2022年执业药师考试题库通关300题及精品答案(浙江省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、医疗机构同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过

A.2种，3种

B.2种，2种

C.3种，3种

D.3种，2种【答案】BCW7O3N2N9J1D7B4HG4M6E7P3L7D1P3ZU7Z7I10N1Y4E1H92、持有人、经营企业、使用单位发现或获知导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的可疑不良事件，应当在几日内报告

A.立即

B.3个工作日

C.7个工作日

D.20个工作曰【答案】DCE3Y6U7C10S8D10F8HC2B1X10H6Q8X5W2ZO3L6U5E6L3L7K93、关于处方药和非处方药分类管理的说法，错误的是

A.患者可自行判断.购买和使用非处方药

B.执业药师在药品分类管理工作中应提供优质药学服务，指导公众安全.有效.合理用药

C.国家根据药品安全性，将非处方药分为甲.乙两类，其中甲类非处方药更安全。

D.要加强处方药的管理，促进临床合理用药【答案】CCY9Z3M3J7V10S1P9HN1S1G4P10N2B4M1ZR7B7G9X7U7R5J54、为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】ACY6P3P3D10K2C6T7HM7K7D10M8M2X10V8ZP5L4Q10H1E7S2P55、药品监督管理部门在药品监督管理过程中，为制止违法行为、防止证据损毁用的行政强制措施是

A.查封、扣押财物

B.冻结存款、汇款

C.罚款

D.拘留【答案】ACX2G6T8R8S5F9F9HM1I6A3V10X1S8V2ZQ4B9L7D3O9Q3R86、根据《药品召回管理办法》，作出主动召回决定的是

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品监督管理部门【答案】ACF6D9Y7O1A1T10U5HJ3K2B6K3J2S7V3ZH9H1R3W1X8C4P37、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应属于

A.常见药品不良反应

B.轻微药品不良反应

C.新的药品不良反应

D.严重药品不良反应【答案】DCK1U1G4P6D5B7U2HD6I5X5P8R4D6U5ZB5Y2X4Z9F9K8M18、（2019年真题）关于药品标准制定原则的说法，错误的是

A.体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则

B.检测项目应体现药品内在质量的控制

C.标准规定的各种限量应结合实践

D.根据“准确、权威、国际领先”的原则选择并规定检测方法【答案】DCC10R6M4V10Z7B7Y2HE2U5O10U6D5W6A6ZM9A6N4X6Q1W8V39、属于国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件的是

A.《药品管理法》

B.《药品管理法实施条例》

C.《药品非临床研究质量管理规范》

D.《吉林省药品监督管理条例》【答案】BCH5Z8K1B7C2N9A4HI3P5E8W9Q6L5H3ZY5M3C2J8M2W5R910、某医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照《中医药法》规定备案，药品监督管理部门应当对其违法行为作出的认定是

A.按生产假药处罚

B.按生产劣药处罚

C.按无证生产处罚

D.按未遵守《药品生产质量管理规范》处罚【答案】ACH2P9E5P10M10V2O5HN5N7X5K6A2G4H4ZC4P10Y4S10X6Q1L611、药品上市许可持有人必须立即采取暂停生产、销售、使用或者召回等措施，并积极开展风险排查的药品是

A.存在严重安全风险的品种

B.风险大于获益的品种

C.提示可能存在质量安全问题的药品

D.造成严重人身伤害或者死亡的严重不良反应的药品【答案】CCW9D4J6N9E4L6V2HK7A9Z3H5X5L3P3ZB4U7C10Y8O5J10Z212、药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限，一级召回在

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内【答案】ACX7U6C8I4K5P4X5HV2P5E4Q9W10L4E3ZW6Q9K8M4L4M1U313、属于行政强制执行的是

A.罚款

B.罚金

C.加处罚款

D.冻结存款、汇款【答案】CCG8B2N10L5H10T9S7HE7O10Y6F1E9A1C10ZR5Y4V2T4E8O1X314、药品零售企业销售特殊管理药品的

A.应宽敞、整洁，营业用货架、柜台齐备

B.应配备完好的衡器，并根据需要配置低温保存药品的冷藏设备

C.应配置存放药品的专柜及保管用设备、工具等

D.平整、清洁，有调节温、湿度的设备【答案】CCH2F9F10A5L5J2L6HP6P5T9V2K6Y10R4ZL1F6I10N10Z6O3V715、药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限，二级召回在

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内【答案】CCM4I2W8P5P7R5V1HX2I2F10J4J4F1W3ZN10Q3D10A1V4B8R316、消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中，其结果具有强制执行力的最后解决手段是（）。

A.请求消费者协会组织调解

B.与经营者协商和解

C.向有关行政部门申请行政裁决

D.向人民法院提起诉讼【答案】DCO1S10D4W6O2E8C4HG10E4X6C3U8R8R7ZD1L6J8T6T9S3Z917、具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是

A.集液袋

B.体温计

C.用于血源筛查的体外诊断试剂

D.一次性使用输液器【答案】BCB7Y3Y1P1V9T7K1HF1U4O5V5M3C3H2ZZ5A6F8W1S3K6V418、国产特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年【答案】CCE7R10X4B5B2O3D6HC1T4G8I4L2M8C5ZH1C2N10C10U4D10B719、违反药品管理法的规定，提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许可证外，还应

A.处2万元以上10万元以下的罚款

B.给予降级、撤职、开除处分，并处3万元以下的罚款

C.5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款

D.责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款【答案】CCM6N4D7E10G1X10P1HA1X9D4H8X5Q5G7ZI4A9W5P3P5Q3C520、属于第一类精神药品的是

A.砒霜

B.洋地黄毒苷

C.丁丙诺啡

D.地西泮【答案】CCI6D5U10G8P5J8L8HD4U7B8W3T4P2R5ZF3A5G6A9L6K4Q1021、药品零售企业中药饮片调剂人员

A.应当具备执业药师资格

B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称

C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称

D.应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格【答案】DCL4B3C10P3K8U3W8HL2K5W6W5G1O8P2ZM6W2P8P6I3S5E622、药品批发企业储存药品的库房相对湿度的控制范围是

A.30％～70％

B.35％～70％

C.35％～75％

D.45％～75％【答案】CCD3H4Z5L6M8T7C3HK8F8T6T10G7N5T1ZR2H5K8W3Q8T10A323、根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，购销记录保存的时限应当是

A.至少1年

B.至少2年

C.至少3年

D.至少5年【答案】DCX4D5Y7R4V7B2W1HK7Y1V1D1Y2C10C8ZU2C1X6C10F6X8F524、下列品种可以委托生产的是

A.葡萄糖氯化钠注射液

B.阿奇霉素原料药

C.地西泮注射液

D.白蛋白注射液【答案】ACW7Y3C10M4F8A10S1HQ1D10J2O8Q7S1U1ZA8M4R1X3E2P6S1025、某药厂一种药品作为处方药上市多年，该药厂打算申请转换为非处方药(OTC)，如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度，提高经济效益和社会效益。

A.妇科用药

B.化学药品

C.激素等成分的中西药复方制剂

D.中成药【答案】CCO1G1N9N6H6D7I3HJ2U3E10Q8S1N1V1ZI6V2C8Z4T10R3Z1026、在邮寄时，《麻醉药品、精神药品邮寄证明》应该是

A.一次有效

B.两次有效

C.三次有效

D.多次有效【答案】ACN9R10F5D9B3W1T8HN2F5R10Y6I3R10M8ZS7E2M3Z4L8I5B227、执业药师资格证书核发机构

A.国家人社部和国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.省级人社或职改部门

D.国务院药品监督管理部门【答案】CCH9D9C2A7W1P6L1HQ6Q4S8P8J9E1P7ZJ3H10R9B8H3U6J928、拟订专业技术人员管理、继续教育管理等政策的部门是

A.卫生健康主管部门

B.人力资源和社会保障部

C.互联网信息管理部门

D.商务部【答案】BCQ6R3W2U8B4Q7I5HH3D6V10V1V1R6R6ZS1Q1J2W4Q9N7O529、某药厂生产的注射用双黄连主药含量低于国家药品标准规定,该药品应()

A.按假药论处

B.认定为劣药

C.按劣药论处

D.认定为假药【答案】BCG1I6U9P7K6M6L8HJ10U7G4Q2U10Z9W6ZK10I6P8Y1Q10U2I1030、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗分为两类，下列属于第二类疫苗的是

A.公民自费并自愿受种的疫苗

B.政府免费向公民提供，公民依照政府的规定受种的疫苗

C.县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗

D.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗

E.省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗【答案】ACC1B3C5R3F6P1K1HB6G3U3A5L1Z7J8ZH1C6N10C1H3Q9S131、下列药品的说明书和标签必须印有规定标识的是（）。

A.非处方药

B.麻醉药品

C.外用药品

D.以上均是【答案】DCY2I3O3P3Y1X5H8HL5E2J10V2W7O9B5ZK3J3X7H1J3S7S132、承担生物制品批签发相关工作的机构是

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

D.中国食品药品检定研究院【答案】DCP8T7M5X7U10V10G9HK10O4F7S3Q10S3K4ZA3T10F8L10T3M2S133、有关基本药物管理的说法，错误的是

A.政府举办的基层医疗卫生机构不能配备、使用非基本药物

B.政府举办的基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物

C.政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售

D.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物【答案】ACY10M9E2K7O3T6I4HD10Z5F10H8Y1G8Z1ZV9S9L9H5F8Z7T334、有关医疗机构管理的说法，错误的是

A.医疗机构购进药品必须有真实，完整的药品购进记录

B.医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适应

C.医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员

D.个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目录制定本诊所的供应目录【答案】DCA6F7Q5U2N7V1S2HG2R4T10X8K4R10I10ZD5D10F6P10C8Z6A835、甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。

A.化学药制剂

B.中成药

C.抗生素制剂

D.抗肿瘤药品【答案】BCG3N10J3C4M1X8G2HX3T4H10A8Y4B6E8ZD1Z6E10L6B2Y5G636、一次性使用输液器是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械【答案】CCU2R4J9G3I9I7Z9HT9L7V8V7S2B8H10ZE9R5K4T5X7N10C637、列出药品不能应用的疾病的说明书项目是

A.【注意事项】

B.【成分】

C.【禁忌】

D.【不良反应】【答案】CCE1T9D1T6Z9F8Z1HQ10G7J7M1Z1D10Z4ZA4Z7X1J5E5O8I338、执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时（）

A.每次处方剂量不得超过3日极量

B.应当给付川乌的炮制品

C.应当给付生川乌

D.取药后处方保存1年备查【答案】BCB5F1I9K2S2T3G8HW9K4D9S10W7Y9H4ZR8Y1Z6B2I6D3H839、根据《药品说明书和标签管理规定》，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是()。

A.处方药

B.注射剂

C.获得中药一级保护的中药品种

D.麻醉药品和第一类精神药品【答案】BCE3S3B8B8J7O3C2HE7F7A4C10R9N7K10ZS5C6U8X3F6X8P640、部分适应症适合自我判断和自我药疗，于是在“限适应症、限剂量、限疗程”的规定下，将此部分适应症作为非处方药管理，而患者难以判断的适应症部分仍作为处方药管理的是

A.乙类非处方药

B.甲类非处方药

C.处方药

D.“双跨”药品【答案】DCC5K4Z9I8A3T6N8HQ2X7T3G10C1X4Y3ZZ7L3O5C9O9N5C1041、根据《药品注册管理办法》，境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于

A.仿制药申请

B.再注册申请

C.进口药品申请

D.补充申请【答案】CCT1B4S10N2W8A9V8HM9D3C8I10U9R7N4ZH2G6J9G9R5N2X942、根据《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业陈列药品的做法不符合要求的是

A.处方药、非处方药分区陈列

B.外用药与其他药品分开摆放

C.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区

D.第二类精神药品在专门的橱窗陈列【答案】DCZ4Q3Z9L9B1T6W8HG2H10N3K7L10I7C1ZV8T1E5D3T5Q3T1043、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者和经营者发生消费者权益正义的解决方式中，其结果具有强制执行力的是

A.协商解决

B.向有关行政部门申请行政裁决

C.请求消费者协会组织调解

D.向人民法院提起诉讼【答案】DCJ3U2O9Y9M8G6P6HU4F10J4W1L1C5W10ZF3C4V3M8J2F5O844、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计得与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

A.药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标

B.药品不能申请注册商标

C.药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上

D.注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一【答案】ACV6N6W8K1M7R3J1HM5N8B8K2P4A4J3ZW7X7J5N7A5H8Q245、关于互联网药品交易管理的说法，错误的是

A.提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网交易药品的合法性

B.提供互联网药品交易服务的企业必须审核首次网上交易各方的资格证明文件并备案

C.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品

D.向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以在网上销售本企业经营的全部药品【答案】DCD4O4S3O9P6B4T3HB9B2I2L6U8L4A7ZS3Y6Z2A5V8E9K846、生产企业有特殊质量控制要求的药品

A.可不打开最小包装

B.可不开箱检查

C.应检查至中包装

D.同一批号的药品应至少检查一个最小包装【答案】ACB9Y10G6C3H10Z4B7HN7D6F7G4X9V8D5ZK4Z10N9M9L7K2Q147、有关进口药材申请与审批的说法，错误的是

A.首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请

B.首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》

C.非首次进口药材申请，不再进行质.量标准审核

D.非首次进口药材申请，由省级药品监督管理部门直接审批【答案】DCS2E7W9V1G4W1C1HQ1O9T5X6K4Z10X3ZD5F1H8W5K8B9K448、（2019年真题）某顾客持医院处方到药品零售企业购买处方药。药品零售企业工作人员对处方进行审核发现，处方所开药品已经售完，处方未注明用法用量。药品零售企业有同类药品，药品适应症与治疗目标相符，价格相对便宜。

A.为顾客着想，可以在得到顾客同意的前提下调整处方内容并调配药品

B.如该工作人员系执业药师，则可根据自己专业能力判断，属于可直接调配的情形

C.在做好记录并开展处方点评的前提下可调配处方

D.相应情形非经医师修改和签字不得调配【答案】DCO10X4C6K6V9E10D9HI2G8J7O1R9H7Y3ZI5E10I1D4K2R3G949、根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关医疗机构使用中药饮片，说法错误的是（）

A.医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量

B.医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片

C.严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人，违法采购中药饮片调剂使用

D.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在省级以上食品药品监管部门备案【答案】DCI4V10J5K8M9M3L4HE9I4W3N1N10Z9E8ZM1G6B9V5Y2C1F150、不符合药品供应保障体系有关要求的是

A.规范药品生产流通

B.完善药品储备制度

C.支持特殊管理药品、急救用药生产

D.国家基本药物制度是药品供应保障体系的基础【答案】CCX2G2B8F4Q9H3Y5HY9I4N4T9X5B3O7ZA6C8W4M8E7Z10H951、有关含麻黄碱类复方制剂的销售管理的说法，错误的是

A.药品零售企业应从具有经营资质的药品批发企业购进含麻黄碱类复方制剂

B.药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂

C.麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg

D.麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服液体制剂不得超过720mg【答案】DCH4Y1K1Y4R5E6Z9HV5C9V10K7I6I7M3ZF3W1A2F6M3C6Q752、根据《药品类易制毒化学品管理办法》，下列小包装麻黄素的销售行为，违反规定的是（）

A.戊麻醉药品区域性批发企业将其销售给己麻醉药品区域性批发企业

B.甲药品类易制毒化学品生产企业将生产的该药品销售给乙麻醉药品全国性批发企业

C.丙麻醉药品全国性批发企业将其销售给丁麻醉药品区域性批发企业

D.庚麻醉药品区域性批发企业将其销售给获得购用证明的教学科研单位【答案】ACH9T8C10K4O9A3Q4HS2D5B1F8U2M6K4ZA1A7S10W10E2Y3V853、执业医师开具处方中含有毒性中药天南星，执业药师调配处方时（）。

A.取药后处方保存1年备查

B.应当给付天南星的炮制品

C.应当给生天南星

D.每次处方剂量不得超过3日极量【答案】BCY4N3N3A5G5O2P3HJ10T9P2J3U8D9H4ZV10S2T10D3I4D7D254、助听器是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械【答案】BCK10F3C8F1Y6G8M1HI3O9Y5B5G10S2T5ZX4C9R4Q2B10F2W855、野生药材物种属于自然淘汰法的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口的是（）。

A.羚羊角

B.丹参

C.黄芩

D.甘草【答案】ACL6P1D8U5D10N3Z1HC3X6W10M9X1H7B6ZJ2J7Z9D9Q7R4W956、不符合药品批发企业的收货与验收要求的是

A.应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收

B.验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对

C.冷藏、冷冻药品无须验收，直接入库

D.验收药品应当做好验收记录【答案】CCM8B2D1N10V3J1T8HY9X9M6B7L2B2O6ZX1D1M5E2B3O1J957、根据《药品广告审查发布标准》印有“本广告仅供医学药学专业人士阅读”广告忠告语的药品为查看材料

A.处方药

B.非处方药

C.放射性药品

D.中药材【答案】ACU7W6K9X10P1G2U9HM1H3X1X5H1Z9C10ZU1D9F2Z3A1D6Q258、下列关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是

A.香港、澳门、台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试

B.不在中国就业的外国人，符合规定学历条件，可以报名参加国家执业药师资格考试

C.执业药师执业单位包括医药院校、科研单位、药品检验机构

D.在香港、澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册【答案】ACR10P8H1K6B4V10B2HC10F8W8D4N2Q5H7ZJ6R9W8V2H1E1S1059、企业法定代表人、负责人以及质量负责人的变更属于

A.登记事项变更

B.许可事项变更

C.重新办理《药品经营许可证》

D.必须出具上级法人签署意见的变更申请书【答案】BCI9O6M3Z10B8J1G8HM6D10L4F6J3G5N4ZZ2X2J2E2S2P10E1060、根据《中华人民共和国药品管理法》，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的管理制度是

A.药物警戒制度

B.药品不良反应监测和报告制度

C.药品召回制度

D.药品安全风险管理制度【答案】ACG6T5L7U6N7Y5S2HI3L8L9O7O7X2H9ZO7C5P4G4P9M10X261、（2015年真题）分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生物种药材是（）

A.羚羊角

B.丹参

C.黄芩

D.甘草【答案】DCY5X9I9Z1Q1I1D7HJ5O7H2X8I4E1B2ZQ3F7R9N7L2N5V862、甲因其子（8周岁）连续咳嗽一周到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗,由工作人员乙详细询问甲,了解患者是否发烧是否咳痰,在得知未发烧、咳黄痰后,向甲推荐盐酸氨溴索口服液（按甲类非处方药管理）和维生C素C泡腾片（按乙类非处方药管理,甲凭以往用药经验向乙提出新购药需求购买中成药抗病毒口服液（外包装上有绿色OTC标识）和小儿退烧药甲购买药品给其子使用一周后症状未改善。甲再次前往该门店,向门店执业药师表示想购买磷酸可待因糖浆给其子使用。

A.向甲销售维生素C泡腾片2盒，并赠送1小包创可贴

B.向甲提供维生素C泡腾片的书面用药指导资料

C.向甲销售维生素C泡腾片2盒，并赠送1盒盐酸氨溴索口服液

D.向甲销售维生素C泡腾片2盒，赠送1盒【答案】CCD8A3H10R2H6X6Q8HP5K3M9K5U10H5K2ZF2F3V8T8E4N7I163、负责药品质量审核

A.质量领导组织的职能

B.质量管理机构的职能

C.质量验收组的职能

D.质量养护组的职能【答案】BCC4B4K7R3F3Y1J6HD6U8I6Y10C3G5U6ZK4Q2M5W7L8M2T364、药品经营者散布谎称竞争对手生产的药品为假药属于

A.侵犯商业秘密行为

B.混淆行为

C.虚假宣传行为

D.诋毁商誉行为【答案】DCB5V4M2P8Z8H4N1HA4H3Z4T9O1T8D8ZK2L6T7A8S1E4Y265、（2017年真题）患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药H，同时购买处方药I、甲类非处方药J和乙类非处方药K，甲药品零售企业为患者提供药品H、I、J、K的同时，又赠送患者近效期的非处方药L。该患者购买药品之后，欲寻求执业药师指导用药，被告知执业药师不在岗。

A.L如果是乙类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式

B.甲企业在经营活动中，在任何情况下都不得采取赠送药品的方式

C.L是近效期药品，甲企业不得赠送近效期药品

D.L如果是甲类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式【答案】BCZ3K1W10Y4A10E10Z9HX2V3K4U7Z6X3Q3ZR1F1P1Q1X3N4E866、有关执业药师继续教育的说法，错误的是

A.执业药师继续教育实行学分制，学分在全国范围内有效

B.执业药师每年应当参加中国药师协会组织的不少于15学分的继续教育学习

C.执业药师继续教育形式包括业余学习

D.执业药师继续教育采取学分登记制，实行电子化管理【答案】BCH9Y3M10M2Y7R3L1HZ6I6A1I4K2U10Q5ZI1F9N2X9N5C10O867、（2019年真题）根据《国家基本药物目录管理办法》应当从国家基本药物目录中调出的是

A.有效性和安全性证据明确。成本效益比现有基本药物更优的药品

B.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品

C.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种

D.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品【答案】BCL10Z8K10W4L6J6Y6HB3W9E5P2W2A1C4ZR3W5W2X9O7H9E568、对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，几年内不受理该企业该品种的广告审批申请

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】CCH8Q2L5Y7H8S7E2HG1S2R9Z8Z10R10O6ZJ3K1X10M3P2Y9V769、生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的药品的注册申请属于

A.再注册申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请【答案】BCQ10W8R10Q5K9S1I10HF1Y4F4Y3W9R4N3ZH9G9L3U10A9U2L270、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的阶段是

A.临床前研究阶段

B.Ⅰ期临床实验

C.Ⅱ期临床实验

D.生产和上市后研究【答案】CCP9X7E10R8O6Z4J6HJ8O8T3U1H6N10Y5ZF6D5X9G7M4F6D571、甲药品生产企业研发出的新药乙，经批准后进入了临床试验阶段。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】CCZ10O10R3Q1N3Q6S10HW4M2F9H3M3F9Y6ZY8U9C1E1E6I6Q1072、药品批发企业负责售后投诉管理的人员是

A.必须是专职人员

B.必须是兼职人员

C.专职或兼职人员都可

D.企业的质量负责人【答案】CCJ5X4S3U10N9D5D1HN1E8R1I2S7Z2N7ZP10J10H5Y7X8R3Q773、属于国家一级保护野生药材物种的是

A.赛加羚羊角

B.甘草

C.龙胆

D.洋金花【答案】ACZ10O10X10G4S2N10N5HL9C10X1L4Z3U5J8ZS7W10H4E3V1E1H274、（2017年真题）2016年，国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展，获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y，同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》。

A.HC+4位年号+4位顺序号

B.国药准字H+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药证字H+4位年号+4位顺序号【答案】ACR6W4D10P9A4L4T6HQ10F4Z10T3Z9M7H3ZG1Z10J9Q4K7O9L475、药品批发和零售连锁企业的购进记录应保存至超过药品有效期

A.1年，但不得少于3年

B.2年

C.1年，但不得少干2年

D.3年【答案】ACI7C8L6Q5O1I5O1HA4V3F4Z2K9T10G5ZJ9Z3F5T2C9M1W576、国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中，检查组要求A省药品检验所对甲的药品X进行检验。检验结果表明，药品X的含量低于规定范围，决定对甲立案调查，并拟在药品质量公告中予以公告。

A.注册检验

B.复验

C.抽样检验

D.指定检验【答案】CCA9X3D2Y2D4U5U3HP9W3Y6R9G8J1E1ZE9V6M1Z2S8G7E377、某全国性药品批发企业经批准可以从事麻醉药品和第一类精神药品的经营活动，关于其从事购销、配送药品活动的说法，错误的是

A.该企业可以从事第二类精神药品的批发业务

B.该企业应当将药品送至向其购买麻醉药品和第一类精神药品的医疗机构

C.该企业应该从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品

D.该企业可从区域性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品【答案】DCD3U2X10B6X2T8W3HY1P6X3J3E3N10U3ZN2E5E10J9J3J8I678、二级医院临床药师不少于

A.1名

B.3名

C.5名

D.7名【答案】BCK5N2W10E5E10Q5H5HM2O5G8N1P4W10A8ZN6G6P9I6M6Z3E279、紧急情况下医师可以越级使用抗菌药物，应当补办越级使用抗菌药物的必要手续的时间为

A.6小时内

B.12小时内

C.24小时内

D.48小时内【答案】CCV9J6O2K9H7Q1E8HE2M9G9V1Y6H9D4ZB9J6X6N1Z2V2P980、根据《医疗机构药事管理规定》，关于药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是（）。

A.药事管理与药物治疗学委员会确定本医疗机构的用药目录和处方集

B.药事管理与药物治疗学委员会执行本医疗机构的药品成本核算和账务管理制度

C.各级医疗机构应设立药事管理与药物治疗学委员会

D.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门【答案】ACM5Q7T3I10M1N4G1HD5S10V2F2W7I6V6ZQ8S3E8S3J6O4G281、应该从国家基本药物目录中调出的药品是

A.疫苗

B.非临床治疗首选的药品

C.生物制品

D.药品标准被取消的【答案】DCX8R7U8T8Y5K5I1HH5A9Y4P2N2W10U7ZB10B8A9B7Y1Z3P982、根据《处方管理办法》，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”，其中查用药合理性

A.对药品性状.用法用量

B.对临床诊断

C.对科别.姓名.年龄

D.对药名.剂型.规格.数量【答案】BCS2F9Y7E6Z5C5Z5HB3X6T10D9J10W7C1ZF10B4K7M9Q1E2O683、2019年5月22日，国家卫生健康委发布了《关于印发2019年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》（国卫医函[2019]90号），要求完善医药购销用全程监管，推进医药购销改革，切实抓好医保准入专项谈判药品落地工作。关于上述政策的说法，错误的是

A.杜绝公立医院外包、出租或托管药房

B.规范药品临床使用。严格落实按药品通用名开具处方的要求，确保试点城市在同等条件下优先选择使用带量采购中选药品

C.实行医药代表院内登记备案管理，规范医药代表院内接待制度

D.可以采用“半价试用”变相搭售药品创新药品使用模式【答案】DCG10A3O8H2C5P10P8HO2Y8J7J1E2N9I1ZK8E9K1P1Z1T5W684、关于注射用A型肉毒毒素管理的说法,正确的是（）

A.只有药品零售连锁企业才能经营注射用A型肉毒毒素，非连锁药品零售企业不得经营

B.注射用A型肉毒毒素只能销售至已取得《医疗机构执业许可证》的医疗美容机构

C.调配注射用A型肉毒毒素的处方应保存3年备查

D.经营注射用A型肉毒毒素的药品批发企业应具有医疗用毒性药品经营资质和生物制品经营资质【答案】DCC9O2N7K1S4V1M1HC5N7H8V10V8S1F1ZE6R7Y10J8Q1G4P285、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》乙药品零售企业向消费者出售超过有效期的感冒药，该行为侵犯了消费者的

A.安全保障权

B.知悉真情权

C.自主选择权

D.公平交易权【答案】ACB4N2R3J2G9W10J9HO4K10Q1R7E2Y7B5ZV9L4K6I1L3Q9P186、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂在提供互联网药品信息服务的网站不得发布

A.“电子商务”字样

B.产品信息

C.“信息服务”字样

D.专有标识信息【答案】BCZ7C2B4N5X1J5U4HD10J1A5D9Z2S4D1ZJ9A9L5E8C3B7R487、进口药品的检验样品应当保存至

A.有效期满

B.根据实际情况掌握保存时间

C.案件完结时

D.直接销毁【答案】ACC2I10Y5X6K10K5O5HZ7K9H8H4W10C5H4ZV5T10X9R3E8V7B188、药品生产、经营企业可以从事的经营活动包括

A.药品零售企业没有处方销售处方药

B.药品生产企业销售本企业生产的药品

C.药品生产企业销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品

D.药品批发企业从事药品零售活动【答案】BCC3Q2Q7K3C2G10V1HB4S9H2O4T8N8H6ZA3T6U6U4D9V6C489、说明书成分项应列出主要成分名称，简述活性成分来源

A.多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品

B.中药、天然药物

C.辅料可能引起严重不良反应的药品

D.注射剂【答案】ACL2W4M8M7O4E3O8HZ2C10L5X8H9H9Q8ZQ1P4U3X7O4K3Y590、药品批发企业甲从具有第二类精神药品经营资格的定点药品批发企业乙(首营企业)首次购进盐酸曲马多片，从药品批发企业丙购进胰岛素。药品批发企业甲按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收。药品批发企业乙无蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。胰岛素说明书关于贮藏的要求是，不使用的胰岛素应贮存于2～8℃的冰箱内(不要太接近冷冻室)。

A.乙企业《药品经营质量管理规范》认证证书原件

B.乙企业销售人员签名的身份证复印件

C.乙企业的药品养护记录

D.加盖乙企业公章原印章的《药品经营许可证》复印件【答案】DCK8K1H8F7R2N7L3HT4H6Z1I5Y7C3E7ZC9K10M1A1I5L8Y691、购买商品时，消费者的权利不包括

A.要求经营者提供商品的生产工艺

B.因购买、使用商品受到人身、财产损害的，可以要求经营者或生产者赔偿

C.对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督

D.获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件【答案】ACV5M2R5I6Z3U1L7HA1F10K4B2K8I3L2ZO4V7F10Y6H8G8E592、（2018年真题）属于肽类激素,但在药品零售企业可以经营的兴奋剂是（）

A.胰岛素

B.蛋白同化制剂

C.利尿剂

D.麻醉止痛剂【答案】ACT3Z6L3L1P10G8G8HI10B6G2L6B2N5U6ZG4Y6H2Z3A9V6Q193、《中华人民共和国反不正当竞争法》规定投标者和招标者相互勾结，以排挤竞争对手的公平竞争属于

A.侵犯商业秘密行为

B.招标投标中的串通行为

C.搭售或附加其他不合理条件的行为

D.混淆行为【答案】BCZ2Y9P3Z10N5O1G1HY10H4K1W10B7C10X6ZF5Q5Y7D9Y6S5V194、根据《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》及其有关规定负责组织开展执业药师考前培训、继续教育的是

A.国家药品监督管理局高级研修学院

B.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心

C.国家药典委员会

D.国家药品监督管理局信息中心【答案】ACV1X1H5W3D4N1K7HW9R8E10R3A9X2O8ZE1U4B2Z5J6M6O895、2017年1月21日,国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日,《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发(2017)46号)发布,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项。2017年11月1日,国家食品药品监合管理总局发布《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器极交易监管工作的通知》(食药监办法(2017)144号),就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作,做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作,作出了明确规定。

A.药品零售连锁企业可以直接向个人消费者提供互联网药品交易服务,在网上销售本企业经营的药品

B.药品生产企业可以直接将其他企业生产的药品通过自身网站与医疗机构进行互联网药品交易

C.药品监督管理部门应强化事中事后监督管理明确通过第三方平台从事活动的必须是取得药品生产、经营许可的企业和医疗机构,落实平台的主体责任

D.药品批发企业可以直接通过自身网站向个人消费者提供互联网药品交易服务【答案】CCT10D10N8W1L1I1K6HS5M1N9C2M5I4I5ZM2K4Z9R1D10W6K196、能有目的地调节人的生理机能体现药品的

A.有效性

B.均一性

C.专一性

D.安全性【答案】ACE3V3T10C5K6K3A4HI9C1U6Y5Q2Z6M5ZY8G2M8R5C2O8S297、根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案二级召回应

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内【答案】CCF8G2P3N3S3D5O2HJ1Q10J5A3Y4Q9V5ZO10C3D7P6O10V1S598、复方曲马多片属于

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.非特殊管理药品处方药【答案】DCI3A1M7C2X5E8F9HH8Z1G1G8R10V2T2ZY4P6F2H6Z2P7Z899、（2016年真题）属于濒临灭绝状态，稀有珍贵野生药材物种实行

A.二级保护

B.三级保护

C.限量出口

D.一级保护【答案】DCK2U1M1K9D8P4B7HJ6I2U6B2X5J5M3ZO8S6Z8X7N7E9Y2100、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，正确的是

A.按非限制使用级管理

B.按限制使用级管理

C.按特殊使用级管理

D.禁止列入医疗机构供应目录【答案】CCG1J8C10Z9H8V9X2HP6Y1H10H10J4P8K6ZW5B4F1Q2H1S10T2101、区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应在调剂后2日内分别报备案的部门是

A.县级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门【答案】CCF5E4J2X4P2Q4I8HI8C3A4G4J7J10C1ZR2Z2Q1O5U10E1S4102、负责对定点零售药店处方外配服务情况进行检查和费用审核的是

A.劳动保障行政部门

B.药品监督管理部门

C.卫生行政部门

D.社会保险经办机构【答案】DCT2X5M7K6I5Y3Y5HC9G6K3Y3B2O8T8ZR9P6N4D1C10H7R5103、不合格药品为

A.红色?

B.黄色?

C.绿色

D.蓝色?库存药品实行色标管理【答案】ACQ4M1M3W7U9M9Y5HB10X10G9F9P3Y1P4ZD7M3Y8F6V9V2A8104、境内第二类医疗器械的注册证编号是

A.国(食)药监械(准)字×××X3第×4××5××××6号

B.国(食)药监械(进)字××××3第×4××5××××6号

C.省(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号

D.国(食)药监械(许)字××××3第×4××5×xX×6号【答案】CCE4Q8C6T7O10W2F9HA1Z10P4C6Z5R2I9ZQ5V7T9K6Q7S5T4105、医疗机构为住院患者开具第一类精神药品处方，每张处方用量要求为（）。

A.1日常用量

B.不超过15日常用量

C.不超过3日常用量

D.不超过7日常用量【答案】ACU5C3J8F3D9T5Z10HL1P4R8W3M5A6C9ZS9Q3O4C3T4I9P1106、（2018年真题）药品监督管理部门工作人员对监督检査中发现的质量可疑药品进行抽样,送药品检验机构检验,属于（）

A.抽查检验

B.注册检验

C.复验

D.指定检验【答案】ACH6T5Y1Y8Q9A8J9HH3U5K3X4O6K4W1ZA2E5V5O1Q8S8H5107、国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理。关于化妆品分类管理的说法，错误的是

A.化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品

B.化妆品原料分为新原料和已使用的原料

C.在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料为化妆品新原料

D.化妆品新原料均为注册管理【答案】DCJ1O10H8K6W9Q1F6HN10W8X3P4T3C6R1ZP1L9C4P1V8V8G4108、负责药品标准信息化建设的是

A.国家药典委员会

B.国家药品监督管理局总局药品评价中心

C.国家药品监督管理部门药品审评中心

D.中国食品药品检定研究院【答案】ACT2B9G7N9X8M4U3HM8C2N6D10Z9Q3W4ZX10J10P5J10Q2L3S1109、行政机关为制止违法行为、防止证据损毁,可依法采取的行政强制措施是（）

A.责令组织听证

B.划拨存款、汇款

C.责令停产停业

D.查封场所、设施或者财物【答案】DCL3W2L9N2Y5P3Z6HZ1B6X2V4P6D4N3ZQ6O1R5I1W9F4Y7110、企业直接接触药品的工作人员（）。

A.每3个月应进行健康检查并建立档案

B.每半年应进行健康检查并建立档案

C.每年应进行健康检查并建立档案

D.每2年应进行健康检查并建立档案【答案】CCJ3C7Y10V10K4C1Y10HK8V5G8S4F8H5N8ZW9X10Q7M10A4Z1T10111、王某药学专业中专毕业，在医院药房已连续从事药学专业23年，且已聘为副主任药师。

A.药学专业知识(一)和药学专业知识(二)

B.药学专业知识(一)和药事管理与法规

C.药学专业知识(一)和药学综合知识与技能

D.药学专业知识(二)和药事管理与法规【答案】ACS9F1O2I3C3Z5G3HI5S6Y1G3Y4E7L6ZB4K8V6Z7J3J4W10112、（2021年真题）关于药品信息化追溯的说法，错误的是

A.药品信息化追溯体系基本构成包括药品追溯系统、药品追溯协同服务平台和药品追溯监管系统，由药品信息化追溯体系参与方分别负责、共同建设

B.国家卫生健康委员会负责制定统一的疫苗追溯标准，省级疾病预防控制机构负责建立疫苗电子追溯协同平台

C.信息技术企业、行业组织等可以作为第三方，按照有关法规和标准提供药品追溯专业服务

D.药品上市许可持有人在销售药品时，应当向下游企业或者医疗机构提供相关追溯信息，以便下游企业或者医疗机构验证反馈【答案】BCO4G10D2M10C6W8J7HB4A5U8V2E3Y1G8ZL3Q10Y7T1T3W6A4113、（2016年真题）属于特殊食品，应报国家食品药品监督管理总局备案的是

A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

B.特殊医学配方食品

C.体外诊断试剂

D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品【答案】ACF7D3T1J2U8N3K7HH6D4D9C9G1G8D3ZQ1B5S3R8S10N2V10114、某药品生产企业研发出的新药，经批准后进入了临床试验阶段。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】CCZ2R2L10I10W9W3P9HQ8R3U5Y4Y10N9I5ZJ3I3D1L7C10U8S2115、药品生产企业可以

A.经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品

B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺

C.在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的有效期

D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品【答案】ACJ7Z6W2O8J9T2T10HK7C4M9V10A5J1I8ZJ9Y6F2P2U6P4T7116、某药品生产企业生产注射用乳糖酸阿奇霉素。其药品说明书和标签标明的适应症为“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。国家药品监督管理部门在审核该药品注册时，核准的药品标准中的适应症是“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染”。

A.通用名称

B.商品名称

C.英文名称

D.汉语拼音【答案】ACP5Z9G8G9O3I2T8HZ4S3C8M6O6M2M3ZQ4X4I10U1W5U4F1117、全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是

A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门

B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门

D.定点生产企业所在地省级药品监督管理部门【答案】CCI9O9Q3F4S8J5A8HA9F1P2D9L7T3O4ZY6J1H10T4D9N7T5118、不得出口的野生药材是

A.羚羊角

B.细辛

C.厚朴

D.斑蝥【答案】ACQ10Y4R4Y3M7S4G6HD5H6L1L2N6U9B10ZG3K6I8M10P6P1Y3119、审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是

A.省级卫生行政部门

B.设区的市级卫生健康主管部门

C.省级药品监督管理部门

D.设区的市级药品监督管理部门【答案】BCL5T7P8Y1W9M10F8HQ5X8L7H1E3U5S10ZU7I1U7T2L6Z3H8120、根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》(2018年第27号)，来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种(已按规定简化注册审批上市的品种除外)的中药复方制剂申请上市。下列情况不满足简化注册审批条件的是

A.处方中含有配伍禁忌或药品标准中标识有“剧毒”“大毒”及经现代毒理学证明有毒性的药味

B.处方中药味及所涉及的药材均有国家药品标准

C.制备方法与古代医籍记载基本一致

D.非汤剂剂型与古代医籍记载一致【答案】ACA2U6W4O7V5T6W9HS8J6K10Z2S10M2X7ZU10V7C9D2G2J2O3121、（2017年真题）药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售（连锁），经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。《药品经营许可证》发证时间为2014年10月8日。检查人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白。

A.人血白蛋白属于西药制剂，未超出该企业许可经营范围

B.人血白蛋白尚未售出，不应按超经营范围处罚

C.违规销售生物制品，属于超许可证经营范围的行为

D.不明原因的陈列生物制品，不属于违反药品经营质量管理规范的行为【答案】CCJ1C7H3Y4D10Z4Y7HZ6R6Y3X8W9U1G1ZI9M1D9D5D1C6O4122、简称GSP的是

A.《药物非临床研究质量管理规范》

B.《药物临床试验质量管理规范》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范【答案】DCP9E4O8O2R7D10U2HO1Z2F10V5V6P6P8ZV2D1Z6C4H7X1D7123、近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月，国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中，6家企业被收回GAP证书，并对其中12家企业立案调查。

A.真实

B.优质

C.可控

D.安全【答案】DCL2S8V10S1O9Z10S9HD1D1S2K3V9X8Q1ZA7U4J7I9X8Z4V2124、2017年1月21日,国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日,《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发(2017)46号)发布,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项。2017年11月1日,国家食品药品监合管理总局发布《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器极交易监管工作的通知》(食药监办法(2017)144号),就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作,做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作,作出了明确规定。

A.按假药论处的药品

B.合法药品

C.需要重新补办批准文号的不能定性的药品

D.只能在乙医院调剂使用的医疗机构制剂【答案】ACD9L4K7H9G4U3L6HL9A3X10X5U6S5P9ZQ8V2M4X3O6Y4D3125、2016年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，"港药"正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为"中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂"，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶，"港药"正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。

A.该企业购进精神药品，但没有销售，不违反药品管理法规相关规定

B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务，但该企业经营范围不包括第二类精神药品，属于违法经营

C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品，所以该企业经营第二类精神药品，属于违法经营

D.第二类精神药品属于化学药制剂，所以该企业经营范围可包括第二类精神药品，其经营行为合法【答案】BCV2D4K2O10B5H3K4HW7Z7M2A8R8L4X2ZE3N2S5B1U10H3G5126、甲医疗器械批发企业经营的高频电刀采购自境内乙医疗器械生产企业。后医疗器械不良事件监测、评估结果表明使用该高频电刀可能或已经引起暂时的或可逆的健康危害，药品监督管理部门决定责令召回。

A.一级召回，1日内

B.二级召回，3日内

C.三级召回，7日内

D.四级召回，15日内【答案】BCH5Q2K4O8V2X4U10HH9A4U10R4K5B8A4ZF3S3D7N8V6E1G8127、下列属于低价倾销行为的是

A.因清偿债务、转产、歇业降价销售商品

B.季节性降价

C.处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品

D.以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品【答案】DCP5N2Z5H9B6M3N5HB4E6N2D8I8O5S9ZX10U1Z10E2J3V9X9128、组织制定药品价格，推动建立市场主导的社会医药服务价格形成机制的机构是

A.国家卫生健康委员会

B.国家医疗保障局

C.国家中医药管理局

D.国家发展和改革委员会【答案】BCT5L3Z8G10T9W10G8HS6V6I1Q6F2M1H2ZG6B2G3Q4E10D3G4129、根据《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第类精神药品管理的公告》(2015年第10号)和《关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知》(食药监药化监(2015)46号),自2015年5月1日起,不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后,按规定售完为止。自2016年1月1日起,生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的,在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定办理。

A.申请第二类精神药品经营资质后再继续销售

B.按含特殊药品复方制剂的管理要求,在销售时查验、登记购买者身份证号,并限定每次购买数量不能超过两盒

C.将库存产品登记造册备案后,经协商退回原供货的药品经营企业

D.将库存产品登记造册报所在地设区市级药品监督管理部门备案后,在取得第二类精神药品经营资质前,按规定销售,售完为止【答案】BCW4T4F4N5L3G10H7HF2E4B1X3O9V4J5ZU1P3C4B3T4F6Z10130、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开讨论。讨论的情形主要包括四个，一是生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒；二是销售的降压药片剂外表霉迹斑斑；三是销售已过有效期的板蓝根颗粒；四是销售未注明生产批号的感冒冲剂。

A.药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》

B.本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政责任

C.本案应移交公安机关追究刑事责任

D.本案中直接负责的主管人员和其他责任人员的刑事责任是“处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产”【答案】BCB3N10Q5O3G7S3S9HK7E5S9X1O9W1Q5ZV7M9O4J4G5T4W1131、药品编码本位码共14位，其中第9到第13位为

A.药品企业标识

B.药品产品标识

C.药品类别码

D.药品国别码【答案】BCL9N2R3L7O2R3U5HY1E4I2Q4O1N9J2ZD3V2F8X2H9W10Y2132、负责药品生产、经营企业的工商登记、注册的部门是

A.国家商务管理部门

B.国家工商行政管理部门

C.国家人力资源和社会保障部门

D.国家药品监督管理部门【答案】BCW7C5F2P4G1I4D6HF7T9Y3H10P7H4W10ZU8Z6G5X8C3D2I7133、（2017年真题）甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒（都在有效期内）。另外，本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同，新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒（在有效期内）。

A.A药属于甲企业药品经营许可证核定的经营范围（化学药制剂），按照处方药管理

B.甲企业应对A药参照特殊管理药品的管理措施实施严格管理

C.A药是药品零售企业禁止购销的品种，甲企业不能再从具备经营资格的药品批发企业购进A药

D.甲企业可以市场短缺、没有可供货源为由，向省级药品监督管理部门申请临时购进A药【答案】CCY8C7O8F2O10E4P7HR7O2R8G10K6C5Q1ZD5E3W7E9O1Y10I7134、听诊器是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械【答案】ACY9B10X3U6K2G8U1HJ6X2P4L5R4X10Y10ZI2H4F4T7V7X3H6135、药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序，正确的是

A.部门规章、行政法规、规范性文件、法律

B.法律、部门规章、行政法规、规范性文件

C.法律、行政法规、部门规章、规范性文件

D.规范性文件、部门规章、行政法规、法律【答案】CCD9D1S8P6S3L9V9HO8I8X5L9H8E8B8ZK6A3U1G4E6J2O3136、属于第一类精神药品的是

A.复方枇杷喷托维林颗粒

B.氯胺酮注射液

C.复方樟脑酊

D.氨酚氢可酮片【答案】BCX6O2H6B3E5G6U3HZ6K3K6W5W9H4Y4ZG4Z10G9A6U5K9N6137、药物临床实验安全性评价研究必须执行

A.GMP

B.GLP

C.GSP

D.GCP【答案】BCD1F4M7M2Q2B9W7HB1O3A1U3O4Q8Q2ZR4Z3R9Y4M10Z1N1138、某医院配制的医疗机构制剂临床效果良好，很受患者欢迎。该医院制剂管理的做法，正确的是

A.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传

B.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息

C.将该制剂销售给其他需要的医疗机构

D.加强药品不良反应监测，并对该制剂质量负责A选项说法错误，医疗机构制剂不允许做广告，无论在任何地方均不允许做广告。B选项说法错误，医疗机构制剂不允许在互联网发布产品信息。C选项说法错误，医疗机构制剂可以经批准在医疗机构间调剂，但是不允许上市销售。D选项说法正确，加强药品不良反应监测，并对该制剂质量负责。【答案】DCP4A9N8Q1N4J8N10HD9P7D4D8E3C7J5ZB2Z2G2T3V1N7X2139、准备出库销售应挂

A.绿色标牌

B.蓝色标牌

C.红色标牌

D.黄色标牌在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理【答案】ACA2L3G6U3U6M7L7HW4L7U4L3Y6G5A2ZV2R2C3I6U8V7F8140、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》经营者对其商品的性能、功能、质量、销售状况、用户评价、曾获荣誉等作虚假或者引人误解的商业宣传，欺骗、误导消费者。该经营者的行为属于

A.混淆行为

B.互联网不正当竞争行为

C.虚假宣传和虚假交易行为

D.商业贿赂行为【答案】CCA10G4R10X7V4I1C6HC5V1K1H6L4Z6K9ZR4G3N2B6R10C2J4141、湖北诺盛医药有限公司于2014年1月15日至7月7日，从南京星银药业集团有限公司购进该公司生产的复方磷酸可待因口服溶液共186．325万瓶；未建立真实完整的购进验收入库记录；采取现金交易，且未开具销售票据，未收集客户资质证明，未建立完整的客户档案，致使购进的186，325万瓶复方磷酸可待因口服溶液去向不明。

A.未从定点生产企业购进

B.现金交易

C.未建立销售档案

D.未核实资质文件和采购人员身份证明【答案】ACW4D4V7Z8Z1L4W8HG7B7E5B8C6P4L5ZU1K3B5P9C8B8M9142、根据《处方管理办法》的“四查十对”原则查药品，对

A.科别.姓名.年龄

B.药品.剂型.规格.数量

C.临床诊断

D.药品性状.用法用量【答案】BCJ6M8D6S7B7Z10O10HT9H2J7P2Z10M3T8ZC7Z10C9T10J1L4J6143、说明书【不良反应】项下的内容不包括（）。

A.处方药应当实事求是地详细列出该药品不良反应

B.国家药品监督管理部门公布的非处方药药品不良反应内容不得删减

C.预防用生物制品应包括接种后可能出现的偶然或者一过性反应的描述

D.尚不清楚有无不良反应的，不可在该项下以“尚不明确”来表述【答案】DCH9T8B9D2K10C7J9HK6V4L8N7P1U7V2ZZ4E6Z4H3G10C10T1144、药品上市许可持有人必须立即采取措施妥善处理的药品是

A.存在严重安全风险的品种

B.风险大于获益的品种

C.提示可能存在质量安全问题的药品

D.造成严重人身伤害或者死亡的严重不良反应的药品【答案】DCG8B2H6N5I8S1L1HF3E8K1T5D8A6Y6ZZ5Q2H7I5A6T1V2145、福建省人民政府常务会议通过的《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》（福建省人民政府令第112号）是

A.行政法规

B.部门规章

C.地方性法规

D.地方政府规章【答案】DCZ3B8E10V9M7T10H1HM10P9Q4M3D5I8D10ZA2B9U8E6S6V6C10146、按照《抗菌药物临床应用管理办法》，经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大的抗菌药物属于

A.非限制使用级

B.禁止使用级

C.限制使用级

D.特殊使用级【答案】CCO9Z6A9X7V9H2K3HW9T3E3J10S6X2C4ZQ6U8X4G4B6E3Z5147、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

A.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

C.1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请

D.3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请【答案】ACV3B9K9N9I6N9U10HT8A6R10M7T2E1L7ZA5M1G10Y3H4W2W2148、不定期通报药品不良反应监测情况，公布药品再评价的结果

A.药品生产企业

B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例

C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例

D.国家药品监督管理部门【答案】DCD7T4G3H7T4A7E7HL5O1W8U10F3B9V5ZL7E7R10J2Q10I4D6149、2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业）首次购进中成药A，索取合法票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注"有效期30个月"，在标签上标注"生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年6月"。

A.乙企业《药品经营质量管理规范》认证证书原件

B.乙企业销售人员签名的身份证复印件

C.加盖乙企业公章原印章的《药品经营许可证》复印件

D.乙企业的药品养护记录【答案】CCW6E7N7S3V5G8U4HT3L1K1S4Q4X1J7ZM4B2J2F9I6X2S7150、药品零售企业供应和调配毒性药品须

A.凭盖有医师所在医疗单位公章的正式处方，不超过三日极量

B.凭工作证销售给个人，不超过二日极量

C.凭医师处方，不超过三日极量

D.凭盖有医师所在医疗单位公章的正式处方，不超过二日极量【答案】DCD6C5A3I5W8O5I8HB10L6G3L10G8Y7I2ZH9D2F8V6T7S5S1151、医疗机构配制的制剂可以

A.在医学、药学专业刊物做广告

B.邮寄销售

C.凭医生处方在本医疗机构使用

D.在市场上销售【答案】CCB6O7O4E1Z10A5T7HM3B5X1Q6Q10G6W8ZP9M7J5N5U5V10U4152、药品零售连锁企业

A.经所在地省级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务

B.经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务

C.可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务

D.可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务【答案】BCK7R10U6A4F5V2D10HK1R9Z5A10Q2R10W7ZI3T4R10S1R5I2N3153、药品在制剂过程中形成的固有特性是

A.安全性

B.均一性

C.稳定性

D.有效性【答案】BCR2G1C3H6N5H7D1HM3X2I6J4P3V9C10ZP2K3D9K2F3I2X1154、2016年，国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展，获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y，同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》Z。药品批准文号X的格式是

A.HC+4位年号+4位顺序号

B.国药准字H+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药证字H+4位年号+4位顺序号【答案】BCM4L10W2R8Z2R3M3HA2B10K8B8K8A7V9ZE8C3B7C9R8O8X4155、必须按规定报告药品不良反应的单位不包括

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗卫生机构

D.有关单