ5T10G8Y3V2D2H6HD1O7W8Y4S1I7V7ZZ7R5J9J9Y4J9F799、从批准文号格式判断，属于国产特殊用途化妆品的是

A.国妆备进字JXXXX

B.国妆特进字（年份）第XXXX号

C.国妆特字（年份）第XXXX号

D.国妆特字GXXXXXXXX【答案】DCY1E1C6O7I2T5G2HL4X6W10Z3B9E1S8ZX1B6O2Q5K4W9E4100、甲药品监督管理部门在监督检查中，对有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关材料可以采取的措施是

A.行政强制措施

B.行政处罚

C.行政强制执行

D.行政诉讼【答案】ACQ7A7H7R1V4I7T2HW7W9O1M5T8Q10K5ZV6U5W6G2D6E9C6101、有关处方药与非处方药广告宣传，下列说法正确的是

A.处方药需经批准方可在中央电视台进行广告宣传

B.非处方药的标签和说明书须经省级药品监督管理部门批准

C.非处方药无须批准即可直接在《中国医药报》上进行广告宣传

D.非处方药经批准可在《人民日报》上进行广告宣传【答案】DCV8U2J2M3Y5P3Y4HD9L4P9D5Z1K8B6ZR10C6B9A9D8B10V1102、（2017年真题）甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围。

A.属于《药物经营许可证》许可事项变更

B.属于应该重新办理《药物经营许可证》的事项

C.属于《药物经营许可证》登记事项变更

D.属于只需到工商行政部门办理的企业注册登记事项变更【答案】BCK9Q1B1Y6H6K4T1HR5H1O2Z3O4M9K9ZF5O6J6J4L9Z1G7103、"执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应"属于

A.尊重同仁，密切协作

B.尊重患者，一视同仁

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉【答案】CCT4N6V1R7X5K1Z2HN5P2G8S7F2S4J8ZC8U7U5V3V2N9H7104、药品生产企业在作出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是二级召回应为

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时【答案】CCZ4G6Y5L3A10Z7X3HO7P9E5L7L5U3R1ZO4D2Z9D3T10W2E10105、药品生产企业的药品销售凭证应当

A.保存2年以上

B.保存3年以上

C.保存至超过药品有效期1年，但不少于2年

D.保存至超过药品有效期1年，但不少于3年【答案】DCU9E3I10P2J5H2B6HX3A5M10O6Y1F1B9ZB2F9E4I5R2D3M2106、根据《抗菌药物临床应用管理办法》预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选

A.非限制使用级抗菌药物

B.限制使用级抗菌药物

C.特殊非限制使用级抗菌药物

D.特殊使用级抗菌药物【答案】ACF1Y6X6Q9Y8R2H7HL8D3L6W7R1R6K5ZU6Q4X6U3L4L5R6107、药品监督管理部门经过审查和评价，认为召回不彻底或需要采取更为有效的措施的，应当要求药品生产企业

A.主动召回

B.责令召回

C.重新召回或扩大召回范围

D.销毁【答案】CCX9C7L8V10D5K5Q5HT5A6T7F3R7E3T5ZX9G5P8O2W10E3O6108、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期是

A.自药品有效期满之日起不少于5年

B.自药品有效期满之日起不少于2年

C.5年

D.3年【答案】DCN1W6E1D7A4H5Y5HY3Z2G6W10W1U3N2ZQ7Z2X7M1D7K9E4109、根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医疗机构开展细菌耐药监测工作,建立细菌耐药预警机制。对主要目标细菌耐药率超过30%未达到40%的抗菌药物,应采取的措施是()

A.慎重经验用药

B.参照药敏试验结果选用

C.督停临床应用,追踪细菌耐药监测结果

D.将预警信息通报本医疗规构医务人员【答案】DCC1P6R4H8U6Q8Y7HU2U3I6I9H6H10O9ZQ2N6U10E3F9F5E4110、国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指

A.政府举办的医疗卫生机构实行“收支两条线”

B.公立医院全部配备和使用基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售

C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构按照规定使用基本药物

D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售【答案】CCV8N8C4F10O8O6R7HW8Z4C4G1P1C4G8ZS4W5H9W4N4E4S3111、（2019年真题）关于处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是

A.“双跨”药品的处方药部分和非处方药部分的标签、说明书、商品名应相同

B.自动售药机可以销售所有非处方药品

C.非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传，但广告内容必须经过审查、批准，禁止随意夸大或篡改

D.处方药和非处方药应分别在包装上印制国家指定的专有标识Rx和OTC【答案】CCC5W8U1G8E2H10C1HG2Z2Q5J2K10R4B10ZF2H10F4Y8R7Z5M4112、下列不属于商业贿赂行为的是

A.某药品生产企业给予医疗机构药品采购人员财物谋取交易机会

B.经营者向交易相对方支付折扣、向中间人支付佣金并如实入账

C.某药品生产企业资助药店法人参加学术会议谋取竞争优势

D.某药品生产企业资助政府集中采购中心学术会议谋取交易机会【答案】BCQ1R5Y10S2P9X2M3HP6B2S8V10U4P4H6ZF4J2L4O1V8D2S3113、《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是

A.国家卫生健康委

B.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委

C.国家药品监督管理部门

D.国家药品不良反应监测中心【答案】BCL4U3X10D7W9D7P4HL7I2O10E6J2N1U3ZW3P1W7V3K10K10M4114、急诊处方印刷用纸的颜色

A.白色

B.淡绿色

C.淡蓝色

D.淡黄色【答案】DCM9E4E9S8Z8B4B8HR6I3A2B10D2Y3Q6ZC8K10O9J3V9T10Y8115、关于处方药和非处方药分类管理的说法错误的是()

A.非处方药主要在药品零售企业供消费者选购，医疗机构不得使用

B.要加强处方药的管理促进临床合理用药

C.要加强非处方药的管理,引导科学、合理地进行自我药疗

D.执业药师在药品分类管理工作中应提供优质药学服务指导公众安全、有效、合理用药【答案】ACS5H2A2A8Q7J5N3HX3I4Q6L2Y7B9K6ZW6Y10R2Z10J8O5M8116、检验药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行评价检验，该检验属于（）

A.指定检验

B.注册检验

C.复核检验

D.抽查检验【答案】DCI6L4X6A6Y2E1U5HF8Q9V7Q10O1X5W1ZL9E6Q3H2L7Y5X9117、国家加强A型肉毒毒素的监督管理，将其列入的管理类别是（）

A.医疗用毒性药品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.国家免疫规划症

D.含兴奋剂药品【答案】ACU8M4F1R2X3R3U2HI10O6A4R7E6E6K4ZA6V6V4J4P2Q7D10118、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构，需承担“由设区的市级卫生健康主管部门责令限期改正，给予警告，逾期不改正的，处5000元以上1万元以下罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分”的法律责任的违法情形是

A.未按照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的

B.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，擅自开具麻醉药品和第一类精神药品的

C.具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方的

D.处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的【答案】ACN7Q4D5E5G1M10V3HJ9X8X6B2Y3H2R8ZL8N8D8X1O1H7V4119、根据药品广告审查发布标准相关规定，下列关于药品广告内容要求的说法错误的是

A.药品广告中不得含有“家庭必备”内容

B.发布药品广告时使用科研单位的名义作推荐、证明

C.药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布

D.药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字【答案】BCL5Y10H7L5C3O8Y9HS7O9Z6K5K10T10P2ZS1Z9K2W1F1H7P9120、世界卫生组织的调查报告显示，中国住院患者抗生素使用率高达80％，使用广谱抗生素和联合使用两种抗生素的占58％，远远高于30％的国际水平。中国门诊感冒患者约有75％应用抗生素，外科手术者则高达95％。抗菌药物使用强度高居不下，其中的原因有：医生因素，包括手术卫生执行不够，无菌操作观念不强，合理用药认识不足，缺乏相关培训，以及缺乏有效的用药评估；沟通因素，医院无相应制度及质量考核标准；外界因素，缺乏信息化的管理监控；病人因素，缺乏认识，要求用药；环境因素，医院危重病人多，存在多种多重耐药菌。如何合理控制抗菌药物使用，成为医院管理者面临的一项巨大挑战。

A.安全性

B.疗效

C.稳定性

D.细菌耐药性【答案】CCY5L3R6Q3K8Q5I6HR1X10Y1F1H4N5L3ZK8D2B6V3R9G10B3121、《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品经营企业必须具有

A.保证所经营药品质量的规章制度

B.保证所经营药品安全的规章制度

C.保证企业服务质量的规章制度

D.促进药品营销的规章制度【答案】ACE5M3J6U10Z3W8M3HT6P10Y3P7R5A7I3ZW8O6S9O8Q6U6I1122、属于第一类精神药品的是

A.砒霜

B.洋地黄毒苷

C.丁丙诺啡

D.地西泮【答案】CCB7T7Y9R9B8Z10P10HO4V5Z7Z7I6K9C3ZK10J9X8H9D5I2E6123、关于保健食品管理的说法，错误的是

A.保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品等特殊食品不属于地方特色食品，不得对其制定食品安全地方标准

B.保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录，由国务院食品安全市场监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布

C.国家市场监督管理总局承担国务院食品安全委员会日常工作，组织实施特殊食品注册、备案和监督管理

D.保健食品原料目录应当包括原料名称、用量及其对应的功效，列入保健食品原料目录的原料只能用于保健食品和其他食品的生产【答案】DCB10W2U5S8N8D8C3HC7H9V4Y9H10S9X5ZG9I9C4C2J5S5Y3124、根据《关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知》关于中药材自种、自采自用管理的说法,错误的是

A.自种自采中草药，可以加工成中药制剂，但只限于乡村医疗机构使用

B.不得自种自采自用国家规定需特殊管理的医疗用毒性中药材

C.乡村中医药技术人员自种自采中草药，不得上市流通

D.禁止自种自采国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材【答案】ACM2X2K3S5X3G3E1HC6N5Z10R4A4J1M2ZS2C1C6F4S7B4B7125、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制对主要目标细菌耐药率超过30％未达到40％的抗菌药物，应采取的措施是

A.慎重经验用药

B.参照药敏试验结果选用

C.暂停临床应用，追踪细菌耐药监测结果

D.将预警信息通报本医疗机构医务人员【答案】DCT2T6D6P2E3E5H1HZ1J1B5A9Z5X10G3ZV9Q10C10O3A5O3U2126、药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是

A.抗菌药物

B.处方药

C.注射剂和非处方药

D.中成药【答案】CCC8G7B8X7X7F5P7HM6V8P3O3F4S10E9ZX10W4E1D2Z7I9R6127、2008年10月6目，SFDA接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液(批号：2007122721、2007121511，规格：100mL／瓶出现严重不良反应，其中有3例死亡。2008年10月7日，卫生部和SFDA联合发出紧急通知，要求暂停销售、使用标识为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液。经调查后发现，完达山药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡，使药品受到细菌污染，后被更换包装标签并销售。该公司的上述行为严重违反《药品管理法》的规定，依法应按假药论处。

A.药品成分的含量不符合国家药品标准的药品

B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品

C.擅自添加辅料的药品

D.更改有效期的药品【答案】BCR1F7Y10T10C5R8G7HO10H2R10V5C1K8G4ZY3G9F1P9S2J1M10128、关于买卖、出租、出售药品经营许可证法律责任，说法错误的是

A.有违法所得的，没收违法所得并处二倍以上五倍以下罚款

B.没有违法所得的，处二万以上十万以下的罚款

C.情节严重的，吊销卖方、出租方、出借方《药品经营许可证》

D.构成犯罪的，追究刑事责任【答案】ACE6Z7C6V4T3B8S8HA10R7T2W8P7Y6A6ZR1M3G8W4C5L8L6129、定点批发企业未对医疗机构履行送货义务，逾期不改正的，可处

A.5万元~10万元的罚款

B.2万元～5万元的罚款

C.5000元～2万元的罚款

D.5000元~1万元罚款【答案】BCT5H5Q3O8H4G10F4HP3V3N10F6Y3D2N1ZZ10Y10F1V9D10W2F8130、某个体诊所擅自用淀粉冒充降压药生产500盒，每盒售价30元，但尚未造成人员的伤害和死亡。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余降压药280盒。市药品监督管理部门对该个体诊所可以做出的处罚不包括

A.没收剩余的降压药280盒

B.没收220盒降压药的违法所得

C.处罚200万元

D.吊销该个体诊所《医疗机构执业许可证》【答案】DCV4D3H10Y5T6I8Z2HR2P3I3L6J1J1X2ZX3M3O8U1P3Q8N5131、说明书【不良反应】项下的内容不包括（）。

A.处方药应当实事求是地详细列出该药品不良反应

B.国家药品监督管理部门公布的非处方药药品不良反应内容不得删减

C.预防用生物制品应包括接种后可能出现的偶然或者一过性反应的描述

D.尚不清楚有无不良反应的，不可在该项下以“尚不明确”来表述【答案】DCN6C5D1W7X9E3O1HF6S8Y6L2A7K2Z3ZA4L9E4Z4Z9A5R1132、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是

A.假药

B.合格药品

C.劣药

D.无证生产【答案】ACJ8O4W8Y8U5L8I4HU6B6J9A7F8H10M8ZM8R1S7X6P3X3R9133、执业药师资格证书核发机构

A.国家人社部和国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.省级人社或职改部门

D.国务院药品监督管理部门【答案】CCK2A6F3X9Q6R9W3HJ10R4S7D1Q3A4G1ZG2D10T3V10D10Z7W7134、《中华人民共和国传染病防治法》是注册机构确认注册申请人身体健康条件的重要依据。该法规定传染病分为甲、乙、丙三类，甲类主要是鼠疫、霍乱，乙类主要包括传染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎以及甲型H1N1流感等传染病，丙类主要包括流行性感冒、风疹等传染病。另外，2020年发生的新型冠状病毒肺炎（简称“新冠肺炎”）也被定性为乙类传染病，按甲类管理。2020年2月21日，某地药品监督管理部门在监督检查中发现以下情况：①刘某刚取得《执业药师职业资格证书》，首次申请注册，体检表明刘某处于流行性感冒传染期；②王某感染了新冠肺炎并处于传染期；③张某被注销《执业药师注册证》1年后申请执业药师注册；④赵某受到记大过行政处分；⑤江某不凭处方销售处方药被罚款500元后，马上申请执业药师注册；⑥执业药师胡某因销售假药1年前被处以2年有期徒刑。

A.赵某如果申请执业药师注册，应该变更注册

B.赵某如果申请执业药师注册，应该不予注册

C.赵某如果是执业药师在岗工作，应该给予注销注册

D.赵某如果是执业药师在岗工作，不应该给予注销注册【答案】DCT3G4X9R1R2M3N1HJ8D4K2T4T6C6S6ZW2K4N3O5S3C3Y10135、储存、运输的全过程不得脱离冷链的药品是

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.疫苗【答案】DCJ9B2G4A2K5P3Q1HG6X9X5P1Q3G5C2ZJ3C3G3U8M10N9Z8136、运输、储藏包装标签没有要求标示的是

A.禁忌、注意事项

B.药品通用名称、规格

C.有效期、生产日期

D.生产企业、贮藏【答案】ACP5A6N5R1C7A7M10HI3M2N6G7R10E10T9ZR10T5U8D3N5G3N1137、索赔或者退货检品的留样应当保存至

A.有效期满

B.根据实际情况掌握保存时间

C.案件完结时

D.直接销毁【答案】CCN5Q2S1T3K3Z5T8HP1E5Z5S7T9Y9R1ZO2S3T5X4Y8P3X2138、根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，下列不可以作为药品广告申请人的是

A.药品上市许可持有人

B.药品上市许可持有人授权同意的药品生产企业

C.药品上市许可持有人授权同意的药品经营企业

D.药品上市许可持有人授权同意的医疗机构【答案】DCV5M9M8C8J9K5I9HC2I7L6F10N9D10F3ZJ8O5S9B3B2F8G4139、有关医疗用毒性药品的管理，下列说法正确的是

A.采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒药标志

B.生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准确投料

C.科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买

D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量【答案】BCW10H10P3L6J5S7E4HY1G4M6R5H5K9D6ZK1I3S5P5G3N4O6140、根据《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第类精神药品管理的公告》(2015年第10号)和《关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知》(食药监药化监(2015)46号),自2015年5月1日起,不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后,按规定售完为止。自2016年1月1日起,生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的,在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定办理。

A.2015年5月1日以后上市的含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有麻醉药品标识,否则不得上市

B.自公告发布之日起,含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有精神药品标识,否则不得上市

C.某厂2015年1月生产的某含可待因复方口服液体制剂,其有效期至2016年12月31日,该药品在2016年1月1日至有效期满前可以继续流通使用

D.通知没有对含可待因复方口服片剂进行规定,所以含可待因复方囗服片剂的管理应参照通知要求执行【答案】CCH9M2T2V7Y3D9F8HE6M4V7M6Q2T2G6ZM2J7U4F10J4M4C5141、合格药品为

A.红色?

B.黄色?

C.绿色

D.蓝色?库存药品实行色标管理【答案】CCL7M7P7O1Q4F3T2HR2Q2U8A5M10Z9J4ZQ3V7B3O7H2D4R9142、负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的政府部门是

A.卫生部

B.国家中医药管理局

C.人力资源和社会保障部

D.工业和信息化产业部

E.公安部门【答案】ACD1I9T10Y7J1R6G4HA8E6I1U8I10S5D9ZJ8P2W8A7R8E9Y6143、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业委托其他单位运输药品时，与承运方签订的运输协议应该明确的内容不包括

A.发货地址

B.药品质量责任

C.遵守运输操作规程

D.在途时限【答案】ACY8T10E9L10O7E3M10HZ4Y7V7F8A7B10H1ZO1L7F4A7S4V6J10144、（2021年真题）下列中药材中，不属于《非首次进口药材品种目录》收载品种的是

A.西洋参

B.枸杞子

C.西红花

D.高丽红参【答案】BCE10V9Q2Y7C5G7P10HA1H3G5Y5T5S7P1ZL2K4B6O3B1Z9R2145、卫生部部务会议通过的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（卫生部令第79号）是

A.行政法规

B.部门规章

C.地方性法规

D.地方政府规章