主管药师基础知识药物分析模拟18

[模拟]主管药师基础知识药物分析模拟18A1型题每一道考试题下面有A、B、CDE五个备选答案。请从中选择一个最佳答案。第1题：生物样品分析前处理中，将药物进行化学衍生化的目的不包括使药物变成具有能被分离的性质提高检测的灵敏度增强药物的稳定性提高对光学异构体分离的能力增大药物的浓度参考答案：E生物样品分析前处理中，将药物进行化学衍生化的目的：使药物变成具有能被分离的性质；提高检测的灵敏度；增强药物的稳定性；提高对光学异构体分离的能力。第2题：在测定血样时，去除蛋白质的目的不包括以下哪项可使结合型的药物释放出来，以便测定药物的总浓度可预防提取过程中蛋白质发泡减少乳化形成可以保护仪器性能，延长使用期限可使离子型的药物释放，方便测定参考答案：E在测定血样时，首先应去除蛋白质。去除蛋白质可使结合型的药物释放出来，以便测定药物的总浓度；可预防提取过程中蛋白质发泡，减少乳化形成；可以保护仪器性能，延长使用期限。第3题：去除生物样品（血样）中蛋白质的方法不包括加入与水相混溶的有机溶剂加入中性盐加入强酸酶解法活性炭吸附参考答案：E去除生物样品（血样）中蛋白质的方法有：加入与水相混溶的有机溶剂；加入中性盐；加入强酸；加入含锌盐及铜盐的沉淀剂；酶解法。第4题：对于生物样品的分离、纯化与浓集，下列叙述错误的是多数药物是亲水性的，在适当的有机溶剂中的溶解度大于在水相中的溶解度，而血样或尿样中含有的大多数内源性杂质是强极性的水溶性物质水相的pH随药物的理化性质的不同而异，但生物样品一般多在碱性下提取当碱性药物在碱性pH不稳定时，则在近中性pH处用氯仿和异丙醇提取挥去提取溶剂的常用方法是直接通入氮气流吹干对于易随气流挥发或遇热不稳定的药物，可采用减压法挥去溶剂参考答案：A多数药物是亲脂性的，在适当的有机溶剂中的溶解度大于在水相中的溶解度，而血样或尿样中含有的大多数内源性杂质是强极性的水溶性物质。第5题：体内样品处理的常用方法不包括去除蛋白质法缀合物水解法毛细管电泳法D.分离纯化与浓集法E.化学衍生化法参考答案：C体内样品处理的常用方法有4种，分别为去除蛋白质法、缀合物水解法、分离纯化与浓集法、化学衍生化法。第6题：下列哪种方法不能用于去除体内样品中的蛋白质向样品中加入硫酸镁向样品中加入饱和硫酸铵向样品中加入一定量的高氯酸向样品中加入乙腈向样品中加入乙酸乙酯参考答案：E去除蛋白质的方法包括：①溶剂沉淀法，常用的水溶性有机溶剂有甲醇、乙腈、丙酮等；②中性盐析法常用的中性盐有饱和硫酸铵、硫酸镁、氯化钠等；③强酸沉淀法，常用的强酸有10汇氯醋酸或6%（氯酸溶液；④热凝固法。第7题：体内样品分析中常用的检测方法不包括色谱分析法质谱分析法放射免疫分析法酶免疫分析法生物学方法参考答案：B体内样品分析中常用的检测方法包括色谱分析法，免疫分析法，生物学方法。第8题：生物制品的安全检查内容不包括过敏性物质的检查杀菌、灭活和脱毒检查残余毒力和毒性物质的检查菌毒种检查外源性污染的检查参考答案：D生物制品的安全检查内容包括：过敏性物质的检查；杀菌、灭活和脱毒检查；残余毒力和毒性物质的检查；外源性污染的检查。第9题：能达到一定精密度、准确度和线性的前提下，分析方法适用的高低限浓度或量的区间称为精密度准确度耐用性线性范围参考答案：E范围是指在达到一定精密度、准确度和线性的前提下，分析方法适用的高低限浓度或量的区间。第10题：以下关于定量限的叙述错误的是常用信噪比确定定量限B.一般以信噪比1：10时相应的浓度确定定量限一般以注入仪器的量确定定量限定量限是指样品中被测组分能被定量测定的最低浓度或最低量， 其测定结果应具有一定的准确度和精密度杂质和降解产物用定量测定方法研究时，应确定方法的定量限参考答案：B常用信噪比确定定量限，一般以信噪比10：1时相应的浓度或注入仪器的量确定定量限。第11题：在测定条件有小的变动时，测定结果不受影响的承受程度是指准确度精密度专属性线性耐用性参考答案：E耐用性系指在测定条件有小的变动时，测定结果不受影响的承受程度。第12题：体内药物分析中提取回收率测定对低浓度QC样品的限度要求是不应大于±10%不应大于±15%不应大于土20%不应大于土25%不应大于土30%参考答案：CQC样品测定结果的偏差一般为土15%低浓度点偏差一般为土20%第13题：下列说法正确的是决定体内样品检测方法的首要因素是待测物的理化性质药代动力学分析时，对于浓度低于LLOQ的样品，在C<sub>maxv/sub以后出现应以零值计酶水解法进行组织样品预处理适用于碱性下易水解的药物固相萃取法中，使用亲脂性键合相硅胶SPE柱一般溶剂的使用顺序是：甲醇一水（缓冲液）一样品一水（缓冲液）一洗脱溶剂药代动力学分析时，对于浓度低于LLOQ的样品，在C<sub>maxv/sub以前出现应记为无法定量参考答案：D一般而言，体内样品中待测物的预期浓度范围是决定体内样品检测方法的首要因素。对于遇酸及受热不稳定的药物，可采用酶水解法；在未知体内样品分析过程中，对于任何浓度高于ULOQ或低于LLOQ勺样品，应进行处理后再测定。药代动力学分析时，对于浓度低于LLOQ的样品，在C<sub>max</sub以前出现应以零值计，在C<sub>max</sub以后出现应记为无法定量，以减小零值对AUC计算的影响。第14题：下列说法正确的是体内药物分析中，分析过程中QC样品测定的结果偏差不可超限，即不应大于±15%体内样品去除蛋白质的方法有溶剂沉淀法、中性盐析法、强酸（碱）沉淀法、热凝固法多数药物是脂溶性的，在适当有机溶剂中的溶解度大于在水相的溶解度，因此可以通过LLE进行样品预处理体内药物分析中，标准曲线回归方程的相关系数应具有良好相关性，如色谱法丫》0.9999体内药物分析中，低浓度QC的浓度为标准曲线的第二个点参考答案：CQc样品测定结果的偏差一般为±15%，低浓度点偏差一般为±20%。去除蛋白质的方法包括溶剂沉淀法，中性盐析法，强酸沉淀法，热凝固法。标准曲线回归方程的相关系数应接近于1，即具有良好的相关性，如色谱法丫》0.99。第15题：下列说法中错误的是LC一TOF—MS可用于蛋白质、多肽等生物大分子类药物或内源性物质的检测与分析体内药物分析方法验证的内容包括分析方法的效能指标与样品稳定性及提取回收率的验证体内样品分析方法的验证可分为全面验证和部分验证D.药物在体内以原形药物、代谢物两种形式存在E.体内样品预处理方法中，去除蛋白质法中性盐可选用硫酸镁，饱和硫酸铵，磷酸钠，氯化钠等参考答案：D药物进入体内后，其化学结构与存在状态均可能发生显著变化。有游离型的原形药物或其代谢物，也有原形药物或其代谢物与葡萄糖醛酸等内源性小分子经共价结合的结合型药物。第16题：下列关于体内药物分析方法验证的说法中叙述错误的是ULOC应高于用药后生物介质中药物的峰浓度LLOQ应低于C_{max</sub的10%^5%C丄LOQ应能满足3—5个消除半衰期时体内样品中的药物浓度C中浓度Qc=1/2（C_高浓度Qc+C<sub低浓度Qc}）E丄LOQ体现分析方法的灵敏度参考答案：D标准曲线的定量范围要覆盖全部待测的体内样品浓度范围， 定量上限（ULOQ应高于用药后生物介质中药物的峰浓度（C<sub>maxv/sub>）;定量下限（LLOQ）应低于C<sub>max</sub的10%^5%LLOC表示方法的灵敏度。在药代动力学与生物利用度研究中，LLOQ应能满足3〜5个消除半衰期时体内样品中的药物浓度或C<sub>maxv/sub>勺10%〜5%勺药物浓度的测定。第17题：下列说法错误的是生物样品由于取量少、药物浓度低、内源性物质的干扰及个体差异等多种因素，均会影响生物样品的测定质控样品是将未知量的待测药物加入到生物介质中配制的样品， 用于质量控制对于含药生物样品，应在室温、冷冻和冻融条件下以及不同存放时间进行稳定性考察应在生物样品分析方法确证完成后开始测试未知样品每批生物样品测定时应建立新的标准曲线，并平行测定高、中、低 3个浓度的质控样品参考答案：B质控样品是将已知量的待测药物加入到生物介质中配制的样品，用于质量控制。第18题：体内药物分析法中，能够较准确地反映药物在体内的状况的常用样本为血液毛发尿液体液唾液参考答案：A在体内药物分析中最为常用的样本是血液，它能够较准确地反映药物在体内的状第19题：将采集的全血置于含有抗凝剂的试管中，混匀后，离心（约1000g）5〜10分钟,促进血红细胞沉降分离，分取上清液即得全血血浆血清血细胞血红素参考答案：B制备血浆时，需要向全血中加入抗凝剂。第20题：体内药物测定时，常用血液作为样品，采取血样时常用的抗凝剂不包括肝素EDTA草酸盐枸橼酸盐阿司匹林参考答案：E采取血样时常用的抗凝剂包括：肝素、 ED-TA草酸盐、枸橼酸盐等。第21题：尿液的pH值范围为20〜4.04.0一4.84.8〜8.08.0〜9.09.0〜10.0参考答案：C尿液的pH为4.8〜8.0;唾液的pH为6.2〜7.4。第22题：体内药物分析中最重要的环节是样品测定样品采集C.样品预处理样品保存结果处理参考答案：C样品的预处理是体内药物分析中极为重要的环节，也是分析中最困难，最繁复的工作。第23题：短期保存体内药物分析样品（血液样品）时可A.置于室温置于37C水浴置4C冰箱冷藏置一20C冰箱冷冻以上方法均可参考答案：C短期保存需放置于4C冰箱冷藏，长期保存需放置于一20C或一80C冰箱冷冻第24题：在流动相流速发生改变时，保持相对稳定的是保留时间峰面积电泳淌度电渗理论塔板数参考答案：B第25题：磷酸盐金属检查适宜的浓度范围是相当于标准硫酸钾溶液 TOC\o"1-5"\h\z2ml1〜2ml2〜5ml1ml1〜5ml参考答案：E共用备选答案单选题由5个选项和2〜3个题干组成，选项在前，题干在后。若干道题干共用一组选项，且每个题干对应一个正确选项，选项可以重复选择或不选。根据材料，回答问题A.C17-a-醇酮基B．羧基C-羟基所形成的丙酸酯D•甲酮基E．酚羟基第26题：醋酸地塞米松结构中含有的官能团是 参考答案：B详细解答：第27题：雌二醇结构中含有的官能团是 参考答案：D详细解答：第28题：黄体酮结构中含有的官能团是 参考答案：A详细解答：第29题：丙酸睾酮结构中含有的官能团是 参考答案：C详细解答：本题考查常见药物的含量测定。分析5个备选答案，三点校正的紫外分光光度法是维生素A含量测定的方法；气相色谱法是维生素E的含量测定方法；四氮唑比色法主要用于皮质激素类甾体药物制剂的含量测定；双相滴定法主要用于有机酸碱金属盐的测定，四个药物均不属于此类药物，可排除此答案。虽然4个药物或制剂均可用高效液相色谱法测定，但根据以上分析，氨苄西林的含量测定可选择高效液相色谱法。根据材料，回答问题A.肾上腺素B．氢化可的松C．硫酸奎尼丁D．对乙酰氨基酚E．阿司匹林第30题：需检查其他生物碱的药物 参考答案：C详细解答：第31题：需检查其他团体的药物 参考答案：B详细解答：第32题：需检查酮体的药物 参考答案：A详细解答：第33题：需检查水杨酸的药物 参考答案：E详细解答：硫酸奎尼丁为喹啉类衍生物，在制备过程中易引入其他生物碱，所以常需检查其他生物碱。氢化可的松为甾类药物，由甾体母体制备而来，因此可能带来其他甾体。肾上腺素系由于肾上腺酮体氢化还原制得，若氢化不完全，