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文档简介
认证审核前准备讲解:年10月22日IECQHSPMQC08000O1QC080000认证前准备第1页一、认证目标(一)判定QC080000管理系統中各要項是否符合規定要求。(二)判定所實施之QC080000管理系統是否有達成HSF目標之效益。(三)提供企业改進有害物质过程管理系統之資訊與機會。(四)符正当規要求。(五)獲得认证機構登錄。2QC080000认证前准备第2页二、认证审核階段(一)审核重點审核階段
审核重點文件審查
1.相關程序及書面文件是否符DocumentReview合QC080000條文要求?
正評2.相關程序及書面文件是否InitialAudit確實遵行?连续改进3.
管理系統是否持持續改进?3QC080000认证前准备第3页二、审核階段(續)(二)审核途徑垂直途徑:針對個別产品、订单、协议展開,對應於QC080000條文,审核與此产品、订单、协议相關之要項。可深入分为顺向审核和逆向审核。
水平途徑:以組織中個別部門展開,對應於各項相關要項,审核此部門權責要求事項。4QC080000认证前准备第4页三、审核計劃之範例(一)审核時程之範例第一天(X月X日)
第二天(X月X日)09:00~09:30啟始會議:第一組
第二組
主管介紹/审核员介紹09:00~10:30設備維護/儀校廢氣/毒化物管理企业簡介/製程簡介10:30~12:00資源/訓練研發/事務活動审核行程說明12:00~13:00午餐&休息09:30~10:30廠區巡視13:00~15:30緊急應變/法規研發/事務活動10:30~12:00管理代表/方针
15:30~16:30內部討論/目標指标16:30~17:00總結會議12:00~13:00午餐&休息
第一組
第二組13:00~14:00客户要求/沟通文件管制14:00~15:30分包商管理/運輸內部审核/管理審查15:30~17:00生产部製程管制/包裝17:00~17:30第一天發現事項摘要報告XX股份有限企业QC080000审核時程5QC080000认证前准备第5页四、认证前之準備事宜(一)文件審查发觉問題改進。(二)5S(整理、整理、清扫、清洁、素养)。(三)HSPM系統文件及相关统计準備。——HSPM手册/程序文件——作业程序(指导书)——以上受控文件最新版本——管理制度/标准/规范——相关统计等6QC080000认证前准备第6页五、任務編組(一)行政與後勤支援1.审核员住宿與交通安排2.歡迎海報製作3.會場之佈置4.企业簡報資料(3~5分鐘)5.廠區佈置圖(參觀路線安排)6.用餐安排7.打字人員安排(纠正事項,文件修正)7QC080000认证前准备第7页五、任務編組(續)(二)陪审人員1.陪审人員選擇原則(1)對QC080000之條文充份了解(2)對审核範圍內之质量系統徹底了解(3)有內部审核經驗(4)對审核员所採用評核標準有充份了解(5)有適當之位階8QC080000认证前准备第8页五、任務編組(續)2.陪审人員之職責(1)協助审核员進行审核事宜(2)向管理代表反應問題(3)記錄不符合事項(4)提醒审核员詢問是否超出被查稽者之職責(5)適度協助被查核者(必要時,但需考慮审
核員之反應取捨)9QC080000认证前准备第9页五、任務編組(續)3.陪审人員應有觀念(1)不要與审核员起爭執(2)不要隨便回答沒有把握問題(3)認清陪审員饰演角色(4)审核员是在協助企业找改进點,不是來
挑缺點10QC080000认证前准备第10页五、任務編組(續)4.召開每日审核檢討會(1)陪审人員報告审核员之审核方向與技巧以供相關部門學習。(2)提出改进對策總表及相關證據,第二天通知审核人員,如此可節省個別提報時間及加倍审核员信心。11QC080000认证前准备第11页六、对人员要求对全体员工总要求:——熟悉并了解本企业HSF方针、目标;——熟悉所在部门职能;——熟悉本组织组织机构和HSF责任人、管理者代表等;——明确本人HSF职责和岗位责任;——清楚本人工作所依据文件;——熟练掌握本职员作技能;——本企业体系文件公布和实施时间。12QC080000认证前准备第12页对最高管理者要求:
——HSF方针/目标是怎样制订,主要考虑了哪些原因;——体系组织结构、人员安排及各部门职责是怎样划分;——体系运行以来,是否到达HSF目标要求;——管理评审何时进行,效果怎样。13QC080000认证前准备第13页对管理者代表要求:——熟悉本组织HSPM体系及其文件组成;——内部审核怎样进行,内审员组成怎样;——熟悉HSF方针、目标及各部门职责;——掌握内部HSPM审核和管理评审情况;——熟悉本组织HS清单及控制要求;——熟悉本组织HSF工作情况。14QC080000认证前准备第14页部门责任人:——了解HSF方针、目标;——熟悉本部门HSF职责和相关质量体系文件;——熟悉本部门与相关部门工作接口;——明确对下属工作要求;——掌握本部门HSF工作情况。15QC080000认证前准备第15页文件管理人员:——熟悉所管理文件范围;——熟悉文件管理程序;——熟悉文件归档工作;——随时可出示所需文件。16QC080000认证前准备第16页主要工作岗位工作人员:——指从事关键工序操作、监控人员、标准及检验和试验工作人员,设备判定人员、内部审核员、采购和供给商管理人员等。——熟悉岗位职责及本岗位HS控制点;——熟悉工作程序、规范、流程等;——熟悉掌握所使用仪器、设备操作规程;——经过培训,持证上岗,能及时处理工作中出现异常情况;——熟悉使用统计方法。17QC080000认证前准备第17页普通员工:——熟悉本岗位职责;——熟悉本岗位HSF要求;——清楚工作所依据文件;——做好工作中所需统计;——了解与本人相关工作接口;18QC080000认证前准备第18页七、回答审核员問題技巧(一)回答時態度要端莊有禮,語氣溫和。(二)對自己工作崗位工作內容必須詳實瞭解,而口述宜簡明扼要,並要有自信心,但不要有高傲之態度。(三)對與自己工作崗位相關上下游工作(縱向銜接)與(橫向連繫)相關之作業要有所瞭解,但如未問到時,无须主動回答。(四)對自己不熟悉或不相關事務或作業,不要用猜測方式回答,以免引发誤會。假如是屬於本單位但不是自己工作崗位之職務範圍,可請上一級主管代為回答,態度仍需溫和有禮。19QC080000认证前准备第19页七、回答审核员問題技巧(五)在审核中提供抽樣記錄時,取樣人員應儘可能先行快速檢視,遇有小缺失马上修正,可防止一些小缺失被登錄。(六)审核過程中,如已發覺企业有缺失但审核人員尚未察覺時,勿先主動提出;因审核员可能未發覺但仍應設法马上改进或記錄再改进。(七)审核時,態度保持輕鬆,緊張會造成回答問題時無法切中回答,有時會引發其它之問題點,故回答問題保持日常心即可。20QC080000认证前准备第20页八、經常會問到共同題目(一)貴企业HSF方针是什麼?(二)貴企业HSF方针主要意義是什麼?(三)與您工作相關HSF目标有哪些?(四)請問你受過那些訓練
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