蒙脱石散说明书

PAGEPAGE4OTC甲类OTC甲类蒙脱石散说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。【药品名称】通用名称：蒙脱石散英文名称：MontmorillonitePowder汉语拼音：MengtuoshiSan【成份】本品每袋含有效成份蒙脱石3g，辅料为葡萄糖、香兰素、糖精钠。。【性状】本品为类白色或灰白色或微黄色细粉，味香甜。【作用类别】本品为止泻药类非处方药药品。【适应症】用于成人及儿童急、慢性腹泻。【规格】每袋含蒙脱石3克【用法用量】口服，成人每次1袋（3克），一日3次。儿童1岁以下每日1袋，分3次服；1～2岁每日1～2袋，分3次服；2岁以上每日2～3袋，分3次服，服用时将本品倒入半杯温开水（约50【不良反应】少数人可能产生轻度便秘。【禁忌】对本品任何成份过敏者禁用。【注意事项】1.治疗急性腹泻时，应注意纠正脱水。2.如出现便秘，可减少剂量继续服用。3.需同服肠道杀菌药时，请咨询医师。4.儿童用量请咨询医师或药师。5.儿童急性腹泻服用本品1天后，慢性腹泻服用2～3天后症状未改善，请咨询医师或药师。6.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.儿童必须在成人监护下使用。11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。【药理作用】本品为天然蒙脱石微粒粉剂，具有层纹状结构和非均匀性电荷分布，对消化道内的病毒、病菌及其产生的毒素、气体等有极强的固定、抑制作用，使其失去致病作用；此外对消化道黏膜还具有很强的覆盖保护能力，修复、提高黏膜屏障对攻击因子的防御功能，具有平衡正常菌群和局部止痛作用。【贮藏】密封，在干燥处保存。【包装】1.复合膜袋装，每盒10袋。2.复合膜袋装，每盒6袋。3.复合膜袋装，每盒12袋。4.复合膜袋装，每盒16袋。【有效期】12个月【执行标准】【批准文号】国药准字H19980050【说明书修订日期】【生产企业】企业名称：浙江海力生制药有限公司生产地址：浙江省舟山经济开发区新港园区新港十一道66号邮政编码：316013电话号码真号码址：如有问题可与生产企业联系

核准日期：

修改日期：蒙脱石散说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。【药品名称】通用名称：蒙脱石散英文名称：MontmorillonitePowder汉语拼音：MengtuoshiSan【成份】本品每袋含有效成份蒙脱石3g，辅料为葡萄糖、香兰素、糖精钠。【性状】本品为类白色或灰白色或微黄色细粉，味香甜。【适应症】1.成人及儿童急、慢性腹泻。2.用于食道、胃、十二指肠疾病引起的相关疼痛症状的辅助治疗，但本品不作解痉剂使用。【规格】每袋含蒙脱石3克。

【用法用量】

将本品（1袋）倒入50毫升温水中，搅匀后服用。

儿童：1岁以下，每日1袋；1～2岁，每日1～2袋；2岁以上，每日2～3袋，均分三次服用。或遵医嘱。

成人：一次1袋，一日3次。

急性腹泻服用本品治疗时，首次剂量加倍。【不良反应】

偶见便秘，大便干结。胀气。呕吐。上市后应用中报告了罕见的过敏反应，包括荨麻疹、皮疹、瘙痒和血管性水肿；也有便秘加重的报告。【禁忌】

对本品任何成份过敏者禁用。【注意事项】

1.治疗急性腹泻时应注意纠正脱水。2.本品中含有两种糖（葡萄糖和蔗糖）。对于果糖不耐受、葡萄糖或半乳糖吸收不良综合征、蔗糖酶/异麦芽糖酶缺乏症（罕见的遗传性疾病）患者，不推荐使用。3.有严重便秘史的患者慎用。4.如7天内症状未消失，请咨询医师。5.如果出现疼痛伴随高温或呕吐，请立即咨询医师。【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项试验且无可靠参考文献。【儿童用药】

见【用法用量】【老年用药】

未进行该项试验且无可靠参考文献。【药物相互作用】

如需服用其它药物，建议与本品间隔一段时间。【药物过量】

过量服用，易致便秘。【药理毒理】本品具有层纹状结构及非均匀性电荷分布，对消化道内的病毒、细菌及其产生的毒素有固定、抑制作用；对消化道粘膜有覆盖能力，并通过与粘液糖蛋白相互结合，从质和量两方面修复、提高粘膜屏障对攻击因子的防御功能。【药代动力学】本品不进入血液循环系统，并连同所固定的攻击因子随消化道自身蠕动排出体外。本品不影响X光检查，不改变大便颜色，不改变正常的肠蠕动。【贮藏】密封，在干燥处保存。

【包装】1.复合膜袋装，每盒10袋。2.复合膜袋装，每盒6袋。3.复合膜袋装，每盒12袋。4.复合膜袋装，每盒16袋。【有效期】12个月【执行标准】【批准文号】国药准字H19980050【生产