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文档简介

参数差异经济损失潜在风险GE客户服务解决方案1.参数差异经济损失潜在风险GE客户服务解决方案GE

D3145T(3.5M)GE

D3141T(3.5M)Dunlee

DA165

NP(3.5M)Varian

GS3576S(3.5M)焦点小焦点:0.8*0.5大焦点:1.1*1.0最大功率:

42KW,可持续10秒小焦点:0.8*0.5大焦点:1.1*1.0最大功率:

42KW,可持续10秒小焦点:0.9*0.7(45kw,可持续1秒)大焦点:1.2*1.2(90kw,可持续1秒)小焦点:0.9*0.5(75

kV,

100mA,对应阳极功率28KW)大焦点:1.2*1.2(75

kV,

200

mA,对应阳极功率42KW)说明GECT扫描时,高压发生器默认为0.8*0.5及1.1*1.0尺寸的焦点提供支持,而第球管并未按GE原厂要求设计,导致高压发生器等重要部件极易损坏故障率必然增加焦点参数不同GE

D3145T(3.5M)GE

D3141T(3.5M)DunleeDA165

NP(3.5M)VarianGS3576S(3.5M)最小阳极转速8400

转/分钟8400

转/分钟9600

转/分钟?说明阳极转速越小越好,说明阳极的散热效率高、靶面材质好,能够保证阳极在较低的转速下不被高热量损坏阳极转速不同GE

D3145T(3.5M)GE

D3141T(3.5M)DunleeDA165

NP(3.5M)Varian

GS3576S(3.5M)管套热容量3500

KHU(3.5MHU)3500

KHU(3.5MHU)3450

KHU3.7

MHU最大阳极散热率820

KHU/MIN820KHU/MIN1.3

KW7.1KW(10KHU/Sec)

Maxcontinuous

anode

heatdissipation7.1KW(10KHu/sec)说明D球管管套热容量低,无法保证CT

整机的稳定运行,D球管最大阳极散热率1.3KW仅相当于1.755KHU/S(KHU=KV*A*S*系数),只能代表其球管阳极在某一秒时间里可达到的峰值为散去1.755KU的热量,并不能保证持续的一分钟时间都可以实现每秒1.755KHU,就算1分钟内实现每秒都达到最大值,也才105.3KU/MIN,远远无法满足CT

整机的要求,

常规的CT

量,必然影响图像质量、工作效率及机器的安全使用。V球管一样相差甚远。热容量不同GE

D3145T(3.5M)GE

D3141T(3.5M)Dunlee

DA165NP(3.5M)VarianGS3576S(3.5M)额定电压最大140

KV最大140

KV最大140

KV最大140

KV耐受电压最大180

KV最大180

KV最大140

KV最大140

KV说明GE原厂球管可以支持CT机长期、稳定的进行140KV条件下的高分辨率临床应用,而D及V球管由于最高可电压值为140KV,无法保证长期稳定的高KV应用耐受电压不同GE

原厂球管分辨率对比第球管这样的分辨率,临床会满意吗?重心、重量不匹配球管固定于CT机架内,距离机架3

CM机架运转速度为0.8秒/圈,约

60Km/h旋转最高离心力:近11G(火箭发射为10G)重量重心不匹配,轻则机架变形,机器报废重则零配件高速飞出,机毁人亡!只有GE原厂的球管与GE

CT整机进行过重量、重心匹配测试!真实案例医院名称:省毕节XX

医院球管品牌:当立事件描述:

曾连续使用当立两支球管,07年发现机架响声大,晃动,第 修不好,不再提供维修。后经GE认定,机架变形严重,严重影响使用安全,维修需要花费100多万元,不得已,医院重新了1台GE

CT。真实案例医院名称:江苏省×医院球管品牌:

&当立事件描述: GE

CT

Ultra在使用非原厂6.3MHU球管后的一年时间里,这台CT更换了数支非原厂球管,没有一支的 量超过15万秒次。2010年7月初,又一支非原厂球管坏了,机架中高速旋转的球管漏出的高压油,甩溅在整个机架里。机架内有一块大铁板,已经严重扭曲变形,呈麻花状。原来是球管阳极驱动组件盖板飞出来了!导致刚装上去的球管被完全打坏,其它部件被打得变形。设备最终无法开机,这次严重的维修事故,造成医院巨大经济损失。GE

球管如何固定在机架上?GE

球管的安全卫士---原厂CT球管固定螺栓率合格测试使用GE球管螺栓都经过负重测试和约11G的采用紧配合的设计原理,GE要求螺栓必须仅GE原厂专业力矩扳手适用于调节GE球管固定螺栓1.参数差异2.经济损失潜在风险GE客户服务解决方案第球管?原厂球管第 球管高端应用完全支持CT所有应用部分高端应用无法支持,

流失至兄弟医院,医生必然抱怨,损失无法计算图像问题导致误诊漏诊原厂CT与原厂球管是唯一最佳匹配,图像完全可以达到

CCC、SFDA规定的要求散热差、 不匹配,无法保证图像分辨率达到 要求,万一误诊漏诊,赔偿是小,但医患纠纷引来的

关注、医院名誉受损、社会效益损失,则无可估量参数差异经济损失3.潜在风险4.GE客户服务解决方案《医疗器械管理办法》民国家食品药品监督管理局第16

中规定境内销售、使用的医疗器械均应当按照本办法的规定申请,在中未获准以整机的医疗器械,不得销售、使用。的医疗器械,其医疗器械 附表中的“产品性能结构及组成”栏内所列出的组合部件在不改变组合形式和预期用途的情况下单独销售的,可以。免予单独由已经获准医疗器械内申请变更重新的部件组

的整机,必须履行整机

手续。中下列内容发生变化的,生产企业应当自发生变化之日起30日:(一)型号、规格;(二)生产地址;(三)产品标准;(四)产品性能结构及组成;(五)产品适用范围。GE公司了GE

CT+GE球管的组合GE球管CT整机匹配SFDA检测报告—合法&有效GE原厂球管与CT整机最佳匹配无风险!GE原厂球管最佳匹配无风险GE可以根据其CT设计原理及FMI来不断改进提高球管的性能和质量。GE原厂球管和CT整机具备国家法定的CCC安全匹配认证,确保设备合法、安全使用。整机CCC、SFDA认证失效----在无证的CT机上,如果再出了事故,承担?!选择第球管参数差异经济损失潜在风险4.GE客户服务解决方案GE维修解决方案高端临床应用培训支持临床服务支持国内顶级医院进修安排GE

综合解决方案为医院发展提供全方位支持!GE专利医院力课程设备科

专属:医疗设备管理领航培训实现学术成就支持培训项目研究,期刊加强科学管理设备全生命周期管理质量管理体系&拥有国际视野技术前沿国内外创新管理实践为您铺就职业晋升的加速通道强化 模块医疗设备质量管理与绩效管理财务管理力模拟优秀管理模块设备前期管理团队建设个人

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