2022年广东省执业药师之药事管理与法规通关试题库带答案下载

《执业药师之药事管理与法规》题库

一,单选题(每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、含麻黄碱类复方制剂（麻黄碱含量为50mg）发布广告的情况属于

A.不得发布广告

B.无需审查发布广告

C.只能在政府指定的专业性刊物发布广告。

D.在所有媒介发布广告【答案】C2、关于药品标签、说明书管理的说法，错误的是

A.同一药品上市许可持有人生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，二者包装颜色必须明显区别

B.由于包装尺寸或者技术设备等原因，标签中的有效期无法标注“有效期至某年某月”的，可以标注有效期实际期限

C.对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明

D.药品内标签至少应当标注药品通用名称、产品批号和有效期【答案】D3、负责拟订定点医疗机构、药店的医疗保险服务和生育保险服务管理、结算办法及支付范围的部门是

A.国家商务管理部门

B.国家工商行政管理部门

C.国家人力资源和社会保障部门

D.国家药品监督管理部门【答案】C4、生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的

A.至少检查一个最小包装

B.可不打开最小包装

C.应当开箱检查至最小包装

D.可不开箱检查【答案】B5、初步的临床药理学及人体安全性评价试验的临床试验是

A.Ⅰ期

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.Ⅳ期【答案】A6、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，不能从事疫苗经营活动的是

A.定点药品零售企业

B.疫苗药品批发企业

C.国家疾病预防控制机构

D.县级疾病预防控制机构【答案】A7、关于药品说明书内容的说法，错误的是

A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

B.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称

C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称【答案】D8、卫健委颁发的国产保健食品批准文号格式是

A.卫食健字+4位年代号第××××号

B.国食健字G+4位年代号+4位顺序号

C.国食健字J+4位年代号+4为顺序号

D.卫进食健字+4位年代号第××××号【答案】A9、根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国刑法》《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，对生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要对象的假药，但还不能认定为“对人体健康造成严重危害”，其法律责任

A.构成犯罪，追究刑事责任时酌情从重处罚

B.构成犯罪，追究刑事责任时加重处罚

C.未构成犯罪，在行政处罚时应从重处罚

D.未构成犯罪，在行政处罚时加重处罚【答案】A10、不论人在国内或国外，是哪国公民就适用哪国法律属于

A.空间效力

B.时间效力

C.属地主义

D.属人主义【答案】D11、根据《互联网药品信息服务管理办法》,提供互联网药品信息服务的网站发布药品广告的审查批准部门是

A.信息产业主管部门

B.工商行政管理部门

C.卫生行政部门

D.药品监督管理部门【答案】D12、属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是

A.哌替啶类止痛药

B.胰岛素

C.复方甘草片

D.可待因【答案】B13、零售药店一次销售不得超过2个最小包装，并且不得开架销售的是

A.甲类非处方药

B.医疗机构制剂

C.乙类非处方药

D.属于非处方药的含麻黄碱类复方制剂【答案】D14、不属于B型药品不良反应特征的是

A.与药物正常药理作用无关?

B.与用药剂量无关?

C.一般很难预测?

D.停药或减量后症状很快减轻或消失?【答案】D15、甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回【答案】A16、关于中药饮片生产经营管理的说法，正确的是（）

A.药品批发企业中药饮片采购人员应当具有中药学中级以上专业技术职称

B.生产中药饮片必须在符合药品生产质量管理规范条件下组织生产，出厂应经检验合格

C.批发企业可以从中药材专业市场购进中药材初加工产品，直接套袋按中药饮片销售

D.药品零售企业的中药饮片调剂人员必须为中药调剂员【答案】B17、新药监测期内的国产药品须报告其引起的

A.A类药品不良反应

B.B类药品不良反应

C.新的和严重的药品不良反应

D.所有不良反应【答案】D18、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括

A.依法开办的药品零售连锁企业

B.获得国家药品监管部门的批准

C.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统

D.具有负责网上实时咨询的执业药师【答案】B19、可以直接用于临床配方或者制剂生产的是

A.中药配方颗粒

B.中成药

C.中药材

D.中药饮片【答案】D20、药品零售企业的购进记录保存至超过药品有效期

A.1年，但不得少于3年

B.2年

C.1年，但不得少干2年

D.3年【答案】C21、（2017年真题）下列药品广告发布行为，符合规定的是（）

A.某药厂生产的“气血双补丸”，通过广播健康咨询方式宣传“服用三个疗程，心脏病治愈率达90%”

B.某药厂以其生产的非处方药“西瓜霜润喉片”的商品名称为某省歌手大奖赛冠名

C.某药厂生产的“冠脉通片”，发布报纸媒介广告宣传“服用后胸闷胸痛等症状逐渐消失”

D.某药厂生产的“小儿感冒颗粒”，在某电视台儿童频道发布药品广告【答案】B22、根据《药品生产质量管理规范》，不属于物料接收的记录内容的是

A.交货单上所注的价格

B.企业内部所用物料名称和（或）代码

C.供应商和生产商（如不同）的名称

D.接收后企业指定的批号或流水号【答案】A23、2020年5月，某县的A药品生产企业在X疫苗（第二类疫苗）生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干份“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据2019年新修订《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批X疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业X疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。

A.十年内不得从事药品生产、经营活动

B.三年内不得从事药品生产、经营活动，并处罚款

C.二十年内不得从事药品生产、经营活动

D.终身禁止从事药品生产、经营活动【答案】D24、医疗机构普通处方的印刷用纸为（）。

A.淡粉色

B.白色

C.淡绿色

D.淡黄色【答案】B25、医疗器械召回分为三级召回的依据是

A.风险程度

B.安全隐患

C.缺陷严重程度

D.使用期限【答案】C26、药品零售企业《药品经营许可证》经营范围项下有“生物制品”类别且明确可以经营冷藏、冷冻药品的才能经营的药品是

A.人血白蛋白

B.蛋白同化制剂

C.医疗机构制剂

D.胰岛素【答案】A27、（2018年真题）用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别属于（）

A.保健食品

B.医疗器械

C.化妆品

D.药品【答案】D28、参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.CFDA食品药品审核查验中心

C.CFDA药品审评中心

D.CFDA药品评价中心【答案】B29、关于中药材专业市场管理的说法，错误的是

A.城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品

B.药品经营企业销售中药材必须标明产地

C.发现中药材质量有问题的，依据《药品管理法》进行处罚

D.可从中药材市场依法采购中药饮片【答案】D30、某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌防脱发化妆品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回使用后，面部出现红肿、痛痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品。

A.药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任

B.药店不是假名牌的生产者，不应承担责任

C.王某对该产品有怀疑仍接受服务，应承担部分责任

D.药店不知道该产品为假名牌，不需承担责任【答案】A31、下列规范性文件中，其法律效力最高的是

A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

B.《药品生产监督管理办法》

C.《城镇职工基本医疗保险用药范围暂行办法》

D.《药品注册管理办法》【答案】A32、根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，关于药品广告的申请和审批的说法，错误的是

A.药品广告申请人可以委托代理人办理药品广告审查申请

B.药品广告审查申请必须依法向生产企业或者进口代理人等广告主所在地省级药品监督管理部门提出

C.申请药品广告审查，应当依法提交《广告审查表》、与发布内容一致的广告样件，以及合法有效的材料

D.申请人可以到广告审查机关受理窗口提出申请，也可以通过信函、传真、电子邮件或者电子政务平台提交药品广告申请【答案】B33、某药品批发企业对本市药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服，欲申请行政复议。受理该行政复议申请的机关可以是

A.所在地省级人民政府

B.所在地市级药品监督管理部门

C.所在地市级人民政府

D.本县人民法院【答案】A34、2020年3月9日，A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查，现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品，共计6000盒。这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治，明示了治疗功效和用法用量，但未标示药品批准文号。A县公安局经立案侦查发现，这些产品是保健食品，被B省的大众生物科技有限公司以药品名义销售给相关单位。该公司是2年前开办新企业，没有药品生产许可证和药品经营许可证，法定代表人是刘某。刘某组织人员在居民楼生产这种产品，经过网络和快递物流进行销售，并通过银行卡收取货款。同时，刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室，供就诊患者使用。村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给患者。

A.涉嫌无证生产经营，涉事产品为劣药

B.涉嫌伪造变造许可证，涉事产品为假药

C.涉嫌无证生产经营，涉事产品为假药

D.涉嫌无证经营，涉事产品为劣药【答案】C35、药品零售企业应当按照药品GSP的要求，以促进人体健康为中心，开展药学服务活动，实现服务的规范化、科学化、人性化，以满足个人消费者合理用药需求。关于药学服务要求的说法，错误的是

A.药学服务人员向个人消费者提供用药咨询、处方审核、调配、核对、用药指导、药品不良反应信息收集、跟踪随访等药学服务，向个人消费者提供安全、有效、经济、合理的药品

B.药品零售企业应当设置专门的药学服务区，并有明显标识

C.药品零售企业营业时间内，执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员应当在职在岗

D.可以配置必要的药学服务设施设备，为个人消费者提供健康便民服务，但是为个人消费者提供用药咨询、售后投诉等药学服务必须“面对面”【答案】D36、批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级以上药品监督管理部门

D.县级以上药品监督管理部门【答案】B37、医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告

A.立即

B.3个工作日

C.7个工作日

D.15个工作日【答案】C38、可以适用简易程序的是

A.对公民处200元以下罚款

B.通报批评

C.没收非法所得

D.吊销许可证【答案】A39、根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，关于GSP现场检查的说法，错误的是

A.指导原则就许可检查、监督检查结果判定分别做了缺陷项目表格化细化情形说明

B.指导原则明确许可检查结果分为通过检查、限期整改后复核检查、不通过检查等结果判定情形

C.指导原则明确监督检查结果分为符合药品GSP、违反药品GSP限期整改、严重违反药品GSP等结果判定情形

D.现场检查时，主要依据是GSP检查项目，GSP附录具有参考作用，没有决定作用【答案】D40、按第二类精神药品管理的是

A.曲马多

B.氯胺酮

C.麦角胺

D.罂粟壳【答案】A41、疫苗生产企业和批发企业供应第一类疫苗的对象是

A.省级疾病预防控制机构

B.社区预防保健机构

C.个人

D.县以上疾病预防控制机构【答案】A42、（2017年真题）乡村医生李某熟悉中草药的栽培技术，并自种、自采、自用中草药。李某的下列做法正确的是（）

A.自种、自采、自用需特殊加工炮制的中草药

B.将自种的中草药加工成中药制剂

C.将自种的中草药在其所在的村卫生室使用

D.种植中药材洋金花【答案】C43、《中华人民共和国反不正当竞争法》规定违反约定或者违反权利人有关保守商业秘密的要求，披露、使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘密属于

A.侵犯商业秘密行为

B.招标投标中的串通行为

C.搭售或附加其他不合理条件的行为

D.混淆行为【答案】A44、其他各类医疗机构应当

A.按30%选择配备和使用国家基本药物

B.按50%选择配备和使用国家基本药物

C.按100%选择配备和使用国家基本药物

D.首选基本药物并达到一定使用比例【答案】D45、我国负责药品储备的主管部门是

A.商务管理部门

B.工业和信息化部

C.国家发展和改革委员会

D.国家食品药品监督管理总局【答案】B46、根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》，处方审核内容不包括

A.合法性审核

B.规范性审核

C.适宜性审核

D.性价比审核【答案】D47、制定内控标准和检验操作规程

A.质量管理组

B.药检室

C.质量验收组

D.制剂室【答案】A48、（2018年真题）某药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售活动,关于其从事购销、配送第类精神药品活动的说法,錯误的是（）

A.该企业采购第二类精神药品需由供货单位将药品送达注册的仓库地址,不允许自提

B.该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店应执行统一进货、统一配送和统一管理

C.该企业从第二类精神药品批发企业购进第二类精神药品时禁止使用现金进行交易

D.该企业所属门店采购第二类精神药品,应委托具备精神药品配送资格的企业配送【答案】D49、四、某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】C50、根据GSP附录《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》，关于冷藏、冷冻药品的储存与运输管理的说法，错误的是

A.冷藏、冷冻拒收的药品应当隔离存放于符合该药品贮藏温度要求的环境中，报送质量管理部门处置

B.储存冷藏、冷冻药品的冷库制冷风机出风口距离100厘米内、高于出风口的位置不得摆放药品，药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿

C.从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输等岗位工作的人员，应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，经考核合格后，方可上岗

D.企业需要自行运输冷藏、冷冻药品，不得委托其他单位运输冷藏、冷冻药品【答案】D51、药品生产者以不正当手段获取同行的商业秘密属于

A.侵犯商业秘密行为

B.混淆行为

C.虚假宣传行为

D.诋毁商誉行为【答案】A52、某省药品生产企业生产的某苄达赖氨酸滴眼液，其说明书标示“功能主治：早期老年性白内障”，却在电视广告中由一名明星宣称“治白内障，选对药，选好药，选莎普爱思。”电视广告中用与广告字幕相比小且不清晰的文字标明“治疗早期老年性”白内障，并一闪而过。该滴眼液应定性为

A.按假药论处

B.按劣药论处

C.违反广告管理规定的药品

D.合格药品【答案】C53、2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》（2015年第85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产、销售和使用，撤销药品批准文号。

A.停止销售并下架

B.配合生产企业召回

C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用

D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁【答案】D54、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法，错误的是（）。

A.通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网交易的药品批发企业，只能交易本企业经营的药品

B.提供互联网药品交易服务的企业应在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务资格证书号码

C.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品

D.取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业，可以通过自身网站向个人消费者销售处方药【答案】D55、属于第一类精神药品的是

A.氨酚待因片

B.三唑仑注射液

C.盐酸布桂嗪注射液

D.氨酚氢可酮片【答案】B56、第一类精神药品原料药定点生产企业的审批部门是

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门【答案】B57、属于资源严重减少的三级保护野生药材是()

A.当归

B.防风

C.杜仲

D.羚羊角【答案】B58、国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指（）。

A.公立医院对基本药物试行"零差率"销售

B.政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物

C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他医疗机构按照规定使用基本药物

D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行"零差率"销售【答案】C59、某药厂生产的诺氟沙星胶囊所用原料被污染该诺氟沙星胶囊应()

A.按假药论处

B.认定为劣药

C.按劣药论处

D.认定为假药【答案】A60、《药品管理法实施条例》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品包括

A.天然药物提取物

B.中药饮片

C.各类注射剂

D.血液制品、疫苗制品和国务院药品监督管理部门规定的其它药品【答案】D61、企业向个人消费者提供互联网药品交易服务应,具有完整保存交易记录的

A.能力、设施和设备

B.设施、设备及相关管理制度

C.药品配送系统

D.管理制度与措施企业向个人消费者提供互联网药品交易服务应,【答案】A62、作出主动召回决定的是

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品监督管理部门【答案】A63、根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师对待患者不得有任何歧视行为，一视同仁

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.进德修业，珍视声誉

D.尊重同仁，密切协作【答案】B64、应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是

A.药品说明书

B.药品外标签

C.运输包装的标签

D.原料药标签【答案】A65、药品生产许可证遗失的，药品上市许可持有人、药品生产企业应当向原发证机关申请补发，原发证机关按照原核准事项在10个工作日内补发药品生产许可证。补发后的《药品生产许可证》有效期为

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年【答案】B66、化学药品购销记录必须注明药品的

A.通用名称

B.常用名称

C.化学名称

D.商品名称【答案】A67、根据《医疗机构药事管理法规定》，关于药学部门的说法，错误的是（）。

A.二级以上医院药学部门负责人，应具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格

B.各医疗机构应根据医院级别分别设置药学部、药剂科或药房

C.医疗机构药学部门具体负责药品管理、药学技术服务和药事管理工作

D.医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的13%【答案】D68、（2019年真题）组织制定药品价格，推动建立市场主导的社会医药服务价格形成机制的机构是

A.国家卫生健康委员会

B.国家医疗保障局

C.国家发展和改革委员会

D.国家中医药管理局【答案】B69、可授予非限制使用级抗菌药物处方权的是

A.具有高级专业技术职务任职资格的医师

B.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师

C.具有初级专业技术职务任职资格的医师

D.具有专业技术职务任职资格的药师【答案】C70、行政诉讼的受理范围不包括

A.对行政调解行为以及法律规定的仲裁行为提起的诉讼

B.对行政机关侵犯法律规定的经营自主权提起的诉讼

C.对符合法定条件申请行政机关颁发许可证和执照，行政机关拒绝颁发或者不予答复提起的诉讼

D.对拘留、罚款、吊销许可证和执照、责令停产停业、没收财物等行政处罚不服提起的诉讼【答案】A71、在药品注册管理中承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

D.国家药品监督管理局药品评价中心【答案】C72、第三类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书

A.省级药品监督管理部门

B.省级卫生部门

C.设区的市级政府药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门【答案】D73、某个体诊所擅自用淀粉冒充降压药生产500盒，每盒售价30元，但尚未造成人员的伤害和死亡。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余降压药280盒。市药品监督管理部门对该个体诊所可以做出的处罚不包括

A.没收剩余的降压药280盒

B.没收220盒降压药的违法所得

C.处罚200万元

D.吊销该个体诊所《医疗机构执业许可证》【答案】D74、2016年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。

A.第一类医疗器械

B.医疗用毒性药品

C.第二类医疗器械

D.第三类医疗器械【答案】A75、（2017年真题）关于中药饮片管理的说法，错误的是（）

A.医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗机构制剂许可证》

B.生产中药饮片须持有《药品生产许可证》

C.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

D.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格【答案】A76、2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊等13种药品（化学药品2种、中成药11种）转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表。

A.市场上可出现作为处方药和非处方药的两种布洛芬分散片

B.市场上可出现包装标签上加注专有\"双跨\"标识的布洛芬分散片

C.市场上出现的各种布洛芬分散片的说明书内容应一致

D.上市的处方药布洛芬分散片的说明书应印有\"本药品为双跨品种，请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用\"的忠告语【答案】A77、2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊等13种药品（化学药品2种、中成药11种）转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表。

A.市场上可出现作为处方药和非处方药的两种布洛芬分散片

B.市场上可出现包装标签上加注专有\"双跨\"标识的布洛芬分散片

C.市场上出现的各种布洛芬分散片的说明书内容应一致

D.上市的处方药布洛芬分散片的说明书应印有\"本药品为双跨品种，请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用\"的忠告语【答案】A78、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法，正确的是

A.医疗机构在急需使用麻醉药品的情况下，可自行到供货单位提取药品

B.药品零售连锁企业在第二类精神药品缺货时，可自行到供货单位提取药品

C.药品零售连锁企业应当凭执业医师处方销售精神药品

D.罂粟壳只能根据医师处方调配使用，严禁单味零售【答案】D79、根据《城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法》,在《基本医疗保险药品目录》中列入基本医疗保险基金不予支付的药品是

A.中成药

B.中药饮片

C.口服泡腾剂

D.血液制品【答案】B80、根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品，应当（）

A.按照假药予以处罚

B.按照劣药予以处罚

C.进行临床药学监测

D.撤销进口药品注册证【答案】D81、对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请【答案】D82、某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺，配制一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》，配制该中药制剂的前提条件是

A.只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意

B.向所在地省级药品监督管理部门提出注册申请，取得制剂批准文号

C.向所在地省级药品监督管理部门备案后，即可配制

D.经国家药品监督管理部门许可，获得药品注册批准文号【答案】C83、在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是（）。

A.甲类非处方药

B.处方药

C.乙类非处方药

D.第二类精神药品【答案】B84、属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是

A.羚羊角

B.龙胆

C.穿山甲

D.当归【答案】C85、执业药师应当自觉抵制不道德和违法行为，体现了

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉【答案】D86、关于处方药和非处方药分类管理的说法，错误的是

A.患者可自行判断.购买和使用非处方药

B.执业药师在药品分类管理工作中应提供优质药学服务，指导公众安全.有效.合理用药

C.国家根据药品安全性，将非处方药分为甲.乙两类，其中甲类非处方药更安全。

D.要加强处方药的管理，促进临床合理用药【答案】C87、负责组织制定和修订国家药品标准的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.省级药品监督管理部门

D.国家中医药管理局

E.国家药品监督管理部门【答案】B88、2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的使用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多地惠及中华民族乃至整个世界。

A.医院应配备与医院级别相适应的中药学技术人员

B.医院应当建立健全中药饮片采购制度。制定计划，审批同意后，采购合法生产经营企业的实行国家批准文号管理的中药饮片

C.医院对中药饮片的保管应符合要求，中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积，只需具备通风条件

D.医院开展中药饮片煎煮服务【答案】C89、2017年7月，某市药品监督管理部门接到群众举报称：在某药品生产企业的一个厂房内存有大量过期药品，工人正在拆卸这些药品的外包装，怀疑是将过期药品重新包装后再出售。经查某企业将2016年11月以前生产的药品六味地黄丸拆掉旧包装，经更换包装和更改生产批号，包装出生产批号为20161101、20161102、20161103的六味地黄丸。另有某医疗机构工作人员刘某，明知该药品生产企业行为和实际情况，为谋私利购买该批六味地黄丸并且提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为8万元，但未收到因服用该药品造成健康损伤的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

A.假药

B.劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处【答案】D90、应当从国家基本药物目录中调出的药品是

A.含有国家濒危野生动植物药材的药品

B.人工饲养或栽培的动植物药材

C.维生素、矿物质类药品

D.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品【答案】D91、具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械【答案】C92、（2015年真题）关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素

C.药品上市许可持有人承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任

D.实施药品安全风险管理的主要措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素【答案】D93、甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是

A.甲省药品监督管理部门

B.乙市卫生行政部门

C.丙医院

D.丁药品生产企业【答案】D94、某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。并经有关部门批准，可以从事经营第二类精神药品业务。

A.有符合《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

C.单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

D.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局【答案】C95、《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，制剂室应有防止污染的卫生措施和卫生管理制度，并由

A.医疗机构制剂室主任负责

B.医疗机构制剂室专人负责

C.医疗机构药剂科主任负责

D.医疗机构负责人负责【答案】B96、根据《处方管理办法》，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”查用药合理性查看材料

A.对药品性状、用法用量

B.对临床诊断

C.对科别、姓名、年龄

D.对药名、剂型、规格、数量【答案】B97、定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品的

A.造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书

B.由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格，造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书

C.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告

D.由县级以上卫生健康主管部门给予警告，暂停其执业活动，造成严重后果的，吊销其执业证书【答案】C98、（2015年真题）非处方药遴选的主要原则是（）

A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉价

C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应

D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备【答案】A99、2013年4月，某工商部门在日常执法时发现，辖区内袁某（个人）涉嫌无营业执照经营药品，该工商部门对袁某的药品进行了扣押。由于工商部门对扣押的药品质量不能鉴定，便请药品监督管理部门协助。药监部门在鉴定药品质量的时候，发现袁某经营药品未取得《药品经营许可证》。经进一步调查，袁某无证批发经营药品已长达5年之久。鉴于此种情况，药监部门向工商部门提出，此案应属于药监部门的查处范围。

A.构成违法，应按非法经营论处

B.构成违法，应按销售假药论处

C.构成违法，应按无照经营药品论处

D.构成违法，应按销售劣药论处【答案】C100、药品生产企业销售前应当按规定在指定药品检验机构检验的是

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.第一类疫苗【答案】D二,多选题(共100题，每题2分，选项中，至少两个符合题意)

101、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，医疗机构发现药品可疑的不良反应，应当

A.详细记录

B.分析和处理

C.回收销毁药品

D.按规定报告【答案】ABD102、根据《国家基本药物目录管理办法》，应当从国家基本药物目录中调出的品种有()。

A.发生药品不良反应的

B.根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的

C.国家食品药品监督管理局部门撤销其药品批准证明文件的

D.相应的国家药品标准被修改的【答案】BC103、根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构下列行为不符合规定的是

A.药学部门要进行以病人为中心的临床药学工作

B.药学部门应制定并执行药品保管制度

C.经药事管理与药物治疗学委员会审核批准后，临床科室可配制本科室急需的药物

D.医疗机构临床使用的所有药品均需由药学部门采购【答案】CD104、有关医疗机构委托配制中药制剂的说法，错误的有

A.医疗机构可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂

B.医疗机构可以委托取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂

C.医疗机构委托配制中药制剂，应当经委托方所在地省级药品监督管理部门批准

D.医疗机构委托配制中药制剂，应当向委托方所在地市级药品监督管理部门备案【答案】CD105、药品零售企业在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围，可以给予该企业的处罚有

A.责令停业整顿

B.并处违法销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

C.依法予以取缔，没收药品和违法所得

D.构成犯罪的，依法追究刑事责任【答案】BCD106、按刑法规定，属于扰乱市场秩序罪，情节特别严重，应处5年以上有期徒刑，并处违法所得1倍以上5倍以下罚金或没收财产的犯罪行为是

A.未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或者其他限制买卖的物品

B.买卖进出口许可证以及其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件

C.以暴力威胁方法阻碍国家机关工作人员依法执行公务

D.其他严重扰乱市场秩序的非法经营行为【答案】ABD107、批发企业的药品养护工作的主要职责

A.对库存药品进行定期质量检查，并做好检查记录

B.建立药品养护档案

C.检查在库药品的储存条件，配合保管人员进行仓间温、湿度等管理

D.对检查中发现的问题及时通知质量管理机构复查处理【答案】ABCD108、若某药品有效期是2016年2月1日，则在药品包装标签上，有效期的正确表述方法是

A.有效期至2016.02.01

B.有效期至2016/02/01

C.有效期至2016/2/1

D.有效期至2016年2月1日【答案】AB109、含有毒性中药饮片的处方

A.一次有效

B.多次购药有效

C.取药后处方保存1年备查

D.取药后处方保存2年备查【答案】AD110、依照《中药品种保护条例》，申请中药一级保护品种应具备的条件

A.对特定疾病有显著疗效的?

B.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品?

C.用于预防和治疗特殊疾病的?

D.从天然药物汇总提取的有效物质及特殊制剂?【答案】BC111、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，关于医疗机构抗菌药物临床应用管理的说法，正确的有()。

A.村卫生室，诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物开展静脉输注活动，应当经县级卫生行政部门核准

B.严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用

C.医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量，同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过两种

D.医疗机构应当开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制【答案】ABCD112、关于违反药品类易制毒化学品管理的刑事法律责任的说法，正确的有

A.以制造毒品为目的，利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品，构成犯罪的，以制造毒品罪处罚

B.将麻黄碱类复方制剂拆除包装、改变形态后进行非法买卖，构成犯罪的，以非法买卖制毒物品罪处罚

C.以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，构成犯罪的，以制造毒品罪处罚

D.麻黄碱类复方制剂经营企业拒不接受药品监督管理部门监督检查，构成犯罪的，以非法买卖制毒物品罪处罚【答案】ABC113、根据《药品经营质量管理规范》，某药品批发企业采取的冷藏、冷冻药品质量管理措施符合要求的有

A.从事疫苗配送的企业应配备2名以上专门负责疫苗质量管理和验收工作的专业技术人员

B.经营疫苗的批发企业应配备两个以上冷库

C.冷藏、冷冻药品应在专库或专区内待验

D.冷藏、冷冻药品运输的装箱、装车等作业应由专人负责【答案】AD114、医疗器械作用于人体旨在达到下列预期目的

A.对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解

B.对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿

C.对解剖或者生理过程的研究、替代、调节

D.妊娠控制【答案】ABCD115、二级医院的药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的专家组成，包括的专业有

A.药学

B.临床医学

C.医院感染管理

D.医疗行政管理【答案】ABCD116、甲患有癌症，通过互联网从乙处购买A药自用，后经药品监督管理部门查实，A药为乙从国外合法购买后带到国内并在网上销售的抗肿瘤药，关于此事的说法，正确的有

A.甲购买A药为自用，可不予处罚

B.A药应当按照假药论处

C.乙涉嫌销售假药

D.药品监督管理部门应当没收乙的违法所得，并处以货值金额1～3倍罚款【答案】ABC117、根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，不符合执业药师行为规范的是

A.不以任何形式向公众进行误导性的药品宣传和推荐

B.可利用新闻媒介或其他手段夸大自己的专业能力

C.不得同意或授意他人使用自己的名义向公众推销药品或提供药学服务

D.应在名片或胸卡上明示其职称、社会职务，积极为患者提供咨询服务【答案】BD118、行政处分的是

A.警告

B.记大过

C.罚款

D.开除【答案】ABD119、含特殊药品的复方制剂包括

A.含可待因的口服液体制剂

B.复方甘草片

C.含麻黄碱类复方制剂

D.含苯乙哌啶复方制剂参考答案与解析【答案】ABCD120、（2016年真题）下列有关法律效力层次的说法，正确的有

A.在同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定

B.下位法违反上位法规定的，由有关机关依法予以改变或者撤销

C.上位法的效力高于下位法

D.在同一位阶的法之间，旧的规定优于新的规定【答案】ABC121、省级药品监督管理部门依法承担的职责有（）

A.对药品零售企业的药品采购行为开展监督检查

B.对药品批发企业的药品储存行为开展监督检查

C.对药品生产企业的药品生产行为开展监督检查

D.对药品上市许可持有人的药品零售行为开展监督检查【答案】BC122、药品生产质量管理的基本要求包括

A.操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作

B.建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品

C.降低药品发运过程中的质量风险

D.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生【答案】ABCD123、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，在城乡集市贸易市场内设立药品销售点须同时具备的条件和要求包括+

A.交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业

B.在该城乡集市贸易市场内设点

C.经设点企业所在地县(市)级药品监督管理机构批准

D.到工商行政管理部门办理登记注册【答案】ABCD124、药品安全隐患调查的内容包括

A.药品质量是否符合国家标准，药品生产过程是否符合GMP等规定，药品生产与批准的工艺是否一致

B.药品使用是否符合药品说明书、标签规定的适应证、用法用量要求

C.可能存在安全隐患的药品批次、数量及流通区域和范围

D.已发生药品不良事件的种类、范围及原因【答案】ABCD125、某药品批发企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有

A.质量管理岗位

B.质量验收岗位

C.采购岗位

D.销售岗位【答案】AB126、《麻醉药品和精神药品管理条例》适用于

A.麻醉药品药用原植物的种植

B.麻醉药品和精神药品的监督管理

C.麻醉药品和精神药品的实验研究

D.麻醉药品的合成【答案】ABC127、药品零售企业在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出了批准经营的药品范围，应给予的处罚包括

A.警告，责令限期改正

B.直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动

C.处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

D.构成犯罪的，依法追究刑事责任【答案】CD128、有关麻醉药品和精神药品管理，下列说法正确的有

A.邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交本企业上级管理部门出具的准予邮寄证明

B.运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本

C.麻醉药品和第一类精神药品不得零售

D.医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可以从定点批发企业借用【答案】BCD129、药品零售企业定期对陈列、存放的药品进行检查时发现有质量疑问的药品应当采取的措施包括

A.及时撤柜

B.停止销售

C.由质量管理人员确认和处理

D.保留相关记录【答案】ABCD130、根据《中华人民共和国中医药法》，下列中医药管理事项，实行备案管理的有

A.医疗机构仅用传统工艺配制中药制剂品种

B.委托其他取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制中药制剂

C.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂

D.在本医疗机构内炮制使用临床需要的市场上无供应的中药饮片【答案】ABD131、《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指直接或者间接用于人体的

A.仪器、设备、器具

B.校准物、材料或者其他物品

C.所有诊断试剂

D.所需要的计算机软件【答案】ABD132、以下关于医疗器械经营分类管理的叙述，正确的是

A.经营第二类医疗器械实行备案管理

B.经营第三类医疗器械实行备案管理

C.经营第一类医疗器械实行许可管理

D.医疗器械经营实施分类管理【答案】AD133、根据《药品管理法》等法律法规的要求，下列关于个人自用少量药品的进出境管理的说法，错误的有（）

A.未经批准进口少量境外已合法上市销售的药品，可以免于处罚

B.在个人药品进出境过程中，应当携带三级以上医疗机构出具的医疗诊断证明和有效医师处方原件，以证明其确因身体需要携带治疗药品，同时也便于确定所携带药品的合理数量

C.进出境人员随身携带的个人自用的少量药品，应当以自用、合理数量为限并接受口岸药品监督管理部门监管

D.进出境人员不得携带任何药品类易制毒化学品药品制剂【答案】ABD134、临床药师的主要职责是

A.深入临床了解药物应用情况，对药物临床应用提出改进意见

B.参与查房和会诊，参加危重患者的救治和病案讨论，对药物治疗提出建议

C.进行治疗药物监测，设计个体化给药方案

D.协助临床医师做好新药上市后临床观察，收集、整理、分析、反馈药物安全信息【答案】ABCD135、区域性批发企业

A.经批准可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品

B.可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品

C.可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品

D.不可以向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品【答案】ABC136、执业药师不得

A.同时在两个或两个以上执业地区执业

B.在药品零售企业只挂名而不现场执业

C.无故拒绝为患者调配处方、提供药品

D.在执业场所以外从事经营性药品零售业务【答案】ABCD137、有关疫苗全程冷链储运管理制度的说法，正确的有

A.疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境，不得脱离冷链，并定时监测、记录温度

B.对于冷链运输时间长、需要配送至偏远地区的疫苗，市级疾病预防控制机构应当提出加贴温度控制标签的要求

C.疫苗生产企业在销售疫苗时，疾病预防控制机构在供应或分发疫苗时，均应提供疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料，以保证疫苗运输质量的可追溯性

D.疾病预防控制机构接收或者购进疫苗时应当索要疫苗储存、运输全过程的温度监测记录【答案】ACD138、药品在销售前或者进口时，应当按照国家药品监督管理部门的规定进行检验的是

A.疫苗类制品

B.血液制品

C.用于血源筛查的体外诊断试剂

D.抗生素【答案】ABC139、有关中药材、中药饮片管理的说法，错误的是

A.销售中药材，必须标明产地

B.中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验

C.医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片

D.中药饮片的炮制须遵循省级药品监督管理部门制定的炮制规范【答案】CD140、一级保护野生药材物种

A.禁止采猎

B.必须持有《采药证》，按照批准的计划采猎、收购

C.属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，限量出口

D.不得出口【答案】AD141、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列叙述正确的有

A.邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明

B.运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本

C.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置专区储存第二类精神药品

D.麻醉药品和第一类精神药品不得零售【答案】ABD142、医疗单位和国营药店供应和调配毒性药品

A.凭医生的正式处方，不超过三日极量

B.科研和教学单位所需的毒性药品，持本单位的证明信，供应部门方能发售

C.民间单、验、秘方需用毒性中药，必须持本单位或街道办、乡镇人民政府的证明信，供应部门方能发售

D.处方上未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品【答案】CD143、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，医疗机构发现药品可疑的不良反应，应当

A.详细记录

B.分析和处理

C.回收销毁药品

D.按规定报告【答案】ABD144、可纳入《基本医疗保险药品目录》的药品包括

A.《中华人民共和国药典》(现行版)收载的药品

B.主要起营养滋补作用的药品

C.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品

D.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品【答案】ACD145、关于执业药师注册规定的说法，正确的有

A.执业药师注册证的有效期为5年

B.因健康原因不能从事执业药师业务的，应办理注销注册手续

C.执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续

D.执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动【答案】ABCD146、实施基本药物制度的目标包括

A.提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求

B.维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义

C.改变医疗机构“以药补医”的运行机制，体现基本医疗卫生的公益性

D.规范药品生产流通使用行为，促进合理用药，减轻群众负担【答案】ABCD147、下列情形按劣药论处的是

A.国家药品监督管理部门规定禁止使用的药品

B.被污染的药品

C.超过有效期的药品

D.擅自添加辅料的药品【答案】CD148、关于药品生产、经营企业禁止性经营活动的说法，正确的有

A.药品生产、经营企业不得以买药品赠药品、买商品赠药品的方式向公众赠送甲类非处方药

B.药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所、资质证明文件或者票据

C.药品经营企业应按照许可的经营范围经营药品，不得采用互联网交易等方式直接向公众销售处方药

D.药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品【答案】ABCD149、区域性批发企业

A.经批准可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品

B.可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品

C.可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品

D.不可以向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品【答案】ABC150、在药店从事执业活动的执业药师，应遵循的职业道德包括

A.为患者提供疗效确切的药品

B.客观告知患者使用药品可能出现的不良反应

C.根据患者地位提供药学服务

D.自觉抵制误导性宣传【答案】ABD151、在全面深化行政审批制度改革工作中，国务院决定将行政审批项目的管理层级由省级药品监督管理部门下放到设区的市级药品监督理部门的行政许可项目有

A.麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发

B.中药材生产质量管理规范认证

C.麻醉药品和精神药品邮寄证明核发

D.药用辅料的注册审批【答案】AC152、执业药师不得

A.同时在两个或两个以上执业地区执业

B.在药品零售企业只挂名而不现场执业

C.无故拒绝为患者调配处方、提供药品

D.在执业场所以外从事经营性药品零售业务【答案】ABCD153、有两名糖尿病患者在服用了某甲药厂生产的批号为081101的“糖脂宁胶囊”后出现死亡，经检验部门检查，该药厂并未生产批号为081101的“糖脂宁胶囊”，而生产者为乙企业，经检验，乙企业在“糖脂宁胶囊”中添加了格列本脲，则下列说法中正确的有

A.批号为081101的药品为假药

B.乙企业生产销售假药罪，追究其刑事责任

C.甲、乙企业同时按生产销售劣药罪论处

D.甲生产企业应当召回其生产的所有“糖脂宁胶囊”【答案】AB154、收购、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全的制度有

A.保管

B.验收

C.核对

D.领发【答案】ABCD155、实施基本药物制度的目标包括

A.提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求

B.维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义

C.改变医疗机构“以药补医”的运行机制，体现基本医疗卫生的公益性

D.规范药品生产流通使用行为，促进合理用药，减轻群众负担【答案】ABCD156、有关中药材专业市场的禁止性规定，说法正确的有

A.严禁中药材专业市场销售假劣中药材

B.严禁中药材专业市场从事饮片分包装

C.严禁中药材专业市场从事饮片改换标签

D.严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片【答案】ABCD157、不得委托生产的药品有（）。

A.麻黄素

B.福尔可定

C.格鲁米特

D.人凝血酶原复合物【答案】ABCD158、经组织调查和评价后，发现阿米三嗪萝巴新片疗效不确切，国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有

A.生产企业不得继续生产该药品

B.零售企业应立即下架并不得继续销售该药品

C.医疗机构不得开具该药品的处方

D.当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品【答案】ABCD159、因药品质量问题受到损害的，受害人可以向哪些请求赔偿损失

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构【答案】ABCD160、根据《药品管理法》，受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外，还可以请求支付价款十倍或者损失三倍的赔偿金；增加赔偿的金额不足一千元的，为一千元。可以提出这种惩罚性赔偿要求的违法情形有

A.生产假药

B.生产劣药

C.明知是假药仍然销售、使用的

D.明知是劣药仍然销售、使用的【答案】ABCD161、《“十三五”国家药品安全规划》的总体目标和规划指标包括

A.药品质量进一步提高

B.药品医疗器械标准不断提升

C.审评审批体系逐步完善

D.监测评价水平进一步提高【答案】ABCD162、以下关于储存毒性药品的说法正确的是

A.储存毒性药品的专库或专柜，其条件要求与储存麻醉药品的专库条件相同

B.毒性药品可与麻醉药品存放在同一专用库房或专柜

C.毒性药品专库或专柜需加锁并由专人保管

D.毒性药品需双人双锁管理【答案】ABCD163、有关中药材、中药饮片管理的说法，错误的是

A.销售中药材，必须标明产地

B.中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验

C.医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片

D.中药饮片的炮制须遵循省级药品监督管理部门制定的炮制规范【答案】CD164、有关含特殊药品复方制剂零售的管理，说法正确的是

A.复方甘草片、复方地芬诺酯片列入必须凭处方销售的处方药管理，严格凭医师开具的处方销售

B.销售含可待因复方口服液体制剂时，必须凭医疗机构使用精神药品专用处方开具的处方销售

C.复方甘草片、复方地芬诺酯片应同含麻黄碱类复方制剂一并设置专柜，由专人管理、专册登记

D.复方甘草片、复方地芬诺酯片专册登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码【答案】ABC165、有两名糖尿病患者在服用了某甲药厂生产的批号为081101的“糖脂宁胶囊”后出现死亡，经检验部门检查，该药厂并未生产批号为081101的“糖脂宁胶囊”，而生产者为乙企业，经检验，乙企业在“糖脂宁胶囊”中添加了格列本脲，则下列说法中正确的有

A.批号为081101的药品为假药

B.乙企业生产销售假药罪，追究其刑事责任

C.甲、乙企业同时按生产销售劣药罪论处

D.甲生产企业应当召回其生产的所有“糖脂宁胶囊”【答案】AB166、行政处罚的种类包括

A.警告

B.罚款

C.拘役

D.吊销许可证【答案】ABD167、某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装再输液。根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，对本事件的处理，正确的有

A.应按劣药论处

B.按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理

C.药品监督管理部门没收这些玻璃瓶

D.质量监督管理部门责令其停止使用【答案】ABCD168、应建立出库双人核对制度的是

A.麻醉药品

B.一类精神药品

C.二类精神药品

D.放射性药品【答案】AB169、药品检验机构药品检验的性质

A.更高的权威性

B.更高的标准性

C.更强的仲裁性

D.第三方检验的公正性【答案】AD170、药品质量问题受到损害时，受害人可以向以下请求赔偿损失的是

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构【答案】ABCD171、根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物应满足的条件包括

A.适应基本医疗卫生需求

B.公众可公平获得

C.能够保障供应

D.剂型适宜【答案】ABCD172、行政复议决定类型包括

A.维持决定

B.责令履行法定职责

C.撤销、确认决定

D.驳回复议请求决定【答案】ABCD173、国家药品监督管理部门可以试行快速审批的药品有

A.新的中药材及其制剂，中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂

B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂，生物制品

C.抗艾滋病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药

D.治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药【答案】ABCD174、（2020年真题）关于上市许可持有人药品销售行为的说法，正确的有（）

A.不得向药品零售连锁企业所属门店直接销售药品

B.不得以展销会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式签订药品销售合同

C.不得委托非药品经营企业销售药品或委托不符合药品经营质量管理规范的企业储存、运输药品

D.其授权派出的医药代表可以以本企业名义从事学术推广、技术咨询和药品销售业务等活动【答案】AC175、关于医疗机构制剂管理的说法，错误的有

A.医疗机构制剂仅限于临床需要而市场上没有供应的品种。方便临床使用

B.医疗机构配制制剂须有能够保证制剂质量的管理制度

C.医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售

D.医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用【答案】CD176、药品严重不良反应包括以下哪些情形

A.导致住院或住院时间延长

B.引起死亡

C.致癌、致畸、致出生缺陷

D.对器官功能产生永久损伤【答案】ABCD177、原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收记录包括

A.交货单和包装容器上所注物料的名称

B.企业内部所用物料名称或代码

C.接收日期

D.供应商和销售商（如不同）标识的批号【答案】ABC178、有关执业药师管理的说法，正确的有

A.《执业药师资格证书》在全国范围内有效

B.执业药师变更执业地区，应办理变更注册手续

C.执业药师受取消执业资格处罚的，可由所在单位向注册机构办理注销注册手续

D.执业药师继续教育实行复核制度【答案】ABC179、医疗机构药师的工作职责有

A.开展临床诊断，制定个体化药物治疗方案

B.开展药物利用评价和药物临床应用研究监测

C.开展药学查房，提供药学技术服务

D.协同医生做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议【答案】