2022年执业药师考试题库自测300题（全优）(安徽省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、2014年8月，某省市场和质量监督管理委员会在全省启动中药材、中药饮片专项检查。中药材、中药饮片是药品的重要组成部分，为确保中药制剂源头的质量安全，从即日起至11月30日，集中查处中药材、中药饮片生产经营领域以次充好、以假充真、染色增重、掺杂使假等违法违规行为，规范本省中药产品生产经营秩序。该省市场和质量监督管理委员会要求各药品生产企业及医疗机构制剂室，用于生产购入的中药材、中药饮片要严格按照规定进行入库验收、存放，每个购入批次必须按照法定标准进行检验合格后方可投产使用。

A.根据本医疗机构医师处方的需要，对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以在本医疗机构内炮制、使用

B.医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地省级药品监督管理部门备案

C.根据临床用药需要，医疗机构可以凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工

D.医院进行临方炮制，应严格遵守国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的炮制规范【答案】BCA3U8G6T6P10Q5O3HO5U4T10O5A8O10R6ZF5R2O8W10K6A7I42、依据《野生药材资源保护管理条例》规定，属于国家二级保护野生药材物种的中药材是

A.羚羊角

B.豹骨

C.猪苓

D.麝香【答案】DCA6H1W8E10V5S2Z10HE4L1L10H3Z3T4I8ZK2R10J2M10V10P7N53、中药资源中近80％的种类来源于野生资源。长期以来，由于人们对合理开发利用中药资源的认识不足，使得我国一些地区不同程度上对中药资源进行了掠夺式的过度采收、捕猎；又由于违反自然规律的垦殖等原因，使一些药用动、植物丧失了适宜的环境，减弱了中药资源的再生能力，造成中药资源的减少和枯竭，致使许多种类趋于衰退或濒临灭绝。目前，以利用野生植物为主的300—400味常用中药中，有100多种出现资源量急剧下降的情况，中药材逐渐陷入“越贵越挖，越挖越少，越少越贵”的恶性循环。因此也越来越多的无良商贩走上了以次充好、掺假贩假的道路。

A.一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

B.禁止采猎一级保护野生药材物种

C.经批准可以采猎一级保护野生药材物种

D.一级保护野生药材物种的药用部分不得出口【答案】CCH6N1S7G8O1T10L6HU8R7W8Y6P10V2P8ZP10S1Q7J5V1G1H64、根据《中医药法》，关于医疗机构中药饮片管理的说法，正确的是（）

A.根据临床需要，可以凭本医疗机构医师处方采用中药材代替中药饮片调剂使用

B.对市场供应不足的中药饮片，可以在本医疗机构内炮制使用

C.医疗机构对其炮制的中药饮片质量负责

D.炮制中药饮片，应当向所在地县级药品监督管理部门备案【答案】CCD2V8V7Z5X5X5J3HB1J7X7C10J8A9E1ZJ4B2T10N8Z8K4T45、药物临床实验安全性评价研究必须执行

A.GMP

B.GLP

C.GSP

D.GCP【答案】BCG3I3D2Y5Y1S8C4HE1W2K9D7U8F8N1ZJ8H5F3Z9E2K7N66、国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理。关于化妆品分类管理的说法，错误的是

A.化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品

B.化妆品原料分为新原料和已使用的原料

C.在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料为化妆品新原料

D.化妆品新原料均为注册管理【答案】DCM3O3M4W2I5F5D4HE8M10A9A4V5X8H1ZF5K3Z1D2Y10I1L57、中药饮片包装必须印有或贴有

A.标签

B.中药饮片标识

C.拉丁文名称

D.功能与主治内容【答案】ACK9Q3U4B1L1A9K5HL7M8V10R9Z3X3G4ZF5P1M2J1U9D3M78、实行批签发管理的生物制品

A.可不打开最小包装

B.可不开箱检查

C.应检查至中包装

D.同一批号的药品应至少检查一个最小包装【答案】BCK7T5K1Q9K1I3B1HS1O5O6Q2G5H8B10ZU3D10Y5Z6O9E5Z19、药品生产者擅自使用他人有一定影响的商品名称属于

A.侵犯商业秘密行为

B.混淆行为

C.虚假宣传行为

D.诋毁商誉行为【答案】BCS8Q8E9Q6R3A3O1HX6X6V8O10K5Q2A3ZH2B5K10T5N7U8J1010、药品经营企业在购销活动中执行不当，承担违约责任，属于

A.刑事责任

B.行政处罚

C.民事责任

D.行政责任

E.行政处分【答案】CCE10Y6Y7U1E5G2Q3HL2G5V3A10Q10H6E8ZE6A7I2C10K9H5U211、生产、销售劣药，可认定为对人体健康造成严重危害的是

A.造成轻度残疾

B.造成三人以上中度残疾

C.造成五人以上轻度残疾

D.造成十人以上轻伤【答案】ACF8M8Q2O1Y3J10X8HN10U1V8Y8W9N5E8ZF9H4G6X8V1G4J512、关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是

A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理

B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管量控制的基本准则

C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定

D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款，与正文条款具有同等效力【答案】ACZ3F7A4K5Y4W2V4HK9P3I8V7Y2K5S9ZP5J2I2X4L4B8H313、根据《处方管理办法》的“四查十对”原则，查用药合理性,对()

A.临床诊断

B.科别、姓名、年龄

C.药品性状、用法用量

D.药名、剂型、规格、数量【答案】ACU7B4I1E5R8P7I1HQ4B6Z2I1P6E9I5ZX5R3Y3I9G2P1V814、核发《药品生产许可证》的是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理局

C.省级药品检验所

D.国家药典委员会【答案】BCA1V8Z6O7A9Z9V10HK4L4Q9L1L6C6H5ZK2Q4F6J9D8I2K515、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》经营者对其商品的性能、功能、质量、销售状况、用户评价、曾获荣誉等作虚假或者引人误解的商业宣传，欺骗、误导消费者。该经营者的行为属于

A.混淆行为

B.互联网不正当竞争行为

C.虚假宣传和虚假交易行为

D.商业贿赂行为【答案】CCP6Q9Z10D6K2L5T8HB7I6L9C10E10F8U4ZD1H10G6K8A4J4F516、下列药品网络销售配备和使用执业药师的行为，不符合规定的是

A.销售对象为个人消费者的，建立了在线药学服务制度，配备了执业药师，来指导合理用药

B.药品网络交易第三方平台建立了药品质量管理机构，配备了两名执业药师承担药品质量管理工作

C.个人消费者通过网络下单购买药品，由药品零售企业的执业药师按照药品GSP配送药品的要求，将购买的药品送递至个人消费者，并当面向其提供相关药学服务

D.药品网络交易第三方平台配备的两名执业药师同时兼职为平台上网络售药的药品零售企业审核处方【答案】DCC5N8F6M1Z5L6Y5HL3O8J1V6X8O10K8ZC9U5J2D7O4B10N517、纳入麻醉药品销售渠道经营，零售药店不得销售的是

A.含可待因复方口服固体制剂

B.含可待因复方口服液体制剂

C.含麻黄碱类复方制剂

D.小包装麻黄素【答案】DCN6C9D9I5E10W10V5HC9L6K7E1K1D4W5ZN9E9B5I5J2R7V518、（2018年真题）根据《麻醉药品和精神药品管理条例）。《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批部门是（）

A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门

B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.所在地设区的市级卫生行政部门

D.所在地设区的市级药品监督管理部门【答案】CCV6J1A5Z7M4X6F8HG2N3N2C10F10Z1E8ZM5O10H10C9X5J1L519、近日，工商执法人员在检查中发现某团伙成立的“医学研究机构”，每月从外地请一帮“专家”，大做一通广告，5月是“糖尿病专科”，6月就变成“肾病专科”了。检查中还发现，该门诊部给糖尿病患者开的中草药煎剂，包装袋上除了印有“韩药液”3个繁体中文字外，其他均为韩文。而同时，该广告也未经批准。

A.通用名称

B.忠告语

C.药品广告批准文号

D.药品生产批准文号【答案】CCM3H6U4S8U3S6G2HD3S5S4J7Y1W4K6ZS4D6G6Y6A2M8L920、经营者在市场交易中应当遵循的原则是

A.自愿、平等、公平、诚实信用

B.自愿、公开、公平、诚实信用

C.自由、平等、公平、诚实信用

D.自由、平等、公正、真实守信【答案】ACF3K1A8D3N10I5Z6HB7Q8W4Y2M1B8G1ZG10G7F7E2G6V9Z521、药物治疗作用初步评价阶段属于

A.Ⅱ期临床试验

B.I期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】ACU9G3A10V8O10T5U3HT9G10L9R10Q5T7Z10ZO8O2T6G9A2F4V822、造成严重后果的，由县级以上卫生行政部门吊销其执业证书的情形是

A.医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方

B.医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作

C.药师未按照规定调剂处方药品

D.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类药品处方【答案】DCP3B6E3C7V1I1A10HB10A6Q3T7K1F6M6ZE10C2G1Q3F9C4D1023、根据《药品广告审查办法》，异地发布药品广告在发布地的程序要求是

A.向所在省级工商行政管理部门办理备案

B.向所在省级工商行政管理部门申请并取得药品广告批准文号

C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号

D.向所在省级药品监督管理部门办理备案【答案】DCV5A3B6C6L1H8A3HJ4P5R5O10X4B4E5ZQ3J7R5Z2Q3U3Q1024、下列情形中应按照《中华人民共和国药品管理法》第七十二条规定的无证经营行为进行处罚的是（）

A.经营范围为中药饮片、中成药制剂的丙药品批发企业购进销售生物制品

B.甲药品生产企业销售本企业生产的化学药品

C.乙药品生产企业未经药品上市许可持有人的委托擅自生产持有人的药品

D.丁诊所持有《医疗机构执业许可证》在诊疗范围内为患者开展诊疗服务并提供常用药品【答案】ACF7D5O10G10Q5G3V4HB1F4N9K7H5V4M8ZZ5D1Q2V4J4I3E525、2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有《药品经营许可证》的情况下，通过个人海外关系代购印度治疗白血病的仿制药“格列宁”，并通过走私渠道进入中国。该印度制药企业没有在中国申请药品上市许可持有人资格，但是在印度是合法上市的药品。药品监督管理部门接到举报后，对“格列宁”进行查封、扣押，并依据2019年新修订的《药品管理法》对程某进行了处罚。

A.程某开办的保健品商店属于无证经营药品

B.涉案的印度制药企业在中国没有《药品注册证书》

C.程某代购的“格列宁”没有经过进口口岸药品监督管理部门备案

D.程某将面临终身禁止从事药品生产、经营活动的处罚【答案】DCD10D9Y5N7F3Z2O8HF9G1N9G3S7D1N1ZG1Q6H8H5V4T2Q826、负责拟订定点医疗机构、药店的医疗保险服务和生育保险服务管理、结算办法及支付范围的部门是

A.国家商务管理部门

B.国家工商行政管理部门

C.国家人力资源和社会保障部门

D.国家药品监督管理部门【答案】CCJ6X10T2K9L1X9Z9HU7N9I10D4Y1B3N3ZP2P3O2H8Z1Y8A1027、（2017年真题）药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售（连锁），经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。《药品经营许可证》发证时间为2014年10月8日。检查人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白。

A.2019年4月7日至2019年10月7日

B.2019年7月8日至2019年10月8日

C.2019年10月7日至2020年4月7日

D.2019年10月8日至2020年1月8日【答案】ACW6B1R3N5B10C7S7HP10M10K1B1O7Z3L2ZV4A9R2N5V2K5I828、对在药品再注册申请时，经上市后评价，属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当（）

A.不予核发药品生产许可证

B.注销药品生产许可证

C.补发药品生产许可证

D.不予再注册【答案】DCM2O1N3Y3L9M7V1HU4Y1H5P1A5P6M4ZR4Y8U3K8U2D3Q729、根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是（）

A.以买药品赠药品的形式销售

B.为他人以本企业名义经营药品提供场所

C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据

D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同【答案】DCE8G3B2U1W2E3D9HP9A10K7F10T1C7D7ZD6V1J4D2C10V9C930、（2020年真题）根据《药品类易制毒化学品管理办法》，下列小包装麻黄素的销售行为，违反规定的是（）

A.戊麻醉药品区域性批发企业将其销售给己麻醉药品区域性批发企业

B.甲药品类易制毒化学品生产企业将生产的该药品销售给乙麻醉药品全国性批发企业

C.丙麻醉药品全国性批发企业将其销售给丁麻醉药品区域性批发企业

D.庚麻醉药品区域性批发企业将其销售给获得购用证明的教学科研单位【答案】ACM10T8Q4K8K3J6O2HJ9W6P5L3E1B7V3ZC7J8Y3S9B3O4R431、《中华人民共和国药品管理法》第七十五条规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。这种行政处罚的种类属于

A.财产罚

B.人身罚

C.声誉罚

D.资格罚【答案】DCK5J9U1D2J4H3G3HE6M1U7B1J3I5U3ZM3D3B10E5P4X4E832、某省发布的《基本医疗保险零售药店定点协议管理办法》规定：社会保险经办机构每年一次集中受理零售药店医保定点申请；配备与本单位签订劳动合同并缴纳社会保险的专职执业药师（执业中药师）、药师，执业药师（执业中药师）、药师的执业地与注册地点一致，营业时间保证有一名以上执业药师在岗；健全执业药师（执业中药师、药师）管理、社保卡使用管理、诚信服务信用等级等制度。该办法自2016年4月11日起执行，有效期5年。2020年2月，某连锁药店（经营范围包括中药饮片、化学药品制剂）在该省提出申请并获得定点零售药店资格。2020年3月，该零售连锁药店加入药品集中采购体系，也就是带量采购体系。

A.多点执业执业药师，与本药店有劳动合同并缴纳社会保险

B.远程审方执业药师，与本药店有劳动合同并缴纳社会保险

C.专职执业药师，注册到本药店并有劳动合同，缴纳社会保险

D.专职执业药师，注册到本药店并有劳动合同，没有缴纳社会保险【答案】CCK5H6Q3O7A10Y5A7HC3K4H8F4I4C2Y10ZM7U3I7I6X3V3I233、根据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品、非特殊用途化妆品，下列属于非特殊用途化妆品的是

A.染发类

B.香水类

C.祛斑类

D.防晒类【答案】BCF10L5R10N7O5U6G2HH4O6V9W8H10L2E1ZP9V5C6U9A2X6B634、关于药物非临床安全性评价研究的说法，错误的是

A.药物非临床安全性评价研究是药品注册上市前的研究工作，需要遵循GLP

B.药物非临床安全性评价研究的目的是评价药物安全性

C.药物非临床安全性评价研究是在临床条件下用志愿者进行的试验

D.免疫原性试验属于药物非临床安全性评价研究【答案】CCD1I9A5N2Y4Y10B2HM5Y1Q6N1Z7G7X2ZX9O1Y8P6Y3B4Y135、《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为：①自配中药制剂未经批准；②自配中药制剂不按批准的标准配制；③委托配制中药制剂未批准；④应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。

A.由中医药管理部门责令改正，没收违法所得，并处三万元以下罚款

B.由中医药管理部门向社会公告相关信息

C.拒不改正的，责令停止委托配制中药制剂活动

D.拒不改正的，其直接责任人员十年内不得从事中医药相关活动【答案】CCP10F5S4R9Y10V7K5HN7L1W4J9Y9L7K6ZN1P2I8K3S5K6M736、定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品原料药只能按照计划销售给

A.麻醉药品和第一类精神药品制剂生产企业

B.第二类精神药品制剂生产企业

C.全国性批发企业

D.区域性批发企业【答案】ACS10W7M1P10W4S4G8HU7W3R2B5W7M8E1ZF6B3R10W10L8N10I437、根据《中华人民共和国刑法》,生产、销售假药，致人死亡的，应

A.处以三年以下有期徒刑，并处罚金

B.处以三年以上十年以下有期徒刑。并处罚金

C.处以十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处50％以上2倍以下罚金或者没收财产

D.处以十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产【答案】DCN9A6I1S8H2A5D2HP7I9S10J5L8N7G9ZV5M1A3V10J9R1Z1038、某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片（普通患者）。

A.第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方保存1年

B.第二张含有限制使用级抗菌药物的处方保存1年

C.第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方保存1年

D.第四张含有司可巴比妥片的处方保存1年【答案】DCF9Y8F6J3V10J4S5HR9R10C4M2E7U1U10ZX1G8D4W7B6E7E539、国产特殊用途化妆品批准文号卫生部许可的体例为

A.国妆特字G××××

B.卫妆特字（年份）第××××号

C.国妆特进字J××××

D.国妆备进字J××××【答案】BCE2J3M7N8E3A1M2HK5C8D3U9V6A4E2ZF1J1L5N4F4M5Q940、对某市药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服的，直接向人民法院提出行政诉讼的时效为

A.15日

B.60日

C.3个月

D.6个月【答案】DCS8Z3K8C5Q10I4I8HX5X8Z5F2M9R7U6ZZ5Y8X10U10X6Z9G941、医疗机构将其配制的制剂在市场销售，应责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂

A.货值金额三倍以上五倍以下的罚款

B.货值金额二倍以上五倍以下的罚款

C.货值金额50％以上3倍以下的罚款

D.十万元以上五十万元以下的罚款【答案】BCC7B7X5R8L8F2T3HS3B6D6X3C7K7B5ZD9X1B8Z2E4Q3B242、根据《处方管理办法》为门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.15日常用量

D.7日常用量【答案】CCQ6D6K1N10M10P4B6HH9D9U2W3O10K7X7ZA3P4Z1I6E9W2A743、下列不是执业药师继续教育内容的是

A.常见病症的诊疗指南

B.外语学习

C.药物治疗管理与公众健康管理

D.国内外药学领域的新理论、新知识【答案】BCV9M10T3U7L6Y8A8HA2S6U10F1V6Y3S2ZJ10G10C5V3Y4I10G744、（2019年真题）特殊管理药品有关品种目录管理的规定，罂粟壳属于

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.医疗用毒性药品【答案】ACC3H7D5Z10I2T2H8HV5V9N5E8R7Z1M7ZO2N5X10B3S3F3D445、（2017年真题）甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒（都在有效期内）。另外，本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同，新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒（在有效期内）。

A.加强处方审核，如果患者为运动员时，应该拒绝调剂

B.对包装标签标示“运动员慎用”的药品一律不得上架陈列

C.对含兴奋剂的药品必须采用专柜双人双锁，专用账册

D.对调剂的处方保存2年【答案】DCR2Z6W3E4Q5V8H4HU9L1K1A8J9B8U4ZX5J3X5W1Y2F9Z146、请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

A.生产企业将药品的警示语或忠告语醒目地印制在

B.非处方药警示语或忠告语为

C.处方药和非处方药

D.非处方药【答案】BCT5Y6G6G9C3J4Q2HT10J9L2K7M4I7A5ZN3Q3D4I10E1T6W347、有关定点经营，说法正确的是

A.区域性批发企业可以经营麻醉药品和第一类精神的原料药

B.区域性批发企业经国家药品监督管理部门批准可以跨省销售麻醉药品

C.区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构

D.区域性批发企业只能从全国性批发企业购进麻醉药品【答案】CCX7Q5J6K1Z4O10D7HJ7M3M6U7Q8Y1F3ZA2O7D5K9S2U10B748、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，经营者在提供商品时，必须履行的义务不包括

A.保证商品符合保障人身安全的要求

B.提供有关商品的真实信息

C.按照国家有关规定向消费者出具购货凭证

D.标明真实的采购价格【答案】DCW9N5W3A7Q5Z3U10HJ6Z4W6O2I1C5C1ZF10B4K9Z3A5I3U349、药品批发企业销售含特殊药品复方制剂时必须

A.按规定给购货单位开具销售凭证，并在购销合同中予以注明

B.按规定给购货单位开具销售处方单据，并在购销合同中予以注明

C.按规定给购货方开具销售证明，并做到资金流和物流的统一

D.按规定给购货单位开具销售票据，并做到销售票据、资金流和物流必须一致【答案】DCG9B10C3N3R10Q10V2HQ3X7J9C1D5E9P8ZX2V3F5W10C3F10A150、根据《执业药师职业资格制度规定》，执业药师欲变更执业范围，应当

A.办理变更注册手续

B.办理注销注册手续

C.办理延续注册手续

D.办理首次注册手续【答案】ACG6Y3R8I4P3A7S2HD4C1A2S3Q10W10E5ZF2K6H2I8H3C5T251、根据《进口药材管理办法(试行)》，《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法，错误的是()。

A.多次使用批件的有效期为5年

B.一次性有效期批件的有效期为1年

C.《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号

D.对于濒危物种药材和首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件【答案】ACQ2E10J2U9S9Q10W1HB2O1T4H5C5D5O8ZZ6X2X2A1P2C4R252、自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满几年不予注册执业药师

A.0.5年

B.1年

C.2年

D.3年【答案】CCV2M2Q7R10X9D3Q9HY8H9G8I2E7X5U1ZL10K1Z10F3C2F2O653、2020年3月1日，某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“190509”更改为“190706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为某科室购买该批复方氨基酸胶囊并给发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

A.构成生产、销售假药罪

B.构成生产、销售伪劣产品罪

C.构成生产、销售劣药罪

D.构成无证生产、经营药品罪【答案】BCC6M9B9Q8S5J10U7HV3J1Z3R7C8H5N4ZU2G6Y4K6J1N5E454、在境内分包装的某进口化学药品，其批准文号的格式应为

A.国药准字J＋4位年号＋4位顺序号

B.国药准字S＋4位年号＋4位顺序号

C.国药证字H＋4位年号＋4位顺序号

D.H＋4位年号＋4位顺序号【答案】ACC10H5V3E3Z9A3Z7HA3X8T3T5L8G9T9ZP8P9M8L4N4F6N1055、乡村中医药技术人员可以自种自采自用的是

A.医疗用毒性中草药

B.麻醉药品原植物

C.濒稀野生植物药材

D.未列入重点保护的中药材【答案】DCA3K7W10P2M8T7S6HC10V10D2D4N6M3T10ZP10T2T10V9T1V3Z456、某药品生产企业拟对其生产的药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】ACJ4J7S6U1E8S8J5HU8J3I7Q1Z6L9A9ZV4U8T1N8Y6G8Y557、根据《药品注册管理办法》,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】ACW7S7H6T10K4B4I5HV8B2D10Y1Y10D10W7ZL6B8A8Y1A5D9X858、药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，向相关的药品检验机构提出复验，下列说法正确的是

A.只能向原药品检验所提出复验申请

B.只能向原药品检验所的上一级药品检验所提出复验申请

C.复验的样品必须是生产企业同品种、同批次的留样

D.复验的样品必须是原药品检验机构的同一样品的留样【答案】DCA1W5M5V8Z4Q3O5HN2A6T2Q8W7L5Q7ZQ10F4B9D1D6N10N159、负责药品生产、经营企业的工商登记、注册的部门是

A.国家商务管理部门

B.国家工商行政管理部门

C.国家人力资源和社会保障部门

D.国家药品监督管理部门【答案】BCY9D1T1I1O4G7V3HU2N3P3Y10M6A4G2ZW6W8X3X8R8F2H460、药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是三级召回应为

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时【答案】DCT1P4T10W7J5T7V7HW8C6W6N6Z7Q3Q10ZU2W6Y4A2T6W10N361、2020年5月，某县的A药品生产企业在X疫苗（第二类疫苗）生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干份“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据2019年新修订《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批X疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业X疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。

A.省级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.县级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门【答案】DCW2M9V3V5L10I6W8HM6T3I2Y1V6I2B3ZW1D6W4W8T1N7C662、《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前

A.15日前

B.30日前

C.3个月

D.6个月【答案】DCW3Y10N3M8B9G3K8HZ7N1S5R2R2W6R8ZX4V6D10F5X2H8C1063、临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品，纳入

A.《国家非处方药目录》

B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”

C.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”

D.《国家基本药物目录》【答案】BCS1F1E5V10G9O6V10HM10W4Y7W4I5B10B7ZU4M9R10F3F6P1W264、国家基本药物目录不包括

A.化学药品

B.生物制品

C.中药饮片

D.中草药【答案】DCX3R8L10E6G8I4W4HO4L6T5V5W8E1U3ZA10O7U3H6H4N2K1065、（2020年真题）根据《反不正当竞争法》某药品零售连锁企业安排“网络水军"为其销售的商品生成不真实的网络销量数据和“用户好评”，该"刷单炒信”的行为属于（）

A.混淆行为

B.侵犯商业秘密行为

C.虚假宣传和虚假交易行为

D.诋毁商誉行为【答案】CCC4A1E4W10Y9Z9J3HB10Z7S1H5Z2O9H5ZH8R10I5F7N2G9V1066、某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌防脱发化妆品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回使用后，面部出现红肿、痛痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品。

A.设置专柜，与药品区域明显隔离，并有醒目标志

B.设置专库，与药品区域明显隔离，并有醒目标志

C.设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志

D.设置专架，与药品区域明显隔离，并有醒目标志【答案】CCK1B9T1Y2L3M2A3HS3Q8H5D2P1Y9D6ZB7O1F8D9T5W4K567、国家药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年【答案】CCX8I9U2A9L5W7E10HA10A5L7U10S3E4L2ZX6Q7Y2B9N10M8C168、（2018年真题）在药品管理中明确实施特殊管理的兴奋剂是（）

A.胰岛素

B.蛋白同化制剂

C.利尿剂

D.麻醉止痛剂【答案】DCU4E5N7P7Z10H7H5HH8D9L4S3I6R1Z2ZB4A9X5L6P3T2R469、2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有《药品经营许可证》的情况下，通过个人海外关系代购印度治疗白血病的仿制药“格列宁”，并通过走私渠道进入中国。该印度制药企业没有在中国申请药品上市许可持有人资格，但是在印度是合法上市的药品。药品监督管理部门接到举报后，对“格列宁”进行查封、扣押，并依据2019年新修订的《药品管理法》对程某进行了处罚。

A.销售假药

B.销售劣药

C.购进劣药

D.未经批准进口境外已合法上市药品【答案】DCT3R1O7G3Y7J5Q8HC2B5P4I6L6H7T10ZY1B3P7C10L3C1J370、《药品注册管理办法》属于

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章【答案】DCL3X9Y1P5P3V3F6HH10E7R1M8V2V10L1ZV6J9A1P10R2W4N371、某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌美乳化妆品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回使用后，面部出现红肿、痛痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品。

A.功能类化妆品

B.营养素补充剂类化妆品

C.特殊用途化妆品

D.非特殊用途化妆品【答案】CCO6Z3K3B10J9G9J6HU4J8G8H4Y6Y4F3ZF9V3X4U2W6X8V1072、经营者销售商品，违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的条件属于

A.商业贿赂行为

B.限制竞争行为

C.混淆行为

D.诋毁商誉行为【答案】BCD3L6I2Q3Q7Y3M2HD7O3O8Y10E9K8B10ZN6I8C6H3H8P7J573、对一级保护野生药材物种，应采取何种保护措施

A.禁止采猎

B.保护与采猎相结合

C.得到当地人民政府同意后可少量采猎

D.在保护区外可以少量采猎【答案】ACW2I5N5B2R6I9G1HK2L9O2P3J10O9L3ZO10W6O10I5Y6W10A874、进口在中国香港地区生产的药品应取得

A.《进口药品注册证》

B.《医药产品注册证》

C.《进口准许证》

D.《药品经营许可证》【答案】BCR8J1C9C6F9J1U3HM8S5A4B9I2H8T1ZG2Y10H2G2N1B10N575、某医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照《中医药法》规定备案，药品监督管理部门应当对其违法行为作出的认定是

A.按生产假药处罚

B.按生产劣药处罚

C.按无证生产处罚

D.按未遵守《药品生产质量管理规范》处罚【答案】ACS7F7E6F6X2E6L9HQ6T5H7L1Y7N8B4ZP10O6X2B6T5J5H276、根据《2017年兴奋剂目录》，兴奋剂的品种不包括

A.蛋白同化制剂品

B.肽类激素

C.药品类易制毒化学品

D.疫苗类药品【答案】DCK8Q10E5I2Y8Z8T6HY6T3O5U6H9I5J7ZR2S2J10K1M2K5U477、（2020年真题）药品零售企业应当查验购买者身份证并对姓名和身份证号予以登记的是（）

A.单味罂粟壳

B.复方磷酸可待因溶液

C.按非处方药管理的含麻黄碱类复方制剂

D.复方甘草片【答案】CCE7I9C4J9Y9G2Y6HT9C6Z5W1T5S3Q3ZI1A10Q8M1J6B4X278、患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药A，同时购买处方药B、甲类非处方药C和乙类非处方药D，甲药品零售企业为患者提供药品A、B、C、D的同时，又赠送患者近效期的甲类非处方药E和保健食品F。该患者购买药品之后，欲寻求执业药师指导用药，被告知执业药师不在岗。

A.执业药师不在岗时，调剂药品A

B.执业药师不在岗时，销售药品

C.执业药师不在岗时，销售药品

D.执业药师不在岗时，未挂牌告知【答案】CCC9S6O2V6V3F2A6HB1O2I4O4H5I6B7ZP8K1G4U8W10P4P779、不易贮存的留样应当保存至

A.有效期满

B.根据实际情况掌握保存时间

C.案件完结时

D.直接销毁【答案】BCR10C4S5D6G9Z5M6HT9D3H5V1Z9D3B2ZU1B10Q6L10A10O5V780、《野生药材资源保护管理条例》规定禁止采猎的野生药材物种是

A.羚羊角

B.麝香

C.天麻

D.黄芩【答案】ACF3X4R10G2S8D9O4HN10F2U6S6Y2L1G6ZT7S9T2C8P7H1N881、根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的

B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的

C.药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的

D.《药品经营许可证》被依法宣布无效的【答案】CCO4N9L7L5B1T6L2HF9B5M6I2M3R9K10ZJ3D5C6J5Y6E3Z382、《药品广告审查办法》规定，药品广‘告的监督管理机关是

A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

B.县级以上药品监督管理部门

C.国家工商行政管理部门

D.县级以上工商行政管理部门【答案】DCK5I3L7Q1R10F3A7HP9E3O10X9R3C4Q7ZQ9L9E1R7H6T9U483、《根据疫苗流通和预防接种管理条例》,接种单位发现质量可疑疫苗相关的处理措施,错误的是()

A.发现单位应立即向所在地卫生主管部门和监督管理部门报告

B.发现单位应当立即停止接种、分发、供应,退回原供应单位并做好记录

C.卫生主管部门应立即采取必要的应急处置指施同时向上级卫生主管部门报告

D.药品控督管理部门成当对质量可疑疫苗采取查封,扣押等措施【答案】BCJ1H10N7Q5B8N8O3HS5O1M8J9F9B9U1ZH6M4G10Y2B7N10W784、（2019年真题）根据《关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知》，关于中药材自种、自采、自用管理的说法，错误的是

A.不得自种自采自用国家规定需特殊管理的医疗用毒性中药材

B.乡村中医药技术人员自种自采中草药，不得上市流通

C.禁止自种自采国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材

D.自种自采中草药，可以加工成中药制剂，但只限于乡村医疗机构使用【答案】DCN3C5V9G3N8M4S4HI7R3Q7P6X5D3Q2ZD2Z5U10Z4X10K2F785、根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中，验收、养护工作人员应当具备的最低学历或资质要求是

A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历

B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历

C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历

D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历【答案】CCL8Y5E6M7I7W6T4HF10S3R8X7S4K1Q10ZR4A4W5H2T3B1T686、（2020年真题）产自特定区域，比其他地区的同种中药材品质和疗效更好的是（）

A.道地药材

B.鲜用药材

C.野生或半野生药用动植物

D.自采自种自用中草药【答案】ACI10T9W5R4B1V10C8HZ1F3V8A8C9M1C2ZX2E2T1U3Y7Q2Q887、未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师甲和处方调配人员乙合谋，擅自为某吸毒人员开具麻醉药品，造成严重后果。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》关于执业医师甲和处方调配人员乙的法律责任的说法，错误的是

A.应吊销执业医师甲的执业证书

B.应暂停执业医师甲的执业活动，要求重新参加麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核后再上岗执业

C.应吊销处方调配人员乙的执业证书

D.如果执业医师甲构成犯罪的，应追究刑事责任【答案】BCS2Q7E4B8P10Y10W3HT3L10K7T9D8R1P1ZH10C8O9M6K8S2A788、在药品包装和标签上，无需印制特定字样或专有标识的是（）

A.医疗用毒性药品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.国家免疫规划症

D.含兴奋剂药品【答案】BCC7G10K5H7Z9U3R2HV8Q10P1I9U10Q10T2ZC1Q6M4R2C6Z8A389、非医疗机构及其人员在经营活动中，不得给服务对象口服

A.《既是食品又是药品的物品名单》规定的中药饮片

B.《可用于保健食品的物品名单》规定的中药饮片

C.《按照传统既是食品又是中药材物质目录》规定的中药饮片

D.《保健食品禁用物品名单》规定禁用的中药饮片【答案】DCW1K8M4A10Z6Z5Q4HN8B7B10E3J7A2Q1ZS1H9F2V8M5K5Z590、我国国家药品储备的主管部门是

A.国家卫生和计划生育委员会

B.国家食品药品监督管理总局

C.国家食品药品监督管理总局和国家卫生和计划生育委员会

D.国家工业和信息化管理部门【答案】DCW10L10S2G7Z8D3C1HO9P4T7V3F1D5S2ZS6L6B10N7U7H8P991、（2020年真题）根据《药品经营质量管理规范》，下列不符合药品零售企业经营质量管理规定的是（）

A.企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件

B.药品零售企业的执业药师应当在岗执业，并挂牌明示

C.除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换

D.验收人员应当具有药学、医学、微生物学、化学等专业学历【答案】DCL8E5T2V7R8N1A10HK2R2R8J1E7M2E3ZU1S1E8F5C4J9B392、《药品经营质量管理规范》药品批发企业对存在质量问题的药品，应存放于

A.专人负责

B.专门培训

C.专用场所

D.专用设备根据【答案】CCD3K1Y7V3K4O9K5HU3Y5H9C9J6Y10O8ZI7N4N10F2D5I1D693、当事人要求听证的时效

A.3日

B.10日

C.15日

D.60日【答案】ACN4R8T2I5Q9C3Z4HV9M2A4F3A3O7D8ZK5Z6M5G3M10B2Q394、根据《国务院办公厅关于加强个人诚信体系建设的指导意见》，相关部门或企业应该及时归集执业药师在相关活动中形成

A.采购信息

B.销售信息

C.注册信息

D.诚信信息【答案】DCG4D9Q9N10T10I8Y8HN5T10G5J3J3W8T7ZL4Z9M7I1M8G4Y295、检验药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行评价检验，该检验属于（）

A.指定检验

B.注册检验

C.复核检验

D.抽查检验【答案】DCP3K1N3T7R10H3W1HU3L4U4X4G5S2Z2ZQ7F4N7E3P1I6G696、应当立即向有关行政部门报告和告知消费者，并采取停止销售、警示、召回、无害化处理、销毁、停止生产或者服务等措施的是

A.可能危及人身、财产安全的商品和服务

B.发现其提供的商品或者服务存在缺陷，有危及人身、财产安全危险的

C.经营者向消费者提供有关商品或者服务的虚假信息

D.消费者在购买该商品或者接受该服务前已经知道其存在不违反法律强制性规定的瑕疵【答案】BCN6B9S5Q1S5N10Q3HN10G7X2M5O2V3R9ZQ7N9K2V9J10L4Q797、原料药标签的内容不包括

A.有效期

B.规格

C.产品批号

D.执行标准【答案】BCD10N9T6N4P6L7O4HR7D9V2E9P4P4A10ZO9F4H1G10G1I6D498、门诊麻醉药品、第一类精神药品控缓释剂处方一般不得超过

A.一次用量

B.1日用量

C.3日用量

D.7日用量【答案】DCT10P9E2O6Q2X2E1HY3C10X5A1W5H6L5ZQ3D8E4G9K1Z3I599、世界卫生组织的调查报告显示，中国住院患者抗生素使用率高达80％，使用广谱抗生素和联合使用两种抗生素的占58％，远远高于30％的国际水平。中国门诊感冒患者约有75％应用抗生素，外科手术者则高达95％。抗菌药物使用强度高居不下，其中的原因有：医生因素，包括手术卫生执行不够，无菌操作观念不强，合理用药认识不足，缺乏相关培训，以及缺乏有效的用药评估；沟通因素，医院无相应制度及质量考核标准；外界因素，缺乏信息化的管理监控；病人因素，缺乏认识，要求用药；环境因素，医院危重病人多，存在多种多重耐药菌。如何合理控制抗菌药物使用，成为医院管理者面临的一项巨大挑战。

A.安全性

B.疗效

C.稳定性

D.细菌耐药性【答案】CCO8N7M4U6R10H6V10HD9Q9B8X5C3T3Y5ZK6C6Q5F4R1N9P4100、根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，购销记录保存的时限应当是

A.至少1年

B.至少2年

C.至少3年

D.至少5年【答案】DCD6N5N4M4U1A3P6HF10D10L6K9M9R10W9ZH10K8K4Q8I3O3M2101、国家实行继续教育登记制度，执业药师必须

A.全国范围内有效

B.只在注册地区有效

C.接受继续教育

D.根据注册的执业地区、执业类别和执业范围从事相应的执业活动【答案】CCL2Z8R6O3G6C4F4HU5N7V9H3O2K1N1ZM7E7Q7P7V1I3I2102、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是

A.黄芪

B.黄柏

C.黄芩

D.羚羊角【答案】DCL5R6B9L6V4R2U2HZ8K1O5Z9M9Z4M3ZO4I3U10V10S1J8Y10103、甲药店经营品种包括含麻黄碱类复方制剂（单位剂量麻黄碱类药物含量为40mg），其药品包装、标签和说明书上印制有红色OTC专有标识。此药品系由国内乙药品生产企业生产的。甲药店发现某患者多次大量、购买该药品，向药品监督管理部门和公安机关报告。经查实，此人正在加工、提炼制毒物品制造毒品。另外，药品监督管理部门也认定乙药品生产企业生产的上述麻黄碱类复方制剂包装标识违法。

A.属于甲类非处方药

B.消费者可以自行判断购买和使用

C.该药属于必须凭处方销售的处方药

D.一次销售不得超过2个最小包装【答案】CCZ9X3U5K2L5A10N8HJ3Q5C4M10M7S4Q8ZF1J7C8Y7I9M1A6104、处方涉及贵重药品时应该

A.建立处方点评和医师约谈制度，重点跟踪监控

B.主动与患者沟通，规范用量，努力减轻急性、长期用药患者药品费用负担

C.推进药品剂型、规格、包装标准化

D.全面配备并优先使用【答案】BCN1R10V5H10J8R10O1HR10F9N8E7H4L5W6ZG4L3O9F10Y6F3C9105、关于药品信息化追溯的说法，错误的是

A.药品信息化追溯体系基本构成包括药品追溯系统、药品追溯协同服务平台和药品追溯监管系统，由药品信息化追溯体系参与方分别负责、共同建设

B.国家卫生健康委员会负责制定统一的疫苗追溯标准，省级疾病预防控制机构负责建立疫苗电子追溯协同平台

C.信息技术企业、行业组织等可以作为第三方，按照有关法规和标准提供药品追溯专业服务

D.药品上市许可持有人在销售药品时，应当向下游企业或者医疗机构提供相关追溯信息，以便下游企业或者医疗机构验证反馈【答案】BCB4A3K6W9G8C7J3HW5L9S10B10X2B6Q4ZE6G3K8L6E1H5N8106、二级医院临床药师不少于

A.1名

B.3名

C.5名

D.7名【答案】BCK6E3J7L8L5W2X5HA2I1W6H3D6K1Y3ZD1J5X8G1V3F2S2107、（2017年真题）A综合医院已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A综合医院的执业医师甲，患有癌症，在本院欲为自己开具吗啡针剂。

A.甲具有执业医师资格，在医院内有处方权，也自动有开具麻醉药品和第一类精神药品处方的资格

B.如果甲经多年工作经验积累后获得副高级职称，即可获得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格

C.甲应通过省级卫生行政部门考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格

D.甲应经A综合医院培训考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格【答案】DCO5Q6M10P5D3A5O8HY1H5A2I5N2T5E6ZX2I8T10A9N5E1W4108、向国外转让具体处方组成、工艺制法时,应当按照国家有关保密的规定办理的是（）

A.经典名方物质基准

B.毒性中药饮片

C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂

D.中药一级保护品种【答案】DCP1I6G3A4K6F1S9HT9C1R4U3A2M4Z5ZL3L1O1K4W7B1L6109、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国家药品监督管理部门提出申请，并持有

A.《药品生产许可证》

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《医疗机构执业许可证》【答案】DCV8H1Z3A3S9Y1Z7HN3S7R8R10F10S7X6ZK4W9Y10N1L7E8D4110、化学药品批准文号的格式是

A.国药准字H+4位年号+4位顺序号

B.国药准字S+4位年号+4位顺序号

C.国药证字Z+4位年号+4位顺序号

D.国药证字H+4位年号+4位顺序号【答案】ACQ6Q3R2J8G7Q1B3HN1A6N5M6B10X3A4ZB1B8K3B8O10O7B4111、（2016年真题）负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是

A.商务部

B.国家食品药品监督管理总局

C.工业和信息化部

D.国家卫生与计划生育委员会【答案】DCR7E6P9B6Y9A2G7HV6W6Q10Q9C8I9Z4ZD1F7N10D9Z6C8L4112、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号），新药是指

A.与原研药品质量和疗效一致的药品

B.未曾在中国境内上市销售的药品

C.未曾在中国境内外上市销售的药品

D.已有国家标准的药品【答案】CCO4W4K2E2Z7K2J8HM7U9O5D6J9H8I4ZO9D7Z5B6Q4L10G8113、根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是

A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

B.经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的.必须报原批准部门审核批准

D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品【答案】CCT10A7L8D4X1Z5H9HI9D6R5X8S3K3E2ZC6G9L7N8S8M7D6114、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，不属于审查和确定定点零售药店原则的是

A.保证基本医疗保险用药的品种和质量

B.合理控制药品服务成本

C.方便参保人员就医后购药

D.提升企业市场竞争力【答案】DCH8B6J10K10S6A1D1HF2S10G6M5P4D8K8ZY9S9O4W6S2J2I6115、福建省人民政府常务会议通过的《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》是

A.法律

B.行政法规

C.地方政府规章

D.部门规章【答案】CCU10F7Y8Z5C5N7F2HF7O9H5J7U4O3R6ZF4D1J9H10O9G10Y8116、国家基本药物的遴选原则不包括

A.质量稳定

B.安全有效

C.价格合理

D.使用方便【答案】ACS6T8X5W6B7T10O2HB9Q4Z8Q2S1W9L9ZH5A7O5O3G5M3U4117、没有要求必须设置麻醉药品和第一类精神药品专库的企业是

A.定点生产企业

B.全国性批发企业

C.药品的使用单位

D.区域性批发企业【答案】CCP10N7S4C2W1V10B1HE6B4A2I4D4V6F6ZS8J6S4F5E1T5C6118、（2020年真题）中药饮片批发企业质量管理部门负责人的资质要求是（）

A.具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

B.具有大学本科以上学历，执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.具有中药学中级以上专业技术职称

D.具有中药学初级以上专业枝术职称【答案】ACL3I5G2X6F6W6U10HG2X5L2N3C1N3G5ZT10I5R7Y9W5B9U1119、同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的

A.其标签的内容、格式及颜色必须一致

B.其标签应当明显区别或者规格项明显标注

C.两者的包装颜色应当明显区别

D.可用相同颜色的包装颜色【答案】CCK2B2K9P9O6G8D10HF3Z10G10C3A10G8Q4ZJ9P9O7X6I2W1N2120、某制药厂擅自将库存老批号产品复方氨基酸胶囊重新加工成新批号产品出厂销售，对人体造成严重危害，追究刑事责任时应处

A.2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金

B.3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

C.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

D.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产【答案】CCI2F3Q5Y7S4H1J2HZ4G2J3A3L7U5J5ZV2F2P1R3Z4H6O5121、根据《关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知》关于中药材自种、自采自用管理的说法,错误的是

A.自种自采中草药，可以加工成中药制剂，但只限于乡村医疗机构使用

B.不得自种自采自用国家规定需特殊管理的医疗用毒性中药材

C.乡村中医药技术人员自种自采中草药，不得上市流通

D.禁止自种自采国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材【答案】ACJ10Q8T2A5O5A1R10HX1U6N2M9A6N2Q9ZE5A6U4S1R8I1D8122、根据《处方管理办法》，开具处方药品用量要求为，处方一般不得超过

A.1日用量

B.3日用量

C.5日用量

D.7日用量【答案】DCE5T9C6Y5X10Z10A7HL8Y2Y2B5N6F2T3ZX6R5F7Z1X6N7S3123、经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可的是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.所有的医疗器械【答案】CCS5E3W2A10F7O4T8HI8X6X5F9F10Y2J4ZT10J7E2L3N10B4U7124、（2020年真题）根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列关于医疗用毒性药品的说法，错误的是（）。

A.毒性药品的收购和经营，由药品监督管理部门指定的药品经营企业承担

B.药品零售企业调配毒性药品时，每次处方剂量不得超过二日极量

C.麦角胺和洋地黄毒苷为医疗用毒性药品

D.调配处方时，对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品【答案】CCD4V6O9X3M3O6S10HH8N6G3K1D7W10L10ZP9U10B6R4I3L4V6125、关于药品标准修订的说法，正确的是

A.《中国药典》从1985年起每5年修订颁布新版

B.《国家食品药品监督管理局国家药品标准》(“局颁药品标准”或“局颁标准”)每5年修订一次

C.药品注册标准每5年修订一次

D.中药饮片炮制规范每5年修订一次【答案】ACS1U2H9D2A4X9I6HI1O1K10X2X10B4F3ZD6V5C5A2K5C4Q3126、某医疗机构药师为门诊某肝癌患者调剂可待因片的处方。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】CCJ6V1D6E2L9Z9F3HL8B9K4P7T3S8M5ZZ8L6B1M9H9R1L7127、药品批发企业直接收购地产中药材验收人员的资质要求是

A.大学专科以上学历或中级以上专业技术职称

B.中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称

C.中药学专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称

D.只要求中药学中级以上专业技术职称【答案】DCG5R4B10J10Y5W6O7HE1N5J2R7G4K3F4ZL5A9H5M7X5M8Y3128、某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。

A.国家药品监督管理部门?

B.企业所在地省级药品监督管理部门?

C.企业所在地市级药品监督管理部门?

D.企业所在地县级药品监督管理部门?【答案】BCY2M3Y6Z2X7W4Y10HY6X8F2R4K3O3R6ZE5X5D8E1P5I3U1129、医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应

A.由医院自行到药品批发企业提货

B.由药品批发企业将药品送至医院

C.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院

D.由公安部门协助医院到药品批发企业提货【答案】BCV4C1U9W10Q8D1A6HC9R6S1C7F5W5F1ZB5V7M3X5D2A4K9130、有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是

A.甲类非处方药为红色

B.乙类非处方药为绿色

C.甲类非处方药的大包装上专有标识可单色印刷

D.乙类非处方药所使用的标签可单色印刷【答案】DCI6A3I8P3A2A1A2HE7U6Q10R5G6R8I2ZW3Y7W1X6K4K7P9131、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，已经超过药品有效期的应挂

A.绿色标牌

B.蓝色标牌

C.红色标牌

D.黄色标牌【答案】CCK1H5Z9P3S3C1G9HM4N9N7V4W8U5T9ZG2W7T4P7D1J8N3132、使用保健食品原料目录以内原料的保健食品

A.应当经国家药品监督管理部门注册

B.应当报国家药品监督管理部门备案

C.应当经省级药品监督管理部门注册

D.应当报省级药品监督管理部门备案【答案】DCE7J10P8J8F4V7R8HL3L3K3H10Y8R2G4ZZ4O8K7Y5D2S8D4133、某医疗机构药师为慢性失眠患者调剂安定片的处方

A.淡黄色

B.淡绿色

C.淡红色

D.白色【答案】DCK6Z8A8B10D4K1H6HP2H7L1O6J2T3H6ZN1U10G3X5S2F3X2134、下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是

A.麻醉药品和精神药品

B.外用药品和非处方药

C.蛋白同化制剂和肽类激素

D.医疗用毒性药品和放射性药品【答案】CCO7Q10A9T5T4F6F2HW1V3O5M4N4X4J4ZZ7U3V2B1Y6G6T6135、不需要办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续的项目是

A.医疗管理部门负责人的变更

B.医疗机构地址的变更

C.具有麻醉药品处方资格的执业医师的变更

D.麻醉药品采购人员的变更【答案】CCN9D7W9I9M5Z7Z4HJ1Z7T1K4B2B9U3ZN8F3C8T1L2O3Z8136、某药品生产企业生产的药品“活络止痛丸”,其功能主治为“活血舒筋,驱风除湿。用于风湿痹痛。手足麻木酸软”。在获得药品广告审查部门批准之后,广告在发布过程中出现“服用3天颈椎就不疼了;3周后10年的老风湿完全好了;服药90天变硬变形的关节恢复正常,骨病康复,行动自如”等广告内容。

A.提供虛假材料申请药品广告审批

B.任意夸大产品适应症

C.含有不科学的表示功效的断言和保证

D.属于不得发布广告的药品【答案】CCA9Q10R3O6Z10E7Y7HW5S8G5N4V8Q1S10ZX2U9Q6S6Z6D3H4137、应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷的是

A.非处方药专有标识

B.非处方药红色专有标识

C.非处方药绿色专有标识

D.药品的使用说明书和大包装上的非处方药专有标识【答案】ACF9X2M8C5N1S5T10HE10V1H9S2S4T1T2ZH10U10S7G9P3R9Z6138、（2020年真题）根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级。其中，一级召回的管理要求是（）

A.一级召回只适用于使用后可能引起暂时的或可逆的健康危害的药品

B.在启动召回计划3日内，应将调查评估报告和召回计划提交给国家药品监督管理部门备案

C.在作出召回决定后24小时内，应通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回的药品

D.药品生产企业应每日向国家药品监督管理部门报告召回进展情况【答案】CCX4C2D1Y8H1B4V8HX1I4U7L7B2M6S3ZN1L7C5T8P8C1U4139、商业贿赂行为的查处机关是

A.药品监督管理部门

B.卫生行政管理部门

C.县级以上工商行政管理部门

D.检察机关【答案】CCP6I5U5H10I5S7C5HJ6S10S3T10G5A9N3ZH3T10E7E9A8G9A5140、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》及相关规定,关于非免疫规划疫苗（第二类疫苗）管理的说法错误的是（）

A.非免疫规划疫苗（第二类疫苗）由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购

B.县级疾病预防控制机构向接种单位供应非免疫规划疫苗（第二类疫苗）可以收取疫苗费用及储存运输费用

C.疫苗生产企业与疾病预防控制机构在交接疫苗过程中双方均应登记疫苗的名称、规格、生产批号、数量、有效期等信息

D.药品批发企业经批准后可以经营非免疫规划疫苗（第二类疫苗）,批发企业必须建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录做到账、物、货、款一致【答案】DCR7E4L6C1W1E9S5HK6F5N7E5X8Y9E5ZV3T2S4O10L9N3T5141、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经

A.国务院食品药品监督管理部门注册

B.国务院食品药品监督管理部门备案

C.省级食品药品监督管理部门注册

D.省食品药品监督管理部门备案【答案】ACB10Q2X9R8A5D2Q9HD1V3N