芷根头痛安胶囊治疗偏头痛的临床研究

芷根头痛安胶囊治疗偏头痛的临床研究【摘要】目的对芷根头痛安胶囊在治疗偏头痛的有效性作出进一步评价。方法将144例头痛患者随机分为两组。治疗组72例，给予芷根头痛安胶囊；对照组72例，给予镇脑宁胶囊。观察治疗前后，芷根头痛安胶囊治疗偏头痛的疗效及伴发中医证候改善的差异。结果治疗组总有效率为90.0%，对照组总有效率为70.0%。两组比拟差异有显著性，治疗组疗效优于对照组。治疗后治疗组偏头痛中医证候积分〔1.9±0.7〕明显低于对照组〔2.9±0.8〕，两组比拟差异有显著性。结论芷根头痛安胶囊治疗偏头痛的疗效确切、改善中医证候效果显著。【关键词】偏头痛芷根头痛安胶囊偏头痛是神经科常见疾病，表现为周期性、发作性偏侧或双侧头痛，伴恶心、呕吐，每次发作持续数小时或数日，严重影响人们的正常学习和生活。芷根头痛安胶囊是具有进一步研究价值及开发前景的中药制剂，我们进一步观察了其疗效、起效时间及改善中医证候等。现报道如下。1临床资料1.1一般资料1.2诊断标准及病例排除标准［1］主症：头痛，跳痛，或痛有定处。兼症：恶心、呕吐、畏光、怕声、畏寒遇冷尤剧。舌象、脉象：苔薄白，舌质暗或有瘀斑，脉弦紧和/或弦涩。主症必备，兼症具备2项，结合舌象、脉象1项，即可诊断。符合纳入病例标准，但具备以下条件之一者予以排除：①临床排除其他疾病引起的头痛，如感染性、中毒性、癫痫性、颅内占位性头痛，脑血管畸形；眼底病及五官科疾病；②长期服用止痛药或止痛药依赖者；③头痛程度积分3分以下；④近1月服用可能有预防头痛发作作用的药物〔如西比灵、尼莫地平、心得安、麦角胺咖啡因、阿米替林、丙戊酸钠等〕；⑤特殊类型的偏头痛，如眼肌麻木型偏头痛，偏瘫型偏头痛等类型；⑥妊娠或哺乳期妇女者；⑦合并肝肾造血系统等原发性疾病，ALT60u/L者，肾功能异常者，严重精神病患者；⑧患者3个月内参加了其他临床试验；⑨过敏体质者。1.3证侯疗效断定标准［2］中医临床病症、体征消失或根本消失，证候积分减少≥95％为临床痊愈；中医临床病症、体征明显改善，证候积分减少≥70％为显效；中医临床病症、体征均有好转；证候积分减少≥30％为有效；中医临床病症、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少缺乏30％为无效。2方法2.1治疗方法2.1.1治疗组口服芷根头痛安胶囊〔0.32g/粒，由山东新时代股份提供，批号：050306，药检证书号:050306〕。3粒/次，3次/d，疗程4周。2.1.2对照组口服镇脑宁胶囊〔0.3g/粒，由山东新时代股份提供，批号：050108，药检证书号:2022008〕。5粒/次，3次/d，疗程4周。转贴于论文联盟.ll.2.2统计学处理等级资料用Ridit检验；计数资料用卡方检验；计量资料用t检验；对年龄、病程、病情与疗效的关系采用相关性检验。3结果3.1治疗后两组病人中医证候疗效比拟结果见表1。治疗组总有效率为90.0%，治疗组总有效率为70.0%，两者比拟差异有显著性〔P0.05〕。表1治疗后两组病人中医证候疗效比拟〔略〕3.2治疗前后两组病人偏头痛中医证候积分比拟结果见表2。治疗组、对照组治疗前后比拟差异有显著性〔P＜0.01〕，说明芷根头痛安胶囊、镇脑宁胶囊治疗头痛均有效；治疗组与对照组治疗后比拟差异有显著性〔P＜0.05〕，说明芷根头痛安胶囊较镇脑宁胶囊在治疗头痛上更有疗效。表2治疗前后两组病人中医证候主症积分比拟〔略〕4讨论中医认为，风寒之邪侵入，导致经脉挛急，经络失疏故不通，不通那么痛导致偏头痛的发生，由此而立疏风散寒之法；风寒不散，久居体内，导致营卫涩滞，加之脉络不畅或不通，瘀滞由此而生，因此将活血化淤通络作为本病的又一治疗大法，与前者相和共同指导治疗，正如?读医随笔·虚补实泻论?所云：“叶天士谓久病必治络，其所谓病久气血推行不利，血络之中均有瘀凝，故致病气缠延不去，疏其血络而病气可尽也〞。由此确立了疏风活血、通络止痛的治那么治疗偏头痛。从对144例偏头痛患者临床实验结果来看，无论是在改善头痛中医证侯上还是在治疗头痛起效时间上，服用芷根头痛安胶囊都明显优于服用镇脑宁的患者。虽然二者对外感头痛均有较好疗效，但镇脑宁对久病头痛者效果不如芷根头痛安胶囊。其原因可能为：①因为芷根头痛安病机中更加突出了“久病致瘀〞的理论，方由法立，组方之中亦把祛淤法贯彻始终；②在临床上注意淤的其他体外表现，如痛处固定，时如针刺，这些不但更加支持久病致淤，也为治疗指明了方向；③芷根头痛安胶囊组方上亦将祛风寒，活血化淤二者兼顾，双管齐下，既驱散稽留之外淫，又祛除久存之淤血。?兰室秘藏·头痛门?：“风寒伤上，邪从外入，客于经络，令人振寒头痛，身重恶寒，治在风池、风府，调其阴阳，缺乏那么补，有余那么泻，汗之那么愈，此伤寒头痛也〞。本方在驱邪之中，不忘活血去淤，参加活血之川芎，搜风通络之蜈蚣、黑蚂蚁，正合“久病致淤，久病入络〞之病机。综上所述，芷根头痛安胶囊立法、组方证据可靠，配伍得当，临床疗效显著，确为治疗偏头痛〔风寒挟淤证〕的有效中成药。【参考文献】［1］宋立公，郝军.中医治疗偏头