78例抗菌药物不良反应报告分析

...wd......wd......wd...78例抗菌药物不良反响报告分析唐秀能，梁秀群，王宁〔广西中医学院附属瑞康医院药剂科，广西南宁530011〕[摘要]目的：研究我院抗菌药物不良反响(ADR)的情况，为临床合理用药提供依据。方法：对我院2007~2008年收集的78份抗菌药物ADR报表进展统计和分析评价。结果：引起ADR的抗感染药涉及9大类26个品种；78例ADR中，>60a发生率最高，占47.45%；头孢菌素类引起的ADR居首位，其次为喹诺酮类、林可霉素类等；ADR的临床表现主要为皮肤及其附件损害(占74.36%)，其次为消化系统、发热等。结论：抗菌药物发生ADR与多种因素相关，临床在使用时应引起足够的重视，以减少ADR的发生。[关键词]药品不良反响；抗菌药物；合理用药感染性疾病是医院中最常见的病种之一，抗菌药物是临床上用以控制严重感染不可缺少的药物，由于广泛的使用，随之而来的是抗菌所引起的不良反响数量也渐趋上升[1]。近年来，随着我国药品不良反响(ADR)监测工作的不断深入，抗菌药给人体造成的损害已逐渐被重视，有关其ADR的报道也不断增多。本文通过对我院2007-2008年发生的抗菌药物ADR进展分析，旨在研究ADR发生的特点及一般规律，为临床安全用药提供参考。1资料与方法1.1一般资料我院在2007~2008年共收集到78例抗菌药物ADR报告,采用回忆性分析方法，分别从患者性别及年龄构成、年龄与引发ADR药品的关系、药品种类、用药途径、ADR发生病症等进展汇总分析。1.2ADR因果关系判断标准采用国家食品药品监视管理局ADR监测中心的ADR因果关系判断标准进展评价[2]。入选的78例ADR肯定11例(14.10%)、很可能62例(79.49%)、可能5例(6.41%)。2结果2.1ADR在不同年龄及性别的统计78例ADR中，年龄最小者为6个月，最大者为86岁。详见表1。表1发生ADR患者的年龄与性别统计年龄段/岁男/例(%)女/例(%)总计/例(%)0~104(5.13)8(10.26)12(15.38)11~206(7.69)5(6.41)11(14.10)21~403(3.85)3(3.85)6(7.69)41~605(6.41)7(8.97)12(15.38)61~17(21.79)20(25.64)37(47.45)合计35(44.87)43(55.13)78(100)2.2发生ADR的用药途径对78例ADR进展分析，静脉滴注用药为71例占91.03%，口服用药6例占7.69%，局部用药1例占1.28%。引发ADR的药物种类及分布将不良反响涉及的抗菌药物的种类进展分类统计，78例抗菌药物ADR报告涉及药物中，头孢菌素类占33例，所占的比例最多，为42.31%，其次为喹诺酮类19例，占24.36%。药物分类及相关病例数、构成比及涉及药物详见表2。表2引起ADR的药品种类及其例数药物种类例数构成比%涉及药物青霉素类67.69氯唑西林钠〔1〕阿莫西林/舒巴坦〔2〕氨苄青霉素/丙磺舒〔1〕哌拉西林/舒巴坦〔1〕哌拉西林/三唑巴坦〔1〕头孢菌素类3342.31头孢替安〔1〕头孢曲松钠〔6〕头孢哌酮/舒巴坦〔11〕头孢噻肟钠(2)头孢克洛〔1〕头孢呋辛〔9〕头孢唑啉钠〔2〕头孢米诺钠〔1〕大环内酯类22.56红霉素〔1〕罗红霉素〔1〕喹诺酮类1924.36左氧氟沙星〔14〕氟罗沙星〔3〕依诺沙星〔2〕林可霉素类1114.10克林霉素磷酸酯〔7〕盐酸克林霉素棕榈酸酯〔1〕克林霉素〔3〕硝基咪唑类22.56替硝唑〔2〕抗真菌药11.28伊曲康唑〔1〕抗结核药22.56异烟肼〔1〕利福平〔1〕其它22.56亚胺培南/西司他丁〔2〕合计78100%78ADR涉及的器官或系统及主要临床表现78例抗菌药物ADR所累及的器官或系统中，皮肤及其附件的发生率明显高于其他系统，其次是消化系统和发热。ADR涉及的器官或系统及主要临床表现见表3.表3ADR涉及的器官系统及临床表现器官/系统分类例数构成比%主要临床表现皮肤及其附件损害5874.36皮肤瘙痒、各种皮疹、黏膜水肿、面色潮红消化系统损害78.97恶心、呕吐、腹痛、腹胀、胃不适，肝功能异常神经系统损害22.56头痛、头晕、口唇麻木、言语不清、视物模糊循环系统损害22.56心慌、心悸、胸闷、心率加快、血压升高呼吸系统损害11.28喘气、呼吸困难、呼吸急促肌肉系统损害22.56肌肉震颤、四肢乏力、关节痛发热67.69寒颤、发热、3讨论3.1患者年龄、性别与ADR的关系从表1可见，78例ADR中,男性35例占44.87%，女性43例占55.13%，男女比例为1:1.23，女性略高于男性。与以往文献报道女性略高于男性大致一样[3]。从年龄分布上看，年老体弱者较易发生ADR。本研究发现，抗菌药物ADR可在任何年龄段患者中发生，但在>60a的老年人中，ADR发生比例最高(占47.45%)，这与老年人肝、肾功能减退，并患有多种慢性疾病合并用药增多有关[4]。因此，对于老年患者尤其是合并用药者，应加强ADR的监测。3.2发生ADR的用药途径对78例ADR进展分析，静脉滴注用药引起的ADR为71例，占ADR总例数的91.03%，明显比其他途径用药高。分析其原因，可能与临床静脉给药增多、制剂质量、药物配伍、溶液稳定性、滴注速度等有关[5]。静脉滴注的药物直接进入血液循环系统，较易发生ADR，尤其易导致严重ADR。因此，为了减少ADR的发生，临床应严格标准静脉给予抗感染药，并提倡其他途径给药。当今国际上倡导口服给药，而控制注射给药。目前WHO已将注射剂人均用药次数作为评定合理用药的重要标准之一[6]。应选择适宜的给药途径，尽量防止静脉给药，多采用序贯疗法，也可减少ADR的发生。3.3加强抗菌药物的合理使用与管理78例抗菌药物所引起的ADR中，头孢菌素类引起的ADR在各类药物中居首位，占42.31%，其次是喹诺酮类(24.36%)和林可霉素类〔14.10%〕。头孢菌素类是一类半合成广谱抗生素，由于抗菌谱广，杀菌力强，耐酸、耐酶，毒副作用相对较小等优点，是临床治疗严重感染的首选药物，用量非常大，但ADR病例也日趋增多。喹诺酮类近年来开展迅速，有大批新药上市，这些新药具有抗菌作用强，组织中药物浓度高的优点，应用也日渐增多[7]。林可霉素类中的克林霉素及其衍生物有强大的抑制G+菌的作用，同时，还有很强的杀灭厌氧菌的作用，因而广受临床医生青睐。不合理使用抗菌药物，以及多药混合使用也是不良反响发生率上升的重要原因。因此医院必须加强抗生素药物使用管理，防止无指征用药，减少预防用药、联合用药、过大剂量和长疗程用药。ADR临床表现的主要形式78例ADR报告中，临床表现以皮肤及附件损害最多，为58例，占ADR总数的74.36%。其次消化系统和发热。皮肤变态反响主要以皮疹和瘙痒多见，可能与以下原因有关：一是皮肤反响的临床表现易于观察和诊断，且不易与其他疾病相混淆；二是药疹是由变态反响所致，而且目前临床上的一些常用抗菌药物抗原性较强，易引起这类反响[8]。因此。临床医师在用药前应详细询问患者药物过敏史。用药过程中应密切观察，一旦有药疹出现,应立即停用可疑药物，并采取相应措施。4结语总之，抗菌药物在临床应用疗效得到肯定的同时，其ADR也时有发生。临床医师在使用抗感染药前应详细询问患者的过敏史，掌握用药指征，防止药物滥用，并应密切观察患者用药全过程[9]。药师那么可分析、研究抗感染药致ADR的规律，以减少或防止ADR的发生，进一步促进临床合理用药[参考文献]吕卫红,江君微,朱良荣.192例药物不良反响分析[J].医药导报,2007,26(7):819-820.国家食品药品监视管理局.药品不良反响报告和监测管理方法[J].中国药事,2004,18(4):203-205.闫素英,程红勤,曾艳,等.我院557例药品不良反响报告分析[J].中国药房,2005,16(18):1412-1414.何伟珍,吴丽兰,应小飞,等.浙江丽水市2004年501例药品不良反响报告分析[J].中国药房,2005,16(10):74.刘晓琰,崔敏,邓维,等.抗感染药物171例不良反响回忆性分析[J].药学服务与研究,2007,7(1):67.张慎友,李光辉.112例药物不良反响报告分析[J