2022年执业药师考试题库提升300题及一套答案(山东省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、“服用本品后可能出现皮疹，停药后可恢复”应列入说明书的

A.【适应症】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【药理毒理】【答案】CCX6A1R5J7P3A8D2HX4Z6O8P9W6U8H10ZD1A4L6I5J10O1A62、可以取得广告批准文号，但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是

A.处方药

B.甲类非处方药

C.麻醉药品和第一类精神药品

D.医疗机构制剂【答案】ACR4W9F1L9P5O5D8HO5P6V9U6C4I5J7ZG3M8O10S2Q9N9J63、应实行色标管理

A.药品零售连锁企业的配送中心

B.中药饮片装斗前

C.处方药与非处方药

D.库存药品【答案】CCE4H7R3V9I3T3L8HG7U3L9U7I10G6P7ZI4Y5H6P10U1F8Y14、根据《2017年兴奋剂目录》，兴奋剂的品种不包括

A.蛋白同化制剂品

B.肽类激素

C.药品类易制毒化学品

D.疫苗类药品【答案】DCG3F7Q4A10J1W3H8HQ6X8Z5I2Y8I3Z8ZE4H8F5V7C8P6I35、必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备，并且排风口应远离其他空气净化系统的进风口的是

A.高致敏性药品

B.青霉素类药品

C.β-内酰胺类药品

D.某些激素类【答案】BCJ3F6M4N2O1O9N2HK2T6I4E7P9B3W6ZG5A5R10I9H4X1H16、发布在指定的医学杂志上仅宣传药品名称的处方药广告

A.无需审查

B.由国家药品监督管理部门审查

C.由省级药品监督管理部门审查

D.由省级工商行政管理部门审查【答案】ACF8W4U1H7H5B9C1HD7W8T2F3F3R10V5ZC10E9I9H2M1C6H67、非处方药的安全性评价包括（）

A.制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好

B.用药对象明确，适应症或功能主治明确

C.作为处方药使用时的安全性

D.涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示【答案】ACN8X4S5R8O2Y10Z7HZ4T7V10Q6V9S10K3ZN9E9K2R9S6G7E48、甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品。

A.麻醉药品

B.医疗用毒性药品

C.第一类精神药品

D.疫苗【答案】BCR8W1F6H10J5G5F5HP7A5R6Q3U1Z5Y7ZW5W9S7K7I6B1P79、国家组织药品集中采购和使用试点，根据每种药品入围的生产企业数量分别采取相应的集中采购方式，入围生产企业为2家的，采取

A.谈判采购的方式

B.招标采购的方式

C.议价采购的方式

D.定点采购的方式【答案】CCA8M4A4Z8U10T9I10HG8J8N2U10P10F9D3ZS10S2U7P7P4J5N110、根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类，境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于

A.仿制药

B.进口药品

C.创新药

D.改良型新药【答案】ACR7F4Y1R7A3I10P5HW10C9A10Z5U9O2V10ZP4X7P6B4K2C5Q511、执业药师对待患者不得有任何歧视性行为，体现了

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉【答案】BCA4J10K9I8Y4U1C3HN7T4P5E5D1S10W7ZH7J8M8J7J1P5E812、麻黄碱药品发布广告的情况属于

A.不得发布广告

B.无需审查发布广告

C.只能在政府指定的专业性刊物发布广告。

D.在所有媒介发布广告【答案】ACP4Q10U3H8L6L9J3HS8G1Z2F8L5A6V10ZJ2L6A1H2G9X8T813、采用网络、电视、电话、邮购等方式提供商品或者服务的经营者，应当向消费者提供经营地址、联系方式、商品或者服务的数量和质量、价款或者费用、履行期限和方式、安全注意事项和风险警示、售后服务、民事责任等信息，这种经营者义务属于

A.履行义务的义务

B.为消费者提供相关服务信息的义务

C.提供信息的义务

D.保证质量的义务【答案】BCR2E5B2M1F3D7Y10HZ7O6D9S9Z9T9J3ZZ7T8P2S5H5N7Y714、有关基本药物采购管理的说法，错误的是

A.以省（区、市）为单位的网上药品集中采购

B.基本药物采取招采合一、双信封制

C.实行分类采购

D.只监管基本药物的招标工作【答案】DCR3M7N3D8E4T9Q6HS2D3C8G10Y2T6M9ZE1J2H4G9S10O5X815、在药品说明书中，有关内容应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明的是

A.【用法用量】

B.【不良反应】

C.【注意事项】

D.【警示语】【答案】DCC4F3A10U7F9N4F9HH7N5J8R6W3M4O2ZP4F10Z9L5E9C4Z416、根据《处方管理办法》，开具处方药品用量要求一般处方不得超过

A.1日常用量

B.2日常用量

C.3日常用量

D.7日常用量【答案】DCQ5F6L4P5Z3B9R6HS1H10Q6I3N5W7D3ZK3S9U10V5V6I7W117、可以适用听证程序的是

A.对公民处50元以下罚款

B.通报批评

C.没收非法所得

D.吊销许可证【答案】DCI9X5V6H6U7A10A5HN7O1O10T7O5D6B4ZD3G4A6I4P9E8P518、使用医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的，应实施

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.无需召回【答案】ACE9R6L5W6Z10V1K9HV6A7V4B5Z4S4M6ZI3M7K9M9B10Q2Q619、某药品零售企业(单体门店)具有与经营药品相适应的营业场所、设施设备和卫生环境，建有企业门户网站。为拓展业务，向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料，进行形式审查后，告知其不予受理。

A.应具备药学或者相关专业本科学历的专职人员负责网上实时咨询

B.应具备健全的网络交易与安全保障措施以及完整的管理制度

C.应具备完整保存交易记录的能力、设施和设备

D.应具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能【答案】ACI5N9R7Z8V2M2X7HF9N2D8T6C7Q9Q6ZJ10W8B2X1H8F9D120、关于第二类精神药品销售渠道的说法，错误的是

A.区域性批发企业可以将第二类精神药品销售给定点生产企业

B.全国性批发企业销售出库的第二类精神药品须由该企业将药品送达购货方库房或仓库地址

C.药品零售连锁企业门店所零售的第二类精神药品，应由总部委托第三方配送

D.第二类精神药品购销过程一律禁止现金交易【答案】CCH2W2I9F8Y5B5C1HV7M4C3Q9G3N5S1ZT3B5V10Y7Y1K7Z621、2017年7月，某市药品监督管理部门接到群众举报称：在某药品生产企业的一个厂房内存有大量过期药品，工人正在拆卸这些药品的外包装，怀疑是将过期药品重新包装后再出售。经查某企业将2016年11月以前生产的药品六味地黄丸拆掉旧包装，经更换包装和更改生产批号，包装出生产批号为20161101、20161102、20161103的六味地黄丸。另有某医疗机构工作人员刘某，明知该药品生产企业行为和实际情况，为谋私利购买该批六味地黄丸并且提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为8万元，但未收到因服用该药品造成健康损伤的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

A.假药

B.劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处【答案】DCF6M6H7Q10K9R3N5HX3S10R3H6T5F5C3ZB2F2B4O10Q6O8V522、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】BCS1O1T2L6Y9V2X6HC4A3X4W1M4Z7C8ZP6P9T7V7T10M1D323、依照《处方管理办法》的规定，调剂处方必须做到“四查十对”，其“四查”是指

A.查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌

B.查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径

C.查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误

D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性【答案】DCA7X4T9F7E7L5A1HU1N5M3L9C1D3Z9ZF7J7V4Q3K5U9V324、关于药品零售企业销售处方药的要求的说法，错误的是

A.药品零售企业销售处方药应当按照国家处方药与非处方药分类管理有关规定，凭处方销售处方药，处方保留不少于5年

B.处方应当经执业药师审核，调配处方应当经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或代用

C.对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经执业药师更正或确认重新签字后，方可调配销售

D.调配处方后，药学服务人员应当对照处方，核对药品名称、规格、剂型、数量、标签以及个人消费者姓名、性别、年龄等信息，正确无误后方可销售【答案】CCP2M1W5D3K4X8E3HU2J5L8C2X1O9U8ZP5T1G10V9G3L10X925、在药品批发企业中，人员资质要求为"应当是具有大学本科学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验"的是()。

A.企业药品经营者

B.质量管理人员

C.企业负责人

D.企业质量负责人【答案】DCV4I6W3B4N4C5L10HX5Y7M2W9C10A5Z7ZX1E7O9B1Q1Z9F226、变更企业名称属于

A.许可事项变更

B.登记事项变更

C.核准事项变更

D.审批事项变更【答案】BCJ3K1X2Q3J1K10F8HE2Y2I6Y8A4N4G5ZY7Y5Z2T2L4I8U427、根据国家关于药品出口管理的有关规定药品出口销售证明有效期不超过

A.5年

B.3年

C.1年

D.2年【答案】DCB1W2M8V1V5S10R1HS4J5T2V1S8X6V7ZF3W6Q8V8Y9P5G528、有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是

A.甲类非处方药为红色

B.乙类非处方药为绿色

C.甲类非处方药的大包装上专有标识可单色印刷

D.乙类非处方药所使用的标签可单色印刷【答案】DCM7W1X9M1D7K5A3HF6P9Y4X8H6V4T2ZZ5R2F9F7R9U8P129、药品生产企业销售前应当按规定在指定药品检验机构检验的是

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.第一类疫苗【答案】DCV7D3E4U5D8X6A5HV10P4H2J10M8S8B9ZK1S6U1Y3K8A1P230、下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是

A.药品再评价

B.药品不良反应的调查

C.药物临床应用管理

D.药品召回【答案】CCE7S6E6D4B2I10Z2HD10L1U4V8L10G10T5ZF5K5U9P1E5H2T131、小王是河南省郑州一家连锁药店的员工，拥有大专学历的他，今年是工作的第二个年头。全国执业药师资格考试报名马上就要开始，他也想参加今年的执业药师考试。

A.不能，需再工作1年

B.不能，需再工作2年

C.不能，需再工作3年

D.能参加报名【答案】CCP8I3Z4W4D6U3P10HB10L10N8R4J5O9S6ZE10E9A2O6B4S9W532、药监部门对提供虚假证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，对申请人给予警告

A.1年内不受理其申请

B.5年内不受理其申请

C.2年内不受理其申请

D.3年内不受理其申请【答案】ACL2R2S6N1L5R6B2HA4D2E7U1B9O2J6ZF8X7E1B6M3H7T833、某药品的说明书标注“有效期24个月”，在标签上标注“生产日期为2018年7月5日，有效期至2020年06月”。依据药品标签的有效期标注信息，该药品的失效日期是

A.2020年6月30日

B.2020年6月1日

C.2020年7月1日

D.2020年5月31日【答案】CCE10L4O2T4D6S5X4HS6D10Y3Y2J5V2W9ZU7F2I4S1I10B2K834、进口时，由国家药品监督管理部门颁发一次性有效批件的是

A.医疗用毒性中草药

B.麻醉药品原植物

C.濒稀野生植物药材

D.未列入重点保护的中药材【答案】CCC5O3F4R4G1G2D6HC6O9L9T8T4X2R6ZS5A5M9G2E10J3N435、医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，紧急借用的渠道是

A.本省内定点批发企业

B.定点批发企业或其他医疗机构

C.就近其他省医疗机构

D.本省内其他医疗机构【答案】BCC9M2J2D6E2V9J3HS2P10Q5H7A9D10A1ZY3B5Z1S5O6L2Y1036、《基本医疗保险药品目录》药品的来源之一

A.国家批准正式进口的药品

B.《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药

C.《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片

D.甲类目录药品【答案】ACR8K10V10N2H9L3K4HT9F8D1M10D3Y2C3ZQ3T7W5W9F5V9U1037、负责对申请注册的保健食品、化妆品进行技术审评的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理部门药品审评中心

C.国家中药品种保护审评委员会

D.国家药品监督管理部门药品评价中心【答案】CCP1A9S6G7S3O9A3HG1Z9C1S3Q5Y7Z5ZK7R7C4V8W1U5B538、根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国刑法》《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》

A.构成犯罪，追究刑事责任时酌情从重处罚

B.构成犯罪，追究刑事责任时加重处罚

C.未构成犯罪，在行政处罚时应从重处罚

D.未构成犯罪，在行政处罚时加重处罚【答案】ACW3C8R1R7Y5G4J6HU4D5B6Z7S3U10U6ZM5N10Z6O6N6X8H739、下列叙述中，不符合我国中药管理规定的是

A.道地药材加工时，应按传统方法进行加工

B.国家在保护道地中药材时，可用鼓励采取地理标志产品保护的措施

C.城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药

D.药品经营企业购进中药材应标明产地【答案】CCE7I7A9O1K1O5V10HL2B5S2T9Z10K6X6ZP4W3P7T2A10V1M140、根据2018年《深化党和国家机构改革方案》和《国务院关于机构设置的通知》,关于国家医疗保障局职责的说法错误的是

A.统筹规划卫生健康资源配置,指导区域卫生健康规划的制定与实施

B.组织制定并实施医疗保障基金安全防控机制,推进医疗保障基金支付方式改革

C.制定医保目录准入谈判规则，并组织实施

D.组织制定并完善异地就医管理和费用结算政策【答案】ACD10O3C10Z5G3H5A4HC8E1G4H9A4G3Y6ZT1Q7H9G5B1V3R741、2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊等13种药品（化学药品2种、中成药11种）转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表。

A.市场上可出现作为处方药和非处方药的两种布洛芬分散片

B.市场上可出现包装标签上加注专有\"双跨\"标识的布洛芬分散片

C.市场上出现的各种布洛芬分散片的说明书内容应一致

D.上市的处方药布洛芬分散片的说明书应印有\"本药品为双跨品种，请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用\"的忠告语【答案】ACU3M2V9H4I8Y7E6HX6K8Q3U10U8X8C4ZZ5R8R10I9O5I4Y942、2021年3月10日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。根据上述信息，下列关于该企业销售地西泮片的分析，正确的是

A.该企业购进精神药品，但没有销售，不违反药品管理法规相关规定

B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务，但该企业经营范围不包括第二类精神药品，属于违法经营

C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品，所以该企业经营第二类精神药品，属于违法经营

D.第二类精神药品属于化学药制剂，所以该企业经营范围可包括第二类精神药品，其经营行为合法【答案】BCJ1H1E7L5H7O10G3HK5K9U6H4G5X10Y9ZQ7O2R5G6S4K9S543、某公民对药品监督管理部门拒绝颁发药品经营许可证的决定不服，可以向人民法院提出

A.行政许可

B.行政处罚

C.行政复议

D.行政诉讼【答案】DCS6X7A6X3K6X4C5HA4A3P4G4T2D4F2ZF5G2E5H6I3E5Q944、制药公司因经营需要，决定到A地开拓市场，并委派了企业经营负责人。可当该公司负责人在A地药品监督管理局办理有关手续时，却被告知要先办理准销证和准入证，否则一律按劣药论处。该企业负责人在办理准销证和准入证过程中，却遭到百般刁难。尽管该企业产品通过了GMP质量认证，但该地仍以种种借口拖延办证时间，并要收受巨额办证费用。该负责人在进一步调查后得知事情真相：原来该地已经有一家制药企生产同类产品，该地为保护本地产品，一直严禁外地产品进入。

A.被责令限期整改

B.被依法改变其行政行为

C.被依法撤销其行政行为

D.继续保留“准入证”“准销证”【答案】DCN6C3R7O6O3P8M8HM10Q10L2J8C8D6M2ZD7Q10M3U6F5U3X145、对部分专利药品、独家生产药品

A.公立医院实行国家定点生产的议价采购

B.公立医院实行谈判采购

C.公立医院实行招标采购

D.公立医院实行直接挂网采购【答案】BCT6H2Z1T2W8A9Q6HF6Z5K2J2V10B7G9ZK3M10W6K1O9K1F746、国务院常务会议通过的《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）是

A.法律

B.行政法规

C.地方政府规章

D.部门规章【答案】BCT10P7Z8X6G9G7D5HE1P5K8X10T2C9R10ZW4D3L3E8H2T5G447、A综合医院已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A综合医院的执业医师甲，患有癌症，在本院欲为自己开具吗啡针剂。

A.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为5年

B.A综合医院向市级药品监督管理部门提出办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》

C.A综合医院须凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向本省（区、市）范围内的定点批发企业购买麻醉药品

D.A综合区院麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业医师变更应当到市级卫生行政部门办理变更手续【答案】CCH2L3N9V8F8I5T8HZ3Z4P10Z9C6S6H10ZW4J10B5X3D10A6Z548、审查和确定定点零售药店时应遵循的原则不包括

A.保证基本医疗保险用药的品种和质量?

B.合理控制药品服务成本?

C.提升企业市场竞争力?

D.方便参保人员就医后购药和便于管理?【答案】CCE3H3J10S10P1L4N1HQ10E1U1T1G3W9S8ZA4I5Q5X3Q5Q5B149、下列药品投诉举报，应该予以受理的是

A.投诉事项属于市场监督管理部门职责或者药品监督管理部门具有处理权限的

B.法院、仲裁机构、市场监督管理部门或者其他行政机关、消费者协会或者依法成立的其他调解组织已经受理或者处理过同一消费者权益争议的

C.除法律另有规定外，投诉人知道或者应当知道自己的权益受到被投诉人侵害之日起超过三年的

D.投诉人未提供投诉人的姓名、电话号码、通讯地址，被投诉人的名称（姓名）、地址，以及具体的投诉请求以及消费者权益争议事实的【答案】ACV4X2E10K10X3V5Z6HQ9L4W6I9V10C7Q8ZD4Z5K2E2K9Z8M250、甲因其子（8周岁）连续咳嗽一周到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗,由工作人员乙详细询问甲,了解患者是否发烧是否咳痰,在得知未发烧、咳黄痰后,向甲推荐盐酸氨溴索口服液（按甲类非处方药管理）和维生C素C泡腾片（按乙类非处方药管理,甲凭以往用药经验向乙提出新购药需求购买中成药抗病毒口服液（外包装上有绿色OTC标识）和小儿退烧药甲购买药品给其子使用一周后症状未改善。甲再次前往该门店,向门店执业药师表示想购买磷酸可待因糖浆给其子使用。

A.抗病毒口服液应按处方药管理不应销售

B.,不能根据患者的要求直接销售抗病毒口服液

C.在不能确定儿童能否使用抗病毒口服液的情况下,不能销售

D.可查询药品说明书中【用法用量】【注意事项】等项目在做好用药交代的基础上销售【答案】DCD2H5I3W6X10P3T1HG4L9Y4H7W8U3F1ZB2G3O3M2T9P4K851、属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材的是

A.豹骨

B.龙胆

C.当归

D.穿山甲【答案】DCV10A5P3A8P10E2R5HT1D8A6Q1N7F2E4ZM9V9T7X3A4U5F552、行政机关作出较大数额罚款的行政处罚决定前，当事人有权要求进行的程序是

A.简易程序

B.一般程序

C.听证程序

D.复议程序【答案】CCC7L3H6N7J7G1L4HD4R1J2T1R4G1S2ZD3J3E5F7W8V2H753、工商行政管理部门

A.负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策

B.负责监督管理药品市场交易行为

C.负责中药资源普查

D.负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作【答案】BCS8T4J10X10P6J10V7HQ8F1K9J6Z3I7F1ZD2S5F1O6N2G7J254、应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是

A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药

B.非临床治疗首选的化学药品

C.除急救、抢救用药外的独家生产品种

D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药【答案】CCJ7Y9Z5Q7M5S5H4HT4C1M1R9I7W7Z1ZM4B6V1X6U6V9Z155、关于药品追溯的说法，错误的是

A.药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立并实施药品追溯制度

B.药品上市许可持有人、药品生产企业按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识

C.药品上市许可持有人通过信息化手段实施药品追溯，及时准确记录、保存药品追溯数据

D.药品上市许可持有人建立的药品追溯体系是自身独有的信息，不向其他系统分享信息【答案】DCK6F2W5S8I10T9V4HQ1A7U2O1H1V6A2ZE5O7C9O5E3B5K656、进口在中国台湾地区生产的药品首先应取得

A.《进口药品注册证》

B.《医药产品注册证》

C.《进口准许证》

D.《药品经营许可证》

E.《进口药品通关单》【答案】BCD8N4X10K2W8M7Q2HS1I2T4F1M3M8U6ZA3J9G10O3U4E3B757、提供互联网药品信息服务的网站可以出现的信息是

A.《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号

B.戒毒药品信息

C.医疗机构制剂信息

D.医疗用毒性药品信息A选项，提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号。故答案为A。BCD选项，提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。【答案】ACV9G5U5L8X10S1X4HW1S8H4Z6O4M9L10ZG8Q6W5E6Q8N9O358、根据《处方管理办法》，关于处方限量的说法，错误的是

A.每张处方一般不得超过7日用量

B.急诊处方一般不得超过3日用量

C.为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品缓、控释制剂，每张处方不得超过7日常用量

D.为门诊一般患者开具第一类精神药品片剂，每张处方不得超过3日常用量【答案】CCX9C5D1B2K2B5T4HE1K1A2O5D1V7G6ZB1O10N3E5D9S1H1059、有关抗菌药物会诊治疗的说法，错误的是

A.抗菌药物会诊适用于特殊使用级抗菌药物

B.应严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由高级职称医师开具处方

C.高级职称的医师、药师、临床药师均可以参与特殊使用级抗菌药物会诊

D.抗菌药物会诊肯定不会发生在医院门诊环节【答案】CCR6J5L6X9Q3O9B4HC9P7T4E6Y7U3W3ZW10Q4F10M1G2R9W560、一般情况下，申请新药注册不需要完成（）临床试验。该期试验旨在考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应。

A.Ⅰ期

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.Ⅳ期【答案】DCS6M7M1H8Q3K6V10HV7I3V4G6V3I10K5ZC7V10K5W7W7S5L261、负责对本行政区域内造成麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处的是

A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府农业主管部门

C.县级以上地方人民政府其他有关主管部门

D.县级以上地方公安机关【答案】DCW1N7K8C6R7Q10M8HU3V9Q9G4O7X5V9ZZ8J10K8F2X3Y2P162、《药品召回管理办法》属于

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章【答案】DCE10T10O3V2H5M8P4HA3F7D2A5L2P4P2ZZ2E1F1K4V5H3N1063、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，了解用药疗程或者规定用药期限，可查阅

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【药物过量】

D.【禁忌】【答案】ACR8M1Z5G3U8L4J1HE8V8W5Y4K10F2U10ZH2R5T2V6L5R10G1064、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂在提供互联网药品信息服务的网站不得发布

A.“电子商务”字样

B.产品信息

C.“信息服务”字样

D.专有标识信息【答案】BCS2L1R7W10I10V3H2HJ3D2L2L2K1U10O7ZN7J9M9K1C4S8U965、根据《药品经营质量管理规范》和相关规定，药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不合格药品处理等书面记录和相应凭证第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是

A.超过药品有效期1年，不得少于5年

B.至少5年

C.超过药品有效期1年，不得少于3年

D.自药品有效期期满之日起不少于5年【答案】DCU3H10S3B7O10N2V3HV9X9G4I4M2K4U9ZB9R4F9E6K4W2Y566、根据《医疗用毒性药品管理办法》规定医疗用毒性药品的标志样式的部门是

A.省级药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门

C.所在地市级药品监督管理部门

D.所在地县级药品监督管理部门【答案】BCK6N1X7I5Q6Z8A2HF5K10D8Q4A5A8Q9ZD6R8K8H1U10W3W167、《药品生产许可证》有效期为（）。

A.5年

B.30日

C.15日

D.60日【答案】ACC5C6P9N2G4E4R5HO8Z1A1D8V1I9W6ZG8W10B9K4R6S5E968、根据《进口药材管理办法(试行)》，《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法，正确的是

A.一次性有效批件的有效期为3年

B.多次使用批件的有效期为5年

C.《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号

D.国家中医药管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件【答案】CCG10C8P7Z2P4D1G2HK3O4M8I4O2W10V10ZP3G8K10S10F2D4N369、Ⅲ期临床试验的研究目的是

A.为制定给药方案提供依据

B.为给药剂量方案的确定提供依据

C.最终为药物注册申请的审查提供充分依据

D.为改进给药剂量提供依据【答案】CCG7E3W6O10L9M7B7HC1K3M3T1Y6G3Q9ZJ3S7R5U4L8X1X570、应设立药品养护组或药品养护员

A.批发企业的质量管理机构

B.批发企业和直接从生产厂进货的零售连锁企业

C.大中型批发企业

D.小型批发企业【答案】DCV3H4U2U10H7D2M3HV2F4A7U3C4D1E5ZU5K10C1I3A5H3M871、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是（）。

A.医疗机构名称变更

B.法定代表人变更

C.制剂室负责人变更

D.注册地址变更【答案】CCD5H2I4G10N6A9I3HY3J10G10A8C8F3G1ZV10N3M9T3B3F5D572、2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品全国性批发企业。以下该企业行为错误的是

A.麻醉药品不得零售?

B.企业在销售麻醉药品时，应当将药品送至医疗机构?

C.企业、单位之间购销麻醉药品一律禁止进行电子交易?

D.全国性批发企业、区域性批发企业在销售麻醉药品时，应当建立购买方销售档案?【答案】CCY4O7U6E5F9T9S7HH8I1E2E10F1A9O7ZA8T3U1X8Q3I8W573、获得广告批准文号可以在大众传播媒介进行广告宣传的药品是

A.医疗机构制剂

B.非处方药

C.处方药

D.第二类精神药品【答案】BCY7A7Y5Q8W1P4Q2HA10A1U6W4N1J1P2ZF7J10Y9D3H2Y3H274、作出主动召回决定的是

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品监督管理部门【答案】ACS3R10Y5Y1E6X3Y2HB7N10O1E7J1T4O1ZO1R9R6E1J5P1R475、配合药监部门加强对互联网药品广告的整治的部门是

A.国家工商行政管理部门

B.中医药管理部门

C.国家工业和信息化管理部门

D.国家人力资源和社会保障部门【答案】CCI2I3E7T3T7O3P7HC1I1S1O8U8D3E10ZK6N9J1C7R3K5F1076、根据《药品经营质量管理规范》及其有关附录文件属于冷库、冷藏车、保温箱共有的验证項目是

A.测点终端安装数量及位置确认

B.测点终端参数与数据联动传输确认

C.运输最长时限验证

D.极端温度保温性能验证【答案】DCZ7Q5Y10N7N10X1S8HU10P10U9X2Y10Y6A1ZD9T8O1Y5T6V7Q277、一次性使用输液器是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械【答案】CCH2L4Q5Z6I4J8S9HB4K1O3M5A10I9B1ZI6S3O9R6F4J1X178、某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌美乳化妆品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回使用后，面部出现红肿、痛痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品。

A.药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任

B.药店不是假名牌的生产者，不应承担责任

C.王某对该产品有怀疑仍接受服务，应承担部分责任

D.药店不知道该产品为假名牌，不需承担责任【答案】ACN1L8B2T5C4L2W6HH4H4Z4S2X7R9D9ZL10N8I8K1J6Q3U979、2020年3月9日，A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查，现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品，共计6000盒。这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治，明示了治疗功效和用法用量，但未标示药品批准文号。A县公安局经立案侦查发现，这些产品是保健食品，被B省的大众生物科技有限公司以药品名义销售给相关单位。该公司是2年前开办新企业，没有药品生产许可证和药品经营许可证，法定代表人是刘某。刘某组织人员在居民楼生产这种产品，经过网络和快递物流进行销售，并通过银行卡收取货款。同时，刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室，供就诊患者使用。村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给患者。

A.涉嫌无证生产经营，涉事产品为劣药

B.涉嫌伪造变造许可证，涉事产品为假药

C.涉嫌无证生产经营，涉事产品为假药

D.涉嫌无证经营，涉事产品为劣药【答案】CCZ1H1S9X1Q6T2T9HV10N6O3X7K3A2B8ZL3G1Z7B8C10E1Q980、发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应。按照

A.药品不良反应报告与监测

B.新的药品不良反应

C.药品群体不良反应

D.严重不良反应【答案】BCL10T6Q6Z7G6E7W9HT6Z9E10W8R6V3U5ZW7U6S3G1L1O9D981、（2019年真题）行政机关为制止违法行为、防止证据损毁，可依法采取的行政强制措施是

A.责令停业

B.查封场所、设施或者财物

C.划拨存款、汇款

D.责令组织听证【答案】BCO1Y6H5V9T9N9U10HJ7G8D10E4W2J5Y5ZN6X3Z7X7K4N9V682、根据《药品经营质量管理规范》，下列不属于药品零售企业的营业场所应遵守管理事项的是

A.药品陈列的类别标签字迹清晰、放置准确

B.显著位置应悬挂《药品经营许可证》正本、营业执照、执业药师注册证

C.药品货架上陈列有仅用于紧急避孕的米非司酮

D.公布监督电话、设置顾客意见簿【答案】CCF2O5C2I5E1C5B6HS8H10D4I5E5M6C4ZP10S2F4R2M8T5C383、《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》适用于（）。

A.原料药生产的全过程

B.制剂辅料生产的全过程

C.制剂配制的全过程

D.制剂生产中影响成品质量的关键工序【答案】CCW3Z2B3B7Y5P2F3HF3D7X5V2T5U2B3ZG5E10Z8B8Q4I3K184、根据《关于加快药学服务高质量发展的意见》，对评估后符合要求的慢性病患者可以开具长期处方。一次开具的药品用量最长可用

A.4周

B.8周

C.12周

D.24周【答案】CCJ7R10C6Q6J2G2J8HQ3T5I9Y7I9G3V10ZA5G1F3B5H3M2J785、对已批准保护的中药品种，如果在批准前是由多家企业生产的，其中未申请《中药保护品种证书》的企业应当自公告发布之日起多久向国家药品监督管理部门申报

A.6个月内

B.5个月内

C.4个月内

D.3个月内【答案】ACZ4D2L6D3R7P5P7HT6L1Z1E9K8Q3H6ZC9Q9F6O6S10L1A486、承担仿制药质量和疗效一致性评价相关工作的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心

D.CFDA执业药师资格认证中心【答案】ACV10E9Y3A8R4K3W8HX5V3D7L4V3W8Y2ZE7G6C7B2G3D4W687、国家重点保护的野生药材物种分为

A.一级

B.二级

C.三级

D.四级【答案】CCC3J9B5Q7S7Z1C9HJ1Z4V3E2O1D1C10ZH1J6H9V3Y10X6N588、卫生健康委颁发的国产保健食品批准文号格式是

A.卫食健字+4位年代号第××××号

B.国食健字G+4位年代号+4位顺序号

C.国食健字J+4位年代号+4为顺序号

D.卫进食健字+4位年代号第××××号【答案】ACP5R8C5P10O1J7M8HP4V9T8J6X9L3Z4ZY10D7H4F7P7Y8E589、受国家食品药品监督管理总局委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是

A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心

B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心

C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心

D.中国食品药品检定研究院【答案】CCJ5C6N10D4E4C8K10HC4P7D7R9D5H9U3ZK3A4Q8Q5I10G2N190、关于药品上市许可持有人、批发企业销售处方药与非处方药的要求的说法，错误的是

A.药品上市许可持有人、药品批发企业销售药品时，应当严格审核购药药品零售企业或药品零售连锁企业的经营类别，不得超经营类别向药品零售企业或药品零售连锁企业销售药品

B.未依法获取药品经营许可证（经营方式为零售）的药品上市许可持有人、药品批发企业不得直接向病患者推荐、销售处方药、非处方药

C.药品零售连锁企业总部计算机系统应当具备自动拦截所属门店超经营类别的要货及配送行为的功能

D.依法获取药品经营许可证（经营方式为批发）的药品批发企业可以直接向病患者推荐、销售处方药、非处方药【答案】DCX6T6H4I1K8M2T3HC5V2D1K6R9Z6U1ZV9J1M2L1E3S6G791、主要负责审定考试科目、考试大纲的是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.人力资源与社会保障部

D.卫生主管部门【答案】CCS9G3Q6P6X7J8G7HT2B1U2P3Q6F3R10ZQ7H7V6R8J5Z8E292、2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干人份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。

A.十年内不得从事药品生产，经营活动

B.三年内不得从事药品生产，经营活动，并处罚款

C.二十年内不得从事药品生产，经营活动

D.终身不得从事药品生产，经营活动【答案】ACP8N6I9D6X7L4O7HP5G1R10H1Z1T9D3ZY4K2C3J9E8N10W293、药品广告是药品生产经营者通过一定媒介和形式直接或者间接推销药品的信息。药品属于事关人体健康和生命安全的特殊商品，广告应该遵循一定的内容准则。关于药品广告内容准则的说法，错误的是

A.药品广告应当真实、合法，不得含有虚假或者引人误解的内容

B.广告主应当对药品广告内容的真实性和合法性负责

C.药品广告的内容应当以国务院药品监督管理部门核准的国家药品标准为准

D.药品广告涉及药品名称、药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的，不得超出说明书范围【答案】CCA3U10R8X3Y7X1M1HO7B2V9V1K1O5Y8ZH2A8H7R10B9Z8W1094、药品通用名称除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，应当

A.不得分行书写

B.不得同行书写

C.印刷在边角

D.印制在首页左上角【答案】ACS6V6P3R1T1F8E2HQ1X3T6Y6P10K5R10ZI9Q1A1I9J7F10E995、根据《中华人民共和国药品管理法》,药品成分的含量不符合国家药品标准的（）

A.为假药

B.按假药论处

C.为劣药

D.按劣药论处【答案】CCJ4Z7M4P3H10F6A4HY7I3S1S3L4M1R3ZF7U3T2R8H5S1X696、某县医院对其配制的医院制剂A，可以采取的服务措施是（）

A.将A销售给药品经营企业

B.在医院网站上对A进行广告宣传

C.通过互联网交易方式销售A

D.将A的价格与其他药品一起进行公示【答案】DCA3T6K6Q4P5R8J5HR6P5Y9B2K3T10T5ZR9N9N6O2F4L8W797、近日，工商执法人员在检查中发现某团伙成立的“医学研究机构”，每月从外地请一帮“专家”，大做一通广告，5月是“糖尿病专科”，6月就变成“肾病专科”了。检查中还发现，该门诊部给糖尿病患者开的中草药煎剂，包装袋上除了印有“韩药液”3个繁体中文字外，其他均为韩文。而同时，该广告也未经批准。

A.药品商品名称

B.咨询热线

C.药品广告批准文号

D.咨询电话【答案】CCP10B3G1U4V7H2E3HX9V5U6X7W5Z8U10ZE8U2O5M3N9L10I898、根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业人员的资质，说法错误的是

A.企业负责人应当具有大学本科以上学历或者中级专业技术职称?

B.质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历?

C.质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历?

D.从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称?【答案】ACD5J3K4J3D2L8R5HQ10Z6T3K3T1Z5C4ZM7J1O2X8I9Z8U299、肿瘤内科医师开具的盐酸曲马多片处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年【答案】BCI9V2Y9N8Y4Z2H8HB7T10Q9J2J2H6F9ZU3E2X2L2M7F6T5100、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法，错误的是

A.推行药品购销“两票制”，争取到2018年在全国推开

B.力争到2020年底，实现零售药店分级分类管理，全面实现零售连锁化

C.整治药品流通领域的突出问题，严厉打击租借证照等违法违规行为

D.鼓励有条件的地区开展药师网上处方审核、合理用药指导等药事服务【答案】BCJ6E4X4D2B4D2O10HZ9O7D5F7C3W8X6ZE2U8Y7Q1N9G6W2101、2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊等13种药品（化学药品2种、中成药11种）转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表。

A.从原来的甲类非处方药转换为现在的\"双跨\"品种

B.从原来的\"双跨\"品种转换为现在的甲类非处方药

C.从原来的处方药转换为现在的甲类非处方药

D.从原来的乙类非处方药转换为现在的甲类非处方药【答案】CCA3M1R6B3W10G2N4HL10I1B2M2D2I7B9ZR5K8U3W8Q2N8H2102、药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序，正确的是

A.部门规章、行政法规、规范性文件、法律

B.法律、部门规章、行政法规、规范性文件

C.法律、行政法规、部门规章、规范性文件

D.规范性文件、部门规章、行政法规、法律【答案】CCJ9O6T6Q4G10D9V6HR7Q4I3A4O5P10N8ZQ4H4S5F10B9U3E4103、（2019年真题）行政机关对不履行行政决定的公民、法人或者其他组织，可采取的行政强制执行方式是

A.责令停业

B.查封场所、设施或者财物

C.划拨存款、汇款

D.责令组织听证【答案】CCK2Z8T7L6B1F8I8HY1T5L9W7W6R10R10ZB8X10B10H7M1B9R1104、2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有《药品经营许可证》的情况下，通过个人海外关系代购印度治疗白血病的仿制药“格列宁”，并通过走私渠道进入中国。该印度制药企业没有在中国申请药品上市许可持有人资格，但是在印度是合法上市的药品。药品监督管理部门接到举报后，对“格列宁”进行查封、扣押，并依据2019年新修订的《药品管理法》对程某进行了处罚。

A.程某开办的保健品商店属于无证经营药品

B.涉案的印度制药企业在中国没有《药品注册证书》

C.程某代购的“格列宁”没有经过进口口岸药品监督管理部门备案

D.程某将面临终身禁止从事药品生产、经营活动的处罚【答案】DCX3Y9D6W5N4T10L7HZ1K10B2J10D6D8V8ZZ5J7Y7T6H9K9O10105、有关药品零售企业挂牌明示的说法，错误的是

A.应当在营业场所的显著位置悬挂执业药师注册证

B.营业人员是执业药师的，工作牌应当标明执业资格

C.在岗执业的药学技术人员应当挂牌明示

D.在岗执业的执业药师应当挂牌明示【答案】CCD1R2L9P10Y9Q2T1HS5O9M3W8S10I10V7ZX7I7S5E4Y7N9L9106、所谓商业秘密，是指不为公众所知悉、具有商业价值并经权利人采取相应保密措施的技术信息、经营信息等商业信息。下列不属于侵犯商业秘密行为的是

A.某经营者以盗窃、贿赂、欺诈、胁迫、电子侵入或者其他不正当手段获取权利人的商业秘密

B.某自然人违反保密义务或者违反权利人有关保守商业秘密的要求，披露、使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘密

C.某事业单位教唆、引诱、帮助员工违反保密义务或者违反权利人有关保守商业秘密的要求，获取、披露、使用或者允许他人使用权利人的商业秘密

D.第三人在不知情的情况下，披露了权利人的员工告诉他的商业秘密【答案】DCA8N8R3A5P3M9M4HE3S8E5T7E10V9E2ZL5H4L7A10R9J4D1107、根据《药品说明书和标签管理规定》列出药品不能应用的各种情形，包括禁止应用该药的人群、疾病等的药品说明书项目是（）

A.[警示语]

B.[禁忌]

C.[规格]

D.[药品名称]【答案】BCR5R2X9I3J3U9L2HS10O2D3N3I10G6F6ZX8L10T7A1K4E9V5108、关于伪造、变造、买卖、出租、出售药品经营许可证法律责任叙述错误的是()。

A.有违反所得的，没收违法所得并处一倍以上三倍以下罚款

B.没有违法所得的，处二万以上十万以下的罚款

C.情节严重的，撤销药品批准证明文件即可

D.构成犯罪的，追究刑事责任【答案】CCT5R9W2M7W1O3B4HN8W4E7V10D5I8A2ZW6E9H9M2V5V2M2109、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品的

A.由药品监督管理部门取消其定点批发资格，并依照药品管理法的有关规定处罚

B.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款

C.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告

D.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动【答案】CCA3A5X5N2C10L2C8HQ1M7D9N10F3Z5E10ZU6F5O5Q10K8V3E2110、（2015年真题）根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是

A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动

B.疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗

C.从事疫苗经营活动应当具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备、冷藏

D.疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供有药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章【答案】BCA9X9A9K1Z5W2M9HU8W7G4S7J6B2B5ZB6R5O10K2P3C4T5111、根据《药品管理法》和《药品召回管理办法》相关规定，下列适用于药品召回程序的是

A.已经确认为假药劣药的

B.非临床研究阶段发生存在安全隐患的药物

C.药品审评阶段发现存在安全隐患的药物

D.存在质量问题或者其他安全隐患的已上市销售药品【答案】DCA6C4V7I8M8Y10S10HI3K1H3B4N7R2S9ZL6L3Y10O5W5N9N2112、（2019年真题）某顾客持医院处方到药品零售企业购买处方药。药品零售企业工作人员对处方进行审核发现，处方所开药品已经售完，处方未注明用法用量。药品零售企业有同类药品，药品适应症与治疗目标相符，价格相对便宜。

A.为顾客着想，可以在得到顾客同意的前提下调整处方内容并调配药品

B.如该工作人员系执业药师，则可根据自己专业能力判断，属于可直接调配的情形

C.在做好记录并开展处方点评的前提下可调配处方

D.相应情形非经医师修改和签字不得调配【答案】DCM2W3P8C10N9F2T7HK7U3E1E1H2B9F7ZS7T6M1E7D6D5U5113、在药品批发企业内部对药品质量管理具有裁决权的是

A.验收人员

B.养护人员

C.销售人员

D.质量负责人【答案】DCN6Q1F5C7O8W7Q1HE7M9J5X4U9D8M9ZW4K10F10U3U7R4A10114、药品批准文号为国药准字HJ20200002的药品属于（）。

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.境外生产药品【答案】DCB6T4M5F3D5B9A6HF8Z5X4G5P1I8W3ZS4B3E5W9V8B4T6115、医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，票据保存期为

A.2年

B.至少3年

C.4年

D.至少5年【答案】BCL3O6U7D7T1B6P4HT8R2I4T10W5U1S2ZL8F8Y7A10A7J8P5116、根据医疗保险用药管理的相关规定，在国家基本医疗保险药品目录中，采用准入法，列出的品种属于基本医疗保险基金予以支付的是

A.中药饮片

B.血液制品

C.中成药

D.口服泡腾剂【答案】CCS9F7G1W1E7X4S4HW3S8J2H3W6R2Z6ZZ9A10B6C7J3C8O7117、《药品管理法》所规定的药品不包括

A.中药材、中药饮片、中成药

B.医疗器械、药包材

C.抗生素、生化药品、血清、疫苗、血液制品

D.化学原料药及其制剂【答案】BCG5D6J1O7M2C10P4HU2T10Z10B8M3A4K2ZW3R2N3O3I9H8X10118、（2019年真题）根据《中华人民共和国中医药法》，关于医疗机构中药饮片炮制的说法，错误的是

A.对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要，在本医疗机构内炮制、使用

B.医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案

C.医疗机构可以根据临床用药需要，凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工

D.对市场上没有供应的中药配方颗粒，医疗机构可以按照本省中药饮片炮制规范进行制备【答案】DCZ4Q3H2O7S4T5Z1HA5U2W10Y9M2Y10M2ZK3K8Q1Q6A5L8X8119、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品养护的说法，错误的是

A.按养护计划对库存药品外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录

B.对库房温湿度进行实时监测、调控

C.发现有问题的药品应及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理

D.对中药材和中药饮片应按其特性采取有效方法进行养护并记录【答案】BCZ4D7L8I6O6M7A2HC4G9E2N6O4E1E8ZM5Y4H4U4B8T8U2120、《药品生产质量管理规范》规定，生产β-内酰胺结构类药品

A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统

B.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统

C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开

D.必须与其制剂生产严格分开【答案】CCC8X6M8Y3T4P10P8HZ8I9E9N2V2F3V10ZS10F2W10C7I9S7Z2121、《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更前登记申请期限为许可事项发生变更前

A.3年

B.30日

C.5年

D.6个月【答案】BCJ7V2B4N6P5R10D2HX6S7R2K1I4S4O3ZN9G8T2F8Q4M3P9122、普通处方的印刷用纸颜色为

A.淡黄色

B.淡红色

C.淡绿色

D.白色【答案】DCM8B3B8Z7G10L8I9HT8A9D9X9U8O1Z4ZW1B9A2T2D4O2E4123、负责委托生产药品的质量的是

A.药品委托生产的委托方

B.药品委托生产的受托方

C.药品委托生产批件

D.年检情况【答案】ACH6C9Z7E2T9O6G7HV10L7Y10X4L5C5W2ZK10S8G6Z9M7X4S6124、国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,S代表

A.进口药品分包装

B.化学药品

C.中药

D.生物制品【答案】DCX4X6W8E7I7N9G4HR1A7T8X3Z1G4V10ZA4Y10K10Z4B1N1H3125、三级召回应

A.每日报告

B.每2日报告

C.每3日报告

D.每7日报告【答案】DCQ9D5T10Y3O10X9G4HK6N10I6V10T6B1R5ZC5Q4G7V10C7E3P10126、《执业药师资格制度暂行规定》规定,在药品经营企业执业的执业药师，去药品生产企业执业的应办理

A.注销注册

B.首次注册

C.再次注册

D.变更注册【答案】DCZ7Q4E7X3T2R2L2HQ1M2X8J4Y1D4V9ZU1L4J2K7E8X10A5127、医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当（）。

A.经县级药品监督管理部门批准

B.经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准

C.经省级药品监督管理部门批准

D.经市场督管理部门批准【答案】BCO6L8I6H1O2G6P1HJ7J2Y2N8F9R1C10ZU4N4L5F10Z6Y3G10128、负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是

A.卫生健康部门

B.人力资源和社会保障部

C.发展和改革委员会

D.商务部【答案】ACD3S4L9E5R10R8E4HS8Y3T8O1U6M1X5ZC8K5Q3T8I3U9F10129、区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，须经批准的部门是

A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门

B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门

D.定点生产企业所在地省级药品监督管理部门【答案】BCW10O10N10N7D8F3D8HQ7D6G5X1T2W5X5ZS8Z8D4S10I1W10E8130、能在零售药店销售,但需凭医师处方才能销售的是()

A.甲类非处方药

B.终止妊娠药品

C.乙类非处方药

D.未列入非处方药目录的抗菌药【答案】DCS9L9X5U10L1P3J2HN1K10R4E4I4B10A9ZL2I5M7T9A5H5S5131、国家药品监督管理部门对生产、经营和使用的药品质量进行的抽查检验属于

A.评价抽验

B.指定检验

C.注册检验

D.监督抽验【答案】ACC4Y6C3L5D2H10O1HZ2R9O2B10J7O7P5ZR4B9X4C6Z10E4Q8132、负责国家药品储备管理的部门是

A.国家工商行政管理部门

B.国家公安部门

C.工业和信息化管理部门

D.国家人力资源和社会保障部门【答案】CCK7C4X2P2Z2D9B9HB10H2X3W6F7W10N10ZW4U10Q6C3F8L10U8133、必须使用独立的厂房与设施

A.青霉素类等高致敏性药品

B.β-内酰胺结构类药品

C.放射性药品

D.强毒微生物及芽孢菌制品【答案】ACF2H4L9U5K2N2E5HX3L4N6A1L2H10M4ZJ5F10U10E8G5C2V1134、临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品是

A.国家非处方药目录

B.《基本医疗保险目录》中的“甲类目录”

C.《基本医疗保险目录》中的“乙类目录”

D.国家基本药物目录【答案】BCP7X7G5X2I2O5P7HG9T4D7L8U9F2C9ZQ1C1P1B4L8A8L6135、关于不良反应报告和监测的说法，错误的是

A.药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员

B.药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员

C.新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应

D.国家卫生主管部门主管全国药品不良反应报告和监测工作【答案】DCP2Q3I6T8Q2Q5P9HI7F10Q10L8S6J8D2ZL10T4R10R3A4T3S3136、拟定执业药师考试科目和考试大纲的部门是

A.国家医疗保障部门

B.人力资源和社会保障部门

C.药品监督管理部门

D.工商行政管理部门【答案】CCX3U7E10A3M8T8K5HU7F5U2A1W1M8Z3ZE6Z3S7V1I2Y5K5137、根据《药品广告审查办法》异地发布药品广告在发布地的程序要求是

A.向所在地省级工商管理部门办理备案

B.向所在地省级工商管理部门申请并取得药品广告批准文号

C.向所在地省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号

D.向所在地省级药品监督管理部门办理备案【答案】DCT4Y6L7Y6W6S1L6HA8C9B2K5O9T2B7ZJ1G7U7U4C2G2D1138、根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类和第三列的依据是

A.风险程度由低到高

B.有效程度由高到低

C.有效程度由低到高

D.风险程度由高到低【答案】ACD2X5D10R9Y1M10U9HU6B2E4D7A10P3Q8ZM8D8A5I2Z2S4V8139、某药品零售企业通过药品网络交易第三方平台销售药品给个人消费者。该药品零售企业下列配送药品行为不符合规定的是

A.通过第三方平台交易系统中的配送管理功能实现药品配送

B.该药品零售企业为了保证对配送药品的质量与安全负责，采取了保障药品储存运输过程符合药品GSP相关要求的相关措施

C.该药品零售企业采用“网订店送”模式在符合GSP的情况下，由执业药师将药品送达个人消费者，并当面进行用药指导

D.该药品零售企业偶尔顺便委托非医药行业第三方物流企业快递药品【答案】DCS3R7J2W2B7V7P7HK4D8X4C8Q8A5L5ZA3J6I2Z6U8X6L8140、根据《医疗器械注册管理办法》境内第二类医疗器械的注册批准部门是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门【答案】BCX8E8Q3K2B7F8Z9HN1X6D1Q10O2J3X1ZG3G8J2J1W7F6N7141、（2016年真题）下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法，错误的是

A.购买药品类易制毒化学品原料药必须取得《购用证明》

B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素

C.药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易

D.销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买方档案【答案】CCW5X10X6C10O1M4K5HH5K2C3G7F5G2R8ZA9Y5O9Z5T4K4D4142、以下不属于医疗毒性药品品种的是

A.中药原药材

B.中药制剂

C.中药饮片

D.西药原料药【答案】BCG1V1J8D9M5U8N3HU9L1J7J5G6K2U3ZI10I8Y2L7Q6I5O1143、（2019年真题）注射用头孢曲松钠与含钙类溶液合并用药有可能导致致死性结局不良反应。注射用头孢曲松钠说明书中应注明

A.“不推荐在该疾病流行季节使用”

B.黑体字警示语

C.“在药师指导下购买和使用”

D.“免费”【答案】BCI8G6T1O4Y9T6J5HP2V9E8O2P6D7Z4ZN8H9Q5F1W8P5O7144、禁止采猎的野生药材物种是

A.羚羊角

B.天麻

C.麝香

D.五味子【答案】ACM5U4R9F6Q7X3J8HR7P3L2P2C1S1A8ZO3J8I3Z6K4X6O8145、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

A.新的和严重的药品不良反应

B.常见的药品不良反应

C.罕见的药品不良反应

D.所有的药品不良反应【答案】DCI1X10K3E8K3P2P3HQ6T3J9L2Y7B4K1ZB10P6Q6Z3O6L4A7146、《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，对生产、销售假劣药认定为刑法第一百四十一条和一百四十二条规定的“对人体健康造成严重的危害”“其他特别严重情节”及“后果特别严重”的情形进行解释

A.后果特别严重

B.其他严重情节

C.对人体健康造成严重危害

D.其他特别严重情节【答案】BCE1S10G9P8R5V1Q7HQ1T5O8J3M3O3W8ZH1E1M9F2R3W5W2147、对可能引起严重健康危害的药品，实施的药品召回属于

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回【答案】ACM10B1J7Y5E1V7M7HZ7Y5P2F5E3V9A4ZB3W4G2Y5H6Q2X6148、A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店药品陈列不符合GSP要求，当场对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款的行政处罚。

A.15日

B.60日

C.3个月

D.6个月【答案】ACF8O1V5S4P10B9Z4HK1K3U3K4V9L7U1ZR7S8G6X4A1H1H6149、基本药物制度是医改的核心内容之一，也是推进医改的重要一环。长春市结合实际，建立了以“721”资金保障、“同城同价”等政策为核心的一整套基本药物制度运行模式。为了进一步让百姓享受实施基本药物制度的成果，长春市从2010年8月开始及时调整报销补偿政策。经初步测算，通过调整基本药物制度报销政策，每年可以减轻参保职工和个人负担近2000万元。

A.省级卫生行政部门

B.国家卫生行政部门

C.省级食品药品监督管理部门

D.国家食品药品监督管理部门【答案】ACP7M7P5C2S8C4Q10HO2R10C2V4Y9N1B4ZZ6D6J10L4M7N10N5150、（2015年真题）关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是

A.建立健全公共卫生服务体系

B.加快建设多层次医疗保障体系

C.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系

D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系【答案】CCG10S1N9A6W3H7Q8HT6N1Z9I5M3S6Z7ZR2M3Q4P7J2R2D8151、医疗机构购进药品，逐批查验，并建立真实完整的记录，执行的制度是

A.进货验收制度

B.效期管理制度

C.采购管理制度

D.保管养护制度【答案】ACE6D2Q1K9G10Z7S10HP4R1K8Q1P9J7J9ZY2K2O5B1N9N6P9152、依据《药品流通监督管理办法》，药品批发企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含

A.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号

B.药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号

C.药品名称、数量、规格、价格、生产厂商

D.药品名称、价格、规格、批号、生产厂商

E.药品名称、数量、剂型、价格、生产厂商【答案】ACE5B3Q6S4L10M2Y9HU10G9E7C8Y9P1J2ZX8M7D1J7L4B2E5153、2015年4月，国家食品药品监督管理总局、国家公安部、国家卫生计生委员会联合发布《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》，将含可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂、糖浆剂）列入第二类精神药品管理，5月1日实行。后续，国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委员会发布通知，要求生产、经营、进口、使用环节要将该类药品按第二类精神药品管理，原库存药品可按规定继续销售。

A.该药店一定是药品零售连锁企业门店

B.必须从具备第二类精神药品经营资质的企业采购这类药品

C.原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监管部门批准后，按规定售完为止

D.如果该药店经营2016年1月1日前生产和进口的未标注第二类精神药品专有标识的这类药品，在其有效期内可零售【