2022年医学专题-便携式血糖仪操作规范解读

2010医疗机构血糖(xuètáng)检测仪管理和临床操作规范（试行）解读第一页，共四十三页。内容医疗机构血糖仪管理基本要求血糖仪的选择血糖检测操作规范流程影响血糖仪检测结果(jiēguǒ)的主要因素第二页，共四十三页。内容医疗机构血糖仪管理基本要求血糖仪的选择血糖(xuètáng)检测操作规范流程影响血糖仪检测结果的主要因素第三页，共四十三页。背景(bèijǐng)资料血糖仪属于即时检验设备。其管理应当作为医疗机构POCT管理的一部分POCT（Point-of-CareTesting;Near-PatientTesting……)在病人附近或其身边所进行(jìnxíng)的、其结果可能导致病人的治疗发生改变的医学检测。第四页，共四十三页。“POCT”含义(hányì)的理解快快速、即时，检测时间短，马上就能出检验结果边床边、身边，可以在病人床边、患者身边进行检测便简便、方便、便利，操作简便、使用方便、随身（车）携带易结果易于观察第五页，共四十三页。相关(xiāngguān)文件便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南WS/T226-2002糖尿病管理葡萄糖自检(zìjiǎn)系统要求ISO15197关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知卫医发200854号体外诊断的床旁检测AST02-2《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》2010-12第六页，共四十三页。医院所使用的血糖仪必须严格符合国家标准，应有严格的操作规程在医院禁止使用采血笔，必须使用一次性采血器血糖仪厂家定期对临床使用的血糖仪做质控，质控记录登记备案，质控备案记录要求保留2年以上(yǐshàng)医院对临床使用的血糖仪每6个月做一次大生化对比加强对临床操作者的培训及提高操作水平卫生部文件对POCT血糖仪的管理(guǎnlǐ)要求第七页，共四十三页。第八页，共四十三页。2011标识(biāozhì)含义第九页，共四十三页。加强(jiāqiáng)操作人员的培训，提高操作技能第十页，共四十三页。内容医疗机构血糖仪管理基本要求血糖仪的选择血糖检测操作规范流程(liúchéng)影响血糖仪检测结果的主要因素第十一页，共四十三页。血糖仪常用的酶：

Glucoseoxidase(GO)葡萄糖氧化酶Glucosedehydrogenase(GDH)葡萄糖脱氢酶Hexokinase(HK)己糖激酶(常用于大生化(shēnɡhuà)仪)Glucose-6-phosphatedehydrogenase6-磷酸葡萄糖脱氢酶

第十二页，共四十三页。GO葡萄糖+O2葡萄糖酸++还原染料过氧化物酶+H2OH2O2+700mVO2+

2H+

+2e-H2O2葡萄糖氧化酶的化学反应(huàxuéfǎnyìng)（光化学）第十三页，共四十三页。葡萄糖葡萄糖内酯酶铁氰化物亚铁氰化物e-GO氧化(yǎnghuà)型GO还原型e-e-e-电子(diànzǐ)中间体O2H2O2葡萄糖氧化酶的化学反应(huàxuéfǎnyìng)（电化学）葡萄糖氧化酶（GO）试纸上发生电子传递反应，氧分子得到电子第十四页，共四十三页。结论：1，氧分压增高会降低使用葡萄糖氧化酶的电化学试纸测量结果。2，建议使用不会造成氧干扰的试纸对危重病人和其它氧分压高或不可预知(yùzhī)的患者进行床边诊断，以减少可能造成的误差。CritCareMed2001;29:1062–1070第十五页，共四十三页。葡萄糖+NAD+葡萄糖脱氢酶葡萄糖酸内酯NAD++硫辛酰胺脱氢酶NADH+MTT(一种染色剂）(PQQFAD)PQQ---吡咯喹啉醌(Pyrroloquinolinequinone)FAD---黄素腺嘌呤二核苷酸(flavinadeninedinucleotide)NAD---烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(nicotinamideadeninedinucleotide)葡萄糖脱氢酶的化学反应(huàxuéfǎnyìng)（比色法）第十六页，共四十三页。

葡萄糖脱氢酶（GDH）试纸含有一定的辅酶参与反应，无需(wúxū)氧的参与，不受氧的影响。葡萄糖葡萄糖内酯酶铁氰化物亚铁氰化物e-PQQ氧化(yǎnghuà)型PQQ还原型e-e-e-电子(diànzǐ)中间体葡萄糖脱氢酶的化学反应（电化学）麦芽糖半乳糖木糖第十七页，共四十三页。葡萄糖葡萄糖内酯GDH酶铁氰化物亚铁氰化物e-氧化(yǎnghuà)型FAD还原型e-e-e-电子(diànzǐ)中间体FAD/NAD脱氢酶的化学反应(huàxuéfǎnyìng)（电化学）FAD脱氢酶试纸含有葡萄糖脱氢酶黄素腺嘌呤二核苷酸（GDH-FAD），能够与木糖发生交叉反应，导致血糖结果偏高木糖NAD

FAD第十八页，共四十三页。生物电GDH酶GOD酶光化学＋对葡萄糖的特异性高ー

易受血中含氧量的影响ー易受光线(guāngxiàn)强弱干扰ー需要定期做清洁保养＋不易受血中含氧量的影响ー

对葡萄糖的特异性较差ー易受光线强弱干扰ー需要定期做清洁(qīngjié)保养不同(bùtónɡ)测试原理的优缺点＋不受光线强弱干扰、不需清洁保养

＋不易受血中含氧量的影响ー

通电后易受血中酸化还原物质的干扰ー对葡萄糖的特异性较差＋不受光线强弱干扰、不需清洁保养＋对葡萄糖的特异性高ー

通电后易受血中酸化还原物质的干扰ー易受血中含氧量的影响第十九页，共四十三页。酶技术限制因素临床意义GOD（强生）氧干扰狭窄的红细胞压积范围可检测的血样标本种类较少接受氧治疗，呼吸系统，心脑血管疾病,ICU等血氧含量有变化的患者不能使用;贫血，脱水新生儿等红细胞压积有变化的患者不宜使用；部分患者可能需要使用生化的检测方法，可能会延误最佳治疗时机GDH-Mut.Q（罗氏卓越）半乳糖经过改良的无麦芽糖干扰的吡咯喹啉醌葡萄糖脱氢酶，无麦芽糖、木糖等糖类物质的干扰腹膜透析液可能使血糖结果偏高GDH-NAD（雅培）木糖狭窄的红细胞压积范围可检测的血样标本种类较少对乙酰氨基酚干扰口服木糖会得到假性偏高的结果；贫血，脱水新生儿等红细胞压积有变化的患者不宜使用；部分患者可能需要使用生化的检测方法，可能会延误最佳治疗时机；服用含有对乙酰氨基酚类的解热镇痛药物，可能会干扰检测结果GDH-FAD（拜安康）木糖干扰保存条件苛刻受对乙酰氨基酚胆红素的干扰口服木糖会得到假性偏高的结果；试纸需要在15-32度之间的环境中保存；服用含有对乙酰氨基酚类的解热镇痛药物，可能会干扰检测结果；部分肝病患者可能会得到假性的结果常用血糖试纸酶技术限制(xiànzhì)因素及临床意义分析第二十页，共四十三页。内容医疗机构血糖仪管理基本要求血糖仪的选择血糖检测操作(cāozuò)规范流程影响血糖仪检测结果的主要因素第二十一页，共四十三页。清洁(qīngjié)血糖仪检查试纸条(zhǐtiáo)的有效期及条码是否符合条码吻合是检测的前提测试(cèshì)前第二十二页，共四十三页。使用者的原因都会影响检测的准确性通常，它是大部分错误(cuòwù)结果的来源使用者采血手指的清洁程度血滴的质量是否残留酒精是否弃置第一滴血血量是否合适血糖(xuètáng)监测技术(jìshù)因素--有否操作错误血糖仪的清洁适当的培训和反复的训练质控第二十三页，共四十三页。内容医疗机构血糖仪管理基本要求血糖仪的选择血糖检测操作规范流程影响(yǐngxiǎng)血糖仪检测结果的主要因素第二十四页，共四十三页。血糖测试中产生偏差(piānchā)的原因1.测试(cèshì)样本的检体2.测试样本的来源3.仪器的血糖校准方式4.血细胞压积率*5.样本的糖酵解6.样本收集的时间7.添加剂8.干扰物质*9.pH10.温度、湿度(shīdù)、高度第二十五页，共四十三页。

*全血血样

(快速(kuàisù)检测的血糖仪)*血浆、血清(xuèqīng)

(实验室生化仪)1.检体样本(yàngběn)的检体全血血糖<血浆/血清血糖第二十六页，共四十三页。2.样本的来源三种(sānzhǒnɡ)血样来源动脉毛细血管静脉糖含量(hánliàng)氧含量

动脉血>毛细血管(máoxìxuèɡuǎn)血>静脉血第二十七页，共四十三页。毛细血管(máoxìxuèɡuǎn)全血糖与静脉血浆糖的关系第二十八页，共四十三页。血浆校准的血糖仪测试结果，即是血浆血糖测试值，可与实验室的测试结果直接(zhíjiē)比较。全血校准的血糖仪测试结果，即是全血血糖测试值，将会比实验室的测试结果低约12%。目前血糖仪根据设计和功能不同(bùtónɡ)，有两种血糖校准方式3.仪器的校准(jiàozhǔn)方式第二十九页，共四十三页。它是指在总血样中的红细胞(RBC)的百分比率红细胞(RBC)将会影响血浆(xuèjiāng)流入试纸的速率用于自我血糖监测的血糖仪都需要全血血样来检测血细胞压积率的正常范围 成年男性 41%-53% 成年女性 36%-46% 新生儿 45%-67% 儿童 34%-40%4.红细胞压积率（Hct）第三十页，共四十三页。导致(dǎozhì)高血细胞压积率的通常原因新生儿血细胞增多症脱水(tuōshuǐ)状态过高的血细胞压积率会导致(dǎozhì)一个较低的血糖测试结果第三十一页，共四十三页。导致低血细胞压积率的通常(tōngcháng)原因透析贫血爱滋病癌症(áizhènɡ)怀孕过低的血细胞压积率会导致(dǎozhì)一个较高的血糖测试结果第三十二页，共四十三页。不同(bùtónɡ)Hct全血与血浆/血清血糖值的差异血浆/血清(xuèqīng)血糖=全血血糖值.

[1.0-(0.0024xhct)]当血细胞压积率（hct）为45%时,血浆/血清血糖=1.12*全血血糖值

全血血糖(xuètáng)Hct血浆血糖(xuètáng)差值(mmol/L)%(mmol/L)%10.09.402510.6410.0+6.410.09.163510.9210.0+9.210.08.924511.2110.0+12.110.08.685511.5210.0+15.210.08.446511.8510.0+18.5第三十三页，共四十三页。红细胞压积校正(jiàozhèng)红细胞压积补偿(bǔcháng)作用通过校正电极完成加入红细胞压积补偿(bǔcháng)作用的血糖仪未加入红细胞压积补偿作用的血糖仪第三十四页，共四十三页。红细胞消耗葡萄糖葡萄糖的消耗将会降低血糖浓度。在室温(shìwēn)条件下，此速率为7~10mg/dL(即0.4~0.6mmol/L)/小时平时检测的生化血糖比实际值偏低5.糖酵解第三十五页，共四十三页。在血糖仪测试结果和实验室测试结果比较时，糖酵解是需要着重考虑的因素(yīnsù)比对时应在15分钟内分离血浆应该在30分钟内完成测试6.样本收集(shōují)时间第三十六页，共四十三页。第三十七页，共四十三页。保护剂氟化钠会抑制试纸上的酶反应(fǎnyìng)，可能得到一个低的错误结果。因此，来自氟化钠试管中的血样(灰管)不能被用于使用葡萄糖氧化酶技术的血糖仪中。抗凝剂肝素(推荐(tuījiàn)使用)乙二胺四乙酸(推荐使用)柠檬酸盐7.添加剂第三十八页，共四十三页。干扰性是指血糖测试结果受到其它(qítā)化学物质的相互交叉反应的影响程度内源性物质(wùzhì)胆红素胆固醇肌氨酸酐甘油三酯尿酸外源性物质对氨基乙酚Vc多巴胺麻黄素龙胆酸布洛酚L-多巴甲基多巴水杨酸盐四环素tolazamide甲糖宁各种(血样的)保护剂8.干扰(gānrǎo)物质第三十九页，共四十三页。9.血液(xuèyè)样本的pH值

正常人的pH值在7.35-7